药剂学防腐的名词解释
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药剂学名词解释大全
嘿呀!《药剂学名词解释大全》来啦!
首先呢,咱们得说说啥是“药剂学”!哎呀呀,药剂学呀,那可是一门研究药物制剂的学科哟!它涉及到药物怎么制成合适的剂型,让药物能更好地发挥作用呢!
接下来,咱看看“剂型”这个词。
哇,剂型就是药物的存在形式呀,像片剂、胶囊剂、注射剂等等,这可太重要啦!不同的剂型会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄呢!
再说说“药物稳定性”,这可是个关键的名词哟!它指的是药物在各种条件下保持其质量和疗效的能力呀。
哎呀,如果药物不稳定,那效果可就大打折扣啦!
“生物利用度”也不能少!它是衡量药物进入体内后被吸收利用的程度呢。
嘿,这对于药物的疗效评估可是超级重要的呀!
“靶向制剂”呢?哇,这可是很厉害的东西!它能让药物精准地到达病变部位,提高治疗效果,减少副作用呀!
“缓释制剂”也来啦!哎呀呀,这种制剂能让药物慢慢地释放,延长药效的持续时间哟!
“控释制剂”呢,它比缓释制剂更厉害哟!能更精准地控制药物的释放速度和时间呢!
“处方”这个词大家也得知道呀!医生开的那个用药单子就是处方啦!
“辅料”也不能忽略,它是帮助药物成型、增加稳定性等的物质哟!
哎呀呀,这药剂学的名词可真是不少呢!通过了解这些名词,咱们能更好地理解药物是怎么制成和发挥作用的呀!哇,是不是很有趣呢?。
Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇Liquid paraffin 液状石蜡Flavouring agents 矫味剂Coloring agents 着色剂Phase volume ratio 相容积比:油水两相的容积之比。
High pressure homogenizer 乳匀机Colloid mill 胶体磨Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平(≤10-6)Heat sterilization 热力灭菌法Medium filtration 介质过滤Cake filtration 滤饼过滤Ray sterilization 射线灭菌法Intracutaneous injection 皮内注射Subcutaneous injection 皮下注射Intramuscular injection 肌内注射Intravenous injection 静脉注射Additives for injection 注射剂的附加剂Rabbit test 家兔法(热原检测)Limulus lysate test 鲎试剂法(热原检测)Electrolyte infusions 电解质输液Nutrition infusions 营养输液Colloid infusions 胶体Drug-containing infusions 含药输液Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂Dry granulation 干法制粒Solid bridge 固体桥Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉Microcrystalline cellulose(MCC)微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂:碳酸氢钠与枸橼酸混合物Magnesium stearate 硬脂酸镁Silica gel 微粉硅胶Talc 滑石粉Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠Laminating tablets 裂片Enteric capsules 肠溶胶囊Dimethyl ether(DME) 二甲醚Foaming agents 起泡剂Foam stabilizer 稳泡剂Antifoaming agents 消泡剂Stress testing 强化试验:即影响因素试验Accelerated testing 加速试验Long-term testing 长期试验Lead optimization 先导化合物的优化Candidate selection 确定候选化合物Current Good Manufacture Practice(cGMP)Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数Target product profile(TPP)目标产品特征Target product quality profile(TPQP)目标产品质量特征Fraction of absorption(F a)口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型Bioavailability classification system(BCS)生物药剂学分类系统Decoction 煎煮法Maceration 浸渍法Percolation 渗漉法Vapor distillation 水蒸气蒸馏法Ultrasound-assisted extraction(UAE)超声波提取法Medicinal liquor 酒剂Separation by sedimentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法Separation by filtering 过滤分离法Cyclodextrin(CD)环糊精Nanoemulsion 纳米乳Submicroemulsion 亚微乳Spray drying 喷雾干燥法Spray congealing 喷雾凝结法Fluidized bed coating 流化床包衣法Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法Unilamellar vesicles 单层脂质体Multilamellar vesicles(MLVs) 多层脂质体Endocytosis/phagocytosis 内吞Encapsulation efficiency(EE) 包封率Loading efficiency(LE) 载药率Erodible matrix tablets 溶蚀性骨架片Osmotic pressure active ingredients 渗透压活性物质Gastric floating retention 胃内漂浮滞留Gastric adhesives retention 胃壁黏附滞留1 绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学。
填空选择1。
药剂学定义及目的.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的:(药剂学的基本任务)是将药物制成适合临床应用的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2。
药物剂型解释:剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。
乳剂:指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系.硬胶囊剂:系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中.软胶囊剂:系将一定量的液体制剂药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可用滴制法或压制法制备.气雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂.(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂:将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型,分为流浸膏、浸膏、煎膏3种.??注射剂:指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂,它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末.滴丸剂:固体或液体药物与适当的物质(一般称为基质)加速熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约力.3。
药典规定一些检测手段,例如:P22—-口服给药制剂:细菌数,每1g不得超过1000个,液体制剂没1ml不得超过100个;霉菌数和酵母菌数,每1g或1ml不得超过100个;不得检出大肠埃希菌。
国家开放大学电大《药剂学》2029-2030期末试题及答案(试卷代号2610)A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.混合溶剂2.《中华人民共和国药典》是()。
A.国家颁布的药品集B.国家卫生部制定的药品标准C.国家食品药品监督管理局制定的药品手册D.国家记载药品规格和标准的法典3.在复方碘溶液中,碘化钾为()。
A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂D.防腐剂4.关于高分子溶液的叙述错误的是()。
A.高分子溶液中加人大量中性电解质,产生沉淀,称为盐析B.高分子溶液的黏度与其分子量有关C.高分子溶液为非均相液体制剂D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程5.滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下不能作为抑菌剂的是()。
A.尼泊金乙酯B.硝酸苯汞C.三氯叔丁醇D.煤酚皂6.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择()。
A.热压灭菌法B.火焰灭菌法C.干热空气灭菌法D.紫外线灭菌法7.关于安瓿的叙述错误的是()。
A.对光敏感的药物可选用琥珀色安瓿B.应具有较低的熔点C.应具有较高的膨胀系数D.应具有较高的物理强度8.不宜制成胶囊剂的药物是()。
A.药物的水溶液B.对光敏感的药物C.含油量高的药物D.具有苦味的药物9.注射剂的等渗调节剂应选用()。
A.葡萄糖B.苯甲酸C.碳酸氢钠D.羟苯乙酪10.有关液体制剂叙述错误的有()。
A.分散度大,吸收快,迅速起效B.便于分剂量,易于小儿服用C.可用于内服、外用,尤其适合腔道给药D.化学稳定性好,储运携带方便11.糖浆剂属于()。
A.乳剂类B.混悬剂类C.溶胶剂类D.真溶液类12.关于混悬剂的质量评价错误的叙述是()。
A.混悬微粒越大混悬剂越稳定B.沉降容积比越大混悬剂越稳定C.絮凝度越大混悬剂越稳定D.重新分散试验中,使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定13.普通片剂的崩解时限要求为()分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。
A.15B.30C.45D.6014.生物利用度试验中采样时间至少持续()。
绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
药剂学练习题总论名词解释1药剂学2药典3处方4《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.gmp5.glp6.dds7.otcp9.制剂10.剂型11.溶液型分散系统12.乳剂型分散系统13.混悬型分散系统14.非胃肠道给药制剂15.固体型分散系统16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科存有哪些?先行分别表述各学科的定义。
2.药剂学研究的主要任务就是什么?3.药剂学总体发展可以分割为哪三个时期?4.现代药剂学的核心内容就是什么?5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?6.简述药剂学的进展。
7.药物剂型可以分成几类?先行分别描述。
8.剂型的重要性主要包含哪些?9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
10.药物制剂的基本要素是什么?11.试述药物制剂与多学科的关系。
12.试述片剂在制取与储藏期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.hlb 值、cmc、cloudpoint7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳11.zeta电位12.娇味剂13.芳香剂14.着色剂15.掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法存有哪些?详述均相和非均相液体制剂的特征。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
牛顿流体的特点就是什么?非牛顿流动流动曲线存有哪几种类型?2.流变学在药剂学中的有何应用?3.增加药物溶解度的方法有哪几种?4.根据noyes-whitney方程,详述影响熔化速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素存有哪些?7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液?有哪两类?10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的优劣点。
11.冷溶法热溶法制取糖浆剂的优缺点存有哪些?12.试述乳化剂定义、种类及其乳化促进作用机理。
药剂学形考作业(一)(1~5章)一、名词解释(每题2分,共20分)1.药剂学:2.药物制剂:3.混悬剂:4.乳剂:5.灭菌:6.注射剂:7.消毒:8.防腐:9.热原:10.润湿剂:二、单项选择题(每题1分,共20分)1.在复方碘溶液中,碘化钾为()A. 助溶剂B. 潜溶剂C. 增溶剂D. 防腐剂2.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择()A. 热压灭菌法B. 火焰灭菌法C. 干热空气灭菌法D. 紫外线灭菌法3.对同一种药物的不同剂型,口服吸收最快的是()A. 片剂B. 包衣片剂C. 溶液剂D. 颗粒剂4.关于吐温80的错误表述是()A. 吐温80是非离子型表面活性剂B. 吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂C. 吐温80无起昙现象D. 吐温80的毒性较小5.注射剂的等渗调节剂应首选()A. 磷酸氢二钠B. 苯甲酸钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠6.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是()A. 研钵 B. 球磨机C. 流能磨D. 万能粉碎机7.已知维生素C的最稳定pH值为6.0~6.2,应选用的抗氧剂为()A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠C. 硫代硫酸钠D. 生育酚8.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()A. 调节制剂的渗透压B. 增加混悬剂的离子强度C. 增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定D. 降低微粒的 电位有利于混悬剂的稳定9.糖浆剂属于()A. 乳剂类B. 混悬剂类C. 溶胶剂类D. 真溶液类10.注射用青霉素粉针,临用前应加入()A. 纯化水B. 制药用水C. 注射用水D. 灭菌注射用水11.一般来讲,毒性最小的表面活性剂是()A. 阴离子表面活性剂B. 阳离子表面活性剂C. 非离子表面活性剂D. 天然的两性离子表面活性剂12. 关于散剂特点的说法,错误的是()A. 粒径小、比表面积大B. 易分散、起效快C. 尤其适宜湿敏感药物D. 包装、贮存、运输、携带较方便13. 适宜作片剂崩解剂的是()A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精14. 下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml以下的是()A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射15. 有关液体制剂质量要求的论述错误的是()A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确16. 制备O/W型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜表面活性剂的HLB 范围应为()A. 8~16B. 7~9C. 为3~6D. 15~1817. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于()A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶18. 配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的()A. 溶解速度B. 溶解度C. 润湿性D. 稳定性19. 热原的除去方法不包括()A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法20. 不要求进行无菌检查的剂型是()A. 注射剂B. 吸入粉雾剂C. 植入剂D. 冲洗剂三、简答题(每题10分,共50分)1.简述药剂学的主要任务。
1等量递增法:先用最大的组分饱和混合容器后,倾出然后取最小的组分加入等体积量大的组分混合,再加入与此混合物等量的最大组分混均。
如此倍量增加量大的组分直至全部均匀。
2倍散:在特殊药品中添加一定比例量的样稀释剂制成稀释散。
3共熔现象:当两种或两种以上药径混合后产生熔点降低而出现湿润或液化的现象4溶出度:药物从片剂,胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
5透皮促进剂:那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤的阻力,降低皮肤的屏障,加速药物穿透皮肤的物质。
6微囊:利用天然的或合成的高分子材料为囊料,将固体或液体药物做囊心物包封成的微小胶囊。
7相变温度:当温度升高时,将液体双分子层中疏水链从有序排序变为无序排列,使脂质体的双分子层厚度减小,膜的流动性增加,由胶晶态变为液晶态这种变态温度称相变温度8缓释制剂:在规定释放介质中,按需求缓慢地非恒速释放药物,给药频率比普通制剂至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂9控制制剂:在规定的释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,给药频率比普通制剂至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且的显著增加患者的顺立性10生物药剂学:研究药物及其制剂在体内的吸收,分布,代谢,排泄等过程阐述药物的剂型因素,用药对象的生物因素与药物疗效三者之间关系的一门学科。
11药物动力学:应用动力学原理,研究药物进入机体后的吸收分布代谢和排泄等体内过程的动态变化规律,并用数学的方法描述这些过程以及机体因素或其他物质对这些过程的影响的学科12生物利用度:药物或制剂被吸收后,主药到达大循环的相对数量和相对速度。
1、片剂的辅料及其作用①稀释剂与吸收剂,稀释剂指用来增加片剂的重量各体积,以利于片剂成型或分剂量的辅料;吸收剂:含有一定比例的挥发油或其他液体成分需加入附加剂将其吸收后再加入其他成分压片。
②润湿剂与粘合剂:润湿剂本身无粘性,但能活发待制粒物料的粘性,利于制粒的液体;粘合剂:可对无粘性或粘性不足的原料和辅料给予粘性的液体或固体物质,以便使原料和辅料粘合制成颗粒。
药剂学名词解释知识点总结药剂学(Pharmaceutics)是一门研究制剂科学的学科,它涉及药物的制备和配制、稳定性、溶解性和生物利用度等多个领域。
药剂学名词解释是学习药物制剂科学的基础,有助于我们更好地理解和应用药剂学知识。
本文将为大家解释一些常见的药剂学名词,希望能够帮助您更好地理解这门学科。
1. 药物制剂(Pharmaceutical formulation):是将活性药物和辅料经过一定的工艺和方法配制成适合服用的药物形式的药物产品。
常见的制剂包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
2. 药物配方(Prescription):是由医生根据患者的病情和身体状况开具的药物处方,其中包含了药物的种类、剂量和用法用量等信息。
3. 药物分散度(Drug dispersion):是指药物在溶剂中的分散状态。
药物分散度的好坏直接影响着药物的生物利用度和药效。
4. 稳定性(Stability):是指药物制剂在一定条件下,经历一定时间后依然能够维持其原有的物理和化学性质。
稳定性是衡量制剂质量的重要指标。
5. 溶解度(Solubility):是指药物在一定条件下在溶剂中的溶解度。
药物的溶解度对药物吸收和生物利用度有重要影响。
6. 水合物(Hydrate):指的是药物分子与水分子形成的化合物,在制剂中会影响溶解度和稳定性。
7. 缓释释放(Sustained release):是指药物在制剂中以缓慢、持续的方式释放,从而延长药物的作用时间。
8. 经验制剂学(Empirical pharmaceutics):是指根据实验和经验进行制剂设计和制备的制剂学方法。
9. 理论制剂学(Theoretical pharmaceutics):是指通过研究药物的理化性质和药物在体内的行为来进行制剂设计和制备的制剂学方法。
10. 生物利用度(Bioavailability):是指药物在体内的吸收率和有效利用率,通常以药物在体内的血浆药物浓度来衡量。
第一章绪论(选择题)#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
#2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态.#3、药物制剂是指药物具体的品种。
#4、药剂学的主要研究内容:1)药剂学的基本理论;2)药物制剂的基本剂型;3)新技术与新剂型;4)新型药用辅料;5)中药新剂型;6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的研究与开发;#5、中华人民共和国药典:①第一部中国药典1953年版;②1963年版(第二版)药典分为两部(中药,化学药与生物制剂);③2005年版(第八版)药典分为三部(一部中药、二部化学药、三部生物制品;④2010年版药典是第九版(现用),自1985年(1985年版,第四版)起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行;不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。
#6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前(非人体)研究工作的管理规范.3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第二章药物溶液的形成理论(选择题)1、药物溶剂的种类:①水;②非水溶剂:醇与多元醇类(醇、丙二醇、聚乙二醇)、醚类、酰胺类(二甲基亚酰胺)、亚砜类(二甲基亚砜万能溶媒)等7种.2、药物溶剂的性质:溶剂的性质直接影响药物的溶解度,溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
极性大的容剂介电常数、溶解度参数大,反之数值小。
数值越相近的溶剂和溶质,越能互溶。
3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标,溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
药剂学英⽂名词解释药剂学英⽂名词解释Pharmaceutics:药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺、质量控制和合理使⽤等内容的综合性应⽤技术科学。
Pharmacopoeia:药典,是⼀个国家记载药品标准、规格的法典,⼀般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执⾏,具有法律约束⼒。
Dosage form:药物剂型,是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式,简称剂型。
OTC:是over the counter的简称,意思是‘在柜台上可以买到的药物’,也就是指那些不需凭借执业医师或执业助理医师的处⽅,消费者可以⾃⾏购买和使⽤的药品。
pharmaceutical preparations:药物制剂,系指各种剂型中的具体药品。
介电常数:溶剂将相反电荷在溶液中分开的能⼒,它能反映溶剂分⼦的极性⼤⼩。
溶解度参数:同种分⼦间的内聚⼒,也是表⽰分⼦极性⼤⼩的⼀种量度。
Intrinsic solubility:特性溶解度,⼜称固有溶解度,药物不含任何杂质,在溶剂中不发⽣解离或缔合,也不发⽣相互作⽤所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之⼀,尤其对新化合物⽽⾔更有意义。
Apparent solubility,表观溶解度,(或equilibrium solubility,平衡溶解度)药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度,即在⼀定温度及压⼒下,在⼀定量溶剂中达饱和时溶剂的最⼤药量。
Cosolvency,潜溶,在混合溶剂中各溶剂在某⼀⽐例时,药物的溶解度⽐在各单纯溶剂中的溶解度⼤,且出现极⼤值,这种现象称为潜溶。
Hydrotropy:助溶,难溶性药物与加⼊的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
Solubilization:增溶,某些难溶性药物在表⾯活性剂的作⽤下,在溶剂中溶解度增⼤并形成澄清溶液的过程。
具有增溶能⼒的表⾯活性剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质。
药剂学常见名词解释2、剂型(药物剂型):为习惯治疗或者预防的需要而制备的药物应用形式即称之药物剂型。
3、药物制剂:在各类剂型中都包含有许多不一致的具体品种,将其称之药物制剂。
亦根据药典或者药政管理部门批准的标准、为习惯治疗或者预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称之药物制剂。
4、生物药剂学:是研究药物在体内的汲取、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素与生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学:是使用数学的方法,研究药物的汲取、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的操纵指标。
6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家构成的国家药典委员会编辑、出版,由国家政府颁布、执行,具有法律约束力。
7、《中华人民共与国药典》:简称《中国药典》。
(现行《中国药典》2010版——ChP.2010)8、药品生产质量管理规范:简称GMP 。
9、处方药:是务必凭执业医师或者职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药:是由专家遴选的、不需执业医师或者职业助理医师处方并通过长期临床实践被认为患者能够自行推断、购买与使用并能保证安全的药品。
11、溶解度:指在规定温度与压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数(P ):指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
水油;度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型:指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型(同质多晶现象):药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性:指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度:粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称之临界相对湿度。
17、被动扩散:药物分子通过被动扩散方式透过生物膜,即由高浓度区向低浓度区移动。
18、主动扩散:一些生命必需物质与有机酸、碱等弱电解质的离子型等,通常不能透过微孔,且脂溶性小,务必借助载体或者酶促系统透过生物膜转运,这种过程成为主动转运。
药物制型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。
药物制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂。
药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
处方药:是必须凭执业医师或执业助理医师处方可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药(OTC):是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品。
GMP(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量管理规范》:是药品生产和质量管理的基本准则。
GLP(Good Laboratory Practice)《药物非临床研究质量管理规范》:临床前研究工作的管理。
评价药物的安全性:各种毒性实验GCP(Good Clinical Practice)《药物临床试验质量管理规范》:指在任何人体(病人或健康的志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂。
助溶剂:在助溶过程中加入的第三种物质。
多为低分子化合物,一般与药物形成络合物,以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂:指能形成氢键的混合溶剂。
防腐剂:指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
沉降容积比:是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
F值在1~0之间,F值愈大,表明混悬剂就愈稳定。
絮凝度:反应絮凝剂对混悬剂稳定性的重要参数。
絮凝效果、混悬液稳定性与β值成正比。
乳剂:乳浊液,指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相液体分散体系。
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物(繁殖体和芽孢)的一类药物制剂。
1绪论1 Pharmaceutics( Pharmacy)药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学2 Dosage forms剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型简称剂型3 Pharmaceutical preparations药物制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4 DDS:药物递送系统,是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
5 Pharmacopoeia药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力6 Formulation生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7 Prescription医师处方:医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
2液体制剂10 Liquid preparations液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂1 1. Solubilizer增溶剂:指具有増溶能力的表面活性剂 Solubilization増溶:指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度増大并形成溶液的过程12 Hydrotropy agents助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以増加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
13 Cosolvents潜溶剂:使药物的溶解度岀现极大值的两种或多种混合溶剂cosolvency澘溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度岀现极大值的现象9.沉降体积比( sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
低分子溶液剂:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力OTC不需要凭借执业医师或助理医师的处方,消费者可以自行判断购买、使用的药品。
处方医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要文献GMP《药品生产质量管理规范》GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床试验管理规范》液体制剂药物以一定形式分散于液体介质中所形成的供口服或外用的液体分散体系增溶剂增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,增加其在溶剂中溶解度并形成溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂助溶剂助溶系指难溶性药物在某些物质的存在下,在溶剂中显著增加溶解度的过程。
具有助溶作用的物质潜溶剂为了提高难溶性药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到某种比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称潜溶。
具有潜溶作用的溶剂防腐剂防止药物制剂由于细菌、酶、霉菌等微生物的污染而产生变质的添加剂糖浆剂含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液醑剂挥发药物制成的乙醇溶液酊剂药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂高分子溶液高聚物溶解在溶剂中形成的溶液表面活性剂具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质有限溶胀溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子的亲水集团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满水分的过程无限溶胀由于高分子空隙间存在水分子,降低了高分子分子间作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中而形成高分子溶液的过程混悬剂难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂乳剂互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂灭菌制剂采用某种物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂无菌制剂在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂眼用制剂直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂热原能引起人体特殊制热反应的物质,是微生物的代谢产物空气净化技术以创造洁净的空气为主要目的而进行的措施注射剂以注射方式应用于人体的一种灭菌或无菌药物制剂等渗溶液渗透压与血浆渗透压相等的溶液(物理化学概念)等张溶液与红细胞膜张力相等的溶液(生物学概念)输液由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,一次给药在100ml以上注射用无菌粉末(粉针)临用前用灭菌注射用水、生理盐水等溶解后注射,适用于在水中不稳定的药物冷冻干燥技术把含有水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在一定真空条件下使冰直接或加热升华,从而除去水分得到干燥产品的一种技术散剂药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂颗粒剂药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂片剂药物与均匀辅料混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂胶囊剂药物或药物和辅料的混合物填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂滴丸将适宜的基质加热熔融后将固体或液体药物溶解、乳化或混悬于基质中再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩冷却成小丸状的制剂软膏剂药物和适宜基质均匀混合制成的半固体制剂凝胶剂药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂胶凝一些亲水性高分子溶液,在温热条件下为粘稠性流动液体,当温度降低时,高分子溶液就形成网状结构,分散介质水被包含在网状结构中,形成了不流动的半固体状物的过程眼膏剂药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂栓剂药物与适宜基质制成供腔道给药的固体状制剂置换价气雾剂含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特征阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂喷雾剂含药内容物填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释放的制剂吸入粉雾剂微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部,发挥全身或局部作用的一种给药系统层流空气流线以平行状态单项流动乱流气流具有不规则的运动轨迹粉碎借助机械外力将大块物料破碎成小颗粒或细粉的操作粉碎比粉碎前粒径与粉碎后粒径之比临界相对湿度(CRH)水溶性药物在较低相对湿度环境中其平衡水分含量较低,不吸湿,但当空气中湿度达到一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度倍散倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散固体分散体将药物高度分散于适宜的固体载体材料中形成的一种固态物质包合物药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包合体脂质体磷脂等类脂物质分散于水相中所形成的囊泡,每一层均为脂质双分子层,各相之间被水相隔开包封率被包裹药物在脂质体悬液中占药物总量的百分量缓释制剂系指用药后能在机体内缓慢的药物,使吸收的药物在较长时间维持在有效血药浓度的制剂,药物释放主要是一级速率过程控释制剂系指药物在规定溶剂中,按设计好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂,药物释放符合零级速率过程,并且释药速度仅受制剂本身设计的控制,不收外界条件影响经皮给药系统(TDDS/TTS)药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入人体循环产生药效的一类制剂靶向制剂药物进入人体循环系统后,选择性的浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞内部结构的制剂生物技术药物制剂采用现代生物技术,借助微生物、植物或动物来产生所需的医药用品F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
1.药剂学pharmaceutics,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
3.芳香水剂aromatic waters,指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶剂。
4.糖浆剂:含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液5.醑剂spirits,指挥发性药物的浓乙醇溶液。
6.酊剂tincture,指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
7.酒剂medicinal liquor,又叫药酒,指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。
8.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
9.乳剂emulsion,指互不相溶的两种液体混合,其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
10.散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
11.颗粒剂:药材提取物与适宜的赋型剂或药材细粉制成的颗粒状制剂。
12.片剂:将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
13.胶囊剂:药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂14.滴丸剂:药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
15.膜剂Membranes 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂16.软膏剂ointments,药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
17.凝胶剂:凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
18.栓剂suppositories,将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形态外用制剂。
19.流浸膏剂(fluid extracts):系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。
中国医科大学《药剂学》复习题及答案药剂学单选题1.药剂学概念正确的表述是BA.研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2.下列关于剂型的表述错误的是DA.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种E.阿司匹林片、对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型3.关于剂型的分类,下列叙述错误的是EA.溶胶剂为液体剂型B.栓剂为固体剂型C.软膏剂为半固体剂型D.气雾剂为气体分散型E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型4.下列关于药典叙述错误的是DA.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B.药典由国家药典委员会编写C.药典由政府颁布施行,具有法律约束力D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E.一个国家的药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平5.什么是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学CA.生物药剂学B.工业药剂学C.物理药剂学D.药代动力学E.临床药剂学6.乳剂制备中,属于W/O型乳化剂有BA.阿拉伯胶B.脂肪酸山梨坦C.聚山梨酯D.西黄蓍胶E.泊洛沙姆7.抗菌作用最强的防腐剂是DA.尼泊金甲酯B.尼泊金乙酯C.对羟基苯甲酸丙酯D.对羟基苯甲酸丁酯E.对羟基苯甲酸甲酯8.引起乳剂分层的是BA.ζ电位降低B.油水两相密度差不同造成C.光、热、空气及微生物等的作用D.乳化剂类型改变E.乳化剂失去作用9.疏水性药物是DA.沉降硫黄30gB.硫酸锌30gC.羧甲基纤维素钠5gD.甘油100mlE.纯化水加至1000ml10.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是BA.F值B.F0值C.值D.Z值E.Z0值11.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为BA.0.8μmB.0.22~0.3μmC.0.1μmD.1.0μmE.0.45μm12.在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为DA.金属离子络合剂B.抑菌剂C.pH调节剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂13.以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是BA.聚乙二醇B.注射用油C.乙醇D.甘油E.1,2--丙二醇14.油脂类软膏基质,请选择适宜的灭菌法AA.干燥灭菌(160℃,2h)B.热压灭菌C.流通蒸汽灭菌D.紫外线灭菌E.过滤除菌15.蒸馏法制注射用水CA.180℃3~4h时被破坏B.能溶于水中C.不具挥发性D.易被吸附E.能被强氧化剂破坏16.加入KMnO4 EA.180℃3~4h时被破坏B.能溶于水中C.不具挥发性D.易被吸附E.能被强氧化剂破坏17.制备过程需调节溶液的pH为3.5~5.0及加入适量氯化钠AA.0.5%盐酸普鲁卡因注射液B.10%维生素C注射液C.5%葡萄糖注射液D.静脉注射用脂肪乳E.丹参注射液18.下列哪一条不符合散剂制备的一般规律EA.剂量小的毒剧药,应根据处方量大小制成1∶10、1∶100、1∶1000的倍散B.含液体组分时,可用处方中其他组分或吸收剂吸收C.几种组分混合时,应先将量小组分放入混合容器,以防损失D.组分密度差异大者,将密度小者先放入容器中,再放入密度大者E.剂量小的散剂,为保证制备时混合均匀,可加入少量着色剂19.颗粒剂的分类不包括CA.可溶性B.混悬性C.乳浊性D.泡腾性E.肠溶性20.颗粒剂贮存的关键为CA.防热B.防冷C.防潮D.防虫E.防氧化21.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是DA.膨胀作用B.毛细管作用C.湿润作用D.产气作用E.酶解作用22.包隔离层的主要材料是EA.糖浆和滑石粉B.稍稀的糖浆C.食用色素D.川蜡E.10%CAP乙醇溶液23.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA.溶出度B.崩解时限C.片重差异D.含量E.脆碎度24.粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂EA.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素25.在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用AA.口含片B.舌下片C.多层片D.肠溶衣片E.控释片26.硝酸甘油应制成EA.肠溶片B.糖衣片C.口含片D.双层片E.舌下片27.主要用于口腔及咽喉疾病的治疗CA.肠溶片B.糖衣片C.口含片D.双层片E.舌下片28.可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点的是CA.微丸B.微球C.滴丸D.软胶囊E.脂质体29.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液BA.PEG-6000B.水C.液状石蜡D.硬脂酸E.石油醚30.滴丸的非水溶性基质DA.PEG-6000B.水C.液状石蜡D.硬脂酸E.石油醚31.下属哪一种基质不是水溶性软膏基质CA.聚乙二醇B.甘油明胶C.凡士林D.纤维素衍生物E.卡波姆32.关于眼膏剂的错误表述为CA.制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h,放冷备用B.眼膏剂应在无菌条件下制备C.常用基质是黄凡士林∶液状石蜡∶羊毛脂为5∶3∶2的混合物D.成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌E.眼膏剂的质量检查不包括融变时限33.关于软膏剂基质的正确表述为AA.油脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜,可促进皮肤水合作用B.遇水不稳定药物应选择乳剂型基质C.油脂性基质以凡士林最为常用D.液状石蜡属于类脂类基质E.油脂性基质加入表面活性剂可增加吸水性34.下列关于乳膏剂的正确表述为CA.乳膏剂分为O/W型与W/O型两类B.表面活性剂常作为乳膏剂的乳化剂C.O/W型乳膏基质中药物释放与穿透皮肤较其他基质快D.W/O型乳膏具反向吸收作用,忌用于溃疡创面E.W/O型乳膏剂需加入保湿剂、防腐剂35.下列哪些不是对栓剂基质的要求DA.在体温下保持一定的硬度B.不影响主药的作用C.不影响主药的含量测量D.与制备方法相适宜E.水值较高,能混入较多的水36.下列属于栓剂水溶性基质的有BA.可可豆脂B.甘油明胶C.硬脂酸丙二醇酯D.半合成脂肪酸甘油酯E.羊毛脂37.下列有关气雾剂的正确表述是BA.气雾剂是由药物与抛射剂、附加剂、阀门系统三部分组成的B.按分散系统分类,气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳浊液型C.只能吸入给药D.现在压缩气体已经完全能作为氟里昂的替代品E.采用冷灌法填充抛射剂,具有速度快的优点,常用于制备含水溶液的气雾剂38.直接影响气雾剂给药剂量准确性的是DA.附加剂的种类B.抛射剂的种类C.抛射剂的用量D.阀门系统的精密程度E.药液的黏度39.下列哪一种措施不能增加浓度梯度CA.不断搅拌B.更换新鲜溶剂C.高压提取D.动态提取E.采用渗漉提取法40.流浸膏剂1ml相当于原药材CA.2~5gB.1mlC.1gD.10gE.20g41.紫杉醇治疗某些癌症疗效确切,但其难溶于水,其注射液使用的增溶剂是EA.聚山梨酯-80B.注射用卵磷脂C.普朗尼克D.泊洛沙姆-188E.聚氧乙烯蓖麻油42.表面活性剂HLB值适合作W/O型乳化剂的是BA.8~18B.3~6C.13~18D.7~9E.1~343.下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类EA.一价皂类B.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类C.磺酸化物D.季铵化物E.聚山梨酯类44.关于溶解度表述正确的是BA.溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量B.溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量C.溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量D.溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量E.溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量45.制备复方碘溶液时,加入碘化钾是作为AA.助溶剂B.增溶剂C.消毒剂D.极性溶剂E.潜溶剂46.聚氧乙烯脱水山梨醇三油酸酯的商品名称是DA.吐温-20B.吐温-40C.司盘-60D.吐温-80E.吐温-8547.粉体粒子大小是粉体的基本性质,粉体粒子越大AA.比表面积越小B.表面能越大C.流动性不变D.颗粒密度变大E.吸湿性越强48.下列关于粉体密度的比较关系式正确的是AA.ρt>ρg>ρbB.ρg>ρt>ρbC.ρb>ρt>ρgD.ρg>ρb>ρtE.ρb>ρg>ρt49.药物制剂的有效期通常是指AA.药物在室温下降解10%所需要的时间B.药物在室温下降解50%所需要的时间C.药物在高温下降解50%所需要的时间D.药物在高温下降解10%所需要的时间E.药物在室温下降解90%所需要的时间50.一些酯类药物灭菌后pH下降,提示灭菌过程中发生了什么反应BA.氧化B.水解C.脱羧D.异构化E.聚合51.既影响药物的水解反应,与药物氧化反应也有密切关系的是BA.广义酸碱催化B.pHC.溶剂D.离子强度E.表面活性剂52.下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射液中使用CA.维生素CB.亚硫酸氢钠C.硫代硫酸钠D.半胱氨酸E.二丁甲苯酚53.液体药剂之间的配伍研究一般不包括CA.溶剂及附加剂对稳定性的影响B.多晶型的影响C.溶剂及附加剂对溶解度的影响 D.难溶性药物的增溶或助溶 E.pH对稳定性的影响54.药物制剂设计的基本原则不包括EA.有效性B.安全性C.顺应性D.稳定性E.临床应用的广泛性55.属于阳离子表面活性剂的是CA.硬脂酸钾B.脂肪酸甘油酯C.苯扎溴铵(新洁尔灭)D.聚乙二醇E.磷脂56.非离子型表面活性剂DA.泊洛沙姆B.苯扎氯铵C.卵磷脂D.肥皂类E.乙醇57.阳离子型表面活性剂CA.泊洛沙姆B.苯扎氯铵C.卵磷脂D.肥皂类E.乙醇58.亲水亲油平衡值是CA.Krafft点B.昙点C.HLB值D.MCE.杀菌与消毒59.可作为水/油型乳剂的乳化剂的非离子型表面活性剂是BA.聚山梨酯类B.司盘类C.卵磷脂D.季铵化物E.肥皂类60.一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂是EA.聚山梨酯类B.司盘类C.卵磷脂D.季铵化物E.肥皂类61.以下属于生物可降解的合成高分子材料为AA.聚乳酸B.阿拉伯胶C.聚乙烯醇D.甲基纤维素E.聚酰胺62.属于物理机械法制备微囊CB.单凝聚法C.复凝聚法D.喷雾干燥法E.界面缩聚法63.可作为溶蚀性骨架材料的是DA.硬脂酸B.聚丙烯C.聚乙烯D.乙基纤维素E.乙烯醋酸乙烯共聚物64.若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多长时间服用一次的缓控释制剂CA.8hB.6hC.24hD.48hE.12h65.可作为不溶性骨架片的骨架材料是DA.聚乙烯醇B.壳多糖C.果胶D.聚氯乙烯E.HPMC66.适合制备缓释、控释制剂的药物半衰期为BA.15hB.2~8hC.小于1hD.48hE.12h67.以下不属于靶向制剂的是DA.药物-抗体结合物B.纳米囊C.微球D.环糊精包合物E.脂质体68.可用于不溶性骨架片的材料为EA.单棕榈酸甘油脂B.PEG-6000C.甲基纤维素D.甘油E.乙基纤维素69.可作为不溶性骨架片的骨架材料是CA.硬脂酸B.聚氯乙烯C.聚乙烯醇D.蔗糖E.聚乙二醇-40070.药物经皮吸收的过程是DA.药物溶解、释放、穿透、吸收进入血液循环四个阶段B.穿透、释放、吸收进入血液循环三个阶段C.穿透、溶解、释放、吸收进入血液循环四个阶段D.释放、穿透、吸收进入血液循环三个阶段E.药物溶解、释放、吸收、穿透进入血液循环四个阶段71.适合制成经皮吸收制剂的药物是CA.熔点高的药物B.每日剂量大于10mg的药物C.在水中及油中的有适当溶解度的药D.相对分子质量大于600的药物E.溶解度较高的药物72.经皮吸收制剂中加入氮酮的目的是BA.增加贴剂的柔韧性B.促进药物经皮吸收C.增加药物分散均匀D.使皮肤保持湿润E.增加药物溶解度73.1982年,第一个上市的基因工程药物是BA.乙肝疫苗B.重组人胰岛素C.白细胞介素-2D.POE.尿激酶74.《中国药典》将灰黄霉素原料药的粒度限度规定为5μm以下的粒子不得少于85%,其原因是DA.减小粒径有利于制剂均匀性B.减小粒径有利于制剂的成型C.减小粒径有利于制剂稳定D.减小粒径有利于药物的吸收E.此项规定不合理75.血浆蛋白结合率不影响药物的下列哪一生物药剂学过程EA.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.消除76.生物转化EA.吸收B.分布C.消除D.排泄E.代谢77.需要载体,但不需要能量的转运过程是BA.被动扩散B.促进扩散C.主动转运D.吞噬E.胞饮78.同属于物理与化学配伍变化现象的是BA.潮解、液化与结块B.产生沉淀C.变色D.产气E.粒径变大79.下列不属于化学配伍变化的是DA.变色B.分解破坏疗效下降C.发生爆炸D.乳滴变大E.产生降解物80.药物配伍后产生颜色变化的原因不包括DA.氧化B.还原C.分解D.吸附E.聚合名词解释等渗溶液:与血浆渗透压相等的溶液.滴眼剂:为直接用于眼部的外用液体制剂。
药剂学防腐的名词解释
药剂学防腐是药物制剂中一项重要的技术手段,它可以保证药品的质量和稳定性。
这项技术涉及到多个名词和概念,本文将对其进行解释和探讨。
一、防腐剂
防腐剂是指一类化学物质,它们具有抑制微生物生长和繁殖的作用,从而延长药品的保质期。
常见的防腐剂包括对羟基苯甲酸酯(parabens)、苯甲酸钠(sodium benzoate)、乙酰对羟基苯甲酸酯(ethylparaben)等。
防腐剂的添加需要考虑药物的特性和剂型,以确保在一定浓度下对微生物有杀灭作用。
二、微生物
微生物是指一类微小的生物体,包括细菌、真菌、病毒等。
药物制剂中的微生物污染是一种常见的质量问题,可能导致药品药效下降或者产生不良反应。
因此,药剂学防腐的目标之一就是控制和杀灭这些微生物。
三、无菌技术
无菌技术是药剂学防腐中的一项重要内容,它指的是在生产和制备药品过程中使用的一系列措施和方法,以确保药品的无菌状态。
无菌技术包括洁净室的建设和管理、严格的操作规范、灭菌装备和材料的选择等。
通过无菌技术,可以避免微生物对药品的污染。
四、自然防腐
自然防腐是一种以天然物质为基础的防腐方法。
许多植物和动物组织中都含有具有抗菌作用的成分,如茶树精油、葡萄柚籽提取物等。
这些天然防腐剂在药物制剂中的应用越来越受到关注,因为它们相对安全且对环境友好。
五、挑战试验
挑战试验是药剂学防腐中的一项重要实验室测试,旨在评估药物制剂中的防腐
剂是否具有足够的抗微生物能力。
挑战试验会模拟实际使用条件下的微生物污染情况,通过添加一定数量的微生物,观察药物制剂中的防腐剂是否能有效抑制微生物的生长。
六、药剂学防腐的挑战
药剂学防腐面临着许多挑战。
一方面,微生物对防腐剂可能产生耐药性,从而
减弱了防腐剂的抗菌能力;另一方面,药物剂型的多样性和药物特性的复杂性也给防腐工作带来了困难。
因此,药剂学防腐需要不断地研究和改进,以适应新的挑战。
总结:
药剂学防腐是保证药品质量和稳定性的重要手段。
防腐剂的添加、无菌技术、
自然防腐、挑战试验等都是该领域关注的重点。
然而,药剂学防腐也面临着不少挑战,需要不断地提出新的解决方案和技术手段。
通过综合运用这些手段和技术,我们可以更好地控制药品质量,确保患者使用安全有效的药物。