质量管理手册(2016版)

质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949：2016 标准)QM--2016版本：A/0编制：管理部审核：批准：分发号：持有者：2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。

文件编号：XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期：2017-xx-xx修订时间：2017-xx-xx编制：日期：审核：日期：批准：日期：文件编号：XXX-Q-001 第2页共32页文件编号：XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司（以下简称本公司）的质量手册是依据《IATF 16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。

《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。

总经理:日期:文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1：过程与条款\顾客特定要求对照表附录2：过程分析附录3：文件清单附录4：顾客代表任命书附录5：质量代表任命书附录6：顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介：公司地址：公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围：XXXX的设计和制造。

2、删减说明：本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。

3、支持职能：无。

4、外部延伸场所：无。

5、外包过程：无。

文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e．XXXX文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第12页共32页附录一：过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第13页共32页附录二：过程分析文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第14页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第15页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第16页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第17页共32页。

ISO13485-2016质量管理手册符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》质量方针和目标为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。

1、质量方针：以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2、质量目标：a、产品合格率≥98%b、顾客满意度≥80c、交期达成率≥98%3、管理承诺遵纪守法，为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。

总经理：2018年02月20日1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准，以及国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》，结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b)通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

c）展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序文件。

2、术语和定义本手册采用GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》、YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准中所确立的术语和定义。

3、质量管理体系覆盖的范围3.1本公司质量管理体系覆盖的范围：用于医疗器械包装灭菌纸塑袋产品的生产制造和销售服务；所涉及的部门是总经理、管理者代表、供销部、生产技术部（含仓库）、品质部、集团行政部、集团设备组。

质量手册IATF16949：2016文件编号：XR-IATF /QM-B0制订日期：2017/9/30修订日期：2019/5/15 版次：B3 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2019/5/15副本编号：保管部门：品质部前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由品质部负责组织编制、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件控制程序》实施本手册的附件是补充说明手册的附录本手册由品质部归口管理。

修订记录和发放范围批准令批准令为了适应市场竞争，满足顾客要求，不断提高本组织质量管理水平，持续稳定的提供顾客满意的产品并努力超越顾客期望，依据IATF16949:2016标准，本公司制定了《质量手册》。

经审定，本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2017年09月05日开始实施。

本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据，是全体员工的行为规范，同时也体现了我公司对顾客的承诺。

因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量职能，全面确保质量管理体系运行，以满足顾客要求及期望，达到顾客满意。

特此发布！总经理：2017年09月5日修订日期：2019-5-5质量方针、质量承诺和质量目标质量方针：诚实守信，积极拓展市场全员参与，强化过程控制持续改进，提高质量业绩廉洁自律，诚信道德责任质量承诺：质量方针人人皆知质量体系有效运行质量目标一定达到质量目标：见附件9.6总经理：2019年5月5日企业概况1.公司名称：有限公司2.总经理：3.成立日期：2009年5月4.产品项目：汽车用中控电器盒的生产5.公司简介：新蓉机电科技（南通）有限公司自成立以来，坚持“以诚为本，顾客至上”的经营理念，宏扬“以人为本，铸就诚信；求实创新，与时俱进”的企业精神，迅速步入了健康、持续、快速发展的轨道。

质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。

IATF16949-2016质量管理⼿册（注塑企业）IATF16949质量管理⼿册（IATF16949-2016）⽬录颁布令XXXX注塑有限公司(以下简称本公司)的《质量⼿册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车⽣产件及相关服务件组织应⽤ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满⾜国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员⼯必须严格执⾏本《质量⼿册》和其它质量管理体系⽂件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在⾃⼰的⼯作中贯彻质量⽅针，为实现公司的质量⽬标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能⼒和过程绩效⽽努⼒；②以顾客为关注点，满⾜顾客要求，提⾼顾客满意，超越顾客期望；③严格执⾏体系⽂件，防⽌⼀切与质量管理体系要求不⼀致的情况发⽣；④本公司⿎励并⽀持员⼯的创新精神,员⼯发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建⽴、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责⼈必须按照IATF16949：2016和本⼿册的要求进⾏⼯作，担负起本部门内的推⾏、指导及监管的职责将本公司质量管理⽔平提⾼到⼀个新的⾼度。

本《质量⼿册》从2019年10⽉8⽇起正式实施。

总经理：2019年5⽉8⽇质量⽅针和质量⽬标质量⽅针质量第⼀，科学发展，技术创新,诚信守约诠释：质量是企业⽣存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理⽔平和产品质量不断提⾼，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以⾼⽔平的产品质量和服务来维持和促进企业的⽣存和发展，并满⾜更多客户的要求。

为达成此⼀政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本⼿册即是详述此⼀保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员⼯了解、实施与维护，并依下列⽅式贯彻执⾏：-新进员⼯到职时，即教导其了解熟记质量政策。

HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 受控状态（章）：受控号：质量管理手册文件编号：HHQM01-2016版本/修订：第5版/1编制：日期：校核：日期：审核：日期：批准：日期：2016-7-20发布2016-7-30 实施XXXXXX有限责任公司发布质量管理手册修订登记表目0.1企业简介 (5)0.2发布令 (6)0.3管理者代表任命书 (7)0.4质量负责人任命书 (8)0.5 认证技术负责人任命书 (9)0.6认证联络员任命书 (11)0.7质量手册管理及说明 (12)1 目的和范围 (13)2 引用标准 (14)3 术语 (14)4组织的环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系范围 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)5领导作用 (22)5.1领导作用与承诺 (22)5.1.2以顾客为关注焦点 (23)5.2质量方针 (24)5.3组织的岗位、职责和权限 (24)6质量管理体系策划 (26)6.1 风险和机遇的应对措施 (26)6.2质量目标及其实现的策划 (27)6.3变更策划 (30)7支持 (30)7.1资源 (30)7.1.1 总则 (30)7.1.2 人员 (30)7.1.3基础设施 (30)7.1.4过程运行环境 (31)7.1.5 监视和测量资源…………………………31 录7.1.6 组织知识 (34)7.2能力 (34)7.3意识 (35)7.4沟通 (35)7.5成文信息 (35)7.5.1总则 (35)7.5.2创建和更新 (38)7.5.3成文信息的控制 (38)8运行 (37)8.1运行策划和控制 (37)8.2产品和服务的要求 (37)8.2.1顾客沟通 (38)8.2.2与产品和服务有关要求的确定 (38)8.2.3产品和服务有关要求的评审 (38)8.2.4产品和服务要求的变更 (38)8.3 产品和服务的设计和开发 (38)8.3.1总则 (38)8.3.2 设计和开发策划 (39)8.3.3设计和开发的输入 (39)8.3.4设计和开发的控制 (39)8.3.5设计和开发的输出 (39)8.3.6设计和开发的变更 (41)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (41)8.4.1总则 (41)8.4.2外部供方的控制类型和程度 (41)8.4.3 提供给外部供方的信息 (41)8.5生产和服务提供 (43)8.5.1生产和服务提供的控制 (43)8.5.2标识和可追溯性 (45)8.5.3顾客和外部供方的财产 (45)目8.5.4防护 (46)8.5.5交付后的活动 (47)8.5.6变更控制 (47)8.6产品和服务的放行 (47)8.7不合格输出的控制 (48)9绩效评价 (50)9.1监视、测量、分析和评价 (50)录9.2内部审核 (52)9.3管理评审 (55)10持续改进 (57)10.1总则 (57)10.2不合格与纠正措施 (57)10.3持续改进 (58)0.1企业简介“XXXXXX有限责任公司”始建于2001年6月，原名“XXX有限责任公司”，于2014年更名为“XXXXXX有限责任公司”。

TS16949-2016质量管理手册简介TS16949-2016质量管理手册是汽车行业供应链质量管理的一种规范。

它是TS16949国际标准的一个基本组成部分，以确定的要求规范了汽车零部件生产企业的质量管理体系。

目的1.确保产品质量符合客户需求。

2.实现产品生产过程的有效控制。

3.提供质量及过程连续改进方法，以满足客户需求。

4.保证企业质量管理的有效性。

适用范围TS16949-2016质量管理手册适用于所有生产汽车零部件的企业。

要求根据TS16949-2016标准，要求企业需要： 1. 根据客户需求，实施全面的质量管理体系。

2. 执行产品设计、开发、生产过程中的各项质量控制措施。

3. 提供各类适用的信息及工具，以评估产品及过程改进之效果。

4. 实施持续的改进，提高企业质量管理的持续有效性。

质量管理体系文件企业需要制定适合自己的质量管理体系文件，并确保遵循以下标准文档要求：1. 质量手册：明确质量管理体系实施要求，为内外部人员提供指导作用。

2. 程序文件：明确活动的操作者、过程及各项活动步骤的执行及操作的要素，以确定每个活动的有效性。

包括下列各项内容，如但不限于： - 销售/贸易流程； - 合同评审流程； - 审核审核流程； - 过程控制流程； - 测量和检验流程； - 记录流程； - 内部质量审核流程； - 连续改进流程。

3. 工作指导书：用以说明一项具体工作的内容及步骤。

4. 表单：用以记录相关数据，以便以后使用及参照。

为确保记录数据的准确、完整及易于控制及导出，应确切体现出数据录入者、录入时间及其审核者及审核时间。

操作性流程文件企业要按照流程文件中的操作指导，严格执行符合要求的管理流程，并按照规定记录执行过程中的各项相关数据，以便对过程进行评价。

过程改进企业通过收集并分析数据，向质量目标持续发起改进行动，以确保在运营过程中，不断寻求超越客户需求的可能性。

通过制定和执行TS16949-2016质量管理手册，企业能够不断提升其产品和服务的质量水平，促进企业长期发展和持续竞争力的形成。

IATF16949质量管理手册（IATF16949-2016）目录章节号IATF条款/标题内容识别过程页码0.1 前言 10.2 手册目录2~6 0.3 颁布令70.4 质量方针和质量目标80.5 企业概况91 管理原则102 引用标准和术语11~123 质量管理体系134 组织环境14~154.1理解组织及其环境144.2理解相关方的需求和期望144.3确定质量管理体系的范围144.3.1确定质量管理体系的范围-补充144.3.2顾客特定要求144.4质量管理体系及其过程144.4.1总则154.4.1.1产品与过程的符合性154.4.1.2产品安全154.4.2过程方法155 领导作用M1领导作用165.1领导作用和承诺16 5.1.1总则165.1.2以顾客为关注焦点16 5.2质量方针16 5.3组织的作用、职责和权限16 5.3.1组织的作用、职责和权限－补充16 5.3.2产品要求与纠正措施的职责和权限166 策划M2策划176.1应对风险和机遇的措施176.1.1确定需处理风险的机会176.1.2策划与处理方案176.1.2.1风险分析176.1.2.2预防措施176.1.2.3应急计划176.2质量目标及实现的策划176.2.1重量目标176.2.2策划和实施176.2.2.1质量目标及实现的策划－补充177 支持18~237.1资源187.1.1总则187.1.2人员187.1.3基础设施S1基础设施管理197.1.3.1工厂、设施和设备计划19 7.1.4过程运行环境19 7.1.4.1过程运行环境－补充197.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理207.1.5.1总则20 7.1.5.1.1测量系统分析20 7.1.5.2测量溯源20 7.1.5.2.1校准/验证记录207.1.5.3实验室要求20 7.1.5.3.1内部实验室20 7.1.5.3.2外部实验室20 7.1.6组织知识217.2能力S3人力资源管理217.2.1培训21 7.1.1.1在职培训21 7.3意识21 7.3.1意识－补充21 7.3.2员工激励与授权21 7.4沟通227.5形成文件的信息S4文件记录管理227.5.1总则227.5.1.1质量管理体系文件227.5.1.2质量手册227.5.2编制和更新227.5.3形成文件信息的控制227.5.3.2.1记录的保存237.5.3.2.2工程规范238 运行24~368.1运行策划和控制248.2产品和服务的要求C1市场营销248.2.1顾客沟通24 8.2.1.1顾客沟通－补充24 8.2.1.2顾客沟通－培训248.2.2产品和服务要求的确定C2报价及项目确定248.2.2.1产品和服务要求的确定－补充25 8.2.3产品和服务要求的评审C3订单管理26 8.2.3.1*** 268.2.3.1.1产品和服务要求的评审－补充26 8.2.3.1.2顾客指定的特殊要求26 8.2.3.1.3组织制造可行性26 8.2.3.2*** 26 8.2.4与产品和服务要求的更改268.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发268.3.1总则26 8.3.2设计和开发策划26 8.3.2.1设计和开发策划－补充26 8.3.2.2产品设计技能26 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发26 8.3.3设计和开发输入27 8.3.3.1产品设计输入27 8.3.3.2制造过程设计输入27 8.3.3.3特殊特性27 8.3.4设计和开发控制27 8.3.4.1监视27 8.3.4.2设计和开发确认27 8.3.4.3原型样件方案27 8.3.4.4产品批准过程27 8.3.5设计和开发输出27 8.3.5.1设计和开发输出－补充27 8.3.5.2制造过程设计输出27 8.3.6设计和开发更改27 8.3.6.1设计和开发更改－补充278.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制288.4.1总则28 8.4.1.1总则－补充28 8.4.1.2供应商的选择过程288.4.1.3顾客指定货源28 8.4.2控制类型和程度28 8.4.2.1控制类型和程度－补充28 8.4.2.2法律法规要求28 8.4.2.3供应商质量管理体系开发28 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品28 8.4.2.4供应商的监视28 8.4.2.4.1第二方审核28 8.4.2.5供应商开发28 8.4.3外部供方的信息28 8.4.3.1外部供方的信息－补充298.5生产和服务提供C5产品制造298.5.1生产和服务提供的控制30 8.5.1.1控制计划30 8.5.1.2标准化作业—操作指引和目视化标准30 8.5.1.3作业准备验证30 8.5.1.4停工后验证308.5.1.5全面生产维护S6设备管理S7工装管理308.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装及设备的管理318.5.1.7生产排程C5产品制造318.5.2标识和可追溯性31 8.5.2.1标识和可追溯性－补充31 8.5.3顾客或外部供方的财产31 8.5.4防护S8产品防护32 8.5.4.1防护－补充328.5.5交付后的活动C6产品交付C7顾客反馈处理338.5.5.1服务信息的反馈33 8.5.5.2与客户的服务协议33 8.5.6更改控制338.5.6.1更改控制－补充33 8.5.6.2过程控制的临时更改338.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行348.6.1产品和服务的放行－补充34 8.6.2全尺寸检验与功能性试验34 8.6.3外观项目34 8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收34 8.6.5法律法规符合性34 8.6.6接收准则348.7不合格输出的控制S10不合格品控制348.7.1*** 348.7.1.1客户的让步授权348.7.1.2不合格品控制－顾客规定的过程358.7.1.3可疑产品的控制358.7.1.4返工产品的控制358.7.1.5返修产品的控制358.7.1.6顾客通知358.7.1.7不合格品的处置368.7.2组织应保留形成文件的信息369 绩效评价37~419.1监视、测量、分析和评价379.1.1总则379.1.1.1制造过程的监视和测量379.1.1.2统计工具的确定379.1.1.3统计概念的应用379.1.2顾客满意S11顾客满意度测量389.1.2.1顾客满意－补充38 9.1.3分析与评价M3分析与评价38 9.1.3.1优先级389.2内部审核M4内部评审389.2.1内部审核方案38 9.2.2制造过程审核39 9.2.2.1内部审核方案39 9.2.2.2质量管理体系审核39 9.2.2.3制造过程审核39 9.2.2.4产品审核399.3管理评审M5管理评审409.3.1总则409.3.1.1总则－补充409.3.2管理评审的输入419.3.2.1管理评审的输入－补充419.3.3管理评审的输出419.3.3.1管理评审的输出－补充4110 改进42~4310.1总则M6改进4210.2不合格和纠正措施4210.2.1处理4210.2.2证据信息4210.2.3问题解决4210.2.4防错4210.2.5保修管理体系4210.2.6客户投诉和使用现场失效试验分析4210.3持续改进4310.3.1持续改进－补充43附件一质量负责人任命书44附件二组织架构45附件三职能分配表46~47颁布令XXXX注塑有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）序号章条号内容序号章条号内容0 0 批准令7 7.2 能力1 1 任命书7.3 意识2 2 引言7.4 沟通2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书88 运行2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发3 3 质量方针和质量目标8.4 外部提供过程、产品和服务的控制4 4 组织环境8.5 生产和服务提供4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制4.3 确定质量管理体系的范围99 绩效评价4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限1010.1 总则6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。