2017年最新版ISO9001-2015质量管理体系改版质量管理手册

文件编号:Q/ZSJ01-2017 版本/版次：E/0质量管理手册【依据： GB/T19001—2016 idt ISO9001：2015标准及TSGZ0004—2007特种设备安全技术规范编制】编制人：体系编写小组日期:2017年06月04日审核人：日期:2017年06月05日批准人：日期：2017年06月06日持有者：分发号：2017年06月06日发布 2017年06月08日实施质量管理手册目录目录0。

1颁布令 (Ⅰ)0。

2任命书 (Ⅱ)0.3方针和目标颁布令 (Ⅲ)0.4手册修改页 (Ⅳ)第1章公司概况 (01)第2章术语 (02)第3章总则 (03)第4章组织的环境 (05)4。

1 理解组织及其环境 (05)4。

2 理解相关方的需求和期望 (05)4。

3确定质量管理体系的范围 (05)4。

4 质量管理体系及其过程 (06)第5章领导作用 (08)5.1 领导作用和承诺 (08)5。

1。

1总则………………………………………………………………………………………………085。

1。

2以顾客为关注焦点………………………………………………………………………………085.2 方针 (08)5。

2。

1 制定质量方针……………………………………………………………………………………085.2。

2沟通质量方针 (09)5。

3 组织的岗位、职责和权限 (09)第6章策划 (13)6。

1应对风险和机遇的措施 (13)6.2 质量目标及其实施的策划 (13)6。

3 变更的策划 (14)第7章支持 (15)7.1 资源 (15)7.1.1 总则 (15)7。

1.2 人员 (15)7。

1.3。

基础设施…………………………………………………………………………………………157.1。

4过程运行环境 (15)7。

1。

5监视和测量资源…………………………………………………………………………………157.1.6组织的知识 (16)7.2 能力 (16)7.3 意识 (17)7.4沟通 (17)7.5 成文信息 (18)7。

质量管理体系（依据ISO9001:2017）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2017年06月01日实施日期：2017年06月15日XX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2017标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2017 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2017 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告； 4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理：XX-12-010.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。

本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。

手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。

现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。

总经理：XX-12-010.5质量方针全员参与优质高效持续改进客户满意公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。

质量方针内涵：全员参与以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。

公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。

优质高效抓住客户最有效的利器——稳定的品质。

没有品质，就没有明天。

因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。

企业追求的目标，首先是创造利润，创造利润又得建立在高效率、高品质及低成本的基础上，品质代表着利润，也代表着生产力，更代表着市场占有率，消除浪费，提升效率，提升品质是企业走向强大的必经这路。

7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部供应产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进1范围企业依据ISO9001 : 2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力2规范性引用文件ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语及行业通用的产品、标准术语3术语和定义本标准采用ISO9000 : 2015中所确立的术语和定义及行业通用的产品、标准术语。

4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.1.1、公司简介88888888有限公司位于中国经济最发达地区，广东广州市海珠区江南大道中路103号。

88888888有限公司专业从事信息管理信息系统集成开发应用服务的公司。

公司服务于机房动环监控系统，信息管理系统，在国内同类产品中具备领先水平，市场占有率位居全国第一。

公司重视科技人员和高技能人才的培养，有完善的技术创新激励机制，目前已有员工50多人，其中硕士以上占30%,本科以上占80%。

88888888有限公司以“合作、共享、创新、发展”作为企业经营理念，良好的机制、规范的管理、完善的体系，建立了产学研结合，服务与共享平台。

1.4、过程与过程之间的相互关系措施；M8改进注：管理过程与所有过程相关4.4.2、公司制定流程图、管理制度、作业指导书、操作规范等文件以支持过程运行，并保留相关文件要求的记录，来证明 其过程是按策划进行的。

质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。

本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。

手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。

现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。

总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。

质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。

公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。

顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。

没有品质，就没有明天。

因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。

0.1 修改履历0.2 目录0.3 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。

本手册使用 GB/T 19000—2017界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。

本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。

总经理：日期：2017年1月3日0.4 公司概况1 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。

本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。

2 引用标准本手册的引用标准为ISO 19001-2017 idt ISO9001:2017 质量管理体系—要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2017 idt ISO9000:2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。

ISO9001:2015正式版1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。

注 2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。

注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。

注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。

4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：a）直接顾客b）最终使用者c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他d）立法机构e）其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。

深圳艾普怡光通信科技有限公司SHENZHEN OPJOY TECHNOLOGY LIMITED质量管理手册（依据ISO9001:2015）文件编号：QM—01 版本：A/0编制:审核：批准:分发号：持有部门:控制状态：发布日期：2017 年03 月08 日实施日期:2017 年03 月08 日深圳艾普怡光通信科技有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。

1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。

2 质量方针5。

3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。

2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7。

1 资源7.2 能力7。

3 意识7。

4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8。

1 运行的策划和控制8。

2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8。

7 产品和服务放行8。

8 不合格产品和服务9 绩效评价9。

1 监视、测量、分析和评价9。

2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10。

1 不符合和纠正措施10。

2 改进知 识 由 谁来 做 ？ 能 力 意 识检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标 ？准则 方法如 何 去 做 ？ 测量用 何 资 源 ？ 设 施 设 备 环 境质量管理手册版 次B/0页 码4/531 范围本公司依据 ISO9001：2015 标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化.通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

XXXX公司质量环境手册文件编号:受控状态:持有者:分发号:2017年xx月xx日发布2017年xx月xx日实施编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX日期：日期：日期：目录1. 第0.1章QE管理手册实施令2. 第0.2章管理者代表任命书3. 第0.3章公司概况4. 第0.4章组织机构图5. 第0.5章管理体系职能分配表6. 第0.6章QE方针7. 第0.7章QE目标、指标8. 第1章总则9. 第2章规范性引用文件10. 第3章术语和定义11. 第4章公司所处的环境12. 第4.1章理解公司及其所处的环境13. 第4.2章理解利益相关方的需求和期望14. 第4.3章确定QE管理体系范围（1.2应用）15. 第4.4章QE管理体系及其过程（第4.1章总要求）16. 第5章领导作用（第5章管理职责）17. 第5.1章领导作用和承诺（第5.1章管理承诺第5.2章关注焦点）18. 第5.2章QE方针（第5.3章QE方针）19. 第5.3章岗位、职责和权限（第5.5.1章职责和权限第5.5.2章管理者代表）20. 第6章策划21. 第6.1章应对风险和机遇的措施（第5.4.2章QE体系策划）22. 第6.2章环境因素（第5.4.3章环境因素）23. 第6.3章合规性义务（第5.4.5章法律法规和其他要求）24. 第6.4章QE目标及其实现的策划（第5.4.1章QE目标、指标；第5.4.4章环境管理方案）25. 第6.5章变更的策划（第5.4.2章QE体系策划）26. 第7章支持27. 第7.1章资源28. 第7.1.1章总则（第6.1章资源提供）29. 第7.1.2章人员（第6.2章人力资源总则）30. 第7.1.3章基础设施（第6.3章基础设施）31. 第7.1.4章过程运行的环境（第6.4章工作环境）32. 第7.1.5章监视和策略资源（第7.6章监视和测量设备的控制）33. 第7.1.6章组织的知识34. 第7.2章能力（第6.2章人力资源）35. 第7.3章意识（第6.2章人力资源）36. 第7.4章信息沟通和交流（第5.5.3章沟通和交流）37. 第7.5章文件化信息38. 第7.5.1章总则（第4.2章文件要求）39. 第7.5.2章文件化信息的创建、更新和控制（第4.2.3章文件控制第4.2.4章记录控制）40. 第8章运行41. 第8.1章质量体系运行的策划和控制（第7.1章产品实现的策划）42. 第8.2章产品和服务的要求（第7.2章与顾客有关的过程）43. 第8.3章产品和服务的设计与开发（第7.3章设计与开发）44. 第8.4章外部提供的过程、产品和服务的控制（第7.4章采购）45.第8.5章生产和服务提供46.第8.5.1章生产和服务提供的控制（第7.5.1章生产和服务提供的控制；第7.5.2章生产和服务提供过程的确认）47. 第8.5.2章标志和可追溯性（第7.5.3章标识和可追溯性）48. 第8.5.3章顾客或外部提供的财产（第7.5.4章顾客财产）49. 第8.5.4章防护（第7.5.5章产品防护）50. 第8.5.5章交付后活动（第7.5.1章生产和服务提供的控制）51. 第8.5.6章变更控制52. 第8.6章产品和服务的放行（第8.2.4章产品的监视和测量）53. 第8.7章不合格输出的控制（第8.3.1章不合格品控制）54. 第8.8章环境体系运行的策划和控制（第7.7章运行控制）55. 第8.9章应急准备和响应（第7.8章应急准备和响应）56. 第9章绩效评价57. 第9.1章监视、测量、分析和评价58. 第9.1.1章总则（第8.1章总则）59. 第9.1.2章顾客满意（第8.2.1章顾客满意）60. 第9.1.3章环境的监视和测量（第8.2.5章环境的监视和测量）61. 第9.1.4 章合规性评价（第8.2.5章环境的监视和测量）62. 第9.1.5章分析与评价（第8.4章数据分析）63. 第9.2章内部审核（第8.2.2章内部审核）64. 第9.3章管理评审（第5.6章管理评审）65. 第10章改进66. 第10.1章总则67. 第10.2章不符合与纠正措施（第8.5.2章纠正措施;第8.3.1章不合格品控制；第8.3.2章不符合控制）68. 第10.3章持续改进（第8.5.1章持续改进）附件一职责描述附件二程序文件目录附件三《QE管理手册》与标准对照附件四主要产品或服务的流程图附件五主要污染物的处理流程图附件六管理体系目标(示例)QE管理手册说明1 编制本《QE管理手册》由XXX牵头组织，XXXXX等部门分工负责，共同编写，本《QE管理手册》中所引用的文件，凡是不注明日期的，其最新有效版本适用于本《QE管理手册》。

QMS01***有限公司*** INDUSTRIES LTD.QUALITY MANUAL质量手册颁行日期：2016年12月28日发行版次：B01制订：审阅:批核:文件编号： QMS01颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，实现公司的质量方针和目标，现依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准要求，结合本公司实际情况及客户需求和期望，特编制本《质量管理手册》。

本手册确立了公司的质量方针和目标，描述了公司为实现质量方针和目标而建立的质量管理体系；规定质量管理体系实施所必须的过程，以及使这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法；确定了各部门人员的职责。

质量管理手册是本公司质量管理的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。

本手册现批准发布，并于批准之日开始实施。

总经理：日期：0.1 修订履历0.2 目录1 前言1.1 公司简介***有限公司，创建于1986年,初期只从事钟表贸易。

经过多年的努力，现已发展成为一家集设计开发、制造、销售为一体的颇具规模的专业化生产中高档石英手表及电子表的公司。

销售网络遍及全球,主要销往欧洲、北美洲、南美洲、亚洲及中东,为业界翘楚,享负盛名。

公司生产现有员工160余人。

生产部门拥有流水式自动生产线、全封闭无尘车间、各种精密仪器等专业配套设施；并采用先进的计算机辅助设计，实现计算机化设计，与国际钟表最新时尚流行款式接轨。

同时公司管理导入全新的ERP系统来提高企业资源的运作效率，形成具有快速、准确、合理、高效的整体配套生产能力。

公司参与每年瑞士及香港之展销会，加强产品销售。

并于1996年通过香港DNVISO9001国际质量认证，更加适应当前激烈的市场竞争环境。

面对未来，***有限公司将一如既往，专心打造专业的、值得依赖的品牌形象，为更多的顾客提供更多更好的产品和服务。

香港办公室地址：***国内生产地址：****联系人：电话：****1.2 管理者代表的任命任命书为贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准，公司任命***先生为***有限公司管理者代表，行使以下职责：1、负责按照ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量体系。

深圳艾普怡光通信科技有限公司SHENZHEN OPJOY TECHNOLOGY LIMITED质量管理手册(依据ISO9001:2015)文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核:批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2017 年03 月08 日实施日期：2017 年03 月08 日深圳艾普怡光通信科技有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4。

4 质量管理体系5 领导作用5。

1 领导作用和承诺5。

2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6。

2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7。

3 意识7.4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8。

1 运行的策划和控制8。

2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8。

4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8。

7 产品和服务放行8。

8 不合格产品和服务9 绩效评价9。

1 监视、测量、分析和评价9。

2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10。

1 不符合和纠正措施10。

2 改进知 识 由 谁来 做 ？ 能 力 意 识检 验 监 视 确 认 绩 效 指 标 ？准则 方法如 何 去 做 ？ 测量用 何 资 源 ？ 设 施 设 备 环 境质量管理手册版 次B/0页 码4/531 范围本公司依据 ISO9001:2015 标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

2015版ISO9001最新换版质量手册近日，ISO组织发布了2015版ISO9001质量管理体系标准的最新换版。

这个消息在国内外企业界引起了广泛关注。

在新版中，质量手册成为了一项新的要求，成为企业实施质量管理的重要依据之一。

本文将围绕2015版ISO9001质量手册展开讨论，探究其具体内容以及对企业的影响。

首先，我们需要明确什么是质量手册。

质量手册是一份必须由企业撰写的文件，用于记录和描述其质量管理体系。

它是质量管理体系的核心文件，包含了企业质量管理的理念、目标和责任等核心要素。

同时，质量手册还可以用于向客户与监管机构展示企业质量管理的状态与能力。

2015版ISO9001质量手册在前版的基础上进行了很多改进。

其中最重要的变化在于，新版要求质量手册必须反映出企业的实际情况和需要，包括其质量目标与管理理念等。

这也就意味着企业不能简单地模仿其他公司的质量手册，而是需要根据自身情况进行深度思考和定制。

那么，具体来说，新版质量手册应该包括哪些内容呢？从ISO9001质量管理体系的角度出发，以下是新版质量手册的主要内容：1. 质量管理目标和政策这个部分需要清晰地描述企业质量管理的目标和政策，以及这些目标与政策是如何被制定和实施的。

同时，要对质量目标进行描述和衡量，并定义质量管理体系的适用范围和要求。

2. 组织结构和职责这个部分需要描述与质量管理相关的组织结构和职责，以及这些职责与质量目标的关联关系。

企业需要清楚地规定各个层级的责任、授权和义务，以确保质量管理的有效性。

3. 过程和流程质量管理体系的流程和过程是一个非常关键的部分，也是整个质量管理体系的核心。

在质量手册中，需要清楚地描述每一个流程和过程，包括输入和输出、质量控制点、责任方、检验点等等，以确保质量流程和快速响应。

4. 稽核和审核质量管理的稽核和审核一直被认为是企业质量管理的“灵魂”。

在质量手册中，需要清晰地描述如何进行内部稽核和外部审核，以及如何正确处理所发现的问题和不符合项。

有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001：2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系，目的是： a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品； b)透过系统的有效运作，包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求，以达 到客户满意。

c)寻求客户对公司自我声明的确认，及获得第三方机构的认可。

0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx，名为 XXXX 有限公司，为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容，特制定本质量手册，以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。

本公司以注重人才，培养人才为宗旨；以“XXXX”为企业文化；为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。

5.3 组织的作用、职责和权限
组织架构图
总经理
1．全面负责公司各项管理工作，主持制定质量方针、质量目标，颁布质量手册、任命管理者代表，为公司的质量发展策略制定宏伟蓝图。

2．建立公司组织架构,并规定各部门的职责和权限。

3．定期组织管理评审，确保质量管理体系持续有效运行。

4．向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。

5．负责组织质量策划工作，对公司的产品质量负领导责任。

6．批准年度经营计划。

7．负责项目合同的批准。

市场部
1．贯彻实施公司的质量方针和质量目标。

2．负责发现和创造用户需求、产品规划、产品的宣传和推广工作、关注行业竞争信息及新技术新产品应用、完成商务合同等；
3．负责公司产品的渠道和销售；从发现用户需求到初步需求方案确认，签订合同，以及产品实施后的用户满意度跟踪；
4．前期客户交流和产品演示，初步需求方案编写。

制定初步的需求说明及技术方案、PPT制作及现场产品演示；
5．负责完成公司的招投标工作，负责招投标书、技术方案、商务方案、项目报价的制作；
6．负责公司所有软硬件设备采购、负责对采购合格供方评定及负责与合格供方签订销售合同；
7．对用户的需求和开发进行详细沟通，用户对项目的满意度和技术支持部门及时沟通；
8．直接面对客户和市场，主要工作包括挖掘需求、售前工作、销售工作、签订合同、项目过程监督等；
9．负责合同评审的相关工作。

10．协助行政财务部进行签定合同后的催收款事宜；
11．保存本部门质量记录文件；
12．严格贯彻执行ISO9000质量管理工作；。

手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量/有害物质管理体系，持续提供满足客户和适用的法律法规要求的产品；提高产品在国内外市场的竞争力，树立良好的企业形象。

根据ISO9001：2016（质量管理体系——要求）& IECQ QC 080000:2016（有害物质流程管理系统——要求）标准的要求，结合本公司实际，编制此《质量/有害物质管理手册》，阐述本公司质量/有害物质管理体系的控制活动和要求。

本手册是本公司实施质量/有害物质管理的纲领性文件。

对内是本公司开展质量/有害物质管理活动的基本法则和准则。

对外是本公司质量/有害物质管理水准与保证能力的有力依据。

现予以发布，于2017年04月12号起正式实施。

本公司全体员工必须认真学习，切实贯彻执行本文件要求，保证质量/有害物质管理体系的有效运作，在公司确定存在持续改进的需求或机会时，持续改进，不断增强客户满意。

总经理：批准日期：2017年04月12日02手册的管理说明1编制和批准：本手册由管理者代表组织相关人员编制，在充分征求有关部门人员的意见后，由管理者代表审核，由总经理批准生效；2发放和控制：由总经理确定发放范围，将手册与对应使用者或部门逐一编号，编录到“一、二级体系文件分发控制页”中，发放按《文件和资料管理程序》进行；3手册发放前由管理者代表组织相关人员对使用者进行充分的培训，以确保使用者能熟悉手册中与其相关的内容；4本手册采用活页装订形式，使用修订记录对修订内容进行记录；5本手册在分发前由文控中心统一加盖红色“受控文件”印章，任何部门或个人不得擅自复印或变相复印；6修订和换版；当出现下列情形时，须进行修订或换版：●手册所依据的标准、法定要求发生变动时；●公司的组织架构发生重大变化时；●公司的产品结构发生重大变动时；●在体系运行中发现手册内容不足、错误或相互矛盾时；●管理评审对体系提出了改进要求时；7 手册的借阅、贮存和销毁等均按照《文件和资料管理程序》进行。

0.1 修改履历0.2 目录0.3 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。

本手册使用 GB/T 19000—2017界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。

本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。

总经理：日期：2017年1月3日0.4 公司概况1 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。

本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。

2 引用标准本手册的引用标准为ISO 19001-2017 idt ISO9001:2017 质量管理体系—要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2017 idt ISO9000:2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。

范文范例参考受控编号：XXXX有限公司品质手册Quality Manual文件编号：QM/001版次：1.1编制：审核：批准：发布日期：2015年12月01日实施日期：2015年12月01日修订履历版本修订页次修订内容修改单号备注1.1 新版发行IOS9001-2015新版发行目录1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。

根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为表面处理。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。

质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。

1.2质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。

质量手册是规定组织质量管理体系的文件。

它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。

本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。