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门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病临床分析发表时间：2016-07-05T16:54:23.073Z 来源：《医师在线》2016年5月第9期作者：李敏[导读] 给药物治疗无效的患者提供了更多的生存机会，相信随着对HE发病机制的不断研究，其临床治疗将会有拓展性的发展。
李敏黑龙江省七台河矿业精煤（集团）有限责任公司总医院154600[摘要]目的探讨门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病的疗效和安全性。
方法选取2014年7月――2015年7月本院收治的60例肝性脑病患者，随机分为治疗组和对照组各30例。
对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用门冬氨酸鸟氨酸治疗。
观察两组治疗效果和不良反应发生情况。
结果治疗组总有效率为93.3%，对照组的总有效率为73.3%，两组比较，P<0.05，差异有统计学意义；两组用药过程中均无明显不良反应发生。
结论门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病疗效确切，安全性高，便于在各级医院推广应用。
[关键词] 门冬氨酸鸟氨酸；肝性脑病；肝性脑病（HE）是以代谢紊乱为基础、由严重的肝病导致中枢神经系统功能出现失调现象的综合病征，乙肝肝硬化和肝衰竭是引起肝性脑病最常见的两大疾病[1]。
HE发病机制较为复杂，氨中毒被认为是HE发生的最关键的因素之一，该学说认为：终末期肝病患者清除氨的能力减退，门体分流侧支循环的形成，使源自肠道的氨不能在肝脏解毒而直接进入血液循环，致血氨增高，氨透过血脑屏障，直接或间接引起神经毒性作用，干扰脑的能量代谢，使高能磷酸化物浓度降低；同时抑制丙酮酸脱氢酶的活性、影响乙酰辅酶A的生成、干扰脑组织的三羧酸循环，从而使大脑能量供应不足，不能维持正常功能[2]。
研究表明，门冬氨酸-鸟氨酸通过刺激谷氨酰胺合成而降氨，对HE具有治疗作用[3]，为进一步了解门冬氨酸鸟氨酸治疗HE的疗效，我院选取2014年7月―2015年7月收治的60例与肝炎和肝炎后肝硬化相关的HE 患者进行研究，报道如下。
1一般资料与方法1.1 一般资料本组60例确诊为HE的患者，均为肝炎、肝炎后肝硬化并发HE的患者。
2023年氨基酸行业市场调查报告氨基酸是构成蛋白质的基本单位，广泛应用于医药、食品、饲料、化妆品等多个领域，被誉为“21世纪的化工王国”。
本文从行业规模、市场细分、竞争格局和发展趋势四个方面做一简单分析。
一、行业规模氨基酸作为一种重要的生物科技产业，近年来发展迅猛，已成为具有广阔市场前景和巨大社会效益的生物技术行业。
根据相关数据显示，我国氨基酸产业已经成为全球重要的氨基酸生产和出口国家，2019年氨基酸行业市场规模已超过1000亿元，预估到2025年将达到1400亿元以上。
二、市场细分氨基酸市场按用途可分为医药、食品、饲料、化妆品等多个领域。
1. 医药领域氨基酸是制造合成多肽类药物的基础材料，其在病毒、肿瘤、肝病等多个领域均有应用，具有广阔的市场前景。
预计未来医药领域氨基酸需求将逐渐增加。
2. 食品领域氨基酸在食品领域中广泛应用。
谷氨酸钠、天冬氨酸钠等氨基酸可以增强食品的口感和卫生性，同时也可作为增加营养和保健的食品添加剂。
预计未来氨基酸市场在食品领域的需求将继续增长。
3. 饲料领域氨基酸是畜禽饲料中最重要的营养成分之一，也是饲料蛋白质营养价值的重要组成部分。
目前，全球动物饲料市场氨基酸用量约占总用量的1/3，随着畜牧业的快速发展，未来氨基酸市场在饲料领域的需求也将越来越大。
4. 化妆品氨基酸在化妆品中通常被用来调节肌肤PH值、维持皮肤的水分平衡和营养供给。
随着人们对化妆品健康和功能性的要求提高，氨基酸在化妆品市场中也有巨大的应用潜力。
三、竞争格局目前，我国氨基酸行业市场的竞争格局呈现出多头争夺的局面。
行业龙头企业主要包括华晶科技、家乐福生物、天津市塘沽华丰生物科技有限公司等，其中华晶科技市场占有率约为40%。
此外，国内外一些大型氨基酸生产企业也在不断壮大。
四、发展趋势1. 技术不断创新升级随着氨基酸行业市场的不断扩大，各大企业都在加大研发和投入，提高产品质量和升级技术，促进行业升级和发展。
2. 健康与功能性成为行业发展方向健康与功能性越来越成为消费者对于氨基酸产品的需求方向，未来氨基酸市场将更加偏向于高端化、功能性和健康化的领域。
门冬氨酸鸟氨酸联合乳果糖治疗肝硬化肝性脑病效果分析赵琳丽;彭铁立;甘伙烨;张寒仙;林志毅【摘要】目的探讨门冬氨酸鸟氨酸联合乳果糖治疗肝硬化肝性脑病的临床效果.方法 60例肝硬化肝性脑病患者,随机分为观察组和对照组,各30例.在常规治疗基础上,对照组给予门冬氨酸鸟氨酸治疗,观察组同时应用门冬氨酸鸟氨酸联合乳果糖治疗.观察两组患者神志转为清醒时间、治疗3 d后尿量情况、自发性腹膜炎和肝肾综合征发生情况,并检测两组患者治疗前后血氨水平.结果观察组神志转为清醒时间<1 d患者占50.0％,明显高于对照组的3.3％;观察组治疗3 d后尿量>1000 ml占70.0％,明显高于对照组的20.0％,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组自发性腹膜炎和肝肾综合征发生率分别为10.0％、6.7％,均明显低于对照组的33.3％、26.7％,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组血氨水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血氨水平均明显降低,且观察组血氨水平明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论门冬氨酸鸟氨酸联合乳果糖治疗肝硬化肝性脑病临床效果显著,值得借鉴.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2018(013)027【总页数】3页(P84-86)【关键词】肝硬化;肝性脑病;门冬氨酸鸟氨酸;乳果糖【作者】赵琳丽;彭铁立;甘伙烨;张寒仙;林志毅【作者单位】511518 清远市人民医院消化内科;511518 清远市人民医院消化内科;511518 清远市人民医院消化内科;511518 清远市人民医院消化内科;511518清远市人民医院消化内科【正文语种】中文肝性脑病即为肝昏迷, 是肝病所致的代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能改变综合征, 患者主要表现为意识障碍、行为异常及昏迷。
血氨水平升高是在肝硬化并发肝性脑病中起着重要作用。
降低肝硬化并发肝性脑病患者体内血氨水平也是治疗措施的关键［1-3］。
小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病71例疗效观察发表时间：2013-07-25T10:17:38.153Z 来源：《医药前沿》2013年第16期供稿作者：徐永辉1 邱艺琼1 李太荣2 肖春花1[导读] 小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸是治疗肝性脑病有效方法，无明显不良反应，值得临床推广应用。
徐永辉1 邱艺琼1 李太荣2 肖春花1（1广东惠州第三人民医院消化内科 516000；2广东惠州协和医院中医科 516000）【摘要】目的小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病71例疗效观察。
方法将71例肝性脑病患者随机分为治疗组(37例)和对照组(34例)，治疗组在对照组常规综合治疗的基础上加用小承气汤口服或鼻饲，3次／d，14d为1疗程。
结果小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸可明显降低血氨和改善肝功能(P<0.05)，治疗肝性脑病临床疗效显著优于对照组(P<0.05)，且无明显不良反应。
结论小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸是治疗肝性脑病有效方法，无明显不良反应，值得临床推广应用。
【关键词】小承气汤肝性脑病药物治疗门冬氨酸鸟氨酸血氨【中图分类号】R45 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）16-0067-02 肝性脑病(hepatic encephalopathy，HE),是由严重肝功能失调或障碍引起的以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调的综合征,主要表现为意识障碍、行为异常和昏迷。
降血氨是治疗肝性脑病的主要途径[1]，而门冬氨酸鸟氨酸能显著降低肝衰竭患者血氨水平，缓解神经精神症状，小承气汤能清除体内的废物和毒素，两者合用能发挥协同作用，是治疗肝性脑病的理想药物和方法之一。
在临床上，我们以门冬氨酸鸟氨酸为主治疗基础上，加用小承气汤口服或鼻饲，效果良好，现报告如下：1 材料与方法1.1 临床资料选2009年3月～2012年5月我院住院的肝性脑病患者71例，男性45例，女性26例，年龄22～70岁，平均年龄48.6岁。
门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告
一、综述：
门冬氨酸鸟氨酸能参与尿素代谢而降低血氨，在纠正肝性脑病和亚临床型肝性脑病的临床应用中已得到认可。
并随着应用经验的积累，发现门冬氨酸乌氨酸在促进肝细胞修复，减轻肝细胞损害等方面有一定作用，已在肝脏的围手术期和放、化疗中作为护肝辅助治疗。
本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎，肝硬化，脂肪肝，肝炎后综合症)引发的血氨升高及肝性脑病。
1、市场概况
我国肝病发病率较高，庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场，根据IMS数据显示，2011年全年的市场规模已经超过200亿元，近几年增长率均在20%以上，市场总体趋势看好。
门冬氨酸鸟氨酸自入市以来，一直备受业内关注，市场规模随着临床应用的逐渐广泛而扶摇直上，成为国内肝病用药中屈指可数的重磅型产品，据2011年IMS 数据推算，其市场规模在10亿元以上，由武汉启瑞及德国麦氏占据，其中前者占据超过90%的市场份额，剩下由后者所占。
2、主要竞品
目前国内已上市的门冬氨酸鸟氨酸共有3个剂型，分别是粉针剂、水针剂及颗粒剂，各剂型均为独家，其中粉针和颗粒武汉启瑞独家生产销售，水针剂为德国麦氏独家生产销售。
2.1粉针剂、颗粒剂（武汉启瑞）
该产品2006年上市，商品名“瑞甘”，属于国家三类新药。
国内唯一一家获批准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂，同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂，2009年进入国家医保目录。
据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计，该公司的“瑞甘”在2007至2011年销量连续四年排名肝病类辅助用药单厂家单品种第一名。
其中2011年粉针剂达5.54亿元，推算全国销售总金额应该在12亿元左右；颗粒剂则应该在5000万以内。
通用名生产企业商品名剂型规格销售金额
门冬氨酸鸟氨酸武汉启瑞瑞甘
颗粒
1G 10 5,443,934
3G 10 26,597,237
粉针 2.5G 554,509,286
该产品2000年上市，商品名“雅博司”，但由于操作空间等问题的原因，市场一直比较平淡，据IMS相关数据，其2011年样本医院的销售金额也只有数千万（见
通用名生产企业商品名剂型规格销售金额
门冬氨酸鸟氨酸德国麦氏雅博司注射剂5G 10ML 48,030,335
六、申报状况
目前国内尚有2家在报水针剂，其中韩国新丰于2011年3月份就开始报产，目前已经完成了技术审评，如果一切顺利，预计上半年可以批产。
另外，五粮液宜宾制药也于2011年7月份开始报仿制（水针），目前正在排队审评，能否获批预计还得2年左右的时间；其他如广东利泰目前在复审，如无意外应该会维持原论。
换句话说，本品截止本报告完成日，在不考虑还未申报的潜在竞争外，该产品未来可能的竞争厂家应该会有3-4家。
七、总结
基于以上，并考虑满足以下条件：
1、届时拥有本品同剂型批文厂家不超4家；
2、届时经营环境（包括政策变化、临床应用等）没有发生大的改变；
3、届时市场操作空间不亚于竞争对手；
4、届时市场规模按20亿元计算。
则我司认为，以我司的营销队伍和资源，预计在经过3年时间的经营后，可以分得约15%左右的市场份额，即：市场规模大约为3亿元左右。
八、附件：
1、门冬氨酸鸟氨酸中标情况及申报情况：
详见附表
2、门冬氨酸鸟氨酸颗粒说明书
【药品名称】门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂
【性状】本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。
【适应症】治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
【用法用量】除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。
如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
【不良反应】本品口服无明显的不良反应。
少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。
【禁忌】对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。
【注意事项】
1、在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。
2、请置于儿童够不到处。
【规格】1g
【包装】SP复合膜袋装，每盒10袋。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【批准文号】国药准字H20040111
NBD
2012.04.05。
