具体要求:4.4.1-4.1.12
4.1.1法律地位
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独立法人形式:工商注册法人/民政注册法 人或编委(办)注册法人,注意经营范围 的符合性
法人授权形式:a、有相对独立的建制;b、
能独立承担第三方公正检验,独立对外行 文和开展业务;c、有独立帐目,独立核算; d、有法人的授权(授权文件:姓名/事项/ 权限/期间。授予经营管理权)和声明(承 诺):包括不干预 / 承担法律责任/ 保证独 立性和诚 实性; e、与母体组织具有厉害 关系的部门的责权界定要清晰。
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4.1.8 实验室最高管理者/技术管理者/质量 主管/各部门主管应有任命文件
技术管理者:一名技术主管或一名 技术主管和多名技术管理人员;
独立法人实验室最高管理者应由上 级单位任命;(适用于依法设立/授权)
最高管理者和技术管理者的变更需 报发证机关或其授权的部门确认。
《产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则》
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)
3.术语和定义
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4、管理要求
4.1 组织—对实验室的组织形式、组织结 构、组织措施提出的要求
总体要求:依法(依据相关法律/有有权 机构-政府行政部门、编委办、国家规定 可设立实验室的企业/在管辖范围内)设 立(授权)或注册,能够承担相应的法 律责任,保证客观、公正和独立地从事 检测或校准活动
1.2 适用范围:在中华人民共和国境内,对从事 向社会出具具有证明作用的数据和结果的实 验室资质认定(计量认证/授权/验收/审查认可) 的评审