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雅培血管闭合器工作原理
雅培血管闭合器是一种用于手术的医疗器械，它的工作原理是
通过将血管闭合器的夹头置于血管周围，然后施加压力来关闭血管。
这种闭合器通常用于心脏手术和血管手术中，以便在手术过程中快速、有效地关闭血管而不必缝合。
具体来说，雅培血管闭合器的工作原理包括以下几个步骤：
1. 钳头定位，在手术中，医生会将血管闭合器的钳头置于需要
关闭的血管周围。
2. 施加压力，一旦钳头正确定位，闭合器会施加压力来压紧血
管并关闭血流。
这种压力通常是通过手动操作或者机械装置来实现的。
3. 血管关闭，在施加足够的压力后，血管闭合器会有效地关闭
血管，阻止血液流动。
这有助于减少术中出血量，并且可以提高手
术效率。
雅培血管闭合器的工作原理基于对血管结构和生理特征的理解，
以及对手术操作的精准控制。
通过快速、可靠地关闭血管，这种闭
合器可以帮助医生在手术中更好地控制出血，减少手术时间和并发
症的风险。
总的来说，雅培血管闭合器的工作原理是通过施加压力来闭合
血管，从而在手术中实现快速、有效地止血。
这种技术在现代医疗
中发挥着重要作用，为许多患者带来了更安全、更有效的手术治疗。
Intervention · implant · Thematic Forum 介入器械分类及其发展趋势刘洋1吴远浩2郑玉峰1,2奚廷斐21 北京大学工学院材料科学与工程系（北京 100871）2 北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心（北京 100871）文章编号：1006-6586(2014)09-0001-08 中图分类号： R318.08 文献标识码：A收稿日期：2014-07-08根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，在2008年，有约1730万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的30％。
到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡[1]。
由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一，因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有内容摘要：根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。
由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。
因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。
介入治疗具有介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点，成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。
本文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状，对国际产业发展趋势进行介绍，同时对国内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。
关键词：介入装置及器械微创发展趋势预测The Classification and Development Trend of Interventional Medical DevicesLIU Yang1 WU Yuan-hao2 ZHENG Yu-feng1,2 XI Ting-fei21 Engineering college of Beijing university department of materials science and engineering (Beijing 100871)2 Center for Biomedical Materials and Tissue Engineering, Academy for Advanced Interdisciplinary Studies, Peking University (Beijing 100871)Abstract: According to the statistics from WHO, cardiovascular diseases have become the leading cause of death and about 25million people will die from cardiovascular disease around the world by 2030. In China, the morbidity of cardiovascular disease rises year byyear due to ageing populations, as long as the changes of dietary structure with economy development. Interventional therapy isthe most popular way for cardiovascular disease nowadays with the advantage of minimal invasiveness, low surgical risk and goodcurative effect. In this paper, we reviewed the development of interventional therapy devices, analysis and predict the current statueand tendency of global interventional therapy device industry.Key words: interventional devices, minimal invasiveness, tendency, prediction1.介入医学工程器械分类及其发展情况.1China Medical Device Information |中国医疗器械信息效治疗都将会是一个重大命题。
闭合器种类及使用情况制作人：谢唯韦2016．11.06外科缝合器是由美国外科（USSC）在二十世纪六十年代创意并发明的，1967年首推闭合器(TA),1968年首推切割缝合器（GIA），1978年首推端端吻合器（EEA），创造了现代外科学历史上的里程碑。
外科缝合器的使用为医生和病人带来了巨大的利益，提高了外科手术技术,改善了病人的生命的质量。
目前，外科缝合器已得到了全面的发展和完善,它不仅使外科手术实现了机械化,而且使原来不能做的手术变成了可能,并且大大地扩展了手术的范围,提高了外科手术的安全性。
外科缝合器的种类自动闭合器（TA）：提供两排相互间隔的缝钉用来关闭需要闭合的组织。
适用于胸外科，普外科，如肺大泡、主支气管、门静脉、胰头及直肠远端手术等。
切割闭合器（GIA）：提供四排相互间隔的缝钉，其中两排在患侧，两排在标本侧，中间有刀片划过，用来切割，缝合组织。
适用于胸外科、普外科，泌尿外科，妇产科，如肺叶切除术、胃肠吻合术等。
端端吻合器（EEA）：提供两排相互间隔的环状缝钉，中间有圆形刀片切过，用于各式吻合手术。
外科缝合器对医生及患者的好处：1对医生：1）缩短手术时间；2）减少麻醉剂量；3）减少出血；4）减少组织损伤。
2.对患者：除上述外，还有降低污染与感染机会，加速创口愈合等。
用途：用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端端、端侧和侧侧的吻合重建。
产品说明：1） DST导向型缝钉成形技术，2)提供五种外径，21、25、28、31和33mm 五种规格，适合不同手术需要；3) 提供3.5 mm和4.8 mm两种钉腿高度, 可适应不同的组织厚度.用途：用于普通外科、结直肠、小肠和食道外科的端端、端侧或侧侧吻合产品说明：可重复使用端端吻合器主要由器身、握把和旋转尾翼构成，材料为不锈钢和聚碳酸酯。
一次性缝钉的材料为符合GB/T13810－1997的钛。
用途：用于消化道作端－端、端－侧和侧－侧吻合术，可用于食道切除术，胃大部切除术，小肠，结肠切除术，直肠低位前切除术（LAR）。
７ＦＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器在８Ｆ血管鞘脑血管病介入治疗中的应用潘㊀涛１ꎬ田诗云２ꎬ刘永晟１ꎬ王㊀峰１大连医科大学附属第一医院㊀１.介入治疗科ꎻ２.放射科㊀辽宁㊀大连㊀１１６０１１㊀㊀ʌ摘㊀要ɔ㊀目的㊀回顾性分析７ＦＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器在８Ｆ血管鞘脑血管病介入治疗中的安全性及有效性ꎮ方法㊀选取２０１８年６月~２０１９年８月间使用７Ｆ血管闭合器于８Ｆ血管鞘脑血管病介入治疗７８例患者ꎬ统计其技术成功率㊁止血成功率以及并发症ꎮ结果㊀７８例患者技术成功率为９８.７％ꎬ止血成功率为９６.２％ꎬ并发症出现３例ꎬ发生率为３ ９％ꎬ包括血肿２例㊁假性动脉瘤１例ꎬ无严重并发症发生ꎮ结论㊀７ＦＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器应用于８Ｆ血管鞘脑血管病介入治疗中是安全㊁有效的ꎮʌ关键词ɔ㊀ＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器ꎻ安全性ꎻ脑血管病ꎻ介入性ꎬ放射学中图分类号:Ｒ７４３ꎻＲ８１５㊀㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀㊀文章编号:１００６￣９０１１(２０２０)０９￣１５６６￣０４Ｓａｆｅｔｙａｎｄｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｔｈｅ７ＦＥｘｏＳｅａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｉｎｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｅｒｅｂｒａｌｖａｓｃｕｌａｒｄｉｓｅａｓｅｓｍａｄｅｂｙ８ＦｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒｓｈｅａｔｈｓＰＡＮＴａｏ１ꎬＴＩＡＮＳｈｉｙｕｎ２ꎬＬＩＵＹｏｎｇｓｈｅｎｇ１ꎬＷＡＮＧＦｅｎｇ１１.ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌＴｈｅｒａｐｙꎬＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＤａｌｉａｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＤａＬｉａｎ１１６０１１ꎬＰ.Ｒ.Ｃｈｉｎａ２.ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＲａｄｉｏｌｏｇｙꎬＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＤａｌｉａｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＤａＬｉａｎ１１６０１１ꎬＰ.Ｒ.ＣｈｉｎａʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀Ｔｏｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｓａｆｅｔｙａｎｄｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｆｅｍｏｒａｌｐｕｎｃｔｕｒｅｓｉｔｅｓｍａｄｅｂｙ８Ｆｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒｓｈｅａｔｈｓｉｎｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｅｒｅｂｒａｌｖａｓｃｕｌａｒｄｉｓｅａｓｅｓｕｓｉｎｇｔｈｅ７ＦＥｘｏＳｅａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅ(ＶＣＤ).Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀ＢｅｔｗｅｅｎＪｕｎｅ２０１８ａｎｄＡｕｇｕｓｔ２０１９ꎬ７８ｐａｔｉｅｎｔｓｕｎｄｅｒｗｅｎｔｎｅｕｒｏｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓｖｉａｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｐｕｎｃｔｕｒｅｏｆｔｈｅｆｅｍ￣ｏｒａｌａｒｔｅｒｙｗｉｔｈａｎ８Ｆｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ.Ｔｈｅａｃｃｅｓｓｓｉｔｅｓｗｅｒｅｓｅａｌｅｄｗｉｔｈａ７ＦＥｘｏＳｅａｌｉｎａｌｌｃａｓｅｓ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌａｎｄｐｒｏｃｅｄｕｒａｌｓｕｃｃｅｓｓｒａｔｅｓａｎｄｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ｔｅｃｈｎｉｃａｌａｎｄｐｒｏｃｅｄｕｒａｌｓｕｃｃｅｓｓｅｓｗｅｒｅａｃｈｉｅｖｅｄｉｎ７７ｃａｓｅｓ(９８.７％)ａｎｄ７５ｃａｓｅｓ(９６.２％)ꎬｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ.Ｎｏｍａｊｏｒｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｗｅｒｅｅｎｃｏｕｎｔｅｒｅｄ.Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｔｈｒｅｅｃａｓｅｓ(３.９％)ｏｆｍｉｎｏｒｃｏｍｐｌｉｃａ￣ｔｉｏｎｓꎬｉｎｃｌｕｄｉｎｇｓｍａｌｌａｃｃｅｓｓ￣ｓｉｔｅｈｅｍａｔｏｍａ(ｎ＝２)ａｎｄｐｓｅｕｄｏａｎｅｕｒｙｓｍ(ｎ＝１).Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀７ＦＥｘｏＳｅａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｉｓｓａｆｅａｎｄｅｆｆｅｃｔｉｖｅｆｏｒｔｈｅｃｌｏｓｕｒｅｏｆｆｅｍｏｒａｌｐｕｎｃｔｕｒｅｓｉｔｅｓｍａｄｅｂｙ８Ｆｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒｓｈｅａｔｈｓ.ʌＫｅｙｗｏｒｄｓɔ㊀ＥｘｏＳｅａｌＶａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅꎻＳａｆｅｔｙꎻＣｅｒｅｂｒｏｖａｓｃｕｌａｒꎻＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌꎬＲａｄｉｏｌｏｇｙ㊀㊀Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技术股动脉穿刺是脑血管病介入治疗中最常用穿刺入路ꎬ手工压迫止血是最常规的方法ꎬ其并发症发生率较低ꎬ但止血时间较长㊁下肢制动引起疼痛及长时间卧床ꎬ血管闭合装置的出现成为了一种安全有效的替代选择ꎬ能够有效减少手动压迫所带来的痛苦及缩短下肢制动时间从而改善患者生活质量ꎮＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器是一种侵入性较小且完全血管外闭合的生物可吸收性闭合器ꎬ聚乙醇酸栓子释放于血管表面外㊁２~３个月内吸收ꎬ实现无需缝线缝合㊁无痛安全闭合股动脉穿刺点ꎮ本文回顾性分析我院２０１８年６月~２０１９年８月间７ＦＥｘ￣ｏＳｅａｌ血管闭合器应用于８Ｆ血管鞘脑血管病介入作者简介:潘涛(１９８９￣)ꎬ男ꎬ辽宁大连人ꎬ毕业于中国医科大学ꎬ医学硕士研究生ꎬ住院医师ꎬ主要从事介入治疗工作通信作者:王峰㊀主任医师㊀Ｅ￣ｍａｉｌ:ｃｊｒ.ｗａｎｇｆｅｎｇ＠ｖｉｐ.１６３.ｃｏｍ治疗术中的安全性及有效性ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀一般资料选取我院２０１８年６月~２０１９年８月间使用７ＦＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器于８Ｆ血管鞘脑血管病治疗的患者７８例ꎬ其中男性５９例ꎬ女性１９例ꎬ年龄２９~８６岁ꎬ平均年龄(６６.８ʃ９.５)岁ꎮ患者术前常规口服阿司匹林１００ｍｇ㊁氯吡格雷７５ｍｇ每日一次至少服三天ꎬ术中手术开始时给予患者３０００ｉｕ肝素静脉推注ꎬ后每隔１ｈ予１０００ｉｕ肝素ꎬ术后常规抗血小板治疗ꎻ术前常规检测血栓弹力图ꎬ若血栓弹力图未达标则调整抗血小板药物ꎮ１.２㊀治疗方法Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技术穿刺股动脉成功后送入套管针造６６５１影判断穿刺点位置㊁狭窄后留置血管鞘ꎮ手术操作结束后将ＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器送入原有穿刺血管鞘ꎬ直至黑色标记带进入鞘管ꎬ然后固定闭合器ꎬ后撤穿刺鞘ꎬ闭合器头端的导丝便从鞘管伸出并盘成圈ꎬ充当定位器ꎻ继续同步后撤闭合器与穿刺鞘ꎬ通过观察血液返流及闭合器尾端标记带颜色变化可以准确定位ꎬ将聚乙醇酸栓子释放于血管外表面ꎻ完成后收回撤除闭合器并压迫５ｍｉｎꎬ若５ｍｉｎ后穿刺点仍有血液渗出ꎬ则继续手动压迫直至穿刺点无血液渗出ꎬ后予以穿刺点无菌纱布加压包扎ꎬ穿刺侧下肢制动至少６ｈꎮ术前及术后即刻评估穿刺侧下肢股动脉及远端脉搏情况ꎮ若术前评估下肢脉搏未触及或明显减弱ꎬ则术前行下肢动脉彩色超声检查ꎮ于手术当晚及术后第一日晨检查所有患者穿刺点ꎬ记录所有并发症ꎬ及时给予患者适当的治疗ꎮ１.３㊀定义技术成功定义为ＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器栓子顺利释放于穿刺点血管表面外ꎬ且无严重并发症ꎮ操作过程成功定义为栓子置入成功后手动压迫穿刺点不多于５ｍｉｎ成功止血ꎬ且无严重并发症ꎮ严重并发症定义为[１]:１)需要通过手术或非手术技术修复血管ꎻ２)出血需输血治疗ꎻ３)感染需抗生素治疗㊁延长住院时间或两者兼有ꎻ４)同侧下肢新发缺血ꎻ５)需要手术治疗的与穿刺部位有关的神经损伤ꎻ６)穿刺部位相关的永久性神经损伤ꎮ术后轻微并发症定义为[１]:１)需要止血干预的复发性局部出血或血肿ɤ６ｃｍꎻ２)假性动脉瘤㊁动静脉瘘㊁血管破裂或腹膜后出血ꎻ３)同侧血管功能不全或栓塞ꎬ包括远端脉搏消失ꎬ动脉完全闭塞或深静脉血栓形成ꎻ４)感染ꎻ５)神经损伤ꎮ１.４㊀统计学分析采用ＳＰＳＳ１９.０人口统计软件包对各项指标进行数据分析ꎮ计数资料以( ｘʃｓ)表示ꎬ分类变量以频率和百分比表示ꎮ２㊀结果㊀㊀本组７８例股动脉穿刺置入８Ｆ血管鞘行脑血管介入使用７Ｆ闭合器患者的手术类型ꎬ见表１ꎮ技术成功率为９８.７％(７７/７８)ꎬ１例患者因体型较瘦皮下脂肪薄导致释放的ＰＧＡ栓子部分位于皮肤外ꎬ该患者采用手工压迫止血１０ｍｉｎ后予无菌纱布加压包扎ꎮ止血成功率为９６.２％(７５/７８)ꎬ１例患者因上述封堵器置入未成功ꎬ２例患者手工压表１㊀患者手术类型统计(例)手术类型颅内动脉成形术４颅内动脉瘤介入治疗１５颈动脉成形术３３椎动脉成形术１７锁骨下动脉成形术７头臂动脉成形术２迫５ｍｉｎ后穿刺点仍有出血ꎬ延长压迫至少５ｍｉｎꎮ无严重并发症发生ꎬ出现３例轻微并发症(３ ９％)ꎬ包括２例小于６ｃｍ血肿ꎬ１例假性动脉瘤ꎬ上述３例患者予额外无菌纱布加压包扎ꎬ假性动脉瘤患者经加压包扎后复查下肢动脉彩色超声显示假性动脉瘤消失ꎮ３㊀讨论㊀㊀经皮股动脉穿刺点止血是脑血管病介入治疗成功的关键因素[２]ꎬ如何安全快速穿刺点止血仍是目前临床所面临的严峻挑战ꎮ目前手工压迫仍是穿刺点止血的金标准ꎬ为了获得更加方便㊁安全的穿刺点止血ꎬ在过去几十年间不同的穿刺点闭合器应运而生ꎮ血管闭合器可以安全有效地股动脉穿刺点止血ꎬ无论是股动脉顺穿[３]或逆穿[４]ꎬ即使患者使用抗凝[５]或反复闭合[６]ꎮ许多研究表明血管闭合器可以明显缩短止血及卧床制动时间ꎬ尤其患者合并脊髓狭窄㊁心力衰竭㊁前列腺肥大㊁精神障碍或其他无法长时间卧床疾病时ꎬ血管封堵器的作用是非常必要的[７]ꎮ最近的随机临床试验表明与手工压迫相比ꎬ血管闭合器可以降低６０％以上的止血时间及降低５０％以上的血管并发症[８]ꎮＥｘｏＳｅａｌ闭合器作为一种较新颖的生物可吸收性封堵器ꎬ不会遗留缝线ꎬ可减少穿刺点瘢痕ꎬ有利于穿刺点再次入路ꎬ同时提高了使用的安全性ꎮ相比于目前其他血管闭合器ꎬＥｘｏＳｅａｌ封堵器置入过程是可视的而不是根据触觉提示ꎬ这更有利于手术医师的操作㊁避免栓子意外置入血管腔内ꎮ本组结果表明即使术前抗血小板治疗及术中肝素化ꎬＥｘｏＳｅａｌ闭合器仍然是安全有效的ꎮ在一项比较６ＦＥｘｏＳｅａｌ封堵器与手动压迫的随机研究中ꎬＷｏｎｇ等[１]研究表明ＥｘｏＳｅａｌ闭合器可以明显缩短止血时间及卧床时间ꎮＢｏｓｃｈｅｗｉｔｚ等[９]研究表明顺行股动脉穿刺使用ＥｘｏＳｅａｌ血管封闭是安全有效ꎬ技术成功率为９８％ꎬ闭合止血率为９７.３％ꎬ无严重并发症发生ꎬ并发症发生率低(０.７％)ꎮ本组的并发症发生率为７６５１３ ９％大于上述文献的并发症发生率ꎬ我们认为这可能是因为７ＦＥｘｏＳｅａｌ闭合器与８Ｆ血管鞘穿刺点并非完全匹配ꎬ即使手工压迫５ｍｉｎꎬ仍可能存在当时术后不可见的皮下少量渗出ꎬ因此增加了血肿等并发症的发生率ꎻ另有研究表明并发症发生率与激活凝血时间延长相关[１０]ꎬ本组所有患者术中均予肝素抗凝致激活凝血时间延长ꎬ可能也是并发症发生率略高的原因之一ꎮ此外ꎬ近几年ＥｘｏＳｅａｌ闭合器股动脉外的应用在逐步探索中ꎮ最近有研究表明与手工压迫相比ꎬＥｘｏＳｅａｌ闭合器明显降低６Ｆ肱动脉穿刺止血时间ꎬ不会明显增加严重并发症发生率ꎬ能够降低轻微并发症发生率[１１]ꎮ另有研究证实Ｅｘｏｓｅａｌ血管闭合器应用于腘动脉穿刺点止血是安全的ꎬ技术失败率为４.３％ꎬ并发症发生率相对较低(２ ３％)ꎮ在脑血管病介入治疗中ꎬ许多情况下需要使用８Ｆ血管鞘ꎬ既往我科多采用ＰｅｒｃｌｏｓｅＰｒｏＧｌｉｄｅ血管闭合器ꎬ而Ｅｘｏｓｅａｌ血管闭合器相对于ＰｅｒｃｌｏｓｅＰｒｏ￣Ｇｌｉｄｅ血管闭合器操作相对简单ꎬ并且本组结果证明７ＦＥｘｏｓｅａｌ血管闭合器应用于８Ｆ血管鞘是安全有效的ꎬ无严重并发症ꎮＷｉｅｍｅｒ等[７]研究表明７ＦＥｘ￣ｏＳｅａｌ闭合器能够快速安全地闭合股动脉穿刺点以及缩短卧床制动时间ꎬ手术及３０天穿刺点相关并发症发生率低ꎬ并适用于较大的穿刺点ꎮＳｈｕｎｓａｋｕ等[１０]报道７ＦＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器可安全有效地闭合８Ｆ或９Ｆ鞘股动脉穿刺点ꎬ８Ｆ组的成功率为９９ ３％ꎬ９Ｆ组为１００％ꎬ总体并发症发生率为６.３％(４.８％为轻微并发症㊁１.５％为严重并发症)ꎮＥｘｏｓｅａｌ血管闭合器建议栓子置入后手工压迫２ｍｉｎꎬ但有研究认为双抗患者应延长手工压迫至５ｍｉｎꎮ在本组中栓子置入后手工压迫５ｍｉｎꎬ如果发生渗出ꎬ则额外至少手工压迫５ｍｉｎꎬ技术成功率为９８.７％ꎬ止血成功率为９６.２％ꎮＸｉａｏｌｏｎｇｗｅｉ等[１１]报道一篇股动脉顺穿研究中手工压迫不多于５ｍｉｎꎬ止血成功率为９７.３％ꎻ其另一篇[６]手工压迫同样不多于５ｍｉｎ的研究中成功率为９５.５％ꎮＹｏｏｎｈｅｅ等[４]人研究定义止血过程成功为栓子后压迫３ｍｉｎꎬ技术成功率为９８.３％ꎬ止血成功率为７１.５％ꎬ但当定义时间为５ｍｉｎ的止血成功率升至９６.１％ꎮ因此ꎬ笔者认为部分患者需要延长手工压迫时间ꎬ不仅能够提高止血成功率ꎬ而且可以减少并发症的发生ꎮ有研究认为饮酒史㊁低血小板及高ＰＴ￣ＩＮＲ患者需延长手工压迫时间ꎮＳｃｈｅｌｐ等[１２]报道血管闭合器应用于冠状动脉造影或介入治疗的经验中表明时间手术㊁ＰＣＩ㊁ＧＰⅡｂ/Ⅲａ抑制剂及年龄是出血/血管并发症和装置失败的独立预测因素ꎮ本文尚存有局限性ꎮ首先ꎬ这是一个单中心小样本量的回顾性分析ꎬ比较三种型号ＥｘｏＳｅａｌ封堵器与手工压迫或其他血管闭合器的随机对症研究值得期待ꎮ第二ꎬ本文未对需延长手工压迫穿刺点的原因进行详细分析ꎻ第三ꎬ本组只观察患者住院期间并发症情况ꎬ仍需要更长时间的随访观察出院后的并发症情况ꎮ总之ꎬ本组结果表明７ＦＥｘｏＳｅａｌ血管闭合器在８Ｆ血管鞘脑血管病介入治疗术中可以安全有效㊁快速简便地达到止血效果且并发症低ꎮ参考文献:[１]ＷｏｎｇＳＣꎬＢａｃｈｉｎｓｋｙＷꎬＣａｍｂｉｅｒＰꎬｅｔａｌ.Ａｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｍ￣ｐａｒｉｓｏｎｏｆａｎｏｖｅｌｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｖｅｒｓｕｓｍａｎｕａｌｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｉｎｔｈｅａｃｈｉｅｖｅｍｅｎｔｏｆｈｅｍｏｓｔａｓｉｓａｆｔｅｒｐｅｒｃｕ￣ｔａｎｅｏｕｓｆｅｍｏｒａｌｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ:ｔｈｅＥＣＬＩＰＳＥ(Ｅｎｓｕｒｅ ｓＶａｓｃｕｌａｒＣｌｏｓｕｒｅＤｅｖｉｃｅＳｐｅｅｄｓＨｅｍｏｓｔａｓｉｓＴｒｉａｌ)[Ｊ].ＪＡＣＣＣａｒｄｉｏｖａｓｃＩｎｔｅｒｖꎬ２００９ꎬ２(８):７８５￣７９３.[２]李红霞ꎬ左秀兰ꎬ刘延军ꎬ等.介入诊疗术后股动脉穿刺点并发症的诱因及预防[Ｊ].医学影像学杂志ꎬ２０１２:２２(１０):１７３９￣１７４１.[３]ＧｅｒａｌｄＨａｃｋｌꎬＴｈｏｍａｓＧａｒｙꎬＫｌａｒａＢｅｌａｊꎬｅｔａｌ.Ｅｘｏｓｅａｌｆｏｒｐｕｎｃｔｕｒｅｓｉｔｅｃｌｏｓｕｒｅａｆｔｅｒａｎｔｅｇｒａｄｅｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓｉｎｐｅｒｉｐｈｅｒａｌａｒ￣ｔｅｒｉａｌｄｉｓｅａｓｅｐａｔｉｅｎｔ[Ｊ].ＤｉａｇｎＩｎｔｅｒｖＲａｄｉｏｌꎬ２０１４ꎬ２０(５):４２６–４３１.[４]ＹｏｏｎｈｅｅＨａｎꎬＪａｅＨｙｕｎＫｗｏｎꎬＳｕｒｉｎＰａｒｋ.Ｋｏｒｅａｎｓｉｎｇｌｅ￣ｃｅｎｔｅｒｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｗｉｔｈｆｅｍｏｒａｌａｃｃｅｓｓｃｌｏｓｕｒｅｕｓｉｎｇｔｈｅＥｘｏＳｅａｌｄｅｖｉｃｅ[Ｊ].ＷｏｒｌｄＪＲａｄｉｏｌꎬ２０１８ꎬ１０(９):１０８￣１１５. [５]ＫｉｍＨＹꎬＣｈｏｏＳＷꎬＲｏｈＨＧꎬｅｔａｌ.Ｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｆｅｍｏｒａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｓｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈａｎｔｉｃｏａｇｕｌａｎｔꎬａｂｃｉｘｉｍａｂｏｒｔｈｒｏｍｂｏ￣ｌｙｔｉｃｓｄｕｒｉｎｇｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ[Ｊ].ＫｏｒｅａｎＪＲａｄｉｏｌꎬ２００６ꎬ７(１):３５￣４０.[６]ＢｏｓｃｈｅｗｉｔｚＪＭꎬＡｎｄｅｒｓｓｏｎＭꎬＮａｅｈｌｅＣＰꎬｅｔａｌ.ＲｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｓａｆｅｔｙａｎｄｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｏｆｔｈｅＥＸＯＳＥＡＬｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｆｏｒｓｉｎｇｌｅｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅａｎｄｃｌｏｓｕｒｅａｆｔｅｒｒｅｐｅａｔｐｕｎｃｔｕｒｅｉｎｄｉａｇｎｏｓｔｉｃａｎｄｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｒａｄｉｏｌｏｇｙ:ｓｉｎｇｌｅｃｅｎｔｅｒｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ[Ｊ].ＪＶａｓｃＩｎｔｅｒｖＲａｄｉｏｌꎬ２０１３ꎬ２４(５):６９８￣７０２. [７]ＷｉｅｍｅｒＭꎬＬａｎｇｅｒＣꎬＦｉｃｈｔｌｓｃｈｅｒｅｒＳꎬｅｔａｌ.Ｆｉｒｓｔ￣ｉｎ￣ｍａｎｅｘｐｅ￣ｒｉｅｎｃｅｗｉｔｈａｎｅｗ７Ｆｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅ(ＥＸＯＳＥＡＬＴＭ):Ｔｈｅ７ＦＥＣＬＩＰＳＥｓｔｕｄｙ[Ｊ].ＪＩｎｔｅｒｖＣａｒｄｉｏｌꎬ２０１２ꎬ２５(５):５１８￣５２５.[８]ＨｏｌｍＮＲꎬＳｉｎｄｂｅｒｇＢꎬＳｃｈｏｕＭꎬｅｔａｌ.ＲａｎｄｏｍｉｓｅｄｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｍａｎｕａｌｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎａｎｄＦｅｍｏＳｅａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｆｏｒｃｌｏｓｕｒｅａｆｔｅｒｆｅｍｏｒａｌａｒｔｅｒｙａｃｃｅｓｓｃｏｒｏｎａｒｙａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ:ｔｈｅＣＬＯＳｕｒｅｄＥｖｉｃｅｓＵｓｅｄｉｎｅｖｅｒｙｄａｙＰｒａｃｔｉｃｅ(ＣＬＯＳＥ￣ＵＰ)ｓｔｕｄｙ[Ｊ].ＥｕｒｏＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎꎬ２０１４ꎬ１０(２):１８３￣１９０.(下转１５８１页)８６５１本组２９枚结节误诊为良性ꎬ分析原因可能为:１)结节较小ꎬ呈微小结节ꎬ部分结节生长方式无明显浸润ꎬ声像图表现为边界较清晰ꎬ形态较规则ꎬ与良性结节难以区分ꎻ２)部分结节合并非微小癌ꎬ因此检查时ꎬ检查者可能只关注了较大的结节而忽视了小结节ꎻ３)４例合并ＨＴꎬ而超声检查没有发现明显的ＨＴ改变ꎬ可能是ＨＴ病程较短腺体表现不明显ꎮ多灶性甲状腺乳头状癌具有较强的侵袭性ꎬ因此提高术前的诊断水平ꎬ做到早发现㊁早治疗对患者具有重要意义ꎮ对于微小结节必要时采用放大观察ꎬ以更好的观察结节周边情况ꎮ总之ꎬ高频超声的发展有助于多灶性甲状腺癌的诊断ꎮ然而对于微小癌的诊断存在一定的漏误诊ꎬ尤其合并不典型ＨＴ的改变时ꎬ检查更应仔细分析ꎬ难以确诊者必要时可在超声引导下行活检穿刺ꎬ以明确诊断ꎮ参考文献:[１]ＧｕｒｓｏｙＡ.Ｒｉｓｉｎｇｔｈｙｒｏｉｄｃａｎｃｅｒｉｎｃｉｄｅｎｃｅｉｎｔｈｅｗｏｒｌｄｍｉｇｈｔｂｅｒｅｌａｔｅｄｔｏｉｎｓｕｌｉｎｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ[Ｊ].ＭｅｄＨｙｐｏｔｈｅｓｅｓꎬ２０１０ꎬ７４(１):３５￣３６.[２]ＪｏｖａｎｏｖｉｃＬꎬＤｅｌａｈｕｎｔＢꎬＭｃｌｖｅｒＢꎬｅｔａｌ.Ｍｏｓｔｍｕｈｉｆｏｃａｌｐａｐｉｌ￣ｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏｍａｓａｃｑｕｉｒｅｇｅｎｅｔｉｃａｎｄｍｏｒｐｈｏｔｙｐｅｄｉｖｅｒｓｉｔｙｔｈｒｏｕｇｈｓｕｂｃｌｏｎａｌｅｖｏｌｕｔｉｏｎｆｏｌｌｏｗｉｎｇｔｈｅｉｎｔｒａ￣ｇｌａｎｄｕｌａｒｓｐｒｅａｄｏｆｔｈｅｉｎｉｔｉａｌｎｅｏｐｌａｓｔｉｃｃｌｏｎｅ[Ｊ].ＪＰａｔｈｏｌꎬ２００８ꎬ２１５(２):１４５￣１５４.[３]ＡｄｌｅｒＤＤꎬＣａｒｓｏｎＰＩꎬＲｕｂｉｎＪＭꎬｅｔａｌ.Ｄｏｐｐｌｅｒｕｌｔｒａｓｏｕｎｄｃｏｌｏｒｆｌｏｗｉｍａｇｉｎｇｉｎｔｈｅｓｔｕｄｙｏｆｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ:ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｆｉｎｄｉｎｇｓ[Ｊ].ＵｌｔｒａｓｏａｎｄＭｅｄＢｉｏｌꎬ１９９０ꎬ１６(６):５５３￣５５９. [４]ＭｏｏｎＷＪꎬＪｕｎｇＳＩꎬＬｅｅＪＨꎬｅｔａｌ.Ｂｅｎｉｇｎａｎｄｍａｌｉｇｎａｎｔｔｈｙｒｏｉｄｎｏｄｕｌｅｓ:ＵＳｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ￣ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｓｔｕｄｙ[Ｊ].Ｒａｄｉｏｌｏｇｙꎬ２００８ꎬ２４７(３):７６２￣７７０.[５]ＫｗａｋＪＹꎬＫｉｍＥＫꎬＳｏｎＥＪꎬｅｔａｌ.Ｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏｍａｍａｎｉｆｅｓｔｅｄｓｏｌｅｌｙａｓｍｉｃｒｏｃａｌｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｏｎｓｏｎｏｇｒａｐｈｙ[Ｊ].ＡＪＲꎬ２００７ꎬ１８９(１):２２７￣２３１.[６]ＴａｋｉＳꎬＴｅｒａｈａｔａＳꎬＹａｍａｓｈｉｔａＲꎬｅｔａｌ.Ｔｈｙｒｏｉｄｃａｌｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ:ｓｏｎｏｇｒａｐｈｉｃｐａｔｔｅｒｎｓａｎｄｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｃａｎｃｅｒ[Ｊ].ＣｌｉｎＩｍａｇｉｎｇꎬ２００４ꎬ２８(２):３６８￣３７１.[７]ＺｈａｎｇＹꎬＬｕｏＹＫꎬＺｈａｎｇＭＢꎬｅｔａｌ.Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃａｃｃｕｒａｃｙｏｆｃｏｎ￣ｔｒａｓｔ￣ｅｎｈａｎｃｅｄｕｌｔｒａｓｏｕｎｄｅｎｈａｎｃｅｍｅｎｔｐａｔｔｅｒｎｓｆｏｒｔｈｙｒｏｉｄｎｏｄ￣ｕｌｅｓ[Ｊ].ＭｅｄＳｃｉＭｏｎｉｔꎬ２０１６ꎬ２２(１２):４７５５￣４７６４. [８]王欣ꎬ郑凯ꎬ黄敏.合并桥本甲状腺炎的甲状腺乳头状癌临床病理及超声特征[Ｊ].中国医学影像学杂志ꎬ２０１８ꎬ２６(１０):７４７￣７５１.[９]曾娟慧ꎬ莫春燕ꎬ卓亚佩.灰阶超声预测甲状腺微小乳头状癌颈部淋巴结转移的临床分析[Ｊ].医学影像学杂志ꎬ２０１７ꎬ２７(１):１６７￣１７０.[１０]ＮｉｅＸꎬＴａｎＺꎬＧｅＭꎬｅｔａｌ.Ｒｉｓｋｆａｃｔｏｒｓａｎａｌｙｓｅｓｆｏｒｌａｔｅｒａｌｌｙｍｐｈｎｏｄｅｍｅｔａｓｔａｓｅｓｉｎｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏｍａｓ:ａｒｅｔｒｏ￣ｓｐｅｃｔｉｖｅｓｔｕｄｙｏｆ３５６ｐａｔｉｅｎｔｓ[Ｊ].ＡｒｃｈＥｎｄｏｃｒｉｎｏｌＭｅｔａｂꎬ２０１６ꎬ６０(５):４９２￣４９９.[１１]汤靖岚ꎬ侯春杰ꎬ范小明.甲状腺微小乳头状癌中央区淋巴结转移的术前超声预测模型建立[Ｊ].中华医学超声杂志(电子版)ꎬ２０１９ꎬ１６(４):２５７￣２６３.[１２]刘爱莲ꎬ范凤景ꎬ吴真ꎬ等.甲状腺乳头状癌超声特征与颈侧区淋巴结大量转移的相关性[Ｊ].医学影像学杂志ꎬ２０１９ꎬ２９(６):９２１￣９２４.[１３]ＡｌＡｆｉｆꎬＷｉｌｌｉａｍｓＢＡꎬＲｉｇｂｙＭＨꎬｅｔａｌ.Ｍｕｌｔｉｆｏｃａｌｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙ￣ｒｏｉｄｃａｎｃｅｒｉｎｃｒｅａｓｅｓｔｈｅｒｉｓｋｏｆｃｅｎｔｒａｌｌｙｍｐｈｎｏｄｅｍｅｔａｓｔａｓｉｓ[Ｊ].ＴｈｙｒｏｉｄＯｆｆｉｃｉａｌＪＡｍＴｈｙｒｏｉｄＡｓｓｏꎬ２０１５ꎬ２５(９):１０５３￣１０５６.[１４]杨帆ꎬ仲艳密ꎬ宁春平ꎬ等.甲状腺癌转移的超声诊断分析[Ｊ].齐鲁医学杂志ꎬ２０１６ꎬ４(２):１６８￣１７０.[１５]吕燕芬ꎬ陆永萍ꎬ徐飞ꎬ等.桥本氏甲状腺炎合并乳头状癌的病理和超声特征分析[Ｊ].中国临床医学影像杂志ꎬ２０１８ꎬ２９(８):５９２￣５９４.[１６]ＭｕｋａｓａＫꎬＮｏｈＪＹꎬＫｕｎｉｉＹꎬｅｔａｌ.Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅｏｆｍａｌｉｇｎａｎｔｔｕｍｏｒｓａｎｄａｄｅｎｏｍａｔｏｕｓｌｅｓｉｏｎｓｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙｕｌｔｒａｓｏｎｏｇｒａｐｈｉｃｓｃｒｅｅｎｉｎｇｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｕｔｏｉｍｍｕｎｅｔｈｙｒｏｉｄｄｉｓｅａｓｅｓ[Ｊ].Ｔｈｙ￣ｒｏｉｄꎬ２０１１ꎬ２１(１):３７￣４１.[１７]ＫｉｍＳＳꎬＬｅｅＢＪꎬＬｅｅＳＪꎬｅｔａｌ.ＣｏｅｘｉｓｔｅｎｃｅｏｆＨａｓｈｉｍｏｔｏ ｓｔｈｙ￣ｒｏｉｄｉｔｉｓｗｉｔｈｐａｐｉｌｌａｒｙｔｈｙｒｏｉｄｃａｒｃｉｎｏｍａ:ｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｌｙｍｐｈｎｏｄｅｍｅｔａｓｔａｓｉｓ[Ｊ].Ｈｅａｄ＆Ｎｅｃｋꎬ２０１１ꎬ３３(６):１２７２￣１２７７.(收稿日期:２０１９￣１２￣２２)(上接１５６８页)[９]ＢｏｓｃｈｅｗｉｔｚＪＭꎬＰｉｅｐｅｒＣＣꎬＡｎｄｅｒｓｓｏｎＭꎬｅｔａｌ.Ｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｔｉｍｅ￣ｔｏ￣ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓｏｆａｎｔｅｇｒａｄｅｆｅｍｏｒａｌａｃｃｅｓｓｃｌｏｓｕｒｅｕｓｉｎｇｔｈｅＥｘｏＳｅａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅ:ａｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｓｉｎｇｌｅ￣ｃｅｎｔｅｒｓｔｕｄｙ[Ｊ].ＥｕｒＪＶａｓｃＥｎｄｏｖａｓｃＳｕｒｇꎬ２０１４ꎬ４８(５):５８５￣５９１. [１０]ＳｈｕｎｓａｋｕＧｏｔｏꎬＴｏｍｏｔａｋａＯｈｓｈｉｍａꎬＫｏｊｉｒｏＩｓｈｉｋａｗａ.Ｓｕｉｔａｂｉｌｉｔｙｏｆａ７￣ＦＥｘｏＳｅａｌｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｆｏｒｆｅｍｏｒａｌａｒｔｅｒｙｐｕｎｃ￣ｔｕｒｅｓｍａｄｅｂｙ８￣Ｆｏｒ９￣Ｆｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒｓｈｅａｔｈｓ[Ｊ].ＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｎ￣ｄｏｖａｓｃｕｌａｒＴｈｅｒａｐｙꎬ２０１７ꎬ２４(４):５１６￣５２０.[１１]ＸｉａｏｌｏｎｇｗｅｉꎬＴｏｎｇｌｅｉＨａｎꎬＹｕｄｏｎｇＳｕｎꎬｅｔａｌ.ＡｒｅｔｒｏｓｐｅｌｔｉｖｅｓｔｕｄｙｃｏｍｐａｒｉｎｇｔｈｅｅｈｅｌｔｉｖｅｎｅｎｓｓａｎｄｓａｔｅｔｙｏｆＥＸＯＳＥＡＬｖａｓｃｕ￣ｌａｒｌｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｌｅｔｏｍａｎｕａｌｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｖｎｄｅｒｇｏｉｎｇｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｔｒａｎｓｂｒａｃｈｉａｌｐｒｏｃｅｄａｒｅｓ[Ｊ].ＡｎｎＶａｓｃＳｕｒｇꎬ２０２０ꎬ６２(１):３１０￣３１７.[１２]ＳｃｈｅｌｐＶꎬＦｒｅｉｔａｇ￣ＷｏｌｆＳꎬＨｉｎｚｍａｎｎＤꎬｅｔａｌ.Ｌａｒｇｅ￣ｓｃａｌｅｅｘｐｅ￣ｒｉｅｎｃｅｗｉｔｈａｎａｎｃｈｏｒｌｅｓｓｖａｓｃｕｌａｒｃｌｏｓｕｒｅｄｅｖｉｃｅｉｎａｒｅａｌ￣ｌｉｆｅｃｌｉｎｉｃａｌｓｅｔｔｉｎｇ[Ｊ].ＣｌｉｎＲｅｓＣａｒｄｉｏｌꎬ２０１５ꎬ１０４(２):１４５￣１５３.(收稿日期:２０２０￣０２￣０１)１８５１。
Intervention · implant · Thematic Forum 介入器械分类及其发展趋势刘洋1吴远浩2郑玉峰1,2奚廷斐21 北京大学工学院材料科学与工程系（北京 100871）2 北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心（北京 100871）文章编号：1006-6586(2014)09-0001-08 中图分类号： R318.08 文献标识码：A收稿日期：2014-07-08根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，在2008年，有约1730万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的30％。
到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡[1]。
由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一，因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有内容摘要：根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。
由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。
因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。
介入治疗具有介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点，成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。
本文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状，对国际产业发展趋势进行介绍，同时对国内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。
关键词：介入装置及器械微创发展趋势预测The Classification and Development Trend of Interventional Medical DevicesLIU Yang1 WU Yuan-hao2 ZHENG Yu-feng1,2 XI Ting-fei21 Engineering college of Beijing university department of materials science and engineering (Beijing 100871)2 Center for Biomedical Materials and Tissue Engineering, Academy for Advanced Interdisciplinary Studies, Peking University (Beijing 100871)Abstract: According to the statistics from WHO, cardiovascular diseases have become the leading cause of death and about 25million people will die from cardiovascular disease around the world by 2030. In China, the morbidity of cardiovascular disease rises year byyear due to ageing populations, as long as the changes of dietary structure with economy development. Interventional therapy isthe most popular way for cardiovascular disease nowadays with the advantage of minimal invasiveness, low surgical risk and goodcurative effect. In this paper, we reviewed the development of interventional therapy devices, analysis and predict the current statueand tendency of global interventional therapy device industry.Key words: interventional devices, minimal invasiveness, tendency, prediction1.介入医学工程器械分类及其发展情况.1China Medical Device Information |中国医疗器械信息效治疗都将会是一个重大命题。
297现代实用医学2008年4月第20卷第4期双吻合器在中低位直肠癌保肛手术的应用殷科，郭宇【摘要】目的探讨双吻合器在低位直肠癌保肛手术中的价值。
方法回顾性分析我院收治的24例应用双吻合器保肛手术进行治疗的中低位直肠癌患者的临床资料。
结果24例患者均1次吻合成功，无吻合口漏发生。
结论双吻合器保肛手术对治疗低位直肠癌疗效确切。
【关键词】直肠肿瘤；癌；双吻合器；保肛手术【中图分类号】R735.3+7【文献标识码】A【文章编号】1671-0800(2008)04-0297-02作者单位：宁波市第一医院，浙江宁波35作者简介殷科（），男，发表论文篇。
随着对直肠癌病理学的进一步了解和外科手术技术的不断提高，特别是吻合器在临床上广泛应用，中低位直肠癌保肛手术有了长足发展。
我院于1997年8月开始应用一次性双吻合器吻合法行中低位直肠癌保肛手术。
2005年10月开始用Contour 行残端闭合24例，效果满意。
现报告如下。
1资料与方法1.1病例资料2005年10月至2007年12月，我院共收治24例，其中男11例，女13例；年龄44~78岁，中位年龄66.3岁。
癌肿下缘距肛缘5~8cm 16例，8~10cm 8例，平均为距肛缘7.5cm 。
24例癌肿中有2例癌肿侵犯肠管1周伴不全性肠梗阻，其余侵犯肠管1/4~2/3周；癌肿纵径2~4.5cm ，平均3.5cm 。
24例中，中分化腺癌12例，低分化腺癌11例，绒毛管状腺瘤癌变1例；临床病理分期：Dukes B 期13例，Dukes C 期9例，Dukes D 期2例(其中1例侵犯子宫及附件，另1例发现肝转移)。
1.2手术方法使用强生公司生产的Contour (一次性弧形切割吻合器)和圆型吻合器。
手术游离乙状结肠和直肠，在直视下进行锐性分离，行直肠系膜切除，游离直肠达癌肿下3~4cm ，将Contour 置于癌肿下2~3cm ，击发上钉并离断直肠，闭合直肠远、近端。
