执业西药师题-药品安全法律责任

执业西药师题-药品安全法律责任

1、药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产,经营企业和医疗机构

B.药品生产企业,经营企业,医疗机构和使用药品的消费者

C.药品生产,经营企业

D.药品经营企业,医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构

2、从事生产,销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产,经营活动的期限是

A.五年

B.十年

C.三年

D.七年

E.十五年

3、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

A.处方药

B.外用药品

C.麻醉药品,精神药品

D.非处方药

E.医疗用毒性药品,放射性药品

4、关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

A.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

B.药品经营企业不得自行改变药品价格

C.应当按照公平,合理和诚实信用,质价相符的原则制定价格

D.除依法实行政府定价,政府指导价以外的药品定价方式

E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

5、下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是

A.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

B.药品广告不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

C.药品广告的内容必须真实,合法

D.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

6、发布药品广告必须经

A.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

7、下列关于药品广告内容的说法不正确的是

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.可以用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

C.必须真实,合法，不得含有虚假的内容

D.非药品广告不得有涉及药品的宣传

E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

8、新开办企业在规定时间内未通过GMP,GSP认证，仍生产经营药品的处以

A.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

B.五千元以上二万元以下的罚款

C.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

D.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

E.一万元以上五万元以下的罚款

9、违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.药品检验部门

E.纪检督察部门

10、药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

A.吊销《药品经营许可证》

B.没收违法所得

C.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

D.停产停业整顿

E.撤销该药品的批准证明文件

11、根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封,扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是

A.自采取行政强制措施之日起15日内

B.自检验报告书发出之日起7日内

C.自采取行政强制措施之日起7日内

D.自采取行政强制措施之日起21日内

E.自检验报告书发出之日起15日内

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

B.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

C.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

D.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

13、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品通用名

B.化学结构式名称

C.药品商品名

D.化学药品名称

E.化学制剂名称

14、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

A.必须符合保障人体健康,安全的标准

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.必须符合药用要求

D.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门

责令停止使用

15、根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括

A.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效

B.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔

C.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》

E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得

16、由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A.生产注射剂,片剂和生物制品的药品生产企业

B.生产胶囊剂,注射剂和放射性药品的药品生产企业

C.生产胶囊剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业

D.生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业

E.生产注射剂,放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

17、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装,标签,说明书及有关宣传资料上进行含有预防,治疗,诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

A.非处方药