说起中医药，本草是绕不开的话题，而说起本草，神农和《神农本草经》也是绕不开的话题。生活在中国这方水土的人们，跨越上万年的历史，一直在探索生命健康的奥秘。“古者，民茹草饮水，采树木之实，食蠃蚌之肉，时多疾病毒伤之害，于是神农乃始教民播种五谷，相土地，宜燥湿肥墝高下，尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所辟就。当此之时，一日而遇七十毒。”
——《淮南子?修务训》在上古时期，我们的祖先对于生命对于自然对于生活还处于摸索阶段，劳动力和生产力远远不及现在发达，那时候人们的生活也比较单一，所有的需要的东西都要依靠上天或者大自然的赐予，人们每天要面临的最大问题就是怎么能不饿肚子。
那时候我们的祖先还不知道用火烧水和煮饭炒菜的时候，只能过着吃野菜喝生水的生活，他们也会采树上的果子吃，也能抓到水里的螺蚌，吃螺蚌的肉。这样的饮食习惯，导致了人们常常会生很多疾病以及被动植物的毒素伤害。传说神农长着牛头人身，是那时候的部落首领，有着异于常人的智慧。他开始教百姓播种五谷，而且播种前要对土地进行考察，这块土地是否足够肥沃，湿度是否合适，土地的高低位置是否适宜种植等等。因为他在农业上的贡献，人们称他为神农，神农也被尊为农业始祖。
神农还想去更远的地方去探索，是否还有更多的可以供人们食用的东西。于是他就走了很远很远的路，他遇到了一座大山，神农氏凭借着自己的智慧制作出了木架爬到了山顶，而这个地方也就是资源丰富的湖北神农架地区。到了山顶神农看到了各种颜色的花草，十分茂密，于是神农就暂时在这里居住下来。
他每天都尝试着吃这里的植物，终于尝遍了这里的百草，知道了哪些是可以食用的，哪些是对人体有帮助的，比如累了吃了之后能缓解疲劳，渴了吃了能生津等等，哪些是对人体有伤害的，神农都一一整理清楚了。
在尝百草的过程中，也曾经一天之内吃到七十多种有毒的植物，但都靠吃茶叶来解毒，这也是中国茶文化的起源。直到有一天，神农尝到了“断肠草”，这种毒草太厉害了，他还来不及吃茶解毒就死了。他是为了拯救人们而牺牲的，人们称他为“药王菩萨”，人间以这个神话故事永远地纪念他。
话说小柴胡汤本是出自仲景《伤寒论》的一张方子，在20世纪70年代，日本津村顺天汤堂将它制成颗粒剂，用于慢性肝病的治疗。后东洋医学研究所发表了“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的报告，于是小柴胡颗粒剂开始盛行，很多制药企业也因此大捞一笔。然而20世纪90年代初开始有媒体报道小柴胡汤有副作用的新闻，据统计，短短五年的时间里就报道了188例小柴胡汤导致间质
性肺炎，且其中有22人死亡的事件。后来又陆续有人报道小柴胡汤引起药物性肝损伤、药物性膀胱炎、消化系统损害等副作用的问题。一时间引起轰动，各种立场各种说法的都有。
小柴胡汤是一张名方，运用得当，可以起到很好的治疗作用。但在上文我们说的小柴胡事件中，很多人并不按中医理论用药，只要是肝病就吃，并且因为是成药无法加减，长期服用难免会问题。
9月23日国家食药监紧急召回2款中药注射剂：红花注射剂和喜炎平注射剂，因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应，红花注射剂已被检测出热源不稳定，喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
这次事件又把中药注射剂推向了风口浪尖，中药注射剂引起得不良事件和不良反应频频发生原因何在？我们还能继续使用中药注射剂吗？
一.源头问题：中药材和制药辅料的品质控制难
药材是中药注射剂的源头，如果出现问题，就很难保证最终药品的质量，会对药品的安全性产生影响。中药药材的质量不稳定，受栽培技术、产地、环境、加工炮制、储藏等多个因素影响，很难控制。
另外，2012年，食药监药品评价中心曾经对中药注射剂的安全问题做过详细的评估，发现大多数国内药企的中药材知识和研究薄弱，存在对药材中的有效成分、药物的发挥机理和交互作用不明确的问题。这也导致了安全性和功效控制困难。
一些中药材中含植物蛋白或有机质，在人体内形成半抗原，可能引发过敏反应。早在2012年本次事件的主角之一喜炎平就被食药监指出会引起全身皮疹、呼吸困难等严重过敏反应，此外清开灵、脉络宁等注射液也被指出会引起严重过敏反应。
除了药材本身，生产过程中使用的辅料如添加剂、助溶剂、稳定剂、稀释剂等也可能与中药成分发生反应或交联而形成致敏原。但是目前对于很多生产过程中的辅料，并没有明确规定剂量，这也是一个危险因素。
二.生产工艺和稳定性不可控
除去原料问题，中药注射剂的最终成分还取决于筛选、提取、纯化、浓缩等系列生产工艺的成熟度及标准化程度。
但目前不同药厂之间差距大，有时即便是连同一药厂的不同批次的质量都不能统一。在一项针对双黄连注射剂的质量分析研究中，对12 个不同厂家生产的双黄连注射剂进行了质量分析，结果发现：同一厂家不同批号的产品种黄芩苷、连翘苷等有效成分及固态物质的含量不统一；不同厂家之间的主要控制物差异明显。成分无法控制，怎么规范使用方法呢？
三. 大部分中药注射剂未经临床实验直接上市
现代药品的上市过程是漫长的，要经历临床前期实验（一般为在小白鼠、猪、猴子上的动物实验）和大规模、严格的临床实验——Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。
在实验过程中，会确定药物安全性、测试有效剂量、还要在不同人群中反复测试、确定与其他药物的配伍程度。经过重重实验，才能通过审批上市，最终应用于人体。
但是我国的中药审批存在漏洞，临床试验更是不见踪影。《30份中药注射液说明书的调查与分析》一文中显示，30种中药注射剂中仅有4种经过了临床实验，比例仅为10%。
在这种情况下，声称的功效又是从何而来呢？怎么保证用药者的安全呢？四.药品说明不够详尽
没用临床实验的支撑，药品说明书的描述自然也差强人意。根据食药监的数据，在他们分析了 125 个中药注射剂品种、 531份说明书后，得出了中药注射剂的几个问题：
和临床应用相关度最高的不良反应标注率低，仅为41.43%，且避重就轻；
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禁忌事项标注率只有 38.61%，临床使用注意事项也是草草了事，不利于临床用药；
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对孕妇、老人、儿童等特殊人群的用药说明本应重点说明（如是否影响胎儿生长发育或致畸，能否通过乳腺分泌而影响婴儿健康），但因为研究少，标注率很低。在这里提醒大家，老人、孩子、孕产妇一定要谨慎使用中药注射剂；
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忽视药物的相互作用，几乎无标注，用“尚无本品与其他药物相互作用信息”
一笔带过。
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药理毒理标注率不到 10%，且大多表述不够明确、详细。
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中药注射剂问题走入人们视线是在2006 年 6 月，食药监暂停了鱼腥草注射液的销售，又先后叫停刺五加、双黄连和茵栀黄等注射液，并强调修改莲必治、穿琥宁等中药注射剂的说明书，但是其他上百种没有曝出有问题的中药注射剂就没有问题了吗？药品说明书上的“尚无不良反应“、“尚无本品与其他药物相互作用信息”是“尚且没有”还是“压根不知道”？相信你已经有答案了。
中药注射剂之所以容易产生过敏等不良反应，因其为复方制剂，成分相当复杂，生产过程中有可能将蛋白质、淀粉、鞣质及挥发油等杂质带入人体，进而导致过敏反应的发生。对于生产企业，应该严格按照GAP（《中药材生产质量管理规范》）选取中药材；同时采用先进的制备工艺，对处方中的每味药进行研究分析，有效去除致敏成分，保证中药注射液的产品质量符合要求。
根据《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》，全国共接收药品不良反应报告为143万份，其中化学药占81.5%、中药占16.9%，可见化学药和中药均会产生不良反应。而且，2006年的“鱼腥草”事件，2008年“刺五加”、“茵栀黄”事件，最后分析事故原因，皆是生产过程中的产品质量问题，并不是药物
本身。因此，我们应正确对待中药注射剂的用药风险，不能因为中药注射剂在生产、包装、运输等环节产生的质量问题就认为其不良反应多，从而否定中药注射剂的临床价值。
1. 仙灵骨报口服制剂
仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等，但需要警惕其肝损伤风险。对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用。患者用药期间应避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，并定期监测肝生化指标，若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、恶心、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。
2. 新复方大青叶片
新复方大青叶片是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。临床使用时应密切关注其过敏反应、肝损伤和药物依赖性风险。应避免长期、过量用药，并尽量避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。除了新复方大青叶片，感冒清胶囊、脑络通胶囊、珍菊降压片等中西药复方制剂也曾被警示。
3. 何首乌及其成方制剂
何首乌为常用中药，生何首乌用于疮痈，瘰疠，风疹瘙痒，久疟体虚，肠燥便秘等；制何首乌用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，高血脂症等。何首乌及其成方制剂在治疗和预防疾病中的使用很广泛，但口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，服用生何首乌的患者、同时使用其他可导致肝损伤的药品时更容易发生这种风险。所以，应严格按药典和说明书用法用量服用，
不超剂量、长期连续用药，应注意避免同时服用其他可导致肝损伤的药品。服用期间，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、恶心、皮肤黄染等临床表现时，应立即停药并就医。
4. 复方青黛口服制剂
复方青黛制剂由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成，具有清热解毒，消斑化瘀，祛风止痒的作用，用于治疗进行期银屑病，玫瑰糠疹、药疹等。它的不良反应主要累及消化系统、皮肤及其附件、精神系统等，临床主要表现如腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等，也有药物性肝损害和胃肠出血的严重案例。应严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、便血及腹泻等，应立即停药，及时就医；孕妇和对本品过敏者禁用，肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。
5. 红花注射液
红花注射液的主要成份是红花，功能主治为活血化瘀，用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。它的不良反应主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律紊乱等，表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸。本品应在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应详细询问过敏史。对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用，凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用；过敏体质者慎用，老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用。同时应单独使用本品并缓慢滴注，禁忌与其他药品混合配伍使用，谨慎联合用药。除了红花注射液，喜炎平注射液、脉络宁注射液、香丹注射液、生脉注射液等中西药复方制剂也曾被警示。
6. 雷公藤口服制剂
雷公藤是常用中药，具有祛风除湿，活血通络，消肿止痛的功效，雷公藤及其成方制剂（雷公藤片、雷公藤总萜片等）广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等免疫系统疾病。其不良反应的主要表现为消化、泌尿、血液及生殖等多系统损害。因此，雷公藤制剂必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规，加强心电图和肝肾功能监测。儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用；心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用；胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。
二、关木通事件
（一）事件简介：
关木通事件，或称龙胆泻肝丸事件，也称马兜铃酸肾病事件，在世纪交替的前后几年，曾因其广泛的药物不良反应而震惊国人。多少人为之重病缠身，多少人为之倾家荡产，甚至，在绝望中等待毙命------。
马兜铃酸肾病群体性事件首次被公开披露是在1993年的比利时。当地一些妇女因服含广防己的减肥丸后导致严重肾病。后经政府调查，发现大约10 0 0 0名服该药的妇女中至少有110人罹患了晚期肾衰竭，其中 6 6人进行了肾移植，部分病人还发现了尿道癌症；1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。这两起事件在国际上引起了轩然大波，美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施，对中草药和中成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况渲染为“中草药肾病”；因广防己、关木通等中药含有共同的致病成分马兜铃酸，后来国际上将此类情况改称为“马兜铃酸肾病”。
国内的马兜铃酸肾病与中药关木通有着千丝万缕的关系。关木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝丸的主要药味。但关木通含有马兜铃酸，对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。因为三者紧密的关联，所以尽管事件名称叫法不一，所指几乎相同。
龙胆泻肝丸是个历史悠久的古方，原配方的药味中有“木通”，主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通，这两类木通均不含马兜铃酸。但在20世纪30年代，东北盛产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场。到了80年代已被全国广泛应用，于是白木通退出市场，难以寻觅。1990年的《中国药典》，卫生部干脆把龙胆泻肝丸组方中的其他类木通全部枪毙，关木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲剧进一步深化！
由于龙胆泻肝丸的广泛使用，马兜铃酸肾病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没有注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研究、报道、文献和报告都没有引起当局的重视。可以肯定，2003年前，国内马兜铃酸肾病的患者已经大面积存在，但因为个案的分散性，人们没有把事件系统的联系在一起思考。2003年2月，新华社记者朱玉《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源？》等系列报道，顿时震惊了国家药监局和众多的“龙胆丸”受害者！许多人发现，自己缠绵不愈的肾病（肾损害甚至肾衰竭、尿毒症），竟然是因为平时“上火”、耳鸣或者便秘所服的龙胆泻肝丸所致。部分患者与疾病抗争、在身体和家产俱败的境况下，走上艰难的诉讼之路。据报道，仅北京市2003年受理的马兜铃酸肾病索赔案不下7
起。2004年2月，长期服用龙胆泻肝丸致病的吴淑敏等28人，集体起诉拥有335年历史的老字号——北京同仁堂。但大部分的索赔诉求，最后均以碰壁或者败诉告终。
2003年4月1日，国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》，决定取消关木通的药用标准，龙胆泻肝丸等“关木通制剂”必须凭医师处方购买；责令该类制剂的生产限期用木通科木通替换关木通。后来的2005年版《中国药典》已不再收载关木通、广防己、青木香三个品种（均含马兜铃酸）。
（二）危害后果：
马兜铃酸肾病患者准确的数字已难以统计，我原来估算应在数以万计。最近看到新华社原来的报道：全国有200多家药厂都曾生产龙胆泻肝丸，致病人数约10万人。
（三）评论与思考：
1、1990版《中国药典》将古方龙胆泻肝丸中的木通以关木通替换，虽然存在历史沿袭的因素，当时卫生部领导下的药典委员会也难辞其咎。药品质量人命关天，怎奈如此轻率！更叹息后来的药监在药品注册中过之而无不及。
2、关木通事件至少凸现2003年国家局几大制度的缺陷。一是不良反应监测和报告制度。北京中日友好医院肾内科自1998年10月起收治的马兜铃酸肾病病人达100多例，北京东直门医院从2001年起接诊的怀疑服用龙胆泻肝丸致肾衰的患者达40多名，北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。但事发后国家局回应说国家不良反应监测中心只收到15例因此药导致的不良反应报告。耐人寻味的是，2000年至2002年期间，北京市药物不良反应监测中心就收到了龙胆泻肝丸及含关木通在内的药物不良反应80多例。2004年3月，卫生部、国家局修订出台了《药品不良反应报告和监测管理办法》，不良反应工作近年似乎得到前所未有的重视。但是，近观报告的案例，相当部分是为了充大指标、完成任务，只要数量不讲质量。粗制滥造甚至编造的报告案例，甚至比没有更恶劣。当前的药品不良反应在制度设计上还存在较多亟待解决的问题，这严重阻碍了药品再评价工作的高质进展。二是应急反应能力。对国际上的严重不良事件已经无动于衷，国门内的事件也能麻木不仁吗？关木通事件被公开曝光后，国家局并没有立即控制、召回含关木通的中药制剂，只是在《关于取消关木通药用标准的通知》中要求该类制剂“必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；不宜长期使用，并定期复查肾功能。”是国家局对事态的严重性估料不足吗？还是担心怕召回行动挑起更大的事端，局面失控或是担心伤及某些企业的利益？对重大药害事件的严重不敏感，应急反应能力令人担忧。三是药品的召回制度。当时《药品召回管理办法》（国家食品药品监管局29号令）尚未出台，国家局也没有采取召回行动。我只希望，在最近的几年内，国内会出现几次较大规模的药品召回行动，有召回才是正常的现象。不过不希望这些召回都是在发生重大药害事件之后实施，如果这样，真枉出台了29号令。
3、业内经常说，中国正处于矛盾凸现期和风险高发期，所以药害事件这么频繁。药害事件肯定还要发生，苦的是无辜的老百姓。中国什么时候能够象某些先进的国家一样，建立药物损害赔偿制度呢？
（一）事件简介：
早在上世纪60年代，我国科技人员即开始鱼腥草注射剂的研制，70年代开发成功并上市使用。该药是临床常用抗菌药物，在抗病毒、退热等方面疗效可靠、速度快，具有不产生抗药性、价格低廉等优点，被称作“中药抗生素”。这被视为传统中药发展为现代中药制剂的成功典范之一。2003年“非典”期间，鱼腥草注射液是卫生部从上万种中药中推荐的8种抗SARS中药之一。之后又被推荐用于抗击禽流感。由于是为数不多疗效确切的药物之一，功勋卓著，曾被誉称为“非典功臣”。
“非典”之后，生产鱼腥草类注射剂（包括部分复方制剂）的企业如雨后春笋。2000年之前，全国只有10多家单位生产，至2006年已扩增为195家。但同时以鱼腥草注射液为代表的此类产品的不良反应事件日渐突出。2003年8月，国家药品不良反应监测中心在第四期《药品不良反应信息通报》中通报了鱼腥草注射液的严重不良反应；此后，各地大量的关于鱼腥草注射液的不良反应被发现和报告，其中，有为数不少过敏性休克引起的死亡案例。如，2005年12月，安徽省第三季度289例药品不良反应报告中，由鱼腥草注射液引起的位于前列；国家药品不良反应监测中心从1988年到2006年4月共收到鱼腥草注射液不良反应报告222例；2006年北京市药监局发布的数据显示，2005年两例患者因鱼腥草注射液不良反应死亡。其他多个省市也有死亡案例报道。从诸多披露的信息可以判断，鱼腥草注射液不良反应事件的数字远不止这些。2006年1至5月，全国鱼腥草注射液不良反应报告大幅增多，引起社会广泛关注。2006年6月1日，国家局印发《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》，决定暂停使用和审批鱼腥草类的7个注射剂。这好比是一发重磅炸弹，在业内引起巨大震动。一时间鱼腥草类注射剂从全国各大医院药房清空出柜，甚至波及鱼腥草片剂、鱼腥草胶囊等口服剂型及其它的中药注射剂。城门失火殃及池鱼,又一轮废除中药注射剂的声讨呈现“白热化”。鱼腥草产业链受到严重破坏。当时有关资料显示，全国195家鱼腥草注射液生产厂家产业工人约4万人，年制剂产量6亿支，年制剂产值约85亿元；鱼腥草种植农户约10万人，年收入约1.2亿元；全国每年使用鱼腥草注射液产品的患者达到了2.8亿人次，从鱼腥草的种植、加工、提取、成药等整个产业链，价值近百亿元。估计紧急叫停令将让全国鱼腥草注射剂生产企业06年损失20亿元。
国家局叫停文件下发后，2006年6月5日随即启动了对7个鱼腥草类注射剂安全性的鉴定评价工作，并于9月1日形成综合鉴定意见。9月5日，国家局印发《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》，有条件地恢复肌内注射用鱼腥草类注射剂的使用。此后几年，通过审查的生产企业陆续恢复该类产品的使用。
（二）评论与思考：
鱼腥草注射剂的不良反应数字和致死人数，至今难以准确统计。该事件产生的深远影响是深度引发对中药注射剂取舍的争论。累同该事件前后发生的葛根素、刺五加、茵栀黄、双黄连、清开灵等中药注射剂事件，使中药现代化理论受到重创，中药注射剂的公信力受到广泛质疑，部分中药注射剂被封杀或者限制使用。“废中”和“挺中”的争议至今仍未盖棺定论，但鱼腥草注射剂从“国宝”“功臣”到被质疑、被唾弃飞流直下，上演《红楼梦》贾氏家族的兴衰史吗？有一点我们不得不反思，中国制药企业的低水平重复，导致了行业间的恶性竞争。以规格10ml的鱼腥草注射剂为例，出厂价由原来的每盒8元多，“非典”后由于大量企业一哄而上，至2006年已跌至每盒2元以下，最低降至每盒1.1元。有理由怀疑，利润的大幅“缩水”让企业粗制滥造、恶意降低成本。近年，鱼腥草注射剂的严重不良反应仍时见报端。如此，即使曾经是怎样的“功臣”，终究会有一天就义“风波亭”。
（一）事件简介：
2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院在对该院19位患者的治疗中使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶），其中6名患者在输注了80~100ml后，先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状，3名患者最后因循环衰竭抢救无效死亡。10月7日，卫生部和国家局联合发出紧急通知，暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司，以下简称“完达山药业”）生产的刺五加注射液，并要求各地密切关注该药品不良反应情况。同时，派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。经初步调查，“完达山药业”疑似问题的两个批号药品共47930
瓶，销往全国16个省、自治区、直辖市，53家医药经营企业，92家医疗机构。截止10月11日，除已使用的43383瓶外，其他均已得到控制。“完达山药业”生产的其他批号的刺五加注射液，也全部采取了暂扣措施。10月13日，国家局要求黑龙江省局责成“完达山药业”召回全部已上市的刺五加注射液。14日，卫生部、国家局联合通报，经中检所检验，“完达山药业”生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。17日，卫生部和国家局再次联合通知，要求暂停销售、使用标示为“完达山药业”的所有注射剂产品。同日“完达山药业”依据《药品召回办理办法》有关规定，主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。11月6日，国家局新闻发布会通报事件调查结果:2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡，使药品受到细菌污染。“完达山药业”云南销售人员张某从公司调来包装标签，更换后继续销售。受污染药品最终导致3死3伤的悲剧（据央视4套11月6日的报道，红河州第四人民医院刺五加注射液不良事件患者共7例，其中3人死亡；青海省10月8日报告患者2例，其中1人死亡。另有消息透露，同期云南省开远、曲靖等县市也发生数例使用“完达山药业”刺五加注射液后产生不良症状或者死亡的案例，具体数字不详）。
（二）处理结果：
国家局在11月6日新闻发布会宣称，“完达山药业公司严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处”。国家局决定：1、由黑龙江省局责令“完达山药业”全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
2、由黑龙江省局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。同时，云南省公安部门已全面介入调查，对涉嫌的“完达山药业”销售人员张某等多人刑拘。
（三）评论与反思：
刺五加注射液事件的发生虽然与品种本身的安全性没有直接关联，但对本已面临安全问题“拷问”的中药注射剂，事件间接加大了负面的影响。刺五加事件再一次折射出我国制药企业普遍存在的“通病”:管理松懈，质量意识淡薄------。好在经历多次药害事件之后，药监部门对事态的嗅觉更加敏锐，应急反应能力有所加强，应对的套路更加娴熟。
国家食药监局网站近日发布修订茵栀黄注射液说明书的公告，茵栀黄注射液说明书上的禁忌项目，须添加说明“新生儿、婴幼儿禁用”、“本品不良反应包括过敏性休克”等警示语。这也就意味着，新生儿黄疸治疗将禁止使用茵栀黄注射液。卫生部早在 2008 年就通报过茵栀黄注射液，因静脉输注导致 4 名新生儿出现不良反应，其中 1 名出生 9 天的新生儿死亡，自 2008 年事件后，茵栀黄注射液就已经逐渐退出新生儿黄疸临床使用，因为中药复方注射剂比较容易发生过敏反应，这种反应的发生是没办法预测的，出于安全考虑，药监总局才发布禁用公告。今年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液发生不良反应，并有1例死亡。
2月12日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求立即暂停使用和销售该企业生产的双黄连注射液。
“今天上午，国家食品药品监督管理局已宣布该厂生产的双黄连注射液经过国家标准的检查，产品质量没有问题，而之前黑龙江和青海药监所也分别作出了产品质量合格的结论。”全国人大代表、黑龙江哈药集团有限公司总经理姜林奎昨天向记者通报了“双黄连”事件的最新进展。
“双黄连”事件医生仅受训三个月
姜林奎说，中药注射液企业为了防止市场中出现用药不当的问题，说明书写得非常详细。可是有些临床医生，特别是边远地区小诊所的医生，不认真研读中药制剂的说明书，混乱用药。他举例说，在青海双黄连事件中，医生所开出的联合处方，没有注意到说明书中不能与某些药物混用的提示，违反用药规律，混乱用药，造成了患者死亡。
姜林奎表示，“药品行业不断出现质量事故，使我们反思，仅仅硬件投入是不够的，如果医生不能有系统的培训和培养，医生对药品知识、医疗知识不能有效掌握，容易出现人命关天的医疗事故。比如青海的那位医生，仅仅在县城受了三个月的培训就直接当医生了，这就太草率了。”
药物不良反应论文中药不良反应论文药品不良反应论文： 中药不良反应的原因分析及临床对策 【关键词】中草药;不良反应 在人们的观念中中药是纯天然的,其药性比较平和,毒副反应也比较少,可长期服用,有病治病,无病健身,以及有些商家打出“纯中药,纯天然,绝无任何毒副作用”的广告。其实这都是一些片面、错误地认识,所以很久以来一直被认为是安全有效,而对其不良反应则往往重视不够,但随着中医药走向世界,我们应该重视和研究中药的不良反应。 1中药不良反应概念 中药不良反应是指药物用于人体后,药物或代谢产物作用于机体器官、组织和细胞发生的非治疗反应。中药不良反应是指在中医理论指导下,用于预防、诊断或治疗人类疾病,改善其生理功能而给予正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。 2分析中药不良反应的原因 2. 1中药的自身因素中药本身含有多种成分,除了发挥药理作用的活性物质外,所含的其它成分有可能产生不良反应。比如生物碱类—乌头碱、雷公藤碱、莨菪碱、麻黄碱等,毒理作用主要损害神经系统;苷类—苷元具有毒性,强心苷中的甾体苷类如洋地黄苷,小剂量有强心作用,较大剂量或长期使用可使心脏骤停及停搏;含氰苷类如银杏、苦杏仁水解后析出氢氰酸能损害并抑制呼吸中枢导致死亡;皂苷类对局部
有刺激作用、损害心脏肾脏及溶血作用;黄酮苷刺激胃肠道对肝脏有损害;毒蛋白类—引起呕吐、血尿、惊厥;萜类及内酯类-具有强烈刺激作用,刺激胃肠道,并可引起肝损害;重金属类—腐蚀及刺激作用使体内失去平衡等[1]。 2. 2剂量过大中药药性理论中有“大毒、小毒、无毒”之分,有毒性者应严格掌握用量。据报道3例擅自给新生儿喂服六神丸,一次剂量少则10粒,多则30粒分别于服药后4、10、5 h内死于呼吸道循环衰竭。而另1例给新生儿及小儿滥用六神丸,且过量服用致中毒,其中4例死亡。11例中毒者中年龄3~12 d者7例[2]。六神丸处方中的蟾酥是一种复杂的有机化合物,毒性较大。因此,对新生儿应禁用,对小儿应慎用为好,对用药剂量应深人研究并从严掌握。 2. 3疗程过长有的药物应用时间过长,有毒成分在体内蓄积,也会产生不良反应,如牛黄解毒片长期应用引起汞中毒。另外根据中医经验,人参虽可益气健脾,但如长期过量服用,亦可引起肠腹胀满,食欲减退,据病例证实,一些患者在长期服用人参后,常出现失眠,易激动等现象,需要停药一段时间才能好转[3]。 2. 4炮制方法不当中药材在使用或用于制剂前,大多需炮制加工,炮制不当或不经炮制可致中药质量不合格,从而发生不良反应。如大黄,若用于虚劳吐血,内有瘀积,须经炒炭,经炒炭后,泻下的作用极弱,而收敛和吸附作用相对增强,有止
2018 年第二季度不良事件总结分析 发现医疗过程中存在的安全隐患、保障患者安全，按照卫生部《二级综合医院评审标准细则（2012年版）》要求，我院制定了非处罚性的《医疗安全不良事件主动报告制度》，鼓励医护人员主动上报医疗安全不良事件，现将2018 年第二季度医院医疗安全不良事件进行分析，以利于消除安全隐患，防范医疗事故、不断提高医疗质量。 1、2018 年第二季度共计上报32 例不良事件。其中护理不良事件为15 例，占所有不良事件的47%；设备不良事件2例，占6%；医疗不良事件12例，占38%；药事不良事件3例，占9%。 2、上报科别统计：内科5 例、外科3 例、妇科、中西医结合科8例、耳鼻喉科1例、门诊1 例、检验科2 例、口腔科1 例、手术室4 例、放射科1 例、供应室1 例。 3、医疗安全不良事件上报类型（2018 年第一季度）：治疗查对事件2 例、其他事件3 例、导管操作事件 1 例、医疗技术检查事件 1 例、诊疗记录事件 2 例、药品不良反应事件 1 例、基础护理事件1例、医疗处置事件 1 例。 4、护理不良事件类型占比。 分析： 1、调查发现上报的医疗安全不良事件均未造成严重不良后果。针对出现的问题对相关科室都提出了合理化建议及整改要求，并要求科室积极进行处理。对科室存在的问题进行梳理、总结 2、护理安全不良事件占第二季度总不良事件的47%，其中查对事件、跌倒事件、执业暴 露事件问题较突出。护理部针对此类问题进行了调查研究，并采取了相应的整改措施
3、本季度医疗和护理在查对不良事件上出现问题较多。医务科拟联合护理部等职能部门在平时督导检查中加强对查对制度的督查力度。 4、本季度上报的12 例医疗安全不良事件中，出现问题类型最多的为其他事件、治疗查对事件、诊疗记录事件。以超声科的治疗查对事件为代表作根因分析： 具体问题： ①患者做心电图检查时将患者性别“男”误写成“女”，病人发现后告知医师，医师技术 更换报告 ②外科医师发现超声科将报告部位的“左”“右”写反。 ③放射科医师将患者刘x与患者蒋XX的DR片装反。 本季度超声科出现查对事件为 2 例， 2018年第一季度为3 例： ①患者行坐骨结节囊肿超声检查后，超声科医师出具的报告将患者检查部位表示“左、右”写反。 ②检查医师床旁C超定位后出具报告，误将另一患者身份信息录入，导致信息错误。 ③患者住院后在超声科检查完毕，在发给患者的报告中未在报告中记录“心包积液”，检查医生发现后及时修正报告并更换报告单，但未追回错误报告单，导致病历内出现两份“心脏彩超检查报告单”。 查找原因： 1、2018年第一季度时，医务科调查发现超声科上午病人过多，很多时候科室内部中午都需要加班以出检查报告。并且这种情况下，等待过多的患者容易产生不满、激惹心态。一定程度上对医务人员的工作状态也会造成影响。于是医务科组织超声科、临床科室在2018年 3 月中旬进行了沟通协调，调整成住院患者非手术、非急诊情况下不在上午安排检查。一定 程度上减轻了超声科检查负担。
7.医疗器械不良事件分析总结 2017年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗器械不良事件5例。2017年医疗器械不良事件的发生数量不多、严重程度不大，说明在不良事件的管理上，科室给予一定程度重视，加强了培训，以及我们医院所选用的医疗器械质量过硬，从而收到了一定效果。 一、不良事件统计： （一）护理类耗材：1、一次性使用无菌导尿包共0例；2、一次性使用无菌注射器（带针）共5例；3、一次性使用2腔无菌导尿管共0例；4、一次性使用3腔乳胶导尿管共0例；5、一次性使用无菌注射器共0例；6静脉留置针0例（二）透析及透析管路：共0例。 （三）其他医用耗材：1一次性使用心电电极共0例。2输液泵使用0例；2高频电刀使用0例；3麻醉机使用0例；4骨科钢板0例；5人工晶体0例；呼吸机使用0例 二、原因分析： 1、分析今年不良事件发生的原因，主要是由医疗器械的质量所造成。 2、临床科室使用时，不完全按照正确的操作流程操作也会造成不良事件的发生。 3、其他个别情况造成不良事件的发生，例如过敏体质的患者使用卫生耗材时发生过敏反应；医疗器械在搬运时发生碰撞，从而影响到使用等。 三、改进方法： 1、继续鼓励不良事件主动上报，发生不良事件后，及时积极与相关部门和人员合作，将患者的损害降到最低，最大限度的保障患者的生命安全。对于经常或者特别严重的医疗器械不良事件，要在医院会议上讨论，将个别经验教训作为教材，在全院引起重视。 2、加强重点人员的管理，加强年轻科室人员能力培训，规范各项操作规程，正确使用医疗器械。工作时做到井然有序，减少因操作不当引起的不良事件。 3、根据发生的问题从源头上、从流程制度上解决不良事件。同时，在选用医疗
中药副作用一览表 毒副作用与一般的副作用不同，是指用药后能导致器官损害、机体功能障碍，产生新的疾病，甚至导致死亡。 【含有马兜铃酸的药材】3GR三螺杆油泵 马兜铃酸为肾毒素，能造成肾小管大量丧失，导致肾衰竭，是典型的“中草药肾病”，病情严重者需要终身做血液透析或肾移植。马兜铃酸也是潜在的致癌物质，动物实验表明，食用马兜铃酸会导致淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌。 已知或怀疑含有马兜铃酸的药材：sn三螺杆泵马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、广防己、汉中防己、细辛、追风藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草等。螺杆泵的安装尺寸 可能与上述药材混用而搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。3GR普通型三螺杆泵 含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、YCB系列圆弧齿轮泵辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、YCB齿轮泵小青龙合剂（颗粒）。 【朱砂】 主要成分为硫化汞，导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏、消化道。 含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、YCB圆弧齿轮泵型外形及安装尺寸图小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、lyb系列立式圆弧齿轮泵香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊。 【雄黄】 主要成分为硫化砷，导致砷中毒，YCB圆弧齿轮油泵损伤神经、血管，并可引起肝、肾、脾及 心肌等实质器官的脂肪变性和坏死和致癌。 含雄黄的中成药：七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、 小儿清热片、牙痛一粒丸、牛黄至宝丸、YHB-LY系列立式圆弧齿轮泵牛黄抱龙丸、牛黄消炎片、牛黄清心丸、 牛黄解毒丸（片）、牛黄镇惊丸、六应丸、安宫牛黄丸（散）、红灵散、医痫丸、局方至宝散、阿魏化痞膏、纯阳正气丸、珠黄吹喉散、梅花点舌丸、紫金锭、暑症片、痧药。YCB不锈钢圆弧齿轮泵 【千里光】 含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，并且是强致癌物质。也有肾毒性。KCB不锈钢齿轮泵
导致中药不良反应的因素 中药的不良反应是指合格药品在正常用法，用量时出现的五官的或意外的有害反应。引起中药不良反应的因素有多方面。笔者将诱发不良反应的几种因素与同行们作一浅析。 1超剂量或疗程过长因素 人们一般认为中药是天然药物，无毒副作用，使用安全。在用药剂量方面比较随意，有的因长时间超剂量使用，引起蓄积性中毒。如有资料表明的因长期服用雷公藤及多苷片可引起肝硬化腹水死亡。还好由食用有毒中药或含有毒成分的中成药，因剂量过大或疗程过长发生不良反应的现象，如...头类药物用量稍大即致心律失常，甚至引起室颤死亡。黄药子、壮骨关节丸及黄药子的其他制剂因长期或大剂量使用引起肝肾损伤的报道。 2用药不当因素 中医用药根据“辨证施治”，在临床用药如不对症不及起不到治疗的目的，反而引起中药不良反应情况，如寒咳症，误用寒凉的蛇胆川贝液治疗，轻则久咳不愈，重则生变他症，如可能引起支气管炎，肺炎等其他病症。 3药品质量因素 药品质量优劣直接影响疾病的治疗，而其质量又取决于原材质量的好坏，如中成药制剂方法不当或原药材质量低劣，亦可导致中药不良反应。例如临床报道的复方丹参片引起过敏性哮喘，板蓝根冲剂治过敏反应等例。另有品种产地、采收、加工、炮制等因素。 4个体差异因素 过敏性体质的病人是引起药物不良反应的主要因素此外有年龄差异如婴儿肝肾功能发育不全，对某些药物易发生不良反应。常见临床报道六神丸中毒。不少为新生儿或小儿滥用且过量服用导致。老年人肝肾功能衰退，机体代谢缓慢。使血中药浓度增高或消除延缓，引起毒性反应。还有性别不同，如有妇女比男子已发生不良反应的临床研究报道。 5中西药配伍因素 临床中西药配合使用，有许多产生协同作用，加速机体康复。但也不少产生拮抗作用，出现不良反应。有资料统计，含较多金属离子的重要有石膏、牡蛎、瓦楞子、石决明等，同西药四环素类及异烟肼同时服用，生成结合物妨碍药物吸收，降低疗效。含朱砂的药物有牛黄清心丸，朱砂安神丸等于西药的溴化物，碘化物同服产生有毒的溴化汞和碘化汞沉淀，导致药源性肠炎。 总之，诱发中药不良反应的因素众多，我们临床药剂师必须正确认识中药不良反应重视其不良反应，加强医、药、患三者沟通。在临床注意收集各种药物不良反应的报道及时反馈给临床医师，同时向医师提供可靠的用药信息，介绍新的中药，中成药的临床新用及药品产地，来源，药物的加工炮制等情况。确保药物的质量，保证患者用药安全有效，把不良反应降低到最低限制。 文章出自：https://www.doczj.com/doc/935665337.html,；https://www.doczj.com/doc/935665337.html,；欢迎转载、关注。
2015年神经内科不良事件汇总分析 2015年度共发生11起不良事件，其中跌倒坠床7起，用药错误1起， 意外拔管2起，走失1起。2014年度共7起不良事件，其中跌倒坠床3起，医 嘱处理错误1起，用药错误1起，意外拔管2起。 1 2 3 4 5 6 7 20142015跌倒坠床医嘱处理错误1用药错误走失意外拔管 意外拔管2例 具体 内容 王新周 男 87岁 41床 201513707 201505.18 07:35患者神志模糊，家属经常拒绝使用约束带，多次向其强调留置胃管的重要性，切勿自行拔管，但家属仍然多次自行解除约束，07:00给病人测量生命体征，胃管插入深度为50cm ，约束良好。07:35患者患者 自行将胃管拔出，陪护发现后告知护士，家属刚刚将约束解除，护士立即去病房查看，患者鼻腔未见出血，未示意不适， 测量生命体征BP154/78mmhg ，P94次/分,.R20次，通知医生，暂不插管。 胡章文 男 64岁 42床 201438946 2015.07.15上午9时开始试堵气切套管，一直呼吸平稳，血氧饱和度在90以上，晚上11:15分患者突然出现呼吸急促，费力，血氧饱和度低，患者家属及陪护因着急用力拔除棉签时不慎将气切套管一起带出，立即奔至病房，及时给予气切内吸氧，吸痰，测量生命体征BP115/72mmhg ，P122次/分,.R27次，SPO2 65%并积极协助医生再次置管。考虑患者痰多，且患者神志呈植物状态，医嘱暂不堵管，持续予气道湿化液经套管内泵入。23:20P120次/分,.R22次，血氧饱和度95%，呼吸平稳。23:30呼吸平稳。 原因分析 （鱼骨图） 病人因素 行为因素 依从性差 不耐受置管 宣教不到位 呃逆不适 拒绝约束 烦躁不安 防范措施不足 意外拔管 过分依赖陪护 夜间人力不足 对高危患者重视不足 巡视不够 预见性差 置管时间长 认知因素 其它因素
201４年第一季度不良事件汇总分析为发现医疗过程中存在得安全隐患、保障患者安全、促进医学发展与保护患者得利益,医院按照卫生部《二级综合医院评审标准细则(２0１2年版）》要求,制定了非处罚性得《医疗安全不良事件主动报告制度》,鼓励医护人员主动上报医疗安全不良事件,提高了医护人员得医疗安全不良事件报告意识与积极性,现将20１4年第一季度各科室主动报告医疗安全不良事件进行分析，以利于消除安全隐患，防范医疗事故、不断提高医疗质量。 2014年第一季度我院共上报不良事件23件,全院临床医技科室共有36个,12个科室有不良事件上报。其中产房1件，放射科1件，外三科1件，儿科5件,内一科4件,CT室１件,神经内二科２件，内二科１件,产科3件,外四科2件,妇科1件，神经内一科1件。 其中重大事件２件,一般事件21件。 按事件发生对病人或家属得影响:
潜在不良事件:1、内一科脑梗死患者吸氧时氧气中断。 2、妇科稽留流产病人插管后流血病人未及时通知医务人员。轻度伤害:１、外三科股骨头置换导致股骨劈裂 2、儿科患儿输液出现２例输液反应 3、内一科糖尿病患者医嘱停止护士仍执行医嘱 4、外四科乳癌术后患者发卡压伤枕部 5、儿科肺炎患者意外跌倒 6、产科产妇经阴分娩出现头皮血肿 中度伤害:产科产妇出现胎心变缓，未及时决定分娩方式 极重度伤害:1、儿科病人未请假回见突然出现窒息导致死亡; 2、神经内二科病人做肠镜检查前回家口服硫酸镁后出现呼吸心跳停止。 一、我院出现不良事件原因分析; 1、科室对制度执行情况管理不严,医务人员责任心不强,对患者处置不仔细,观察不到位。如:发卡压伤枕部,医嘱停止但护士仍执行医嘱,流产病人插管后流血医师未及时发现。 2、医务人员对病情估计不足，如:外三科股骨劈裂,产科经阴分娩出现头皮血肿,胎心变缓未及时决定分娩方式,儿科病人及神经内二科患者出现死亡。 3、医院对应急预案处理不到位,如:氧气停止，患者跌倒。 4、医务人员与患者缺乏沟通，没有很好执行知情同意签署制度,如两位死亡患者,都未签署请假条私自回家。 ５、部分科室不良事件上报仍较少,不符合实际；考虑系部分科室医疗人员对医
中药的毒副作用分析 摘要】许多人都认为西药具有毒副作用，中药和中成药没有什么毒副作用，因 此可以放心服用。其实，这种看法是错误的，有些中药和中成药也有毒副作用， 服用时必须谨慎，切勿盲目服用。 【关键词】中药毒副作用 1 前言 目前有许多人都认为，中药和中成药没有什么毒副作用，加之市场经济大潮 把几千年的古老中医药也推进了医药市场，中药广告也不甘寂寞，引人注目的广 告词是“纯中药制剂，无毒副作用”。在这种思想作用下和宣传的误导下，让很多 患者或是健康人都在乱服中药，这不禁不利于中医药事业的发展，也给患者带来 的严重的身体损害，下面笔者就自己对中药的副作用谈谈自己的看法，仅供临床 参考。 2 中药毒副作用分析 中药几千年来的发展，来自“药毒同源”、“药食同源”、“药者毒也”的基本概念。“一草一木一石，知之而善用者为药，不知之而滥用者为毒。”下面就常用的几种 常用的中成药为例加以说明。 2.1牛黄解毒丸：通常用于治疗咽炎、急性扁桃体炎、口腔溃疡、牙龈炎等病。需要注意的是，孕妇禁服此类中成药。 2.2金匮肾气丸：常用于治疗腰酸腿软、小腹急痛、烦渴不眠、小便不利或尿频等症。但是有些患者服用后，会出现皮疹、恶心、腹痛、腹泻、浮肿、头痛及 血压上升、心跳加快等不良反应。 2.3藿香正气水：常用于中暑头痛、发烧、吐泻、腹胀等症。有人因受风寒，胃部发生阵发性疼痛，且恶心呕吐，便自服藿香正气水一瓶，结果20分钟后， 出现红色风疹块，瘙痒异常，尤以颈部为甚，直至呕吐后上述症状才消退。 2.4、八珍益母丸、香连丸：有人服用香连丸后浑身无力、心绪烦躁、小便短涩、脐周隐痛，继而出现环形红斑；也有人在服用八珍益母丸后，在口唇、颈部、四肢等处出现大小不等的紫红色斑疹及水疱，且痒痛异常，均为过敏反应。 2.5七厘散、狗皮膏、金不换膏：这些药物局部外用时，很容易被皮肤吸收，轻者发生局部炎症，重者引起全身中毒。这种情况虽然少见，但后果相当严重。 如用于下肢溃疡、神经性皮炎、酒糟鼻等，更容易引起过敏，所以患者使用这些 药物时应当提高警惕。 2.6逍遥散：主要用于治疗头晕目眩、倦怠无力等症。有患者因患三叉神经痛而服用此药，结果一周后出现点状粉红色丘疹（属于药疹的一种），既感寒冷， 又发高烧，头部胀痛，无法入睡，同时面部及下肢也都出现了浮肿。停止服药后 对症治疗方获痊愈。 2.7安宫丸、朱砂安神丸：这类药物都含有朱砂即硫化汞，久服可导致汞中毒。如脑外伤患者长期服用安宫丸，会出现腰痛、少尿、血尿、蛋白尿，甚至会导致 肾功能衰竭。又如神经衰弱、高血压患者持续服用朱砂安神丸，容易引起口腔炎、恶心呕吐、蛋白尿、赤痢等慢性汞中毒。 2.8云南白药：既可止血又可祛淤，它不仅被广泛应用于外伤的治疗，而且在治疗胃肠、子宫出血等方面，也有明显的疗效。但有人误以为服用量越大，治疗 效果越好，于是超量服用，以致发生中毒事故。主要表现为头痛、心慌、呕吐、 胸部灼痛、口舌与四肢麻木，甚至产生低血压、心律失常、心动过缓、房室传导
中药不良反应一览表 按音序排列 A 艾条熏灸致过敏：熏处奇痒，潮红，水肿，水泡，重者心悸，胸闷，气急。 安宫牛黄丸鼻饲致过敏：全身皮肤发红，瘙痒，出水泡；内服致过敏：憋气，心慌，面部浮肿，心率快。 B 巴豆误食致恶心，呕吐，腹泻，腹痛等中毒症状。 白花蛇酒外用过敏：皮肤渐红，瘙痒，米粒样丘疹，水泡。 白降汞软膏连续使用致敏：发热，全身大水泡，口腔粘膜糜烂。 白芥子外敷致败血症：敷处起泡，大片坏死，高热，昏迷，死亡。 斑蟊外用或内服致中毒，急性肾功能与消化道及皮肤损伤：中毒性肾炎，膀胱炎、肾衰、急性胃肠炎、血尿血便，重者死亡。 板蓝根肌注致过敏，躯干、四肢出现紫色斑块或散在性皮疹，胸闷，心慌、长期内服致食欲减退，体瘦，神疲少动，吐清诞，腹泻，腹痛，腹胀，呕吐等。 保济丸内服过量中毒：畏寒，四肢酸麻并抽搐。 豹骨壮筋丸内服致中毒：头晕，恶心呕吐。 北豆根煎服过量致中毒；上腹胀痛，恶心呕吐，大汗乏力，抽搐，血压下降，颅神经损伤，上消化道出血。 北五加皮内服其酒浸剂中毒致严重心律失常；作南五加皮用致中毒。 蓖麻子外用致过敏性休克，胸闷气短，呼吸困难，口唇青紫，大汗，血压0，下肢有风团样疹块，昏迷，死亡。壁虎尿液中毒：污染胸前皮肤起水泡，剧痛，出汗，神志不清，呼吸急促，死亡。 鳖鱼（甲鱼）煎服致过敏：腹痛，虚汗，全身风疹块，呼吸困难。 冰硼散外用致中毒死亡：西红柿样便，皮疹，大便潜血，神志不清，休克死亡。 冰片接触过敏，病痒，皮肤潮红，丘疹，烦躁不安。 补骨脂乏力，头晕，目眩，呼吸急促，昏迷。 补骨脂素接触致变应性皮炎与接触性皮炎。 补中益气丸内服致过敏。 C 草乌、雪上一枝蒿、独脚莲等复合外敷致并发症，红肿，灼痛，水泡，溃疡、肢体畸形，功能障碍。 柴胡肌注致过敏性喉梗阻或过敏性休克，与庆大霉素合并肌注致过敏性休克，全身瘙痒，大汗，呼吸困难，胸背部等麻疹，头晕心慌。 蟾蜍（素）服食致中毒：胸闷，腹痛，恶心呕吐，重者死亡。 陈皮内服致消化道穿孔死亡。 赤芍甘草汤致乳汁全无。 川芎超量服用致中毒：剧烈头痛并呕吐。 川芎蛋偏方内服致中毒：脐周与下腹疼痛，肾损害。 穿心莲内服致头晕眼花，视物不清，过敏性风湿，休克，皮疹，瘙痒，气急，胸闷，心慌，恶心呕吐，面色苍白，四肢冷，血压0，神志不清。 垂盆草煎服鲜品致心律失常，泡服致多型红斑型药疹。 刺五加静滴致急性过敏性皮炎。 D 大黄生大黄致原有眼溃疡加深，星翳深陷，重者穿透角膜。 大黄度虫丸内服致猩红热样药疹，胸背部、外阴、股内侧潮红，肿胀，丘疹，瘙痒。 大活络丹内服致过敏性药疹，口唇疙疹，充血性胃炎，上消化道大出血，与骨刺片同服致心律失常：胸闷，憋气，头痛，早搏。 大蒜素内服致茶碱代谢慢而中毒。 丹参静滴致过敏反应：头痛，心慌，胸闷，烦躁不安，双眼水肿，腰痛，全身出皮疹，瘙痒。 单面针内服其酒剂中毒致阿—斯氏综合征。 地骨皮煎服致心律失常等毒性反应。
妇产科产婴室护理不良事件汇总分析（2013）年度 2013年妇产科产婴室共发生2起护理不良事件，现对科室发生的护理不良事件进行汇总及分析，提出相应的改进措施进行跟踪落实。具体情况报告如下：一、2013年度护理不良事件分类汇总情况 表1 2013年各季度护理不良事件分类情况 从表1可以看出：本年度主要存在问题是产后阴道血肿没有及时发现、漏执行医嘱，作为本科重点改进内容。2013年度护理不良事件主要发生在夜班、白班，发生不良事件的主体是工作十年内的护士。 二、2013年度护理不良事件原因分析及整改措施 （一）产后阴道血肿没有及时发现的主要原因分析及整改措施 本年度不良事件中，产后阴道血肿没有及时发现1例。 原因分析：本年度产后阴道血肿没有及时发现的主要原因是缝合过程中没有看到；缝合技术有待改进；母婴同室，医生组在产后观察方面有待改进；医生识别
产后血肿和处理方法上有待改进
。 主要整改措施：现针对以上主要原因整改如下：1、每班要对产妇的会阴情况进行认真评估；2、再次培训：产后血肿的防范；3、初级新手上台，上级老师一定要一起核查；4、每位接产者要对产妇进行产后跟踪，下班时再去看望产妇。（二）漏执行医嘱主要原因分析及整改措施 本年度不良事件中，漏执行医嘱1例。 原因分析：1、当班助产士对核心制度执行不够规范，临时医嘱执行时应该二人核对后执行；2、当班医生没有按规定开医嘱；3、科内没有对医嘱执行情况及时进行督查。 主要整改措施：现针对以上主要原因整改如下：1、临时医嘱执行要规范，一定要医嘱打出来；2、执行临时医嘱必须二人核对；3、今后黄疸等新生儿异常情况处理，每天连班、二头班同时跟踪，并于15:30交班；4、交班本上体现黄疸处理情况；5、制定婴儿工作执行单。 2014-1-2 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
中药的副作用 近几年,因滥服中草药导致肾炎和急性肾功能衰竭的病人日趋增多。专家为此呼吁:必须提高人们对中草药肾毒性的认识。 据专家介绍,多年来“ 中药副作用少” 的说法使人们对某些中草药的肾毒性缺少足够的认识和重视。 90年代中期, 比利时医生首先发现,相当数量的“ 肥妞” 、“ 胖嫂” 在无所禁忌地服用减肥中药后发生急性肾衰,由此提出了“ 中药肾病” 的概念。 南京军区南京总医院全军肾脏病研究所的研究表明,中药木通、厚朴、粉陀已、细辛中含有的马兜铃酸能导致肾小管及间质、近端肾小管酸中毒及低渗尿。此类患者临床初期出现少尿性急性肾衰,随着时间的推移,转变成慢性小管间质性肾炎。而这些患者的治疗极为困难,往往逐步走向终末期衰竭。 专家强调,目前许多江湖医生打着“ 偏方” 、“ 验方” 的旗号,滥用中草药治疗各种肾脏疾病,加重患者病情甚至导致尿毒症,对此必须提高警惕。 中国中西医结合学会肾病专业委员会副主任委员刘云海教授研究发现, 有近 50种中药对肾脏有毒性, 可引起急、慢性肾脏功能损害和肾脏衰竭。 这些可导致肾脏损害的中药有三类。 第一类为植物类中药:雷公藤、草乌、木通、使君子、益母草、苍耳子、苦楝皮、天花粉、牵牛子、金樱根、土贝母、马儿铃、土荆芥、巴豆、芦荟、铁脚威灵仙、大枫子、山慈菇、曼陀罗花、钻地风、夹竹桃、大青叶、泽泻、防已、甘遂、千里光、丁香、铭藤、补骨脂、白头翁、矮地茶、苦参、土牛膝、望江南子、棉花子、腊梅根等。第二类为动物类中药:鱼胆、海马、蜈蚣、蛇毒等。 第三类为矿物类中药:含砷类(砒石、砒霜、雄黄、红矾、含汞类(朱砂、升汞、轻粉、含铅类(铅丹和其他矿物类(明矾等。
医疗器械不良事件分析总结-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
医疗器械不良事件分析总结2013年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗器械不良事件12例。2013年医疗器械不良事件的发生数量不多、严重程度不大，说明在不良事件的管理上，科室给予一定程度重视，加强了培训，以及我们医院所选用的医疗器械质量过硬，从而收到了一定效果。 一、不良事件统计：（一）护理类耗材：1、一次性使用无菌导尿包共4例； 2、一次性使用无菌注射器（带针）共2例； 3、一次性使用无菌导尿管共2例； 4、一次性使用乳胶导尿管共1例； 5、一次性使用无菌注射器共1例。（二）透析及透析管路：1、穿刺针（德朗）共1例。（三）其他周边医用耗材：1一次性使用心电电极共1例。 二、原因分析：1、分析今年不良事件发生的原因，主要是由医疗器械的质量所造成。2、临床科室使用时，不完全按照正确的操作流程操作也会造成不良事件的发生。3、其他个别情况造成不良事件的发生，例如过敏体质的患者使用卫生耗材时发生过敏反应；医疗器械在搬运时发生碰撞，从而影响到使用等。 三、改进方法：1、继续鼓励不良事件主动上报，发生不良事件后，及时积极与相关部门和人员合作，将患者的损害降到最低，最大限度的保障患者的生命安全。对于经常或者特别严重的医疗器械不良事件，要在医院会议上讨论，将个别经验教训作为教材，在全院引起重视。2、加强重点人员的管理，加强年轻科室人员能力培训，规范各项操作规程，正确使用医疗器械。工作时做到井然有序，减少因操作不当引起的不良事件。3、根据发生的问题从源头上、从流程制度上解决不良事件。同时，在选用医疗器械时，要提供符合安全标准的器具、材料或耗材。减少或者避免同类的医疗器械不良事件的发生。 2
中药毒副作用一览表作者：快乐中年 很多人以为中药药性平和，无毒副作用，有病治病，“无病健身”。但事实远非如此，专家指出，不合理使用中药也会引起不良反应。 【板蓝根】喝多了伤脾胃 甲型H1N1流感逼近，一些感冒药因此热卖。不少人不管有病没病，每天喝板蓝根。望京医院副主任医师李智说，预防流感关键 在于自身调理，如果吃药，一定要对症。板蓝根药性苦寒，是清热解毒的药品，对于体质较强、爱上火的人疗效较好，如果患者本身属于虚寒体质，面色发黄且经常拉肚子，则不适合吃板蓝根。另外，人在健康状态下服用板蓝根过多，会伤及脾胃，反而容易引发其他疾病。尤其是小孩，脾胃功能尚未健全，多服板蓝根，更容易引起消化不良等症状。 【六味地黄丸】年轻人不宜用 很多人一觉得有点腰酸背痛，就吃几瓶六味地黄丸补一补。中医主任医师尹志超指出，“六味地黄丸”并非人人适用。六味地黄丸只适合阴虚患者，肾阴不足的人，特别是中年人适宜服用。年轻人或者肝脾湿热、肺热的人服用六味地黄丸，不但会加重湿热，还会导致口舌生疮、小便发黄等现象，还可能越补身体越不适，甚至使原有病情加重。所以六味地黄丸在服用前一定要咨询医生，弄清是否对症，千万不能当成补品随便吃，也不能过量吃。 【乌鸡白凤丸】过量服月经失调 乌鸡白凤丸被很多女性奉为美容调经的上品，但事实上，乱吃乌鸡白凤丸，不仅不能调理月经，反而会月经失调。 乌鸡白凤丸主要适合于气血亏虚的月经失调，并不能包治所有的月经病。对一些因肝郁、痰湿等因素引起的月经不调，服用乌鸡白凤丸效果可能还适得其反。一旦药不对症，滥用补益药，反而可能导致血热化风化燥而出现痤疮、失眠、便秘等症状。另外，乌鸡白凤丸火气较大，夏天最好少吃或不吃。 【牛黄解毒片】超服三天慢性中毒 牛黄解毒片是祛火药。很多有便秘、痤疮的患者，为了泻火解毒，缓解症状，自行大量、长期地服用牛黄解毒片，结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等不正常现象。这是过量服用牛黄解毒片发生的不良反应。 牛黄解毒片服用不要超过三天，否则会引起慢性砷中毒，对神经、血管、心脏、肝、肾、脾都能造成损伤，重者危及生命。 【人参】滥用也会出毛病 人参被喻为补中之王，一到冬天很多人就开始用人参进补，平时为了降火常用西洋参片泡水喝。然而，长期过量吃人参要小心“人参滥用综合征”，表现为：中枢兴奋、失眠、全身玫瑰疹、皮肤瘙痒、眩晕、头痛、体温升高及出血等。资料显示，曾有老年人口服人参致频发性期前收缩，这是心脏功能紊乱的一种表现。 【阿胶】阳虚者应慎用 阿胶确实是妇科上等良药，有滋阴补血的功效，但并非适用于所有人。有些人服用阿胶之后，会出现火气亢盛的表现，如鼻腔、口唇等部位出现许多热疮，或眼睛干涩、发红、眼眵增多，甚至出现喉咙干痛、大便秘结或大便带血等症状。有些阳虚者服用后，会出现食欲不振、胃部饱胀、消化功能障碍等症状。另外，患有感冒、咳嗽、腹泻或月经来潮时，应停服阿胶。
常用中成药一览表 一、解表药 １、辛温解表类通宣理肺丸川芎茶调散参苏丸午时茶冲剂九味羌活丸小青龙合剂 ２、辛凉解表类银翘解毒丸羚翘解毒丸感冒退热冲剂桑菊感冒片清瘟解毒丸 ３、解表透疹类小儿回春丸透表回春丸小儿羚羊散苏解散 ４、表里双解类防风通圣丸葛根芩连片清眩丸双解香苏丸升降散普济散 ５、解表消食类小儿至宝锭妙灵丸小儿百寿丹消食苏风丸甘露茶 二、清热药 １、清热泻火类上清丸牛黄上清丸黄连羊肝丸明目上清丸龙胆泻肝丸清胃黄连丸夏枯草丸栀子金花丸拨云退翳丸 ２、清热燥湿类连香冲剂香连丸香连化滞丸苦参丸归参丸四妙丸金鸡冲剂五茶花白带丸 ３、清热解毒类银黄注射液三黄丸黄连上清丸牛黄解毒丸（片）清热解毒丸抗病毒冲剂清热解毒口服液新癀片牛黄噙化丸六神丸西黄丸紫金锭喉症丸 ４、清热凉血类紫草丸复方大青叶合剂清热凉血膏 ５、清热祛暑类暑热感冒冲剂暑湿感冒冲剂藿香正气水祛暑丸暑正片清暑益气丸六一散冰霜梅苏丸温六散清凉冲剂清暑解
毒冲剂 三、泻下药 １、寒下类大黄清胃丸清宁片四消丸调胃承气丸通便灵冲剂冰膈茶当归龙荟丸 ２、温下类半硫丸三物备急丸 ３、润下药麻仁丸麻仁润肠丸五仁润肠丸 四、温里药 １、温中散寒类温中健脾丸理中丸附子理中丸黄芪建中丸 ２、回阳救逆类回阳救急丸四逆注射液参附注射液 ３、温经散寒类温经丸虚寒胃痛冲剂艾附暖宫丸 五、祛风湿药 １、祛风散寒除湿类木瓜丸祛风舒筋丸豹骨木瓜酒蕲蛇药酒追风丸疏风定痛丸豨简丸老鹳草膏风湿骨痛丸活血状筋丹寒湿痹冲剂瘀血痹冲剂冯了性药酒风湿药酒追风透骨丸祛风胜湿酒骨刺消痛液 ２、祛风清热除湿类湿热痹冲剂当归拈痛丸 ３、祛风除湿强筋壮骨类独活寄生丸大活络丹通络益心丹祛风壮骨丸国公酒祛风木瓜酒天麻祛风丸参桂再造丸追风强肾酒加味天麻丸尪痹冲剂山药丸五加皮酒散风活络丸 六、祛风利湿类 １、燥湿化浊药平胃散香薷丸小温中丸萆薢分清丸六合定中丸四正丸香砂平胃冲剂楂曲平胃丸香砂和中丸健胃散
浅谈中药不良反应及预防 李春雨1, 2，项宗尚1，宋紫辉1，蔡永明1，张宗鹏1* 1. 天津药物研究院天津市新药安全评价研究中心，天津 300193 2. 成都中医药大学药学院，四川成都 611137 摘 要：近年来中药的使用人数不断增加，使用范围不断扩大，使中药不良反应的发生率呈上升趋势。通过对中药的不良反应发生概况、原因、不良反应临床表现等的分析，阐述中药在应用上所显现出的不良反应问题。认为中药的不良反应不容忽视。 关键词：中药；不良反应；临床表现 中图分类号：R994.1 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2011)01 - 0067 - 04 Adverse reaction of Chinese materia medica LI Chun-yu1, 2, XIANG Zong-shang1, SONG Zi-hui1, CAI Yong-ming1, ZHANG Zong-peng1 1. Tianjin Center for Drug Safety Evaluation and Research, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China 2. Chengdu Universty of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China Abstract: In recent years the use of Chinese materia medica (CMM) has been increasing and the scope of the use of CMM expanding, so that the upward trend of adverse reaction incidence is going on. Based on the investigation of the side effect overview occurred, the reasons for adverse reactions, and the obserbation in clinical manifestation, the problems of adverse reaction appeared in the application of CMM have been described. As a result, the side effects of CMM could not be ignored. Key words: Chinese materia medica (CMM); adverse reactions; clinical manifestation 中药不良反应是指在中医药理论指导下，用于预防、诊断或治疗人的疾病，改善人的生理功能而给以正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。通常包括副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、特异质反应、致癌作用、致畸作用、致突变作用、依赖性等[1-11]。本文结合文献报道对中药不良反应进行了回顾性的分析和探讨。 1中药不良反应发生的概况 随着传统医学的发展，人们对中医药有了新的认识，中药及其制剂的研究、开发和生产迅速增加，中药的临床应用日益广泛，一些中药的不良反应亦日渐增多[12]。国内文献报道1915―2000年国内医学期刊中报告中药引起不良反应的品种460种，共2 788例不良反应，占同期整个药物不良反应品种的39.48%（460/1 165种），统计国内自1915―2005年间有关中药不良反应的报道，累计病例6 061例。WHO国际药物监测合作中心报道，1994年收集到草药不良反应报告计4 960例，1999年底已增加到8 986例。有人统计了2000年国内报道中药不良反应个案的文献有283篇，共937例，涉及中药（包括中西药复方制剂）158种，其中中药（不含注射剂）发生不良反应的品种有135种，共748例，有44例发生休克，23例死亡[13]。其不良反应发生率仅次于西药抗感染药物。易引起不良反应的中药品种有乌头类、丹参类、柴胡类、雷公藤、板蓝根、鱼腥草、牛乳、竹黄、穿心莲、蜂巢制剂、六神丸、牛黄解毒丸、黄连素、藻酸双酯钠、蛇胆川贝散（液）等。2000年4月至2008年6月文献报道2 747例不良反应，死亡132例，占发生不良反应患者的4.8%[14]。 统计资料表明，出现不良反应的大多是一些毒性较大的中药及中成药和近年提取研制的中药注射剂。这就提示，上述这些中药品种（包括中药注射剂）将是今后研究和防治中药不良反应的重点，也 收稿日期：2010-09-17 作者简介：李春雨，主要从事药物安全性评价及毒理学研究。E-mail: wd2526@https://www.doczj.com/doc/935665337.html, *通讯作者 张宗鹏 Tel: (022)23006865 E-mail: zhang88965@https://www.doczj.com/doc/935665337.html,.
中药毒副作用备览既治病也害人 （根据药监部门的通报、医学研究文献、专业网站的资料搜集、整理。未包括所有已知有毒副作用的中药。重点放在有肾毒性、肝毒性和致癌性的中药。另外，大部分中药的毒副作用因缺乏研究，至今不明。）毒副作用与一般的副作用不同，是指用药后能导致器官损害、机体功能障碍，产生新的疾病，甚至导致死亡 1·【含有马兜铃酸的药材】 马兜铃酸为肾毒素，能造成肾小管大量丧失，导致肾衰竭，是典型的“中草药肾病”，病情严重者需要终身做血液透析或肾移植。马兜铃酸也是潜在的致癌物质，动物实验表明，食用马兜铃酸会导致淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌。 已知或怀疑含有马兜铃酸的药材：马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、广防己、汉中防己、细辛、追风藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草等。 可能与上述药材混用而搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。 含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露
消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、小青龙合剂（颗粒）。 含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、小青龙合剂（颗粒）。 2·【朱砂】 主要成分为硫化汞，导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏、消化道。 含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、
中药不良反应的一览表 药名不良反应的临床表现 人参用药不对症至低血钾，四肢抽搐，眩晕，头痛，心悸，失眠，咽痛，牙痛，畏光，自汗，下肢酸痛，恶露不绝 天麻内服致过敏性水肿：头晕，乏力，胸闷，面部浮肿。 五味子煎服或内服糖浆剂致过敏：心慌气短，胸闷难受，全身瘙痒，周身荨麻疹，心动过速，早搏 巴豆误食致恶心，呕吐，腹泻，腹痛等中毒症状。 小春花内服致痉挛性斜颈、帕金森综合征等锥体外系症状 山菠萝煨食7天致中毒性表皮坏死松懈症 川芎超量服用致中毒：剧烈头痛并呕吐 山药生品外敷致过敏：颈、胸、背部瘙痒，心烦不安，坐卧不宁 北豆根煎服过量致中毒；上腹胀痛，恶心呕吐，大汗乏力，抽搐，血压下降，颅神经损伤，上消化道出血 大黄生大黄致原有眼溃疡加深，星翳深陷，重者穿透角膜 金钱草内服或接触致过敏：接触面呈红色斑疹，累及面、胸、背部，奇痒；或长期泡服致形瘦肤燥，毛发不泽，烦躁等肾明亏损症状 七叶一枝花新生儿煎服中毒：烦躁，面色苍白，呕吐，抽搐，昏迷 山八角误服中毒：头晕。腹痛，恶心呕吐；四肢抽搐，流诞，昏迷，重者死亡 土鳖虫外敷过敏：接触处红疹。瘙痒，阴囊与龟头瘙痒、糜烂 乌柏内服过量致中毒：精神错乱，语无伦次，自语，坐卧不安，面部抽搐 全蝎煎服致新生儿呼吸抑制，服粉剂致过敏，内服致蛋白尿 艾条熏灸致过敏：熏处奇痒，潮红，水肿，水泡，重者心悸，胸闷，气急 夹竹桃花）煎服致中毒；恶心呕吐，头晕乏力，胸闷，憋气，重者深昏迷，血压下降，心律失常，房颤，早搏，心肌缺血
桃花内服鲜品致胃肠炎：腹绞痛，水样便，发热，恶心呕吐，上腹与脐周压痛 斑蟊外用或内服致中毒，急性肾功能与消化道及皮肤损伤：中毒性肾炎，膀胱炎、肾衰、急性胃肠炎、血尿血便，重者死亡 河豚食用致中毒：腹痛，恶心呕吐，头晕，胸闷，乏力，四肢与口唇麻木，不能行走，重者死亡 松香接触膏剂致局部皮炎 蓖麻子外用致过敏性休克，胸闷气短，呼吸困难，口唇青紫，大汗，血压0，下肢有风团样疹块，昏迷，死亡 仙人掌外敷致接触性皮炎 生地黄内服致可逆性血压升高 瓜蒂误服致过敏性休克 北五加皮内服其酒浸剂中毒致严重心律失常；作南五加皮用致中毒 竹沥内服致上消化道出血 竹黄服酒剂致日光性皮炎：暴光处水肿性红斑，重者有水泡，糜烂。 灰菜食用致小儿重症光敏性皮炎 陈皮内服致消化道穿孔死亡 地骨皮煎服致心律失常等毒性反应。 苦楝子内服致恶心呕吐，腹泻等急性毒性反应 苦杏仁服食致恶心呕吐，腹泻，头昏，心悸，呼吸困难等急性中毒 刺五加静滴致急性过敏性皮炎 鱼腥草肌注致大疱性表皮松懈萎缩坏死型药疹，或过敏性休克 单面针内服其酒剂中毒致阿一斯氏综合征 垂盆草煎服鲜品致心律失常，泡服致多型红斑型药疹