(SOP·QC-YC-036)SW-CJ-2FD型双人单面垂直净化工作台使用、维护及保养标准操作规程
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净化工作台操作规程June 8th, 2022, what a day of hard work.净化工作台操作规程1.目的:建立净化工作台操作规程,指导正确操作该设备;2.范围:适用于生物检定室使用的SW-CJ-1F型净化工作台和SW-CJ-2F型净化工作台的使用操作;3.职责:生测人员对本规程的实施负责;4.安装:本设备应安装在各级净化厂房或密封空调厂房;本设备安装地点应远离高速尘源和震源;安装后必须对设备内部及其周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洗;安装清洗完毕后,可用QDF-2型热球式电风速计测量净化工作区平均风速;当平均风速<0.32m/s时,调高调压器电压,加大风机输入电压;反之,当平均风速>0.48m/s时,调低调压器电压,减小风机输入电压,直至平均风速保持在0.4m/s±20%理想范围内,才可使用;5.使用:使用前应提前30分钟打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内工作台表面积累的微生物,20分钟后关闭杀菌灯,启动送风机;台面上不要存放不必要的物品,以保持工作区洁净气流不受干扰;定期一般二月一次用QDF-2型热球式电风速计测量工作区平均风速,如发现不符合要求,可调节风机供电电压,使工作台处于最佳工况;本设备SW-CJ-1F型净化工作可台供一人操作,SW-CJ-2F型净化工作台可供二人操作;6.维修:根据环境的洁净度,定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗,时间间隔一般3-6个月;风机组电压调至最大时,工作区平均风速仍达不到技术参数指标时,则需更换空气高效过滤器;本设备空气高效过滤器型号规格:换过滤器时,先打开送风体顶部的预滤器,然后取下风机板,更换时应注意过滤器的箭头标志,箭头指向即为层流方向;更换过滤器后,应用测尘仪检查四周边密封是否良好,调节风机组电压,使工作区平均风速保持在0.4m/s±20%范围内,用测尘仪检查净化效率;电器件安装在箱体右铡面,如有电气故障可参照电原理图、电接线图予以修理;7.注意事项:安装使用前必须切断220V交流电源,否则会导致危险安装及维护人员必须是经过严格培训的电气技术人员电源进线必须串接相应的保险丝,外壳接大地以保证其工作完全和可靠若在净化工作台内使用菌种,操作结束后,应开启紫外灯照射至少30分钟;8.本文件编制依据为厂家提供的SW-CJ-1F2F标准型净化工作台使用说明书;9.安装位置及编号。
郑州宏朗仪器设备有限公司的SW-CJ-2FD净化工作台是医药卫生、生物工程、科学实验等领域用于无菌无尘洁净环境的局部净化单元。
一、工作原理空气经顶部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱,经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出,形成高洁净度的水平/垂直空气幕,去除工作区域内的原自然空气,开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。
采用可调风机双速调节风量大小,轻触型开关调节电压,保证工作区内的风速始终处于理想状态。
二、结构特点箱体壳采用进口中纤板材紧密结合,保证长期无锈蚀发生,面层电喷涂表面处理,表面光滑无尘,台板敷设不锈钢板,方便耐用。
三、技术参数SW-CJ-2FD:双人单面垂直,任意定位型洁净等级:100级@≥0.5um(美联邦209E)平均风速:0.25m~0.45/m/s(快、慢双速)菌落数:≤0.5个/皿·时(φ90mm培养平皿)噪音:≤62dB照度:≥300LX振动半峰值:≤3um(X,Y,Z方向)电源:AC220V/50Hz最大功率(Kw):0.8重量(Kg):250工作区尺寸:1360*650*520外型尺寸:1540*680*1600高效过滤器规格及数量:1355×558×50×①荧光灯/紫外灯规格及数量:30W×①/30W×①四、安装使用本工作台就位地点应在环境较为清洁的工作室内(最好置于十万等级或三十万等级的初级净化间),插上电源,按控制面板上的所示功能开启即可,在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘,开机后十分钟即可进行实施正常操作使用。
五、维护1、根据实际情况,定期将初效过滤器拆下清洗,清洗周期一般为3~6个月。
(若长期不清洗,积尘将导致进风量不足而降低洁净效果)。
2、当正常调换或清洗初效空气过滤器后,仍不能达到理想的截面风速时,则应调节风机的工作电压,从而达到理想的均匀风速。
3、一般在使用十八个月后当风机工作电压调整至最高点时,仍不能达到理想风速时,则说明高效空气过滤器积尘过多(滤料上滤孔已基本被堵,要及时更新),一般高效空气过滤器的使用期限为十八个月。
1目的
对SW-CJ-2FD单人单面洁净工作台的使用和维护进行控制,确保检验结果的准确可靠。
2范围
与本仪器接触的所有人员。
3作业内容
3.1检查各电器件的连接,确保仪器有稳定的电源。
3.2打开供电电源。
3.3按面板上功能键“ON/OFF;设备开始进入工作状态。
此时风速指示灯亮起两格(此为初次开机
或插拔电源后的初次默认值),可通过来调节工作区风速大小。
3.4按功能键“ KON/OFF',开启杀菌灯持续照射约30分钟。
3.5在预先杀菌结束后,按功能键“ KON/OFF'结束杀菌灯的工作,此时灭菌灯熄灭。
再按功能键
“▲;
启动电机,可通过按功能键"▲或“▼'来调节工作区风速大小。
3.5调好风速后可通过按功能键“ LON/OFF;来开启或关闭照明灯。
3.6结束操作后,先按功能键“▼习将工作区的风速将至停止,此时风速指示灯全部熄灭;按功能键
“ LON/OFF”'关闭照明灯;最后按功能键“ON/OFF关闭设备控制开关。
4维护与保养
4.1要求工作环境温度为 10C -30 C,相对湿度< 75%周围无明显震动和尘埃存在。
4.2紫外线杀菌半小时以后方可使用净化工作台。
4.3开启紫外灯杀菌时,必须穿戴好防护用品。
4.4紫外灯管在使用过程中要保持清洁,经常用酒精擦拭灯管表面,以防灯管失透而影响灯的杀菌效果。
4.5紫外灯不使用时,应储存在干燥,无腐蚀性气体环境中。
4.6每年应更换高效过滤器 1次。
批准: 审核: 编制:。
1 目的规范了SW-CJ-2F型洁净工作台使用的操作。
2 责任操作人员按本规程进行使用。
3 适用范围适用于SW-CJ-2F型洁净工作台的使用。
4 内容4.1 技术参数型号SW-CJ-2F洁净等级100级平均风速0.3~0.6m/s噪声≤62dB(A)照度≥300Lx电源AC单相220V/50Hz输入功率500VA重量170kg工作区尺寸1360×690×520装置外形尺寸1500×750×1600高效过滤器规格及数量610×610×50×2荧光灯规格及数量14W×2紫外灯规格及数量5W×2菌落数≤0.5个/皿( 90)・时适用人数双人双面4.2 使用4.2.1 在通电之前,必须仔细检查实际电源参数是否与本产品指定的电源参数相符。
4.2.2 每次使用之前,须提前30min开启紫外灯和风机组工作,工作30min后关闭紫外灯。
工作台,要经常用消毒剂将紫外灯表面和工作区的表面擦干净,保证其灭菌效率。
4.2.3 新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须用不产生纤维的物品认真进行清洁工作。
长期不使用的工作台请拔下电源插头。
4.2.4 工作台面上禁止存放不必要的物品,以保证工作区洁净气流不受干忧。
4.2.5 禁止在工作台面上记录书写,工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。
4.2.6 风机、照明均由红色光排指示其工作状态。
工作时,光排发光;不工作时光排熄灭。
4.2.7 当需要调节风机风速时,用工作台操作面板上的轻触型开关进行调节(按电压分为八档:120V,130V,140V,150V,160V,180V,200V,220V)。
风机调速电压指示由红、绿双色光排显示。
风速每递增一档,光排增加两格红色替代原来的绿色显示;反之,风速每递减一档,光排增加两格绿色替代原来的红色显示。
4.2.8 在确保所需洁净度的前提下,应尽量采用较低的档次(较低的风速);当该档风速不能确保所需洁净度时,再提高风速;当在最高风速下也不能获得所需的洁净度时,应更换高效过滤器。
作业指导书第H 版第0 次修订题目:SW-CJ-2FD型洁净工作台操作规程第1页共 1 页
SW-CJ-2FD型洁净工作台操作规程
第 1 页共 1 页编号:CQTLCDC3H2052-2016 1.作业前准备
1.1 将电源插头插入插座中。
1.2 打开位于右下侧的“总电源开关”(绿色按钮)。
1.3 按动“风机开关”启动风机。
1.4 连续按动“照明/杀菌开关”打开紫外灯。
1.5 等候20分钟。
1.6 按动“照明/杀菌开关”关闭紫外灯。
2.正式作业
2.1 按动“照明/杀菌开关”开启日关灯。
2.2 按动“风机开关”将风机保持在“标准(中速)”状态运行。
注:若遇特殊要求,需要调节风速时,可重复按动“风机开关”以调节风速到高速或低速。
2.3 打开窗门进行操作。
3.作业结束
3.1 关闭窗门,保持风机运行10分钟。
3.2 按动“风机开关”停止风机运行。
3.3 按动“照明/杀菌开关”关闭日关灯。
SW—CJ—2FD洁净工作台操作规程1 目的规范SW—CJ—2FD洁净工作台的操作、使用、保养和维护,以延长仪器设备寿命,保证设备和操作人员的安全,使检验结果准确可靠。
2 适用范围适用于本公司SW—CJ—2FD洁净工作台的使用操作。
3 职责3.1操作人员:按本操作规程操作仪器,对仪器进行日常维护,作使用登记。
3.2保管人员:负责监督仪器操作是否符合规程,对仪器进行定期维护、保养。
3.3计量检定员:负责该仪器的周期检定计划及实施。
3.4科室负责人:负责仪器综合管理。
4 仪器设备性能技术指标4.1 洁净等级:ISO 5级/100级4.2 菌落数:≤0.5个/皿.时(Ф90mm培养平皿)4.3平均风速:≥0.30m/s 噪声:≤62dB(A )振动:≤5um4.4照明:≥300Lx4.5输入功率:500VA 电源:220V±22V,1Ф,50Hz ±1Hz5 安全操作注意事项及特别提示5.1本仪器必须设专人管理,实行专管共用,使用人员必须经专门培训后方可上机操作。
5.2仪器正常使用环境:室内空气流通、清洁、干燥(使用温度为5℃—40℃)、无腐蚀性气体。
5.3严格遵守操作规程,如仪器出现故障应马上切断电源,立即向管理人员或科室负责人报告,查明原因及时修理,不得擅自“修理”,如需修理,须及时向领导报告,并作好使用和故障情况登记及实验记录。
5.4不得在仪器室内制作和储存样品。
5.5注意仪器的清洁卫生。
5.6严禁频繁开关机,以免损坏电源。
供给仪器的电源为220V±22V,50Hz±1Hz,并必须装有良好的接地线。
6 操作程序6.1打开总电源开关,再按动风机开关启动风机自动进入“标准运行状态”此时对应的LED显示光排亮,再连续按动“明/杀菌开关”打开紫外灯。
6.2在实现工作区域自净,保持设备在次预备状态下运行20分钟后,关闭紫外灯。
6.3按动“照明开关”或者“明/杀菌开关”开关开启荧光灯,保持风机在“标准(中速)”状态下运行。
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超净工作台分类及特点
宏朗仪器设备有限公司专业供应生产销售超净工作台,欢迎您来电咨询超净工作台详细信息!。
SW-CJ-2F/2FD型洁净工作台使用说明与维修保养一、使用说明l、考虑到使用寿命,建议将该产品臵于十万级或洁净度等级更高的环境中使用,并尽量远离尘源与震源。
安装地点的地面应平整、光洁、不起尘。
2、对于新安装的或长期未使用的工作台,在使用之前必须用吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洁工作。
3、在通电之前,必须仔细俭查实际电源参数是否与本产品指定的电源参数相符。
4、为了保证工作区域内的洁净度,每次使用之前应提前50分钟丌机。
开机后即开启紫外灯,杀灭工作区域内表面积累的微生物,30分钟后关闭紫外灯,启动风机。
5、当需要凋节风机风速时,用工作台操作面板上的轻触型开关进行调节(按电压分为五挡:140V,150V,160V,180V,220V)。
风机调速电压指示由红、绿双色光排显示。
风速每递增一档,光排增加两格红色替代原来的绿色显示;反之,风速每递减一档,光排增加两格绿色替代原来的红色显示。
6、风机、照明及紫外灯均由红色LED指示其工作状态。
工作时,LED发光:不工作时,LED熄灭。
7、在确保所需洁净度的前提下,应尽量采用较低的档次(较低的风速):当该档风述不能确保所需洁净度时,再提高风速:当在最高风速下也不能获得所需用的洁净度时,应更换高效过滤器。
在短暂不工作(如工作人员用餐)时,应将风速调至低档。
这样,既能维持工作区域的洁净度,又能节约能量。
二、维护保养l、应尽量避免作大幅度激烈动作。
2、严禁将易于产尘的物品带入净化区域内。
3、根据环境的洁净程度,定期(一般为3~6个月)将初效过效器中的滤料(无纺布)卸下清洗(当滤料容尘发黑时,一般即应清洗或更换)。
4、定期(一般为每周1次)对环境进行灭菌工作,并经常用纱布酒精或丙酮等有机溶剂擦净紫外灯,以免影响杀菌效果。
5、定期(一般为每月2次)用尘埃粒子计数器测定本产品实施净化的洁净度。
当实测的洁净度与要求的洁净度不符时,应查明原因(是否有泄漏、高效过滤器是否失效等)。
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超净工作台分类及特点
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双人单面超净工作台的运行注意事项介绍双人单面超净工作台也称为双人单面洁净台或双人单面净化工作台,是一种常用的洁净设备,主要用于半导体、微电子、医药等行业中的洁净室中,以保证工作环境的洁净度,防止污染对产品品质和检测误差的影响,提高工作效率和可靠性。
在使用超净工作台过程中,需要注意以下事项。
1. 安全操作在操作超净工作台时,需要注意防止对操作人员的身体健康和安全造成影响。
首先,应戴上手套、口罩、防护服等个人防护用品,以保护自身免受化学物质和微粒的侵害。
其次,需要保持工作区域的整洁和无污染,避免操作中意外散落灰尘和细菌,确保产品的安全和可靠性。
2. 使用注意事项2.1 工作环境超净工作台应该安放在清洁明亮、通风好的房间内,避免受到环境光、热源等影响。
同时,应该离生产车间的卫生区域越远越好,以防交叉污染。
在使用前,需要对工作区域进行充分的消毒清洁。
2.2 操作规范使用超净工作台时,需要按照规范的操作流程进行。
首先是开启超净工作台,接通电源,按照使用说明对过滤器进行初始化和清理,确保过滤器的有效性和可靠性。
其次,需要运行一段时间,使空气充分循环,达到工作台所在房间的洁净度标准。
在操作过程中,需要注意避免物品和手臂挤压过滤器和高效过滤器,以免损坏它们的有效性。
2.3 维护保养超净工作台在运行过程中,需要定期对过滤器进行更换和维护保养。
根据使用频率和清洁度大小,一般在1-6个月左右进行一次更换,以保证过滤器的有效性。
另外,在更换过滤器前,需要关闭超净工作台并断电,避免安全事故。
3. 清洁维护清洁是超净工作台保持洁净度和可靠性的重要环节。
在使用超净工作台后,应该及时清理工作台和周边的环境,保持整洁干净。
定期对工作台进行彻底清洁,避免积灰或其他污物对过滤器和工作效率的影响。
以上是双人单面超净工作台的运行注意事项介绍,希望对大家有所帮助。
在使用超净工作台时,需要高度重视安全操作、使用注意事项和清洁维护,以保证工作室环境的洁净度和有效性,提高工作效率和质量。
文件名称SW-CJ-2FD型双人单面垂直净化工作台
使用、维护及保养标准操作规程
文件编号SOP•QC-YC-036
起草人起草日期年月日原文件编号--
审核人审核日期年月日原文生效日--
批准人批准日期年月日版本号00
颁发单位质控实验室生效日期年月日分发号
分发单位与数量
质量管理部、质控实验室办公室、微生物限度检测室各1
份
修订记载
版本号生效日期修订原因、依据及内容
00依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)编写。
目的:建立SW-CJ-2FD型双人单面垂直净化工作台使用、维护及保养标准操作规程,供化验员标准操作。
范围:适作用于SW-CJ-2FD型双人单面垂直净化工作台的管理。
职责:由质控实验室仪器负责人编写;
质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准;
质控实验室相关化验员执行。
内容:
1 编制依据:《SW-CJ-2FD型双人单面垂直净化工作台使用说明书》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
2 仪器:
2.1 工作原理:SW-CJ-2FD型双人单面垂直净化工作台,是一种垂直层流型局部空气净化设备。
室内空气经过初效过滤器,由低噪音风机压入静压箱,再经过高效空气过滤器均匀流出。
从高效空气过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定均匀的风速,可以排除工作区域原来的空气,将尘埃颗粒和生物颗粒带走,以形成无菌和高洁净度的工作环境。
2.2 仪器组成:主要由初效过滤器、风机、静压箱、高效空气过滤器等组成
2.3 仪器参数:
2.3.1 洁净度:100级。
2.3.2 平均风速:0.10-0.60m/s。
2.3.3 噪音:≤65dB。
2.3.4 电源:220V±10%,50±1Hz。
2.3.5 工作环境:温度10℃─30℃,相对湿度≤75%
3 操作方法:
3.1 确认设备的电源已接至AC220V的供电插座上,按面板上“电源”键,液晶屏开始显示,左边数字从0~8跳动计时(8秒),计时结束送风电机已经按照预置设定开始工作,此时按“▲▼”键来增加或减少工作区的风速。
3.2 按“紫外”键,可开启紫外杀菌灯,此时紫外杀菌灯对工作区域进行照射杀菌。
该紫外杀菌灯持续照射约30分钟左右,便可将工作区域中的细菌病毒杀死(按“紫外”键前一定把风速减到0.0)。
3.3 在预先紫外杀菌结束后,按“紫外”键结束紫外杀菌灯的工作,此时杀菌灯熄灭。
再按“▲”键启动电机,用户可通过按“▲”或“▼”键来调节工作区风速的大小。
3.4 调节好工作区域的风速大小之后,便可以利用此台设备进行操作了。
操作过程中,您可通过按“照明”键,来开启照明灯或关闭照明灯;也可通过按“▲”或“▼”键来增加或减少工作区风速的大小。
3.5 工作结束后关闭日光灯、排风,切断电源。
4 注意事项:
4.1 设备应安装在洁净室内,新装或长期未使用的设备使用前必须对净化工作区和周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具进行认真清洗。
4.2 设备安装清洗完毕后,应对设备进行系统抽测及调节,使设备达到最佳工作状况即可。
4.3 风机启动后,应使设备自净10-20分钟才能开始工作。
4.4 当风机电压调至最大时,工作区风速仍达不到技术要求,则必须更换高效空气过滤器。
更换高效过滤器时,可打开活络板,取出旧过滤器,换上新过滤器(一般高效过滤器的使用期限为18个月)。
更换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为气流方向,并注意过滤器周边密封。
更换高效空气过滤器后,调整风机电压,使工作区平均风速满足技术要求,再用尘埃粒子计数器检测净化区域的洁净度。
4.5 工作台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区内的洁净气流不受干扰。
4.6 设备使用的环境温度不得超过50℃,且严禁使用明火。
5 维护与保养:
5.1 每次使用后,用丝光抹布沾清水擦拭,然后用0.1%新洁尔灭溶液或3%来苏儿溶液每周交替进行消毒,每周对操作台各部位彻底清洁一次并记录。
5.2 根据环境洁净度,定期将过滤器中的滤网拆下清洗,间隔时间一般为3个月,并填写清洗记录。
5.3 使用前先检查设备是否正常,如有异常,立即与有关部门联系,进行维修并做好记录。
5.4 检验结束后及时填写记录,具体执行《检验仪器设备管理规程》(SMP·QC-JY-017)。
培训:
培训部门:质控实验室
培训对象:化验员
培训时间:0.5小时。