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注射用雷替曲塞说明书说明书来源：南京正大天晴制药有限公司【药品名称】通用名称：注射用雷替曲塞英文名称：Raltitrexedforlnjection 商品名称：赛维健?【成份】本品活性成份为雷替曲塞辅料：甘露醇、磷酸氢二钠及氢氧化钠。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】在患者无法接受联合化疗时，本品可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
【规格】2mg。
【用法用量】成人：推荐剂量为3mg/m2 ，用50-250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注，给药时间15分钟，如果未出现毒性，可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。
本药应避免与其它药物混合输注。
增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高，所以不推荐剂量大于3mg/m2 。
每次用药治疗前需检查全血细胞计数（包括白细胞分类计数和血小板计数）和肝、肾功能。
治疗前应该白细胞计数〉 4.0 X108/L、中性粒细胞计数〉2.0 X109/L和血小板计数〉1.0 X1011/L。
出现毒性反应时，下一周期用药需延迟至不良反应消退；尤其是胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎）及血液学毒性（中性粒细胞减少或血小板减少）需完全恢复才可进行后续治疗，出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。
根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级，如果此类毒性已完全缓解，推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性（以下毒性均按WHO标准分级）进行剂量调整：剂量减少25% :血液学毒性（中性粒细胞减少或者血小板减少）3级或胃肠道毒性2级（腹泻或粘膜炎）；剂量减少50% :血液学毒性（中性粒细胞减少或者血小板减少）4级或胃肠道毒性3级（腹泻或粘膜炎）。
一旦减量，后续治疗的剂量也须按减量后给药。
出现4级胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎），或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗；同时迅速给予标准支持治疗，包括静脉补水和造血功能支持。
雷替曲塞分子量
雷替曲塞是一种新型的口服抗凝药物，也叫做剝皮鹽酸鹽，分子量为422.6g/mol，分子式为C19H18F3N3O6S。
雷替曲塞是一种选择性的血栓症治疗药物。
它通过抑制凝血酶的活性，减少血栓的形成，从而预防由血栓形成引起的心肌梗塞、脑卒中等血栓性事件的发生。
雷替曲塞属于香豆素衍生物，与肝素和华法林不同，它的作用机制与血小板聚集无关，对血管内皮细胞的抗炎作用较强，且药代动力学特点独特。
雷替曲塞口服后能够迅速被吸收，在空腹状态下峰值时间约2小时。
雷替曲塞的生物
利用度为50%，与食物的摄入无明显影响。
雷替曲塞的代谢产物主要经过肝脏和肾脏排泄，药物后5%以内的雷替曲塞，70%左右
以代谢产物的形式通过尿液排出，20%左右以胆汁排出。
雷替曲塞在临床应用中，用于治疗下肢深静脉血栓、肺栓塞、急性冠状动脉综合症(ACS)等相关疾病。
相比于华法林，雷替曲塞具有服用简单、无需频繁监测及调整剂量的
优点，同时也减少了出血等不良反应的风险，更适合于长期使用的治疗。
雷替曲塞动脉灌注化疗分析（威客yyhf5）梁军，元龙陈，潘慧娟，钱鹰，徐丹，李敏无锡市惠山区人民医院肿瘤科，邮编214187，中国无锡市惠山区Abstract Objective: The aim of this study was to analysis raltitrexed by the safety and efficacy of intra-arterial infusion chemotherapy. Methods: Forty-seven cases in different parts of cancer patients, interventional methods, based on digital subtraction angiography (DSA) prompt, raltitrexed-based chemotherapy, the tumor nourish artery infusion chemotherapy. Patients with postoperative chemotherapy side effects and complications, and efficacy assessments. Results: Forty-seven patients, 2 patients had II–III degree of bone marrow suppression, the rate was 4.26%, 34 cases of I to II degree gastrointestinal reactions, 1 case of grade III gastrointestinal reactions, the incidence of 2.13%, and 1 case mild diarrhea. I degrees or more chemotherapy-related adverse reactions did not occur in this group of patients. All patients received at least 2 times arterial infusion chemotherapy, complete remission (CR) 3 cases, partial remission (PR) 11 cases, stable disease (SD) 17 cases, disease progression (PD) 6 cases, total effective rate of treatment 87.23%. Conclusion: Raltitrexed for intra-arterial chemotherapy is safe and effective. However, due to the small number of this group of patients, time is short, its safety, efficacy and long-term efficacy needs further observation and validation.【摘要】目的：本研究的目的是分析由动脉灌注的雷替曲塞化疗方法安全性和有效性。
雷替曲塞等化疗药物低剂量动脉灌注治疗胃癌术后并发恶性肠梗阻王咏梅;王革芳;吴成利;姜程远;陆海洲;徐蕾;周善黎【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2012(016)013【摘要】目的探讨雷替曲塞等小剂量化疗药物介人性动脉灌注对胃癌术后腹腔转移致恶性肠梗阻的疗效.方法 42例胃癌术后伴不完全性肠梗阻患者,经肠系膜上动脉或加腹腔动脉、肠系膜下动脉等插管,灌注低剂量化疗药物,药物用量为雷替曲塞2mg,奥沙利伯50～ 100 mg,多西他赛20～40 mg,化疗周期为每3～4周动脉灌注1次.本组病例至少灌注1次,最多7次.对照组42例给予内科姑息治疗,未给予化疗药物.结果介人化疗后肠梗阻缓解有效率为80.95％(34/42例)；对照组肠梗阻缓解有效率为42.85％(18/42例),两组相比差异显著(P＜0.01).介入化疗组排气、排便及腹痛腹胀的缓解时间均短于对照组,肠道通畅总维持时间长于对照组,两组相比统计学差异均显著.介人化疗组生存时间为2～36个月,中位生存时间5个月；对照组平均生存期为(2.69±2.25)个月,中位生存时间为3个月,两组生存时间统计学差异非常显著(P＜0.01).介入治疗组对腹水治疗的总有效率为76.0(19/25),也高于对照组(P＜0.01).介入治疗组治疗后KPS评分提高,ECOG评分下降.结论小剂量化疔药物动脉灌注对胃癌术后腹腔转移致肠梗阻副作用小,能在短期内明显缓解癌性肠梗阻症状,肠道通畅维持时间长,并能有效控制伴随的腹水症状,延长生存时间,提高生活质量,尤其适用于老年及体质虚弱者.【总页数】5页(P18-22)【作者】王咏梅;王革芳;吴成利;姜程远;陆海洲;徐蕾;周善黎【作者单位】解放军第85医院肿瘤科,上海,200052;解放军第85医院肿瘤科,上海,200052;解放军第85医院肿瘤科,上海,200052;解放军第85医院肿瘤科,上海,200052;解放军第85医院肿瘤科,上海,200052;解放军第85医院肿瘤科,上海,200052;解放军第85医院肿瘤科,上海,200052【正文语种】中文【中图分类】R735.2【相关文献】1.雷替曲塞结合肝动脉化疗栓塞术治疗胃癌术后肝转移的临床研究 [J], 李恒平;张晓磊2.雷替曲塞腹腔灌注治疗结肠癌腹膜转移并发严重骨髓抑制1例 [J], 李立军;王玉美3.雷替曲塞小剂量动脉灌注治疗胃癌术后恶性肠梗阻临床观察 [J], 龚磊;宫地康加;于振洋;胡瑞;许杨4.局部进展期胃癌术后雷替曲塞腹腔灌注化疗联合静脉化疗的临床研究 [J], 刘煌;梁小芳;黄丽;席银华;卢秋良;李绍员5.雷替曲塞TACE治疗胃癌术后肝转移患者的临床疗效 [J], 刘爱俊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷替曲塞小剂量动脉灌注治疗胃癌术后恶性肠梗阻临床观察目的分析雷替曲塞小剂量动脉灌注治疗胃癌术后恶性肠梗阻患者的临床疗效。
方法选择在本院接受住院治疗的胃癌术后恶性肠梗阻患者106例作为研究对象，分别接受常规治疗及雷替曲塞小剂量动脉灌注治疗，比较两组患者的临床疗效、症状缓解情况、生活质量和生存时间。
结果观察组治疗有效率（92.45%）、KPS（48.65±4.58）、肠道通畅总维持时间（112.34±32.12）d、生存时间（5.36±1.24）月明显高于对照组；恢复排气时间（1.56±0.45）d、恢复排便时间（1.94±0.65）d、腹胀腹痛缓解时间（4.85±1.12）d、ECOG评分（2.26±0.75）明显低于对照组（P ＜0.05）。
结论雷替曲塞小剂量动脉灌注可以有效提高胃癌术后恶性肠梗阻患者的治疗效果。
标签：恶性肠梗阻；雷替曲塞；动脉灌注胃癌是临床多见恶性肿瘤性疾病，其手术治疗后易发生腹膜转移产生肠梗阻等症状，患者除有一系列不适症状外，生存时间大幅降低，必须采取及时有效治疗[1]。
胃癌复发肠梗阻患者失去手术指征，常规治疗又效果有限，介入动脉灌注化疗药物以及成为全新的治疗方式。
本文选择53例本文主要分析雷替曲塞小剂量动脉灌注治疗胃癌术后恶性肠梗阻患者的临床疗效，具体报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料取本院于2012年7月～2013年7月住院收治的胃癌术后恶性肠梗阻患者106例作为研究对象。
根据接受的治疗方法不同将所有患者随机分为接受常规治疗的对照组患者及接受雷替曲塞小剂量动脉灌注治疗的观察组患者各53例。
观察组患者中男性31例，女性22例，年龄39～72岁，平均（57.21±8.43）岁；对照组患者中男性30例，女性23例，年龄41～75岁，平均（58.09±9.24）岁。
两组患者的一般情况无明显差异，P>0.05，具有可比性。
雷替曲塞肝动脉内灌注化疗栓塞治疗结直肠癌肝转移临床研究王保信;武振明;齐秀恒【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(22)A01【摘要】目的探讨结直肠癌肝转移经导管动脉化学栓塞（TACE）联合动脉内灌注雷替曲塞加奥沙利铂化疗的效果。
方法60例转移性肝癌患者根据治疗方式不同，分为观察组为TACE联合动脉内灌注雷替曲塞加奥沙利铂化疗，对照组为静脉应用奥沙利铂加5-氟尿嘧啶（5-Fu）化疗，比较两组的治疗效果。
结果两组客观有效率（RR）分别为46．67％和16．67％，中位疾病进展时间（TTP）分别为12．7个月和8．5个月，有统计学意义（P〈0．05）。
中位生存期分别为21．4个月和14．5个月，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。
结论治疗结直肠癌肝转移TACE联合动脉内灌注雷替曲塞、奥沙利铂化疗栓塞的疗效优于静脉应用奥沙利铂加5-Fu化疗，安全可行。
【总页数】2页(P18-19)【关键词】转移性肝癌;经导管动脉化学栓塞;雷替曲塞;直肠癌;结肠癌;奥沙利铂;5-氟尿嘧啶【作者】王保信;武振明;齐秀恒【作者单位】天津医科大学附属石油中心医院,河北廊坊065000【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R973.2【相关文献】1.雷替曲塞联合奥沙利铂行肝动脉化疗栓塞后灌注术治疗老年结直肠癌肝转移 [J], 井小会2.雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞与静脉给药治疗结直肠癌肝转移的疗效及安全性比较 [J], 王新林;宋锦文;魏璇;刘彩霞;王湘辉;张金国3.雷替曲塞结合肝动脉化疗栓塞术治疗胃癌术后肝转移的临床研究 [J], 李恒平;张晓磊4.雷替曲塞联合奥沙利铂经肝动脉栓塞治疗结直肠癌肝转移的临床效果分析 [J], 于洪波;张卫华;李拥军5.雷替曲塞联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗结直肠癌肝转移的临床效果 [J], 张新龙;唐晓军因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷替曲塞联合奥沙利铂经导管动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的疗效研究王世坤;谢岳云【期刊名称】《癌症进展》【年(卷),期】2018(016)006【摘要】目的探讨雷替曲塞联合奥沙利铂经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗原发性肝癌的短期疗效及安全性.方法收集75例原发性肝癌患者的临床资料,根据治疗方法的不同将患者分为研究组(n=39)和对照组(n=36),研究组患者接受雷替曲塞联合奥沙利铂栓塞化疗,对照组患者接受吡柔比星联合奥沙利铂栓塞化疗.比较两组患者的近期疗效、生存情况、甲胎蛋白(AFP)改变情况、不良反应发生率及血常规和肝肾功能指标.结果两组患者的疾病控制率、生存情况和AFP下降率比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05).术后3天研究组患者发热、肝区疼痛及恶心呕吐的发生率均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.01).治疗后研究组患者的总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平均明显高于治疗前(P﹤0.01),血浆白蛋白水平低于治疗前(P﹤0.05);治疗后对照组患者的TB、DB、ALT、AST、白细胞计数(WBC)水平均高于治疗前(P﹤0.05),血浆白蛋白水平明显低于治疗前(P﹤0.01).治疗后研究组患者的血浆白蛋白水平高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);ALT、AST、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、WBC水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.01).结论雷替曲塞联合奥沙利铂TACE治疗原发性肝癌的不良反应较少,其近期疗效与吡柔比星联合奥沙利铂栓塞效果相当,远期疗效有待临床进一步研究.%Objective To analyze the short-term efficacy and safety of transcatheter arterial chemoembolizaton (TACE) of raltitrexed combinedwith oxaliplatin on primary liver cancer.Method 75 primary liver cancer patients were collected for their clinical profiles,and were divided as study group (n=39) or control group (n=36) by respective treat-ment administered,patients in study group were given TACE of raltitrexed plus oxaliplatin,and those in control group were treated with TACE of pirarubicin and oxaliplatin.The short-term efficacy,survival,change of AFP,incidence of ad-verse reactions,hematology and liver and renal functions were compared between the two groups.Result The disease control rate (DCR),survival and decrease of AFP were of no statistical significance in two groups (P>0.05).In 3 days af-ter surgery,the incidence of fever,liver pain,nausea and vomiting were lower in study group compared to control group,showing statistically significant difference (P<0.01).After treatment,the total bilirubin (TB),direct bilirubin (DB),ala-nine aminotransferase (ALT),aspartate aminotransferase (AST) were increased (P<0.01),while ALB was decreased (P>0.05);after treatment,the TB,DB,ALT,AST,WBC levels were increased as compared with before treatment (P<0.05),but ALB was declined significantly (P<0.01).The ALB was higher in study group than in control group aftertreatment,demonstrating significant difference (P<0.05),while ALT,AST,γ-GT,and WBC were lower than those in control group,indicating statistically significant differences (P<0.01).Conclusion TACE of raltitrexed combined with oxaliplatin in-duced less adverse reactions when used in treating primary liver cancer,with similar short-term efficacy with pirarubicin plusoxaliplatin,while more studies are warranted for the long-term curative effect.【总页数】4页(P747-750)【作者】王世坤;谢岳云【作者单位】中国人民解放军第一八一医院肿瘤科,广西桂林 541001;中国人民解放军第一八一医院肿瘤科,广西桂林 541001【正文语种】中文【中图分类】R735.7【相关文献】1.雷替曲塞联合奥沙利铂与5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗转移性结直肠癌的疗效比较 [J], 潘维;杨虎2.雷替曲塞联合奥沙利铂与FOLFOX4方案治疗中晚期原发性肝癌的疗效评价 [J], 沈永奇;黄军;陈超庭;斯韬;王志祥;谢华东;孔祥应;刘金娥;韩朝稳3.雷替曲塞联合奥沙利铂治疗中晚期原发性肝癌的临床研究 [J], 沈永奇;黄军;陈超庭;斯韬;王志祥;谢华东;孔祥应;刘金娥;韩朝稳4.雷替曲塞、奥沙利铂与手术联合治疗局部晚期结直肠癌的临床疗效分析 [J], 刘瑾; 王玉华5.奥沙利铂联合替吉奥与奥沙利铂联合雷替曲塞治疗晚期结肠癌患者的临床效果比较 [J], 梅江华;肖春娥因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
