中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题
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《药剂学》练习题库(一)、处方题(说明下列制备处方中各组分在处方中的作用。
(答案请填于括号内))1. [VB2注射液处方]2. [醋酸可的松滴眼液处方]3. [大蒜油气雾剂处方]4. [盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方]5. [地塞米松软膏处方]6. [硝酸甘油片处方]7. [红霉素肠溶衣片处方]8. [颅痛定片处方]9.[尼莫地平片处方]:10.[双氯芬酸钠片处方]:11.[复方乙酰水杨酸片] [处方]1)说明处方中各组分的作用。
2) 为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒?如用湿法制粒应注意什么? 3) 乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛? 4) 为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂?12、软膏剂基质处方如下:硬脂酸 100 g ;蓖麻油 100 g ;液体石蜡 100 g ;三乙醇胺 8 g ;甘油 40 g ;蒸馏水 452 g 。
(1)写出处方中各组分的作用。
(2) 此软膏剂基质为何类型? (3) 写出制备方法13、盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方][制法] 将盐酸异丙肾上腺素与维生素C 加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12。
(1)F12和乙醇分别起什么作用? (2)该气雾剂质量检查有哪些项目?14.灰黄霉素滴丸的制备[处方]灰黄霉素1份PEG 6000 9份[制法]取PEG6 000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管(内外径分别为9.0、9.8mm)滴制,滴入含43%煤油的植物油冷凝液中,滴速80滴/min,冷凝成丸;以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除表面的液体石蜡,即得。
根据灰黄霉素滴丸的制备,分析:(1)为什么选择含43%煤油的植物油作冷凝液?(2)灰黄霉素制成滴丸有何作用?机理是什么?15.哪些问题是口服缓控释制剂处方设计时需要考虑的问题?16. 外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用,其每片含醋酸苯汞为0.003g,试述其处方设计,制备工艺及注意点。
名词解释:1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
6.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
7.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
8.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
9.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
10.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
11.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
12.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
13.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
14.昙点:出现起昙现象时的温度。
15.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
16.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
17.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
18.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
19.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
20.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
21.助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
22.膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
23.生物利用度:系指药剂服用后,使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。
24.脂质体:脂质体或称类脂小球,是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
《药剂学》练习题库第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)1、下列说法中正确的是()A.在片剂中加入淀粉往往增大其孔隙率,利于崩解,故加入淀粉越多越好B.压片力越大,片剂越难崩解C.粘合剂的粘合力越大,片剂崩解时间越长D.为使片剂较快崩解,故颗粒的硬度越大越好2、改善某些药物呈鳞片状结晶析出导致的流动性差的问题方法有()A.加入大量辅料B.减少加入的辅料C.加入适量的粘合剂D.减少加入的粘合剂3、包衣时加隔离层的目的是()A.防止片芯受潮B.增加片剂硬度C.加速片剂崩解D.使片剂外观好E.遮盖片剂原有的棱角4、压片时出现裂片的主要原因是()A.颗粒含水量过大B.润滑剂不足C.粘合剂不足D.颗粒的硬度过大E.颗粒中细粉太少5、我国工业用标准筛常用目数表示筛号,其中的目是指()A.每一英寸长度上的筛孔数目 B.每一厘米长度上的筛孔数目C.每一分米长度上的筛孔数目 D.筛孔孔径的大小6、下列说法中正确的是()A.临界相对湿度(CRH)是药物的固有特征。
B.临界相对湿度(CRH)是水溶性药物的固有特征。
C.临界相对湿度(CRH)是药物吸湿性大小的衡量指标,CRH越大越易吸湿。
D.水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时变化缓慢,且没有临界点。
E.水不溶药物的混合物的吸湿性不具备加和性。
7、倍散的稀释倍数由剂量决定,通常10倍散指()A.10份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂B.100份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂C.9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂D.90份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂8、下列各项中不是散剂常用的稀释剂是()A.乳糖B.糖粉C.白陶土D.磷酸钙E.MCC9、我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是( )A取20片,精密称定片重并求得平均值B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%D超出差异限度的药片不得多于2片E不得有2片超出限度1倍10、片剂生产中制粒的目的是()A减少微粉的飞扬 B避免片剂含量不均匀C改善原辅料的可压性 D为了生产出的片剂硬度合格E避免复方制剂中各成分间的配伍变化11、关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是()A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B栓剂应进行融变时限检查C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣12、舌下片应符合以下要求()A按崩解时限检查法检查,应在10分钟内全部溶化B按崩解时限检查法检查,应在5分钟内全部崩解C所含药物应是易溶性的D所含药物与辅料均应是易溶性的E药物在舌下发挥局部作用13、关于咀嚼片的叙述,错误的是()A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查C一般在胃肠道中发挥局部作用 D口感良好,较适用于小儿服用E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效14、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解()A 15分钟B 30分钟C 60分钟D 20分钟E 10分钟15、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()A.调节皮带轮旋转速度 B.调节下冲轨道 C.改变上压轮的直径D.调节加料斗的口径 E.调节下压轮的位置16、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料()A.稀释剂B.崩解剂 C.粘合剂D.抗粘着剂 E.润滑剂17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用()A.增加颗粒的流动性 B.防止颗粒粘附在冲头上 C.促进片剂在胃中的润湿D.减少冲头、冲模的磨损 E.使片剂易于从冲模中推出18、有关片剂包衣错误的叙述是()A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料19、流能磨的粉碎原理为()A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互挤压作用 D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用20、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为()A.增塑剂B.致孔剂 C.助悬剂D.乳化剂 E.成膜剂21、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是()A.羟丙基纤维素 B.虫胶 C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.Ⅱ号丙烯酸树脂 E.邻苯二甲酸醋纤维素22、不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是()A.可压性 B.熔点 C.粒度 D.颜色 E.结晶形态与结晶水23、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为()A.30%~70% B.1%~10% C.10%~20% D.75%~95%E.100%24、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()A.组分数量差异大者,采用等量递加混合法B.组分堆密度差异大时,堆密度小者先放人混合器中,再放入堆密度大者C.含低共熔组分时,应避免共熔D.剂量小的毒剧药,应制成倍散E.含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收25、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳()A.等量递加法 B.多次过筛 C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌26、对散剂特点的错误表述是()A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便27、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂()A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片28、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散()A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片 E、溶液片29、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用()A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片30、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年()A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片E、缓释片31、主要用于片剂的粘合剂是()A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素E、交联聚维酮32、可作片剂崩解剂的是()A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮33、片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓()A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉34、可作片剂的水溶性润滑剂的是()A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉35、一贵重物料欲粉碎,请选择适合的粉碎的设备()A、球磨机B、万能粉碎机C、气流式粉碎机D、胶体磨E、超声粉碎机36、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械()A、球磨机B、锤击式粉碎机C、冲击式粉碎机D、气流式粉碎机E、万能粉碎机37、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械()A、球磨机B、锤击式粉碎机C、胶体磨D、气流式粉碎机E、万能粉碎机38、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备()A、气流式粉碎机B、万能粉碎机C、球磨机D、胶体磨E、超声粉碎机39、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的()A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性40、下列属于湿法制粒压片的方法是()A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片E、药物和微晶纤维素混合压片。
(完整版)《药剂学》试题及答案药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【 A 型题】1. 药剂学概念正确的表述是()A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是()A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂E. 注射剂3. 靶向制剂属于(). 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂4. 药剂学的研究不涉及的学科()A. 数学B. 化学C.经济学D.生物学E. 微生物学5. 注射剂中不属于处方设计的有()A. 加水量B. 是否加入抗氧剂C. pH如何调节D.药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型()A. 溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D.乳剂E.散剂7. 关于临床药学研究内容不正确的是()A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究E. 药剂质量的临床监控8. 按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为()A. 药品B. 方剂C. 制剂D. 成药E. 以上均不是9. 下列关于剂型的表述错误的是()A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C同一药物也可制成多种剂型D剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型10. 关于剂型的分类,下列叙述错误的是(A、溶胶剂为液体剂型BC栓剂为半固体剂型DE、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型)、软膏剂为半固体剂型、气雾剂为气体分散型11. 《中华人民共和国药典》是由()A 国家药典委员会制定的药物手册B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C 国家颁布的药品集D 国家药品监督局制定的药品标准E 国家药品监督管理局实施的法典 12. 关于药典的叙述不正确的是()A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行,具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力E. 执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性13. 药典的颁布,执行单位()A. 国学药典委员会B. 卫生部C. 各省政府D. 国家政府E. 所有药厂和医院 14. 现行中国药典颁布使用的版本为() A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版E.200(版19. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中()A 、凡例B 、正文C 、附录D 、前言E 、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是()A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E. 法定处方是药典、部颁标准收载的处方21. 关于处方药和非处方药叙述正确的是()A. 处方药可通过药店直接购买B. 处方药是使用不安全的药品C. 非处方药也需经国家药监部门批准D. 处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病E. 非处方药英文是 Ethical Drug二、配伍选择题【B 型题】[1 ?5]A. 制剂B. 剂型C. 方剂D. 调剂学E. 药典 1.药物的应用形式()A.15. 我国药典最早于() A.1955 年 B.1965 年 16. Ph.Int 由()编纂A. 美国B. 日本一个国家药品规格标准的法典称(部颁标准各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次A 、 2 年B 、 4 年C 、 5 年D 、 6 年 E年颁布 C.1963 年 D.1953 年 E.1956 17. 18. 俄罗斯 D. ) B. 地方标准 C. 药物制剂手册 C.中国D. E. 药典世界卫生组织 E. 以上均不是)、 8年药物应用形式的具体品种()按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂研究方剂的调制理论、技术和应用的科学一个国家记载药品标准、规格的法典[11 ?15] A. 处方药 B. 非处方药 C. 医师处方 D. 协定处方E. 法定处方11 .国家标准收载的处方()12. 医师与医院药剂科共同设计的处方13. 提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14. 必须凭执业医师的处方才能购买的药品15. 不需执业医师的处方可购买和使用的药品18. 油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系( 19. 固体药物以聚集体状态存在的体系()20. 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系([21 ? 25] A.剂型 B. 药品 C. 验方 D. 方剂 E. 制剂21. 治疗、预防及诊断疾病所用物质的总称 . ()22. 供临床使用之前 ,将药物制成适合于医疗或预防应用的形式()23. 根据疗效显著, 稳定性合格的处方制成的特殊制品. ()24. 按医生处方专为某一病人配制的成为治疗某种疾病 , 并明确指出用法用量的药剂()25. 民间积累的有效经验处方 . ()[26 ? 27]A 按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D 按形态分类E 、按药物种类分类 26、这种分类方法与临床使用密切结合()2. 3. 4.5.[6? 10]A. Industrial pharmacy Physical pharmacy Pharmacokinetics Clinical pharmacy Biopharmacy ( ( ( ( (6.7. 8. 9. B .C .D .E .工业药剂学物理药剂学临床药剂学生物药剂学10.药物动力学)))))[16 ? 20]A. 溶液剂B. 气体分散体16. 低分子药物以分子或离子状态存在的均匀分散体系()17. 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系C.乳剂D.混悬剂 E.固体分散体27、这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征()[28 ?31]A物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D 、药物动力学E 、临床药学28、是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.昙点:出现起昙现象时的温度。
5.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
二、填空题1.在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。
2.休止角越小流动性越好。
3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
三、是非判断题1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2.(×)表面活性剂作为O/W 型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3.(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
6.(×)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。
7.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
8.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
9.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%—20%。
10.(√)新药系指我国未生产过的药物。
11.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
12.(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
1、焦亚硫酸钠在注射剂中作为【】抗氧剂2、药物制成无菌粉末的目的是【】防止药物降解3、有关真溶液的说法错误的是【】真溶液均易霉败4、下列不是压片时造成黏冲的原因的是()。
压力过大5、制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法()。
加助溶剂6、注射剂的基本生产工艺流程是()。
配液→过滤→灌封→灭菌→质检7、注射用青霉素粉针,临用前应加入【】灭菌注射用水8、下列关于软膏的叙述中错误的是水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂9、下列关于剂型的叙述中,不正确的是同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的10、不属于真溶液型液体药剂的是PVP溶液11、以下关于表面活性剂分子结构的表述中,错误的是分子呈交束结构12、对糖浆剂说法错误的是糖浆剂为高分子溶液13、不属于靶向制剂的是环糊精包合物14、作为热压灭菌法可靠性参数的是F0值15、不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓控释制剂工艺是胃内滞留型片剂16、TDDS代表透皮给药系统17、关于缓释制剂特点,错误的是处方组成中一般只有缓释药物18、根据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比混悬微粒的半径平方19、按分散系统分类石灰搽剂属于乳剂20、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过【】检查热原21、()软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等A.√22、()7.工业用筛的筛号“目”数越大,所筛出的细粉的粒度越大。
B.×23、()喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。
A.√24、()药物粉碎的目是减小粒度,增大比表面积。
A.√25、()10. 0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。
B.×26、()决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
A.√27、()溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。
B.×28、()临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。
《工业药剂学》一、名词解释1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
2.灭菌:用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)4.栓剂:将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
5.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
6.热原:是微生物的代谢物质,微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。
7.Isoosmotic Solution:等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念。
Isotonic solution:等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念。
8.F0值表示一定灭菌温度(T),Z值为10℃时,所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
9、药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。
作用:保证人民用药安全有效促进药物研究生产。
10.DDS;设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位,达到最大疗效和最小毒副作用。
三种基本技能①时间控制,控制药物的释放速度②量的控制,改善药物的吸收量③空间控制,靶向给药技术TDDS;透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点11.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
以固体微粒分散形成的多相体系,热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备12.过滤菌法:利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法,常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌13.层流:空气流线呈同向平行状态,各流线间的尘埃不易相互扩散,进入气流中的尘埃很少扩散到全室,而是随平行气流迅速流出,保持室内洁净度用于100级14冷冻干燥;含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体,在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
《工业药剂学》试卷一一、名词解释??1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂?。
2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿?。
?????????3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
????????三、是非判断题1(?√?)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2(?×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3(?√?)聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4(?×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(?√?)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(?√?)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7(?×?)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8(?×?)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)2008-2009学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、名词解释(每小题3分,共12分)1、Solubilizer and Cosolvent2、Sterilization and Sterility3、CMC and MAC4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation二、填空题(每空0.5分,共20分)1、药剂学的宗旨是制备的药物制剂。
2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。
对于水溶性药物以为主;对难溶性药物则以为主。
3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在时,黏度最大,常用的碱调节剂有。
4、糖浆剂含蔗糖应不低于%(g/ml)。
糖浆剂按用途可分为两类:和。
5、在凡士林中加入5%左右的,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸所破坏,加入可进一步使乳剂稳定。
6、释放度系指。
中国药典释放度检查的方法有。
7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:、、。
8、药物透皮吸收的途径有、,其中是主要吸收途径。
9、引起粘冲的原因有、、、冲头表面粗糙或有锈斑等等。
10、Ostwald Freundlich方程描述的是的关系,即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,则。
11、乳浊型注射剂一般需选用的乳化剂,常用的有:等。
12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为和。
13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、、、、不会遮盖片面上的标志等。
14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为、、。
15、水溶性药物混合物的CRH约等于,而与无关,此即Elder假说。
16、固体分散体主要有三种类型,分别是、和。
17、脂质体系指。
18、热原检查的法定方法有。
三、单项选择题(每小题1分,共7分)(从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中)1、 以下属于假塑性流动的流动曲线是 ( )A .B .C .D. E.2、 为增加阿司匹林的稳定性,其片剂中可以加入 ( )A. 氢氧化钠B. 硬脂酸镁C. 酒石酸D. 氨水E. 酒石酸钠3、 噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂1000ml ,欲调节为等渗,需加氯化钠的克数是 ( ) A .3.30 B .1.80 C .0.90 D .3.78 E .0.364、 根据Griffus 的HLB 的定义,以下正确的是 ( )A .十二烷基硫酸钠HLB 的值为20 B .聚氧乙烯的HLB 值为40C .石蜡的HLB 值为0D .非离子表面活性剂的HLB 值为0~105、 血浆的冰点是 ( )A .-0.25℃B .-0.52℃C . -0.5℃D .-1.0℃E .-4℃6、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 ( )A .分层B .絮凝C .转相D .破裂7、 一步制粒机完成的工序是 ( )A .制粒→混合→干燥B .过筛→混合→制粒→干燥C .混合→制粒→干燥D .粉碎→混合→干燥→制粒四、多项选择题(每小题1分,共8分)1、盐酸乙胺丁醇的结构如下,乙胺丁醇可发生的降解反应有( )A. 水解B. 异构化C. 脱羧D. 氧化E. 环合2、可作为乳化剂的物质有( )A.聚山梨酯B.明胶C.氢氧化钙D.滑石粉E.硬脂酸镁3、可作除菌滤过的滤器有( )A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器4、下列与医药用的气雾剂的抛射剂有关的条件有( )A.常温下蒸气压大于大气压B.不易燃,不易爆C.无毒、无致敏性和无刺激性D.不与药物、容器发生相互作用E.水质较多,能混入较多的水5、以下属于TTS优点的有( )A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活B.维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用C.只需1天或在更长的时间内给药1次D.系统对药物无特别要求E.可以随时撤消用药6、下列属于疏水胶性质的有( )A.黏度与渗透压小B.不稳定体系,需加稳定剂C.表面张力与分散媒相近D.Tyndall效应不明显E.小量电解质即可产生沉淀F.除去溶媒后,粒子凝结成凝胶,在分散媒中再胶溶容易7、生产注射剂时常加入适量的活性炭,其作用是( )A.脱色B.助滤C.吸附热原D.增加主药的稳定性8、关于微囊特点叙述正确的是( )A. 微囊可提高药物的稳定性B. 微囊化制剂可避免肝脏的首过效应C. 微囊制剂可使药物浓集于靶区D. 微囊可控制药物的释放E. 微囊可掩盖药物的不良嗅味五、配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案。
一、单选题1、必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是( B )B、处方药2、下列哪一部药典无法律约束力(A)A、国际药典3、研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为(C)C、工业药剂学4、研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系的科学称为(D)D、生物药剂学5、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为(D)D、剂型1、多肽类药物的吸收部位是(C)C、结肠2、弱碱性药物奎宁的pKa=8.4,在小肠(pH=7.0)解离型和未解离型的比为(A)A、25:13、消化道分泌液的pH一般不影响药物的(B)吸收B、主动转运4、在溶媒化物中,药物的溶解度和溶解速度顺序为(A)A、水合物<无水物<有机溶媒化物5、下列可影响药物的溶出速率的是(E)E、均是6、药物的转运机制中,有部位特异性的是(C )C、主动转运、膜动转运7、除肝以外代谢最常见的部位是( C )C、胃肠道8、淋巴系统对哪一药物的吸收起着重要作用( C )C、大分子药物9、胞饮作用的特点是( A )A、有部位特异性11、药物从给药部位进入体循环的过程称为( A )A、吸收1、眼用散应全部通过的筛号是( E )E、九号筛2、影响散剂混合质量的因素没有(B )B、组分的色泽3、对散剂的叙述错误的是(E )E、药粉的流动性、密度、吸湿性不会影响分剂量的准确性4、关于粉体流动性描述错误的是( A )A、增大粒子粒径,可有效增大粒子间的附着力,提高粉体的流动性5、物料混合机制包括( A )①对流混合②剪切混合⑤扩散混合A、①②⑤1、测定粉体比表面积的方法是( B )B、气体吸附法2、衡量粉体润湿性的指标是( C )C、接触角3、下列有关堆密度的叙述不正确的是( D )D、堆密度又称为粒密度4、关于平均粒子径描述错误的是(A )A、D50表示的是中位径,不是中值径5、关于休止角的表述正确的是(C )C、休止角小于30°,物料的流动性好1、关于制粒方法叙述错误的是( E )E、制粒时药物与辅料混合搅拌时间越长越均匀产品质量越好2、适用于对湿热敏感的药物制粒的方法是(D )D、流化喷雾制粒法3、不易制成软胶囊的药物是(B )B、维生素AD乳状液4、制备空胶囊时加入琼脂的作用是( C )C、胶冻剂5、一般制软胶囊时,干明胶:干增塑剂是( B )B、1:0.4~0.66、下列药物适合制成胶囊剂的是(D )D、具有臭味的药物7、“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个操作单元的标准( E )E、制软材8、下述不是胶囊剂特点的是(E )E、生产自动化程度比片剂高,成本低《中华人民共和国药典》规定了散剂的质量标准,下列选项中不是其中散剂检查项目的是( D )D、溶化性10、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为(D )D、硬脂酸镁1、可避免药物首过效应的是( C )C、舌下片2、关于咀嚼片的叙述,错误的是(C )C、一般仅在胃肠道中发挥局部作用3、舌下片应符合以下哪个要求(E )E、所含药物与辅料均应是易溶性的4、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料( B )B、崩解剂5、片剂辅料中可以做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是(B )B、微晶纤维素6、片剂中制粒目的叙述错误的是( C )C、减小片剂与模孔间的摩擦力7、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用( C )C、促进片剂在胃中的润湿8、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的有( E )E、流化沸腾制粒9、以产气作用为崩解机制的片剂崩解剂为( D )D、枸橼酸+碳酸钠10、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的( E )E、可压性和流动性1、有关片剂包衣错误的叙述是(D )D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点2、压片时造成粘冲原因的错误表述是( A )A、压力过大3、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( A )A、增塑剂5、滴丸的水溶性基质不包括( D )D、十八醇6、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( A )A、系指固体或液体药物与适当基质加热熔化后溶解、乳化或混悬于基质中,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂7、不必进行水分检测的是(D )D、蜡丸8、以PEG为基质制备滴丸时应选的冷却剂是(E )E、液体石蜡9、以下微丸的特点,错误的是哪一个( D )D、由于一个剂量的药物分散在多个微型隔室中,口服后与胃肠道粘膜的接触面积增大,所以对胃肠道的刺激性也大10、下列关于丸剂叙述错误的是( E )E、微丸可内服,也可外用1、下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理(E )E、用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度2、关于糖浆剂的说法错误的是( D )D、热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂3、增加药物溶解度的方法不包括哪一条( A )A、减小可溶性药物的粒径4、有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是( B )B、本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能5、有关表面活性剂的正确表述是( E )E、表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂6、关于液体制剂的特点叙述错误的是(B )B、液体制剂携带、运输、储存方便7、下列哪种方法不能增加药物的溶解度( D )D、搅拌8、关于液体制剂的质量要求不包括(E)E、液体制剂应是澄明溶液9、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是( D )D、液体制剂用聚乙二醇为溶剂时,常用的是聚乙二醇1000~400010、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是( D )D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的离子1、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( C )C、混悬微粒半径的平方2、关于乳剂特点的错误表述是(D )D、静脉注射乳剂注射后在体内分布较慢,且有缓释作用3、高分子溶液剂加入大量电解质可导致( C )C、盐析4、关于溶胶剂的叙述中,错误的是( C )C、溶胶剂属于热力学稳定体系5、以下关于高分子溶液的表述中,错误的是( C )C、明胶水溶液在升高温度时会发生胶凝6、下列属于均相分散体系的是( D )D、高分子溶液剂7、制备复方碘口服液,可采用下列哪种方法(E )E、加入助溶剂8、下列剂型中吸收最快的是( D )D、溶液剂9、有“万能”溶剂之称的是( D )D、二甲基亚砜10、难溶性药物微粉化的目的是(C )C、改善溶出度1、中国药典规定的注射用水应是(E )E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水2、百级洁净度标准中微生物净化要求为(A )A、沉降菌落数< 13、对维生素C注射液稳定性的表述错误的是( B )B、处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性4、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是( E )E、0.9%的氯化钠既等渗又等张5、可除去输液瓶上的热原的方法是(A )A、250℃干热灭菌30min6、关于灭菌法的叙述错误的是( D )D、药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同7、注射剂安瓿的灭菌方法是( A )A、干热灭菌8、下列关于无菌操作法的叙述,错误的是( B )B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法9、关于注射剂是质量要求叙述正确的是( C )C、溶液型注射液不得有肉眼可见混浊或异物10、关于注射剂的给药途径的叙述正确的是(A )A、静脉注射起效快,为急救首选的手段11、不能做注射用非水溶剂的是(E )E、二甘醇12、关于注射用油的精制不包括(D )D、脱氧13、下列对热原性质的描述,正确的是(A )A、有一定的耐热性、不挥发14、关于注射剂的容器错误的叙述是(D )D、湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证储存期药液的质量15、输液的灭菌叙述错误的是( B )B、为缩短灭菌时间,灭菌开始应迅速升温3、吐温类溶血作用由大到小的顺序为( D )D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温804、增溶剂最适宜的HLB值是( A )A、15~185、可作杀菌剂的表面活性剂是( C )C、苯扎溴铵6、40g吐温80(HLB为15)与60g司盘80(HLB为4.3)混合后HLB为( D )D、8.67、表面活性剂的毒性大小顺序是( E )E、阳离子型>阴离子型>非离子型2、关于芳香水剂的叙述错误的是(C )C、由于挥发油中含有萜烯等物,易受日光、高热、氧等因素影响而变质,生成有臭味的混合物,所以芳香水剂允许有异味1、关于输液叙述错误的是(D )D、输液是大剂量输入体内的注射液,应加抑菌剂2、输液配制,通常加入活性炭,活性炭的作用不包括(C )C、稳定剂3、采用冷冻干燥制备粉针剂的叙述错误的是( B )B、在水的三相点以下,升高压力,降低温度可发生升华4、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是(B )B、调节pH值5、滴眼剂中通常不加哪种附加剂( D )D、着色剂6、下面关于软膏剂制备的叙述错误的是(D )D、半固体粘稠性药物要溶于少量水中以增加流动性,再与油性基质混合C、膜剂是外用剂型8、下列关于软膏剂的叙述错误的是(D )D、软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌9、下列是软膏烃类基质的是( E )E、固体石蜡10、下列是软膏类脂类基质的是(A )A、羊毛脂4、注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( B )B、热原8、注射剂中使用的金属离子络合剂是( E )E、依地酸二钠1、下列用于制备栓剂基质应具备的要求中错误的是(C )C、油脂性基质的酸值应<0.2,皂化值应为200~245,碘值>72、下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( D )D、油脂性基质较水溶性基质更利于发挥局部药效3、药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是( C )C、避免肝脏的首过效应4、下列关于栓剂的描述错误的是( D )D、可以使全部药物避免肝的首过效应5、下列那条不代表气雾剂的特征(A )A、药物吸收不完全,给药不恒定6、对气雾剂叙述错误的是(B )B、成本低,有内压,遇热和受撞击可能发生爆炸7、下列关于气雾剂特点的叙述错误的是(C )C、由于起效快,可以治疗心脏疾病8、关于吸入粉雾剂的叙述错误的是( D )D、药物的多剂量储库形式1、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的(E )A、适宜的温度B、适宜的湿度C、空气细菌污染水平D、空气中尘粒浓度E、以上均是2、对层流净化特点表达错误的是(C )C、空调净化即为层流净化7、下列能作注射剂等渗调节剂的是( D )D、葡萄糖8、热压灭菌法灭菌可靠性的参数是(C )C、F0值1、盐酸普鲁卡因的主要降解途径是( A )A、水解2、既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的是(A )A、pH3、下列关于药物水解的叙述中,错误的是( C )C、药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关4、易氧化的药物通常结构中含有(C )C、双键5、某药按一级反应速率降解,反应速度常数k25℃=4.0×10-6(h-1),该药的有效期为( B )B、3年4、下列关于凝胶剂的叙述错误的是(C )C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统7、关于下列处方的叙述,错误的是( B )处方:硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林240g 羟苯甲酯0.5g 丙二醇150g 蒸馏水加至1000gB、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂二、多选题(共3题,15分)1、药剂学的任务有(ABCDE )A、新剂型的研究与开发B、新辅料的研究与开发C、中药新剂型的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发2、药物剂型的重要性有(ABCDE )A、剂型可改变药物的作用性质B、剂型能改变药物的作用速度C、改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D、剂型可产生靶向作用E、剂型可影响疗效3、关于药典的正确描述是(ABCDE )A、一个国家记载药品标准、规格的法典B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力C、药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,并明确规定了这些品种的质量标准D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种E、1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)1、关于表观分布容积的叙述,正确的是(ABD )A、表观分布容积不是指体内药物的真实容积B、无生理学意义C、表观分布容积是指体内药物的真实容积D、可用来评价药物分布的程度E、最大表观分布容积不能超过总体液2、影响药物体内分布的因素有(AB )A、组织器官的血液循环速度B、药物与血浆蛋白的结合C、药物理化性质D、药物的贮存条件E、药物相互作用3、主动转运与促进扩散的共同点是(AC )A、需要载体B、不需要载体C、有饱和现象D、有部位特异性E、不消耗机体能量4、药物代谢反应的类型有(ABCD )A、氧化B、还原C、水解D、结合E、聚合5、淋巴转运的重要性有(ACD )A、某些特定物质如脂肪、蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统B、所有物质转运都必须依赖淋巴系统C、可避免肝脏的首过作用D、当传染病、炎症、癌转移等淋巴系统成为病灶时,须使药物向淋巴转运E、转运速度比血液循环快1、粒子形状的表示方法有(AB )A、球形度B、比表面积形状系数C、扁平度D、长短度E、有效径2、粉体学影响药物制剂的(ABCDE )A、生物利用度B、含量均匀度C、稳定性D、外观质量E、有效期3、下列关于粉体的叙述正确的有(ABCD )A、直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法B、空隙率分为颗粒间空隙率、颗粒内空隙率、总空隙率C、粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的装量差异影响较大D、粉体颗粒密度是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得密度E、颗粒大小一般不影响制剂的外观、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度4、关于散剂的叙述正确的是(ACDE )A、散剂包装与贮存的重点是防潮B、CRH越小,散剂越不易吸潮C、为防止吸潮,散剂生产环境的相对湿度应控制在药物的CRH值以下D、为减少吸潮,应选择CRH大的辅料E、粉体的吸湿性对控制散剂的质量有重要意义5、有关散剂特点的描述正确的是(ACDE )A、外用散覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用B、粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定C、制备工艺简单,剂量易控制,便于婴幼儿服用D、储存、运输、携带比较方便E、散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大,易于分散。
中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题第一篇:中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题中国药科大学《工业药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.GMP5.GLP6.DDS7.OTCP9.制剂10.剂型 11.溶液型分散系统 12.乳剂型分散系统 13.混悬型分散系统 14.非胃肠道给药制剂 15.固体型分散系统 16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。
2.药剂学研究的主要任务是什么?3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期?4.现代药剂学的核心内容是什么?5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?6.简述药剂学的进展。
7.药物剂型可分为几类?试分别叙述。
8.剂型的重要性主要包括哪些?9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
10.药物制剂的基本要素是什么?11.试述药物制剂与多学科的关系。
12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12.娇味剂 13.芳香剂 14.着色剂 15.掩蔽剂二、思考题1.1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。
2.2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3.3.牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型?4.4.流变学在药剂学中的有何应用?5.5.增加药物溶解度的方法有哪几种?6.6.根据Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。
7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些?9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
10.10.简述表面活性剂的生物学性质。
11.11.何谓胶体溶液?有哪两类?12.12.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
13.13.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些?14.14.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。
15.15.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。
16.16.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。
17.17.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类?18.18.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何?19.19.混悬剂的制备方法有哪些?其质量评价方法有哪些?第三章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释1.灭菌制剂和无菌制剂2.注射剂和输液3.等渗和等张4.热原和反渗透5.原水、纯化水和注射用水6.滴眼剂和洗眼剂7.海绵剂和冻干制剂8.灭菌法9.无菌10.防腐和消毒 11.湿热灭菌法 12.低温间歇式灭菌法 13.F 值和 Fo 值 14.工业净化和生物净化 15.层流和紊流二、思考题1.1.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?2.2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些?3.3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项?4.4.试述净化空气过滤机理及影响因素。
5.5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水?蒸馏水与注射用水有何区别?6.6.注射剂处方中应用什么水?滴眼剂中用什么水?7.7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些?有何特点?8.8.热原的组成、性质及除去方法?注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?9.9.常用滤器有哪些?各有何特点及选用原则如何? 10.10.注射剂容器的种类和式样有哪些?安瓿应符合哪些要求?11.11.注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用,常用浓度为多少? 12.12.设计10% 维生素 C 的处方,试分析上述处方,简述制备过程和制备注意事项。
13.13.输液剂分为几类?输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些?应采取哪些措施解决?14.14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么?生产中易产生的问题有哪些?15.15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方,简述处方设计中的关键和注意事项。
16.16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些?冷冻干燥的原理是?简述冷冻干17.17.燥制剂生产过程。
冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些?18.18.试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同?19.19.滴眼剂常用的附加剂有哪些?如何选用?20.20.配制1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等21.21.渗溶液(1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58)22.22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2% 滴眼液500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖?23.23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素 24.24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。
25.25.输液软袋包装有哪些优点?第四章固体制剂一、名词解释1.固体药剂和粉体学2.比表面积和休止角3.流能磨和胶体磨4.CRH5.填充剂和崩解剂6.润滑剂和润湿剂7.基质吸附率8.片剂和胶囊剂9.缓释和控释片 10.分散片和泡腾片 11.舌下片和咀嚼片 12.松片和裂片13.水性包衣技术14.溶出度和释放度15.崩解迟缓16.等量(体积)递加 17.现代包装 18.阻隔作用 19.PTP 20.SFDA 21.SP二、思考题1.1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。
2.2.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。
3.3.粉体的粒子径有几种表示方法?粒径的测定方法有哪些?4.4.粉体的流动性常用的表示方法是什么?影响粉体流动的因素有哪些?改善流动性的方法有哪些?5.5.常用的粉碎器械有哪几种?试分别叙述其工作原理和适用范围。
6.6.粉碎的药剂学意义如何?粉碎的方式有哪几种?分别简述并比较其特点。
7.7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。
8.8.简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。
9.9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些? 10.10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些?11.11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求 12.12.混合的原则和注意事项有哪些?13.13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。
14.14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。
15.15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些?16.16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的?17.17.试述片剂的种类、特点和质量要求?18.18.片剂分为哪四类辅料?各举 2-3 例说明。
19.19.润滑剂可分为哪三类?举例说明各有何作用?20.20.崩解剂的作用机理主要哪些?比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些(试举4例)?崩解剂的加入方法有几种?21.21.制粒的目的有哪些?简述普通湿法制粒过程,还有哪些制粒的方法?22.22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件,比较其特点?23.23.粉末为何要制成颗粒后才能压片?若粉末直接压片,对原辅料应用有何要求?24.24.影响片剂成型的主要因素有哪些?片剂制备过程中常出现哪些问题?试分析产生的主要原因并简述解决方法?25.25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些?26.26.常用的增塑剂有哪些?27.27.片剂的质量检查项目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求?28.28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方,简述其制备过程及操作注意事项。
29.29.试设计双氯芬酸钠肠溶片(规格 25mg,每日口服 3 次,每次服一片)的处方(需处方分析),并简述其制备过程释药原理。
30.30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题,试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别;目前,国内上市的分散片有哪些?试举例说明。
31.31.目前,国内外常用的包衣方法有哪些?悬浮包衣法有何优点?试简述包衣操作方法。
32.32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种?根据Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究?如何建立某药物制剂的体内外相关关系?33.33.分散片和舌下片有何特点?下列药物最适宜设计的剂型有哪些?(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇),试分别叙述。
34.34.试述水分在片剂成型过程中的作用。
35.35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些?36.36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性?37.37.简述单冲压片机的安装和压片过程。
38.38.药物制剂外观的作用和意义有哪些?39.39.制剂常见外观变化类型有哪些?与制剂质量有何关系?40.40.色香味调配的基本原则是什么?41.41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂?42.42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些? 43.药品包装的主要作用有哪些?44.药包材按使用方式可分为哪几类?各有何特点?45.药包材应具备的基本性能有哪些?有哪些质量要求? 46.输液软袋包装有哪些优点?第五章半固体制剂及其他制剂一、名词解释1.plasters2.films3.雪花膏和冷霜4.凝胶剂5.ointments6.涂膜剂和膜剂7.suppository 8.置换价9.gargarisms 10.nasal drops11.ointments二、思考题 1.软膏剂的基质分为哪几类?各有何特点?2.O/W 型乳剂基质有何特点?在处方设计中应注意哪些问题?3.O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些?其 HLB 值范围是多少?4.凡士林、羊毛脂各属于何类?有何特点?5.试分析下列软膏剂的处方,简述其制备过程例 1 硝酸甘油乳膏处方组分硝酸甘油硬脂酸单硬脂酸甘油脂白凡士林月桂醇硫酸钠甘油对羟基苯甲酸乙酯蒸馏水加至制备过程:例 2 复方醋酸曲安缩松乳膏处方组分醋酸曲安缩松尿素硬脂酸单硬脂酸甘油脂白凡士林液状石蜡三乙醇胺氮酮丙二醇对羟基苯甲酸乙酯蒸馏水加至制备过程:用量 20g 180g 105g 130g 15g 100g 1.5g 1000g用量 0.25g 100g 125g 35g 50g 100g 4g 15g 50g 15g 1000g 处方分析处方分析6.软膏剂的制备方法有哪些?乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题?7.眼膏剂的基质、制备方法和质量要求,与软膏剂比较有何不同?8.凝胶剂常用基质有哪些?简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。
9.膜剂的常用成膜材料有哪些?制备工艺有哪几种?10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。
11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别?12.试述栓剂的基本种类及其特点13.常用的栓剂基质有哪些?为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温,待熔化至 2/3 时停止加热,让余热使其完全熔化?14.栓剂直肠吸收途径有哪些?设计全身作用栓剂应考虑哪些问题?15.栓剂的制备方法有哪些?如何测定可可豆脂的置换价?16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。