工业药剂学综合实验思考题
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药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k、E、t1/2)的计算:(1)提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
将直线外推至室温,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(即t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
(2)若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化,以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图,以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线,则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数,然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是:在碱性溶液中,由于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰-氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反应,使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些?(1、处方因素:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素)8、外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法(外界因素):9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型:(微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等)10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点:在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义?(1)粒径小,可提高药物的溶解速率及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度。
(2)有利于药物微利的分散性和稳定性;(3)微粒在体内分散具有一定的选择性;(4)具有一定的缓释作用,减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
思考题第一章绪论1、名词解释:剂型制剂药典工业药剂学处方药非处方药2、问答题:(1)简述药物剂型的分类及其重要性?(2)药剂学的主要分支学科有哪些?(3)工业药剂学的主要任务和研究内容是什么?(4)中国药典主要由那几部分组成?第三章片剂1、片剂有哪些种类?2、片剂有什么特点?3、片剂制备所需的辅料有哪些?各起什么作用?4、常用填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂各有哪些品种?5.、解释名词术语:片剂、缓(控释)片、分散片、溶液片、多层片、填充剂、润湿剂、黏合剂、助流剂、抗黏剂、润滑剂、崩解剂、内加法、外加法、内外加法粉碎、过筛与混合1、粉碎的目的和意义?2、粉碎过程的外加力有哪些?3、常见粉碎方法有哪些?各有什么特点?4、常见的粉碎类型有哪些》?5、影响筛分的因素有哪些?6、常见固体粉末的混合方法有哪些?7、含有剧毒药物的固体粉末应采用怎样混合方法?8、影响混合的主要因素有哪些?制粒、干燥与压片1、制粒的主要目的是什么?2、常用湿法制粒方法有哪些?简要介绍其制备方法?3、简述挤压制粒过程及主要影响因素。
4、简述一步制粒过程及其特点。
1、根据热量传递方式不同,干燥方法分为哪几类?对应干燥设备有哪些?简述干燥原理。
2、解释:平衡水结合水自由水非结合水3、物料干燥分哪那两个阶段?各阶段的强化途径有哪些?4、简述冷冻干燥的原理和特点。
1、影响片剂成型的主要因素有哪些?2、片剂制备中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等质量问题的主要原因是什么?3、简述片剂的崩解机理4、影响片剂崩解及溶出的主要因素有哪些?包衣1、包衣有哪些作用?2、包糖衣与包薄膜衣有什么不同?3、常用包衣方法有哪些?4、简述包糖衣的主要工序、目的及所用包衣材料5、简述包薄膜衣的工艺过程6、解释悬浮包衣及其主要优点7、薄膜包衣材料有哪三大类?各自举出两个常用品牌片剂的质量检查、包装、处方设计及举例1、片剂的质量检查包括哪些内容?2、举例说明对温、热不稳定性药物制备片剂时应注意的问题3、举例说明小剂量药物的片剂一般采用怎样的制备方法?(空白制粒)第四章散剂、颗粒剂与胶囊剂1、解释:散剂倍散低共融2、散剂有什么优缺点?3、散剂的质量检查包括哪些内容?1、胶囊剂的概念、特点及类别2、哪些药物不宜制成胶囊剂3、胶囊壳的主要组成成分有哪些?各起什么作用?4、软硬胶囊的内容物有什么不同?5、简述软硬胶囊的制备方法?第五章微丸、滴丸和中药丸剂1、微丸有哪些特点?2骨架型微丸有怎样的组成?3凝胶骨架微丸的释药机制是什么?4、旋转——滚动制丸微丸的成型方式有哪两种?5、旋转——滚动制丸法,影响小丸圆整度的因素主要有哪些?6、挤出——滚圆法制丸有哪些特点?7、挤出——滚圆法制丸影响微丸质量及释药行为的因素有哪些?8、简述流化床制丸过程及其特性9、微丸包衣模的处方组成有哪些?各起什么作用?滴丸1、什么叫滴丸?有哪些特点?2、制备滴丸的基质有哪些?有什么要求?3、制备滴丸的冷凝液有哪些?有什么要求?4、简述滴丸的制备过程5、影响滴丸丸重与圆整度的因素?中药丸剂1、中药制剂的常用辅料有哪些?2、解释:嫰蜜中蜜老蜜蜜丸水丸水蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸3、简述搓丸法和泛丸法制备中药丸剂的过程4、滴丸和中药丸剂的质量评价内容有哪些?第七章液体制剂1、液体制剂主要优缺点?2、影响药物溶解度的主要因素?3、增加药物溶解度方法4、影响药物溶解速度的主要因素?5、液体制剂常用溶剂?表面活性剂1、critical mi celle concentration Hydrophile-lipophile balance Krafft point Cloud point2、表面活性剂在药物制剂中的应用?3、表面活性剂有哪些类型?4、什么是非离子型表面活性剂?有哪些类型?各有什么特点?1、解释:溶液剂糖浆剂单糖浆芳香水剂酊剂醑剂溶液剂胶浆剂混悬剂乳剂溶液剂的制备方法有哪些?糖浆剂在工业生产中容易出现的问题有哪些?溶胶剂和高分子溶液剂各有怎样的稳定性?其影响因素有哪些?1、什么是混悬剂?哪些药物适合制成混悬剂?》2、理想混悬剂应满哪些要求?3、微粒沉降速度与哪些因素有关?4、解释絮凝与反絮凝及其对混悬剂稳定性的影响?5、混悬剂常用的稳定剂有哪些?各有什么作用?6、简述混悬剂的制备方法7、混悬剂的质量评价有哪些内容?1、按内外相分,乳剂有哪些类型?2、乳剂的基本组成是什么?3、乳剂有怎样的作用特点?4、乳化剂的作用是什么?有哪些种类?5、乳化剂的制备方法有哪些?6、乳化剂的物理不稳定因素包括哪些方面?7、影响乳化剂稳定性的因素有哪些?8、乳剂制备主要影响因素有哪些?9、乳剂的质量评定有哪些方面?10、解释:乳化剂相体积比HLB 悬点乳析絮凝干胶法湿胶法新生皂法第八章注射剂1、注射剂有哪些特点?2、按分散系统分注射剂有哪些类型?各适宜何种给药途径?3、注射剂的给药途径有哪些?各有何要求?4、解释:纯化水注射用水无菌注射用水热源5、简述注射用水的制备过程6常用注射用油有哪些?注射用油有哪些指标要求?7除注射用水和注射用油外还有好哪些注射用溶剂?注射用附加剂有哪些?各有什么作用?8、热原有哪些特点,除去热源的方法有哪些?1、注射剂容器种类有哪些?如何进行清洗与灭菌处理?2、玻璃安瓿灌封前要进行那些处理?3、注射剂配制方法有哪些?各注意哪些问题?4、为什么要在维生素C的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充二氧化碳气体?1、简述各种物理灭菌法(湿热、射线、滤过、干热)的优缺点及其适用情况2、解释并比较:湿热灭菌法与干热灭菌法流通蒸汽灭菌法与干热灭菌法3、解释:D值Z值F值F0值的定义及其意义1、与小体积注射剂相比,输液剂有哪些特点?2、输液有哪几种类型?各用于什么情况?3、什么是等渗溶液与等张溶液?输液为什么要进行等渗等张调节?4、常用的等渗等张调节剂是什么?5、怎样进行等渗等张调节?6、对输液要进行哪些方面的质量检查?7、输液存在的常见问题有哪些?解决方法?。
药剂学实验最新题库思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。
分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别;由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
药剂学思考题《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 药剂学的分支学科有哪些?3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点?5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2.液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?5.简写溶液剂制备方法及注意事项。
6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些?9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?11.乳剂和混悬剂的特点是什么?12.混悬剂的制备方法有哪些?13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14.说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂?21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些?23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些?26.简述增加药物溶解度的方法有哪些?27.简述助溶和增溶的区别?28.简述影响溶解速度的因素有哪些?29.增加溶解速度的方法。
30.什么是胶束?形成胶束有何意义?31.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么?2.注射剂的质量要求有哪些?3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4.热源的定义及组成是什么?5.热原的性质有哪些?6.简述污染热原的途径有哪些?7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②应采用何种玻璃的容器?③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
工业药剂学吴正红思考题(实用版)目录1.工业药剂学的概念和重要性2.吴正红的背景和贡献3.工业药剂学的思考题及解答正文1.工业药剂学的概念和重要性工业药剂学是一门研究药物在工业生产过程中的应用和技术的学科,它涉及到药物的制备、生产、质量控制和应用等方面。
工业药剂学在现代制药工业中具有举足轻重的地位,因为它直接关系到药品的质量、疗效和安全性。
2.吴正红的背景和贡献吴正红是我国工业药剂学领域的著名专家,他长期致力于药物的研究和开发工作,为我国制药工业的发展做出了重要贡献。
吴正红教授不仅在学术研究方面取得了卓越成果,还积极参与企业合作,推动科研成果的产业化。
3.工业药剂学的思考题及解答针对工业药剂学的相关问题,吴正红教授提出了一些思考题,以帮助学生更好地理解和掌握这一领域的知识。
以下是一些典型的思考题及其解答:(1)什么是工业药剂学?请简要介绍其研究内容和应用领域。
答:工业药剂学是一门研究药物在工业生产过程中的应用和技术的学科,它涉及到药物的制备、生产、质量控制和应用等方面。
工业药剂学在现代制药工业中具有举足轻重的地位,因为它直接关系到药品的质量、疗效和安全性。
(2)简述吴正红教授在工业药剂学领域的主要贡献。
答:吴正红教授是我国工业药剂学领域的著名专家,他长期致力于药物的研究和开发工作,为我国制药工业的发展做出了重要贡献。
吴正红教授不仅在学术研究方面取得了卓越成果,还积极参与企业合作,推动科研成果的产业化。
(3)请简述工业药剂学在药品生产过程中的关键作用。
答:工业药剂学在药品生产过程中的关键作用主要体现在以下几个方面:a.药物的制备:工业药剂学研究药物的制备方法,以确保生产出质量稳定、疗效可靠的药品;b.生产工艺:工业药剂学优化生产工艺,提高药品的收率和纯度;c.质量控制:工业药剂学研究质量控制方法,确保药品的质量符合标准;d.药物应用:工业药剂学研究药物的应用技术,以提高药品的疗效和安全性。