(完整版)工业药剂学试题

一、名词解释●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。

●颗粒剂：●泡腾片；●●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。

●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

●潜溶：●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。

●主动靶向和被动靶向●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。

●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

中国药科大学工业药剂学试卷3专业____________ 班级 ____________ 号姓名 _______________ 一•名词解释（15%）1 •剂型与制剂2. GLP 与GCP3. Isoosmotic Solution 与Isotonic solution4. F o与F值5. 微球与微囊二•选择题（20% ）1•可作为粉针剂溶剂的有_______________A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2•片剂辅料中的崩解剂是_______________A ECB PVPP C微粉硅胶D MC E甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有 ______________A 0.22卩m微孔滤膜B 0.45卩m微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有_________________A甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇5. _____________________ 空心胶囊的型号有 ______ 种，最小型号是号。

A 5B 6C 7D 8E 9F 06. 单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入 ____________A乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇7. 具有较多水份的油脂性软膏基质的是 _____________A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E •硅酮8. 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 _____________A组分比例差异大者，采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散E含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 _____________A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度10. 药筛筛孔目数习惯上是指 __________A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11. 关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 _____________A能使溶液表面张力增加的物质B能使溶液表面张力不改变的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12. 下列高分子材料中，不是肠溶衣的是 _____________A.虫胶B.HPMCPC. Eudragit SD. CAPE. CMCNa13. 在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 _____________A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂14. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致____________A.二氧化硫B.二氧化碳C.氧气D.氢气E.氮气15. 易发生水解的药物为 ___________A.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16. 已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X 10-6/h，则其有效期为年。

期末模拟试题二分数评卷人一．名词解释：（每题2分，共16分）1.生物利用度答案：生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。

生物利用度是评价制剂质量的重要指标。

2.软膏剂答案：系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。

3.膏药答案：系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

前者称为黑膏药，后者称为白膏药。

4.脂质体（liposomes）答案：系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。

脂质体是由双层磷脂包裹，具有水相内核的脂囊，是一种人工合成的脂质膜性小球。

5．表面活性剂答案：具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。

6.控释制剂答案：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。

7.微囊答案：是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。

8.纳米粒（nanoparticles，NP）答案：系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。

9.泡腾片答案：泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸（一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等），遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

10.药品包装材料与药物相容性试验答案：是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。

分数评卷人二．填空题：（每空1分，共10分）1．转运器是具有特定转运功能的一类转运蛋白，根据转运器对药物的不同作用，可以分为：____________ 和____________ 。

答案：1．药物内流转运器、药物外排转运器；2．混悬剂的制备方法有分散法和____________ 。

答案：2．凝聚法；3. 灭菌效果常以杀灭____________ 为准。

中国药科大学工业药剂学试卷3专业班级___________学号___________姓名_____________ 一．名词解释（15%）1．剂型与制剂2．GLP 与GCP3．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution4．F0与F值5．微球与微囊二．选择题（20%）1.可作为粉针剂溶剂的有A 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是A ECB PVPPC 微粉硅胶D MCE 甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有A 0.22μm微孔滤膜B 0.45μm微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E 6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A 甘油B 明胶C 丙二醇D 甘露醇E 山梨醇5.空心胶囊的型号有种，最小型号是号。

A 5B 6C 7D 8E 9F 06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入A 乙醇B 氢氧化钠C 甲醛D 戊二醛E 丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是A 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C 含低共熔组分时，应避免共熔D 剂量小的毒剧药，应制成倍散E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指A 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的A 能使溶液表面张力增加的物质B 能使溶液表面张力不改变的物质C 能使溶液表面张力急剧下降的物质D 能使溶液表面张力急剧上升的物质E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是A.虫胶B.HPMCPC. Eudragit SD. CAPE. CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为A.增塑剂B.致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致A. 二氧化硫B. 二氧化碳C. 氧气D. 氢气E. 氮气15.易发生水解的药物为A. 酚类药物B. 烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。

一、名词解释●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。

●颗粒剂：●泡腾片；●●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。

●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

●潜溶：●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。

●主动靶向和被动靶向●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。

●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点：出现起昙现象时的温度。

5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、填空题1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

三、是非判断题1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.（×）表面活性剂作为O/W 型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

10.（√）新药系指我国未生产过的药物。

11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

工业药剂学练习题第一篇：工业药剂学练习题名称解释：1.工业药剂学2.药物剂型3.辅料4.热原5.置换价6.片剂7.表面活性剂 8.等渗溶液9.热原 10.乳剂11．临界胶团浓度CMC 12.昙点13．注射用水 14.含量均匀度15．等张溶液 16.增溶剂17．崩解时限 18.等量递加法19．无菌操作法 20.灭菌21．药典 22.HLB值23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。

2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。

3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。

4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。

5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。

6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。

7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。

9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。

10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。

11制备空胶囊的主要材料是_____________。

12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。

13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。

1、焦亚硫酸钠在注射剂中作为【】抗氧剂2、药物制成无菌粉末的目的是【】防止药物降解3、有关真溶液的说法错误的是【】真溶液均易霉败4、下列不是压片时造成黏冲的原因的是（）。

压力过大5、制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（）。

加助溶剂6、注射剂的基本生产工艺流程是（）。

配液→过滤→灌封→灭菌→质检7、注射用青霉素粉针，临用前应加入【】灭菌注射用水8、下列关于软膏的叙述中错误的是水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂9、下列关于剂型的叙述中，不正确的是同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的10、不属于真溶液型液体药剂的是PVP溶液11、以下关于表面活性剂分子结构的表述中，错误的是分子呈交束结构12、对糖浆剂说法错误的是糖浆剂为高分子溶液13、不属于靶向制剂的是环糊精包合物14、作为热压灭菌法可靠性参数的是F0值15、不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓控释制剂工艺是胃内滞留型片剂16、TDDS代表透皮给药系统17、关于缓释制剂特点，错误的是处方组成中一般只有缓释药物18、根据Stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比混悬微粒的半径平方19、按分散系统分类石灰搽剂属于乳剂20、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过【】检查热原21、（）软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等A.√22、（）7.工业用筛的筛号“目”数越大，所筛出的细粉的粒度越大。

B.×23、（）喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。

A.√24、（）药物粉碎的目是减小粒度，增大比表面积。

A.√25、（）10. 0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。

B.×26、（）决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

A.√27、（）溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。

B.×28、（）临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。

《工业药剂学》试卷一一、名词解释1・剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2•渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3•置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4•热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5•软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题1・根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂o2•预测固体湿润情况，0. < 0 <90.表示液滴在固体面上可以润湿o3•三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写观，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5 •倍散较为适宜的赋形剂为乳櫃。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115°C时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109°C时间为45min。

8・输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散lmgX 10包，应取硫酸阿托品千倍散O.Olgo三、是非判断题V )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18o聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80o4 ( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5(7)粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6(7)生物制品•抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7( X )表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型〉非离子型〉阳离子型。

8( X )热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9(7)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10 (X ) GLP为药品生产质量管理规范简称。

《工业药剂学》试卷四一、名词解释1.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

2.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。

3.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。

4.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。

5.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

二、填空题1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。

2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。

3.药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。

4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。

6.膜剂最常用的成膜材料为PV A，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。

7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积，它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。

8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g．9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用，用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。

11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。

三、是非判断题1.（×）按分散系统分类，氢氧化铝凝胶为胶浆剂。

2.（√）调配西皮氏散Ⅰ号，应将碳酸氢钠加入氧化镁中。

3.（√）麻醉药品处方保存期为三年。

4.（×）用研钵粉碎时，每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。

5.（√）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

6.（×）石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。

7.（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

8.（×）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。

《工业药剂学》试卷二一、名词解释1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

二、填空题1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

三、是非判断题1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。

7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。

12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。

中国药科大学工业药剂学试卷1答案一．名词解释1．Dosage Forms and Formulations：剂型〔Dosage forms〕：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。

制剂〔Formulations〕：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。

2．Passive T argeting and Active T argeting：被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。

主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation：Stokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数，V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度4．GMP and GCP：GMP：药品生产质量管理规〔Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GCP：药品临床试验管理规〔Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

《工业药剂学》试卷一1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2（ ×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4（ ×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（ ×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（ ×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义？a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素？a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射？a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者？a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用？a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。

工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。

它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响，以及药物的稳定性和有效性。

此外，工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。

2.简述药剂的分类及其特点。

药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。

其中固体剂型包括片剂、胶囊等，具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。

液体剂型包括口服液、注射液等，易于给药，但稳定性较差。

半固体剂型包括软膏、凝胶等，适用于局部应用。

3.药物的生物利用度是什么？它对药物疗效有何影响？药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。

它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。

生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中，从而发挥作用。

生物利用度低则意味着药物的吸收率低，剂量可能需要调整以达到疗效。

4.药物的分布系数是什么？如何影响药物的分布？药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。

它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。

分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解，从而更好地渗透细胞膜。

分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜，分布范围有限。

5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。

中国药科大学《工业药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1. 药剂学2. 药典3. 处方4. GMP5. GLP6. DDS7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

2. 药剂学研究的主要任务是什么？3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？4. 现代药剂学的核心内容是什么？5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？6. 简述药剂学的进展。

7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。

8. 剂型的重要性主要包括哪些？9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。

10. 药物制剂的基本要素是什么？11. 试述药物制剂与多学科的关系。

12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1. 1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。

2. 2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3. 3.牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？4. 4.流变学在药剂学中的有何应用？5. 5.增加药物溶解度的方法有哪几种？6. 6.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。

7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。

8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。

10.10.简述表面活性剂的生物学性质。

《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点：出现起昙现象时的温度。

5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、填空题1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用30%至70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

三、是非判断题1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

10.（√）新药系指我国未生产过的药物。

11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。

工业药剂学题库及答案1、工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

2、临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

表面活性剂是指具有亲水亲油基团，并能使表面张力显著下降的物质。

表面活性剂毒性大小为阳离子型>阴离子型>非离子型。

增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂，称为增溶剂，而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，从而增加药物溶解度的小分子物质称为助溶剂。

制备5%碘的水溶液，通常采用加助溶剂方法。

能用于注射给药的表面活性剂主要有卵磷脂和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。

3、Z值是灭菌温度系数，F0是在一定灭菌温度T、Z值为10℃时，某一灭菌程序产生的与121℃，Z值为10℃相同灭菌效果的等效灭菌时间。

在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。

饱和蒸汽灭菌效率最高。

4、乳剂的组成是水、油、乳化法，乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。

普通乳乳滴大小在1～100um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1之间。

乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为乳析。

乳剂转相主要是由于乳化剂的性质改变引起。

5、洁净室根据用途可分为工业洁净室和生物洁净室，洁净室日常监测项目有悬浮尘粒测定和活微生物测定。

6、栓剂系指药物与适宜的基质制成供腔道给药的制剂。

常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化、熔化或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

栓剂的制法有三种，可按基质的不同选择，水溶性基质多采用热溶法。

栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称置换价。

7、胶囊剂是指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

胶囊的胶皮由明胶、水和增塑剂组成。

含油量高的药物适宜制成胶囊剂。

8、缓释制剂是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂，缓释和控释制剂的主要区别是释放速度。

9、散剂的制备，一般应通过粉碎；过筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序。

名称解释：1. 工业药剂学2. 药物剂型3. 辅料4. 热原5. 置换价6. 片剂7. 表面活性剂 8. 等渗溶液 9. 热原 10. 乳剂11 ．临界胶团浓度 CMC 12. 昙点13 ．注射用水 14. 含量均匀度 15 ．等张溶液 16. 增溶剂 17．崩解时限 18. 等量递加法 19．无菌操作法 20. 灭菌 21 ．药典 22. HLB 值 23．有限溶胀 24. 助溶剂 25．絮凝剂1. 输液灌封后，一般灭菌过程应在2. 片剂 的 辅料可分为 _______四大类。

3. 常用的渗透压调节剂用量计算方法有5. 软材过筛制粒时对软材的要求为7. 混悬 剂 的稳 定 剂包 括等。

8. 高分子溶液的制备一般经过 9.用40如盘60 ( HLB4.7)和60%±温60 ( HLB14.9)组成的混合表面活性剂 HLB4. 药品生产质量管理规范简称 ，非处方药简称为小时内完成。

6 作为粘合剂的 淀粉浆有两种制法，一种是，第二种是两个过程。

10注射剂的pH 值要求一般控制范围在 11 制备空胶囊的主要材料是13 药剂学是研究药物制剂的等的综合性应用技术科学。

14. 栓 剂 按 作 用 可 分 为 两 种 ： 一 种 是 发 挥作用。

15. 热原的基本性质有耐热性、等。

16. 乳 剂 的 类 型 主 要 是 由 乳 化 剂 决 定 ， 亲 水 性 性 强 的 乳 化剂 易 形 成17. 《 中 国 药 典 》 二 部 收 载 的 溶 出 度 测 定 的 方 法 有18. 热原检查方法有值为，该混合物可用作 型乳化剂。

12 湿法制粒压片适用于的药物。

作用，一种发挥型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成乳剂。

19. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用 法混合。

20. 栓剂的制备方法主要有 两种。

21. 粉针剂的制备方法有22 溶液剂的制备方法分为溶解法和 23. 常用的软膏基质可分为、和三种类型。

题目编号： 0101 绪论页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：药剂学概念正确的表述是答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:B题目编号： 0105 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（）。

答案A 吸收好，生物利用度高答案B 可提高药物的稳定性答案C 可避免肝的首过效应答案D 可掩盖药物的不良嗅味正确答案:C题目编号： 0106 第 1 章 1 节页码难度系数： B (A B C三级，A简单，C最难)题目：配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（）。

答案A 过筛法答案B 振摇法答案C 搅拌法答案D 等量递增法正确答案:D题目编号： 0112 第 1 章 2 节页码难度系数： B (A B C 三级，A简单，C最难)题目：泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（）。

答案A 氢气答案B 二氧化碳答案C 氧气答案D 氮气正确答案:B题目编号： 0113 第 1 章 1 节页码难度系数： C (A B C 三级，A简单，C最难)题目：药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。

答案A 颗粒剂答案B 散剂答案C 胶囊剂答案D 片剂正确答案:B题目编号： 0115 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：散剂的特点，叙述错误的是( )。

答案A 易分散、奏效快答案B 制法简单，剂量可随意加减答案C 挥发性药物可制成散剂答案D 制成散剂后化学活性也相应增加正确答案:C题目编号： 0116 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C 三级，A简单，C最难)题目：制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（）。