工业药剂学试卷(附参考答案)

中国药科大学工业药剂学试卷3专业班级___________学号___________姓名_____________ 一．名词解释（15%）1．剂型与制剂2．GLP 与GCP3．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution4．F0与F值5．微球与微囊二．选择题（20%）1.可作为粉针剂溶剂的有A 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是A ECB PVPPC 微粉硅胶D MCE 甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有A 0.22μm微孔滤膜B 0.45μm微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E 6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A 甘油B 明胶C 丙二醇D 甘露醇E 山梨醇5.空心胶囊的型号有种，最小型号是号。

A 5B 6C 7D 8E 9F 06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入A 乙醇B 氢氧化钠C 甲醛D 戊二醛E 丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是A 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C 含低共熔组分时，应避免共熔D 剂量小的毒剧药，应制成倍散E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指A 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的A 能使溶液表面张力增加的物质B 能使溶液表面张力不改变的物质C 能使溶液表面张力急剧下降的物质D 能使溶液表面张力急剧上升的物质E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是A.虫胶B.HPMCPC. Eudragit SD. CAPE. CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为A.增塑剂B.致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致A. 二氧化硫B. 二氧化碳C. 氧气D. 氢气E. 氮气15.易发生水解的药物为A. 酚类药物B. 烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。

《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点：出现起昙现象时的温度。

5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、填空题1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

三、是非判断题1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.（×）表面活性剂作为O/W 型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

10.（√）新药系指我国未生产过的药物。

11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

工业药剂学练习题第一篇：工业药剂学练习题名称解释：1.工业药剂学2.药物剂型3.辅料4.热原5.置换价6.片剂7.表面活性剂 8.等渗溶液9.热原 10.乳剂11．临界胶团浓度CMC 12.昙点13．注射用水 14.含量均匀度15．等张溶液 16.增溶剂17．崩解时限 18.等量递加法19．无菌操作法 20.灭菌21．药典 22.HLB值23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。

2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。

3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。

4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。

5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。

6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。

7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。

9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。

10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。

11制备空胶囊的主要材料是_____________。

12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。

13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。

一、单选题1、必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（ B ）B、处方药2、下列哪一部药典无法律约束力（A）A、国际药典3、研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为（C）C、工业药剂学4、研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系的科学称为（D）D、生物药剂学5、根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（D）D、剂型1、多肽类药物的吸收部位是（C）C、结肠2、弱碱性药物奎宁的pKa=8.4，在小肠（pH=7.0）解离型和未解离型的比为（A）A、25:13、消化道分泌液的pH一般不影响药物的（B）吸收B、主动转运4、在溶媒化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序为（A）A、水合物<无水物<有机溶媒化物5、下列可影响药物的溶出速率的是（E）E、均是6、药物的转运机制中，有部位特异性的是（C ）C、主动转运、膜动转运7、除肝以外代谢最常见的部位是（ C ）C、胃肠道8、淋巴系统对哪一药物的吸收起着重要作用（ C ）C、大分子药物9、胞饮作用的特点是（ A ）A、有部位特异性11、药物从给药部位进入体循环的过程称为（ A ）A、吸收1、眼用散应全部通过的筛号是（ E ）E、九号筛2、影响散剂混合质量的因素没有（B ）B、组分的色泽3、对散剂的叙述错误的是（E ）E、药粉的流动性、密度、吸湿性不会影响分剂量的准确性4、关于粉体流动性描述错误的是（ A ）A、增大粒子粒径，可有效增大粒子间的附着力，提高粉体的流动性5、物料混合机制包括（ A ）①对流混合②剪切混合⑤扩散混合A、①②⑤1、测定粉体比表面积的方法是（ B ）B、气体吸附法2、衡量粉体润湿性的指标是（ C ）C、接触角3、下列有关堆密度的叙述不正确的是（ D ）D、堆密度又称为粒密度4、关于平均粒子径描述错误的是（A ）A、D50表示的是中位径，不是中值径5、关于休止角的表述正确的是（C ）C、休止角小于30°，物料的流动性好1、关于制粒方法叙述错误的是（ E ）E、制粒时药物与辅料混合搅拌时间越长越均匀产品质量越好2、适用于对湿热敏感的药物制粒的方法是（D ）D、流化喷雾制粒法3、不易制成软胶囊的药物是（B ）B、维生素AD乳状液4、制备空胶囊时加入琼脂的作用是（ C ）C、胶冻剂5、一般制软胶囊时，干明胶:干增塑剂是（ B ）B、1:0.4~0.66、下列药物适合制成胶囊剂的是（D ）D、具有臭味的药物7、“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个操作单元的标准（ E ）E、制软材8、下述不是胶囊剂特点的是（E ）E、生产自动化程度比片剂高，成本低《中华人民共和国药典》规定了散剂的质量标准，下列选项中不是其中散剂检查项目的是（ D ）D、溶化性10、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为（D ）D、硬脂酸镁1、可避免药物首过效应的是（ C ）C、舌下片2、关于咀嚼片的叙述，错误的是（C ）C、一般仅在胃肠道中发挥局部作用3、舌下片应符合以下哪个要求（E ）E、所含药物与辅料均应是易溶性的4、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料（ B ）B、崩解剂5、片剂辅料中可以做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（B ）B、微晶纤维素6、片剂中制粒目的叙述错误的是（ C ）C、减小片剂与模孔间的摩擦力7、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（ C ）C、促进片剂在胃中的润湿8、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的有（ E ）E、流化沸腾制粒9、以产气作用为崩解机制的片剂崩解剂为（ D ）D、枸橼酸+碳酸钠10、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（ E ）E、可压性和流动性1、有关片剂包衣错误的叙述是（D ）D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点2、压片时造成粘冲原因的错误表述是（ A ）A、压力过大3、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（ A ）A、增塑剂5、滴丸的水溶性基质不包括（ D ）D、十八醇6、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( A )A、系指固体或液体药物与适当基质加热熔化后溶解、乳化或混悬于基质中，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂7、不必进行水分检测的是（D ）D、蜡丸8、以PEG为基质制备滴丸时应选的冷却剂是（E ）E、液体石蜡9、以下微丸的特点，错误的是哪一个（ D ）D、由于一个剂量的药物分散在多个微型隔室中，口服后与胃肠道粘膜的接触面积增大，所以对胃肠道的刺激性也大10、下列关于丸剂叙述错误的是（ E ）E、微丸可内服，也可外用1、下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理（E ）E、用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度2、关于糖浆剂的说法错误的是（ D ）D、热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂3、增加药物溶解度的方法不包括哪一条（ A ）A、减小可溶性药物的粒径4、有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是（ B ）B、本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能5、有关表面活性剂的正确表述是（ E ）E、表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂6、关于液体制剂的特点叙述错误的是（B ）B、液体制剂携带、运输、储存方便7、下列哪种方法不能增加药物的溶解度（ D ）D、搅拌8、关于液体制剂的质量要求不包括（E）E、液体制剂应是澄明溶液9、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是（ D ）D、液体制剂用聚乙二醇为溶剂时，常用的是聚乙二醇1000~400010、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是（ D ）D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的离子1、根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比（ C ）C、混悬微粒半径的平方2、关于乳剂特点的错误表述是（D ）D、静脉注射乳剂注射后在体内分布较慢，且有缓释作用3、高分子溶液剂加入大量电解质可导致（ C ）C、盐析4、关于溶胶剂的叙述中，错误的是（ C ）C、溶胶剂属于热力学稳定体系5、以下关于高分子溶液的表述中，错误的是（ C ）C、明胶水溶液在升高温度时会发生胶凝6、下列属于均相分散体系的是（ D ）D、高分子溶液剂7、制备复方碘口服液，可采用下列哪种方法（E ）E、加入助溶剂8、下列剂型中吸收最快的是（ D ）D、溶液剂9、有“万能”溶剂之称的是（ D ）D、二甲基亚砜10、难溶性药物微粉化的目的是（C ）C、改善溶出度1、中国药典规定的注射用水应是（E ）E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水2、百级洁净度标准中微生物净化要求为（A ）A、沉降菌落数< 13、对维生素C注射液稳定性的表述错误的是（ B ）B、处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性4、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是（ E ）E、0.9%的氯化钠既等渗又等张5、可除去输液瓶上的热原的方法是（A ）A、250℃干热灭菌30min6、关于灭菌法的叙述错误的是（ D ）D、药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同7、注射剂安瓿的灭菌方法是（ A ）A、干热灭菌8、下列关于无菌操作法的叙述，错误的是（ B ）B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法9、关于注射剂是质量要求叙述正确的是（ C )C、溶液型注射液不得有肉眼可见混浊或异物10、关于注射剂的给药途径的叙述正确的是（A ）A、静脉注射起效快，为急救首选的手段11、不能做注射用非水溶剂的是（E ）E、二甘醇12、关于注射用油的精制不包括（D ）D、脱氧13、下列对热原性质的描述，正确的是（A ）A、有一定的耐热性、不挥发14、关于注射剂的容器错误的叙述是（D ）D、湿气和空气不易透过塑料输液瓶，所以有利于保证储存期药液的质量15、输液的灭菌叙述错误的是（ B ）B、为缩短灭菌时间，灭菌开始应迅速升温3、吐温类溶血作用由大到小的顺序为（ D ）D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温804、增溶剂最适宜的HLB值是（ A ）A、15~185、可作杀菌剂的表面活性剂是（ C ）C、苯扎溴铵6、40g吐温80（HLB为15）与60g司盘80（HLB为4.3）混合后HLB为（ D ）D、8.67、表面活性剂的毒性大小顺序是（ E ）E、阳离子型>阴离子型>非离子型2、关于芳香水剂的叙述错误的是（C ）C、由于挥发油中含有萜烯等物，易受日光、高热、氧等因素影响而变质，生成有臭味的混合物，所以芳香水剂允许有异味1、关于输液叙述错误的是（D ）D、输液是大剂量输入体内的注射液，应加抑菌剂2、输液配制，通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（C ）C、稳定剂3、采用冷冻干燥制备粉针剂的叙述错误的是（ B ）B、在水的三相点以下，升高压力，降低温度可发生升华4、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（B ）B、调节pH值5、滴眼剂中通常不加哪种附加剂（ D ）D、着色剂6、下面关于软膏剂制备的叙述错误的是（D ）D、半固体粘稠性药物要溶于少量水中以增加流动性，再与油性基质混合C、膜剂是外用剂型8、下列关于软膏剂的叙述错误的是（D )D、软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌9、下列是软膏烃类基质的是（ E ）E、固体石蜡10、下列是软膏类脂类基质的是（A ）A、羊毛脂4、注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是（ B ）B、热原8、注射剂中使用的金属离子络合剂是（ E ）E、依地酸二钠1、下列用于制备栓剂基质应具备的要求中错误的是（C ）C、油脂性基质的酸值应<0.2，皂化值应为200~245，碘值＞72、下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是（ D ）D、油脂性基质较水溶性基质更利于发挥局部药效3、药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是（ C ）C、避免肝脏的首过效应4、下列关于栓剂的描述错误的是（ D ）D、可以使全部药物避免肝的首过效应5、下列那条不代表气雾剂的特征（A ）A、药物吸收不完全，给药不恒定6、对气雾剂叙述错误的是（B ）B、成本低，有内压，遇热和受撞击可能发生爆炸7、下列关于气雾剂特点的叙述错误的是（C ）C、由于起效快，可以治疗心脏疾病8、关于吸入粉雾剂的叙述错误的是（ D ）D、药物的多剂量储库形式1、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的（E ）A、适宜的温度B、适宜的湿度C、空气细菌污染水平D、空气中尘粒浓度E、以上均是2、对层流净化特点表达错误的是（C )C、空调净化即为层流净化7、下列能作注射剂等渗调节剂的是（ D ）D、葡萄糖8、热压灭菌法灭菌可靠性的参数是（C ）C、F0值1、盐酸普鲁卡因的主要降解途径是（ A ）A、水解2、既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是（A ）A、pH3、下列关于药物水解的叙述中，错误的是（ C ）C、药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关4、易氧化的药物通常结构中含有（C ）C、双键5、某药按一级反应速率降解，反应速度常数k25℃=4.0×10-6(h-1)，该药的有效期为（ B ）B、3年4、下列关于凝胶剂的叙述错误的是（C ）C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统7、关于下列处方的叙述，错误的是（ B ）处方：硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林240g 羟苯甲酯0.5g 丙二醇150g 蒸馏水加至1000gB、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂二、多选题（共3题，15分）1、药剂学的任务有（ABCDE ）A、新剂型的研究与开发B、新辅料的研究与开发C、中药新剂型的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发2、药物剂型的重要性有（ABCDE ）A、剂型可改变药物的作用性质B、剂型能改变药物的作用速度C、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用D、剂型可产生靶向作用E、剂型可影响疗效3、关于药典的正确描述是（ABCDE ）A、一个国家记载药品标准、规格的法典B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力C、药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，并明确规定了这些品种的质量标准D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种E、1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）1、关于表观分布容积的叙述，正确的是（ABD ）A、表观分布容积不是指体内药物的真实容积B、无生理学意义C、表观分布容积是指体内药物的真实容积D、可用来评价药物分布的程度E、最大表观分布容积不能超过总体液2、影响药物体内分布的因素有（AB ）A、组织器官的血液循环速度B、药物与血浆蛋白的结合C、药物理化性质D、药物的贮存条件E、药物相互作用3、主动转运与促进扩散的共同点是（AC ）A、需要载体B、不需要载体C、有饱和现象D、有部位特异性E、不消耗机体能量4、药物代谢反应的类型有（ABCD ）A、氧化B、还原C、水解D、结合E、聚合5、淋巴转运的重要性有（ACD ）A、某些特定物质如脂肪、蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统B、所有物质转运都必须依赖淋巴系统C、可避免肝脏的首过作用D、当传染病、炎症、癌转移等淋巴系统成为病灶时，须使药物向淋巴转运E、转运速度比血液循环快1、粒子形状的表示方法有（AB ）A、球形度B、比表面积形状系数C、扁平度D、长短度E、有效径2、粉体学影响药物制剂的（ABCDE ）A、生物利用度B、含量均匀度C、稳定性D、外观质量E、有效期3、下列关于粉体的叙述正确的有（ABCD ）A、直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法B、空隙率分为颗粒间空隙率、颗粒内空隙率、总空隙率C、粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的装量差异影响较大D、粉体颗粒密度是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得密度E、颗粒大小一般不影响制剂的外观、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度4、关于散剂的叙述正确的是（ACDE ）A、散剂包装与贮存的重点是防潮B、CRH越小，散剂越不易吸潮C、为防止吸潮，散剂生产环境的相对湿度应控制在药物的CRH值以下D、为减少吸潮，应选择CRH大的辅料E、粉体的吸湿性对控制散剂的质量有重要意义5、有关散剂特点的描述正确的是（ACDE ）A、外用散覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用B、粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定C、制备工艺简单，剂量易控制，便于婴幼儿服用D、储存、运输、携带比较方便E、散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大，易于分散。

评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%）1．1．Dosage Forms and Formulations2．2．Passive Targeting and Active Targeting3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4．4．GMP and GCP二．二．填空（20%）1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。

2．2．置换价是指_______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。

3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。

4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。

5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。

6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。

7．7．溶出度是指 ____________________________________________。

目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。

期末模拟试题二一．名词解释：（每题2分，共16分）1.生物利用度答案：生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。

生物利用度是评价制剂质量的重要指标。

2.软膏剂答案：系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。

3.膏药答案：系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

前者称为黑膏药，后者称为白膏药。

4.脂质体（liposomes）答案：系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。

脂质体是由双层磷脂包裹，具有水相内核的脂囊，是一种人工合成的脂质膜性小球。

5．表面活性剂答案：具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。

6.控释制剂答案：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。

7.微囊答案：是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。

8.纳米粒（nanoparticles，NP）答案：系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。

9.泡腾片答案：泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸（一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等），遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

10.药品包装材料与药物相容性试验答案：是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。

1．转运器是具有特定转运功能的一类转运蛋白，根据转运器对药物的不同作用，可以分为：____________ 和____________ 。

答案：1．药物内流转运器、药物外排转运器；2．混悬剂的制备方法有分散法和____________ 。

答案：2．凝聚法；3. 灭菌效果常以杀灭____________ 为准。

答案：3. 芽孢；4．中国药典收载的制备注射用水的方法为_____________。

《工业药剂学》试卷一1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2（ ×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4（ ×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（ ×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（ ×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

《工业药剂学》试卷二一、名词解释1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

二、填空题1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

三、是非判断题1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。

7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。

12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。

工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义？a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素？a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射？a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者？a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用？a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。

工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。

它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响，以及药物的稳定性和有效性。

此外，工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。

2.简述药剂的分类及其特点。

药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。

其中固体剂型包括片剂、胶囊等，具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。

液体剂型包括口服液、注射液等，易于给药，但稳定性较差。

半固体剂型包括软膏、凝胶等，适用于局部应用。

3.药物的生物利用度是什么？它对药物疗效有何影响？药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。

它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。

生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中，从而发挥作用。

生物利用度低则意味着药物的吸收率低，剂量可能需要调整以达到疗效。

4.药物的分布系数是什么？如何影响药物的分布？药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。

它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。

分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解，从而更好地渗透细胞膜。

分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜，分布范围有限。

5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。

《工业药剂学》试卷五一、名词解释：1.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

2.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

3.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。

4.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。

5.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。

二、填空题：1.取用配方药物时要反复核对，即取药前、配药时、将药品容器放回原处时，先后三次核对药品标签防止差错。

2.药品生产质量管理规范简称GMP。

3.西皮氏散Ⅱ号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。

4.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。

5.蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。

6.气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四个部分组成。

7.眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌，工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用热压灭菌法灭菌。

8.《药品管理法》中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊的管理办法。

9.测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。

10.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品百倍散0.01g。

11.热源除致热性外，尚有的共性为耐热性、水溶性与不挥发性、滤过性其他如能被强酸强碱破坏等。

三、是非判断题：1.（×）按分散系统分类，氢氧化铝凝胶为胶体溶液。

2.（×）调配西皮氏散Ⅰ号，应配要点为采用等量递加法混合。

3.（√）新药系指我国未生产过的药物。

4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

5.（×）石灰搽剂用苏丹红染色为内相染色。

6.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为2%—10%。

7.（√）鱼石脂软膏不能用熔和法制备。

8.（√）邻苯二甲酸醋酸纤维素是一种较好的肠溶衣材料。

中国药科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%）1．1．Dosage Forms and Formulations2．2．Passive Targeting and Active Targeting3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4．4．GMP and GCP二．二．填空（20%）1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。

2．2．置换价是指_______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。

3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。

4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。

5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。

6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。

1173 20232单项选择题1、以二氧化硅为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是【】.固体粉末乳化膜. 复合凝聚膜. 单分子乳化膜 .多分子乳化膜2、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓【 】. 滑石粉 . 微晶纤维素 . 乳糖 . 聚乙二醇 .硬脂酸镁3、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为【 】. 1%～10% . 100% . 10%～20% . 75%～95% .30%～70%4、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是【 】.药物进入胶束内.药物溶解度增加.两者形成络合物.药物溶解度降低.药物被吸附在表面活性剂表面5、药物有效期是指【】.药物降解10%的时间.药物降解5%的时间.药物降解90%的时间.药物降解80%的时间.药物降解50%的时间6、测定缓控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量应在多少以下【】.30%.5%.50%.10%.20%7、不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是【】.粒度.结晶形态与结晶水.熔点.颜色.可压性8、下列乳剂处方拟定原则中错误者是（）.根据需要调节乳剂粘度.根据乳剂类型不同,选用所需HLB、(亲水亲油平衡)值的乳化剂.乳剂中两相体积比值应在25%-50%.根据需要调节乳剂流变性.选择适当的氧化剂9、影响口服缓控释制剂设计的理化因素不包括【】.水溶性.解离度.pK a.半衰期.油水分配系数10、用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是【】.饱和蒸汽.流通蒸汽.湿饱和蒸汽.过热蒸汽11、包衣片剂的崩解时限要求为【】.60min.120min.30min.45min.15min12、注射用青霉素粉针，临用前应加入【】.酒精.去离子水.蒸馏水.注射用水.灭菌注射用水13、以下关于流变学的描述正确的是【】.塑性流动的流动曲线经过原点.假塑性流动的流体随着剪切应力的增大而粘度增大.胀性流动曲线显示随着剪切应力的增大其粘性也随之减小.牛顿流动的流体在层流条件下的剪切应力S与剪切速度D成正比14、对于软膏基质的叙述不正确的是【】.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤.加入固体石蜡可增加基质的稠度15、正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是【】.样品只能在室温下放置.在一年内定期观察外观形状和质量检测.成品在通常包装下放置.样品只能在正常光线下放置.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量16、包粉衣层的主要材料是【】.稍稀的糖浆.糖浆和滑石粉.食用色素.川蜡.10%CAP乙醇溶液17、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用【】.普通片.分散片.舌下片.泡腾片.溶液片18、下列关于体外透皮吸收实验的叙述，错误的是【】.药物溶液、软膏、贴剂等透皮制剂选择双室或流通扩散池.脂溶性强的药物，不宜采用高浓度乙醇作为接受液.最好采用新鲜皮肤进行试验.双室扩散池则直接控制夹层水浴温度为37°.应尽量选择屏障和通透性接近人皮肤的动物皮肤19、黄连素片包薄膜衣的主要目的是【】.避免刺激胃黏膜.防止氧化变质.控制定位释放.防止胃酸分解.掩盖苦味20、制备空胶囊时加入的甘油是【】.成型材料.溶剂.胶冻剂.增塑剂.保湿剂21、属于物理化学靶向制剂的是【】.脂质体.亚微粒.复合乳剂.微球.磁性纳米囊22、压片时出现裂片的主要原因是【】.粘合剂不足.润滑剂不足.颗粒的硬度过大.颗粒中细粉太少.颗粒含水量过大23、下类是软膏类脂类基质的是【】.固体石蜡.鲸蜡.植物油.甲基纤维素.凡士林24、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是【】.无不良刺激性.均匀细腻、无粗糙感.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的c、软膏剂稠度应适宜，易于涂布.应符合卫生学要求25、下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是【】.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化.乳剂的分层属于物理学稳定性变化26、颗粒剂的质量检查不包括【】. E. 溶散时限.水分.粒度.卫生学.装量差异27、透皮吸收制剂中加入Azone目的是【】.分散作用.增加药物的稳定性.增加塑性.促进药物吸收.产生微孔28、气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作【】。

工业药剂学试题《工业药剂学》试卷一一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

工业药剂学题库及答案1、工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

2、临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

表面活性剂是指具有亲水亲油基团，并能使表面张力显著下降的物质。

表面活性剂毒性大小为阳离子型>阴离子型>非离子型。

增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂，称为增溶剂，而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，从而增加药物溶解度的小分子物质称为助溶剂。

制备5%碘的水溶液，通常采用加助溶剂方法。

能用于注射给药的表面活性剂主要有卵磷脂和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。

3、Z值是灭菌温度系数，F0是在一定灭菌温度T、Z值为10℃时，某一灭菌程序产生的与121℃，Z值为10℃相同灭菌效果的等效灭菌时间。

在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。

饱和蒸汽灭菌效率最高。

4、乳剂的组成是水、油、乳化法，乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。

普通乳乳滴大小在1～100um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1之间。

乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为乳析。

乳剂转相主要是由于乳化剂的性质改变引起。

5、洁净室根据用途可分为工业洁净室和生物洁净室，洁净室日常监测项目有悬浮尘粒测定和活微生物测定。

6、栓剂系指药物与适宜的基质制成供腔道给药的制剂。

常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化、熔化或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

栓剂的制法有三种，可按基质的不同选择，水溶性基质多采用热溶法。

栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称置换价。

7、胶囊剂是指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

胶囊的胶皮由明胶、水和增塑剂组成。

含油量高的药物适宜制成胶囊剂。

8、缓释制剂是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂，缓释和控释制剂的主要区别是释放速度。

9、散剂的制备，一般应通过粉碎；过筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序。

中国药科大学工业药剂学试卷3答案一．名词解释1．1．剂型与制剂剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型制剂：根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂2．2．GLP 与 GCPGLP：药品安全试验规范Good Laboratory Practice,简称GLP,是在新药研制的实验中,进行动物药理试验包括体内和体外试验的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规;GCP：药品临床试验管理规范Good Clinical Practice,简称GCP,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告; 3．3．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念4．4．F与F值Fo值表示一定灭菌温度T,Z值为10℃时,一定灭菌温度T产生的灭菌效果与121℃,Z 值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间min;即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度T,给Z值所产生的灭菌效力与参比温度To给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间5．5．微球与微囊微球microsphere：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球微囊microcapsules：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体,称为微囊二．选择题1.可作为粉针剂溶剂的有 CA 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是 BA ECB PVPPC 微粉硅胶D MCE 甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有 A EA μm微孔滤膜B μm微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E 6号垂熔玻璃滤器W型软膏基质中常用的保湿剂有 A C D EA 甘油B 明胶C 丙二醇D 甘露醇E 山梨醇5.空心胶囊的型号有 D 种,最小型号是 A 号;A 5B 6C 7D 8E 9F 06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入 C DA 乙醇B 氢氧化钠C 甲醛D 戊二醛E 丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是 CA 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林 E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 BA 组分比例差异大者,采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C 含低共熔组分时,应避免共熔D 剂量小的毒剧药,应制成倍散E 含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 AA 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指 CA 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 C EA 能使溶液表面张力增加的物质B 能使溶液表面张力不改变的物质C 能使溶液表面张力急剧下降的物质D 能使溶液表面张力急剧上升的物质E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中,不是肠溶衣的是 EA.虫胶 C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 AA.增塑剂B.致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致 BA. 二氧化硫B. 二氧化碳C. 氧气D. 氢气E. 氮气15.易发生水解的药物为 DA. 酚类药物B. 烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为×10-6/h,则其有效期为___C____年;A 4B 2CD 1 E17.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠___C_克;A B 1.42 C D E18.药物制成以下剂型后那种显效最快____D____A 口服片剂B 硬胶囊剂C 软胶囊剂D 颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D__A 塑性流动B 胀性流动C 触变流动D 牛顿流动E 假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是___B C___A 在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本类防腐剂遇铁不变色三．填空1．1．为防止某药物氧化,可采取的措施有包衣避光、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等;2．2．PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等;3．3．常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和 _乳膏型基质__; 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等;5．5．经皮吸收制剂大致可分为 _膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等;6．6．从方法学上分类,靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__;7．7．固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等;8．8．为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等;9．9．目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和桨法 ; 10．10．表面活性剂在药剂学中的应用有乳化、起泡和消泡、消毒和杀菌、增溶、去污等;四．处方分析并简述制备过程1Rx片芯处方：1000片用量处方分析阿司匹林 25g主药淀粉 32g填充剂L-HPC 4g崩解剂10%淀粉浆粘合剂滑石粉润滑剂制备过程：素片制备：将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒,加入滑石粉混匀后,压片,得素片；片剂包衣：按处方量配制好包衣液后,设置仪器参数,将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中,待一定时间后将包好异的片剂取出即得;2Rx士林及液状石蜡加热熔化为油相;另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相;然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得;五．问答题1．1．什么是缓释、控释制剂,试述其主要特点、释药原理及常用剂型;2．2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些各有何特点制粒过程又有何意义3．3．热原的组成、性质及除去方法说明注射剂的质量要求及其检查方法第一题：1定义：缓释制剂：sustained –release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的非恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂; 控释制剂：controlled-release preparations, extended- release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂; 2特点：对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,提高病人服药的顺应性,特别适于需长期服药的慢性病患者,如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘;使血药浓度平稳,避免峰谷现象,易于降低药物的副作用,特别有利于治疗指数狭窄的药物;可减少用药的总剂量,使得药物以最小剂量达到最大药效;3释药原理：溶出原理：将药物制成溶解度小的盐和酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性或亲水性胶体骨架中等方法来控制药物的溶出速度；扩散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入剂、不溶性骨架片以及乳剂等工艺手段,控制药物从制剂释放速度；溶蚀与扩散、溶出结合：采用溶蚀型、膨胀型、聚合物等骨架材料制备的缓控释制剂；渗透压原理：利用渗透压的差别,使得药物饱和溶液由细孔溶出,能均匀恒速地释放药物离子交换作用：将药物可结合于水不溶性交联聚合物组成的树脂上;当带有适当电荷的离子与离子交换基团发生接触时,通过交换将药物有利释放出来4常用剂型：骨架型：包括亲水凝胶骨架片、蜡质骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸膜控型：包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、肠控释小丸渗透泵控释制剂植入型透皮给药系统脉冲式释药系统或自调式释药系统第二题：制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子,可分为干法制粒和湿法制粒；湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂,借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法;包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等,具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点;干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后,重新粉碎成所需大小颗粒的方法,有压片法和滚压法;该方法不加任何液体,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒,方法简单、省工省时;但采用干法制粒时,应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等;制粒具有以下意义：增加制剂的可压性增加辅料的流动性可以防止各成分筛分可以防止粉尘飞扬可以防止药粉聚集第三题：组成：热原是微生物的一种内毒素,内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要组成成分,故可认为内毒素＝热原＝脂多糖；性质：热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏；除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法；质量要求；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质;。

题目编号： 0101 绪论页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：药剂学概念正确的表述是答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:B题目编号： 0105 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（）。

答案A 吸收好，生物利用度高答案B 可提高药物的稳定性答案C 可避免肝的首过效应答案D 可掩盖药物的不良嗅味正确答案:C题目编号： 0106 第 1 章 1 节页码难度系数： B (A B C三级，A简单，C最难)题目：配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（）。

答案A 过筛法答案B 振摇法答案C 搅拌法答案D 等量递增法正确答案:D题目编号： 0112 第 1 章 2 节页码难度系数： B (A B C 三级，A简单，C最难)题目：泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（）。

答案A 氢气答案B 二氧化碳答案C 氧气答案D 氮气正确答案:B题目编号： 0113 第 1 章 1 节页码难度系数： C (A B C 三级，A简单，C最难)题目：药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。

答案A 颗粒剂答案B 散剂答案C 胶囊剂答案D 片剂正确答案:B题目编号： 0115 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：散剂的特点，叙述错误的是( )。

答案A 易分散、奏效快答案B 制法简单，剂量可随意加减答案C 挥发性药物可制成散剂答案D 制成散剂后化学活性也相应增加正确答案:C题目编号： 0116 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C 三级，A简单，C最难)题目：制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（）。