工业药剂学思考题
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稳定性试验包括影响因素试验:用一批原料药进行、加速试验:用三批供试品进行长期试验(室温留样观察):用三批供试品进行剂型稳定性重点考察项目原料药性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目片剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度胶囊剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度、水分,软胶囊要检查内容物有无沉淀注射剂性状、含量、pH值、可见异物、有关物质,应考察无菌栓剂性状、含量、融变时限、有关物质软膏剂性状、均匀性、含量、粒度、有关物质乳膏剂性状、均匀性、含量、粒度、有关物质、分层现象稳定性实验的目的:考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件的确定提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
直肠栓:圆椎、圆柱、鱼雷形阴道栓:球形、卵形、扁鸭嘴形尿道栓:棒状全身作用:主要是通过直肠给药,吸收进入体循环而达到治疗作用直肠吸收途径:门肝系统(药物经上直肠静脉进入门静脉,经过肝脏代谢后,运行全身;栓剂塞入距肛门6cm处)非门肝系统(药物经中、下直肠静脉、肛管静脉,绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入大循环,作用全身;栓剂塞入距肛门2cm处)淋巴系统(药物经直肠进入淋巴系统,其吸收情况类似于经血液的吸收)全身作用栓剂与口服制剂比较:不因受胃肠道pH值、酶的破坏而失活胃刺激性药物可直肠给药(降低胃肠道反应)减少药物的首过效应及对肝毒性对不能口服或不愿吞服药物的成人,小儿患者给药方便对伴有呕吐患者的治疗是一有效途径缺点:传统观念不用、成本高油脂性基质如可可豆脂在阴道内不能被吸收,形成残留物,不作阴道栓用基质中和1g脂肪油或其它类似物中含有的游离脂肪酸所需KOH的mg数。
(酸价高,质量差)100g油脂吸收I2的克数(碘价高,则不饱和键多,易氧化)水解1g油脂所需要KOH的mg数。
工业药剂学思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2.药典的定义和性质3.什么是处方药与非处方药4.什么是GMP与GLP第二章药物溶液形成的理论1.溶解度参数在药剂学上有何意义?2.为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相?3.晶型和粒径如何影响药物的溶解度?4.影响药物溶出度的药物因素有哪些?第三章表面活性剂1.什么叫表面活性剂?分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?2.胶束和临界胶束浓度是什么?外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度?3.什么是HLB值,其值的大小意味着什么?与应用有什么关系?4.温度如何影响表面活性剂?5.表面活性剂是怎样进行增溶的?影响增溶的因素有哪些?6.表面活性剂的毒性大小如何?第六章粉体学基础1.粒径的表示方法有哪些?2.用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系?3.粉体流动性的测定方法有哪些?如何改善粉体的流动性?4.水溶性药物吸湿有何特点?5.粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段,各阶段有何微观特征?6.Heckel方程在片剂制备中有何用途?如何应用Heckel方程分析压缩机制?第九章液体制剂1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么?2. 口服液体制剂按分散系统如何分类?3.液体制剂常用附加剂有哪些?4. 简述增加药物溶解度的方法有哪些?5. 简述影响溶解速度的因素有哪些?6. 溶液剂的制备方法及注意事项。
7. 什么是糖浆剂,其制备方法有哪些?8. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂?9. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些?10. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?11. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
12. 混悬剂的制备方法有哪些?13.说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?14. 混悬剂质量评定的指标有哪些?15. 什么叫乳剂?主要有哪几种类型?其组成、特点如何?16. 如何选择乳化剂?17. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?18. 乳剂的制备方法有哪些?19. 简述乳剂中药物加入方法。
实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
中国药科大学《工业药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1. 药剂学2. 药典3. 处方4. GMP5. GLP6. DDS7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。
2. 药剂学研究的主要任务是什么?3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期?4. 现代药剂学的核心内容是什么?5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?6. 简述药剂学的进展。
7. 药物剂型可分为几类?试分别叙述。
8. 剂型的重要性主要包括哪些?9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
10. 药物制剂的基本要素是什么?11. 试述药物制剂与多学科的关系。
12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1. 1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。
2. 2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3. 3.牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型?4. 4.流变学在药剂学中的有何应用?5. 5.增加药物溶解度的方法有哪几种?6. 6.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。
7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些?9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
10.10.简述表面活性剂的生物学性质。
药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?2、药剂学的分支学科有哪些?第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。
2、哪类表面活性剂具有昙点?为什么?3、液状石蜡50g用混合乳化剂(Span80,T-80)5g制成1000ml乳剂,已知液状石蜡要求HLB值为10.5,问应取Span80与吐温80各多少克?第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。
2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。
3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。
4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。
5、已知某药片剂的重量是0.34g,其堆容积为0.0956cm3,某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率?第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面?研究药物制剂稳定性有何重要意义?2、从化学结构上看,哪些类药物易发生水解?哪些类药物易发生氧化?3、影响药物水解、氧化的因素有哪些?应采取哪些措施解决?4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容?5、新药申报时要提供哪些稳定性资料?6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9,在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验,求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1,1.84×10-3h-1,求活化能及有效期t0.9。
第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述,试阐述该方程的药剂学意义。
2、简述固体分散体的速效与缓释原理。
3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。
4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。
2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少?为什么?3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。
4、乳剂的制备方法有哪几种?5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
(医疗药品管理)工业药剂学实验实验一液体药剂液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。
液体制剂是其它剂型的基础剂型,药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础,所以液体制剂的应用具有普遍的意义。
按分散系统可将液体药剂分为:1均相液体制剂1)低分子溶液剂也称溶液剂,由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。
2)高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。
2非均相液体制剂1)1)溶胶剂又称疏水胶体溶液。
2)2)混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
3)乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
第一部分溶液型液体药剂一、目的与要求1掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。
2掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。
二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。
常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。
溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。
最常用的是溶液剂和糖浆剂。
溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。
在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。
三、仪器与材料仪器:烧杯(50ml)、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒(100ml)、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。
药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k、E、t1/2)的计算:(1)提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
将直线外推至室温,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(即t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
(2)若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化,以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图,以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线,则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数,然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是:在碱性溶液中,由于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰-氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反应,使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些?(1、处方因素:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素)8、外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法(外界因素):9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型:(微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等)10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点:在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义?(1)粒径小,可提高药物的溶解速率及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度。
(2)有利于药物微利的分散性和稳定性;(3)微粒在体内分散具有一定的选择性;(4)具有一定的缓释作用,减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
药剂学实验指导思考题答案汇编实验一:药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成?药品的合成是指在化学实验室或工业生产中,通过一系列的化学反应,将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要?药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用,而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析?药品的纯度可以通过以下方法进行分析:•薄层色谱法(TLC):通过比较待测样品与对照品的色谱图,观察斑点的相对位置和形态,判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法(HPLC):利用液相色谱法对药品进行定量分析,通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱(UV-Vis):利用样品对紫外-可见光的吸收特性,通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法:通过测量药品在加热过程中的熔点,判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中,如何进行药品合成和纯度分析?在药剂学实验中,药品的合成通常分为以下步骤:1.设计反应方案:确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作:按照反应方案,将反应物按一定的比例加入反应容器中,加热或者搅拌反应。
3.分离纯化:通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化:将分离得到的药品进行干燥,去除残余的溶剂和杂质,得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行:1.收集样品:收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法:根据需要选择合适的纯度分析方法,如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理:根据选择的方法进行样品预处理,如稀释、提取等。
4.进行分析:按照方法要求进行样品分析,记录所得结果。
5.分析数据处理:根据实验结果,计算药品的纯度。
工业药剂学吴正红思考题目录1.工业药剂学的概念和重要性2.吴正红的背景和贡献3.工业药剂学的发展趋势和挑战4.工业药剂学的应用领域5.吴正红的思考题对工业药剂学的推动作用正文1.工业药剂学的概念和重要性工业药剂学是一门研究药物在工业生产中的应用和药物制剂的科学。
在现代工业生产中,药物制剂的安全性、有效性和稳定性对于药品的研发和生产至关重要。
因此,工业药剂学在药物的生产和应用中起着至关重要的作用。
2.吴正红的背景和贡献吴正红是我国著名的工业药剂学家,他在该领域有着丰富的研究经验和实践经验。
吴正红教授长期致力于工业药剂学的教学和研究,为我国工业药剂学的发展做出了重要的贡献。
他提出的许多思考题和研究方向,对推动工业药剂学的发展起到了积极的推动作用。
3.工业药剂学的发展趋势和挑战随着科技的进步和工业生产的发展,工业药剂学也面临着许多新的发展趋势和挑战。
一方面,新型药物制剂和先进技术的应用,为工业药剂学的发展提供了新的机遇。
另一方面,药物制剂的安全性和有效性问题,以及环境污染和资源浪费等问题,也对工业药剂学的发展提出了新的挑战。
4.工业药剂学的应用领域工业药剂学在许多领域都有着广泛的应用,包括医药、农药、化妆品等。
在这些领域中,工业药剂学不仅研究药物的制剂和应用,还研究药物的生产和检测等环节。
5.吴正红的思考题对工业药剂学的推动作用吴正红的思考题对工业药剂学的发展起到了积极的推动作用。
他的思考题不仅涵盖了工业药剂学的基础理论,还包括了药物制剂的实际应用。
这些思考题不仅帮助学生深入理解工业药剂学的理论知识,也提高了学生的实践能力和创新能力。
工业药剂学吴正红思考题摘要:一、引言二、工业药剂学的定义与重要性三、工业药剂学的研究领域四、工业药剂学在我国的发展现状五、工业药剂学面临的挑战与机遇六、结论正文:【引言】工业药剂学是一门研究药物制剂的制备、性质、质量控制和临床应用的学科,对于药物的研发、生产和使用具有重要意义。
随着科技的进步和社会的发展,工业药剂学在医药领域发挥着越来越重要的作用。
本文将对工业药剂学进行简要介绍,并分析其在我国的发展现状和面临的挑战与机遇。
【工业药剂学的定义与重要性】工业药剂学主要研究药物的剂型、处方设计、制备工艺、质量控制、稳定性以及生物利用度等方面,旨在提高药物的安全性、有效性和舒适性。
药物剂型的选择和制备工艺的优化对于药物的治疗效果和患者的用药体验具有重要影响。
此外,工业药剂学还关注药物的产业化生产,以实现药物的高效、低成本和可持续供应。
【工业药剂学的研究领域】工业药剂学的研究领域包括药物剂型、药物传递系统、药物分析与质量控制、药物稳定性、生物药剂学、药物产业化生产等。
这些领域相互交叉,共同推动药物制剂的研究与发展。
【工业药剂学在我国的发展现状】近年来,我国工业药剂学取得了显著的发展,药物制剂的研究和生产水平不断提高。
政策扶持、科技创新和产业升级等因素为我国工业药剂学的发展提供了良好的环境。
然而,与发达国家相比,我国在药物制剂的研究、生产和使用方面仍有一定差距,尤其在新型药物制剂和高技术药物制剂方面。
【工业药剂学面临的挑战与机遇】面对国际竞争和市场需求,我国工业药剂学面临着诸多挑战,如药物研发与生产水平的提高、人才培养和创新能力的增强等。
同时,新技术的发展和政策的支持为我国工业药剂学带来了新的机遇,如药物制剂的个性化、智能化和绿色化等。
【结论】总之,工业药剂学作为药物研究与生产的关键环节,对于提高药物的治疗效果和保障患者的安全用药具有重要意义。
工业药剂学吴正红思考题摘要:一、引言二、工业药剂学的定义与意义三、工业药剂学的研究内容1.药物制剂的设计与制备2.药物的稳定性3.药物的生物利用度4.药物的体内行为四、工业药剂学在药物研发与生产中的应用五、工业药剂学的发展趋势与挑战六、结论正文:【引言】随着科技的进步和医疗事业的发展,药物的研究与开发成为了一个重要的领域。
工业药剂学作为药物研究与生产的关键环节,对于提高药物的治疗效果、降低药物的副作用以及保障药物的安全性和有效性具有重要意义。
【工业药剂学的定义与意义】工业药剂学是一门研究药物剂型设计、制备、质量控制以及药物在体内的生物利用度、代谢、分布和排泄等过程的科学。
它旨在为药物的研发、生产、临床应用提供理论依据和关键技术支持。
【工业药剂学的研究内容】1.药物制剂的设计与制备药物制剂的设计需考虑药物的物理化学性质、生物药剂学特性以及临床治疗需求。
制备过程中,需要对药物的溶解度、稳定性、溶出速率等参数进行优化,以确保药物的有效性和安全性。
2.药物的稳定性药物的稳定性研究是工业药剂学的关键内容之一,主要包括药物的化学稳定性、物理稳定性以及生物稳定性。
通过对药物稳定性的研究,可以指导药物的生产、储存和使用。
3.药物的生物利用度药物的生物利用度是指药物在体内发挥作用的速度和程度。
研究药物的生物利用度有助于优化药物的剂型设计,提高药物的治疗效果。
4.药物的体内行为药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程是影响药物疗效和安全性的重要因素。
工业药剂学通过研究药物的体内行为,可以为药物的临床应用提供依据。
【工业药剂学在药物研发与生产中的应用】工业药剂学在药物研发与生产中起到了关键作用。
从药物的筛选、剂型设计、制备工艺到质量控制等环节,都需要工业药剂学的理论和技术支持。
通过工业药剂学研究,可以提高药物的疗效、降低药物的副作用,并确保药物的安全性和有效性。
【工业药剂学的发展趋势与挑战】随着药物研究和医疗技术的不断发展,工业药剂学面临着许多挑战,如新型给药系统的研发、生物药剂学特性的研究、药物质量控制技术等。
思考题
第一章绪论
1、名词解释:剂型制剂药典工业药剂学处方药非处方药
2、问答题:(1)简述药物剂型的分类及其重要性?
(2)药剂学的主要分支学科有哪些?
(3)工业药剂学的主要任务和研究内容是什么?
(4)中国药典主要由那几部分组成?
第三章片剂
1、片剂有哪些种类?
2、片剂有什么特点?
3、片剂制备所需的辅料有哪些?各起什么作用?
4、常用填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂各有哪些品种?
5.、解释名词术语:片剂、缓(控释)片、分散片、溶液片、多层片、填充剂、润湿剂、黏合剂、助流剂、抗黏剂、润滑剂、崩解剂、内加法、外加法、内外加法
粉碎、过筛与混合
1、粉碎的目的和意义?
2、粉碎过程的外加力有哪些?
3、常见粉碎方法有哪些?各有什么特点?
4、常见的粉碎类型有哪些》?
5、影响筛分的因素有哪些?
6、常见固体粉末的混合方法有哪些?
7、含有剧毒药物的固体粉末应采用怎样混合方法?
8、影响混合的主要因素有哪些?
制粒、干燥与压片
1、制粒的主要目的是什么?
2、常用湿法制粒方法有哪些?简要介绍其制备方法?
3、简述挤压制粒过程及主要影响因素。
4、简述一步制粒过程及其特点。
1、根据热量传递方式不同,干燥方法分为哪几类?对应干燥设备有哪些?简述干燥原理。
2、解释:平衡水结合水自由水非结合水
3、物料干燥分哪那两个阶段?各阶段的强化途径有哪些?
4、简述冷冻干燥的原理和特点。
1、影响片剂成型的主要因素有哪些?
2、片剂制备中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等质量问题的主要原
因是什么?
3、简述片剂的崩解机理
4、影响片剂崩解及溶出的主要因素有哪些?
包衣
1、包衣有哪些作用?
2、包糖衣与包薄膜衣有什么不同?
3、常用包衣方法有哪些?
4、简述包糖衣的主要工序、目的及所用包衣材料
5、简述包薄膜衣的工艺过程
6、解释悬浮包衣及其主要优点
7、薄膜包衣材料有哪三大类?各自举出两个常用品牌
片剂的质量检查、包装、处方设计及举例
1、片剂的质量检查包括哪些内容?
2、举例说明对温、热不稳定性药物制备片剂时应注意的问题
3、举例说明小剂量药物的片剂一般采用怎样的制备方法?(空白制粒)第四章散剂、颗粒剂与胶囊剂
1、解释:散剂倍散低共融
2、散剂有什么优缺点?
3、散剂的质量检查包括哪些内容?
1、胶囊剂的概念、特点及类别
2、哪些药物不宜制成胶囊剂
3、胶囊壳的主要组成成分有哪些?各起什么作用?
4、软硬胶囊的内容物有什么不同?
5、简述软硬胶囊的制备方法?
第五章微丸、滴丸和中药丸剂
1、微丸有哪些特点?
2骨架型微丸有怎样的组成?
3凝胶骨架微丸的释药机制是什么?
4、旋转——滚动制丸微丸的成型方式有哪两种?
5、旋转——滚动制丸法,影响小丸圆整度的因素主要有哪些?
6、挤出——滚圆法制丸有哪些特点?
7、挤出——滚圆法制丸影响微丸质量及释药行为的因素有哪些?
8、简述流化床制丸过程及其特性
9、微丸包衣模的处方组成有哪些?各起什么作用?
滴丸
1、什么叫滴丸?有哪些特点?
2、制备滴丸的基质有哪些?有什么要求?
3、制备滴丸的冷凝液有哪些?有什么要求?
4、简述滴丸的制备过程
5、影响滴丸丸重与圆整度的因素?
中药丸剂
1、中药制剂的常用辅料有哪些?
2、解释:嫰蜜中蜜老蜜蜜丸水丸水蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸
3、简述搓丸法和泛丸法制备中药丸剂的过程
4、滴丸和中药丸剂的质量评价内容有哪些?
第七章液体制剂
1、液体制剂主要优缺点?
2、影响药物溶解度的主要因素?
3、增加药物溶解度方法
4、影响药物溶解速度的主要因素?
5、液体制剂常用溶剂?
表面活性剂
1、critical mi celle concentration Hydrophile-lipophile balance Krafft point Cloud point
2、表面活性剂在药物制剂中的应用?
3、表面活性剂有哪些类型?
4、什么是非离子型表面活性剂?有哪些类型?各有什么特点?
1、解释:溶液剂糖浆剂单糖浆芳香水剂酊剂醑剂溶液剂胶浆剂混悬剂乳剂溶液
剂的制备方法有哪些?糖浆剂在工业生产中容易出现的问题有哪些?溶胶剂和高分子溶液剂各有怎样的稳定性?其影响因素有哪些?
1、什么是混悬剂?哪些药物适合制成混悬剂?》
2、理想混悬剂应满哪些要求?
3、微粒沉降速度与哪些因素有关?
4、解释絮凝与反絮凝及其对混悬剂稳定性的影响?
5、混悬剂常用的稳定剂有哪些?各有什么作用?
6、简述混悬剂的制备方法
7、混悬剂的质量评价有哪些内容?
1、按内外相分,乳剂有哪些类型?
2、乳剂的基本组成是什么?
3、乳剂有怎样的作用特点?
4、乳化剂的作用是什么?有哪些种类?
5、乳化剂的制备方法有哪些?
6、乳化剂的物理不稳定因素包括哪些方面?
7、影响乳化剂稳定性的因素有哪些?
8、乳剂制备主要影响因素有哪些?
9、乳剂的质量评定有哪些方面?
10、解释:乳化剂相体积比HLB 悬点乳析絮凝干胶法湿胶法新生皂法
第八章注射剂
1、注射剂有哪些特点?
2、按分散系统分注射剂有哪些类型?各适宜何种给药途径?
3、注射剂的给药途径有哪些?各有何要求?
4、解释:纯化水注射用水无菌注射用水热源
5、简述注射用水的制备过程
6常用注射用油有哪些?注射用油有哪些指标要求?
7除注射用水和注射用油外还有好哪些注射用溶剂?注射用附加剂有哪些?各有什么作用?
8、热原有哪些特点,除去热源的方法有哪些?
1、注射剂容器种类有哪些?如何进行清洗与灭菌处理?
2、玻璃安瓿灌封前要进行那些处理?
3、注射剂配制方法有哪些?各注意哪些问题?
4、为什么要在维生素C的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过
程中要充二氧化碳气体?
1、简述各种物理灭菌法(湿热、射线、滤过、干热)的优缺点及其适用情况
2、解释并比较:湿热灭菌法与干热灭菌法流通蒸汽灭菌法与干热灭菌法
3、解释:D值Z值F值F0值的定义及其意义
1、与小体积注射剂相比,输液剂有哪些特点?
2、输液有哪几种类型?各用于什么情况?
3、什么是等渗溶液与等张溶液?输液为什么要进行等渗等张调节?
4、常用的等渗等张调节剂是什么?
5、怎样进行等渗等张调节?
6、对输液要进行哪些方面的质量检查?
7、输液存在的常见问题有哪些?解决方法?
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