医疗器械收货验收管理制度

采购、收货、验收管理制度一、制定目的为了加强医疗器械产品质量管理，指导采购、收货、验收员人员正确工作，保证所购入医疗器械的质量，防止不合格医疗器械入库，降低企业经营风险，特制定该制度。

二、主要内容：1、医疗器械采购1.1 医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

1.2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

1.3.企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：1.3.1.营业执照；1.3.2.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；1.3.3.医疗器械注册证或者备案凭证；1.3.4.销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。

授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

必要时，企业可以派员工对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

2.企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

2.1.企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

2.2.企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。

记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

2.3.首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。

2.4.每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

3、医疗器械收货：3.1.企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。

本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。

二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。

（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。

（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。

2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。

（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。

（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。

3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。

（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。

（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。

三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。

（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。

（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。

2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。

（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。

（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。

四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。

（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。

本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。

主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。

主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。

4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。

4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。

五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。

第二类医疗器械采购收货验收制度医疗器械采购、验收制度医疗器械采购、验收制度为规范医疗器械的采购、验收工作，进一步完善采购、验收制度，确保采购活动公开、公正、公平，杜绝采购工作中的不正之风，特制定本医疗器械采购、验收制度：一、医疗器械的采购本着节约、保证供给的原则。

由库房保管根据库存情况，填写《医疗器械购买申请单》，经药剂科负责人核实、签字，经院领导审批后，交由药剂科通知医院已审定的商家执行医院商定的价格供货。

医疗所需的首次购买或专科专用的医疗器械，应由使用科室填写《医疗器械购买申请单》，经院领导审批后，交由药剂科按相关规定进行采购。

二、药剂科负责严格审核供货方提供的相关证件、执照和委托文书，确认是否按国家有关政策法规办理并在有效期内。

保证医院购入的医疗器械的相关手续符合国家规定，并认真做好备案登记工作。

三、凡是常用的医疗器械,均在网上执行采购已中标的医疗器械。

四、所购医疗器械,一类医疗器械必须有医疗器械企业经营许可证和质量合格证，二类医疗器械和三类医疗器械必须有医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证，产品质量合格证。

五、任何科室和个人不得以各种途径购入任何医疗器械。

六、医疗器械必须严格按照验收程序验收合格后,方可入库。

七、产品验收情况必须详细记录、内容包括:购产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、产品价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，做到产品来源的可追溯性。

八、若发现包装破损、标识不清，验收不合格的产品，不按计划的产品应拒绝入库,并做好记录.及时与生产厂家或供货单位联系,予以更换。

九、如发现卫生材料快过期的产品，库房保管在有效期前五个月左右通知供货单位，如还是过期的由供货方负责。

医疗器械经营质量管理制度《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理局令 8 号、办法》号）的规范性文件，进一步搞好医疗器械产品质量， 58 年第规范的公告（2014企业应及时向供货单位索取供货资及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：一、医疗器械采购：、、《经济合同法》《医疗器械监督管理条例》1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

、、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，2 做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取3 加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： 1（）营业执照；）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；2（（3）医疗器械注册证或者备案凭证；）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。

授权书应当载明4（授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

对供货者质量管理情况进行评价。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，应当及时向企业所在地食品药品监督管如发现供货方存在违法违规经营行为时，理部门报告。

、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型4 号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，5 以保证医疗器械售后的安全使用。

．6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。

记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。

8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

二、医疗器械收货：1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

医疗器械采购、收货、验收的管理制度一、医疗器械采购：1 、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（ 1）营业执照；（ 2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；（ 3）医疗器械注册证或者备案凭证；（ 4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。

授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

4 、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

5 、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责以保任，证医疗器械售后的安全使用。

6 、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记记录应当列明医疗器械的名称、规录。

格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。

8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

二、医疗器械收货：1 、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。

对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

医疗器械采购收货验收管理制度模板1. 引言本制度的目的是确保医疗器械采购的收货验收工作能够依照规定的管理和考核标准进行，保证采购的医疗器械的质量和安全性，提高医疗机构的服务质量，确保医疗工作的顺利进行。

2. 适用范围本制度适用于本企业各部门和相关人员在医疗器械采购过程中的收货验收工作。

3. 管理标准3.1 采购文件准备—采购部门应依据企业的需求，编制完整的采购文件，包含但不限于采购计划、采购合同、技术规格、采购要求等。

—采购文件应依据采购金额和风险级别进行备案和审批。

3.2 收货验收人员—收货验收人员应具备相应的医疗器械知识和专业技能，经过相关培训合格后方可参加收货验收工作。

—收货验收人员应熟识相关法律法规和标准，确保验收过程符合国家和行业标准要求。

3.3 收货验收程序—收货验收程序应包含验收前准备、实际验收、验收结果评估等环节。

—验收前准备应包含验收人员准备工作、验收设备检查、验收区域准备等。

—实际验收应对物品的数量、质量、规格、功能等方面进行检验，并填写相应的验收记录。

—验收结果评估应对验收过程中显现的问题或不合格情况进行记录和评估。

3.4 不合格品处理—对于不合格的医疗器械，应立刻向采购部门和供应商进行反馈，并依照相关手续办理退货或换货。

—不合格品应严格管控，防止进入使用环节，确保患者和工作人员的安全。

3.5 医疗器械使用培训—采购部门应组织相应的培训，确保医疗器械的正确使用和操作。

—医疗器械使用培训应包含操作方法、注意事项、维护保养等内容。

—培训后应进行相关考核，确保培训效果符合要求。

4. 考核标准4.1 收货验收记录—收货验收记录应认真记录收货验收的过程和结果，包含但不限于物品的名称、规格、数量、质量等信息。

—收货验收记录应由验收人员填写，并由采购部门进行审批和归档。

4.2 不合格品处理记录—不合格品处理记录应认真记录不合格品的处理过程和结果，包含但不限于退货或换货的手续、时间等信息。

委托储存收货管理制度1.目的：本制度规定了与入库相关的标准和准则，以符合药品相关法规政策，特制订本制度。

2.制定依据与适用范围：依据《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》修订本制度。

适用于委托储存商品的入库工作。

3.责任：质量管理部，采购部对本制度实施负责。

4.内容：4.1委托方采购人员于受托方高济SAP业务系统发出采购订单，并传输至受托方WMS仓库系统，受托方物流部收货人员根据采购记录收货。

4.2医疗器械到货时，受托方收货员应该检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响医疗器械质量的现象，应及时通知委托方质量管理部门处理。

4.3供货方委托运输医疗器械的，委托方应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知受托方物流部收货人员。

收货人员要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知委托方质量管理部门处理。

4.4受托方收货人员应当查验随货同行单（票）、医疗器械实物以及相关的医疗器械采购记录。

4.4.1无随货同行单（票）或无采购记录的应当通知委托方质管部处理；4.4.2随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、医疗器械的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并具有加盖供货单位医疗器械出库专用章原印章（与备案的出库章一致）这些资料与采购记录以及本企业实际情况不符的，通知委托方质管部并拒收。

4.4.3收货过程中，应当依据随货同行单（票）核对医疗器械实物。

随货同行单（票）中记载的医疗器械的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与医疗器械实物不符的，应当拒收，并通知委托方质管部处理。

4.4.4对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、医疗器械实物不符的，应通知委托方采购部处理，经向供货单位核实确认后，由供货单位重新提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；4.4.5对于随货同行单（票）与采购记录、医疗器械实物数量不符的，经向委托方采购部确认后，由采购部调整采购数量，重新发送采购订单后，方可收货；4.4.6供应商对随货同行单（票）与采购记录、医疗器械实物不相符的内容不予确认的，到货医疗器械应当拒收，存在异常情况的，报委托方质量管理部门处理。

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械采购是医疗机构的基本服务之一。

对于医疗机构来说，医疗器械采购的质量、安全和有效性均是至关重要的。

作为采购环节的领头羊——采购收货验收，其管理质量直接决定了医疗器械采购质量的高低。

因此，医疗器械采购收货验收的管理制度显得尤为重要。

本篇文章旨在探究和建立一套医疗器械采购收货验收的管理制度，以促进医疗器械采购质量的提高。

二、医疗器械采购收货验收的管理制度实施目的1、保障医疗器械质量合格。

2、确保医疗器械采购过程的透明性和规范性。

3、防止与医疗器械采购有关的贪污、腐败等现象出现。

4、维护医疗机构客户的病人的安全利益。

5、减少医疗机构的不必要开支，实现采购成本控制和降低日常运营成本。

6、提高医学科学研究的水平和医疗机构的内部管理水平。

三、医疗器械采购收货验收的管理制度主要内容1、采购前期准备。

医疗机构应根据自身需求制定采购计划，列出采购清单，明确采购需求及具体要求，同时还应该对供应商进行调查，确定可靠合法的供应商，为后续采购工作打下良好的基础。

2、合同签订。

在双方协商确认的基础上，制定详细的采购合同，明确各自的权利和职责，包括质量、数量、价格、供货时间、保修期等。

3、采购程序。

根据采购计划和采购合同，由采购员向供应商发出采购订单，同时与供应商协商和确认交货和验收的时间及地点，确保采购程序的顺利进行。

4、采购收货验收。

采购接货时，采购员应进行现场核实，确认货物的品种、数量、包装和质量等信息是否与合同规定一致，并验收货物的包装是否完好、物品是否正常。

如有问题，需现场与供应商进行协商解决。

5、验收标准。

根据我国国家、行业、地区、企业等现行的有关采购、质量、技术规范、标准，收货验收时应比对产品确切的质量标准，拒单在标准质量范围内，收货越界的则立即退货，并要求供货商承担责任。

6、验收结果处理。

如果符合验收标准，可签收；如果不符合标准，应当同时向供应商提出处理意见和要求，并记录相关内容，在交货单、验收单及物料入库登记簿上填写相关内容，并退回不合格品或要求供应商进行调整。

医疗器械出入库管理制度一、目的为规范公司医疗器械产品的出入库管理，确保医疗器械产品的质量和安全，根据国家相关法律法规和标准，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司经营的所有医疗器械产品的出入库工作。

三、职责仓储部：负责医疗器械的出入库、存储、出库复核等工作。

质量部：负责医疗器械的验收工作。

四、入库制度1.入库验收：仓储部在收到医疗器械产品后，应立即通知质量部相关人员进行入库验收。

2.仓管员依据验收的结果，及时将医疗器械产品存放至仓库相应的区域。

3.验收结果为合格的，将产品移至合格区域相应存放位置；验收结果为不合格的，注明不合格事项，将产品移至不合格区域；产品经判定需退货的，将产品移至退货区；需销毁的，经审批后按有关规定记录并销毁处理。

4.仓管员应当及时将验收合格的医疗器械入库登记；5.入库记录应当包括：①医疗器械的名称、型号、规格、数量；②医疗器械注册证编号或者备案编号；③医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；④医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、入库日期；⑤医疗器械唯一标识（若有）。

五、出库制度1.销售部门制作销售订单时，应核对订单中的产品信息是否与库存信息一致，如不一致应及时与仓储部沟通。

2.医疗器械出库遵循“先进先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。

3.仓储部接到销售订单时，在医疗器械出库前，仓管员应当进行出库复核，并建立出库复核记录。

4.出库复核记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、单位、数量，购货者、出库日期、医疗器械唯一标识（若有）等内容。

5.仓管员发现有下列情况之一的不得出库，并报告质量部相关人员处理：①医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；②标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；③医疗器械超过有效期；④存在其他异常情况的。