亮丙瑞林微球质量标准

醋酸亮丙瑞林缓释微球联合曼月乐环治疗子宫腺肌症42例临床观察作者：蓝莹肖慧莲来源：《中国民族民间医药·下半月》2015年第11期【摘要】目的：观察同时应用醋酸亮丙瑞林缓释微球与曼月乐环宫内节育器治疗子宫腺肌症的临床疗效。

方法：选择子宫腺肌症患者84例，随机分为对照组和治疗组，每组42例。

对照组采用醋酸亮丙瑞林缓释微球进行治疗；治疗组采用醋酸亮丙瑞林缓释微球与曼月乐环宫内节育器联合实施治疗。

结果：治疗组出现不良反应的人数明显少于对照组；子宫腺肌症治疗效果明显优于对照组。

结论：采用醋酸亮丙瑞林缓释微球与曼月乐环宫内节育器治疗子宫腺肌症的临床效果显著，值得临床推广应用。

【关键词】醋酸亮丙瑞林缓释微球；曼月乐环宫内节育器；子宫腺肌症【中图分类号】R711.74 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）22-0086-01本次对子宫腺肌症患者应用醋酸亮丙瑞林缓释微球与曼月乐环宫内节育器联合治疗的效果进行对比研究。

具体报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择2012年7月至2014年7月在我院治疗的子宫腺肌症患者84例，按随机数字法分为对照组和治疗组，每组42例。

对照组中经产妇25例，未产妇17例；年龄24～49岁，平均年龄（35.1±0.4）岁；子宫腺肌症患病时间1～14个月，平均患病时间（4.7±1.3）个月。

治疗组中已产妇26例，未产妇16例；年龄22～48岁，平均年龄（35.3±0.5）岁；子宫腺肌症患病时间1～16个月，平均患病时间（4.5±1.2）个月。

两组上述各项指标比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法治疗组：在月经第一天注射醋酸亮丙瑞林缓释微球（北京博恩特药业有限公司；国药准字：H20093809），每次3.75mg，每月一次，共治疗三个月，在第三针同时上曼月乐环（Bayer Schering Pharma Oy；批准文号：J20090144）[1]。

8临床上患儿性早熟主要是指8岁前乳房发育或10岁前月经初潮，研究发现，性早熟的发病率约为1/5000～1/10000[1]。

特发性性早熟（ICPP）临床上又称为中枢性性早熟，主要是由于下丘脑的敏感性降低，特别是对性激素的负反馈不敏感，进而使促性腺激素释放激素过早分泌增加，是女性患儿性早的最常见病因[2]。

临床上ICPP 的主要危害是由于生长期缩短造成的患儿成年身高较低。

此外，性早熟患儿过早的性特征亦可能造成患儿心理困扰，甚至发生心理障碍，对患儿、家庭及社会均造成不同程度负担。

目前临床上ICPP 的主要治疗方案为通过促性腺激素释放激素激活剂（GnRHa）的竞争抑制降低性激素分泌，抑制垂体-性腺轴功能，进而减少性激素分泌[3]。

醋酸亮丙瑞林是目前临床上用于治疗子宫内膜异位症、子宫平滑肌瘤等疾病的GnRHa，其同样可用于治疗ICPP。

为此，本研究探讨醋酸亮丙瑞林治疗ICPP 的疗效，比较治疗前及治疗6月后骨龄指数、性激素、子宫大小、卵巢容积的变化以及不良反应发生的情况。

1　对象与方法 1.1　研究对象选取2019年10月至2020年12月在我科就诊的20例诊断为ICPP 的患儿为研究对象。

年龄在7～10 （8.35±1.09）岁，病程4～12月（7.60±2.56）月；青春期发育程度Tanner 分期：B2期、B3期分别为8例，B4期为4例；体质量指数(BMI)正常者5例，肥胖者5例，超重者10例。

纳入标准：（1）诊断符合《中枢性（真性）性早熟诊治指南》[4]；（2）临床表现为8岁前乳房发育或10岁前月经初潮；（3）骨龄与实际年龄相差＞1岁。

排除标准：（1）合并影响患儿生殖发育的疾病（诸如甲状腺功能低下、营养不良、侏儒、泌尿生殖系统发育不良）等；（2）明确为继发性性早熟合并严重脏器疾病的患儿；（3）依从性差不能遵医嘱完成治疗者。

1.2　研究方法所有患儿均给予醋酸亮丙瑞林微球（上海丽珠制药有限公司，国药准字H20093852，规格3.75 mg）皮下注射治疗：具体方法如下。

醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果【摘要】目的研讨醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果。

方法取2022年5月-2023年5月我院性早熟患儿80例，随机分成：对照组、观察组（各40例）。

对照组知柏地黄丸治疗，观察组醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗，比较两组的临床疗效。

结果观察组E2、LH、FSH均低于对照组；子宫容积、左/右卵巢容积也低于对照组（P＜0.05）。

结论对于小儿性早熟，采用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗，能显著改善其激素水平和子宫、卵巢状况。

【关键词】醋酸亮丙瑞林缓释微球；小儿性早熟；雌激素；子宫容积；左/右卵巢容积儿童性早熟主要有两种，一种是中枢性，另一种是外周性[1-2]。

女性的性早熟在临床上比较普遍，主要是由于女性的下丘脑会产生一种促性腺激素，刺激了性腺的生长和分泌，从而引起性腺的增大和第二性征的异常。

如果在初期得不到有效的处理，就会导致骨骺闭合，对身高产生一定的影响，并且还会使孩子产生恐惧、自卑等情绪，从而导致孩子的身心健康受损。

因此，预防和控制孩子的性早熟是一个非常值得关注的问题。

醋酸亮丙瑞林缓释微球属于与促黄体生成激素释放激素相似的成分，其可以减轻腺垂体的敏感性，降低促黄体生成素生成，对于性早熟的治疗有着良好效果。

基于此，本文将以此药为研究重点，并全面分析其对小儿性早熟的疗效。

现分析如下。

1资料与方法1.1一般资料取2022年5月-2023年5月我院性早熟患儿80例（均为女），随机分成：对照组、观察组。

组间资料对比：P＞0.05。

具体如表1。

表1 资料比较（n,%；±s）组别例数年龄范围（岁）平均年龄（岁）病程（年）平均病程（年）对照组405-10 6.20±0.591-6 3.20±0.65观察组405-11 6.19±0.581-6 3.19±0.62x2/t0.0150.326P0.5960.8451.2方法1.2.1对照组对照组知柏地黄丸治疗，此药2次/日，单次剂量为8粒。

Mod Diagn Treat现代诊断与治疗2019Sep30(18)•322b坤泰胶囊联合醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症临床疗效观察陈松灵(永城市妇幼保健院妇产科，河南永城476600)摘要：目的观察坤泰胶囊联合醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症临床应用效果。

方法选取2015年2月~2016年2月本院诊治的子宫内膜异位症患者66例，将其随机分为对照组和观察组各33例。

对照组使用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,观察组使用坤泰胶囊联合醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗。

对比两组疗效、性激素水平、疼痛程度以及不良反应发生情况。

结果观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组黄体生成激素、雌二醇及卵泡生成激素水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后VAS评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论坤泰胶囊联合醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症疗效显著，可有效降低机体内性激素水平，减轻疼痛症状,且不良反应较少。

关键词:子宫内膜异位症;坤泰胶囊；醋酸亮丙瑞林缓释微球；性激素水平中图分类号:R711.71文献标识码:B文章编号:1011-8174(2019)18-3221-02子宫内膜异位症是临床常见的妇科疾病，其主要是由于有活性的内膜细胞种植在子宫内膜以外位置而形成的疾病，该病的治疗方式包括药物保守治疗、手术治疗及替代治疗等,其中药物治疗是较为常用的治疗手段〔切。

复方口服避孕约是治疗该病的常用药物，但近年来有研究发现子宫内膜异位患者机体内较高的雌激素水平，可改善其临床症状叫基于此，本研究就坤泰胶囊联合醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症临床应用效果进行观察分析。

现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取2015年2月~2016年2月本院诊治的子宫内膜异位症患者66例,将其随机分为对照组和观察组各33例。

H E I L O N G J I A N G M E D I C I N E A N D P H A R M A C Y O c t.2018，V o l.41 N o.4•129 •注射用醋酸壳丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症患者的疗效①金惠敏(安阳市肿瘤医院妇科，河南安阳45500)摘要：目的：研究子宫腺肌症患者采用注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗的疗效。

方法：选取 2015 -10~2017 -07我院子宫腺肌症患者94例，依照治疗方案不同分为观察组（n=47)和对照组（n=47)。

对照组采用注射 用醋酸亮丙瑞林微球治疗，观察组采用注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗。

比较两组疗效、治疗前 后月经量、子宫体积、痛经程度、生活质量。

结果:观察组治疗总有效率91.49% (43/47)高于对照组70.21% (33/47),差异有 统计学意义（P< 0.05);治疗后观察组月经量少于对照组，子宫体积小于对照组,视觉模拟量表（V A S)评分低于对照组，健康 状况调查量表（S F-36)评分高于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05)。

结论：注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫 内节育系统治疗子宫腺肌症疗效显著，能有效减少患者月经量，缩小子宫体积，缓解痛经，改善生活质量。

关键词：子宫腺肌症；注射用醋酸亮丙瑞林微球;左炔诺孕酮宫内节育系统；月经量中图分类号：R711.74文献标识码：B文章编号=1008 -0104(2018)04 -0129 -02子宫腺肌症是指子宫内膜纤体及子宫间质入侵 到子宫肌层形成的弥漫性或局限性病变，约50%合 并子宫肌瘤，多发于40〜60岁女性m。

其临床主要 表现为月经量增多、经期延长、痛经、子宫均勻性增 大等，严重影响患者生活质量。

子宫切除为其根治 手段，但对年轻及有生育要求的患者难以接受，目前 临床主要采用口服避孕药、介入、手术等方式治疗，以缓解患者疼痛，但效果欠佳[23]。

一种注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的制备工艺随着医学技术的不断发展和进步，注射用缓释微球已经成为了一种越来越受欢迎的药物制剂形式。

缓释微球可以缓慢释放药物，从而延长药效时间，减少药物的副作用，提高治疗效果。

在这种趋势下，醋酸亮丙瑞林缓释微球的制备工艺也越来越受到关注。

本文将介绍一种注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的制备工艺。

一、实验材料1、醋酸亮丙瑞林2、聚乙烯醇（PVA）3、聚乙烯醇聚丙烯酸酯（PVA-PA）4、聚乙烯醇聚乙烯醚（PVA-PEG）5、硬脂酸镁6、十二烷基硫酸钠（SDS）7、聚乙二醇（PEG）8、双乙酰丙二酸二乙酯（DEHP）9、甲醇10、乙酸11、去离子水二、制备方法1、制备醋酸亮丙瑞林微球将醋酸亮丙瑞林溶解于甲醇中，加入聚乙烯醇（PVA）作为稳定剂，搅拌30分钟，制备出醋酸亮丙瑞林微球。

2、制备醋酸亮丙瑞林缓释微球将醋酸亮丙瑞林微球、聚乙烯醇聚丙烯酸酯（PVA-PA）、聚乙烯醇聚乙烯醚（PVA-PEG）、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠（SDS）、聚乙二醇（PEG）和双乙酰丙二酸二乙酯（DEHP）混合，加入乙酸调节pH值，搅拌30分钟，制备出醋酸亮丙瑞林缓释微球。

三、实验结果经过制备，得到了一种粒径均匀、形态良好的醋酸亮丙瑞林缓释微球。

扫描电子显微镜（SEM）观察结果显示，微球呈现出光滑的表面和均匀的粒径分布。

同时，对微球的释放行为进行了研究，结果表明，醋酸亮丙瑞林缓释微球具有较好的缓释效果，能够缓慢释放药物，延长药效时间。

四、结论本文介绍了一种注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的制备工艺，通过对制备过程的优化，得到了粒径均匀、形态良好的醋酸亮丙瑞林缓释微球。

实验结果表明，该微球具有较好的缓释效果，能够缓慢释放药物，延长药效时间，具有很高的应用价值。

2024年亮丙瑞林微球市场分析现状1. 简介亮丙瑞林微球是一种微球型药物，主要用于治疗特定类型的癌症。

本文将对亮丙瑞林微球市场进行深入分析，包括市场规模、竞争态势、市场趋势和潜在机会等方面。

2. 市场规模亮丙瑞林微球市场在过去几年呈现出稳步增长的趋势。

根据市场研究数据，2019年全球亮丙瑞林微球市场规模达到X亿美元，并预计未来几年将以X%的年均增长率继续增长。

该药物在肝癌治疗中表现出色，占据了亮丙瑞林微球市场的主导地位。

肝癌是全球范围内最常见的癌症之一，因此对亮丙瑞林微球的需求将持续增加。

3. 竞争态势亮丙瑞林微球市场竞争激烈，存在着多家主要制药公司的竞争压力。

目前，市场上已经有多个品牌的亮丙瑞林微球产品，例如A公司、B公司和C公司等。

这些公司通过不断推出新的产品和技术来提高市场份额。

同时，它们还在不断开展研发活动，寻求研究新的适应症和治疗方法，以进一步拓展市场。

在市场竞争中，产品质量和疗效是关键因素。

目前，亮丙瑞林微球的疗效得到了广泛的认可，并且在临床上取得了良好的效果。

因此，质量和疗效优异的产品有望在市场中获得较大的份额。

4. 市场趋势亮丙瑞林微球市场存在一些显著的趋势，这些趋势将对市场的发展产生重要影响。

首先，随着肝癌发病率的增加，亮丙瑞林微球的市场需求将进一步增加。

肝癌已成为全球公共卫生问题，特别是在发展中国家。

这将为亮丙瑞林微球市场提供巨大的潜力。

其次，技术的不断创新将推动市场发展。

制药公司正致力于开发更安全、更有效的亮丙瑞林微球制剂，并尝试将其应用于其他类型的癌症治疗领域。

这将为市场带来新的机会。

另外，市场上出现了一些新的竞争对手。

例如，其他药物和疗法的发展可能会对亮丙瑞林微球市场造成威胁。

因此，制药公司需要密切关注市场动态，及时做出调整以应对竞争。

5. 潜在机会亮丙瑞林微球市场存在一些潜在机会，有助于市场进一步发展。

首先，开展临床试验和研究，拓展亮丙瑞林微球在其他癌症治疗领域的应用。

2024年亮丙瑞林微球市场规模分析1. 引言亮丙瑞林微球是一种常见的微球型药物，用于治疗癌症、神经系统疾病等疾病。

本文旨在分析亮丙瑞林微球市场的规模，并对其未来发展进行展望。

2. 亮丙瑞林微球市场现状2.1 市场概况亮丙瑞林微球市场是一个处于快速增长阶段的新兴市场。

亮丙瑞林微球的疗效显著，市场需求不断增加。

目前，市场上已有多家企业生产亮丙瑞林微球，并且市场竞争激烈。

2.2 市场规模亮丙瑞林微球市场的规模持续扩大。

根据市场调研数据显示，亮丙瑞林微球市场在过去几年里年均增长率超过20%，预计未来几年仍将保持较高的增长速度。

3. 影响亮丙瑞林微球市场规模的因素3.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的不断加深，患癌症、神经系统疾病等疾病的风险也逐渐增加。

亮丙瑞林微球作为一种重要的治疗药物，受益于人口老龄化的趋势，市场需求也随之增加。

3.2 医疗技术的进步随着医疗技术的不断进步，亮丙瑞林微球的治疗效果得到了进一步提升。

越来越多的医疗机构开始使用亮丙瑞林微球进行治疗，这也为市场规模的扩大提供了有力支持。

3.3 新药研发和临床试验随着科技的发展，新的药物不断涌现。

新药的研发和临床试验对于亮丙瑞林微球市场的规模具有积极的影响。

新药的不断推出将吸引更多的患者和医疗机构使用亮丙瑞林微球。

4. 亮丙瑞林微球市场的发展前景4.1 市场机遇亮丙瑞林微球市场面临着广阔的发展机遇。

随着医疗水平的提高，亮丙瑞林微球的应用领域将进一步扩大。

市场需求的增加将带动亮丙瑞林微球市场的规模持续扩大。

4.2 市场挑战亮丙瑞林微球市场也面临一些挑战。

首先，价格竞争激烈，厂商需要通过提高产品质量和服务水平来保持竞争力。

其次，政府监管的不断加强也对市场发展产生一定的影响。

4.3 发展策略为了应对市场挑战，企业可以采取多种发展策略。

首先，加大研发投入，不断提高亮丙瑞林微球的疗效和安全性。

其次，积极拓展市场，加强与医疗机构的合作，提高产品的市场份额。

临床医学研究与实践2022年2月第7卷第5期DOI :10.19347/ki.2096-1413.202205023作者简介：陈娟（1987—），女，汉族，江苏盐城人，主治医师，学士。

*通讯作者：王蔚，E -mail :1902204952@.Clinical effect of laparoscopic surgery combined with leuprorelin in thetreatment of patients with endometriosisCHEN Juan,WANG Wei*(Sheyang County People's Hospital,Yancheng 224300,China)ABSTRACT:Objective To explore the clinical effect of laparoscopic surgery combined with leuprorelin in the treatment of patients with endometriosis.Methods A total of 50patients with endometriosis treated from January 2018to December2019were selected as the research objects.The patients were randomly divided into control group and observation group,with 25cases in each group.The control group was treated with laparoscopic surgery,and the observation group was treated with laparoscopic surgery combined with leuprorelin.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results There was no significant difference in the total effective rate of treatment between the two groups (P >0.05).After treatment,the levels of sICAM-1,VEGF and sflt-1in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant (P <0.05).The recurrence rate in the observation group was 4.00%,which was lower than 32.00%in the control group,and the difference was statistically significant (P <0.05).Conclusion Laparoscopic surgery combined with leuprorelin can reduce the recurrence rate of patients with endometriosis and improve the levels of postoperative sex hormone and related markers,which is worthy of clinical promotion and application.KEYWORDS:endometriosis;laparoscopy;leuprorelin;recurrence腹腔镜手术结合亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症患者的临床效果陈娟，王蔚*（江苏省射阳县人民医院，江苏盐城，224300）摘要：目的探究腹腔镜手术结合亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症患者的临床效果。

亮丙瑞林治疗后和未用药物治疗后卵巢内膜异位症复发的比较【摘要】目的：探讨卵巢内膜异位症采用亮丙瑞林治疗后和未用药物治疗后，患者的复发情况。

方法：选择2020年1月至2021年12月期间本院收治的卵巢内膜异位症者70例，按不同时间给予不同治疗分组对照研究，将2020年1月至2020年12月35例患者腹腔镜治疗后未用药物治疗作为对照组，将2021年1月-2021年12月35例患者腹腔镜治疗后给予亮丙瑞林治疗作为观察组，对比两组复发情况。

结果：观察组复发率均低于对照组，差异明显（P<0.05）；观察组生活质量高于对照组，差异明显（P<0.05）。

结论：腹腔镜下卵巢子宫内膜异位症患者术后采用亮丙瑞林治疗后的效果显著，可有效减少患者复发，提高其生活质量，临床应用价值较高。

【关键词】卵巢内膜异位症；亮丙瑞林；复发；生活质量；临床效果子宫内膜异位症是属于妇科的复杂性疾病，是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔其它部位，它在卵巢部位发生后就会局部出血、黏连，形成囊肿压迫正常的卵巢组织甚至破坏正常的卵巢组织，长期就会形成比较大的卵巢囊肿，压迫了正常卵巢组织，导致卵巢功能的下降[1]。

子宫内膜异位症对卵巢正常卵泡有一定影响，且这些影响随着月经周期的逐渐发生而会越来越重，导致患者容易出现卵巢功能的提前减退甚至卵巢早衰的发生。

腹腔镜手术是首选的手术，这一治疗方法已被临床大量研究证实。

但手术会在剥离卵巢囊肿的同时带走正常卵巢组织，一些微小病灶还可能无法根除。

而术后采用亮丙瑞林治疗，将会消除术无法清除的微小病灶，达到巩固手术效果的作用。

故我院针对2020年1月至2021年12月期间本院收治的卵巢内膜异位症者按不同时间给予不同治疗分组对照研究，主要探讨亮丙瑞林治疗后卵巢内膜异位症者应用效果，现将结果报道如下：1.研究资料及方法1.1研究资料选取我院2020年1月至2021年12月期间本院收治的卵巢内膜异位症者70例，按不同时间给予不同治疗分组对照研究，其中对照组（2020年1月至2020年12月采仅采取腹腔镜治疗）患者35例，年龄在26-40岁,平均(33.23±3.71)岁。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性分析方莉（罗田县人民医院，湖北罗田438600）作者简介：方莉，女，本科，主治医师。

【摘要】目的分析小儿性早熟应用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗的临床疗效。

方法选取2018年5月—2019年5月我院收治的76例性早熟患儿，将其按照随机数字表法均分为对照组和观察组，对照组应用醋酸甲地孕酮治疗，观察组在此基础上加用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗。

比较2组治疗前后性激素水平、卵巢容积、生长指标及不良反应发生率。

结果观察组治疗后FSH 、LH 、E 2水平均低于对照组，且观察组左卵巢、右卵巢容积、骨龄低于对照组，身高高于对照组，差异均有统计学意义（P <0.05）；2组不良反应发生率对比无明显差异（P >0.05）。

结论小儿性早熟应用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗能有效降低患儿的性激素水平，抑制其第二性征异常发育，且有一定的安全性，值得推广。

【关键词】小儿性早熟醋酸亮丙瑞林性激素生长指标不良反应DOI ：10.19435/j.1672-1721.2020.35.029小儿性早熟是指男孩10岁前开始性发育，女孩8岁前第二性征发育或10岁前月经来潮，根据对临床性早熟患儿的观察发现女孩比较多见，其发生率约为男孩的9倍，但是在性早熟男患儿中其中枢神经系统异常的发生率比较高，主要分为中枢性小儿性早熟及外周性小儿性早熟。

目前临床中对于小儿性早熟的发病原因还没有明确，但有资料显示光照过度是重要原因之一，并且有关专家认为性早熟的患儿其骨骼增长的速度较快，不仅会加快骨骺融合还会对其身高造成一定的影响，另外不利于患儿心理及生理的发育，所以有效的治疗非常重要[1]。

本次研究主要对性早熟患儿应用注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的疗效进行了分析。

1资料与方法1.1一般资料选取2018年5月—2019年5月收治的76例性早熟患儿，均为女童，按照随机数字表法将其均分为对照组和观察组，每组各38例。