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病例对照研究的设计原理
1、病例对照研究设计原理
临床医学研究中，病例对照研究是一种常见的设计，它是将病人和非病人或病人和病人之间进行比较的研究设计，用来研究因果关系。
病例对照研究在医学研究中，应用十分广泛，用来评估暴露因素(例如药物、生物制品、辐射暴露、行为)和疾病之间的关系。
病例对照研究的设计原理包括：
1、比较组的相关性：病例与正常对照组的联系能够有效的鉴别因果关系对病症的影响。
2、比较组的类似性：研究如果涉及几组病例，比较组中的病例应尽可能的相似，以到达更定的结论。
3、采样规模的充分性：病例和对照组的总体数量最好足够大，使得少量变异也能在整体发现。
4、暴露因素的独立性：在病例对照研究中，被评估的因素一般被认为是在研究结果发生之前就已存在的，以确保测定的暴露因素与结果之间有可控性的因果关系。
5、调查方法的准确性：研究的调查和采集的数据要综合、准确、可靠，以提高研究结果的准确性。
病例对照研究是用来证实因果关系的常用研究设计，对检测新药物、定位病原体等都有重要意义。
传统的病例对照研究设计结构要求得到暴露比照组和未暴露比照组之间会遭受某种因果关系的事实。
正是基于病例对照研究设计原理，大多数药物上市前的临床研究方法和结果都以病例对照研究的形式反映出来。
第五章、病例对照研究case-control study华中科技大学同济医学院叶临湘第一节、基本原理一、概念选定患有某病和未患某病的人群，分别调查其暴露(如环境因素、遗传因素、内分泌作用以及保护因子的缺乏等)于某个危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及关联程度大小的一种观察研究方法。
暴露或特征病例组对照组合计+ –acbda+b=n1c+d=n0合计a+c=m1b+d= m 0A+b+c+d=t病例对照研究资料整理表二、特点✹1、从果到因的研究✹2、由回顾调查获得暴露资料✹3、一次病例对照研究可以研究许多因素✹4、病例对照研究的本质符合队列研究设计原理第二节、病例对照研究的分类（一）、按目的分类：探索性的、检验性的（二）、按设计分类：1、病例对照不匹配：2、病例对照匹配：（1）频数匹配（frequency matching)要求配比的因素所占的比例，两组一致。
（2）个体配比（individual matching)以个体为单位匹配。
3、病例对照研究的衍生类型（1）.巢式病例对照研究(nested case-control study)（2）.病例-队列研究（case-cohort study）（3）.单纯病例研究（case only study）（4）.病例交叉研究(case-crossover design)。
（5）.病例-时间-对照设计(case-time-control design)。
四、用途1、探索疾病可疑的危险因素。
2、深入检验某个或某几个病因假设。
3、评价防治措施的效果。
4、用于疾病预后因素的比较：第三节：实例第四节、病例对照研究的设计与实施一、提出病因假设：二、研究类型的选择.1.配比因素的确定已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子2、配比方法三、病例与对照的来源与选择：（一）病例的选择1. 病例内外部特征的限制内部━━患病部位、病理类型、诊断标准。
外部━━年龄、性别、种族。
XX病例对照研究【1】设计原理巢式病例对照研究是将病例对照研究与队列研究的重新组合后形成的一种新的设计思路。
其设计原理是，首先根据一定的条件确定某一个人群作为研究的队列，收集队列中每个成员的有关资料信息和/ 或生物标本，对该队列随访一段时间，将发生在该队列内的疾病的新发病例全部挑选出来，组成病例组，并为每个病例选取一定数量的研究对象作为对照组；对照组均产生于该队列内部，属于其对应的病例发病时尚未发生相同疾病的人，并且按年龄、性别、社会阶层等因素进行匹配（此即危险集抽样），然后分别抽出病例组和对照组的相关资料及生物标本进行检查、整理，最后按病例对照研究（主要是匹配病例对照研究）的分析方法进行资料的统计分析和推论。
【2】设计步骤1. 明确研究目的，确定某一人群作为研究队列2. 收集队列内每个成员的相关信息和生物标本3. 随访一段预定的时间4. 确定随访期内发生的所研究疾病的全部病例组成5. 用危险集抽样为每个病例抽取一定数量的对照组成对照组在每个病例发病同时从队列中按照年龄、性别等匹配情况（危险集抽样）选出一定数量未患该病的人作为对照。
6. 抽取已收集好的两组成员的相关信息和生物标本做必要的化验7•做统计分析计算率和OR获得研究结果并做出结论研究特点：【3】优点缺点巢式病例对照研究是将两种不同的流行病学分析方法相组合的一种新方法，因此它与传统方法相比有一些独特之处。
1. 与传统的病例对照研究相比，巢式病例对照研究比病例对照研究有以下优点：八、、•(1) 巢式病例对照研究中的病例与对照来自于同一队列，因此降低了效应估计时的选择偏倚且可比性好；(2) 巢式病例对照研究中的暴露资料是在疾病诊断前收集的，如果研究结果显示暴露与疾病存在关联，那么该关联与因果推断的时间顺序相符合，而且回忆偏倚小或可以避免，因果联系的推断更有力；(3) 巢式病例对照研究的统计效率和检验效率高于病例对照研究，而且可以计算疾病频率(例如累积发病率)。
病例对照研究的基本原理
病例对照研究的基本原理
病例对照研究（Case-Control Study）是一种广泛用于探索危险因素和某些疾病之间关系的研究方法。
它可以从比较病例组和对照组中两组不同的人群对比中发现令人感兴趣的关系。
病例对照研究的基本原理是，比较病例组（或受试者组）和对照组（或非受试者组）之间暴露与结果（疾病）之间的关系。
病例组是指患有研究疾病的个体，而对照组是指没有患有研究疾病的个体。
两组之间的关系通过比较暴露率来测量。
暴露率是指一个研究疾病的发病率在暴露于某种特定因素的人群中比未暴露于这种特定因素的人
群发病率更高的程度。
病例对照研究的优点是可以在短期内收集大量信息，并且可以有效地避免复杂的研究问题，如由多个复杂的因素及其交互作用引起的影响问题。
另外，病例对照研究可以发现那些较少见的疾病发病的危险因素，以及那些与某一疾病之间的相关性。
但是，病例对照研究也有一些缺点，如受试者的偏见和定性研究设计的缺陷。
例如，研究受试者有时会有偏见，从而影响结果；同时，定性设计也有可能导致偏差。
此外，病例对照研究的另一个缺点是，由于研究者只能收集在病发之前的信息，因此，有时无法排除其他因素，从而导致研究结果的偏差。
综上所述，病例对照研究是一个有效的研究方法，可以有效地发现可能与某一疾病之间有关的危险因素，但也有一些缺点和局限性。
