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办理中药饮片经营许可证的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!办理中药饮片经营许可证的流程如下：1. 了解相关法律法规和政策在办理中药饮片经营许可证之前，需要了解国家关于中药饮片经营的相关法律法规和政策，确保自己的经营活动合法合规。
平顶山市食品药品监督管理局行政职权运行流程图一、行政许可类流程图1. 药品经营许可证（零售）核发与药品经营质量管理规范认证（1）药品经营许可证（零售）核发流程图一、行政许可类流程图1. 药品经营许可证（零售）核发与药品经营质量管理规范认证（2）药品零售企业经营质量管理规范认证（GSP ）核发流程图一、行政许可类流程图2.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发流程图备注：流程图所指的“日”均为工作日一、行政许可类流程图3.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发流程图一、行政许可类流程图4.第三类医疗器械经营企业许可流程图一、行政许可类流程图5．食品经营许可流程图一、行政许可类流程图6.医疗用毒性药品零售企业批准流程图一、行政许可类流程图7.食品生产许可流程图一、行政许可类流程图8．二类精神药品经营（零售）单位指定流程图二、行政处罚类流程图1.一般程序二、行政处罚类流程图2.简易程序三、行政强制流程图1.行政强制措施类流程图三、行政强制流程图2、行政强制执行类流程图四、行政检查类流程图1．对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查流程图四、行政检查类流程图2．对医疗器械的研制、生产、经营、使用进行监督检查流程图四、行政检查类流程图3．药品不良反应报告和监测监督管理流程图四、行政检查类流程图4．对食品生产经营者进行监督检查流程图四、行政检查类流程图5．对查阅、复制医疗器械有关合同、票据、账簿以及其他有关资料流程图五、其他职权类流程图1．医疗器械备案流程图第一类医疗器械产品、生产、第二类医疗器械经营备案流程图五、其他职权类流程图2．餐饮服务食品安全监督量化分级管理等级评定流程图。
连云港市药品（零售连锁）经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3、《药品经营许可证管理办法》；4、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》5、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》6、《连云港市开办药品零售（连锁）企业验收标准实施细则》7、《关于印发药品零售连锁企业核发药品经营许可证工作指导意见的通知》申报材料（一）、连锁总部申办材料1、申请报告。
2、名称预先核准通知书。
3、企业设置申请表（见附件1）。
4、营业场所和仓库: 包括位置示意图、房屋产权或租凭协议、平面布局图，或者与同一投资主体的药品批发企业签订的委托配送协议。
5、计算机系统：包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。
6、质量管理人员配备情况表及相关人员的材料：包括质量负责人、质量机构负责人、与门店数匹配的执业药师和驻店药师等情况（见附件）；相关人员的材料：包括：①身份证、学历复印件；②从业人员简历表；③执业药师、其它药师等资格证书复印件；④执业（从业）药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件；⑤劳动合同（以上复印件均需要提供原件审核）。
7、配送能力的证明：包括运输车辆（冷藏车）的数量和管理等。
8、“八统一”保证措施：包括门店管理协议、门店巡查制度、承诺书等。
9、拟改变经营方式的单体零售药店期未库存盘点表。
10、门店基本情况汇总表（见附件）。
11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
（二）、门店申办材料（与总部材料一起申报的门店只报1、2、3、4、10、11项）1.封面、目录；2.名称核准通知书；3.门店设置申请表（见附件4）。
4.门店负责人、质量负责人、驻店药师的有关材料（包括：①身份证、学历复印件；②从业人员简历表；③执业药师、其它药师等资格证书复印件；④执业（从业）药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件；⑤劳动合同（以上复印件均需要提供原件审核）。
《药品经营许可证》（零售）审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法条例》《药品经营许可证管理办法》《江西省开办药品经营企业暂行办法》二、审批机关市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。
申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
三、《药品经营许可证》（零售）申办程序（一）申办条件1、人员条件（1）申办人应具有中专（含高中）以上文化程度，并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。
（2）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配备至少两名有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，并具有药师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。
上述人员中应有能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量的人员；（3）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员；（4）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督管理部门考核合格的业务人员；（5）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药师以上技术职称的人员；在农村乡镇（含）以下地区的，必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。
以上药学技术人员，应身体健康，年龄一般不超过65周岁，在企业营业时间均必须在职在岗，不得在其他单位兼职；2、营业场所及设施设备条件（1）具有一定规模的经营场所。
《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人：《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申2请人为单位时须提交)3 法定代表人资格审查表、身份证证明原件、复印件4 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、5复印件；处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、6复印件及聘书；（经营类别仅为乙类非处方药除外）拟开办企业的注册地址、仓库地址的地理位臵图及营业场所、7仓库的平面布局图8 所提交材料真实性的自我保证声明9 行政许可申请委托书（非申请人本人申报材料时须提交）注：所有原件审查后均已返还。
受理办承办人：申请人（被委托人）：年月日填报要求与说明1、申请资料均需按Ａ4规格纸张填写打印，申请材料所需复印件应按Ａ4尺寸提供，申请人为企业者应加盖企业公章。
2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。
3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积，不包含非药品区域面积。
4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向；5、地理位臵图应标明所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位臵；6、仓库平面图应标明五区三色：待验药品区、退贷药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。
7、有中药饮片经营范围的，中药饮片库应单独制图。
8、所有复印件应标明“与原件一致”由法人或委托人签字认可。
申办药品零售企业申请表申请人（申请人签名，或申请单位法定代表人签名，盖公章）申请事项《药品经营许可证》（零售）核发法定代表人企业负责人质量负责人处方审核人职业资格／职称拟办企业注册地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟办企业仓库地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟经营方式□零售□零售连锁（选中打√，下同）拟经营类别□处方药□非处方药□乙类非处方药拟经营范围□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品药品经营场所面积（按实际面积）㎡所在普通商业企业的营业面积（按实际面积）㎡药品仓储总面积（按实际面积）㎡中药饮片库（区）面积（按实际面积）㎡营业场所和仓库环境是否配臵了防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备及符合药品特性要求的保管设施□是□否药品经营、办公、生活区域能否相对分开□能□不能在其他商业企业内设立药品零售企业的，是否具有独立的区域□是□否□不涉及普通商业企业销售乙类非处方药的，是否有专门的货架、货柜□是□否□不涉及拟办企业注册地址所在地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要情况（按要求说明实际情况及在此地筹建的理由）仓库是否为共用，如系共用，几家仓库共用，是否实行统一购进、统一管理，统一配送。
药监局药品经营许可证办理流程
一、准备申请材料
1.药品经营企业基本信息
（1）营业执照副本
（2）经营场所证明
2.负责人资质
（1）负责人身份证明
（2）药品经营负责人资格证书
3.药品品种备案
（1）药品品种目录
（2）药品生产许可证明
二、申请材料审核
1.材料初审
（1）药监局对申请材料进行初步审核
（2）确认申请材料的真实性和完整性
2.现场核实
（1）安排工作人员现场核实申请材料
（2）确认申请材料的真实性和合规性
三、技术评估
1.药品储存条件评估
（1）药品储存设施情况评估
（2）确认符合规定的药品储存条件
2.药品销售管理评估
（1）药品销售管理制度评估
（2）确认合规的药品销售管理制度
四、审批
1.审批流程
（1）药监局进行审批流程
（2）根据审批结果决定是否发放药品经营许可证2.发放许可证
（1）审核通过后发放药品经营许可证
（2）通知申请人领取许可证
五、领取许可证
1.领取通知
（1）药监局通知领取时间和地点
（2）确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
（1）携带相关证件领取许可证（2）签收并确认相关信息。
申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》一、法定依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十六条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十三条《药品经营许可证管理办法》第三条、第九条二、申请条件：申请人无违反《药品管理法》第条、第条的情形三、申报材料：（一）药品零售门店（含连锁）提交的材料.《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请表（附件）。
、认证自查报告。
.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《企业名称预核准通知书》。
.拟办企业依法经过资格认定的药学专业技术人员的任命文件或聘书、身份证、学历、情况表（附件、）、个人简历（附件），职工花名册（附件），药学专业技术人员执业资格或职称证明及相关证明材料（离职证明、社保证明）；（注：审原件，交复印件），上岗人员当年健康合格证明。
.加盟连锁店还需提供与零售连锁企业签定的加盟协议书复印件，直营店需提供公司开办分支机构文件。
.企业仓储、验收养护等设施、设备情况表份（附件）。
.营业场所、仓库平面布置图、地理位置示意图及房屋产权或房屋租赁协议复印件，改变房屋用途的，必须经乡镇街道一级政府开具的证明。
由店主在店面内自建的，应符合《内江市食品药品监督管理局关于新开办（含变更经营地址）药品零售企业、连锁门店营业场所面积的补充通知》的要求，并提交住建部门同意搭建的证明材料。
.企业质量管理制度、岗位职责、操作规程文件目录。
.企业组织机构图和各岗位职能架构图份。
.企业保证申请材料各项内容真实性的声明份（模板），附企业法定代表人（企业负责人）的签名，并加盖企业公章的原印章。
.申报资料非法定代表人或企业负责人申报时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书份，授权委托书至少应当包括以下内容（模板）：（）授权事由和授权有效期限；（）申报人身份证复印件；（）授权人（法定代表人）签名。
. 申请材料应完整、清晰，使用纸打印或复印（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）。
《药品经营许可证管理办法》药品经营许可证治理方法（征求意见稿）第一章总则第一条为规范《药品经营许可证》的申领，加大药品经营许可工作的监督治理，按照《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》（以下简称《药品治理法》、《行政许可法》、《药品治理法实施条例》）的有关规定，制定本方法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）、注销、撤销、吊销及监督治理适用本方法。
第三条国家食品药品监督治理局主管全国药品经营许可的监督治理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督治理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）注销、撤销、吊销和日常监督治理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督治理机构开展《药品经营许可证》的监督治理工作。
设区的市级（食品）药品监督治理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督治理部门直截了当设置的县级（食品）药品监督治理机构负责本辖区内药品零售企业发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）、注销、撤销、吊销和日常监督治理等工作。
第四条药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。
药品经营企业应按照《药品经营许可证》核准的内容及国家有关规定，从事药品经营活动。
第二章申领《药品经营许可证》的条件第五条按照《药品治理法》第十五条规定，新开办药品批发企业，应符合以下条件：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）企业、企业所有从业人员无《药品治理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；（三）应当设置质量治理机构，负责药品质量治理工作；（四）应当设置专门的物流治理部门，负责物流中心的运营治理；（五）应配备与其经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量治理机构负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师，并有一年以上药品经营质量治理工作经历；（六）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的仓库。
审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。
《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
办理中药饮片经营许可证的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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《药品经营许可证》核发办理指南《药品经营许可证》办理指南1 范围（必备）本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。
本标准适用于《药品经营许可证》的办理。
2 规范性引用文件（可选）下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
3 事项类别（必备）行政许可4 审批编号（必备）（由政务办统一编号。
）5 审批单位（必备）沈阳市食品药品监督管理局6 审批对象（必备）（符合办理事项业务条件的对象。
）7 审批依据（必备）一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
二、《药品经营许可证管理办法》第三条设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
第八条（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．拟办企业组织机构情况；4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
8 办理条件（必备）（应填写办理本业务前需要办理的事项或者应满足的条件。
）办理工商营业执照9 办理方式（必备）网上申请、前台受理、现场勘验、领导审批、发证公示10 审批申办材料（必备）1.药品经营许可证申请审查表；2.营业执照；3.拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的身份证件、学历证明、执业资格证或职称证复印件及个人简历4.拟设经营场所和仓库的房屋产权或使用权证明、设施设备情况及平面布置图。
5.拟办企业质量管理文件目录。
注：1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；3.申报材料真实性自我保证声明。
11 流程图（必备）（具体办理流程“三证合一”）12 审批程序（必备）企业在外网客户端进行网上申请，预审通过后到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，后台进行现场勘验，报领导审批，发证、公示。
13 审批内容（必备）审批单位对受理事项的审核、审批内容。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。
14 办理时限（必备）法定时限：30个工作日承诺时限： 6个工作日15 收费款项（必备）不收费16 重要提示（可选）无17 联系信息（必备）业务电话：投诉电话：沈阳市食品药品监督管理局：办公地址：沈阳市政务服务中心（沈河区市府大路260号）一楼食药监窗口申报网址：.112:9091/psout公示网址：沈阳市食品药品监督管理局官网附录A（可选）（资料性附录）（该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。
）XXXXXXXX公司筹建开办药品零售企业申请材料XXXX年XXXX月XXXX日申请材料目录1．《药品经营许可证》申请审查表2．工商营业执照3．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 4．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 5．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 6．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 7．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 8．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 9．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 10．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX11. XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 12．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX注：企业根据自身实际情况增加或减少审批材料受理编号：《药品经营许可证》申请审查表（XXXX）拟办企业名称：XXXXXXXXXX申请人：XXXXXX填报日期：XXXX年XXXX月XXXX日受理部门：沈阳市食品药品监督管理局受理日期：年月日沈阳市食品药品监督管理局印制企业基本情况主要设施设备目录上岗人员名单审批意见拟任企业负责人、质量负责人兼驻店药师简历及身份证明授权委托书委托方：法定代表人（企业负责人）：身份证号：受托方：身份证号：工作单位：职务：联系电话：兹委托XX办理《药品经营许可证》XX事宜。
具体授权范围如下：1、代委托方接受行政机关依法告知的权利。
2、代委托方提交申请材料的权利。
3、代委托方在行政许可材料及相关文书上签字。
4、代委托方接受行政许可决定。
5、其它权利：委托期限：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方单位盖章：被委托方（签字）：法定代表人（负责人）签字：年月日年月日附：委托方法定代表人（负责人）和受委托方身份证复印件十八、审查标准沈阳市开办药品零售企业验收实施细则第一章总则第一条为规范《药品经营许可证》的申领，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》和《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》的有关规定，制定本细则。
第二条药品零售企业的《药品经营许可证》的核发、换证和变更适用本细则。
第三条申请开办零售药店必须注册为企业性质。
个人独资企业性质的药品零售企业变更出资人或企业负责人时，须重新核发《药品经营许可证》。
第二章机构与人员第四条药品零售企业应根据经营规模和管理需要，设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作，药品零售连锁企业应设置质量管理机构，连锁门店和其他药品零售企业应配备专职质量管理人员。
第五条药品零售企业法定代表人或企业负责人、质量负责人应无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形，药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。
第六条药品零售企业质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验。
药品零售连锁企业（总部）质量负责人应具有药师（含中药师）或药学相关专业助理工程师以上技术职称。
跨地域的连锁企业质量负责人应是执业药师。
药品零售连锁企业（总部）质量管理机构负责人应具有执业药师资格。
在县以上地区经营处方药的药品零售企业（单体药店、连锁门店）质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称或中专以上药学或相关专业学历，在县以下地区经营处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称。
经营非处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称，在县以下地区也可以是经过60学时培训考试合格的药学技术人员。
经营乙类非处方药的规定见第十九条。
以上人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
第七条经营处方药的药品零售企业应按要求配备与其经营类别和经营范围相适应并依法经过资格认定的药学技术人员担任驻店药师，驻店药师上岗前必须经过专业技能知识的上岗考试（执业药师除外），合格后颁发驻店药师上岗证。
只经营非处方药的药品零售企业应按要求配备依法经过资格认定的药学技术人员，上岗前必须经过专业技能知识的上岗考试（执业药师除外），合格后颁发上岗证。
药品零售企业应在申请核发许可证时对驻店药师进行登记，并在开业后将其有效证件在经营场所明示。
驻店药师变更时，应到审批部门进行变更登记。
第八条从事药品验收工作的人员及营业员应具有高中或中专以上文化程度。
如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
第九条药品质量管理工作人员、验收人员及营业员应与所在药品零售企业签订聘用合同，并经专业培训考核合格取得上岗证。
第十条药品零售企业药学技术人员及直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查，建立健康档案。
患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品工作。
第三章设施与设备第十一条药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库。
县以上地区药品零售企业药品仓库面积不得少于30平方米，在县以下地区的仓库面积不得少于20平方米。
药品零售企业应单独设置与经营规模相适应的办公、辅助区域，单体药店的营业场所与仓库必须设在同一地点。
在企业具备固定可靠的药品供应渠道，签定固定供货协议或委托配送协议，药品售出后能得到及时补充前提下，单体药店可不设仓库，但其药品应全部上架或按规定冷藏存放，不得存放在其他区域。
未设置药品仓库的，须有退货药品区、不合格药品区，应有明显标志，实行色标管理。
从药品生产企业直接采购药品的药品零售企业必须设置药品仓库。
药品零售企业自有或租用的营业场所应具有合法证明。
在大型超市、商场或火车站、长途汽车客运站、机场等特定场所内原则上只能设置一家药品零售企业，营业场所应设置有效的隔断，防止交叉污染、保证贮存条件，经营面积以隔断区域内的有效面积计算。
具体规定见本细则第五章。
营业场所和库房内地面和墙壁应平整、清洁。
第十二条拥有2家以上药品零售企业，可以申请开办药品零售连锁企业。
新开办零售连锁企业总部办公场所面积与经营规模相适应。
配送中心（仓库）的建筑面积：连锁门店数量少于10家（含10家）的，不得低于300平方米；连锁门店数量多于10家的，不得低于500平方米。
药品批发企业和零售连锁企业的法定代表人为同一自然人的，零售连锁企业可以委托其批发企业采购、储存、配送药品。
第十三条营业场所应宽敞、整洁、明亮、布局合理，柜台及货架放置应方便营业及购药，各销售柜组标志醒目。
处方药与非处方药应分柜摆放，标志明显；经营非药品的，应设非药品专售区域，药品与非药品分区陈列，并设置明显的非药品专售区域标志。
处方药经营区域不得设计为开架自选形式。
营业、仓库、办公、辅助等区域应分开或分隔，周边环境清洁卫生，无污染源。
在药品营业区显著位置标示处方药的警示语和非处方药的忠告语，明示服务公约，公布辖区药品监管部门和其他相关部门的投诉举报和监督电话，设置顾客意见簿。
同时要在店堂内明示药学技术人员资格证书，营业员应佩带服务卡并标明职称或资格。
