胶囊剂

03
02
制粒时需控制好制粒机的参数，确保颗粒大 小均匀一致。
04
整粒时需注意颗粒的大小和形状，确保符 合要求。
填充时需控制好填充机的参数，确保胶囊 剂的重量和数量准确。
05
06
质检时需认真检查每一批次的胶囊剂，确 保符合质量标准。
03 胶囊剂的质量控 制
质量标准
外观质量
胶囊应整洁、无裂缝、无气泡，颜色均匀。
制备流程
质检
对填充好的胶囊进行质量检查，确保 符合质量标准。
包装
对质检合格的胶囊进行包装，并贴上 标签和说明书。
制备设备
配料设备
用于领取和核对原辅料的 设备，如天平、量筒等。
制粒机
用于将混合好的原料制成 颗粒的设备。
干燥设备
用于去除颗粒中多余水分 的设备，如烘箱、干燥箱 等。
制备设备
整粒机
用于将干燥后的颗粒进行整粒 ，使颗粒大小均匀一致的设备
质检、包装。
明胶胶囊的特点
02
明胶胶囊是传统的胶囊剂型，具有良好的生物相容性和稳定性
，成本较低，制备工艺成熟。
明胶胶囊的应用
03
明胶胶囊广泛应用于药品、保健品、食品等领域，用于包裹各
种药物或活性物质。
实例二：植物纤维胶囊的制备
植物纤维胶囊的制备流程
植物纤维提取、配料、成型、干燥、脱模、清洗、干燥、选丸、 质检、包装。
可能是由于配方或生产工艺不合 理导致，应优化配方和生产工艺
。
04 胶囊剂的发展趋 势与展望
胶囊剂的发展历程
1931年
最早的现代胶囊由明胶制成，由德国制药公司制 造。
1940s
随着二战后抗生素和药物需求的增加，明胶胶囊 的生产得到了快速发展。

胶囊剂的名词解释胶囊剂是一种常见的药品剂型，广泛应用于药店和医疗机构中。

它由一个包含药物的胶囊壳和胶囊内部的药物组成。

本文将对胶囊剂进行详细解释，包括其特点、分类、制备方法和使用注意事项。

一、胶囊剂的特点胶囊剂相对于其他剂型具有以下几个显著特点：1. 药物包装：胶囊剂以胶囊壳为药物包装，可保护药物免受湿气、空气和光线的影响，延长药物的保质期。

2. 施用方便：胶囊剂通常可口服，更易于患者服用。

胶囊外壳的光滑表面和合适的大小使其易于吞咽。

3. 剂型可调：胶囊剂可以根据药物性质的需要来调整剂型设计，例如固体胶囊、液体胶囊和软胶囊等。

4. 药效稳定：胶囊壳能够有效保护药物，减少药物因受潮、氧化等而失去药效。

5. 避免苦味：对于味道较为苦涩的药物，胶囊壳可以掩盖药物本身的味道，提高患者的嗜好性。

二、胶囊剂的分类1. 硬胶囊剂：硬胶囊剂是最常见的胶囊剂型，由两个胶囊壳组成。

胶囊壳通常由明胶或植物纤维素制成，内部装有药物，然后用热封或焊接将两个胶囊壳紧密连接在一起。

2. 软胶囊剂：软胶囊剂相较于硬胶囊剂更为柔软，胶囊壳一般由明胶制成。

与硬胶囊剂一样，软胶囊壳也可分为两个部分，但由于胶囊壳的材质不同，其封口方式一般采用熔炸法。

3. 瓶装胶囊剂：瓶装胶囊剂是一种类似胶囊的剂型，将药物装在瓶中而非胶囊壳中。

药物一般以微小颗粒或粉末形式存在，可以直接从瓶中取用。

三、胶囊剂的制备方法1. 硬胶囊剂制备：硬胶囊壳的制备一般包括成型、填充和封闭三个步骤。

首先，通过加热和抽真空的方式将胶囊壳材料制成特定的形状。

接下来，将准备好的药物填充到一个个胶囊壳中。

最后，使用热封或者焊接等技术将填充好药物的胶囊壳密封。

2. 软胶囊剂制备：软胶囊剂的制备主要包括壳材质的熔化、药液的填充和胶囊壳的封闭。

首先，将软胶囊壳材质在高温下融化，并在模具中形成胶囊的形状。

然后，将液体药物灌入胶囊壳中。

最后，通过熔炸法或其他封口技术，将胶囊壳封口。

四、胶囊剂的使用注意事项1. 严格按照医嘱使用：胶囊剂是一种专门适用于口服用药的剂型，应严格按照医嘱或说明书的指导使用。

胶囊剂的分类
胶囊剂是一种常见的药物剂型，它是将药物填充在胶囊中，通过口服的方式进行药物治疗。

根据胶囊剂的不同特点和用途，可以将其分为以下几类：
1. 硬胶囊剂
硬胶囊剂是由两个半透明的胶囊壳组成，内部填充药物。

这种胶囊剂的优点是易于咀嚼和吞咽，药物释放速度较快，适用于需要快速治疗的疾病。

硬胶囊剂的缺点是不能用于含有水分的药物，因为水分会使胶囊壳变软，影响药物的稳定性。

2. 软胶囊剂
软胶囊剂是由一层柔软的胶囊壳包裹药物，这种胶囊剂的优点是可以容纳含有水分的药物，药物释放速度较慢，适用于需要长时间治疗的疾病。

软胶囊剂的缺点是易于变形，需要在低温下保存。

3. 缓释胶囊剂
缓释胶囊剂是一种特殊的胶囊剂，它可以控制药物的释放速度，使药
物在体内缓慢释放，从而达到长时间治疗的效果。

这种胶囊剂的优点
是可以减少药物的副作用，提高药物的疗效，适用于需要长期治疗的
慢性疾病。

缓释胶囊剂的缺点是制造成本较高。

4. 微粒胶囊剂
微粒胶囊剂是将药物制成微小颗粒，填充在胶囊中，这种胶囊剂的优
点是可以提高药物的生物利用度，减少药物的副作用，适用于需要高
效治疗的疾病。

微粒胶囊剂的缺点是制造成本较高。

总之，胶囊剂是一种常见的药物剂型，根据不同的特点和用途，可以
将其分为硬胶囊剂、软胶囊剂、缓释胶囊剂和微粒胶囊剂等不同类型。

在使用胶囊剂时，应根据药物的特点和患者的情况选择合适的胶囊剂
类型，以达到最佳的治疗效果。

正确服用胶囊剂的方法
胶囊剂是一种常见的药物剂型，通常用于口服给药。

正确地服用胶囊剂可以确保药物在体内的吸收和利用，同时也可以减少不良反应的发生。

以下是正确服用胶囊剂的方法:
1. 如何打开胶囊
打开胶囊的方法有多种，可以使用胶囊剂附带的药匙或者使用手指轻轻掰开胶囊。

使用药匙时，先将药匙插入胶囊的中心，然后用手指轻轻旋转药匙，使胶囊沿药匙边缘打开。

如果使用手指打开胶囊，可以用手指轻轻掰开胶囊的两端，注意不要损坏胶囊内的药物。

2. 如何正确地服用胶囊
将打开的胶囊内的药物倒入适量的温水中，通常可以使用温水、凉水或者果汁等。

然后将药液喝下即可。

注意不要将胶囊内的药物直接吞下，否则可能会对口腔和食道造成刺激。

3. 注意事项
在服用胶囊剂时，还有一些需要注意的事项。

首先，不要将胶囊剂咬碎或咀嚼，否则会使药物在口腔和食道中过早释放，影响药效。

其次，不要使用过热的水来服用胶囊剂，否则可能会使胶囊溶解过快，影响药物的吸收。

最后，如果胶囊剂有特殊的服用要求，例如需要饭后服用，一定要按照医生的建议来服用。

正确地服用胶囊剂可以确保药物在体内的吸收和利用，同时也可以减少不良反应的发生。

1.空心胶囊的选择
空胶囊 号数 容积 （ml ）
000
1.31
00
0.95
0
0.68
10.50Βιβλιοθήκη 20.373
0.30
4
0.21
5
0.11
空胶囊的规格
1.空心胶囊的选择
空胶囊的号数和容积对几种药物的填充重量
空胶囊号数 阿司匹林（g） 000 1.10 00 0.65 0 0.55 1 0.33 2 0.25 3 0.20 4 0.15 5 0.10
3 .胶囊充填

大量生产所用机械
全自动胶囊填充机工作过程示意图
全自动胶囊填充机:
内口 向 图 容注 机 为 物入 器 两 。空 的 个 心两 工 胶个 人 囊进 正 和料 在
(一) .硬胶囊剂的制备
现用的空心胶囊囊体和囊帽的套合方式多是锁口 式，不必封口。若充填为液体，则需用胶浆等封 口。 填充好的胶囊可用纱布包起，轻轻搓滚，以擦去 胶囊外面黏附的药粉。 如在纱布上喷少量液状石蜡，滚搓后可 使胶囊光亮。生产上可使用胶囊抛光机 （如右图所示），连接吸尘器进行抛光， 抛光机上毛刷刷掉黏附在胶囊外面的细 粉，由吸尘器吸走，使胶囊光洁。
石家庄经济学校药剂学
第四节
胶 囊 剂
一. 概
述
（一）胶囊剂的含义和特点 将药物充填于空心胶囊或密封于软 质囊材中制成的固体制剂。

(阿莫西林胶囊、快克胶囊、四季感冒胶囊） （鱼肝油、蜂胶软胶囊 、深海鱼油、卵磷脂）
一. 概
述
优点： (1 ) 掩盖嗅味。 （2）提高药物稳定性。 （3）药物吸收快，生物利用度高。相对于片剂、丸剂，药物分散快、吸 收好。 （4）可弥补其他固体剂型的不足。对含油量高或液态的药物，难以制成 丸剂、片剂，可制成胶囊剂。 （5）可以定时定位释放药物。 缺点： （1）药物的水溶液或乙醇溶液,会使囊壁溶化。 （2）易溶于水的药物及小剂量的刺激性药物，局部用药浓度过高而刺激 胃黏膜。 （3）易风化的药物可使囊壁软化。 (4 ) 吸湿性药物可使囊壁干燥而变脆。

量药物再填充于胶囊中。从填充原理看， （a）、（b）型填充机对物料要求不高， 只要物料不易分层即可；（c）型填充机要
求物料具有良好流动性，常需制粒才可达 到；（d）型适于流动性差但混合均匀的物 料，如针状结晶药物、易吸湿药物等。
• 胶囊规格的选择与套合、封口：应根据药物的填 充量选择空胶囊的规格，首先按药物的规定剂量 所占容积来选择最小空胶囊，可根据经验试装后 决定，但常用的方法是先测定待填充物料的堆密 度，然后根据应装剂量计算该物料的容积，以决 定应选胶囊的号数。将药物填充于囊体后，即可 套合胶囊帽。目前多使用锁口式胶囊，密闭性良 好，不必封口；使用非锁口式胶囊（平口套合） 时需封口，封口材料常用不同浓度的明胶液，如 明胶20%、水40%、乙醇40%的混合液等。
• 空胶囊制备工艺：空胶囊系由囊体和囊帽 组成，其主要制备流程：
• 溶胶→蘸胶（制坯）→干燥 → 拨壳→ 切割 → 整理。
• 一般由自动化生产线完成，生产环境洁净 度应达1万级，温度10~25℃，相对湿度 35%~45%。为便于识别，空胶囊壳上还可 用食用油墨印字。
• 空胶囊的规格与质量：空胶囊的质量与规 格均有明确规定，空胶囊共有8种规格，但 常用的为0~5号，随着号数由小到大，容积 由大到小.
• 冲程法灌装 • 定量管法灌装 • 定量圆筒灌装原理 • 滑块活塞灌装法 • 平板法灌装原理
• 胶囊定向原理1 • 双滑块定量 • 填塞式定量 • 滑块定量法原理 • 间歇插管定量原理 • 连续插管定量法 • 胶囊定向原理2
• 填充方式可归为四种类型，见图：（a）型 是由螺旋钻压进物料；（b）型是用柱塞上 下往复压进物料；（c）型是自由流入物料； （d）型是在填充管内，先将药物压成单位
• 胶囊剂具有如下特点：①能掩盖药物的不 良嗅味、提高药物的稳定性：因药物装在 胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、 光线的影响，对具有不良嗅味、不稳定的 药物有一定程度的遮蔽、保护与稳定作用；

一、实训背景胶囊剂是一种常见的固体制剂，具有剂量准确、服用方便、掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点。

本次实训旨在通过实际操作，使学生掌握胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高学生的实践操作能力和药品生产知识。

二、实训目的1. 熟悉胶囊剂的制备原理和工艺流程。

2. 掌握胶囊剂的制备方法，包括原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。

3. 学习胶囊剂的质量控制方法，包括外观、重量差异、溶出度等指标的检测。

4. 提高学生的实验操作技能和药品生产知识。

三、实训内容1. 实训原理胶囊剂的制备主要涉及原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。

原料一般包括胶囊壳和填充物，胶囊壳由明胶等高分子材料制成，填充物可以是固体、半固体或液体药物。

2. 实训材料与设备材料：胶囊壳、填充物（如药物粉末、颗粒等）、明胶、水、甘油、滑石粉等。

设备：胶囊填充机、胶囊封口机、干燥箱、天平、温度计、显微镜等。

3. 实训步骤（1）原料准备根据药物性质选择合适的胶囊壳，对填充物进行预处理，如干燥、粉碎等。

（2）填充将填充物装入胶囊填充机，调整填充量，使胶囊内药物量符合要求。

（3）封口将填充好的胶囊送入胶囊封口机，进行封口处理。

（4）质量检查对胶囊剂进行外观、重量差异、溶出度等指标的检测。

（5）包装与储存将合格的胶囊剂进行包装，注明生产日期、有效期等信息，并妥善储存。

四、实训结果与分析1. 外观检查本次实训制备的胶囊剂外观饱满，无破损、漏液现象，符合胶囊剂的外观要求。

2. 重量差异检查根据《中国药典》规定，胶囊剂重量差异应符合以下要求：重量差异应在±10%以内。

本次实训制备的胶囊剂重量差异符合要求。

3. 溶出度检查根据《中国药典》规定，胶囊剂溶出度应符合以下要求：30分钟内溶出量应不少于标示量的70%。

本次实训制备的胶囊剂溶出度符合要求。

五、实训总结本次实训使学生掌握了胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高了学生的实践操作能力和药品生产知识。

第十四章 胶囊剂
capsules
1
第一节 概述
一、胶囊剂的含义与分类
1. 含义: 将中药用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空 胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂。
2. 材质: ➢ 空胶囊一般均以明胶为原料制成。 ➢ 甲基纤维素、海藻酸盐、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分
子材料，改变胶囊剂的溶解度或产生肠溶性。 3. 历史演进: ➢ 很久以前，以食物包裹药物。 ➢ 19世纪中叶，法、英两国发明使用软胶囊剂和硬胶囊剂； ➢ 现代，自动胶囊填充机促进了胶囊的工业生产；
10
3.空胶囊的规格和质量
规格:000,00,0,1,2,3,4,5号,共八种. 最常用:0—3号.
由于药物的比重不同,细度,剂量不同,所占体积不同, 要选用 适宜大小的空胶囊, 根据经验试装来定，或参考空胶囊号码装量关系表。
11
(二)药物的填充
1.空胶囊的选择 按药物剂量所占容积选最小的空胶囊。 2.药物的处理 硬胶囊中的药物要求是混合均匀的细粉或颗粒。 药物处理原则： (1)中药剂量小、细料药，粉碎，过6号筛，混匀后填充。 (2)剂量大，部分药材粉成细粉，余药经提取浓缩成稠膏，
30
(四)崩解时限
软胶囊剂在1小时内崩解； 硬胶囊剂在30分钟内崩解； 肠溶胶囊在人工胃液中2小时不崩解，
在人工肠液中1小时全部崩解。 凡规定溶出度试验的胶囊剂可不再检查崩解时限。
(五)定性与定量 (六)卫生标准
胶囊剂不得检出大肠杆菌和其它致病菌
31 含生药原粉者,细菌数不得超过10000个/克.霉菌数<100/克
二.包装
常用玻璃瓶,塑料瓶,铝塑水泡式包装。 易吸潮变质的胶囊剂可在瓶内装入一小袋硅胶作
吸湿剂。 胶囊剂应贮藏在阴凉干燥处。

简述胶囊剂的正确使用方法胶囊剂是一种常见的药物剂型，它由胶囊壳和药物填充物组成。

胶囊剂的正确使用方法对于药效的发挥起着重要作用，下面将为大家简述一下胶囊剂的正确使用方法。

使用胶囊剂前，我们需要了解药物的用途、适应症、剂量以及使用频率等信息。

这些信息通常可以在药品的说明书中找到，如果有不清楚的地方，可以咨询医生或药师。

在使用胶囊剂之前，我们需要先洗手，以保证使用的过程卫生。

然后，取出胶囊剂，注意不要将胶囊剂压碎或损坏，以免影响药效。

如果胶囊剂是胶囊壳和胶囊内药物分开的，我们需要将药物倒入胶囊壳中，并将胶囊壳合拢。

接下来，我们需要选择合适的服用方式。

通常胶囊剂有两种服用方式，一种是口服，另一种是咀嚼。

口服方式是将胶囊剂整粒吞服，可以用水或其他非碳酸饮料送服，注意不要用碳酸饮料，以免影响药效。

咀嚼方式是将胶囊剂咀嚼后再吞服，这种方式适用于一些特殊的药物，如胶囊内药物味道较苦或是需要快速发挥作用的药物。

在服用胶囊剂时，我们要遵循医生或药师的建议，按照规定的剂量和使用频率进行服用。

一般来说，胶囊剂应在饭前或饭后一段时间服用，以保证药物的吸收和发挥作用。

如果遗忘服用一次，不要在下一次服用时一次性补服，应按照正常的服用时间继续使用。

在服用胶囊剂期间，我们要注意观察身体的反应和药物的副作用。

如果出现不适或严重副作用，应立即停止使用，并及时咨询医生。

为了保持胶囊剂的质量和药效，我们需要妥善保存胶囊剂。

一般来说，胶囊剂应存放在干燥、避光、凉爽的地方，远离儿童。

在存放过程中，不要将胶囊剂暴露在高温、潮湿或阳光直射的环境中，以免影响药物的质量。

总的来说，胶囊剂的正确使用方法包括了了解药物信息、洗手、正确装填胶囊剂、选择合适的服用方式、按照剂量和使用频率服用、观察身体反应和副作用、妥善保存药物等方面。

正确使用胶囊剂可以确保药物的有效吸收和发挥作用，从而达到治疗的目的。

在使用过程中，如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师，以确保用药的安全和有效。

胶囊剂的名词解释
嘿，你知道啥是胶囊剂不？胶囊剂啊，就像是一个个小小的魔法盒子！比如说，你看那感冒胶囊，不就是装着能打败感冒这个小怪兽的
魔法药水嘛！
胶囊剂呢，简单来说，就是把药物装在一个小小的胶囊里面。

这胶
囊就像是给药物穿上了一件保护衣，保护着药物一路安全到达我们身
体里需要它发挥作用的地方。

你想想啊，要是没有这层胶囊，那药物
直接暴露在外，可能还没到地方呢，就被其他东西给破坏啦！
咱平时吃药的时候，经常会碰到胶囊剂吧。

你有没有好奇过，它为
啥要做成胶囊的样子呢？这可大有讲究呢！它可以掩盖药物的不良味
道呀，不然那苦苦的药味，多让人难受啊！就像你吃了一颗苦瓜，那
滋味，啧啧。

胶囊剂还能提高药物的稳定性呢，让药物能更好地发挥
作用。

我记得有一次我感冒了，去药店买药，药师就给我拿了一盒胶囊剂
的感冒药。

我当时还问呢：“为啥这个药是胶囊的呀？”药师就笑着说：“这胶囊能让药更好地被你吸收呀，效果更好呢！”我一想，还真是这
么个理儿。

胶囊剂还有不同的类型呢，有硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊就像是一个
坚固的小房子，药物稳稳地待在里面；软胶囊呢，则像是一个柔软的
小口袋，装着那些比较特殊的药物。

总之啊，胶囊剂在我们的生活中可重要啦！它就像是我们健康的小卫士，默默地守护着我们。

所以呀，可别小看了这小小的胶囊剂哦！我的观点就是，胶囊剂虽然看起来不起眼，但真的在药物领域发挥着大大的作用呢！。

胶囊剂是一种常见的固体剂型，它以胶囊为载体，将药物或活性成分包裹在其中，具有许多优点。

本文将从胶囊剂的种类、特点、制备工艺、质量控制等方面进行总结。

一、胶囊剂的种类1. 普通胶囊剂：以明胶为原料，分为硬胶囊和软胶囊两种。

硬胶囊主要用于口服固体药物，软胶囊则适用于油性药物、液体药物和易挥发药物。

2. 纳米胶囊剂：将药物微粒包裹在纳米级胶囊中，具有靶向性强、生物利用度高、毒副作用低等特点。

3. 复合胶囊剂：将两种或两种以上药物或活性成分包裹在同一胶囊中，实现协同作用。

4. 靶向胶囊剂：通过特定的靶向技术，将药物精准地输送至病变部位，提高疗效，降低毒副作用。

二、胶囊剂的特点1. 良好的生物利用度：胶囊剂能够保护药物免受胃酸和消化酶的影响，提高生物利用度。

2. 良好的掩盖性：胶囊剂可以掩盖药物的不良气味，提高患者的依从性。

3. 方便服用：胶囊剂体积小，便于携带和服用。

4. 美观：胶囊剂外观整洁，具有一定的装饰性。

三、胶囊剂的制备工艺1. 明胶提取与纯化：从动物骨骼、皮肤、筋骨等部位提取明胶，经过纯化处理得到药用明胶。

2. 胶囊制备：将药用明胶与适量的辅料混合，通过制粒、干燥、压片、封装等工序制备成胶囊剂。

3. 药物填充：将药物或活性成分填充到胶囊中。

4. 质量控制：对胶囊剂进行外观、含量、崩解度、微生物限度等指标检测。

四、胶囊剂的质量控制1. 胶囊壳质量：胶囊壳应具有良好的物理和化学稳定性，符合药用要求。

2. 药物填充量：药物填充量应准确，保证胶囊剂的有效成分含量。

3. 崩解度：胶囊剂应在规定时间内完全崩解，释放药物。

4. 微生物限度：胶囊剂应符合微生物限度要求，确保患者用药安全。

总之，胶囊剂作为一种常见的固体剂型，具有诸多优点。

在制备过程中，应严格控制质量，确保患者用药安全、有效。

随着科学技术的发展，胶囊剂的应用将越来越广泛，为人类健康事业作出更大贡献。

胶囊剂含义：胶囊剂系指将药物盛装于空硬胶囊或软质的囊材中制成的固体剂型。

胶囊剂中的药物可以是药物细粉也可以是颗粒，还可以是液体，有时根据实际需要还可以加入一定量的赋行剂。

分类：1、硬胶囊剂是固体药物装入硬胶囊壳中而制成的胶囊剂。

2、软胶囊剂是将药物密封在软质胶囊壳中而制成的胶囊剂。

3、肠溶胶囊剂是指胶囊壳只在肠液中溶解释放药物的胶囊剂。

4、包衣缓释、控释胶囊是将不同释药速度的药物颗粒按比例混合装入空胶囊壳中而制成。

5、泡腾胶囊是指将药物加入泡腾赋行剂（如枸橼酸、酒石酸等酸源、碳酸氢钠或碳酸钠等二氧化碳源），以及其他辅料直接或混合制成颗粒填入空胶囊壳中而制成。

硬胶囊特点：1、空囊材主要由明胶制成两节，上节囊帽、下节囊身配套；2、掩盖药物不良气味、服用方便；3、崩解较片剂、丸剂快，生物利用度高；4、提高药物稳定性。

5、可制不同缓释颗粒装胶囊，定时定位释药（药物用高分子材料包衣制成小丸控释药物）；6、注意：液体、易溶性、易吸湿的药物不易制成硬胶囊剂.7、婴、幼儿和昏厥患者不宜吞服；（缺点）8、有些药物不宜制成胶囊剂。

(缺点)软胶囊（胶丸）特点：1、囊材软、可塑、弹性；2、形状大小多样化；3、油及不溶解明胶的液态药物可制成软胶囊;4、固体药物用油调成混悬液制备;5、剂量小，难溶于水的药使其溶于油中制成软胶囊;6、吞咽比硬胶囊更方便。

胶囊剂的制法硬胶囊剂的制法：一、步骤：中药↓←处理(提取、粉碎）细粉或颗粒↓←合适空胶囊规格填充质检↙↓除粉→胶囊的封口→打光→包装→成品二．空心胶囊；1.主要原料：药用明胶: 动物胶原蛋白温和断裂后的产物◆两种来源:骨明胶：脆性大、坚韧、透明度差皮明胶：有弹性、透明度好；两者混合使用提高囊材的胶冻力和粘度.◆两种类型:A型明胶醋法处理制得，等电点PH8-9; B型明胶碱法处理制得，等电点PH4.7-5.0一般生产上用混合胶投料2.辅助原料：●甘油、山梨醇、CMC－Na：—增塑剂，增加胶囊的韧性及弹性，保湿防脆裂；●琼脂—增加胶液的凝结力，减少蘸模后明胶的流动性●食用色素—着色剂，使外观美观以识别●2%二氧化钛—遮光,适于光敏药物及中药●十二烷基磺酸钠—增加光泽●香草醛、香油精—芳香，矫味●尼泊金类—防腐剂，防胶囊霉变●食用油墨＋PEG400 —胶囊上印字目的：改善明胶胶壳易吸水软瘪、易脱水脆裂的理化性质：增加可塑性、坚韧性、弹性、冻力粘度等。

成的固体制剂。
01
特点 02
能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
03
06
可弥补其他固体剂型的不足。
05
定量准确，便于携带和服用。
04
药物在体内起效快、生物利用度高。
2024/1/28
4
发展历程
2024/1/28
01
硬胶囊剂的起源
硬胶囊剂起源于鱼肝油胶丸，自1834年法国的Mothes和 Dublan将液体药物包于由明胶制成的胶囊中创制了硬胶 囊剂以来，至今已有七十多年的历史。
2024/1/28
23
06 胶囊剂的临床应用与前景
2024/1/28
24
临床应用现状
广泛应用
胶囊剂在医药领域应用广 泛，涉及抗生素、解热镇 痛药、维生素及多种慢性 病治疗药物。
2024/1/28
优势突出
胶囊剂具有剂量准确、携 带方便、易于吞服等优点， 深受患者和医生欢迎。
不断改进
随着制剂技术的不断发展， 胶囊剂的品种和规格不断 增加，满足了不同患者的 需求。
16
质量评价标准
2024/1/28
外观 崩解时限 溶出度 水分 微生物限度
胶囊应完整、光洁，无斑点、变形或破裂。
在规定的时间内，胶囊应在规定的介质中完 全崩解。
药物从胶囊中溶出的速度和程度应符合规定。
胶囊的水分含量应在一定范围内，以保证其 稳定性和崩解性能。
胶囊应符合微生物限度标准，以确保用药安 全。
胶囊剂图文PPT课件
2024/1/28
1
目录
2024/1/28
• 胶囊剂概述 • 胶囊剂的种类与制备 • 胶囊剂的优点与局限性 • 胶囊剂的质量评价与控制 • 胶囊剂的包装与储存 • 胶囊剂的临床应用与前景

有缝(压制法、滚膜法)
(不封闭) 固体 半固体
(封闭) 油类、油溶液 乳浊液、混悬液 固体
无缝(滴制法）
第一节 概述
1）硬胶囊剂：将中药提取物、
中药提取物加药材细粉或中药
细粉与适宜辅料制成的均匀粉
末、细小颗粒、小丸、半固体
或液体，填充于空心胶囊中制 成的剂型。
2）软胶囊剂：将中药提取物、
液体药物或与适宜的辅料混匀 后，用滴制法或压制法密封于 软质囊材中制成的胶囊剂。
•原则－根据药物剂量所占容积选择最小的型号
20
第二节 胶囊剂的制备
3.药物填充方法
–填充方法
–填充环境：温度25℃，RH 40%
•手工填充(一般手工填充、硬胶囊分装器)
硬胶囊分装器分装原理示意图
•机械填充(硬胶囊药物填充机)
硬胶囊药物填充机工序流程示意图
排列
校准方向 供给
排出
套合
填充
硬胶囊药物填充机的药物填充方式
胶囊剂的制备
工艺过程与设备
备料
• 本工序包括过 筛、称量等过 程，每批定量 为20万粒。
旋涡振荡筛
工艺过程与设备
湿 法 混 合 制 粒
制颗粒
机
• 包括淀粉浆的配 制、混合与制粒 摇摆颗粒机
工艺过程与设备
热风 循环 烘箱
干燥
整 粒
总混
三维 混合 机
工艺过程与设备
热风 循环 烘箱
干燥
整 粒
总混
三维 混合 机
（动 画）
三、肠溶胶囊剂的制备
•用途
–防止刺激性药物对胃的刺激性 –肠道定位给药
•类型
–硬胶囊或软胶囊
•制法
–甲醛与胶囊直接作用 –胶囊包衣法

简述胶囊剂的正确使用方法胶囊剂是一种常见的药物剂型，具有方便携带、容易服用以及药物稳定性好等优点。

正确使用胶囊剂可以确保药效的发挥和药物的安全性，以下将详细介绍胶囊剂的正确使用方法。

一、选择合适的胶囊剂在使用胶囊剂之前，首先要确保选择的是医生开具的处方药或者是经过合法渠道购买的非处方药。

同时要注意药物的名称、剂量和使用方法，以免发生误用或误服。

二、了解胶囊剂的特点胶囊剂是将药物包装在胶囊中，胶囊通常由明胶或植物纤维素制成，内含药物颗粒或药粉。

胶囊剂通常有两种类型：硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊是由两个部分组成，可以拆开，将药物颗粒或药粉装入其中；软胶囊则是整体封闭的。

三、正确打开胶囊对于硬胶囊，可以用手指轻轻旋转其中的一部分，使其与另一部分分离，然后将药物倒入适当的容器中。

如果药物有特殊要求，如需要与食物一起服用，可将胶囊剂整个吞下。

对于软胶囊，直接将其整个吞下即可。

四、服用胶囊剂在服用胶囊剂之前，可以先喝一些水，以便药物更容易滑入食道和胃。

然后取出胶囊剂，用水吞服。

为了保证药物的充分吸收和发挥效果，最好在饭后服用胶囊剂。

如果医生有特殊嘱托，如需要空腹服用或与特定食物一起服用，则需要按照医生的指示进行。

五、注意事项1.遵循医生的嘱托：在使用胶囊剂前，应仔细阅读药物说明书或咨询医生，了解药物的使用方法、剂量和注意事项。

2.不得随意更改剂量：胶囊剂的剂量是根据患者的病情和体重等因素确定的，不得擅自增加或减少剂量，以免影响疗效或出现副作用。

3.避免与其他药物相互作用：在服用胶囊剂期间，应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。

4.不得咀嚼或破碎胶囊：胶囊剂通常是以整颗胶囊形式服用，不得咀嚼或破碎胶囊，以免影响药物的释放和吸收。

5.不得超过有效期：胶囊剂通常有有效期限制，在使用前应查看胶囊上的有效期，并在有效期内使用。

6.不得与酸性物质一起服用：某些胶囊剂对胃酸敏感，因此不宜与含有酸性物质的饮料一起服用，以免影响药效。

简述胶囊剂的分类胶囊剂是一种常见的口服制剂，其主要特点是药物被封装在胶囊中，便于携带和服用。

根据不同的制剂方法和包装形式，胶囊剂可以分为多种不同的类型。

一、按照制剂方法分类1.硬胶囊硬胶囊是一种采用明胶或其他高分子材料制成的空心容器，药物通过填充或粉碎填充等方法填充其中。

硬胶囊通常用于制备微量药物、味道较差的药物和易氧化、易分解的药物。

2.软胶囊软胶囊是一种采用明胶或其他高分子材料制成的柔性容器，其内部液体状或半流动状态。

软胶囊通常用于制备油溶性药物、维生素和营养补充剂等。

3.双层硬胶囊双层硬胶囊是一种由两个不同颜色的硬壳组成的容器，内外层壳体之间有隔离膜隔开。

在这个结构中，药物可以被分为两个部分，并且在需要时同时释放。

二、按照包装形式分类1.普通胶囊普通胶囊是一种由单一颜色的硬壳组成的容器，其内部填充药物。

这种胶囊通常用于制备粉末剂和颗粒剂等。

2.缓释胶囊缓释胶囊是一种特殊类型的胶囊，通过改变壳体材料或药物制剂来实现药物缓慢释放的效果。

这种胶囊通常用于制备需要长时间作用的药物和治疗慢性疾病的药物。

3.控释胶囊控释胶囊是一种通过改变壳体材料或药物制剂来实现药物控制释放的效果。

这种胶囊可以在肠道中保持较长时间，从而减少服用次数和提高治疗效果。

三、按照适用范围分类1.口服胶囊口服胶囊是最常见的一种类型，适用于口服给药。

它们可以被设计成吞咽后立即释放或在肠道中缓慢释放。

2.阴道给药胶囊阴道给药胶囊是一种专门用于阴道给药的胶囊。

它们通常用于治疗阴道感染和其他妇科疾病。

3.直肠给药胶囊直肠给药胶囊是一种专门用于直肠给药的胶囊。

它们通常用于治疗结肠癌、溃疡性结肠炎等。

四、按照药物类型分类1.化学合成药物胶囊化学合成药物胶囊是一种由化学合成制备的药物制剂。

这种胶囊通常用于制备口服抗生素、抗癌剂和心血管系统药物等。

2.天然产物胶囊天然产物胶囊是一种由天然产物制备的药物制剂。

这种胶囊通常用于制备中草药、营养保健品和膳食补充剂等。

胶囊剂的分类胶囊剂是一种常见的制剂形式，它的分类可以从不同的角度来进行。

下面我将从药物类型、外壳材料和释放方式三个方面来介绍胶囊剂的分类。

一、根据药物类型的分类1. 固体胶囊剂：固体胶囊剂是指将固体药物填充进胶囊中，例如粉剂、颗粒剂、丸剂等。

这种胶囊剂常用于固体药物的便携和控制剂量。

2. 液体胶囊剂：液体胶囊剂是指将液体药物填充进胶囊中，例如溶液、悬浮液和乳剂等。

这种胶囊剂常用于液体药物的便携和保护。

3. 气体胶囊剂：气体胶囊剂是指将气体药物填充进胶囊中，例如氧气、氮气和二氧化碳等。

这种胶囊剂常用于气体药物的便携和储存。

二、根据外壳材料的分类1. 明胶胶囊剂：明胶胶囊剂是指外壳由明胶制成的胶囊。

明胶是一种由动物骨骼或皮肤中提取的胶原蛋白制成的材料，具有良好的可溶性和可降解性。

2. 植物胶囊剂：植物胶囊剂是指外壳由植物纤维素制成的胶囊。

植物纤维素是一种天然的多糖类物质，具有良好的可溶性和稳定性。

3. 合成胶囊剂：合成胶囊剂是指外壳由合成材料制成的胶囊，例如聚乙烯、聚丙烯等。

合成材料具有良好的物理和化学稳定性。

三、根据释放方式的分类1. 即时释放胶囊剂：即时释放胶囊剂是指药物在胶囊溶解后立即释放，快速达到最高药物浓度，常用于迅速缓解症状或快速治疗的药物。

2. 延时释放胶囊剂：延时释放胶囊剂是指药物在胶囊溶解后逐渐释放，延缓药物的吸收和作用持续时间，常用于控制药物浓度和减少副作用的药物。

3. 缓释胶囊剂：缓释胶囊剂是指药物在胶囊溶解后以特定速率释放，保持药物浓度的平稳和持续，常用于长效治疗和维持治疗的药物。

总结起来，胶囊剂的分类可以从药物类型、外壳材料和释放方式三个方面进行。

不同类型的胶囊剂适用于不同的药物和治疗需求，选择合适的胶囊剂能够提高药物的便携性、稳定性和疗效。

通过进一步研究和创新，胶囊剂的分类还将不断丰富和完善，为人们的健康提供更多选择和便利。