硬胶囊剂空心胶囊壳的基础知识

二、空心胶囊与胶皮空心胶囊是由明胶加辅料制成，分为空心胶囊与胶皮两种。

空心胶囊呈圆筒状，是由帽和体两节套合而成的质硬且有弹性囊，分透明、半透明、不透明三种。

胶皮是软胶囊剂的囊壁，液体药液被包裹于胶皮内，形成具有较大弹性的胶囊。

（一）空心胶囊的制备与质量1. 原材料的性质与要求空心胶囊的主要原料是明胶。

明胶的分子量约为17 5000~450 000，分子中含有肽键，可因水解断键成低分子量的水解明胶，最终成为α氨基酸。

水解明胶的粘度、冻胶力等逐渐消失。

明胶不溶于水，但能吸水膨胀呈胶体状态，具有较大粘度。

明胶为两性化合物，在等电点时，明胶的粘度、表面活性、溶解度、透明度、膨胀度为最小，而胶冻的熔点最高。

将明胶溶液冷却成胶冻后的硬度称为胶冻力，胶冻力愈大，制得的空心胶囊坚固而有弹性。

明胶的粘度和胶冻力对空心胶囊质量有影响。

明胶的浓度与胶囊壁的厚薄相关，胶质的来源不同，明胶的物理性质各异，如以骨骼为原料制得的骨明胶质地坚硬，性脆而透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，其可塑性，透明度好，两者混合使用较为理想。

2. 胶液的组成除明胶外，其他附加剂也是胶液的重要组成成分。

为改善空心胶囊性质，往往加入适量的增塑剂，遮光剂和防腐剂等。

明胶易吸湿或易脱水，加入羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、山梨醇或甘油可增加空心胶囊的可塑性和弹性。

加入琼脂能增加胶液的胶冻力。

加入十二烷基硫酸钠能增加空心胶囊的光泽。

为了防止空心胶囊在贮存中发生霉变，加入适量的防腐剂。

加入2%~3%的二氧化钛可作遮光剂，制得的空心胶囊适于填充光敏药物。

必要时还可加入芳香矫味剂、食用色素等。

3.空心胶囊的制备空心胶囊的生产过程大体分为溶胶、蘸胶、干燥、脱膜、截割及整理六个工序，并可由自动化生产线来完成。

通常采用胶囊膜法，即将不锈钢制的胶囊模浸入胶液中而形成囊壁。

由于空心胶囊制备工艺条件要求较高，一般由专门的工厂生产，操作环境的温度应为10~25℃，相对湿度为35%~45%，空气净化度应达到10 000级。

胶囊剂组成胶囊剂是一种常见的药剂形式，它由外壳和内部药物组成。

胶囊剂具有易于服用、包装方便等优点，因此在医疗和保健领域中使用广泛。

下面，我们将根据其组成分类，对胶囊剂的组成进行详细的介绍。

一、胶囊剂的外壳1.硬胶囊硬胶囊是最常见的胶囊剂壳。

它由两个叠合的半球形壳体所组成，一般采用明胶、乳糖等材料制成。

硬胶囊的内径和长度不同，可以根据药物配方的需要而制造。

硬胶囊的优点是在制造的过程中不需要水或溶剂，因此可以使用不耐水或不溶于水的药物成分。

此外，硬胶囊的稳定性也比较高，可以在长时间存储期内维持其完整性，避免内部药物成分失去活性。

2.软胶囊软胶囊由填充物和壳体两部分组成。

壳体一般采用明胶、甘油、饱和脂肪酸、果胶等材料制成。

与硬胶囊相比，软胶囊可以直接使用液体药剂、油剂或糖浆剂。

3.防伪胶囊防伪胶囊是为了避免假冒伪劣产品出现而采用的一种新型胶囊。

防伪胶囊的壳体中具有特定的标记组织，可以进行光学鉴别、UV鉴别、TLC等一系列测试。

这样，医生和患者可以快速鉴别出胶囊的真伪，避免了假冒产品上市。

二、胶囊剂的内部药物组成1.固体胶囊剂固体胶囊剂内部一般是微细粉末或颗粒剂。

固体药物胶囊的填充物一般是药物粉末或颗粒，可以根据药物特性进行调配。

固体胶囊剂应储存在阴凉干燥的环境中，不受潮、阳光照射。

2.糖衣胶囊剂糖衣胶囊剂的外面由一层糖衣覆盖。

糖衣的制作一般使用糖、改性淀粉、明胶等成分。

糖衣可以增加药物的稳定性，避免药物产生副作用。

3.软胶囊剂软胶囊剂由各种填充物制成，如液体、浆糊和油状混合物等。

这类药剂可以更快被人体吸收，更容易进入血液，因为它的外壳通常是由明胶和甘油等材料制成，容易破裂。

延迟释放软胶囊的外壳会在胃中慢慢分解，使得药物能够更快、更有效地传递到人体需要的部位。

综上，胶囊剂中包括了多种壳体和药物成分。

其中，硬胶囊、软胶囊、糖衣胶囊等外壳材料的不同，使胶囊剂的用途更加广泛。

同时，胶囊剂内部的填充物也具有不同的药物成分和剂量，可适用于不同的药物需求。

胶囊剂含义：胶囊剂系指将药物盛装于空硬胶囊或软质的囊材中制成的固体剂型。

胶囊剂中的药物可以是药物细粉也可以是颗粒，还可以是液体，有时根据实际需要还可以加入一定量的赋行剂。

分类：1、硬胶囊剂是固体药物装入硬胶囊壳中而制成的胶囊剂。

2、软胶囊剂是将药物密封在软质胶囊壳中而制成的胶囊剂。

3、肠溶胶囊剂是指胶囊壳只在肠液中溶解释放药物的胶囊剂。

4、包衣缓释、控释胶囊是将不同释药速度的药物颗粒按比例混合装入空胶囊壳中而制成。

5、泡腾胶囊是指将药物加入泡腾赋行剂（如枸橼酸、酒石酸等酸源、碳酸氢钠或碳酸钠等二氧化碳源），以及其他辅料直接或混合制成颗粒填入空胶囊壳中而制成。

硬胶囊特点：1、空囊材主要由明胶制成两节，上节囊帽、下节囊身配套；2、掩盖药物不良气味、服用方便；3、崩解较片剂、丸剂快，生物利用度高；4、提高药物稳定性。

5、可制不同缓释颗粒装胶囊，定时定位释药（药物用高分子材料包衣制成小丸控释药物）；6、注意：液体、易溶性、易吸湿的药物不易制成硬胶囊剂.7、婴、幼儿和昏厥患者不宜吞服；（缺点）8、有些药物不宜制成胶囊剂。

(缺点)软胶囊（胶丸）特点：1、囊材软、可塑、弹性；2、形状大小多样化；3、油及不溶解明胶的液态药物可制成软胶囊;4、固体药物用油调成混悬液制备;5、剂量小，难溶于水的药使其溶于油中制成软胶囊;6、吞咽比硬胶囊更方便。

胶囊剂的制法硬胶囊剂的制法：一、步骤：中药↓←处理(提取、粉碎）细粉或颗粒↓←合适空胶囊规格填充质检↙↓除粉→胶囊的封口→打光→包装→成品二．空心胶囊；1.主要原料：药用明胶: 动物胶原蛋白温和断裂后的产物◆两种来源:骨明胶：脆性大、坚韧、透明度差皮明胶：有弹性、透明度好；两者混合使用提高囊材的胶冻力和粘度.◆两种类型:A型明胶醋法处理制得，等电点PH8-9; B型明胶碱法处理制得，等电点PH4.7-5.0一般生产上用混合胶投料2.辅助原料：●甘油、山梨醇、CMC－Na：—增塑剂，增加胶囊的韧性及弹性，保湿防脆裂；●琼脂—增加胶液的凝结力，减少蘸模后明胶的流动性●食用色素—着色剂，使外观美观以识别●2%二氧化钛—遮光,适于光敏药物及中药●十二烷基磺酸钠—增加光泽●香草醛、香油精—芳香，矫味●尼泊金类—防腐剂，防胶囊霉变●食用油墨＋PEG400 —胶囊上印字目的：改善明胶胶壳易吸水软瘪、易脱水脆裂的理化性质：增加可塑性、坚韧性、弹性、冻力粘度等。

胶囊基础知识引言胶囊是一种常见的药物剂型，以其方便携带、易于服用和准确剂量的特点而受到广泛的应用。

本文将介绍胶囊的基础知识，包括胶囊的定义、组成、分类以及制备过程。

定义胶囊是一种由外壳和内填料组成的固体剂型，外壳一般由明胶或植物纤维素等材料制成，内填料可以是粉末、颗粒、液体或胶体。

组成外壳胶囊的外壳一般由两个部分组成，即上盖和下盖。

外壳的材料一般选择透明、无味、稳定和可溶的物质，如明胶、植物纤维素等。

外壳的形状可以是圆柱状、卵圆形或其他形状，尺寸则根据所装药物的剂量而定。

内填料内填料是胶囊中的药物成分，可以是粉末、颗粒、液体或胶体。

内填料的选择与所需剂量、药物特性和制备工艺等因素有关。

分类胶囊根据外壳的材料和制备工艺的不同，可以分为两种类型：硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊硬胶囊的外壳由明胶制成，具有良好的机械强度和稳定性，适合装填粉末或颗粒。

硬胶囊可以进一步分为两种类型：空心和填充。

- 空心胶囊：不装填内填料，用于装填散剂或制备两种或多种药物的复方胶囊。

- 填充胶囊：用于装填粉末、颗粒、微丸等。

软胶囊软胶囊的外壳由植物纤维素或其他适宜材料制成，具有柔软性和可塑性。

软胶囊适用于装填液体、胶体、固体颗粒和油脂等药物。

制备过程胶囊的制备过程主要包括以下几个步骤：1. 内填料的制备：根据药物的特性选择合适的制备方法，如粉碎、干燥、混合等。

2. 外壳的制备：选择适当的材料，按照一定的工艺要求制备外壳。

3. 装填：将制备好的内填料装入外壳中，可以通过手工或机械装填。

4. 封合：将上盖和下盖封合在一起，一般使用热封或嵌套封合方法。

5. 检验和包装：对制成的胶囊进行质量检验，并进行适当的包装。

结论胶囊作为一种常见的药物剂型，具有方便携带、易于服用和准确剂量的优点。

了解胶囊的基础知识有助于我们更好地理解和应用胶囊药物。

希望本文对读者有所帮助。

参考文献：[1] 《药物学》第七版[2] 《胶囊制剂学》第三版。

胶囊剂胶囊剂（capsules）指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。

（一）胶囊剂的分类主要用于口服，根据对药物溶解度和释放模式的不同需求，可以吧胶囊剂制备成硬胶囊，软胶囊（胶丸）缓释胶囊，控释胶囊和肠溶胶囊。

1.硬胶囊（hard capsules）统称为胶囊，是指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末，颗粒，小片，小丸，半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

2.软胶囊（soft capsules是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制成溶液，混悬液，乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。

可用滴制法或压制法制备。

软质囊材一般由胶囊用明胶，甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成3.缓释胶囊（sustained release capsules）是指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

释放胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。

4.控释胶囊（controlled release capsules）是指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。

控释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。

5.肠溶胶囊（enteric capsules是指用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

（二）胶囊剂的特点1.胶囊剂的优点⑴掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性⑵起效快，生物利用度高⑶帮助液态药物固体剂型化⑷药物缓释，控释和定位释放2.胶囊剂的局限性⑴胶囊壳多以明胶为原料制备，受温度和湿度影响较大。

⑵生产成本相对较高⑶婴幼儿和老人等特殊群体，口服此剂型的制剂有一定困难⑷胶囊剂型对内容物具有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂例如①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物②会导致囊壁软化的风化性药物③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物④导致明胶变性的醛类药物⑤会导致囊壁软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物⑥会导致囊壁软的O/W型乳剂药物。

硬胶囊剂空心胶囊壳的基础知识硬胶囊剂空心胶囊壳的基础知识子炎1、概述胶囊剂是仅次于片剂的第二大口服剂型。

早在1834年，在法国就出现了明胶胶囊的专利。

随后，明胶胶囊的应用被传播到世界其他地区。

到了1846年，也是在法国，有人发明了两片式的硬胶囊。

与之相应的胶囊生产设备也在不断的发展。

同时生产囊壳和囊帽的机器大约在1931年出现，那时的设备生产原理已经和现代的生产设备基本一致了。

经过多年的发展，胶囊在锁合工艺、印花、自动化生产机械适应性、药物控制释放等方面不断改进，不断满足越来越多的制剂需求。

胶囊剂的基本想法是将各种内容物填充入特定的胶囊中。

胶囊内容物可以是粉末、粒子、微丸、微片、微胶囊、甚至是流体或半流体。

随着制剂技术的发展，胶囊本身也随之进一步发展为硬胶囊和软胶囊，临床应用也从普通口服制剂发展控制释放制剂，也开始在吸入制剂、栓剂、诊断试剂等其他特殊制剂方面得到应用。

但目前应用最多的仍然是两片式的硬胶囊制剂，填充的内容物最常见的则是各种粉末或者粒子。

在本文中，未经特殊说明，本文中的胶囊即指这种硬胶囊。

相对于片剂，胶囊剂有其独特的优势和劣势（见表1）。

总体而言，胶囊剂对输入物料的属性的要求更为简单，因此所需的开发过程更短。

但是其预设的胶囊壳的尺寸和制备材质却对制剂处方工艺设计施加了众多限制。

这使得胶囊剂的研发者需要更为全面的了解胶囊剂开发过程中所面临的各种问题和抉择，以尽可能的避免可能出现的处方和工艺问题。

表1. 胶囊剂的优缺点2、胶囊结构和标准尺寸图1. 明胶胶囊壳的结构示意图最为常见的硬胶囊壳是两片式的结构，分为囊体和囊帽（如图1）。

胶囊壳独特设计使得其可以实现预锁、锁合、排气以及调整转向和平行排列等功能。

胶囊在使用前，一般处于预锁状态，在胶囊机填充机的配合下，可以快速实现囊帽囊体分离，内容物填充，囊帽囊体锁死的循环。

商业化的胶囊壳的尺寸已经标准化，从5号到000号，体积从0.13ml到1.37ml逐渐增大。

简述胶囊剂的分类胶囊剂是一种常见的口服制剂，其主要特点是药物被封装在胶囊中，便于携带和服用。

根据不同的制剂方法和包装形式，胶囊剂可以分为多种不同的类型。

一、按照制剂方法分类1.硬胶囊硬胶囊是一种采用明胶或其他高分子材料制成的空心容器，药物通过填充或粉碎填充等方法填充其中。

硬胶囊通常用于制备微量药物、味道较差的药物和易氧化、易分解的药物。

2.软胶囊软胶囊是一种采用明胶或其他高分子材料制成的柔性容器，其内部液体状或半流动状态。

软胶囊通常用于制备油溶性药物、维生素和营养补充剂等。

3.双层硬胶囊双层硬胶囊是一种由两个不同颜色的硬壳组成的容器，内外层壳体之间有隔离膜隔开。

在这个结构中，药物可以被分为两个部分，并且在需要时同时释放。

二、按照包装形式分类1.普通胶囊普通胶囊是一种由单一颜色的硬壳组成的容器，其内部填充药物。

这种胶囊通常用于制备粉末剂和颗粒剂等。

2.缓释胶囊缓释胶囊是一种特殊类型的胶囊，通过改变壳体材料或药物制剂来实现药物缓慢释放的效果。

这种胶囊通常用于制备需要长时间作用的药物和治疗慢性疾病的药物。

3.控释胶囊控释胶囊是一种通过改变壳体材料或药物制剂来实现药物控制释放的效果。

这种胶囊可以在肠道中保持较长时间，从而减少服用次数和提高治疗效果。

三、按照适用范围分类1.口服胶囊口服胶囊是最常见的一种类型，适用于口服给药。

它们可以被设计成吞咽后立即释放或在肠道中缓慢释放。

2.阴道给药胶囊阴道给药胶囊是一种专门用于阴道给药的胶囊。

它们通常用于治疗阴道感染和其他妇科疾病。

3.直肠给药胶囊直肠给药胶囊是一种专门用于直肠给药的胶囊。

它们通常用于治疗结肠癌、溃疡性结肠炎等。

四、按照药物类型分类1.化学合成药物胶囊化学合成药物胶囊是一种由化学合成制备的药物制剂。

这种胶囊通常用于制备口服抗生素、抗癌剂和心血管系统药物等。

2.天然产物胶囊天然产物胶囊是一种由天然产物制备的药物制剂。

这种胶囊通常用于制备中草药、营养保健品和膳食补充剂等。

胶囊壳英文名称：Capsule shell胶囊制成的药剂胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。

胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解。

胶囊壳主要用于医药、制药行业。

医用空心胶囊主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处，真正解决了良药不再苦口的问题。

胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。

关于食用级明胶：食用明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物灌头以及蘸料。

在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。

食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。

食用明胶是通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到。

食用明胶有多种类型。

胶囊壳是由制药级明胶制成，该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。

胶囊的成型板胶囊壳制作的程序是，先在不锈钢模具上形成一层明胶薄膜。

然后明胶薄膜变干硬化，形成胶囊，然后从模具上取下来。

一般有两种尺寸的模具，一种用来制作胶囊体，另一种直径较大的用来制作胶囊帽。

胶囊剂优势：胶囊剂具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解。

胶囊壳型号：00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊壳颜色：红黄、蓝白、深浅绿、金黄、红白、透明等。

胶囊壳的产品包装规格：硬纸箱（8万粒、11万粒不等）胶囊壳的储存：1、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性，所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5 – 17.5%之间；2、装有胶囊的容器应置放于货架上，避开窗户和管道使其处于阴凉通风处，避免日光照射和靠近热源；3、不可随意放置和重压；4、未使用前包装容器应保持密封，如果已打开请采取相应灭菌措施，否则易造成细菌污染；5、库存温度应保持在15 - 25℃；相对湿度保持在35 – 65%；6、不可储藏于高温高湿条件下，否则会因受热变软而发生粘连和变形，也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下，否则胶囊易产生发脆易碎现象；7、按上述储存条件储存，胶囊可完好地储存9个月以上。

硬胶囊制剂开发基本须知
1.药物选择：首先需要选择适合硬胶囊制剂的药物，一般来说，药物应具有较好的溶解性、稳定性、生物利用度和合适的目标口服剂量。

对于水溶性药物，硬胶囊是一个理想的选择。

对于溶解性不好的药物，可以考虑使用胶囊填充物或改进药物溶解度的技术。

2.胶囊尺寸：硬胶囊一般分为0号至5号尺寸，尺寸越大，药物容量越大。

在选择胶囊尺寸时，需要考虑药物的日剂量、物理性质（如密度、流动性）、填充技术等因素。

同时，还需考虑患者的用药习惯、易于吞咽等因素。

3.质量控制：硬胶囊制剂的质量控制是非常重要的，主要包括胶囊外观、尺寸、重量、填充物含量的均匀性等。

胶囊外观应无明显缺陷、异物等；重量符合规定的范围；填充物含量应均匀，确保药物剂量的准确性和一致性。

5.空心胶囊填充技术：在硬胶囊制剂开发中，需要选择合适的填充技术。

常用的填充技术包括手工填充、半自动填充和全自动填充等。

选择合适的填充技术可以提高生产效率、降低填充误差，提高产品的一致性和质量。

7.贮存条件：硬胶囊制剂的贮存条件也是需要注意的。

一般来说，药品应存放在避光、干燥、凉爽的地方，避免阳光直射和高温环境，以确保药物的稳定性和有效性。

在硬胶囊制剂开发的过程中，还需考虑临床应用的具体需求、产能和成本等因素。

同时还需要进行配方设计、药物的体内外性质评价和质量控
制等研究。

只有严格按照相关要求进行开发和质量控制，才能保证硬胶囊制剂的质量和安全性，有利于药物研发和临床应用。

-　在中药师专业知识/专业实践能⼒中药药剂学的复习中，我们需要掌握硬胶囊剂的制备。

1.空胶囊的囊材与制备 （1）空胶囊的囊材明胶是制备空胶囊的主要原料，还应根据需要加⼊适当的辅料，以保证其质量。

辅料有：①增塑剂，如⽢油可增加胶囊的韧性及弹性，羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的凝结⼒；③遮光剂，如2%～3%的⼆氧化钛，可防⽌光对药物的氧化；④着⾊剂，如柠檬黄、胭脂红等，可增加美观，易于识别；⑤防腐剂，如尼泊⾦类，可防⽌胶液在制备胶囊的过程中发⽣霉变；⑥芳⾹性矫味剂，如0.1%的⼄基⾹草醛，可调整胶囊剂的⼝感。

（2）空胶囊制备的⼯艺流程溶胶→蘸胶制坯→⼲燥→拔壳→截割→整理。

2.空胶囊的选择 空胶囊规格由⼤到⼩分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，容积（ml±10%）分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13。

常⽤的为0～3号。

3.药物的处理及填充 （1）药物的处理①剂量⼩的药物或细料药可直接粉碎成细粉，过六号筛，混匀后填充。

②剂量⼤的药物可将部分粉碎成细粉，其余药材经提取制成稠膏后与药物细粉混合、⼲燥、研细、过筛、混匀后填充。

也可将全部药材提取浓缩成浸膏后加适当辅料，制成⼩颗粒，⼲燥混匀后填充。

③挥发油应先⽤吸收剂或⽅中其他药物细粉吸收后再填充，或包合后再填充。

④易引湿或混合后发⽣共熔的药物可分别加适量稀释剂稀释混匀后再填充。

⑤疏松性药物⼀般制成颗粒后填充。

⑥⿇醉药、毒剧药应加适量稀释剂后填充。

药粉⼀般经制粒后填充，可改善药粉的流动性。

（2）药物填充⽅法通常⼩量制备时，⽤⼿⼯填充。

⼤量⽣产时，多采⽤⾃动填充机。

4.硬胶囊剂的封⼝ 空胶囊的囊体、囊帽套合密封性较差时须封⼝，以防药物漏泄。

封⼝材料常⽤与制备空胶囊相同浓度的胶液。

硬胶囊制备基础知识嘿，朋友们！今天咱来聊聊硬胶囊制备的那些事儿。

你想想看啊，这硬胶囊就像一个小小的魔法盒子，能把各种宝贝装进去呢！那它到底是咋弄出来的呢？咱先得有合适的材料呀，就像做饭得有食材一样。

这胶囊壳一般是用明胶之类的东西做的，这明胶就像面团似的，可以被做成各种形状。

然后呢，就是把我们要装的东西准备好，这东西可以是药粉啦，或者其他的一些小颗粒。

接下来就是关键步骤啦！把这些材料放进专门的机器里，就好像把食材放进锅里一样。

机器会把胶囊壳和里面的东西完美地结合在一起。

你说神奇不神奇？这就好比给小宝贝穿上了一件合身的衣服。

那这过程中可得注意一些事儿呢！要是材料不好，那做出来的胶囊可能就不结实，就像衣服质量差会破一样。

而且这制作的环境也得干净整洁呀，不然弄进去些脏东西，那可不行，就好比我们吃饭不能在脏脏的地方吃一样。

还有哦，这胶囊的大小也有讲究呢！不能太大了，不然吞起来费劲；也不能太小了，不然装不了多少东西。

这就跟我们穿鞋子一样，得合脚才舒服呀！制备硬胶囊可不是一件随随便便的事儿，得用心去做。

就好像我们对待自己喜欢的事情一样，要认真，要投入感情。

你说要是做胶囊的人马马虎虎的，那我们吃胶囊的时候能放心吗？肯定不能呀！咱再想想，要是没有硬胶囊，那好多药该怎么吃呀？总不能都直接吃粉末吧，那多难以下咽呀！所以说呀，硬胶囊的存在可真是帮了大忙啦！总之呢，硬胶囊制备虽然听起来有点复杂，但其实也没那么难理解啦。

只要我们用心去了解，就会发现它其实挺有趣的呢！就像生活中的很多事情一样，刚开始觉得陌生，了解了之后就会觉得，嘿，原来这么有意思呀！大家说是不是这个理儿呢？。

胶囊剂、滴丸剂与小丸一、胶囊剂1胶囊剂的概念、特点胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。

填充物为：粉末、液体、混悬液、半固体空囊壳：由明胶、甘油、水及其他药用材料。

特点：①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。

②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出与吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。

③可弥补其他固体剂型的缺乏：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。

④可延缓药物的释放与定位释药：不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易溶性的刺激性药物。

(3)易风化药物;(4)易吸湿药物;例:以下关于胶囊剂的表达中不正确的选项是A.吸收好，生物利用度高答案C例：最宜制成胶囊剂的药物为B以下宜制成胶囊剂的是C2胶囊剂的分类硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。

硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节严密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。

软胶囊剂：是将一定的药物溶于适当敷料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。

缓释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊：在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。

胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。

3胶囊剂的制备A 硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备空胶囊的组成空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性及可塑性，一般参加增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可参加增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还参加着色剂与防腐剂(尼泊金)等。

空胶囊的制备工艺空胶囊系由囊体与囊帽组成，其主要制备流程如下：溶胶→蘸胶→枯燥→拔壳→切割→整理，生产环境干净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。