注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性
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氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展盐酸氨溴索注射液主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐,是溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗;术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(irds)的治疗等。
随着临床应用的广泛,本品与其它药物配伍使用也较为常见。
本文综合介绍配伍后的稳定性情况,供临床合理用药时参考。
1.克林霉素磷酸酯注射液[1]用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合,放置6h,观察外观、ph值变化,并以旋光法测定克林霉素磷酸酯的含量,用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量,观察配伍液含量的变化。
以考察克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性。
结果两药配伍液在6h内外观,含量,ph值均无明显变化。
说明6h内两药配伍稳定,性质无明显改变。
2.注射用硫酸头孢噻利[2]用高效液相色谱法,测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量;同时观察外观变化并测定其配伍后8h内的ph值。
结果药物配伍后,8h内其外观、ph值及含量均无明显变化。
说明两药配伍后,在8h内稳定,可配伍使用。
3.注射用头孢匹胺钠[3]注射用头孢匹胺与盐酸氨溴索注射液分别溶于250ml0.85%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液150ml中,再取等量混合,立即出现肉眼可见的乳白色混浊液,静置1、10h后观察无变化。
说明二者存在配伍禁忌,临床上不宜配伍。
即使二者是先后使用,也应该用适宜的溶媒将输液器冲洗干净或更换输液器后使用。
World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2019 V o1.19 No.50投稿邮箱:sjzxyx88@82作者简介:潘晓艳,女,(1977-),副主任药师,研究方向:临床药学,GCP。
·综述·质子泵抑制剂与常用药物配伍稳定性研究进展潘晓艳(广西科技大学第一附属医院药学部,广西 柳州)摘要:目的 总述近年来发表的常用质子泵抑制剂在临床治疗过程中发生的配伍禁忌,为临床使用提供参考。
方法 归纳整理2008-2018年国内期刊公开发表的关于质子泵抑制剂的配伍禁忌方面的文献资料。
结果 质子泵抑制剂可与多种类型药物发生配伍禁忌。
结论 质子泵抑制剂在输注过程中应尽量避免与其它药物同瓶配伍,接续输液时应用0.9%NS 冲洗输注管路。
关键词:质子泵抑制剂;配伍禁忌;研究进展中图分类号:R181.3+5 文献标识码:A DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.50.037本文引用格式:潘晓艳. 质子泵抑制剂与常用药物配伍稳定性研究进展[J]. 世界最新医学信息文摘,2019,19(50):82-83.0 引言质子泵抑制剂( proton pump inhibitor,PPI) 是一种抑酸药,该类药物自上世纪问世以来,常用于治疗消化系统疾病如溃疡、出血、胃食管反流病及与抗菌药物联合根除幽门螺杆菌感染等酸相关性疾病,安全性良好[1],目前临床常用的注射剂型有奥美拉唑,泮托拉唑,兰索拉唑,雷贝拉唑及艾索美拉唑等,由于疗效确切,PPI 在临床上得到日益广泛的应用,与水电解质营养物质,抗菌药物,中药制剂等经常联合用药,在使用过程中出现配伍不稳定的状况也屡见不鲜,现笔者结合广西科技大学第一附属医院临床实践,对近年来质子泵抑制剂应用过程中的配伍稳定性做一综述,以期为临床用药的合理性提供参考。
1 PPI 与水电解质及营养剂的配伍稳定性贾永霞等[2]在临床应用过程中将200mL 转化糖注射液与20mg 注射用奥美拉唑配伍为患者输注,溶液发生变色现象,由无色变为蓝黑色;黄艳等[3]用HPLC 法测定奥美拉唑在5%GS,10%GS,GNS,0.9%NS 等4种常用溶剂中的含量,发现pH 值对溶液稳定性有很大的影响,pH 值越低,药物的稳定性越差,奥美拉唑尽量避免与酸性或偏酸性溶液配伍。
甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍的稳定性考察曹剑波;钱金娥;曹莺
【期刊名称】《抗感染药学》
【年(卷),期】2009(6)2
【摘要】目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍后的稳定性。
方法:采用紫外分光光度法测定注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍后的质量浓度,同时观察配伍液的外观变化及pH值。
结果:室温条件下8 h 内配伍液的外观、pH值及甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱的质量浓度均无明显变化。
结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液可配伍使用。
【总页数】4页(P120-123)
【关键词】甲磺酸帕珠沙星;多索茶碱;稳定性;紫外分光光度法
【作者】曹剑波;钱金娥;曹莺
【作者单位】张家港市第一人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
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5.注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性 [J], 姜芳宁;闫立珠因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
替硝唑(葡萄糖)注射液与临床常用注射剂的配伍稳定性替硝唑为临床常用的抗厌氧菌药物,其抗菌活性较甲硝唑强2~4倍,被广泛用于普外科、妇产科、口腔科、消化内科治疗或预防厌氧菌感染,多用其注射液(或葡萄糖注射液),其葡萄糖注射液的pH为3.5~5.5(4 mg/ml)[1]。
且与其他注射剂药物的联合使用在临床上亦极为多见,为了药物联合应用的安全、有效,现就替硝唑(葡萄糖)注射液与临床常用注射剂配伍稳定性进行简要分析,供临床选用药物时参考。
1 与替硝唑(葡萄糖)注射液存在配伍禁忌的注射剂药物替硝唑(葡萄糖)注射液与地西泮、硝酸甘油注射液存在物理性配伍禁忌,可致溶液浑浊、沉淀、变色或活性降低[1]。
2 与替硝唑注射液不宜配伍的注射剂药物氟罗沙星注射液与替硝唑注射液混合,2 h内有白色沉淀产生;与替硝唑葡萄糖注射液混合,6 h内混合液外观、pH值、氟罗沙星和替硝唑的含量均变化不大。
故氟罗沙星注射液与替硝唑注射液不可配伍使用,而与替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用[2];头孢甲肟与替硝唑注射液的配伍液在5、25℃24 h内澄明,但37℃时百分含量变化大,故不宜在高温条件下久置[3]。
3 可以与替硝唑(葡萄糖)注射液配伍的注射剂药物3.1 加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍在25℃条件下,观察配伍液在6 h内的外观、pH值的变化情况,并用紫外分光光度法分析其含量变化,结果显示,加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在6 h内以上各项均无显著变化,故注射用加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液在室温下6 h内可以配伍使用[4]。
3.2 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍考察室温(20℃)下8 h内乳酸左氧氟沙星(2 g/L)与替硝唑(4 g/L)配伍液的外观、pH值变化,用高效液相色谱法测定2种药物的含量。
结果显示,2种药物配伍后8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化。
故乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液可以配伍[5]。
甲磺酸帕珠沙星——新型注射用第四代喹诺酮类抗菌素无
【期刊名称】《中国医药技术与市场》
【年(卷),期】2004(004)001
【摘要】一、药品筒述。
通用名:甲磺酸帕珠沙星。
【总页数】2页(P40-41)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1
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替硝唑葡萄糖注射液与3种注射剂的配伍稳定性
方令平;黄显;游枫慧;赖双阳;廖燕玲
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2002(014)006
【摘要】目的研究替硝唑(tinidazole,TNZ)葡萄糖注射液与氨茶碱、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠3种注射液配伍稳定性,为临床用药提供科学依据.方法选择室温在6h 内观察配伍液的外观、测定配伍液的pH值, 并用紫外分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液与3种配伍液的含量.结果替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠、头孢哌酮钠配伍稳定,与氨茶碱6h内配伍不稳定.结论在室温6 h内,替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠、头孢哌酮钠注射液配伍稳定可用,与氨茶碱注射液6 h内配伍不稳定.【总页数】2页(P10-11)
【作者】方令平;黄显;游枫慧;赖双阳;廖燕玲
【作者单位】福建医科大学附属协和医院,福州,350001;福建医科大学附属协和医院,福州,350001;福建医科大学附属协和医院,福州,350001;福建医科大学药专实习生,福州,350003;福建医科大学药专实习生,福州,350003
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11;R978.6
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注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性姜芳宁;闫立珠
【摘要】目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法采用紫外分光光度法,测定注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后,在常温(22℃)下8 h内甲磺酸帕珠沙星与替硝唑含量变化,观察外观并测定pH值.结果两种药物配伍后,8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化.结论注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下8 h内稳定.
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2010(005)035
【总页数】2页(P9-10)
【关键词】注射用甲磺酸帕珠沙星;替硝唑葡萄糖注射液;配伍;稳定性;紫外分光光度法
【作者】姜芳宁;闫立珠
【作者单位】735100,甘肃省嘉峪关市酒钢医院药学部;735100,甘肃省嘉峪关市酒钢医院药学部
【正文语种】中文
【中图分类】R9
甲磺酸帕珠沙星(pazufloxacin mesilate)是新一代喹诺酮类广谱抗菌药物,在治疗泌尿道感染疾病中,目前应用较为广泛,由于其对厌氧菌活性差,临床应用中常将
其与对厌氧菌活性较强的替硝唑葡萄糖注射液合用于治疗泌尿道感染。
对于两种药物能否直接配伍使用目前尚未见相关报道,本文模拟临床用药浓度,对注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性进行考察,旨在为临床用药提供参考。
1 材料
1.1 仪器 GENERAL TU-1221紫外可见分光光度计(北京通用仪器厂);TG328A型
电光分析天平(上海天平仪器厂);pHs-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 试药注射用甲磺酸帕珠沙星(内蒙古白医制药,批号070701);0.4%替硝唑葡萄糖注射液(四川科伦药业,批号F070511);纯化水自制。
2 方法
2.1 测定波长的选择精密称取注射用甲磺酸帕珠沙星20.0 mg,用5%葡萄糖注射液配制成0.2 mg.ml-1储备液。
精密吸取储备液和0.4%替硝唑葡萄糖注射液,分别用5%葡萄糖注射液稀释成一定浓度备用;另精密吸取以上两种备用液等量混合,为两种药物的混合液。
以5%葡萄糖注射液为空白,采用紫外分光光度法[1,2],于 200 ~400 nm 波长范围内扫描,两种药物在最大吸收处均有干扰,故采用双
波长等吸收消除法测定两种药物含量,确定甲磺酸帕珠沙星和替硝唑的测定波长分别为247.5 nm和317.6 nm,参比波长分别为277.7 nm和265.0 nm。
紫外吸
收光谱详见图1。
图1 紫外吸收光谱1.甲磺酸帕珠沙星;2.替硝唑;3.混合液
2.2 标准曲线的绘制精密吸取“2.1”项下0.2 mg.ml-1储备液1.0,2.0,
3.0,
4.0,
5.0,
6.0,
7.0,
8.0 ml分别至100 ml容量瓶中,用5%葡萄糖注射液稀释
至刻度,以5%葡萄糖注射液为空白,以247.5 nm为测定波长,以277.7 nm为参比波长,测定吸收度,以浓度(C)对吸收度差(ΔA)进行线性回归,求得回归方程
为ΔA=0.0592 C-0.0069(r=0.9998),结果表明,在2~16 μg/ml-1范围内,甲
磺酸帕珠沙星吸收度差(ΔA)与浓度(C)呈良好的线性关系。
精密吸取0.4%的替硝唑葡萄糖注射液0.20,0.25,0.30,0.35,0.40,0.45,0.50 ml至 100 ml容量瓶中,用 5% 葡萄糖注射液稀释至刻度,以5%葡萄糖注
射液为空白,以317.6 nm为测定波长,以265.0 nm为参比波长,测定吸收度,以浓度(C)对吸收度差(ΔA)进行线性回归,求得回归方程为ΔA=0.0305
C+0.0060(r=0.9999),结果表明,在8 ~20 μg/ml-1范围内,替硝唑吸收度差(ΔA)与浓度(C)呈良好的线性关系。
2.3 精密度试验取“2.1”项下0.2 mg.ml-1储备液,于247.5 nm和277.7 nm
波长处测定其吸收度,并代入回归方程计算甲磺酸帕珠沙星浓度,结果
RSD=0.55%(n=5);取替硝唑葡萄糖液于317.6 nm和265.0 nm波长处测定其吸
收度,并代入回归方程计算替硝唑浓度,结果RSD=0.71%(n=5)。
2.4 加样回收率试验按“2.2”项下方法操作,用5%葡萄糖注射液精密配制含甲
磺酸帕珠沙星4、8、12 μg/ml-1和替硝唑8、12、16 μg/ml-1的系列混合溶液各 5 份,按“2.2”项下方法测定吸收度差(ΔA),所得数据代入回归方程,并计算回收率。
结果详见表1。
表1 回收率试验结果/% RSD/%甲磺酸帕珠沙星回收率/% 平均回收率99.63
99.87 100.13 99.88 0.25 100.02 99.75 99.96 99.91 0.14替硝唑
2.5 配伍稳定性考察
2.5.1 外观变化模拟临床用药浓度,精密称取注射用甲磺酸帕珠沙星0.3 g与0.4%替硝唑葡萄糖注射液100 ml混合,摇匀,制得混合液,将混合液在常温22℃下
放置,于0、1、2、4、6、8 h时观察颜色变化,并测定pH值,结果无混浊、无沉淀现象;无气泡产生;颜色无变化,均为无色澄明溶液;pH值变化详见表2。
2.5.2 含量变化分别于0、1、2、4、6、8 h时精密吸取“2.5.1”项下的混合液,用5%葡萄糖注射液稀释成一定浓度,以5%葡萄糖注射液为空白,在选定波长处
测定吸收度,并以0 h时的含量为100%,将测得的吸收度代入回归方程,计算其他时间的相对百分含量,结果详见表2。
表2 22℃混合液在不同时间的pH值及相对百分含量(n=6)配伍时间/h pH值相对百分含量/%甲磺酸帕珠沙星替硝唑0 4.25 100.0 100.0 1 4.25 100.13 100.43 2 4.26 99.87 100.0 4 4.25 99.87 99.79 6 4.24 99.67 99.79 4.25 99.39 98.93 8 2.5.3 吸收曲线变化在测定含量的同时,于200~400 nm波长范围内进行紫外扫描,观察不同时刻扫描所得的紫外吸收图谱的峰形、峰位及高度基本无变化,也未见其他吸收峰产生。
3 结果
本试验表明,注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后,于常温(22℃)放置8 h,其外观保持无色澄明,pH值无明显变化,其含量变化很小,故二者配伍后8 h内基本稳定。
4 讨论
本实验是模拟临床用药量进行配伍,在常温(22℃)下进行的,注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后,采用双波长等吸收消除法测定甲磺酸帕珠沙星与替硝唑的含量并进行稳定性考察,8 h内溶液的外观、pH值、含量、紫外吸收峰形状均未发生明显变化,故认为临床上在8 h内注射用甲磺酸帕珠沙星可与替硝唑葡萄糖注射液配伍使用。
黄品芳等[3]对甲磺酸帕珠沙星与替硝唑在家兔体内的药动学相互作用进行了研究,结果提示甲磺酸帕珠沙星与替硝唑可以联合用药。
但对于两药配伍在临床应用时药动学、药效学及其不良反应有待于进一步探讨。
参考文献
[1]杨继章,刘瑞琴,杨树民.紫外双波长分光光度法考察注射用加替沙星在替硝唑葡萄糖注射液中配伍的稳定性.中国医院药学杂志,2006,26(9):1061. [2]张晶,薛爱芳,糜志远,等.紫外分光光度法测定甲磺酸帕珠沙星原料药含量.
光谱实验室,2006,23(5):930.
[3]黄品芳,王长连,刘亦伟,等.甲磺酸帕珠沙星与替硝唑在家兔体内的药动学相互作用研究.中国药房,2007,18(22):1697.。