新食品生产企业现场核查通知书2016
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食品生产企业许可核查报告1. 概述本文是对某食品生产企业进行许可核查的报告。
通过对企业的许可证、生产车间、设备、人员、原料等方面的检查,评估企业是否符合相关法律法规的要求,以保障食品安全和消费者权益。
2. 企业基本信息- 企业名称:某某食品有限公司- 经营范围:食品加工与销售- 法定代表人:张某某- 注册地址:某市某区某街道123号- 成立时间:20XX年XX月XX日3. 许可证核查根据相关法律法规,我们对企业的许可证进行了核查,以下是核查的结果:- 许可证编号:SNXXXXXXX- 许可范围:食品生产许可- 有效期:20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX日- 许可证照片:核查结果显示,该企业的许可证状态正常,未发现任何违规情况。
4. 生产车间和设备检查我们对企业的生产车间和设备进行了检查,以下是检查的结果:- 生产车间:面积约为XXX平方米,布局合理,通风良好。
- 设备设施:企业配备了多台食品加工设备,如制浆机、煮锅、灌装机等,设备运转正常,维护保养情况良好。
- 清洁卫生:车间内保持了较好的清洁卫生,地面、墙壁、操作台等经常进行清洁消毒,并有相应的记录。
综上所述,该企业在生产车间和设备方面符合相关要求,能够保障食品加工的卫生和安全。
5. 人员管理与培训情况我们对企业的人员管理与培训情况进行了检查,以下是检查的结果:- 人员数量:该企业按规定配备了足够数量的员工从事食品生产和管理工作。
- 从业人员培训:企业定期组织从业人员进行食品安全与卫生知识的培训,并保留相关培训记录。
- 从业人员健康检查:企业对从业人员进行了健康检查,并有相应的健康证明。
综上所述,该企业在人员管理与培训方面符合相关要求,确保从业人员具备食品生产安全的基本知识和技能。
6. 原料采购和管理我们对企业的原料采购和管理进行了检查,以下是检查的结果:- 原料采购:企业采用正规渠道采购原料,对供应商进行了资质审查,能够提供相关的正式合格证明和检验报告。
食品(含食品添加剂)生产企业证后审查通知书
编号:津()证查—
《中华人民共和国食品安全法》规定,国家对食品生产企业落实质量安全主体责任实施监督检查制度。
依据天津市市场和质量监督管理委员会制定实施的《食品生产企业证后审查工作规范(试行)》,按照我局工作部署,对你单位年度内生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况、生产过程控制情况、生产许可现场核查发现问题整改情况等内容依法进行监督检查。
请你单位予以配合。
监督检查方式:采取听取企业汇报,查阅企业记录及账目、票据,询问企业员工,核查生产现场,考核企业检验能力,核算成品及所用食品原料、食品添加剂和食品相关产品的数量,核对企业生产许可现场核查发现问题整改情况等方式开展审查工作。
检查人员:_________________
核查时间:____________________
其他检查措施实施日期:依书面审查工作需要确定并随时通知
(盖章)
年月曰
送达回执
本企业已收到《食品(含食品添加剂)生产企业证后审查通知书》
签字(签章):________ 年月日注:此通知书一式三份,企业、区局、审查工作组分别留存一份。
食品生产许可审查通则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。
第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。
第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
附件2
食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表申请人名称:
食品、食品添加剂类别及类别名称:
生产场所地址:
核查日期:年月日
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使用说明
1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。
2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。
3.本记录表包括生产场所(24分)、设备设施(33分)、设备布局和工艺流程(9分)、人员管理(9分)、管理制度(24分)以及试制产品检验合格报告(1分)等六部分,共34个核查项目。
4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分,并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。
5.现场核查结论判定原则:核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。
当出现以下两种情况之一时,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查:
(1)有一项及以上核查项目得0分的;
(2)核查项目总得分率<85%的。
6.当某个核查项目不适用时,不参与评分,并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。
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一、生产场所(共24分)
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二、设备设施(共33分)
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三、设备布局和工艺流程(共9分)WORD格式整理
四、人员管理(共9分)
五、管理制度(共24分)
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六、试制产品检验合格报告(共1分)
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附件4
食品生产许可现场核查通知书
核查组、(申请人名称):
根据《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》《生产许可审查细则》等规定,定于年月日对你(单位)申请的(食品、食品添加剂类别)食品生产许可进行现场核查。
现将有关事项通知如下:
一、人员及联系方式
核查组组长:联系电话:
核查组成员:联系电话:
企业联系人:联系电话:
二、现场核查事项(□为选择项,在选择项框内打“√”)
□新申证
□对照《食品生产许可审查通则》中《食品生产许可现场核查评分记录表》实施全项目核查;
□试制食品(食品添加剂)检验报告;
□核查复配食品添加剂配方。
□变更或者□延续
□生产场所;
□设备设施;
□设备布局和工艺流程;
□人员管理;
□管理制度;
□试制食品(食品添加剂)检验报告;
□核查复配食品添加剂配方。
三、现场核查工作程序
按照《食品生产许可审查通则》要求执行。
1.召开首次会议;
2.实施现场核查;
3.汇总核查情况;
4.形成核查结论;
5.召开末次会议。
四、有关准备工作
请申请人做好现场核查相关准备工作。
提供合适的工作场所,配备适当的人员协助现场核查人员,以及做好其他与现场核查有关的准备工作,保障现场核查活动顺利进行。
五、其他要求
如对核查组人员有回避要求的,申请人应于本通知确定的现场核查日期2个工作日前提出。
(部门公章)
年月日。
食品(含食品添加剂)生产企业证后审查通知书
编号:津()证查
:
《中华人民共和国食品安全法》规定,国家对食品生产企业落实质量安全主体责任实施监督检查制度。
依据天津市市场和质量监督管理委员会制定实施的《食品生产企业证后审查工作规范(试行)》,按照我局工作部署,对你单位年度内生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况、生产过程控制情况、生产许可现场核查发现问题整改情况等内容依法进行监督检查。
请你单位予以配合。
监督检查方式:采取听取企业汇报,查阅企业记录及账目、票据,询问企业员工,核查生产现场,考核企业检验能力,核算成品及所用食品原料、食品添加剂和食品相关产品的数量,核对企业生产许可现场核查发现问题整改情况等方式开展审查工作。
检查人员:
核查时间:
其他检查措施实施日期:依书面审查工作需要确定并随时通知
(盖章)
年月日
送达回执
本企业已收到《食品(含食品添加剂)生产企业证后审查通知书》。
签字(签章):
年月日注:此通知书一式三份,企业、区局、审查工作组分别留存一份。
现场要求:1、厂区内土地尽量硬化,不能有积水、污水、垃圾,不能有大片裸露土地,不能养殖牲畜、家禽、猫狗。
厂区尽量不建在养殖场、化工厂、建筑工地附近,若无法避免,则必须有充足的防护,避免异味、扬尘。
车间内不能有厕所,厂区内的厕所采用水冲式2、车间、仓库入口放挡鼠板,高度不低于20cm。
车间入口设更衣室,男更女更分开。
内设更衣柜,工作服、鞋,更衣室出口设消毒间,消毒间内安装感应式洗手池,洗手液、75%酒精、干手机,下水保持通畅3、原料库、成品库、包材库内各类物料、包材放在置物托盘上、离地离墙存放,有货位卡、出入库记录,内包材、外包材分开存放。
仓库内安装灭蝇灯,保持阴凉、通风4、车间内墙壁、地面、生产设备、工具、设施干净、整洁,不存私人物品,有带盖垃圾桶,下水口大小设计合理,能防鼠防异味,屋顶照明灯装有灯罩,灯光明亮,不装彩色灯。
产品生产若使用净化水,需安装净水设施,净化水管道与自来水管道明确区分,可在管道上挂吊牌,标明“生产用水”5、公司设化验室,有两名化验员,化验员不需取证,但必须会做出厂检验项目,现场验收时要考核。
化验台最好使用全钢实验台,保证台面水平。
根据出厂检验项目购置化验设施、试剂,腐蚀性液体(如硫酸)应放置在安全的地方。
分析天平等精密仪器与干燥箱、培养箱等发热仪器保持距离。
微生物检验要在一间独立的操作间内进行,内设超净工作台,入口有更衣室,样品从传递窗进入操作间,更衣室和操作间内安装紫外灯。
另设一间留样室,放留样柜,有留样台账,留样时间最少2年6、凡是直接接触食品的工人,都需办理健康证。
工作人员上岗前经过培训,公司制定年度培训计划,留存影像资料、试题、签到表等证明资料7、现场验收前,公司需试生产一批样品,在检验机构检验合格,报告要做全项检验,验收时要查看检验报告。
生产用水使用净化水的,还要做净化水的检验报告,车间内有洁净室的,要做空气洁净度的检验报告。
材料要求:1、申请书、工艺流程图、设备布局图。
食品生产许可审查通则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。
第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。
第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
食品生产许可证现场核查程序一、预备会议(10分钟)进入企业前,由组长召开预备会.主要内容:1、明确核查要点;2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;3、强调核查纪律.二、首次会议(30分钟)1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;2、会议由核查组长主持,主要内容:a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;c、企业领导简要介绍企业情况;d、核查组长介绍:核查内容;核查的原则:科学、公正、客观;抽样的原则和规定;核查的方法:查、看、听、考;形成的结论文件;核查组人员分工;廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;为企业营运和技术机密保密的承诺;核查计划和时间分配;明确企业联系人;观察员承诺客观公正履行监督职责.三、核查1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)2、按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后"、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好).(120~240分钟)3、核查组碰头会(30分钟)主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。
4、与企业负责人沟通(15分钟)主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。
5、抽样(30分钟)对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。
食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书
核查组、****食品有限公司:
根据《食品生产许可证管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《生产许可审查细则》规定,现定于年月日对你(单位)申请的食品生产许可进行现场核查。
现将有关事项通知如下:
一、人员及联系方式:
组长:联系电话:
成员:联系电话:
成员:联系电话:
企业联系人:联系电话:
二、核查事项(为选择项,在选择框内打“√”)
□(一)新申证:(对照《食品生产许可现场核查评分记录表》实施现场核查)
□现场核查试制食品检验合格报告
□(二)变更:(变更部分核查内容)
□1.管理制度□2.人员管理□3.生产场所
□4.设备设施□5.设备布局与工艺流程
□现场核查试制食品检验合格报告
□(三)延续:(延续需审核)
三、现场核查工作程序
按照《食品生产许可审查通则》要求执行。
1.召开首次会议;
2.实施现场核查;
3.汇总核查情况;
4.形成核查结论;
5.召开末次会议;
四、有关准备工作
请申请人做好现场核查相关准备工作。
提供适合的工作场所,配备适当的核查协助人员,以及做好其他与现场核查有关的准备工作,保障现场核查活动的顺利进行。
五、其他要求
如对核查人员有回避的要求的,申请人应于本通知确定的现场核查日期2个工作日前提出。
(部门公章)
年月日。