美罗华 利妥昔单抗
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利妥昔单抗(美罗华)可以用于治疗哪些癌症?【康安途海外医疗】罗氏旗下的利妥昔单抗,也就是美罗华。
最早于1997年获得FDA 批准在美国上市,它是全球第一个获批临床治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,在2000年正式进入国内。
美罗华都能治疗哪些癌症呢?复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。
CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。
基因泰克公司开发的美罗华是一种CD20单克隆抗体,它能够杀伤癌变的CD20 B淋巴细胞和部分正常B淋巴细胞,最初被FDA批准治疗非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma) 和慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia) 。
而后,美罗华的适应症扩展到自身免疫类疾病,它可以被用于治疗类风湿性关节炎。
基因泰克 (Genentech) 公司宣布美国FDA已经接受该公司为美罗华Rituxan (美罗华) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。
在这项sBLA中美罗华将用于治疗寻常型天疱疮(pemphigus vulgaris, PV), 这是一种罕见的可能危及患者生命的自身免疫皮肤和粘膜疾病。
FDA已经授予使用美罗华治疗PV突破性疗法认定和孤儿药资格。
PV是天疱疮类疾病中最常见的种类,患者在皮肤或者粘膜上会出现日渐严重和疼痛的水泡。
PV产生的原因是免疫系统中产生攻击角质形成细胞(keratinocyte)的抗体。
这是一种可能危及生命的疾病,患者的死亡率为5~15%。
目前对这种疾病的标准疗法是使用皮质类固醇(corticosteroids) 激素或者免疫抑制剂来减少炎症的产生。
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利妥昔单抗(美罗华)医保报销8个疗程,之后只能全自费吗?关于这个问题吗,通过了解后答案是肯定的,目前政策确实有支付最多8个疗程限制,超出后,医保不再支付,需要全部自费。
按照国家的药品目录及药品使用限制。
利妥昔单抗限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类C和亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性-攻期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8个疗程。
医保支付8个疗程之后,再继续使用,医保不予支付,只能自费。
这个是国家目录,全国统一,各统筹区的经办机构都以此为准。
利妥昔单抗是抗CD20的单克隆抗体,原产于美国,商品名叫“美罗华”。
主要用于治疗淋巴瘤。
该药品可以与CD20抗原特异性结合,因为CD20表达于95%以上的B淋巴细胞型非霍奇金淋巴瘤,但在正常细胞、组织中很少表达。
利妥昔单抗和CD20结合后,激活免疫机制,引发B淋巴细胞溶解。
在2000年上市初,价格高昂,500mg/瓶规格的售价16000多元。
100mg/瓶的3000多元。
2017年进入国家医保目录,价格已大幅下降至8000多元和2000多元。
要知道,国家医保资金捉襟见肘,不可能无限制报销一些昂贵的药品。
但是,8个疗程(一个疗程4周,每周使用一次)对于其适应症而言,符合大多数的患者需要,能够实现缓解甚至治愈。
如果真的有部分患者需要多次治疗,然而经济无力承担,可以考虑新上市的国产同类药品。
商品名就不提了,毕竟不是做广告的 。
2021利妥昔单抗(美罗华)价格,多少钱一支?美罗华2021年在中国的医保报销比例:目前,美罗华已经进入了医保,利妥昔单抗(美罗华)医保价格2294.44元/100mg,以(170cm,68KG)的成年人为例,一次需要用量在60 0mg,价格大约是13766元,医保报销后大约是4130元。
八年前,美国FDA批准利妥昔单抗(美罗华...
八年前,美国FDA批准利妥昔单抗(美罗华)治疗安卡相关性血管炎,一种罕见的风湿病。
至此之后,美罗华已经成为安卡相关性血管炎绝大多数情况下的首选用药,因为和其替代药物环磷酰胺相比,美罗华并没有环磷酰胺的生殖毒性和致癌风险。
除了安卡血管炎,美罗华在美国也被广泛用于其他风湿病的治疗,包括类风湿性关节炎、难治性狼疮、自身免疫性溶血性贫血、多肌炎和皮肌炎、其他类型的小血管炎等。
然而在国内,令人难过的是,我听到不少国内风湿科科室或医生要么是从开没用过美罗华,要么是对这个药物有着较大的误解
美罗华的作用是耗竭对自身免疫病关系密切的B细胞,打美罗华需要做一个叫做血液B细胞的检查,如果血里面B细胞比较高,意味着效果没有达到,或者剂量还没有打足;然而如果B细胞是零的话,不意味着美罗华剂量一定足量,不能继续打。
因为人们只能查血里的B 细胞,人们没办法知道淋巴组织以及炎症部位的B细胞有多少,血里B 细胞是零不一定意味着美罗华已经发挥出了最大效果。
我听说有的患者只打100或者200毫克(安卡血管炎初始标准治疗剂量是1000-2000毫克),然后B细胞是零了就不继续打了,这是不合适的做法(如果患者剂量严重不足复发了,估计医生反而以为这个药物效果不好,从而更少去用这个药了)
就像任何其他治疗自身免疫性疾病的药物一样,美罗华有严重感染的风险,但其风险从统计学角度并不高于相同疗效剂量下的激素或其他免疫抑制剂。
美罗华的缺点是免疫抑制剂时间作用长(4-6个月或者更长),不过其导致的低免疫球蛋白导致的感染可以通过打丙球治疗。
另外国外有研究显示安卡血管炎打美罗华时常规使用磺胺类药物,
可以降低严重感染风险,包括预防一种叫做肺孢子菌肺炎的凶险感染网页链接。
利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
【性状】为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。
美罗华的使用流程
1.药名:美罗华(利妥昔单抗)
2.剂量:100mg/瓶或500mg/瓶
3.治疗:SLE、LN、血小板减少、RA
4.医生开出医嘱(甲强龙与美罗华)
护士审核并执行
遵医嘱配置甲强龙输美罗华前30min,MP40mg ivgtt 护士接收患者美
NS+美罗华100mg/500mg igvtt
5.速度要求:30ml/h→60ml/h→90ml/h→120ml/h→150ml/h→结束
每30min调节滴速
6.输液反应:感染,在治疗期间及治疗后1年内,病人中的感染发生率分别为17%和12%,结核血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%,严重贫血的发生率为1.4%。
7.如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应调慢速度或停药,更换皮条,改生理盐水水化,遵医嘱用药,观测体温,血压变化,若患者症状改善,则可将速度提高一半,60ml/h每30min增加60ml/h,最大可达到150ml/h,至结束。
8.备注:瓶装制剂应保存于2-8°C,未稀释的药瓶应避光。
配置好的本药液体,室温可存放12小时。
如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小时。