2000版ISO9001标准培训教程[1]

2000版ISO9001认证标准

课程设置

概述

ISO 9000系列和ISO9000认证的发展

2000版ISO9000系列标准的原则

2000版ISO9000族的组成

对2000版ISO9001的更改

允许删除

使用ISO9001

2000版ISO9000标准的八项质量管理原则

质量管理体系的12条原则

术语概念图

标准理解

一、 ISO 9000系列和ISO9000认证的发展

定义：1.国际标准化组织（ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府国际标准化组织。

2. ISO 9000系列标准：指由ISO / TC 176技术委员会制定的所有国际标准。

3.国际田联—国际认可论坛

4，CNAB—中国进出口企业认证机构认可委员会

5，CQC—中国进出口质量认证中心

在广泛征求意见并综合考虑各个行业的要求之后，ISO组织分别于1987年和1994年发布了ISO 9000系列的第一版和第二版，并逐步完善了整个标准系列。世界各国对此做出了积极反应，并获得认证的公司数量迅速增加。目前，已经有数十万家通过ISO

9000认证的公司，而在我国，已经通过认证的公司数量已超过20,000。

国际认证论坛认证机构认证委员会认证机构

IAF CNAB / CNACR CQC等

二，2000版ISO9000族标准制定原则

适用于所有规模的所有生产和服务组织

易于使用，表达清晰，易于翻译，易于理解

将质量管理体系与组织运作联系起来的能力

为组织的改进和实施提供坚实的基础

更加注重持续改进和客户满意度

与其他管理系统兼容，例如ISO14000环境管理系统等。

为航空，汽车，医疗设备和电信等特殊行业的组织奠定坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益

三，2000版ISO9000族的组成

核心标准 其他标准

➢ ISO 9000基本原则和术语

➢ ISO 9001质量管理体系要求

➢ ISO 9004质量管理体系性能改进指南

➢ ISO 19011质量和环境审核指南 ➢ ISO 10012测量设备的质量保证要求

技术报告（TR） 小册子

➢ ISO / TR 10006项目管理指南

➢ ISO / TR 10007技术状态管理指南

➢ ISO / TR 10013质量管理体系文件指南

➢ ISO / TR 10014质量经济学指南

➢ ISO / TR 10015教育和培训准则

➢ ISO / TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 ➢ 质量管理原则，选择和使用指南

➢ ISO9001在小型企业中的应用

IV。对2000版IS09001标准的更改

标题变更

2000版：质量管理体系-要求

1994年版：质量保证模式

此次变更反映了2000版的ISO9001包括“产品质量保证”和“客户满意度”两个方面

改变ISO9001结构

ISO9000-87 ISO9000-94 ISO9000-2000

➢ 历史综合

➢ 6项标准

➢ 主要用于制造业这是一家较大的公司

➢ 战术版本变更

➢ 22个标准

➢ 补充内容，扩大范围

➢ 开始考虑服务行业的应用

➢ 以产品为导向20元素

➢ 战略版本变更

➢ 5项外加技术报告

➢ 充分考虑所有组织，包括小型企业和服务行业

➢ 面向流程的建立PDCA周期

供应链术语的变化

2000版：供应商组织 顾客

1994年版：次级供应商 顾客

内容变更

1. 确定质量管理的八项基本原则和质量管理体系的十二项原则

2. 加强最高管理者对质量管理体系的作用和责任

3. 规范客户相关流程的管理

4. 对数据分析和处理的需求增加

5. 加强人力资源管理

6. 对文件的强制性要求被削弱

5.允许删除

1. 删除原因

组织的产品性质

顾客要求

适用法规要求

2.

排除原则

不影响组织能力

不免除组织责任

限于第7条“产品实现”的要求

超出允许的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明它符合ISO9001标准的要求，即不能通过认证。

3.

精通缩写

可以删除提供材料的加工企业的“ 7.3设计和/或开发”条款

没有设计功能的独立制造公司可以删除“ 7.3设计和/或开发”条款

可以删除不涉及客户财产的组织“ 7.5.3客户财产”条款

可以删除不使用测量和监视设备的组织“ 7.6测量和监视设备的控制”术语

可以删除提供常规服务的服务组织，例如旅馆，饭店，商店，贸易公司，报关行，财产管理公司等，“ 7.3设计和/或开发”条款

具有设计功能的组织不能删除“ 7.3设计和/或制定“术语”，无论它是否在1994年获得ISO9002认证

具有设计功能的组织由于1994年版ISO9002认证而获得了出口产品质量许可证（允许进行法规管理），但仍不能删除“ 7.3设计和/或开发”条款，否则不能授予2000版的ISO9001认证

六，ISO9001的宗旨

用于在组织，实施，认证或合同要求范围内建立质量管理体系；

在内部和外部（包括认证机构）使用，以评估组织满足客户，法律法规和组织本身要求的能力；

为了有效使用系统，建立持续改进系统的过程，不断提高客户满意度

-目的不是强制执行质量管理体系结构或文件的统一

-它是对产品特定技术要求的补充

-适用于所有组织，无论类型，规模和产品种类如何

七，质量管理八项原则和应用指南

为了成功领导和运营组织，需要一种系统且透明的管理方法。响应所有相关方面的需求，实施和维护不断提高其绩效的管理系统可使组织成功。质量管理是组织各种管理的内容之一。

质量管理八项原则和应用指南

（根据ISO / TC176 / SC2 / WG15文件编制）

在制定2000版ISO9000系列标准的过程中，引入了八项质量管理原则，并将其用作标准制定的基础。 ISO和IAF的联合工作组对认证注册/组织的审核员和其他与认证/注册工作有关的人员提出了将ISO9000标准过渡到2000版的要求，包括获取和理解新知识的要求。了解原理。在此，将有关质量管理八项原则的ISO / TC176 / SC2的某些文件汇编成文件，以供大多数审核员和与认证/注册有关的人员参考。

1.质量管理八项原则的背景

随着全球竞争的不断加剧，质量管理已日益成为所有组织管理工作的重点。组织应采用哪种组织文化来确保为客户提供高质量的产品？ ISO /

TC176 / SC2 / WG15结合了ISO9000标准2000版的需求，并通过广泛的客户调查制定了八项质量管理原则。

质量管理的八项原则最初以ISO / TC176 / SC2 / WG / N125“质量管理原则和应用指南”的形式发布，并在特拉维夫ISO / TC176会议之前以绝对多数票获得了批准。为了在质量管理原则的定义上达到高度一致，已编辑了仅包含质量管理八项原则的新文件ISO / TC176 / SC2 / WG15 / N130。在1997年9月27日至29日举行的哥本哈根会议上，有36个投票国以32票赞成，4票反对通过了该文件，该文件由ISO / TC176 / SC2 / N376发布。

2.质量管理八项原则及其应用指南

原则1：以客户为中心

组织依赖于客户，因此组织应了解客户的当前和未来需求，满足客户需求，并努力超越客户的期望。

为实现这一原则而开展的活动：

◆全面了解客户对产品，价格和可靠性的需求和期望。

◆在客户和其他受益人（所有者，雇员，供应商，社会）的需求和期望之间寻求平衡。

◆将这些需求和期望传达给整个组织。

◆衡量客户满意度并为此而努力。

◆管理与客户的关系。

实施此原则的效果：

◆制定政策和策略可使整个组织了解客户和其他受益人的需求。

◆设定目标可以确保目标与客户的需求和期望直接相关。

◆对于运营管理，可以提高组织绩效以满足客户需求。

◆对于人力资源管理，请确保员工具有满足组织客户要求的知识和技能。

原则2-领导

领导者建立这个组织相互统一的目的和方向。他们应该创建并维护一个内部环境，使员工可以充分参与实现组织目标。

为实现这一原则而开展的活动：

◆勇往直前，树立榜样。

◆了解并应对外部环境条件的变化。

◆考虑所有受益者的需求，包括客户，所有者，雇员，供应商和社会。

◆明确提出组织的未来前景。

◆在组织的各个级别建立价值共享和精神伦理的模型。

◆建立信任，消除恐惧。

◆为员工提供所需的资源以及执行职责和义务的自由。

◆鼓励，激励和认可员工的贡献。

◆进行坦诚的相互沟通。

◆教育，培训和指导员工。

◆设定具有挑战性的目标。

◆推动组织实现这些目标的策略。

实施此原则的效果：

◆在制定政策和战略时，组织对未来有明确的前景。

◆对于设定目标，组织的未来前景已转变为可衡量的目标。

◆对于运营管理，通过授权和员工参与实现组织目标。

◆在人力资源管理方面，我们拥有一支完全授权，热情，知识灵通且稳定的员工队伍。

原则3-全员参与

各级人民都是组织的本，只有他们的全力参与，可以使他们的才能使组织受益。