中药浸膏制剂研究进展
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丹参浸膏论文正交试验论文:丹参浸膏浓缩工艺改进【摘要】目的改进复方丹参片中丹参浸膏的浓缩工艺。
方法采用四因素三水平正交设计,以制剂中丹参酮ⅱa含量为评价指标,考察不同比例药用辅料对丹参浸膏浓缩时产生的丹参酮ⅱa结晶沉淀的分散效果。
结果加入4%微晶纤维素对丹参酮ⅱa结晶沉淀的分散效果最佳,制得片剂中丹参酮ⅱa含量最高。
结论该方法简单可行,用于大生产可降低生产成本和操作难度。
【关键词】丹参浸膏结晶丹参酮ⅱa 正交试验微晶纤维素 hplcimprovement of salvia extract enrichment process chen muzhou,jiang danna,tian meijuan(guangdong zhongsheng pharmaceutical co.,ltd.,dongguan 523325 guangdong,china)【abstract】 objective to optimize the extract enrichment process of salvia.methods l9(34) orthogonal experiment was adopted in this study.results the best way to disperse the crystallization of tanshinonⅱa :adding 4% microcrystalline cellulose in the concentrated solution.conclusion the method is simple and feasible for large-scale production to reduce production costs and operational difficulty.【keywords】salvia extraction crystallization tanshinone ⅱa orthogonal test microcrystalline cellulose hplc复方丹参片是由丹参、三七、冰片3味中药组成,具有活血化瘀、理气止痛作用,用于胸中憋闷,心绞痛的中药制剂。
一、实验目的1. 熟悉流浸膏制剂的制备方法及操作要点。
2. 掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及注意事项。
3. 学习流浸膏制剂的制备过程中含量测定及含乙醇量的测定方法。
二、实验材料与仪器1. 实验材料:药材(如黄连、黄芩等)、乙醇、蒸馏水、蒸馏装置、浸渍罐、渗漉罐、漏斗、布氏漏斗、旋转蒸发仪、分析天平、容量瓶、移液管等。
2. 实验试剂:无水乙醇、甲醇、盐酸、氢氧化钠等。
三、实验步骤1. 浸渍法:(1)将药材粉碎至适宜粒度,过筛。
(2)将药材置于浸渍罐中,加入适量乙醇,搅拌均匀。
(3)密封浸渍罐,在室温下浸泡一定时间(如24小时)。
(4)过滤浸渍液,收集滤液。
2. 渗漉法:(1)将药材粉碎至适宜粒度,过筛。
(2)将药材置于渗漉罐中,加入适量乙醇,搅拌均匀。
(3)密封渗漉罐,从上部加入适量溶剂,使药材充分湿润。
(4)开启下端阀门,使溶剂缓慢通过药材层,收集渗漉液。
3. 浓缩与调整:(1)将收集到的浸出液置于旋转蒸发仪中,加热浓缩至稠膏状。
(2)加入适量溶剂(如蒸馏水、乙醇等),调整浓度至规定标准。
(3)静置24小时以上,使沉淀物沉淀。
(4)滤过,收集滤液。
4. 含量测定:(1)准确量取一定体积的流浸膏,置于容量瓶中。
(2)加入适量溶剂,使流浸膏溶解。
(3)用分析天平准确称量溶液质量。
(4)根据流浸膏的浓度及药材的重量,计算药材含量。
5. 含乙醇量测定:(1)准确量取一定体积的流浸膏,置于容量瓶中。
(2)加入适量溶剂,使流浸膏溶解。
(3)用分析天平准确称量溶液质量。
(4)根据溶液中乙醇的浓度及溶液质量,计算含乙醇量。
四、实验结果与分析1. 制备的流浸膏外观呈澄清液体,无明显杂质。
2. 药材含量测定结果:根据实验计算,流浸膏中药材含量符合规定标准。
3. 含乙醇量测定结果:根据实验计算,流浸膏中含乙醇量符合规定标准。
五、实验结论通过本次实验,我们掌握了流浸膏制剂的制备方法及操作要点,了解了浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及注意事项。
消栓口服液中药材浸膏的提取工艺与质量标准的研究消栓口服液是一种应用广泛的中药制剂,主要用于治疗血栓性疾病。
其中的中药材浸膏是制备消栓口服液的重要原料,具有提取工艺与质量标准的研究十分重要。
本文将分析消栓口服液中药材浸膏的提取工艺并讨论其质量标准的研究成果。
中药材浸膏的提取工艺主要包括捣碎、溶剂提取、过滤、浓缩和干燥等步骤。
首先,中药材需经过彻底的捣碎,以增加材料与溶剂的接触面积。
接下来,将捣碎的材料加入适量的溶剂中,比如水和醇类混合溶剂。
溶剂提取是提取工艺的关键步骤,通过反复浸泡、加热和搅拌,使药材中的有效成分充分溶解到溶剂中。
然后,通过过滤去除药渣,获得溶液。
浓缩是将获得的溶液中的溶剂蒸发掉,使溶液浓缩,得到浸膏。
最后,经过适当的干燥,使得浸膏具有一定的含水量,便于后续加工。
提取工艺中的参数对浸膏的质量有重要影响。
溶剂种类、溶剂用量、提取时间、提取温度以及浓缩温度等因素,都会对浸膏的有效成分含量、溶解度和药效产生影响。
因此,在提取工艺中,需要通过试验与实践寻找出最佳的参数组合,以获得符合要求的浸膏。
浸膏的质量标准是保证其治疗效果和安全性的基础。
首先是有效成分的含量。
浸膏中的有效成分决定了其治疗效果,通过对浸膏中有效成分的含量进行分析,可以评估浸膏的质量。
常用的测定方法包括高效液相色谱法、紫外分光光度法等。
其次是重金属和微生物指标。
浸膏中的重金属含量应符合国家标准,避免对人体产生毒副作用。
微生物指标则表征了浸膏是否受到真菌、细菌污染,对人体有无潜在的感染风险。
此外,还应对浸膏的理化性质进行检验,包括外观、溶解度、含水量等。
针对以上提到的浸膏的提取工艺与质量标准,在近年来的研究中取得了一些成果。
通过多种方法对中药材的生物碱、黄酮类等有效成分进行提取与分离,优化了工艺参数,提高了浸膏的提取率与药效。
同时,制定了严格的质量标准,对浸膏进行全面的监控,确保其质量稳定。
这些研究为消栓口服液的生产提供了科学依据,保证了消栓口服液的药效与安全性。
中药固体制剂吸湿性研究进展与评价方法熊耀坤1,何雁2,肖飞艳2,黄恺2,罗晓健2*(1.江西中医学院南昌330004;2. 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心)[摘要] 目的介绍中药固体制剂吸湿研究进展和评价方法。
方法通过查阅大量的文献,综述中药固体制剂吸湿研究进展和评价方法,解决措施,和存在的问题。
结论应加强对中药制剂吸湿基础方面的研究。
[关键词]中药制剂;吸湿性;机理;措施The progress of Chinese drugs preparation in moisture absorption investigationAbstract:Purpose to introduce moisture absorption advancement of the solid preparation of traditional Chinese medicine. Method by refering to large amount of documents, summarizing moisture absorption advancement of the solid preparation and estimating method of traditional Chinese medicine,the approach to solve,and the existing problem. Conclusion we should enhance the basic study and research of moisture absorption of the solid preparation of traditional Chinese medicine.KEYWORDS:Chinese drugs preparation,hygroscopicity, mechanism, measure水分是影响中药固体制剂稳定性的重要因素。
综述与进展中药膏方的临床应用研究进展游绍雪 (贵州省都匀市黔南州中医院,贵州都匀 558000)摘要:本文通过总结各医家使用膏方治疗心血管系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、肾脏系统疾病的研究成果和膏方在亚健康人群中的应用及研究进展,探索膏方的治病种类和各医家用膏方治病的应用思路和临床经验总结。
关键词:膏剂;研究进展膏方以其剂型为名,属于中医里丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一。
膏方一般由多味中药组成,具有很好的滋补作用。
它是在复方汤剂的基础上,根据人的不同体质、不同临床表现而确立不同处方,经浓煎后掺入适宜的辅料而制成的一种稠厚状半流质剂型。
中医膏方的发展历史悠久,《山海经》曾中说:“言味好皆滑为膏”。
《五十二病方》为最早记载膏方的医术。
孙思邈在《备急千金要方》中介绍了膏方的制作方法及注意事项。
《理瀹骈文》指出“膏方取法,不外于汤丸,凡汤丸之有效者皆可熬膏”,“膏方者,盖煎熬药汁成脂液,而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也,故俗称膏滋药”。
膏方不仅有滋补的作用,还能采用药物的偏胜来纠正人体阴阳气血的不平衡,以求“阴平阳秘,精神乃治”[1]。
膏方大家秦伯未先生也提到:“膏方非单纯补剂,乃包含救偏却病之义”,诠释了膏方之本[2]。
1心血管系统疾病的应用心主血脉,如心血不足,心神失养,可致心神失常,精神恍惚,心悸失眠等。
心藏神,“心者,五脏六腑之大主也,精神之所舍也”。
心主神明,具有主宰五脏六腑、形体官窍等生命活动和意识思维活动的功能,故情志所伤,首伤心神,次及相应脏腑。
苏麒如[3]等应用膏方治疗情志病有独特的优势,在改善焦虑、抑郁、失眠、躯体化症状等方面有明确疗效。
钱振萍[4]等川以安神膏方随证加减治疗失眠,通过临床观察认为安神膏方对失眠患者疗效显著,使用安全,服用方便,值得临床推广。
2消化系统疾病的应用《素问·玉机真脏论》曰:“五脏者皆禀气于胃,胃者五脏之本也”。
李东垣《脾胃论》云:“元气充足,皆由脾胃元气无所伤,而后能滋养元气。
第八章浸出制剂浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。
以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。
第一节概述一、含义:浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂,可供内服或外用。
由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式,又采用现代去粗存精的提取工艺,因此,浸出药剂是中药各类新剂型的基础,也是中药现代化的重要途径。
二、特点:1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论例如:阿片酊中含有多种生物碱,除具有镇痛作用外,还有止泻功效,但吗啡虽然有很强的镇痛作用,并无明显的止泻功效。
2.减少服用量去除了部分无效成分和组织物质,减少了服用量,增强其稳定性及疗效。
3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料4.浸出药剂目前存在一些问题:汤剂久贮后发霉变质;药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀;浸膏剂吸潮、结块。
三、浸出药剂的种类1.水浸出剂型2.含醇浸出剂型3.含糖浸出剂型4.无菌浸出剂型5.其他浸出剂型第二节汤剂一、概述汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。
汤剂主要供内服,也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用,分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。
汤剂能保留至今,是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行.汤剂主要缺点是:需临用新制,久置易发霉变质;不便携带;直接服用容积大。
脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.二、汤剂的制备汤剂系按煎煮法制备,一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间,然后加热至沸,并维持微沸状态一定的时间,滤取煎出液,药渣再依法重复操作1~2次,合并各次煎液即得。
影响质量因素:煎药火侯煎煮用水煎煮时间次数特殊中药处理:⑴先煎①矿石类、贝壳类、角甲类中药,因质地坚硬,有效成分不易煎出。
胆木又名乌檀、山熊胆、熊胆树,为茜草科植物乌檀(Nauclea officinalis Pierre ex Pitard)的干燥茎干及根,在中国的海南、广东、广西等地呈零星分布,是中国重点保护的珍稀野生植物之一[1]。
胆木性寒、味苦,归肺、大肠、胆、膀胱经,可用于外感热邪、毒邪而致机体“阳偏盛”的证候,予清热解毒之法治疗。
胆木浸膏糖浆性状为黄棕色至棕褐色黏稠液体,味甜而苦,其功能主治是清热解毒、消肿止痛,用于急性扁桃腺炎、急性咽炎、急性结膜炎及上呼吸道感染。
胆木浸膏糖浆是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019版)》中的乙类药品。
本研究拟对胆木浸膏糖浆的药理作用、临床指南和文献进行系统梳理和整理,对胆木浸膏糖浆的多维度价值进行综合分析,为促进临床合理用药提供参考。
1 药理作用胆木浸膏糖浆的化学成分包括吲哚类生物碱、喹啉酮类生物碱、有机酚酸和环烯醚萜苷类[2],每种化学成分的药理作用见表1。
因此,胆木浸膏糖浆的药理作用主要包括免疫调节、解热抗炎、抑菌、抗病毒、抗氧化作用。
2 临床有效性2.1 治疗扁桃体炎急性扁桃体炎是儿科临床常见病多发病,主要是由于致病菌侵犯扁桃体,引起局部充血水肿甚至化脓,临床以发热、咽痛、咳嗽等为主要表现。
由于儿童生理病理特点,该病极易引起儿童支气管炎甚至肺炎,加之发热、咽痛等不适,严重影响了患儿健康甚至生长发育。
治疗上以抗菌治疗为主。
胆木浸膏糖浆为纯中药制剂,是治疗急性扁桃体炎等急性炎症的有效药物,不会对患者胃部造成严重刺激,避免出现胃肠不良反应,提升治疗的安全性[3]。
黄学晓等[4]研究发现,试验组急性扁桃体炎患者在加用胆木浸膏糖浆下的临床有效率为胆木浸膏糖浆的药理作用与临床应用研究进展刘腾1,常艳璐1,王斌21. 首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京100070;2. 北京市丰台区卫生和计划生育综合服务中心,北京100141 [摘要]目的:对胆木浸膏糖浆的药理作用、临床有效性和安全性进行系统梳理和整理,为促进临床合理用药提供参考。