第五章 固体制剂-2 第六章 半固体制剂

第六章半固体制剂一、概念与名词解释1.软膏剂2.乳膏剂3.糊剂4.眼膏剂5.凝胶剂6.栓剂7.置换价二、判断题(正确的划V，错误的打X)1.软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。

( )2.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。

（）3.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。

( )4.软膏和栓剂都是半固体制剂。

( )5.软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。

( )6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。

( )7.软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。

( )8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。

( )9.凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。

( )10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。

( )11.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。

( )12.油脂性软膏基质中加人适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。

( )13.无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。

( )14.乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。

( )15.乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。

( )16.用一价皂乳化剂易形成O/ W型乳剂型基质。

( )17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。

( )18.新生多价皂形成的w/o型乳剂型基质通常较一价皂形成的O/W型基质稳定。

( )19.十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。

( )20.脂肪酸山梨坦和聚山梨醋均属于非离子型乳化剂.可单独使用，也可合用以调节HLB值。

（）21.平平加0是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W/O型乳化剂。

（）22.乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O/W型乳化剂。

( )23.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。

第六章半固体制剂第一节软膏剂Ointments一、概述1. 定义软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

2. 组成软膏剂主要由药物和基质组成，软膏剂的基质是形成软膏的重要组成部分，除此以外处方组成中还经常加入抗氧剂、防腐剂等以防止药物及基质的变质，特别是含有水、不饱和烃类、脂肪类基质时加入这些稳定剂更为重要。

3. 分类从广义上软膏剂系指一定稠度的半固体制剂，根据药物在软膏中的分散状态可将软膏剂分为三类，即溶液型，混悬型和乳剂型软膏剂。

根据所用基质的性质和特殊用途分为：油膏剂（以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等为基质制备的软膏剂）；乳膏剂（以乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂）；凝胶剂（以亲水性凝胶为基质制备的透明软膏剂）；糊剂（药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂）、眼膏剂。

药典中：溶液型软膏剂：药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂。

混悬型软膏剂：药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

乳膏剂（cream）：药物溶解或分散于乳状液机制中形成的均匀的半固体外用制剂。

如膏剂根据基质不同，分为O/W型和W/O型。

糊剂（pasta）：大量的固体粉末（一般25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。

可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

糊剂比一般软膏剂相比含药量高、稠度大。

4. 特点软膏剂具有热敏性和触变性的特点。

热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。

这些性质可以使软膏剂能在长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位，既可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用。

软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。

这些作用要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。

5. 质量要求软膏剂在生产与贮存期间应符合下列规定：（1）根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性选用适宜的基质。