第13章半固体制剂

半固体制剂概述范文在药物制剂中，半固体制剂是一种相对常见的剂型，它具有介于固体和液体之间的物理性质。

半固体制剂通常是由一个固体基质和一个液体药物成分混合而成的，其特点是坚硬的外观但具有可塑性和流动性。

这种剂型在药物给药中具有多种优点，并广泛应用于口服、局部和外用制剂。

半固体制剂的种类有很多，比如软膏、凝胶、软膏基、栓剂、贴剂等。

软膏是最常见的一种半固体制剂，其主要由药物、基质、增溶剂和辅料组成。

软膏可用于皮肤病变的治疗，如湿疹、烧伤、创伤、冻伤等，也可用于皮肤保护和美容护肤。

凝胶是另一种常见的半固体制剂，由水、明胶或羧聚合物等基质组成，具有清爽不油腻的特点，适用于外用药物的局部治疗和保护。

软膏基、栓剂和贴剂等半固体制剂在给药方式和作用机制上也各有特点，广泛应用于药物治疗和保健。

半固体制剂在制备过程中需要注意的一些关键技术，如挤出法、搅拌法、乳化法等。

挤出法是软膏和药膏制备的主要方法，通过挤压装置将混合好的固体和液体成分挤压成条状，然后切割成适当长度；搅拌法适用于凝胶和栓剂的制备，利用搅拌设备将基质和药物均匀混合，再通过添加增稠剂等调整粘度和流动性；乳化法则是凝胶和贴剂的常用技术，通过乳化器将水相和油相混合均匀，形成乳液状态。

在半固体制剂的应用方面，口服制剂主要包括口服软膏和口服乳剂。

口服软膏适用于口感不佳、易刺激胃肠道、药物吸收速度快的药物，如抗生素、镇痛药等；口服乳剂适用于油溶性药物、药物对胃酸稳定、对患者要求软面剂型等特殊情况。

口服半固体制剂具有给药方便、药效快速、稳定性好等优点，被广泛应用于肠胃科、呼吸科、儿科等临床领域。

在局部应用方面，半固体制剂可作为外用药物、护理用品和化妆品。

外用软膏和凝胶适用于各种皮肤病变、炎症反应、创伤愈合等病症的治疗和保护，具有副作用小、使用简便、作用持久等优点；栓剂适用于肛门疾病、泌尿系统感染等症状的治疗，具有局部作用强、渗透力好等特点；贴剂适用于各种慢性病症、运动损伤等病情的缓解和修复，具有用药简便、有效成分逐渐释放等特点。

_ 第十三章半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1．软膏剂2．乳膏剂3．栓剂4．置换价二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。

( )2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。

( )3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。

( )4．软膏和栓剂都是半固体制剂。

( )5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。

( ) 6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。

( )7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。

( )8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。

( )9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。

( )10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。

( )11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。

( )12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。

( )13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。

( )14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。

( )’15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。

( )16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。

( )17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。

( )18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。

( )19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。

( )20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB 值。

( )21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。

( )22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O／W型乳化剂。

( )23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。

药剂学——半固体制剂要点：1.软膏剂与乳膏剂2.眼膏剂3.凝胶剂4.栓剂一、软膏剂与乳膏剂（1）软膏剂的概念、特点与分类（2）软膏剂的基质（3）软膏剂的制备及举例（4）软膏剂的质量检查（一）软膏剂的概念、特点与分类软膏剂药物＋油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主乳膏剂：乳剂型基质糊剂：固体粉末药物＞25%凝胶剂眼膏剂油膏剂:麻油＋蜂蜡（二）软膏剂的基质1.油脂性基质羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。

为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。

2.乳剂型基质①乳膏剂的分类：O/W、W/O②O/W乳膏剂的特点◆加防腐剂◆加保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇◆不适于：遇水不稳定药物③软膏剂乳剂型基质的组成◆油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度◆乳化剂O/W：一价皂（钠皂、三乙醇胺皂）、脂肪醇硫酸酯/钠（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物（平平加O，乳化剂OP）W/O：多价皂（钙皂）、硬脂酸甘油酯（单+双）、脂肪醇（十六醇/十八醇）、脂肪酸山梨坦水多拿伞举哦对比——乳剂乳化剂的分类①表面活性剂：单分子膜，吐温、司盘②天然高分子化合物：0/W阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄③固体粉末：硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 0/W氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0QIAN美女淘贵水货多、因美盖新是由头3.水溶性基质◆聚乙二醇（PEG）片剂黏合剂、润滑剂，滴丸、栓剂的水溶性基质注意：①吸水性强，刺激感较强，久用引起皮肤脱水干燥②不宜用于：遇水不稳定药物③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。

此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。

但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不宜用于遇水不稳定的药物的软膏，对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。

半固体制剂生产技术1. 简介半固体制剂是指具有一定粘度的溶液或悬浮液，但不具备完全固体性质的制剂。

与固体制剂相比，半固体制剂具有更好的流动性和易于吞咽，适用于口服、外用等途径的应用。

本文将介绍半固体制剂的生产技术及其常见类型。

2. 半固体制剂的生产技术半固体制剂的生产技术主要包括配方设计、原料选择、制剂方法和包装等方面。

2.1 配方设计配方设计是半固体制剂生产的重要步骤，合理的配方设计可以保证制剂的稳定性和药效。

在配方设计中，需要考虑以下因素：•药物的溶解性和稳定性•制剂的黏稠度和流动性•制剂的pH值和渗透性•制剂的外观和口感根据不同的应用和药物要求，可以选择不同的原料和添加剂来达到理想的制剂效果。

2.2 原料选择选择合适的原料对于半固体制剂的生产至关重要。

常用的原料包括：•黏性增稠剂：如明胶、羟丙基甲基纤维素等，用于增加制剂的黏稠度。

•调节剂：如甘油、聚乙二醇等，用于调节制剂的流动性和渗透性。

•护肤剂：如油脂、甘油酯类等，用于增加制剂的滑润性和保湿性。

根据不同的制剂要求和药物特性，选择合适的原料进行配方。

2.3 制剂方法制剂方法是指将配方中的原料按照一定的步骤和工艺进行混合、加热等处理，最终制得半固体制剂的过程。

常见的制剂方法包括：•水相法：将水溶性药物和溶剂进行混合，并逐渐加入黏性增稠剂和其他原料，通过搅拌、加热等操作得到半固体制剂。

•悬浮法：将不溶于水的药物悬浮于溶剂中，逐渐加入黏性增稠剂和其他原料，通过搅拌、加热等操作得到半固体制剂。

•热熔法：将油脂类原料与活性成分混合，加热至油脂熔化后，再逐渐加入其他原料，通过搅拌等操作得到半固体制剂。

不同的制剂方法适用于不同的药物和制剂类型，需要根据具体情况进行选择。

2.4 包装包装是最后一道工序，包装质量对于半固体制剂的稳定性和使用体验有着重要影响。

常见的包装材料包括塑料管、软管、瓶装等。

在包装过程中，需要注意以下几点：•包装材料的选择：根据制剂的特性选择合适的包装材料，避免与药物发生不良反应。