2.4 样件控制计划

新产品开发通常有三个阶段：1、样件研制。

主要解决设计是否满足顾客要求，也就是要达到产品的设计定型；2、试生产。

主要解决的是工艺过程是否满足产品设计提出的要求，也就是要解决工艺定型；3、批量生产。

从质量和数量上满足顾客的需要。

控制计划样件研制、试生产、批量生产的时候，都要使用控制计划。

控制计划是描述质量策划结果的一份文件。

它从材料、方法、设备、测量、环境等方面考虑如何加以控制，编制成控制计划文件以后起到三方面的作用：1、反映质量策划的结果。

这是预防为主和检验把关的主要差别之一。

2、指导生产如何控制过程，确保产品质量。

生产的时候，如果按照控制计划执行，通常可以确保产品质量，万一过程发生问题，产品还可能是合格的。

这时候，针对过程采取措施，使过程恢复正常。

这对产品来说，起到了预防作用。

3、提供可追溯证据。

控制计划中记录了实际使用的材料、设备、工具、方法等信息。

以便将来需要时追溯。

4、知识积累。

控制计划必须根据工艺水平的发展，及时更改。

因此，它反映了质量管理体系当前的控制和测量水平。

那么，试生产是样件研制后进入批量生产前的控制计划和量产的控制计划，在哪些方面有区别呢？试生产控制计划和批量生产控制计划的主要差别，根据前面新产品研制的三个阶段和控制计划的作用，我们可以推论得到试生产控制计划和批量生产控制计划的主要差别如下：1、试生产控制计划需要设置控制点要比批量生产控制计划多一些。

2、控制的内容比批量控制计划要多。

考虑到新产品采用的某些工艺是否合适。

因此，控制的内容要比批量生产控制计划多一些，检验和测量的内容也可能多，抽样的频率也要高一些。

3、在试生产阶段通常要做统计评价。

也就是要分析过程是否稳定？稳定后再分析过程能力是否满足要求等。

而批量控制计划主要是监视过程的稳定而已。

需要时统计过程的长期性能指数。

4、除了采用控制计划来控制过程之外，试制控制计划还需要对过程和产品进行审核。

通过审核来证实控制计划编制是否满足要求，过程的实际能力是否满足顾客要求等。

样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划的区别是什么引言概述：在制造业中，为了确保产品的质量和生产的高效性，企业需要制定一系列的控制计划。

其中，样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划是常见的三种类型。

本文将详细阐述这三种控制计划的区别。

一、样件控制计划1.1 样件控制计划的定义样件控制计划是在产品设计和开发阶段制定的，用于控制样件的生产和质量。

样件是新产品开发过程中的一个重要环节，用于验证设计的可行性和产品的可靠性。

1.2 样件控制计划的内容样件控制计划包括以下三个方面的内容：1.2.1 样件生产过程控制：包括原材料的选择、加工工艺的确定、生产设备的选择和调试等，旨在确保样件的生产过程符合设计要求。

1.2.2 样件质量控制：包括对样件的尺寸、外观、性能等进行检测和测试，以验证样件的质量是否符合设计要求。

1.2.3 样件验证计划：包括对样件进行功能测试、可靠性测试、环境适应性测试等，以验证样件是否满足设计要求。

1.3 样件控制计划的目的样件控制计划的目的是确保样件的生产和质量符合设计要求，为后续的试生产和正式生产提供可靠的基础。

通过样件控制计划，企业可以及时发现和解决样件生产和质量方面的问题，降低产品开发风险。

二、试生产控制计划2.1 试生产控制计划的定义试生产控制计划是在样件验证通过后，为了进一步验证产品的生产可行性和质量稳定性而制定的。

试生产是在实际生产环境下进行的，但生产规模相对较小，主要用于验证生产过程和技术的可行性。

2.2 试生产控制计划的内容试生产控制计划包括以下三个方面的内容：2.2.1 生产工艺控制：包括生产工艺参数的确定、生产设备的调试和运行参数的优化等，旨在确保试生产过程符合产品的设计要求。

2.2.2 生产质量控制：包括对生产过程中关键环节的监控和控制，以确保产品的质量稳定性。

2.2.3 生产效率控制：包括对生产周期、生产能力和人员配备等进行合理规划，以提高生产效率和降低成本。

1. Purpose and objective2. Process definitions2.1 Scope2.2 Process responsibility2.3 Involved functional divisions 2.4 Definitions2.5 Measurables3.0Procedure3.1 Control plan for prototypes3.2 Control plan for pre-launch3.3 Control plan for production3.4 Product and process changes, relocation of production3.5 Archiving4. Notes and remarks5. Other applicable documents 1. 目的2.过程定义2.1范围2.2过程职责2.3相关职能部门2.4 定义2.5评价3.0流程3.1 样件控制计划3.2试生产控制计划3.3 生产控制计划3.4产品和工艺变更，生产地的变更3.5 存档4. 备注和注释5. 其他适用文件During product and process development, every individual production step for product manufacture must be planned in such a way thatadherence to all specified product characteristics is guaranteed using controlled, economicalsequences.all planned production, assembly and testing sequences for a product from receipt of theproduction materials through to delivery of thefinished product to the customer are collated in aclearly manageable layout in the form of a controlplan.changes to described production, assembly and testing sequences are only introduced followingprior assessment and approval.The control plan is maintained as a controlled document 在产品和工艺发展阶段，产品制造的每一步生产步骤必须以下的方式进行计划：确保所有规定的产品特性在生产过程中受控以及经济的。

样件控制计划一、引言。

样件控制计划是指在产品开发和生产过程中，对样品进行严格的管理和控制，以确保产品质量和生产效率。

样件控制计划是企业质量管理体系的重要组成部分，对于产品质量的稳定和持续改进具有重要意义。

二、制定目的。

制定样件控制计划的目的在于规范和管理样件的使用、保管和处理，以及对样件进行评估和验证，确保产品设计和生产过程中的准确性和一致性，提高产品质量和生产效率。

三、适用范围。

本样件控制计划适用于所有产品的开发和生产过程中所涉及的样件管理和控制工作，包括但不限于样品的接收、保管、使用、处理、评估和验证等环节。

四、样件管理流程。

1. 样件接收，由专人负责接收样件，并填写样件接收登记表，包括样件名称、数量、来源、接收时间等信息。

2. 样件保管，样件保管人员按照要求对样件进行分类、编号、标识，并妥善保管，确保样件的完整性和安全性。

3. 样件使用，样件使用前需填写样件使用申请表，经批准后方可使用，并在使用后及时归还或处理。

4. 样件处理，对于使用完毕或不再使用的样件，需按照规定进行处理，包括报废、退库、销毁等。

5. 样件评估和验证，对于新样件或有变更的样件，需进行评估和验证，确保符合产品设计和生产要求。

五、样件管理要求。

1. 严格执行样件管理流程，确保每一道环节都得到有效控制和监督。

2. 对样件进行分类、编号、标识，建立样件档案，便于查阅和追溯。

3. 对样件的使用和处理，需经过书面申请和批准，确保有据可依。

4. 对样件的评估和验证，需进行记录和归档，以备查证和追溯。

5. 对样件的保管和管理人员，需进行培训和考核，确保具备相应的能力和素质。

六、样件控制计划的执行。

1. 由专人负责执行样件控制计划，确保各项工作按照规定进行。

2. 对样件的管理和控制工作，定期进行检查和评估，及时发现和纠正问题。

3. 对样件的使用和处理，进行记录和汇总，形成样件管理报告，供管理参考和决策。

七、样件控制计划的改进。

1. 定期对样件控制计划进行评估和审查，发现问题和风险，及时进行改进和完善。

控制计划管理程序文件编号对应条款控制计划管理程序Q//QC/TX/C04- 25-20137.3A版本号HE修订号发布日期2013-6-30修订日期—实施日期2013-6-30实施日期—控制计划管理程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXX文件编号对应条款控制计划管理程序Q//QC/TX/C04- 25-20137.3A版本号HE修订号发布日期2013-6-30修订日期—实施日期2013-6-30实施日期—1目的规范控制计划的规定和实施，从而控制进程的各个阶段，以保证可以按顾客要求制造出优质产品。

2适用范围适用于本公司产品样件，试生产和批量生产阶段的控制计划管理。

3职责和权限XXX归口管理本程序及其实施3.2其余部门配合实施本程序4定义控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。

编写此文件的重点在于描述产品的重要特性和技术要求，每一个产品都要有一个控制计划，但相同过程、相同原料生产出来的一个系列的产品可以使用同一个控制计划。

5过程要素分析本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责人、资源、程序及考评指标，如下图所示:资源：1、计算机2、计较机软件输入：1、过程流程图；2、DFMEA、PFEMA；3、产品图；4、特殊特性；5从相似零件/产品得到的、经验；6、项目组织过程了解；7、设计评审；8、优化方法（如：QFD、主责：工程组成员（设计员、工艺员）相干：制造技术部技术员控制计划管理过程（C04-25）输出：1、样件控制计划2、试生产控制计划3、生产控制计划DOE等）；9、顾客特殊要求。

程序：1、控制计划管理程序；2、产品质量先期策划步伐；3、设计和开发控制程序；4、文件和资料控制程序；5、质量记录控制步伐考评指标：1、控制计划编制、发行及时率；2、控制计划更新、修订及时率；3、控制计划回收、销毁及时率；文件编号对应条款控制计划管理程序Q//QC/TX/C04- 25-20137.3A版本号HE修订号发布日期2013-6-30修订日期—实施日期2013-6-30实施日期—6工作流程输入市场分析结果，客户需求顾客需求和公司要求提出工作流程责任部门输出岗位工程研讨院生产管理部、其他部分流程说明1当顾客和公司有需求和要求时，工程小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划）。

1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。

2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。

3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。

3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。

3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。

3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。

3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。

3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。

4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。

2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。

5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。

小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。

5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。

控制计划编制及管理规范1.目的确保产品和过程的每个阶段所需的用来控制特性的过程监视和控制方法都文件化和有效实施，并不断更新和改进。

2.适用范围适用于本公司所有产品。

3.职责3.1.项目负责人和多功能小组组织控制计划的编制，评审最终文件。

3.2.控制计划由技术部部长批准。

3.3.各部门按控制计划实施过程控制。

3.4.质量部负责对控制计划实施情况进行检查考核。

4.工作内容4.1.资料收集4.1.1.为达到过程控制和改进的有效性，多功能小组应通过对过程的了解，收集以下资料。

➢顾客图样、数模、样件和测量记录➢顾客和内部规范➢检验计划和抽样频次➢设备、工具和模具工装清单➢附有检定、分辨率、精度、重复性和再现性数据的量检具清单➢性能试验要求➢过程流程图➢过程失效模式及后果分析➢特殊特性清单➢从相似零件得到的经验4.1.2.多功能小组组长应召开小组会议对上面的这些资料进行评审。

4.2.编制控制计划4.2.1.多功能小组通过对资料进行分析，组织编制控制计划。

4.2.2.控制计划编制人员应集思广益，确保在生产件批准PPAP之后，控制计划的更改次数最少。

4.2.3.控制计划中应包含以下内容：➢所有作业和特殊特性➢PFMEA的建议措施➢顾客要求的抽样计划➢特殊特性Ppk研究抽样计划➢设定、操作、试验、检测、SPC和反应计划的作业指标➢确定了所有认可的测量和试验设备➢确定了所有的材料和工程规范➢采用理想样本抽样计划4.2.4.多功能小组组长应召开小组会议对形成文件的控制计划进行评审，评审结果记入《控制计划检查表》。

4.3.控制计划编制方法4.3.1.控制计划样表见附录。

4.3.2.栏目说明1)样件、试生产、生产①标明类别。

尺寸、材料和性能测试因类别不同而不同。

样件：样件控制计划为控制样件制造过程而编制。

由于对样件的大多数特性一般采用100%检验和测试，这些特性不必逐条列明。

样件控制计划必须对在样件制造过程所作的尺寸测量、材料和性能试验加以描述。

样件制作控制计划：样件控制计划制作样件控制计划模板什么是样件控制计划样件试制计划篇一：样件制造-控制计划(APQP要求)样件制造-控制计划(APQP要求)定义/说明/要求/目的：样件控制计划是指：对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述。

“样件制造-控制计划”是产品设计和开发阶段的输出，也是过程设计和开发阶段的输入；由设计部门负责输出样件，而由产品质量策划小组负责制定样件控制计划。

对于样件，通常也需要一个明确的计划。

样件制造和控制计划为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。

检查表：篇二：控制计划(样件)篇三：样件制作流程及管理办法1.目的的职能分配；提高开发的工作水平和工作质量，确保样件提交满足顾客的需求；减少和避免工作失误给公司造成的损失。

2.3.术语和定义根据公司实际情况以及顾客对样件的要求，对样件进行分类。

对不同类型的样件进行不同的管理，以提高工作效率，避免资源浪费。

A类样件---送样目的为让顾客了解本公司产品。

样件无具体的、针对性的要求，或只有相对模糊的意向性要求。

B类样件---送样目的为初步确定产品的结构形式和尺寸，只作结构和尺寸的要求，对材料及性能无要求。

C类样件---送样目的为进行功能验证。

样件在完全的设备、工装、检具和正确的材料状态下生产。

对尺寸、材料及性能有正式要求。

D类样件---顾客发生工程更改后要求递交的样件。

具体的要求按项目进度状态或顾客要求而定。

根据更改的具体状态，可能有尺寸、材料及性能方面的要求。

4.工作流程图（转下页）对样品进行分类，规范各种样品的递交流程；明确各职能部门在样品递交过程中适用范围适用于公司提交给顾客的所有样品。

5. 职责5.1. 销售部---负责收集传递顾客的样件要求，并组织相关部门进行可行性评审。

保持与顾客的接洽，负责样件的发运。

5.2. 开发部主管---负责对未成立项目小组的产品的样件要求进行评判，决定是否开展样件工作。