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0123 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂口服溶液剂系指原料药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。
口服混悬剂系指难溶性固体药物，分散在液体介质中，制成供口服的混悬液 体制剂。
也包括干混悬剂或浓混悬液。
口服乳剂系指两种互不相溶的液体，制成供口服的稳定的水包油型乳液制 剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的 液体制剂称为滴剂。
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。
一、 口服用介质的选择， 其性质和感官特征应符合预期用途。
除另有规定外 ， 口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质常用纯化水。
二、根据需要可加入适宜的附加剂，如抑菌剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、 助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等，其品种与用量 应符合国家标准的有关规定。
在确定制剂处方时，抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌 效力检查法（通则 1121）的规定。
三、制剂应稳定，无刺激性,不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或 其他变质现象。
四、口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
五、除另有规定外，应密封，遮光贮存。
六、口服乳剂应符合： 外观呈均匀的乳白色，以半径为 10cm 的离心机每分钟 4000 转的转速（约 1800×g）离心 15 分钟，不应有分层现象。
乳剂可能会出现相位分离的现象，但经振摇应易再分散。
七、口服混悬剂还应符合： 混悬物应分散均匀，放置后若有沉淀物，经振摇应易再分散。
口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀” ；以滴计量的滴剂在标签上要标明 每毫升或每克液体制剂相当的滴数。
除另有规定外，口服溶液剂、口服混悬剂应进行以下相应检查。
【装量】除另有规定外，单剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂装量，按下述方法检查，应符合规定。
检查法 取供试品 10 袋（支） ，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内，检视，每支装量与标示装量相比较，均不得少于其标示量。
混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的⾮均匀分散的液体药剂。
分散相微粒的⼤⼩⼀般在0.5～10µm之间，⼩的微粒可为0.1µm，⼤的微粒可达50µm或更⼤。
混悬剂的分散介质多为⽔，也有⽤植物油。
混悬剂属于热⼒学不稳定的粗分散体系。
药物可考虑制成混悬剂的情况为：①不溶性药物需制成液体药剂应⽤；②药物的剂量超过了溶解度⽽不能制成溶液剂；③两种溶液混合由于药物的溶解度降低⽽析出固体药物或产⽣难溶性化合物；④与溶液剂⽐较，为了使药物缓释长效。
⑤与固体剂型⽐较，为了加快药物的吸收速度，提⾼药物的⽣物利⽤度。
⑥固体剂型胃局部刺激性⼤的情况，可考虑⽤混悬剂。
但对于毒剧药物或剂量太⼩的药物，为了保证⽤药的安全性。
则不宜制成混悬剂应⽤。
混悬剂的质量要求是：药物本⾝化学性质应稳定，有效期内药物含量符合要求；混悬微粒细微均匀，微粒⼤⼩应符合该剂型的要求；微粒沉降缓慢，⼝服混悬剂沉降体积⽐应不低于0.90，沉降后不结块，轻摇后应能迅速分散；混悬剂的粘度应适宜，倾倒时不沾瓶壁；外⽤混悬剂应易于涂布，不易流散；不得有发霉、酸败、变⾊、异臭、异物、产⽣⽓体或其他变质现象；标签上应注明“⽤前摇匀”。
混悬剂⼀般为液体药剂，也包括⼀种⼲混悬剂。
它是将难溶性药物与适宜辅料制成粉末状或颗粒状药剂，临⽤前加⽔振摇即可分散成混悬液。
其主要是有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题，并可简化包装，便于贮藏和携带。
混悬剂是临床上常⽤剂型之⼀，如合剂、搽剂、洗剂、注射剂、滴眼剂、软膏剂、栓剂和⽓雾剂等都有以混悬剂形式存在的。
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂由于均为液体制剂供口服使用，《中国药典》20155年版四部通则0123将其合并，收入同一附录项下，并就共性和个性要求作出相应规定。
口服溶液剂系指原料药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂，溶液中可加入适当的矫味剂、甜味剂或着色剂。
口服溶液剂可以是直接供病人服用的形式；口服溶液剂也可以是浓溶液，服用前再稀释，含有助溶剂的口服浓溶液用水冲淡的过程必须认真仔细，以免某些组分产生沉淀。
口服混悬剂系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中，制成供口服的混悬液体制剂；有些制成固体混合物，临服用前加溶剂配成液体混悬液，叫做口服干混悬剂。
口服混悬剂为了防止细菌、霉菌和酵母菌的污染要使用抗菌剂。
混悬液里的固体物质由于沉降作用会沉降到容器底部形成块状而难以分散，混悬剂中必须加入粘土、表面活性剂、多元醇、聚合物或糖类以增加混悬液的黏度和胶状。
服用前必须充分振摇以使固体物质分散均匀，确保剂量准确。
口服乳剂系指两种互不相溶液体，制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂。
乳化剂使乳剂稳定性提高，还应该加入抗菌剂。
口服乳剂允许有相分离，但在振摇后应容易再分散。
口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15min，不应有分层现象。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂也称滴剂；包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
对口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量要求，除不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象，以及药典品种项下规定的检验项目外，均应检查“微生物限度”和“装量”或“装量差异”。
其中单剂量包装的干混悬剂检查“装量差异”。
此外，口服混悬剂还应加查“沉降体积比”干混悬剂还应加查“沉降体积比”和“干燥失重”。
“装量差异”检查法1简述除另有规定外，本法适用于单剂量包装的干混悬剂的重量差异检查。
但规定检查含量均匀度者，一般不再进行重量差异检查。
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂由于均为液体制剂供口服使用，《中国药典》20155年版四部通则0123将其合并，收入同一附录项下，并就共性和个性要求作出相应规定。
口服溶液剂系指原料药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂，溶液中可加入适当的矫味剂、甜味剂或着色剂。
口服溶液剂可以是直接供病人服用的形式；口服溶液剂也可以是浓溶液，服用前再稀释，含有助溶剂的口服浓溶液用水冲淡的过程必须认真仔细，以免某些组分产生沉淀。
口服混悬剂系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中，制成供口服的混悬液体制剂；有些制成固体混合物，临服用前加溶剂配成液体混悬液，叫做口服干混悬剂。
口服混悬剂为了防止细菌、霉菌和酵母菌的污染要使用抗菌剂。
混悬液里的固体物质由于沉降作用会沉降到容器底部形成块状而难以分散，混悬剂中必须加入粘土、表面活性剂、多元醇、聚合物或糖类以增加混悬液的黏度和胶状。
服用前必须充分振摇以使固体物质分散均匀，确保剂量准确。
口服乳剂系指两种互不相溶液体，制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂。
乳化剂使乳剂稳定性提高，还应该加入抗菌剂。
口服乳剂允许有相分离，但在振摇后应容易再分散。
口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15min，不应有分层现象。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂也称滴剂；包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
对口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量要求，除不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象，以及药典品种项下规定的检验项目外，均应检查“微生物限度”和“装量”或“装量差异”。
其中单剂量包装的干混悬剂检查“装量差异”。
此外，口服混悬剂还应加查“沉降体积比”；干混悬剂还应加查“沉降体积比”和“干燥失重”。
“装量差异”检查法1 简述除另有规定外，本法适用于单剂量包装的干混悬剂的重量差异检查。
但规定检查含量均匀度者，一般不再进行重量差异检查。
