内窥镜手术器械技术参数

可编辑修改精选全文完整版脊柱内窥镜技术参数一、总体要求：1、射频机：单极额定频率4MHz，最大功率切割模式100W，切割/凝血模式70W，凝血模式50W，具有三种模式—消融、切割、凝血。

双极额定频率1.7MHz，最大功率凝血模式40W，各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见，消融模式100W。

2、原装进口二、椎间孔镜参数要求：1、视向角30O2、视场角≥70 O3、工作通道直径4.1mm4、外径6.9mm5、灌流口径 1.8mm6 工作长度 177mm7、进水口通道数量≥2个8、内窥镜保护套≥1个9、注水口可360°旋转三、手术器械参数及配置要求：1、5种尺寸骨质扩孔钻及配套的快速卡口T型手柄，扩孔钻直径分别为3.8mm、4.8mm、5.8mm、6.8mm、7.8mm。

2、水滴头记忆合金导丝内径1.7mm，外径7mm，长度250mm。

3、半球型中空骨钻及二级定位器。

4、调节定位器，可固定进行360°定位调节。

5、带注射套管的保护神经的弧形探查器1支，前端弧度渐变，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm。

6、双级软组织扩张器1套，各级扩张器可叠加，前端为圆锥形，一级内径1.7mm，外径3.9mm，工作长度210mm；二级内径4.0mm，外径7.0mm，工作长度250mm，能与对应的扩孔钻配合使用7、内窥镜下使用的纤维环环锯1把，尾端带螺纹。

直径≥3.0mm。

8、鸭嘴式工作套管1支，带有出水通道，外径≤8.0mm内径≤7.1，长度≥170mm。

9、内窥镜下分离器工作长度350mm，外径3.0mm 。

10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≥4.0mm，工作长度330mm。

11、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≤3.5mm, 工作长度330mm。

12、内窥镜下使用的髓核钳1把, 直径≥2.7mm, 工作长度330mm。

13、内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥3.0mm，钳口弯曲角度≥ 45O 工作长度330mm。

手术腹腔镜与腔内泌尿窥镜系统技术参数及配置要求1、三晶片摄像系统（包括：主机、三晶片摄像头、Y/C线，BNC连线、SCB线、电源线、键盘、说明书、设备箱）（1套）1.1、3片1/2英寸CCD图像转换晶片，用于把图象颜色分解为三原色，以利于色彩还原及高清晰度显示。

1.2、总像素≥130万像素，每晶片752（水平）*582（垂直）（PAL）。

* 1.3、整合的光学性齐焦变焦镜头。

* 1.4、焦距F=25mm-50mm。

* 1.5、摄像头上有对焦环，可以调节图像的清晰度。

* 1.6、摄像头上另有变焦环，可以调节图像的尺寸，可在原图像基础上放大2倍。

1.7、可以过滤纤维镜成像中的网格图像。

1.8、全自动曝光控制，速度控制范围：1/60秒-1/10000秒。

1.9、自动白平衡并带有记忆功能。

* 1.10、具备双白平衡功能。

* 1.11、带键盘并通过随机键盘可编辑患者资料。

1.12、高兼容度，与手术显微镜等快捷连接。

1.13、具有图像冻结功能。

* 1.14、摄像头两键八组遥控功能：白平衡、图像放大和缩小、增益、抓取定格图片、录像控制、亮度调节、分色柱。

1.15、摄像头（包含对焦环、变焦环、适配器）重量≤247g。

1.16、可通过脚踏开关控制定格功能，在图像定格和返回活动图像之间进行切换。

1.17、进口21′高清晰医用专业液晶监视器1台2、氙气冷光源（1台）2.1、氙光源，功率300W。

低温：对组织损伤少，对周边电器元件影响少。

2.2、色温5500~6000K，接近日光；光强度可连续。

2.3、灯泡寿命大于500小时，灯泡寿命预警。

2.4、可自动或手动调光。

2.5、备用灯泡1个2.6、导光束：直径4.8 mm,长度300cm 1条3、气腹机（1套）3.1、全自动，可预定压力和流量，数字式显示，操作简单，精确可靠，设有安全警报装置；3.2、最大流量：30升/分，电源供应：100-240V AC，50-60Hz。

3.3、采用压力及流量监测方面的最新技术，利用微电脑控制，提供安全而高流量的气体。

2.性能指标2.1尺寸偏差2.1.1头端硬性部外径BF220-528R：Ø5.2mm，允差+3%，下限不计；BF220-422R：Ø4.5mm，允差+3%，下限不计；BF220-312R：Ø3.2mm，允差+3%，下限不计。

2.1.2插入管外径BF220-528R：Ø5.2mm，允差+3%，下限不计；BF220-422R：Ø4.5mm，允差+3%，下限不计；BF220-312R：Ø3.2mm，允差+3%，下限不计。

2.1.3插入部最大外径BF220-528R：不大于Ø5.4mm；BF220-422R：不大于Ø4.7mm；BF220-312R：不大于Ø3.3mm。

2.1.4最小器械孔道内径BF220-528R：不小于Ø2.7mm；BF220-422R：不小于Ø2.1mm；BF220-312R：不小于Ø1.1mm。

2.1.5工作长度：600mm，允差±3%。

2.2光学系统性能2.2.1光学系统基本要求光学系统应能保证观察清晰，不得有脱胶、脱膜和粘接剂的裂纹现象，光学零件不应有影响观察的麻点、划痕、气泡、油斑、霉点和灰尘等附着物。

2.2.2照明2.2.2.1照度：采用白光LED发光，通过光纤导光进行照明，在距离20mm处，其最低照度不低于1500Lux。

2.2.2.2照明有效性2.2.2.2.1边缘均匀性：在有效景深范围内检查，照明光斑应充满视场的有效尺度，且在最大视场角的90%视场处的照度应均匀，在该视场带上选择四个正交方位测试，其边缘均≤25%。

匀度应满足UL2.2.2.2.2照明镜体光效：在W p的90%视场处的照明镜体光效IL eR≥0.52。

2.2.2.3照明光源和观察视场的重合性：在工作距离处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线。

2.2.2.4照明光源辐照度应满足GB/T20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》中无危险类的要求。

德国卡尔史托斯泌尿外科内窥镜技术参数
一、前列腺电切镜：（产品型号：27005FA）
1、柱状晶体镜，双层外管，亮度高；
2、角度为12°,超广角；
3、直径 4 mm，长度 30 cm；
4、内置光纤接口，可高温高压消毒。

二、经皮肾镜：（产品型号：27830KA）
1、微型通道经皮肾镜，外径12Fr.长度22cm
2、镜子视向角12度
3、镜子配有目镜
4、镜子带器械通道，通道外径6.7Fr.最大可容纳5Fr.器械
5、镜子内置光纤
6、镜子可高温高压消毒
三、硬性输尿管镜：（产品型号：27002L）
1.镜体角度 6度，双侧灌注端口，中央大通道设计。

2.镜体末端直径8Fr.。

3.镜体长度43cm。

4.镜体结构为两段式设计，9.5Fr-12Fr.锥形设计。

5.器械通道直径6Fr.，可使用5Fr.器械。

内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）招标技术参数一总体要求1数量1套二技术要求（一）主机及基本附件1医生控制台1.1操作手柄1.1.1数量：2个，左右各一个具备★1.1.2操作手柄应配备指压开关，可实现快速切换荧光模式、调整单个操控手柄的舒适位置等功能具备1.1.3等比例缩放运动幅度功能≥3具备1.23D立体目镜1.2.1无需佩戴3D眼镜，也无需调节外部环境光源，即可实现裸眼直视三维的高清视野具备1.2.2光学视野：左右各一个，实现三维立体影像具备1.2.3画中画模式：可以支持≥2路外接信号具备★1.3内窥镜整合荧光显影技术具备1.3.1荧光显影快速切换功能具备1.3.2可调节荧光显影暗部和亮部的对比具备1.4触摸控制面板1.4.1图像切换功能：可对图像进行二维、三维图像转换具备1.4.2具备手部分配器械臂对应的操控手柄具备1.4.3可设定视频、音频、系统功能具备1.4.4在内窥镜尖端位置不发生变化的情况下，调整图像放大比例模式≥3种具备1.5左右侧控制单元1.5.1电源开关键具备1.5.2紧急停止键具备1.5.3人体工学控制器≥4组具备1.6控制踏板1.6.1操作手柄离合踏板1个具备1.6.2内窥镜控制踏板1个具备1.6.3器械臂切换踏板1个具备1.6.4智能踏板技术：4个电能量平台踏板，单极、双极各两组具备1.7视频音频连接1.7.1视频输入端口≥2组具备1.7.2视频输出接口≥2组具备1.7.3双向音频沟通(输入/输出)系统具备1.7.4提供双控台接口,在不改变现有配置的基础上，可直接选配升级为双控制台系统具备2患者手术平台2.1机械臂★2.1.1≥4个手术机械臂，内窥镜可以插在任意一个机械臂上具备2.1.2大臂旋转角度≥504°2.1.3小臂旋转角度≥177°2.1.4每一个机械臂≥4个LED指示灯具备2.1.5吊杆具有可调节和旋转功能：可将机械臂移动到患者和解剖目标的最佳位置，最大旋转角度≥+/-171°具备2.1.6患者安全距离调节功能具备2.1.7器械变化引导帮助床旁助手引导器械进入患者体内。

内窥镜手术控制系统（手术机器人）技术参数序号技术和性能参数名称技术参数一主机及基本附件1医生控制台1.1操作手柄1.1.1数量2个，左右各一个*1.1.2指压开关操作手柄应配备指压开关，具有手指控制离合器、手动调焦功能，左右共用可实现镜头控制，可实现快速切换荧光模式、调整单个操控手柄的舒适位置等功能1.1.3等比例缩放运动幅度功能等比例缩放运动幅度功能≥31.1.4电缆连接方式无外露连接方式1.23D立体目镜1.2.1*裸眼直视三维高清视野可实现裸眼直视三维高清视野1.2.2光学视野左右各一个，实现三维立体影像1.2.3画中画模式画中画模式可以支持≥2路外接信号1.2.4清晰度（HZ）≥1920×1080×29.97*1.3内窥镜整合荧光显影技术1.3.1荧光显影快速切换功能提供1.3.2荧光显影对比提供1.4触摸控制面板1.4.1图像切换功能可对图像进行二维、三维图像转换1.4.2手部分配器械臂对应的操控手柄需要具备手部分配器械臂对应的操控手柄1.4.3设定视频、音频、系统功能提供1.4.4图像数字化放大比例调节≥3种1.4.5工具关联图标提供视觉线索提供1.5左右侧控制单元1.5.1电源开关键提供1.5.2紧急停止键提供1.5.3人体工学控制器≥4组8方向1.6控制踏板1.6.1操作手柄离合踏板1个1.6.2内窥镜控制踏板1个1.6.3器械臂切换踏板1个1.6.4智能踏板，单极、双极各两组4个1.7视频音频连接1.7.1视频输入端口辅助影像显示≥2种（包括彩超、心电等图示）1.7.2视频输出接口提供DVI，HD-SDI及S-Video视频输出接口1.7.3音频输入/输出提供1.8升级双医生控制台接口提供2患者手术平台2.1机械臂*2.1.1数量4臂2.1.2内窥镜可以安装在任意一个机械臂上提供2.1.3术中可变牵拉臂位置提供2.1.4机械臂LED指示灯提供2.1.5吊杆式支持结构提供2.1.6吊杆LED指示灯提供2.1.7患者安全距离调节功能提供2.1.8器械变化引导提供2.2控制舵*2.2.1控制舵触摸板提供2.2.2控制舵手柄提供*2.2.3智能入位指导提供2.2.4手术室高度限制智能预警功能提供2.2.5可提供自动和手动2种铺单吊杆部署方式提供2.2.6机械臂铺单完成后启动定向激光提供2.2.7智能一键无菌存放模式提供2.2.8智能一键收起模式提供2.3其他功能2.3.1激光引导指示及免碰撞功能提供2.3.2内置扬声器及麦克风提供2.3.3后备电源提供≥3分钟的后备电力2.3.4智能手术平台移动驱动电机提供手术平台各方向移动功能3影像处理平台3.1主体设备3.1.1视频处理器提供3.1.2术前部署吊杆、解剖位置和方法、安防铺单及无菌存放或对接患者手术平台提供视觉提示提供3.1.3配置USB接口用于静态图像捕获存储提供3.1.4内窥镜控制器提供3.1.5系统电子设备（核心设备）提供3.1.6提供2个内窥镜托架提供3.2液晶触摸显示器3.2.1尺寸≥24英寸3.2.2同步图像显示提供3.2.3远程注释功能提供3.2.4器械移出术野画面指示功能提供3.2.5内窥镜状态显示≥4种3.3接口3.3.1能量工具接口≥3个（包括超声刀、高频电刀、激光等）3.3.2视频输入接口2组3.3.3视频输出接口3组3.3.4音频输入/输出接口1个，输出接口可用于医院手术图像的采集3.3.5网络接口1个3.3.6On Site联网诊断设备故障功能提供4内窥镜系统4.1光学装置4.1.1独立成像系统提供4.1.2内窥镜适合荧光显影功能提供荧光显影内窥镜4.1.3自动白平衡校准提供4.1.4自动3D校准提供*4.1.5角度自动翻转功能提供4.1.6内窥镜镜头摄像头一体化设计提供4.1.7内窥镜重量≤600g4.1.8内窥镜提供左右眼图像切换按钮提供4.1.9内窥镜可视范围≥80°4.1.10内窥镜直径≤8mm4.2光源装置4.2.1数量1个LED4.2.2动态照明功能提供4.3按键4.3.1自动定位按键提供4.3.2静态图像捕捉按键提供4.3.3内窥镜提供近摄工作距离提供4.3.4照明开关提供5安全联锁装置5.1医生控制台探测传感器操作人员头部离开时自动锁定5.2患者手术平台探测传感器内窥镜进入患者体内时，自动锁定患者手术车5.3机械臂探测传感器提供5.4报警锁定功能提供5.5紧急制动开关（EPO）有5.6手术部件寿命控制系统有6基本附件6.1手术训练专用器械6.1.1数量6把6.1.2种类4个种类6.1.3使用次数每把≥30次6.2内窥镜附件6.2.1内窥镜消毒托盘4个6.2.20度3D电子内窥镜1支6.2.330度3D电子内窥镜1支二手术基本配件及器械1一次性配件清单1.15-8mm套管密封件400个1.2尖端盖附件（单级弯剪）60个1.3器械臂无菌罩400个1.4中心立柱无菌套100个2通用机器人手术器械配置单2.1大号持针钳5支2.2开孔无创组织抓持镊4支2.3马里兰双极镊3支2.4单极手术弯剪4支2.5永久电钩3支2.6强力持针钳3支2.7有孔双极镊7支2.8超声刀手术弯剪5包3连台手术基本辅助器械3.130度3D电子内窥镜3支3.28mm器械套管4个3.38mm钝型闭孔器1个三背挂模拟器1台四第二个医生控制台1台。

高清消化道内窥镜技术参数序号项目名称技术性能一全数字化内窥镜图像处理器：1 整体设计要求：光源主机分体或者一体设计，以数字化理念为先导，集光学技术和数码技术于一体，实现全数字化处理和全数字化输出的内窥镜电子影像系统。

2 成像方式具有顺次或者面次成像方式3 观察功能具有特殊光观察功能4 换面切换具有画面大小切换功能5 强调功能具有≥3种的轮廓强调和构造强调功能6 自动增益控制具有自动增益控制功能7 色彩强调具有色彩强调功能≥14级8 冻结模式具有快速实时冻结功能9 测光模式具有≥3种的测光模式选择功能*10 兼容性可兼容同一品牌胃镜，结肠镜，支气管镜，电子鼻咽喉经，十二指肠镜，超声内镜。

11 其他具有高清内镜图像储存装置，通过键盘可存入≥30名操作者及其名下各种详细设置数据，并可通过USB进行数据转移。

二内窥镜氙灯冷光源：1台（各种品牌最高端机型）*1 光源主灯：≥300W氙灯。

2 观察功能具有特殊光观察功能3 气泵及气泵压力气泵具有调节送气压力≥3级功能4 强光定位功能具有先进的强光定位功能5 灯泡平均寿命≥500小时6 双灯双灯自动切换*7 光学放大具有光学放大功能三高清电子胃镜（1条）1、观察方向：直视2、视野角度：≥140°*3、观察距离：2-100mm4、头端直径：≤9.9mm5、弯曲部直径：≤9.9mm6、弯曲角度：向上≥210°，向下≥90° ，左≥100° ，向右≥100°7、有效长度：≥1,050mm8、全长：≥1,360mm9、活检孔内径：≥2.8mm四高清电子结肠镜（1条）1、观察方向：0° 直视2、视野角度：≥140°3、观察距离：4-100mm4、头端直径：≤13.3mm5、弯曲部直径：≤13.3mm6、弯曲角度：向上≥180°，向下≥180° ，向左≥160° ，向右≥160°7、有效长度：≥1,400mm8、全长：≥1,816mm9、钳道内径：≥3.8mm10 具有副送水功能五内镜送水装置1台：1 可与所购内镜配合使用2 可向副送水管道注水，流速≥100ML/分钟3 脚踏开关操作六内镜下二氧化碳送气装置1台1 可用气体医用二氧化碳气体2 送气压力≥45Kpa3 具有简单的一键开关操作4 设计紧凑，可安装到内镜台车上。

第一部分：技术参数脊柱内窥镜微创手术系统技术参数一、临床用途：适用于椎间盘微创手术，所有隔离的椎间盘物质和腰部脊椎的脱出（包括第5腰椎和第1骶椎间隙）可以使用整个系统通过经椎板间和经椎间孔入路进行摘除。

该系统也可用于治疗椎管狭窄、术后翻修、脊柱结核、神经根阻滞术等。

二、全脊椎内窥镜系统、经椎板间脊柱内窥镜系统、经椎间孔脊柱内窥镜系统1、胸、腰椎侧路镜（工作腔内径2.8mm/3.1mm/3.75mm/4.3mm,工作长度181mm）。

2、胸、腰椎后路镜（工作腔内径3.75mm/4.3mm,工作长度130mm）。

3、颈椎镜（后路）(工作通道内径4.3mm/3.75mm)。

4、颈椎镜（前路）(工作通道内径2.2mm/2.8mm)。

5、椎间盘内窥镜：（1）视向角≥30度（2）视场角≥80度（3）工作通道直径≥3.75mm（4）外径≥6.3mm（5）工作长度≤181mm臭氧治疗仪系统参数1、电压和频率：220V~/50Hz2、氧气供应压力：压力0.2Mpa~0.35Mpa3、臭氧浓度：0-100ug/ml4、环境温度：5°C~40°C5、相对湿度：≤80%*6、大气气压：700~1060hpa*7、显示屏：5英寸彩色液晶触摸式显示屏8、臭氧制备进度显示：可自动调节浓度显示9、安全设置：氧气接入识别装置；负压真空防护功能；定时自动关机保护功能，取气口提示功能。

10、操作菜单：具备四个操作显示菜单11、操作界面语言：中文显示12、取气模式：一个独立的取气口可进行定量取气和一个独立的负压抽吸口*13、臭氧浓度传感器寿命使用达到10万小时，国家专利。

等离子手术系统参数一、临床用途：腰椎间盘突出消融、颈椎间盘髓核消融、锥间孔镜下的消融、止血；关节镜下膝关节、肩关节、髋关节及小关节（腕、踝、肘）、关节软骨、腱性疾病手术、半月板成形术、减压术及韧带、关节修复重建术等二、主机性能指标：1.电源：AC220V ，50Hz*2.工作频率：≤110KHz3、工作温度：40-70℃4、输出模式：等离子切割：1-10档可调等离子凝血：1-10档可调等离子消融：1-10档可调5、热损伤深度：≤0.5mm*6.阻抗显示：0-999Ω，阻抗侦测和自动能量检测技术。

内窥镜相关参数医用内窥镜，是一种侵入式检查工具，其安全系数一定要得到保证，一般产品性能参数为：图像传感器、图像清晰度、灯光源、聚焦范围自动聚焦、摄影视角、重量、电源输入、电缆长度、摄像系统、电源等。

⑴工作长度：不同用途的内窥镜产品，工作长度不相同，一般情况下：①喉镜工作长度≥180mm;②鼻窦镜工作长度≥175mm;③镜罩外径尺寸关系到与CCD摄像系统的配合，国际通用尺寸直径32mm。

⑵镜管外径：不同用途（成人和儿童）的内窥镜产品，其外径尺寸也不相同，目一般情况下：①喉镜外径尺寸Φ5mm、Φ8mm、Φ10mm;②鼻窦镜外径尺寸Φ3mm、Φ4mm;⑶光学性能：① 视场角：鼻窦镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜的视场角不能小于60°，否则影响观察范围。

②视向角：视向角一般分为前视（00°、12°）、斜视（30°、45°）、侧视（70°、90°）。

③分辨率：分辨率是内窥镜重要的光学指标，普通内窥镜一般应大于9.92Lp/mm(L=10mm）。

④照度：主要是照度的均匀性，如照度不能充满视场，则周边模糊，进而影响视野。

⑷机械性能：① 密封性：内窥镜的密封性关系到成像质量，如密封不好就容易渗水，破坏光学系统，影响观察。

通水阀镜鞘与膀胱镜的锥体配合处应密合，在1min内渗水应不超过5滴，否则配合不好容易漏水影响手术。

② 表面粗糙度③ 连接部位牢固性⑸绝缘性能：主要是电子内窥镜，相关电气隔离部位的绝缘结构，如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导光索等相关附件的绝缘性能。

⑹绝热性能：在医用内窥镜中，由于内窥镜是侵入性检查工具，为了避免内窥镜工作的时候对人体的伤害，现在一般都采用冷光源，在光输出口设置红外滤光片，最大限度地限制红外光的输出。

维修保养内窥镜医疗检测仪与内窥镜影像工作站等仪器设备投资大，系统复杂，科技含量高，工作环境要求高，对其安装操作使用等方面均有严格要求；保证仪器经常处于良好工作状态，发挥其应有效能，对提高医疗服务质帚和实现预期效益意义重大：而积极搞好设备维修工作，就尤为重要。