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五页之一【性状】标准：白色或类白色粉末操作：取本品适量，用目测法检查。
【鉴别】标准：应符合规定。
操作：A 取相当于氨苄西林0.250g的样品，加5ml水，加2mol/L醋酸溶液0.5ml摇匀后于冰浴静置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物，用丙酮-水（9：1）混合溶液2~3ml 洗涤，置60℃干燥30分钟，照《红外分光光度法鉴别试验操作规程》测定．本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致.B. 薄层色谱法薄层板F254s 硅胶板，以丙酮-醋酸铵（10：90）为展开剂，醋酸铵溶液的溶度为15.4%w/v，展开剂的pH用冰醋酸调节至5.0。
分别用下列溶液点样1ul。
溶液（1）从密封容器中取一定量的粉末，溶解在碳酸氢钠（4.2%w/v 的溶液）溶液中，得到含氨苄西林为0.25% w/v 的溶液。
溶液（2）：用碳酸氢钠溶液（4.2%w/v）溶解氨苄西林三水物对照品使达到浓度为0.25% w/v 的氨苄西林三水物；溶液（3）：用碳酸氢钠溶液（4.2%w/v）溶解氨苄西林三水物和阿莫西林对照品使分别达到浓度为0.25% w/v 的氨苄西林三水物和阿莫西林。
取出薄层板在空气中干燥，喷碘蒸气直到出现稀疏斑点，在日光下观察，溶液（1）显示的主斑点位置、大小、颜色与溶液（2）显示的主斑点相符；溶液（3）应显示二个清晰、分离的斑点，否则试验无效。
C.溶解0.1g样品于2 ml纯化水与2 ml 150 g/ l碳酸钾试液，加热至沸腾，无沉淀生成。
加入4 ml焦锑酸钾试液加热至沸腾，于冰水中冷却，如有必要，用玻璃棒摩擦试管内壁，有白色结晶状沉淀生成D. 溶解相当于2mg的钠离子的样品于0.5ml纯化水中，加入1.5ml甲氧苯基乙酸试液（称取2.7g甲氧苯基乙酸于6ml氢氧化四甲基铵溶液（不小于10.0%w/w），加入20ml纯乙醇），有大量的白色结晶沉淀形成。
置于20℃的水中搅拌5分钟，沉淀不会消失，加1ml稀氨水（75ml 13.5M氨水或56ml 18M氨水用水稀释至1000ml），沉淀完全溶解，加1ml碳酸铵（15.8%w/v）溶液，无沉淀形成。
注射用氨苄西林钠说明书【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠英文名称：Ampicillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna【成份】本品主要成份为氨苄西林钠。
化学名称：（2S,5R,6R)－3,3-二甲基-6-（R)－2-氨基-2-苯乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环320庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：分子式：C16H18N3NaO4S分子量：37139【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【规格】以氨苄西林计 05g、10g、20g【用法用量】成人：肌内注射一日 2～4g，分 4 次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分 2～4 次给药。
重症感染患者一日剂量可以增加至 12g，一日最高剂量为 14g。
儿童：肌内注射每日按体重 50～100mg/kg，分 4 次给药；静脉滴注或注射每日按体重 100～200mg/kg，分 2～4 次给药。
一日最高剂量为300mg/kg。
新生儿（出生体重＜2kg）：出生第 1 周，每 12 小时 50mg/kg；第 2 周起，每 8 小时 50mg/kg。
新生儿（出生体重≥2kg）：出生第 1 周，每 8 小时 50mg/kg；第 2 周起，每 6 小时 50mg/kg。
肾功能不全患者：肌酐清除率＞30ml/min 时，按照正常剂量给药；肌酐清除率 10～30ml/min 时，按照正常剂量的 1/2 给药；肌酐清除率＜10ml/min 时，按照正常剂量的 1/3 给药。
【不良反应】1、过敏反应：表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等。
2、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
3、血液系统：偶见白细胞减少、血小板减少、贫血等。
4、肝功能异常：少数患者可出现血清氨基转移酶升高。
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氨苄西林钠_兽用氨苄西林钠说明书
C16H18N3NaO4S 371.39
本品为氧苄西林的钠盐。
按无水物计算，含氨苄西林(C16H18N3NaO4S)不得少于85.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭，味微苦;有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(2)取本品0.25g，加水5ml溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml，摇匀后，于冰浴静置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物，用丙酮-水(9：1)混合溶液2～3ml洗涤，置60℃干燥30分钟，照红外分光光度法(附录19页)测定。
本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致.
(3)本品显钠盐的火焰反应(附录14页)。
【检查】碱度取本品，加水制成每lml中含0.1g的溶液，依法测定(附录40页)。
pH值应为8.O～10.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓;如显色，与黄绿色5号标准比色液(附录60页，第一法)比较，均不得更深。
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氨苄西林三水合物结构【原创实用版】目录1.氨苄西林三水合物概述2.氨苄西林三水合物的结构特点3.氨苄西林三水合物的应用领域4.氨苄西林三水合物的制备方法5.氨苄西林三水合物的储存与运输正文1.氨苄西林三水合物概述氨苄西林三水合物（Ampicillin Trihydrate）是一种广谱的β-内酰胺类抗生素，主要用于治疗敏感细菌所引起的感染，如呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染等。
它是氨苄西林（Ampicillin）的水合物，具有良好的生物利用度和稳定性。
2.氨苄西林三水合物的结构特点氨苄西林三水合物的化学名称为 6-[(氨甲酰) 氧基]-2-苯乙酸三水合物，其分子式为 C16H19N3O4S，分子量为 373.40。
它的结构特点是含有一个硫原子，与β-内酰胺环相连，使得其具有抗菌活性。
此外，氨苄西林三水合物在水中溶解性好，有利于生物利用度。
3.氨苄西林三水合物的应用领域氨苄西林三水合物广泛应用于临床治疗各种感染病症，尤其是对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌具有较好的抗菌效果。
在实际应用中，氨苄西林三水合物通常与其他抗生素联合使用，以扩大抗菌谱和增强抗菌效果。
4.氨苄西林三水合物的制备方法氨苄西林三水合物的制备方法通常采用氨苄西林与盐酸反应，生成氨苄西林盐酸盐，再通过结晶、过滤等步骤得到氨苄西林三水合物。
其中，氨苄西林的合成方法包括发酵法和化学合成法。
发酵法利用微生物产生的酶将苯乙酸转化为氨苄西林，化学合成法则通过多步化学反应合成氨苄西林。
5.氨苄西林三水合物的储存与运输氨苄西林三水合物应在干燥、避光、低温的环境中储存，避免与氧化剂、还原剂、强酸、强碱等物质接触。
在运输过程中，应按照危险品运输规定进行，确保安全。
【药物名称】中文通用名称：氨苄西林英文通用名称：Ampicillin其他名称：安比林、安比西林、安必林、安西林、氨苄青、氨苄青霉素、氨苄青霉素三水酸、氨苄青霉素三水物、氨苄西林三水物、金鸡(氨苄西林)、茂祥必克(氨苄西林)、赛米西林、三水氨必西林、三水氨苄西林、三水合氨苄青霉素、三水合氨匹西林、沙维西林、显锋1号、伊西德、致本(氨苄西林)、Acillin、A mpicillin Rihydrate、Ampicillin Trihydrate、Ampicillinum、Ampici n、Ampilan、Ampilin、Penbritin、Polycillin、Servicillin。
【临床应用】CFDA说明书适应症用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、泌尿道感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
其他临床应用参考1.用于预防细菌性心内膜炎。
2.用于预防分娩时胎儿B族链球菌感染。
临床指南2010女性急性单纯性膀胱炎和肾盂肾炎临床治疗指南(摘译)2014年欧洲儿童急性胃肠炎治疗循证指南——抗感染治疗方案解读2015年世界卫生组织《不能住院治疗的小婴儿潜在严重细菌感染诊治指南》解读2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ESC袖珍指南：2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版) IDSA／SISA复杂腹腔内感染诊治指南解读成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007年，济南)多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)儿童医院获得性肺炎管理方案(2010版)妇产科抗生素使用指南抗菌药物超说明书用法专家共识抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)美国外科围术期预防用药临床指南——肝移植部分美国医院药师学会外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南简介耐万古霉素肠球菌感染防治专家共识查看更多指南↓【用法与用量】成人·常规剂量·一般感染1.口服给药一次0.25-0.75g，一日4次。
氨苄西林钠Anbian XilinnaAmpicillin Sodium书页号：中国药典2005年版二部－613[修订]【检查】碱度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，振摇使溶解，室温放置10分钟后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为8.0～10.0。
有关物质取本品适量，精密称定，用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含3mg 的溶液，作为供试品溶液；另取氨苄西林对照品适量，精密称定，用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含30µg的溶液，作为对照溶液。
照氨苄西林项下的方法测定；。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，氨苄西林二聚物峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 4.5倍（4.5%），其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），其它各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）。
可见异物取本品5份，每份各2g，加微粒检查用水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（附录IX H），应符合规定。
不溶性微粒取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（附录IX C），每1g样品中，含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
无菌取规定量全部溶解于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中（样品溶液浓度：0.04g/ml），用薄膜过滤法处理后，以0.1%蛋白胨水溶液为冲洗液，每膜用量不少于400ml，分次冲洗后，在最后一次冲洗液中加入2ml青霉素酶，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录XI H），应符合规定。
（酶单位）[增订]【性状】比旋度取本品,精密称定,用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定（附录ⅥE）,比旋度为+258°至+287°。
【鉴别】[2]（1）取本品加水制成每1ml中约含10mg的溶液，加碱性酒石酸铜试液3滴，即显紫色。
【心邀生物】医药原料｜中间体——氨苄西林氨苄西林（Ampicillin），又称氨苄青霉素，氨苄青霉素是一种β-内酰胺类抗生素，可治疗多种细菌感染。
适应症包含呼吸道感染、泌尿道感染、脑膜炎、沙门氏菌感染症，以及心内膜炎氨苄西林为半合成的广谱青霉素，抗菌机制是阻止细菌的细胞壁合成，故不仅能抑制其增殖，而且能直接杀灭细菌。
对革兰阳性菌的作用与青霉素近似，对草绿色链球菌和肠球菌的作用较优，对其他菌的作用则较差，对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。
心邀生物多年专注医药杂质对照品供应，研制人类所需药物对照品，研究抗生素氨苄西林杂质对照品取得很大的进步，种类也在不断开发中，不同的生产工艺生产出的质量也有所不同，心邀氨苄西林系列杂质对照品有了全面系统的现货和定制服务体系。
心邀供应的抗生素氨苄西林杂质对照品，已经取得良好的应用效果，保证药物的质量，同时还能在一定程度上降低制药企业的生产成本，从而更好的促进制药行业的健康发展。
氨苄西林EP杂质D英文名：Ampicillin EP Impurity DCAS号：N/A分子式：C16H21N3O5S分子量：367.42纯度：95%以上氨苄西林EP杂质B英文名：Ampicillin EP Impurity B CAS号：19379-33-0分子式：C16H19N3O4S分子量：349.4纯度：95%以上氨苄西林EP杂质K英文名：Ampicillin EP Impurity K CAS号：40610-41-1分子式：C13H17NO3分子量：235.28纯度：95%以上氨苄西林杂质6英文名：Ampicillin Impurity 6CAS号：N/A分子式：C24H31N5O7S2分子量：565.66纯度：95%以上氨苄西林-Z1英文名：Ampicillin Impurity Z1CAS号：N/A分子式：C24H33N3O5S分子量：475.6纯度：95%以上氨苄西林-Z2英文名：Ampicillin Impurity Z2CAS号：N/A分子式：C32H36N6O7S2分子量：680.79纯度：95%以上以上杂质为例，更多氨苄西林杂质详情上心邀商场。
