注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂,其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠,氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6[(R)2氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环[3.2.0]庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为:分子式:Ci6Hi8N3NaO4S分子量:371.39.舒巴坦钠的化学名为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为:分子式:C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括:鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染;尿路感染、肾盂肾炎;腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染;细菌性菌血症;皮肤、软组织、骨、关节感染;淋球菌感染。
在围手术期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率,伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时,注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g(含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g)【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释:总剂量(克)舒巴坦/气节西林的等效剂=(克)包装稀暮液的容量(充升)最终稀杼的浓度(充克/充升)0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时,注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
2024年注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场前景分析引言注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是一种用于治疗感染性疾病的药物,具有广泛的应用领域和潜在市场需求。
本文将对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场前景进行分析,包括市场规模、增长速度、竞争态势等方面。
市场规模目前,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场规模庞大,并且持续增长。
通过细分市场的研究,我们可以发现注射用氨苄西林钠舒巴坦钠在多个疾病领域中有广泛应用。
从全球范围来看,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场的总体规模呈现稳步增长的趋势。
增长速度注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场的增长速度较快,这主要归因于以下几个方面的因素:1.增加的疾病负担:随着全球人口的增长和老龄化趋势的加剧,感染性疾病的负担也在不断增加,从而增加了注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的需求。
2.新的适应症开发:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠不仅可用于传统的感染性疾病治疗,还有可能在其他领域发展出新的适应症,例如肺部感染、泌尿系统感染等,这也将进一步推动市场增长。
3.技术进步:随着医疗技术的不断进步,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的治疗效果得到了提升,使得更多医生和患者选择使用该药物。
竞争态势目前,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场竞争激烈,主要来自多家制药公司的产品。
其中,一些大型跨国制药公司在注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场占据较大份额,这些公司具备强大的研发能力和营销网络。
同时,也有一些中小型制药公司通过技术创新和成本优势在市场中有一定的竞争力。
面对竞争,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制药企业需要加强市场营销、提升产品质量、不断进行研发创新,以保持竞争力和市场份额。
市场前景总体来看,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠市场前景广阔,未来有望保持稳定增长。
随着医疗技术和研发的不断提升,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的应用领域将进一步拓展,市场需求也将继续增长。
同时,地区间的差异和发展经济的不平衡也会对市场带来机遇和挑战。
因此,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制药企业需要密切关注市场动态,抓住机遇,做好市场推广和产品开发,以在市场竞争中取得领先地位。
针剂类药-抗菌消炎抗菌消炎27头孢哌酮/舒巴坦【适应症】用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
【用法用量】静脉滴注。
先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉渍注,滴注时间为30~60分钟。
【不良反应】胃肠道反应,过敏反应,血液系统。
【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
头孢他啶【适应症】用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单细胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
1、败血症、下呼吸道感染、胆道感染等,一日4~6g,分2~3次静脉滴注或静脉注射,疗程10~14日。
2、泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等,一日2~4g,分2次静脉滴注或静脉注射,疗程7~14日。
3、对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单细胞感染和中枢神经系统感染,可酌情增量至一日0.15~0.2g/kg,分3次静脉滴注或静脉注射。
4、婴幼儿常用剂量为一日30~100mg/埏,分2~3次静脉滴注。
【不良反应】本品的不良反应少见而轻微。
少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热、恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎;偶可发生一过性血清氨基转移酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高;血细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【规格】1、0.5g;2、1.0g;3、2.0g。
奈替米星【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的包括婴儿,儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。
这些感染性疾病包括:复杂性泌尿道感染;败血症;皮肤软组织感染;腹28腔内感染,包括腹膜炎和腹内脓肿;下呼吸道感染。
常用抗菌药物用药字典—青霉素复方制剂【药品】氨苄西林/舒巴坦【规格和剂型】注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(1)0.75g(氨苄西林钠0.5g、舒巴坦钠0.25g)。
(2)1.5g(氨苄西林钠1g、舒巴坦钠0.5g)。
(3)2.25g(氨苄西林1.5g,舒巴坦0.75g)。
(4)3g(氨苄西林钠2g、舒巴坦钠1g)。
氨苄西林舒巴坦钠片: 375 mg (氨苄西林钠250mg ,舒巴坦钠125 mg) 。
【抗菌谱】ABX指南P573由产β-内酰胺酶的大肠杆菌属和拟杆菌属(包括-)引起的产科感染。
由产β-内酰胺酶的大肠轩菌属、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌)。
【抗菌谱】实用抗感染药物治疗学(汪复主编)P299舒巴坦与氨苄西林联合后,可保护氨苄西林免受β-内酰胺酶水解,使其抗菌谱扩大至产β-内酰胺酶的金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌等,脆弱拟杆菌、梭杆菌属和消化链球菌等厌氧菌也对本品敏感。
其他对氨苄西林敏感的细菌对本品仍然敏感。
但本品对甲氧西林耐药葡萄球菌属、铜绿假单胞菌以及肠杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属等抗菌作用差。
【抗菌谱】中国医师药师临床用药指南P100对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感杆菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋球菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
对铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属无作用【国家处方集用法用量】P420深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
将一次药量溶于50 ~100ml 稀释液中,于10 ~15 分钟静脉滴注。
成人一次1. 5~ 3g (氨苄西林钠舒巴坦钠,下同) ,每6小时1次。
肌内注射一日剂量不超过6 g ,静脉用药一日剂量不超过12g (舒巴坦钠一日剂量最高不超过4g) 。
氨苄西林注射液的功能主治氨苄西林注射液的概述氨苄西林注射液是一种广泛应用于临床的抗生素药物。
它含有氨苄西林这一有效成分,能够通过注射进入体内,并发挥药物的作用。
氨苄西林注射液可用于针对多种感染引起的疾病,具有广谱的抗菌作用。
氨苄西林注射液的主要功能氨苄西林注射液具有以下主要功能:1.抗菌作用:氨苄西林注射液属于β-内酰胺类抗生素,可抑制细菌细胞壁的合成,从而阻止细菌生长和繁殖。
它对多种革兰氏阳性菌和阴性菌都具有较强的抗菌效果。
2.广谱抗菌:氨苄西林注射液可用于治疗许多感染引起的疾病,包括但不限于呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染等。
它对许多常见的细菌感染病原体都有良好的抗菌活性。
3.针对β-内酰胺酶分泌细菌的抗菌活性:β-内酰胺酶是由某些细菌产生的一种酶,能使β-内酰胺类抗生素失去抗菌作用。
氨苄西林具有对这类细菌的抗菌活性,因此在治疗这些产生β-内酰胺酶的细菌感染时具有一定的疗效。
氨苄西林注射液的主治疾病氨苄西林注射液适用于以下主要疾病的治疗:1.呼吸道感染:如细菌性肺炎、支气管炎、扁桃体炎等。
2.尿路感染:如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等。
3.皮肤和软组织感染:如蜂窝织炎、疖子、脓疮等。
4.骨和关节感染:如骨髓炎、关节感染等。
5.中耳炎和鼻窦炎的继发感染。
6.其他细菌感染:如败血症、盆腔炎症等。
注意事项和用药指导在使用氨苄西林注射液时,需要注意以下事项:1.遵医嘱使用:在使用氨苄西林注射液前,应在医生指导下进行,遵循医生的开具用药剂量和用药周期。
2.过敏史:如对β-内酰胺类抗生素过敏者,禁用氨苄西林注射液。
3.肝肾功能:肝肾功能不全的患者需谨慎使用氨苄西林注射液,因为它的代谢和排泄主要通过肝脏和肾脏完成。
4.不可共用药物:避免与青霉素类抗生素或氨基糖苷类药物同用,以免相互影响疗效。
5.注意服药时间:按照医生要求进行规律用药,不可随意中断或改变药物剂量。
6.不良反应:可能出现过敏反应、肝损伤、肾损伤等不良反应,如出现身体不适,应及时咨询医生。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中国药典2015年版度均应符合要求。
测定法临用新制。
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢哌酮0.lg),置200m l量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10p J注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加上述磷酸盐缓冲液适量使溶解,再用流动相定量稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液,同法测定。
按外标法以峰面积计算出供试品中C25H27N908S2和(:8印山()、8的含量。
【类别】沴内酰胺类抗生素。
【规格】⑴①0.5g (C25H27N9()8S20. 25g 与Cs Hii N(\ S 0. 25g)②0. 75g(C25H27N9()8 S20. 375g 与C8H n N05 S 0. 375g)®1.0g(C25H27N908S20.5g 与C sH uN O sSO. 5g)④ 1. 5g(C25H27N9()8S20. 75g 与C8 HnN Os SO. 75g)⑤2. 0g(C25H27N9()8S21.(^与CsH uN O sS 1. Og)⑥3. 0g(C2「)H27N9()8S2 1.58与0^111^053 1. 5g)⑦4. 0g(C25H27N9()8S2 2. Og 与C8H n N05S 2. Og)(2) (DO. 75g(C25H27N9()8$0. 5g 与C8H…N()5 S 0. 25g)② 1. 5g(C25H27N9()8S21. Og 与C8H n N O s S0. 5g)®2. 25g(C25H27 N9()8S2 1. 5g 与C8H n N05S 0. 75g)④3. 0g(C25H27N9()8S2 2. (^与C8H…N()5S 1. Og)【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠Z hush e y ong An b ianxilinna Shu b atannaAmpicillin Sodium a n d SulbactamSodium for Injection本品为氨苄西林钠和舒巴坦钠[氨苄西林(按(:161^19队()48计)和舒巴坦(C8H n N()5S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠【药品名称】通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【成份】地黄、熟地黄、泽泻、麦冬、玄参、牡丹皮、茯苓、珍珠母、仙茅、五味子、磁石、首乌藤、钩藤、浮小麦、制何首乌。
【适应症】滋阴潜阳,除烦安神。
用于更年期潮热汗出,眩晕耳鸣,烦躁失眠。
【用法用量】口服,一次3粒,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】用前应做青霉素皮试,对青霉素曾有过敏史者禁用。
有时有消化道反应。
【注意事项】1 忌食辛辣,少进油腻。
2 感冒时不宜服用。
3 伴有月经紊乱或其他疾病如:高血压、心脏病、糖尿病、肾病等患者,应在医师指导下服用。
4 眩晕症状较重者,应去医院就诊。
5 严格按照用法用量服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
本品不宜长期服用。
6 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7 本品性状发生改变时禁止使用。
8 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】1 改善心脑血管血液循环,调节心律,降低血压。
2 调节精神系统安神养心,改善睡眠。
3 调节内分泌系统延缓衰老,滋阴补肝肾。
4 增强骨骼,肌肉系统质量,防止骨质疏松所引起的肌肉酸胀、痛,强体增精。
5 对肌肤,黏膜系统有明显的调节和改善作用。
6 改善消化功能,增进食欲。
【贮藏】密封。
【批准文号】国药准字H20033194【生产企业】企业名称:上海新亚药业有限公司生产地址:上海浦东张江路92号。
注射用氨苄西林钠价格是多少
注射用氨苄西林钠主要成份为氨苄西林钠,对青霉素有过敏史的患者以及青霉素皮肤试验阳性患者严禁使用本产品,常见规格按按C16H19N 3O4S计算 1.0g。
密闭,在干燥处保存效果最好,通常保质期为24个月,过期药物严禁使用。
本品的包装为钠钙玻璃膜制注射剂瓶装,每盒50支。
不同患者使用本品的计量不同,而且不同生成厂家的产品价格也不同。
下面列举注射用氨苄西林钠不同厂家的价格,供药品购买用户参考。
注射用氨苄西林钠价格是多少?
名称:白云山注射用氨苄西林钠舒巴坦钠;规格:3.0g;参考价格:¥6.5 - ¥36.5;
名称:【苏州二叶】注射用氨苄西林钠氯唑西林钠;规格:2g;快易捷药品交易网批发价格:¥2.78;满168元拆零价格:¥3.06。
专利名称:一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法专利类型:发明专利
发明人:左丽华,严正人,胡卫国,郝瑞霞,王欣,王利杰,刘丹,杨京霞,李颜茹,陈宇东,傅苗青,胡国胜
申请号:CN201510040538.X
申请日:20150127
公开号:CN104644629A
公开日:
20150527
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法,该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成,氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2~4:1。
本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高,杂质少,稳定性高,不易过敏等优点。
申请人:华北制药股份有限公司,华北制药集团先泰药业有限公司,浙江长典医药有限公司
地址:050015 河北省石家庄市长安区和平东路388号
国籍:CN
代理机构:中国商标专利事务所有限公司
代理人:宋义兴
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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA药品类别青霉素类性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。
肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。
两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。
给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。
氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。
两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。
适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
氨苄西林舒巴坦主要相互作用是什么?氨苄西林和舒巴坦是两种药物,它们具有相互作用。
氨苄西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗细菌感染,而舒巴坦则是一种H2受体拮抗剂,主要用于治疗胃酸过多引起的胃溃疡和消化性溃疡。
当这两种药物同时使用时,它们会相互影响对方的药理作用,可能导致药物效果的降低或增强,或者引起不良反应。
下面将详细介绍氨苄西林和舒巴坦之间的主要相互作用。
首先,氨苄西林和舒巴坦在药物代谢方面可能相互影响。
氨苄西林由肝脏酶系统代谢,而舒巴坦则可以通过抑制肝酶系统延长氨苄西林的半衰期。
这意味着舒巴坦可能增加氨苄西林在体内的停留时间,导致它的药效增强。
因此,在联合使用氨苄西林和舒巴坦时,可能需要调整氨苄西林的剂量,以避免药物过量引起的不良反应。
其次,氨苄西林和舒巴坦在药物分布方面也可能有相互影响。
舒巴坦可能会抑制氨苄西林的蛋白结合,导致氨苄西林的游离浓度增加。
这可能会增加氨苄西林的药效和毒性,从而增加不良反应的风险。
因此,在联合使用氨苄西林和舒巴坦时,需要监测血药浓度和调整药物剂量,以确保药物的疗效和安全性。
此外,氨苄西林和舒巴坦还可能在药理作用方面相互影响。
舒巴坦通过抑制胃酸的分泌,可以减少氨苄西林在胃酸环境中的降解和破坏,从而增加其口服吸收率。
这意味着舒巴坦可能增强氨苄西林的口服吸收和生物利用度,从而提高其药物效果。
因此,在联合使用氨苄西林和舒巴坦时,可能需要调整氨苄西林的剂量以避免药物过量引起的不良反应。
最后,氨苄西林和舒巴坦在药物排泄方面也可能有相互影响。
舒巴坦可能会干扰氨苄西林的肾脏排泄,从而延长其血药浓度半衰期。
这可能会导致氨苄西林在体内的蓄积,增加其毒性和不良反应的风险。
因此,在联合使用氨苄西林和舒巴坦时,可能需要监测肾功能和调整药物剂量,以确保药物的疗效和安全性。
综上所述,氨苄西林和舒巴坦之间存在着多种相互作用。
这些相互作用可能涉及药物代谢、分布、药理作用和排泄等方面。
在联合使用氨苄西林和舒巴坦时,需要根据患者的具体情况,例如肝肾功能、药物剂量和药物浓度监测等因素,来调整药物的使用和剂量,以确保药物的疗效和安全性。
国家药品监督管理局关于同意注射用氨苄西林钠舒巴坦钠使用商品名的批
复
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于同意注射用
氨苄西林钠/舒巴坦钠使用商品名的批复
(药管注[1999]78号)
吉林省卫生厅:
你厅吉卫药便字(1999)14号收悉。
经研究,同意通化茂祥制药有限公司生产的注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠使用商品名普舒。
该品的包装、标签、使用说明书及广告宣传应同时醒目注明其通用名称,其包装设计样稿须经你厅审核批准,并要符合卫生部药发(1992)第50号“关于加强对药品包装与标签管理的通知”的规定。
此复。
国家药品监督管理局药品注册司
一九九九年三月八日
——结束——。
药品名称:通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection商品名称:甲赛成份:本品为复方制剂,其组份为:氨苄西林钠和舒巴坦钠。
0.75g每支分别含氨苄西林0.5g、舒巴坦0.25g ;1.5g每支分别含氨苄西林1.0g、舒巴坦0.50g。
适应症:本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
规格:(1)0.75g(氨苄西林0.5g与舒巴坦0.25g)(2)1.5g(氨苄西林1.0g与舒巴坦0.5g)用法用量:深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。
成人:一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。
肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。
儿童:按体重一日100~200mg/kg,分次给药。
不良反应:同心堂心脑血管专科医院()提醒广大患者应该注意以下不良反应:据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。
注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。
偶见血清氨基转移酶一过性增高。
极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
禁忌:1.对青霉素类抗生素过敏者禁用。
2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
注意事项:同心堂乳腺专科医院()提醒广大患者用此药物应该注意以下事项:1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中残留溶剂含量检验方法背景介绍氨苄西林钠舒巴坦钠是一种常用的抗生素,通常用于治疗呼吸道和泌尿生殖系统感染。
这种药物可以通过口服或注射给药。
然而,在药品生产过程中,可能会使用一些有机溶剂,如甲苯、丙酮等。
这些溶剂残留在药品中,会影响药品质量和安全性。
因此,需要对药品中的残留溶剂含量进行检验,以确保药品符合质量要求和安全标准。
气相色谱是一种常用的检测残留溶剂的方法。
该方法采用气相色谱仪进行检测,将样品蒸发成气态后,进入气相色谱装置进行分离和检测。
该方法具有灵敏度高、准确度高、重现性好等优点,被广泛应用于药品检验领域。
本文将介绍气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中残留溶剂含量的检验方法。
实验方法实验仪器•气相色谱仪•色谱柱:DB-5(30 m × 0.25 mm,0.25 μm)•注射器•活塞泵或自动进样器•氢气、氮气等气源•电子捕获检测器(ECD)•软件:Chromeleon、ChemStation等实验条件•柱温:60-80℃•初温:40℃•升温速率:10℃/min•终温:250℃•保持时间:10-30min•检测器:ECD•氢气流量:30mL/min•空气流量:300mL/min•氮气流量:30mL/min•注射方法:自动进样器或手动进样•样品准备:将药品样品溶于溶剂中,采用不同浓度级别参照物进行标准曲线校准检测步骤1.根据测定要求,准备样品和标准曲线。
2.将样品用不同浓度级别参照物进行标准曲线校准。
3.打开气相色谱仪,设置好所需检测参数。
4.调整进样器或注射器的参数,以满足所需的进样方式和量。
5.进样。
6.根据所用检测软件的提示,进行数据处理和结果分析。
7.记录检测结果。
结果分析根据检测结果,可计算出样品中残留溶剂的含量。
如果检测结果超过规定的限量,则需要进一步处理或调整生产工艺,以确保药品质量和安全性。
结论气相色谱法是一种灵敏度高、准确度高、重现性好的检测残留溶剂的方法。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
【药品名称】
通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
【成份】
本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。
【适应症】
本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
【用法用量】
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~30分钟内静滴。
稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等)。
本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。
成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。
肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。
儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。
【不良反应】
据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。
注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。
偶见血清氨基转移酶一过性增高。
极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。
【禁忌】
1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。
2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
【注意事项】
1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。
5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。
6 对诊
【药物相互作用】
1 与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。
氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。
对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
2 本品与下列药品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素
【药理作用】
氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟
【贮藏】
密闭,在凉暗干燥处保存,有效期:2年
【批准文号】
国药准字H20003221
【生产企业】
企业名称:河北新张药股份有限公司
生产地址:河北省张家口市建国路24号。