2-HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗策略

HER2阳性乳腺癌管理的治疗标准演变和挑战过去20年里，随着人表皮生长因子受体（H E R2）抗肿瘤药物的不断出现及广泛应用，H E R2阳性（H E R2+）乳腺癌（B C）患者的治疗以及预后得到了显著的改善。

然而，虽然肿瘤学结局持续改善，原发性或继发性耐药仍是导致治疗失败的主要原因之一；对于H E R2+早期B C患者，如果术前新辅助治疗后存在残留浸润性病灶，则远处复发和死亡的风险更高；此外，治疗升阶和降阶的概念对于H ER2+B C 患者的最佳个体化治疗越来越重要，也是当前面临的一个焦点问题。

8月19日，影响因子（I F）高达292的“神刊”C A：A C a n c e r J o u r n a l f o r C l i n i c i a n s在线发布了一篇综述，回顾了早期和晚期H E R2+B C中不断变化的标准治疗，重点关注治疗的升阶和降阶，简要讨论了H E R2+B C管理面临的持续挑战（例如，原发v s继发性耐药、预测生物标志物、整合成像技术以指导临床实践），以及H E R2+脑转移的治疗。

一、早期H E R2+乳腺癌辅助/新辅助治疗的进展和挑战许多H E R2+ B C的辅助治疗方案涉及2或3种细胞毒化疗药物和1至3种H E R2靶向药物，需要1或2年才能完成。

在此背景下，治疗降阶是优化治疗、减少毒性而不影响临床结局的一个合乎逻辑的步骤，研究者开展了多项评价更短周期的H E R2靶向治疗和剂量递减化疗的研究。

另一方面，识别高危患者是治疗升阶的概念和定制相应治疗方案的必要条件，对于个性化治疗决策非常重要。

1、辅助治疗降阶梯A P T试验是针对淋巴结阴性（L N-）、H E R2+乳腺癌小肿瘤患者“紫杉醇+曲妥珠单抗”辅助治疗的多中心单臂Ⅱ期研究。

2019年4月2日，J C O在线发表的A P T试验二次分析结果提示，7年无病生存期（D F S）为93.3%，7年无复发间期（R F I）为97.5%。

治疗早期乳腺癌的四种方法引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，而早期乳腺癌是指癌症仅局限于乳腺组织内，未侵犯邻近淋巴结或其他器官。

早期乳腺癌患者的治疗非常重要，选择适当的治疗方法能够提高疗效，延长患者的生存时间。

本文将介绍四种常用的治疗早期乳腺癌的方法，包括手术治疗、放射治疗、药物治疗和靶向治疗。

1. 手术治疗手术治疗是早期乳腺癌的常用治疗方法之一。

目前主要采用的手术方式包括乳房保留手术和全乳切除手术。

乳房保留手术适用于早期乳腺癌患者，手术切除肿瘤并保留乳房，对正常乳房组织和外貌的影响较小。

全乳切除手术适用于肿瘤较大或浸润性较深的患者，手术切除整个乳房组织。

手术后通常还会进行淋巴结清扫术，以确定是否有淋巴结转移。

2. 放射治疗放射治疗是早期乳腺癌的常规辅助治疗方法之一。

它通常在手术后进行，主要通过高能X射线照射乳房区域，杀灭残留的癌细胞，降低复发率。

放射治疗可以采用外部照射和内部照射两种方式。

外部照射是将放射源放在机器外部，照射到乳房区域；内部照射是将放射源植入到肿瘤附近，直接作用于癌细胞。

放射治疗通常需要连续进行几周或几个月。

3. 药物治疗药物治疗是早期乳腺癌的重要治疗手段之一，主要包括化疗和内分泌治疗。

化疗是通过给予化学药物，杀灭癌细胞或抑制其生长。

化疗常常在手术前或手术后进行，以减小肿瘤体积，降低手术难度。

内分泌治疗适用于雌激素受体阳性的早期乳腺癌患者，通过使用抗雌激素药物或下调雌激素水平的药物，抑制癌细胞的生长和增殖。

4. 靶向治疗靶向治疗是一种新型的治疗方法，通过作用于癌细胞的特定靶点，抑制其生长和扩散。

目前常用的靶向治疗药物包括HER2抑制剂和PARP 抑制剂。

HER2抑制剂适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者，可以抑制HER2通路的信号传导，阻断癌细胞的生长。

PARP抑制剂适用于具有BRCA基因突变的患者，可以通过抑制DNA修复机制，导致癌细胞死亡。

结论治疗早期乳腺癌的方法多种多样，根据患者的具体情况和乳腺癌的分期确定适宜的治疗方案。

乳腺癌的新辅助治疗方案与效果分析乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，而新辅助治疗方案已经成为乳腺癌治疗中重要的一环。

新辅助治疗指在手术前进行化疗、内分泌治疗或靶向治疗，旨在缩小肿瘤体积、改善手术情况以及提高生存率。

本文将对乳腺癌的新辅助治疗方案进行介绍，并分析其效果。

一、化疗新辅助治疗方案化疗是一种广泛应用于乳腺癌治疗的方法，通过使用化学药物杀灭或抑制癌细胞的增殖，从而达到治疗的目的。

在新辅助治疗中，化疗被用于在手术前减小肿瘤尺寸，提高手术切除的可行性。

同时，化疗还能够清除肿瘤细胞，在手术后减低复发的风险。

化疗的方案根据乳腺癌的分子亚型和病理特征来制定，常用的化疗药物包括顺铂、环磷酰胺、氟尿嘧啶等。

同时，靶向治疗也被结合到化疗中，如使用HER2阳性乳腺癌患者的曲妥珠单抗。

这种新的辅助治疗方案在治疗乳腺癌中取得了显著的效果。

二、内分泌治疗新辅助治疗方案内分泌治疗是一种适用于激素受体阳性乳腺癌的新辅助治疗方案。

乳腺癌中，约70%的病例属于激素受体阳性，这意味着肿瘤细胞对雌激素或孕激素具有依赖性。

内分泌治疗通过抑制或阻断雌激素或孕激素对癌细胞的刺激，达到治疗的目的。

内分泌治疗常使用的药物包括七氟酮、环丙烯酸铂等。

这些药物通过阻断雌激素受体的作用，抑制肿瘤细胞的增殖和生存，从而达到治疗效果。

三、靶向治疗新辅助治疗方案靶向治疗是一种针对乳腺癌细胞的特定靶点进行的治疗方法。

目前，HER2阳性乳腺癌已经成为乳腺癌治疗中的一个关键亚型。

HER2是乳腺癌细胞表面的一种受体，过表达HER2受体的乳腺癌患者在预后上通常具有较差的情况。

针对HER2阳性乳腺癌，目前已经开发出一系列靶向药物，如曲妥珠单抗。

这些药物能够选择性地作用于HER2受体，抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。

靶向治疗在新辅助治疗中的应用，为乳腺癌患者提供了更加准确、有效的治疗策略。

四、新辅助治疗方案的效果分析乳腺癌的新辅助治疗方案在临床实践中展现出了积极的效果。

乳腺癌的新辅助治疗方法与疗效评价乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，常见于女性。

为了提高乳腺癌的治疗效果和生存率，研究人员一直在努力寻找新的辅助治疗方法。

本文将重点介绍乳腺癌的新辅助治疗方法，并对其疗效进行评价。

一、乳腺癌的新辅助治疗方法1. 靶向药物治疗靶向药物是一种能够针对癌细胞特定的分子靶点进行治疗的药物。

在乳腺癌的辅助治疗中，靶向药物被广泛应用。

其中，最常用的是人表皮生长因子受体２（HER2）靶向药物，如曲妥珠单抗（trastuzumab）。

这类药物通过抑制HER2信号通路，阻断乳腺癌细胞的生长和传播，从而提高治疗效果。

2. 化疗药物联合治疗化疗药物联合治疗是指将多种化疗药物同时应用，以增加疗效和降低药物耐药性。

如通过将多西他赛（docetaxel）和顺铂（cisplatin）等药物联合使用，可以改善乳腺癌患者的预后。

此外，新辅助化疗的方案可以根据乳腺癌的分子亚型来进行个体化调整，进一步提高治疗效果。

3. 免疫治疗免疫治疗是通过刺激患者自身免疫系统来对抗肿瘤。

在乳腺癌的新辅助治疗中，免疫检查点抑制剂，如PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂被广泛研究和使用。

这些药物能够激活患者的免疫系统，增强对癌细胞的识别和杀伤能力，从而达到治疗乳腺癌的目的。

二、辅助治疗方法的疗效评价1. 病理学疗效评价病理学疗效评价是通过对手术切除标本进行组织学检查，评估治疗前后乳腺癌病灶的大小和病灶内细胞学的变化。

常用的评估标准有Miller-Payne分级、Chevallier分类以及Pierce分类等。

这些评估指标可以客观反映辅助治疗的疗效，指导后续的治疗策略。

2. 影像学疗效评价影像学疗效评价是通过影像学方法（如CT、MRI等）检查肿瘤的缩小程度、边界清晰度等来评估治疗的效果。

常用的评估标准有RECIST准则、WHO准则等。

这些评估指标可以直观地反映辅助治疗的疗效，帮助医生调整治疗方案。

3. 生存率评价生存率评价是通过观察患者的生存情况来评估治疗的效果。

乳腺癌患者的术前辅助治疗策略随着科技的不断发展和医学知识的积累，乳腺癌的治疗手段也得到了极大的改进。

其中，术前辅助治疗策略在乳腺癌患者中得到越来越广泛的应用。

本文将对乳腺癌患者术前辅助治疗的策略进行探讨，包括化学治疗、内分泌治疗、靶向治疗等方面。

一. 化学治疗化学治疗是针对肿瘤细胞进行药物攻击，并通过干扰或阻断其生长及扩散来达到抑制肿瘤发展的目的。

在术前辅助治疗中，化学治疗可有效缩小肿瘤体积、控制局部复发和远处转移风险，并提高手术切除率。

1. 新辅助雌激素受体（ER）阳性乳腺癌对于ER阳性乳腺癌患者，内分泌治疗通常是首选。

但在某些情况下，如肿瘤特别大或存在淋巴结转移，化学治疗可能成为首选。

常用的化疗方案包括AC（阿霉素和环磷酰胺）或TAC（象阿霉素、环磷酰胺和多西他赛）等。

2. 新辅助HER2阳性乳腺癌HER2阳性乳腺癌是一种通过高表达HER2基因而导致增殖信号通路过度激活的亚型。

针对这类患者，靶向治疗是必不可少的一部分。

常用的方案包括Trastuzumab、Pertuzumab与化学药物联合应用，可以显著提高患者术前治疗后的预后效果。

二. 内分泌治疗内分泌治疗主要针对ER和/或PR阳性的乳腺癌，通过抑制雌激素对肿瘤细胞的刺激，从而减少肿瘤细胞增殖并改善预后。

内分泌治疗适用于既往未接受手术或接受了手术但存在高复发风险的患者。

1. 根据绝经状态的不同，分为：- 前绝经期患者：对他莫昔芬（Tamoxifen）或阿那曲唑（Anastrozole）等靛染剂进行治疗；- 末次月经小于5年的后绝经期患者: 推荐使用Aromatase Inhibitors （AI），如阿那曲唑、依姆若明等；- 末次月经大于5年的后绝经期患者: 对他莫昔芬进行治疗。

2. 内分泌治疗之外新一代雌激素受体调节剂德格列吡啶（Fulvestrant）及CDK4/6抑制剂帕罗西克（Palbociclib）也作为合理选择。

三. 靶向治疗靶向治疗是指通过特异性药物对癌细胞生长和转移中关键信号通路进行干预，实现精准攻击肿瘤。

2021版CSCO乳腺癌指南：HER2+早期乳腺癌新辅助治疗更新要点解读（全文）2021版CSCO乳腺癌指南关于HER2+早期乳腺癌术前新辅助治疗的更新聚焦于三方面：新辅助治疗适应证、新辅助治疗Ⅰ级推荐、新辅助治疗后辅助治疗选择。

新辅助治疗适应证：将临床分期与分子分型相结合作为依据2021版CSCO指南仍然强调，术前新辅助治疗的适应证应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者意愿个体化确定。

这一理念也是CSCO于2018年率先在国内提出的，即对于HER2+乳腺癌的患者，若肿瘤≥2 cm（T＞2）或有淋巴结转移（N≥1），推荐给予新辅助治疗。

图1 2021版CSCO指南关于术前新辅助治疗的适应证对于美国国家综合癌症网络(NCCN)指南，2018版仍然仅依据临床分期确定新辅助治疗适应证；2020版和2021版则指出，对于HER2+、三阴性乳腺癌，若T≥2或N≥1，推荐给予新辅助治疗。

可见，CSCO指南提出的分子分型与临床分期相结合的理念比NCCN指南早了2年。

图2 2018版和2020版NCCN指南推荐然而，2021版美国临床肿瘤学会（ASCO）指南指出，对于T1a和T1b的患者，不应常规给予新辅助治疗。

这意味着T1c的患者可予新辅助治疗。

鉴于“对T1c患者予新辅助治疗”这一理念尚未经过临床研究和实践验证，CSCO乳腺癌指南仍采用目前认为的最先进、最可行选择标准，即对于HER2+、T≥2或N≥1的患者给予新辅助治疗。

图3 2021版CSCO指南推荐新辅助治疗Ⅰ级推荐：TCbHP和THP2021版CSCO乳腺癌指南指出，对于HER2+乳腺癌新辅助治疗策略，TCbHP和THP为Ⅰ级推荐，而大家常用的AC-THP为Ⅱ级推荐；对于HER2+乳腺癌辅助治疗，Ⅰ级推荐AC-THP和TCbHP（T：紫杉类；A：蒽环类；C：环磷酰胺；Cb：卡铂：H：曲妥珠单抗；P：帕妥珠单抗）。

图4 2021版CSCO乳腺癌指南推荐对于NCCN指南，2020版对HER2+乳腺癌新辅助/辅助治疗方案推荐了8种方案；然而，2021版更加强调去蒽环化，推荐首选TCHP，而次选AC-THP，但仍是对新辅助和辅助治疗给予统一推荐。

精准医疗时代年轻乳腺癌临床诊治新进展题库答案华医网继续教育答案目录年轻乳腺癌流行病学特征和新辅助治疗及预后 (1)年轻乳腺癌的手术方式选择及美学评价 (3)妊娠期乳腺癌临床特点及诊治 (5)年轻乳腺癌的内分泌治疗 (7)年轻乳腺癌生育问题 (9)早期乳腺癌围手术期药物治疗——《2021版中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》解读14可手术局部晚期乳腺癌的诊疗 (20)乳腺癌内分泌治疗药物的AEs及管理 (21)早期乳腺癌高复发风险人群的识别与治疗进展 (25)乳腺癌的中医治疗 (27)年轻乳腺癌流行病学特征和新辅助治疗及预后1.年轻乳腺癌“四高”的特征，不包括（）A.高临床分期B.高淋巴结转移率C.高组织学级别D.高激素受体阳性率E.高三阴性比例参考答案：D2.下列有关“年轻乳腺癌流行病学特征”，错误的是（）A.欧美35岁以下年轻乳腺癌发病率约占乳腺癌总体的2%B.亚洲人群的乳腺癌发病率占所有乳腺癌患者的9.5%～12%C.虽然中国的乳腺癌发病率较全球低，但中国香港、上海等经济较发达地区的发病率却逐年上升。

其中，中国上海已成为仅次于新加坡的亚洲第二位乳腺癌高发地区D.我国大陆年轻乳腺癌发病率较高的地区集中在北京、上海、天津等E.1990-2007年间上海市＜40岁乳腺癌患者比例占上海市乳腺癌发病总数的10%～20%参考答案：C3.中国大陆年轻乳腺癌流行病学特征正确的是（）A.与欧美相比，目前我国乳腺癌发病率更高B.与欧美相比，年轻乳腺癌占全体患者的比例较低C.年轻乳腺癌发病率逐年下降D.与欧美相比，目前我国乳腺癌发病率仍较低，年轻乳腺癌占全体患者的比例较低E.与欧美相比，目前我国乳腺癌发病率仍较低，但年轻乳腺癌占全体患者的比例较高参考答案：E4.年轻乳腺癌与其他年龄段乳腺癌相比，有其不同的临床及病理学特点，其中错误的是（）A.更晚的TNM分期B.更高淋巴结转移率C.更高的组织学分级D.更高的三阴性比例E.更低的BRCA1/2基因突变率参考答案：E5.年轻乳腺癌较多数文献定义为（）A.30岁以下B.35岁以下C.40岁以下D.45岁以下E.50岁以下参考答案：B年轻乳腺癌的手术方式选择及美学评价1.年轻乳腺癌手术方式不包括（）A.全乳切除术B.保乳手术C.乳房重建D.预防性对侧乳房切除术E.双乳切除术参考答案：E2.保乳术，根据切除组织量的多少分为（）A.肿瘤切除术B.肿瘤及其周围少量乳腺组织切除术C.楔形切除术D.象限切除术E.全乳切除参考答案：E3.轻乳腺癌预防性对侧乳房切除术存在争议，在研究中说法错误的是（）A.年轻病人，即使疾病较轻，也更倾向于接受预防性乳房切除术B.对于一般人群对侧乳腺癌的10年发病风险仅5%，且预防性乳房切除有助于提高远期生存率C.来自英国的研究结果提示，对于仅是年轻发病，或者具有强烈家族史的病人，而不是明确的遗传学基因突变（胚系BRCA基因突变）的病人，采取预防性对侧乳房切除的手术方式，其降低对侧乳腺癌风险的获益并不显著D.病人选择预防性乳房切除术主要是担心对侧乳房乳腺癌的发病风险E.2004—2012年间，＜45岁接受乳房重建手术的早期乳腺癌病人中，同时接受对侧预防性乳房切除术的比例亦显著增高参考答案：B4.对于不适合保乳手术年轻乳腺癌患者，可选择乳房重建乳下列不属于自体重建的方式是（）A.背阔肌肌皮瓣(LD)B.横形腹直肌肌皮瓣(TRAM)C.腹壁下动脉穿支皮瓣（DIEP)D.自体脂肪移植E.乳癌NSM后即刻扩张器植入+I期假体重建参考答案：E5.年轻乳腺癌预防性对侧乳房切除术仍存在争议,目前研究提示可在哪些人群中有生存获益（）A.＜35岁的年轻乳腺癌B.有强烈家族史年轻乳腺癌C.单侧乳房诊断浸润性乳腺癌D.有遗传学胚系BRCA基因突变E.双侧乳腺导管上皮不典型增生参考答案：D妊娠期乳腺癌临床特点及诊治1.妊娠期乳腺癌，临床特点错误的是（）A.相对年轻，中位年龄32岁B.诊断时通常较晚C.腋淋巴结转移率高D.容易漏诊E.预后较好参考答案：E2.妊娠期乳腺癌，是否需要终止妊娠中说法错误的是（）A.建议孕周＜30周的BCP患者终止妊娠B.对孕13~34周的BCP患者可根据病情实施手术以及化疗C.终止妊娠的指征可参考正常孕妇的指征，并尽可能在孕35周后分娩，可行自然分娩或剖宫产D.对孕周≥35周BCP患者建议分娩后再完善乳腺癌评估并进行规范治疗E.任何抗癌药物及射线的辐射对发育中的胎儿均可能存在影响。

乳腺癌不同分期的治疗方案乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，发病率逐年上升。

根据乳腺癌的不同分期，治疗方案会有所不同。

本文将为您介绍乳腺癌不同分期的治疗方案，帮助患者和家属更好地了解和选择合适的治疗策略。

一、早期乳腺癌（分期0和I期）早期乳腺癌是指肿瘤大小较小且未扩散至淋巴结或其他部位的乳腺癌。

治疗方案通常包括手术和辅助治疗。

1. 手术治疗：对于早期乳腺癌，常见的手术方式是乳腺保留手术（局部切除）或者乳腺切除手术。

手术后还需要进行病理学检查，确定肿瘤的组织学类型、分化程度等信息。

2. 辅助治疗：- 放疗：对于乳腺保留手术后的患者，一般需要接受局部放射治疗，以减少复发的风险。

- 内分泌治疗：对于雌激素受体阳性（ER+）的患者，内分泌治疗是常用的辅助治疗方法，包括使用雌激素受体调节剂或雌激素受体拮抗剂等药物。

- 化疗：对于高危患者或预后不佳的患者，化疗可能会被考虑，来减少复发和转移的风险。

二、中期乳腺癌（II期）中期乳腺癌是指肿瘤较大或已经蔓延至附近淋巴结的乳腺癌。

治疗方案包括手术、放疗和辅助治疗。

1. 手术治疗：对于中期乳腺癌，手术方式一般建议进行乳腺切除手术，并可能需要进行腋窝淋巴结清扫。

根据病理学检查结果，医生会确定进一步的治疗方案。

2. 放疗和辅助治疗：- 放疗：手术后通常需要进行全乳照射和局部淋巴结照射，以减少复发的风险。

- 内分泌治疗：对于ER+的患者，内分泌治疗是常规选择之一。

- 化疗：可能会被用于控制肿瘤扩散的风险。

三、晚期乳腺癌（III期和IV期）晚期乳腺癌是指肿瘤已经扩散至其他器官或区域的乳腺癌。

治疗方案主要包括药物治疗和放疗，手术可能只在特定情况下考虑。

1. 药物治疗：- 化疗：通常是晚期乳腺癌的首要治疗方法，以控制肿瘤的增长和转移。

- 靶向治疗：对于HER2阳性的患者，靶向药物如三联复合物是重要的治疗选择。

- 内分泌治疗：对于ER+的患者，内分泌治疗可能与化疗或靶向治疗联合使用。

2. 放疗：- 针对局部复发或转移的肿瘤，放疗可以帮助减轻疼痛、控制肿瘤生长和缓解其他症状。

“奇迹”：HER-2阳性乳腺癌加一个药可延长总生存期15.7个月提起HER-2阳性受体靶向药物，大家最熟悉的还是曲妥珠单抗（赫赛汀），已经在国内上市多年，并且进入中国医保范围。

应用赫赛汀辅助治疗一年，能够有效降低复发风险，是HER-2过度表达的转移性乳腺癌患者的“救命药”。

因此，赫赛汀联合化疗也是目前国内HER-2阳性乳腺癌的标准一线治疗方案。

而另一款重磅靶向药帕妥珠单抗在2012年6月于美国上市，目前已经成为HER-2阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择。

HER-2阳性，双靶向联合化疗总生存期延长15.7个月Swain SM、Baselga J等研究学者实施的研究表明，帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可使得晚期患者中位总生存期延长15.7个月。

对于晚期乳腺癌患者来说，一个药物的加入，就能让总生存期平均延长1年多，堪称“奇迹”。

NeoSphere研究结果显示曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶向联合化疗显著提高pCR率并改善患者生存。

正是基于NeoSphere的研究结果，FDA将帕妥珠单抗，纳入审评快速通道。

关于双靶向联合治疗的临床CLEOPATRA试验乳腺癌患者随机接受曲妥珠单抗+多西他赛、曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗治疗。

研究结果显示，相比曲妥珠单抗，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗可以显著改善患者的生存期，总生存期延长16个月。

该研究有力地证明了，将HER2双抑制与化疗结合是转移性癌症治疗的首选方案。

NEOSPHERE试验同样验证了抗HER2双抑制治疗的临床效益。

在该研究中，将HER2阳性乳腺癌患者随机分为四组，标准化疗+曲妥珠单抗、标准化疗+帕妥珠单抗、标准化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（双抑制治疗组）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。

结果显示，双抑制治疗组患者的完全缓解率是单抑制治疗组（标准化疗+曲妥珠单抗或帕妥珠单抗）的两倍。

曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗组的完全缓解率接近17%，表明这两种靶向药物在部分患者体内通过阻断HER2通路产生了抗肿瘤效果。

doi:10.3971/j.issn.1000-8578.2023.22.1521HER2阳性早期乳腺癌全身治疗变革及未来展望柳光宇，邬思雨Reform and Prospect of Systemic Therapy on HER2-positive Early-stage Breast Cancer LIU Guangyu, WU SiyuDepartment of Breast Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai 200032, China柳光宇 博士，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任医师，行政副主任。

上海市协会乳腺癌专业委员会主任委员。

中国抗癌协会乳腺癌专业第九届委员会常委。

《中华转移性肿瘤杂志》、《中华内分泌外科杂志》和《中国癌症杂志》编委。

曾于2006—2007年及2002—2003年两度分别赴美国M.D.Anderson 肿瘤中心以及加拿大Manitoba 大学病理科以访问学者身份进行学术交流。

擅长乳腺恶性肿瘤的手术治疗、乳腺癌的早期诊断以及个体化新辅助治疗，以第一（共同第一）作者或通讯作者身份发表SCI 论文30余篇，曾获上海市科学技术奖及中国抗癌协会科技奖一等奖等。

Abstract: In the past two decades, the survival of HER2-positive early-stage breast cancer patients has significantly improved with the development of HER2-targeted therapies. The focus has been placed on maximizing the clinical benefit of HER2-positive early-stage breast cancer by optimizing the treatment frameworks and therapeutic strategies in this field. In this paper, several important clinical studies of HER2-positive early-stage breast cancer in the neoadjuvant or adjuvant settings will be summarized and analyzed to provide clues for the development of personalized treatment strategies in the future.Key words: Early-stage breast cancer; HER2-positive; Systemic therapy; Personalized treatment Competing interests: The authors declare that they have no competing interests.摘 要：近二十年来，随着HER2靶向药物的出现和发展，HER2阳性早期乳腺癌的生存率得到了显著提升。

HER2阳性乳腺癌的治疗HER2阳性乳腺癌的治疗指南1. 前言1.1 引言1.2 目的1.3 重要定义2. HER2阳性乳腺癌的基本知识2.1 HER2阳性乳腺癌的定义2.2 发病率与患者特征2.3 分子机制2.4 临床表现与诊断3. HER2阳性乳腺癌的治疗策略3.1 术前治疗3.1.1 新辅助化疗3.1.2 新辅助靶向治疗3.2 术后辅助治疗3.2.1 辅助化疗3.2.2 辅助靶向治疗3.2.3 放射治疗3.3 早期 HER2阳性乳腺癌的治疗 3.3.1 术后治疗3.3.2 放射治疗3.4 进展期 HER2阳性乳腺癌的治疗 3.4.1 一线治疗3.4.2 二线治疗3.4.3 三线治疗3.5 转移性 HER2阳性乳腺癌的治疗 3.5.1 一线治疗3.5.2 二线治疗3.5.3 三线治疗3.6 并用治疗策略3.6.1 化疗与靶向治疗3.6.2 靶向治疗与免疫治疗3.7 个体化治疗策略3.8 治疗后的随访及追踪4. HER2阳性乳腺癌的相关临床试验 4.1 临床前试验4.2 临床I期试验4.3 临床II期试验4.4 临床III期试验5. HER2阳性乳腺癌的监测与评估 5.1 靶向治疗药物的监测5.2 HER2状态的监测5.3 治疗反应与疗效评估6. 附件6.1 相关研究论文6.2 治疗方案6.3 相关资料和参考书目法律名词及注释：1. HER2: 人类表皮生长因子受体2（Human Epidermal growth factor Receptor 2），乳腺癌患者常出现HER2基因过表达或HER2蛋白异常，被称为HER2阳性乳腺癌。

2. 术前治疗：术前辅助治疗，指在手术前进行的系统治疗，旨在降低肿瘤体积、提高手术切除率，改善预后。

3. 术后辅助治疗：指在手术切除肿瘤后进行的辅助治疗，旨在减少复发风险、提高生存率。

4. 靶向治疗：指以针对具体靶点的药物为基础，通过特异性作用于肿瘤细胞的分子靶点，达到治疗效果。

Her2阳性乳腺癌治疗新布局、新突破近年来抗HER2靶向药物领域涌现出了众多新型药物，为HER2阳性乳腺癌，尤其是围手术期、HP双靶及T-DM1经治的患者提供了新的治疗策略。

1. 一二线治疗新布局(1) 未用过曲妥珠单抗或符合再使用的患者未用过曲妥珠单抗或符合再使用的患者，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗已成为一线治疗标准。

CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者，旨在比较曲妥珠单抗联合化疗基础上，增加帕妥珠单抗是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，以及三药联合治疗的安全性。

该研究首次证明在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗能够改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存，但不增加心脏毒性及其他毒性。

与此同时，桥接试验PUFFIN研究也验证了HP双靶联合多西他赛对于中国HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的疗效。

到目前为止，国内外指南一致推荐帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为HER2 阳性晚期乳腺癌患者一线治疗的标准方案。

根据2021年最新中国临床肿瘤学会（CSCO）指南，HER2阳性晚期乳腺癌的解救治疗中“曲妥珠单抗联合化疗”调整为“H+化疗”。

H 指“抗HER-2单抗”，包括我国已上市的曲妥珠单抗及其生物类似药，以及伊尼妥单抗。

HLX02-BC01 是一项随机、双盲、国际多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估汉曲优和原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER-2 阳性复发转移性乳腺癌患者中的疗效、安全性和免疫原性。

该研究共入组了649例受试者，受试者按照1:1 的比例随机接受汉曲优联合多西他赛或欧洲市售曲妥珠单抗联合多西他赛，主要终点为24周的总缓解率（ORR24）。

研究结果充分证明汉曲优与原研曲妥珠单抗在HER2 阳性复发转移性乳腺癌患者中具有相似的疗效和安全性。

NCCN、ESMO等国际权威指南均对生物类似药高度认可，新版CSCO指南新增“生物类似药”的章节，标志着生物类似药正式走进了中国乳腺癌权威指南的推荐行列。

乳腺癌最新治疗方案
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是威胁女性健康的重要疾病之一。

随着医学技术的不断进步，乳腺癌的治疗方案也在不断更新和完善。

本文将介绍乳腺癌最新的治疗方案，希望能为患者和医护人员提供一些参考和帮助。

首先，对于早期乳腺癌患者，手术是目前治疗的主要方式。

传统的手术方式包括乳房保留手术和乳房切除手术，但随着微创技术的发展，越来越多的患者可以选择保乳手术，不仅可以保留乳房的完整性，还可以减少术后的身心创伤。

此外，术后辅助治疗也是非常重要的一环，包括放疗、化疗、内分泌治疗等，可以有效减少复发和转移的风险。

其次，针对晚期乳腺癌患者，靶向治疗是近年来的重要突破。

HER2阳性乳腺癌患者可以选择靶向药物治疗，如赫赛汀和帕博利珠单抗，可以显著提高患者的生存率和生活质量。

此外，免疫治疗也是一个备受关注的领域，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，取得了一定的临床效果。

最后，个体化治疗是乳腺癌治疗的发展趋势。

随着基因检测技术的不断成熟，可以根据患者的基因型和分子表型来制定个性化的治疗方案，提高治疗的精准度和有效性。

通过对乳腺癌的分子分型和信号通路的深入研究，可以为患者提供更加精准的治疗方案，减少不必要的治疗和副作用。

综上所述，乳腺癌的治疗方案在不断进步和完善，从手术治疗到靶向治疗再到个体化治疗，都为患者带来了新的希望和机会。

当然，我们也要意识到乳腺癌治疗仍然面临着诸多挑战，需要患者、医生和科研人员共同努力，才能更好地战胜这一疾病。

希望未来能有更多的科学家和医生投入到乳腺癌研究和治疗中，为患者带来更多的福音和希望。

乳腺癌的新辅助治疗研究乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。

新辅助治疗在乳腺癌治疗中发挥着重要的作用。

本文将对乳腺癌的新辅助治疗进行探讨，介绍其意义、目的和常用方法，并对其研究进展进行简要概述。

乳腺癌是全球妇女最为常见的恶性肿瘤之一，早期乳腺癌患者经过手术切除后，可以通过辅助治疗来减少复发和转移风险，并提高生存率。

新辅助治疗也被称为预先治疗或冠前治疗，是指在手术前给予化学药物、内分泌药物或靶向治疗药物等，以缩小肿瘤体积或消灭微转移灶，从而使手术切除更容易完成。

1. 新辅助治疗的意义及目的新辅助治疗在乳腺癌患者中具有重要的意义。

首先，它可以帮助评估肿瘤对不同药物的敏感性。

这有助于选择最合适的治疗方案，以提高治疗效果。

其次，新辅助治疗可以减小肿瘤体积，从而增加手术切除的成功率。

此外，通过新辅助治疗还可以清除体内的微转移灶，降低术后复发和转移风险。

2. 常用的新辅助治疗方法2.1 化学药物治疗化学药物治疗是乳腺癌新辅助治疗中最常用的方法之一。

根据乳腺癌的分子特征和临床阶段不同，可以选择不同类型化学药物进行治疗。

常见的化学药物包括顺铂、占美替尼、多西他赛等。

这些药物通过干扰细胞分裂和抑制肿瘤生长来达到抗癌的效果。

2.2 内分泌药物治疗内分泌药物治疗主要适用于激素受体阳性的乳腺癌患者。

这类患者在新辅助治疗中通常会接受内分泌药物，如地尔硫䓬、托马司琼等。

这些药物可以通过抑制雌激素的合成或阻断雌激素受体，达到治疗效果。

2.3 靶向治疗靶向治疗在乳腺癌新辅助治疗中也起到重要作用。

HER2阳性乳腺癌患者通常会接受靶向治疗，如曲妥珠单抗等。

这些药物可以针对HER2阳性肿瘤细胞进行特异性杀伤，从而达到抑制肿瘤生长和转移的效果。

3. 新辅助治疗的研究进展近年来，乳腺癌新辅助治疗领域取得了一系列突破性的进展。

一方面，在化学药物领域，新的化疗方案和组合已被广泛应用于临床实践，并取得了良好的效果。

另一方面，在靶向治疗领域，一些新型的靶向药物不断出现，并逐渐改变了乳腺癌新辅助治疗的格局。