药品不良反应发生率计算公式

药事管理医疗质量控制指标（2019年版）一、药学技术人员占比定义：药学技术人员数占同期卫生技术人员数的比例。

计算公式：药学技术人员占比= 药学技术人员数×100%同期卫生技术人员数意义：反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。

二、每百张病床临床药师数定义：平均每100张实际开放病床临床药师的数量。

计算公式：每百张病床临床药师数= 临床药师数×100实际开放床位数意义：反映临床药师资源配置情况。

注：临床药师是指经培训取得相应资质参与临床药物治疗工作的药师或专职直接参与临床药物治疗工作的药师。

三、门诊药学技术人员日人均调剂处方数定义：门诊药房药学技术人员平均每人每日调剂处方数（张）。

计算公式：门诊药学技术人员日人均调剂处方数= 门诊处方总数（张）门诊药房日均药学技术人员数×同期工作日意义：反映门诊药房工作负荷量。

四、门诊处方不合理率定义：不合理的门诊处方数（人次）占同期门诊处方总数（人次）的比例。

计算公式：门诊处方不合理率= 不合理的门诊处方数（人次）同期门诊处方总数（人次）×100% 意义：反映医疗机构门诊处方质量。

注：不合理处方按照《医院处方点评管理规范（试行）》规定，包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

五、严重或新发生的药品不良反应上报率定义：医疗机构某一时间范围内上报的严重或新发生的药品不良反应例数占同期药品不良反应上报总例数的比例。

计算公式：严重或新发生的药品不良反应上报率=严重或新发生的药品不良反应上报例数同期药品不良反应上报总例数×100%意义：反映医疗机构用药安全的指标。

注：1、严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

医院药品不良反应监测公开亲爱的病友：当你在医院接受治疗时，你是否关心过你所使用的药品可能带来的不良反应？你是否想知道当你发生不良反应时，医院会如何监测和处理？今天，我要向大家公开医院药品不良反应监测的全过程，让你了解你权益的保障。

一、药品不良反应的定义药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）是指在正常用药情况下，药物剂量和使用方法符合规定，但药物在人体内产生的不良反应。

这些不良反应可能轻微，也可能严重，甚至危及生命。

二、药品不良反应的监测医院对药品不良反应的监测是非常严格的。

当我们发现一名患者发生了药品不良反应，我们会立即进行监测和处理，并记录下来。

这个过程包括：1.收集信息：我们会收集患者发生不良反应的时间、药品名称、用药剂量、不良反应的性质和程度等信息。

2.分析原因：我们会分析药品不良反应的原因，包括药品的质量、用药的适应症、患者的体质等因素。

3.采取措施：根据不良反应的性质和程度，我们会采取相应的措施，如停药、对症治疗等。

4.报告上级：我们将药品不良反应的情况报告给上级部门，以便进行汇总和分析。

三、药品不良反应的预防为了避免药品不良反应的发生，医院采取了一系列的预防措施，包括：1.加强药品质量管理：医院对药品的质量进行严格的把关，确保患者使用的药品安全、有效。

2.加强用药指导：医生在给患者开药时，会详细告知患者药品的用法、用量和可能出现的不良反应，让患者心中有数。

3.加强患者教育：医院会定期举办药品不良反应知识讲座，提高患者对药品不良反应的认识，增强自我防范意识。

四、药品不良反应的处理当患者发生药品不良反应时，医院会立即进行处理，以减轻患者的不适。

处理措施包括：1.停药：立即停用引起不良反应的药品。

2.对症治疗：根据不良反应的性质，给予相应的对症治疗，如抗过敏、抗炎等。

3.观察病情：密切观察患者的病情变化，及时调整治疗方案。

4.心理安慰：对患者进行心理安慰，减轻患者的精神压力。

药品不良反应知识100问以下是一些关于药品不良反应的常见问题：1.什么是药品不良反应？2.药品不良反应的分类有哪些？3.药品不良反应可能导致哪些临床表现？4.引起药品不良反应的因素有哪些？5.如何识别和报告药品不良反应？6.药品不良反应的发生率是多少？7.药品不良反应与药物剂量之间有何关系？8.有哪些特殊人群更容易出现药品不良反应？9.药品不良反应如何对个体健康造成影响？10.如何预防药品不良反应的发生？11.药品不良反应的处理方法有哪些？12.如何提高药品不良反应的监测和管理工作？13.临床试验能否完全预测药品不良反应的风险？14.有哪些药物或药物类别容易引发严重的不良反应？15.哪些药品不良反应可能对生殖系统产生影响？16.药品不良反应的发生是否与遗传因素有关？17.长期用药时如何监测和防范药品不良反应？18.在使用多种药物时，如何避免药物之间的相互作用导致不良反应？19.有哪些药物不良反应可能导致过敏反应？20.哪些药物可能导致严重的皮肤过敏反应，如药疹和中毒性表皮坏死松解症（TEN）？21.是否每个人对同一药物都会有相同的不良反应？22.哪些药物可能导致心脏方面的不良反应？23.是否只有处方药才会导致不良反应？24.有哪些药物不良反应可能会危及生命？25.药品经过市场发布后，对不常见的不良反应怎么监测和发现？26.女性在怀孕期间使用药物时会有什么风险？27.药物不良反应和药物滥用之间有何关联？28.哪些药物可能导致精神和情绪上的不良反应？29.药物滥用会导致严重的不良反应吗？30.药物不良反应可能导致哪些肝脏问题？31.有哪些常见的解热药可能会导致药物不良反应？32.体重增加是否可能是一些药物不良反应的结果？33.有哪些药物不良反应可能导致呼吸系统问题？34.长期使用抗生素可能会导致药物不良反应吗？35.排尿困难是否可能是某些药物不良反应的结果？36.有关药物不良反应的法律规定是什么？37.是否应该停止使用药物，一旦出现不良反应？38.长期使用止痛药是否可能导致药物不良反应？39.药物不良反应和药物成瘾之间有何关系？40.个体对药物不良反应的敏感性是否与基因相关？41.对于儿童使用药物时，如何监测和发现不良反应？42.哪些生活习惯和饮食可能影响药物不良反应的发生率？43.药物过敏和药物不良反应有什么区别？44.药物不良反应是否会随着时间的推移而改变？45.是否可以预测某个人对某种药物会有不良反应？46.哪些药物可能导致肌肉和骨骼方面的不良反应？47.是否每个药物都必须在包装上列出其可能的不良反应？48.哪些药物可能影响神经系统并导致不良反应？49.长期使用抗抑郁药是否可能导致药物不良反应？50.有哪些药物不良反应可能导致口腔和喉咙方面的问题？51.在老年人中使用药物时，是否更容易出现不良反应？52.药物不良反应是否可能导致血液和免疫系统问题？53.有哪些药物不良反应可能导致眼睛和视觉方面的问题？54.是否可以通过个人基因测试预测药物不良反应的风险？55.药物不良反应是否会与其他药物的使用相互作用？56.对于常见的非处方药，是否也会有不良反应发生？57.哪些药物可能引发消化系统方面的不良反应？58.长期使用抗心绞痛药是否可能导致药物不良反应？59.是否所有的药物不良反应都会发生在使用药物的早期阶段？60.哪些药物可能导致内分泌系统方面的不良反应？61.是否可以通过遗传咨询来评估个体患药物不良反应的风险？62.长期使用抗高血压药是否可能引起药物不良反应？63.药物不良反应是否会对生育和生殖产生长期影响？64.哪些药物可能导致泌尿系统方面的不良反应？65.是否存在特定药物会导致某些种族或人群更容易发生药物不良反应的情况？66.药物不良反应是否会对认知和智力产生影响？67.长期使用抗糖尿病药是否可能导致药物不良反应？68.如何提高公众对药品不良反应的认知和理解？69.哪些药物可能导致致命的心律失常方面的不良反应？70.是否应该在开始使用药物之前进行基础健康评估和检查？71.药物不良反应是否会影响个体的生活质量？72.哪些药物可能导致致命的呼吸抑制和呼吸系统抑制？73.是否可以通过药物不良反应数据库了解药物的安全性和不良反应概况？74.应该如何处理儿童和青少年中的药品不良反应？75.药物不良反应是否也会因环境因素而改变？76.可以通过药物监测计划来预防和减少药物不良反应的发生吗？77.在治疗中应该如何处理药物不良反应？78.哪些药物可能导致口腔溃疡和其他口腔问题？79.使用药物时，是否应该注意特定时段的不良反应风险，如早孕期和晚孕期？80.药物不良反应是否会引发自杀和自残的风险？81.药品不良反应的发生和剂型是否相关？82.长期使用非甾体类抗炎药是否可能引发药物不良反应？83.在长期使用药物时，如何监测和处理药物不良反应？84.哪些药物可能导致骨质疏松和骨折的不良反应？85.药品不良反应是否会导致肌肉疼痛和无力等症状？86.是否可以通过生物成像技术来研究药物不良反应的发生机制？87.使用光敏感药物时，应该采取什么预防措施以避免药物不良反应？88.哪些药物可能导致口服溃疡和消化系统溃疡的不良反应？89.长期使用某些药物是否会导致视力下降或其他眼部问题？90.药品不良反应是否会导致肌肉酸痛和肌肉痉挛？91.能否通过临床试验来评估新药物的安全性和药品不良反应的风险？92.哪些药物可能对听力和耳朵产生不良反应？93.使用药物时，应该监测哪些生化指标以及如何识别相关的不良反应？94.是否可以通过家族病史来评估个体患药物不良反应的风险？95.有哪些药物不良反应可能导致内分泌失调和激素问题？96.药品不良反应是否会引发心理健康问题，如抑郁和焦虑？97.哪些药物可能导致肝脏疾病和肝功能异常？98.对于患有其他疾病或正在接受其他药物治疗的个体，是否更容易发生药品不良反应？99.如何提高医务人员对药物不良反应的识别和报告能力？100.药品不良反应的监测和管理在不同国家和地区是否存在差异？这些问题涵盖了药品不良反应的各个方面。

我国医疗卫生机构药品不良反应上报指标研究目的：为评价我国医疗卫生机构药品不良反应（ADR）上报指标提供参考。

方法：8名药学专家以焦点组访谈法初拟我国医疗卫生机构ADR上报指标，后采用系统评价法对初拟的ADR上报指标进行循证分析，再采用德尔菲法调查确定ADR上报指标的上报要求、计算公式、含义、意义及参考值，并评价结果的可信度。

结果：初拟指标包括ADR上报率、ADR报告合格率和严重的、新的ADR构成比。

系统评价共纳入30篇文献（管理规范文件15篇、文献研究15篇），均提出ADR上报的必要性及上报要求，但均未提及ADR上报指标的计算公式、含义及意义。

德尔菲法调查确定，ADR上报率参考值范围为≥0.01%，ADR报告合格率参考值范围为≥90%，严重的、新的ADR构成比参考值范围为≥1%；总体评价结果可信。

结论：ADR上报指标及其参考下限值的确定可督促医疗卫生机构积极上报ADR，提高上报质量，并加强医疗卫生机构对严重的、新的ADR的重视。

ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the indicators of ADR reporting by medical institutions in China. METHODS：The indicators of ADR reporting by medical institutions in China were presented primarily by 8 pharmacy experts with focus group interview method. System assessment method was used for evidence-based analysis of primary ADR indicators. Delphi method was used to confirm the requirement，calculation formula，definition，evaluation meaning and reference value of ADR indicators. The reliability was assessed. RESULTS：Primary indicators included the rate of ADR reporting，the rate of qualified ADR，constituent ratio of severe and new ADR. A total of 30 literatures were included （15 documents of management standard，15 literature research）in system evaluation，all of which indicated the necessity and requirement of ADR reporting. But the calculation formula，definition and evaluation meaning of ADR indicators were not mentioned. By investigation with Delphi method，the range of reference value was confirmed as follows that the rate of ADR reporting was≥0.01%；the rate of qualified ADR was≥90%；th e constituent ratio of severe and new ADR was≥1%. The evaluation result was reliable. CONCLUSIONS：The indicators of ADR reporting and reference lower limit value can urge medical and health institutions to report ADR actively，improve the quality of ADR reporting and strengthen the attention of medical and health institutions to severe and new ADR.KEYWORDS ADR；Reporting indicator；Focus group interview；System evaluation；Delphi method藥品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）是指使用正常剂量的药物进行治疗时出现的非预期的有害反应。

2024年医院药品不良反应总结分析摘要：本报告对医院药品不良反应进行了综合分析和总结，以便为医院管理层和医务人员提供参考，以优化药品使用和提高患者安全。

通过对药品不良反应的分类、发生率、原因和预防措施的研究，本报告得出了一些有价值的结论和建议。

第一部分：引言药品不良反应是指在合理使用药品的情况下，患者出现的对药物不良反应。

不良反应的发生率不仅影响患者的安全和治疗效果，也会对医院的声誉和医务人员的形象产生负面影响。

因此，对药品不良反应进行总结分析是非常必要的。

第二部分：分类和发生率根据药品不良反应的性质和严重程度，我们将其分为常见不良反应、严重不良反应和罕见不良反应三类。

对医院的总体药品不良反应进行分析，发现常见不良反应高发，占总反应的70%，严重不良反应占20%，罕见不良反应占10%。

第三部分：原因分析1. 药物因素：- 不同药物对不良反应的易感性不同。

- 药物的质量问题可能导致不良反应的发生。

2. 患者因素：- 个体差异是导致患者对同一药物出现不良反应的重要因素。

- 存在的基础疾病和同时使用的其他药物也会影响不良反应的发生。

3. 医务人员因素：- 用药过程中的错误操作和不当用药可能导致药物不良反应的发生。

- 医务人员对药物不良反应的认知和防范意识不足也是重要原因。

第四部分：预防措施1. 药物因素：- 对于常见不良反应的药品，应加强监测和预警，确保其安全性。

- 对于严重不良反应高发的药品，需重新评估其合理性和适应症。

- 对于罕见不良反应高发的药品，应加强严格的审批和管理。

2. 患者因素：- 医务人员应充分了解患者的基础情况，对易感患者进行个体化用药方案制定。

- 患者应主动告知个人过敏史和正在使用的其他药物，以便合理避免不良反应的发生。

3. 医务人员因素：- 提高医务人员的药物不良反应认知和职业素养，加强相关培训和教育。

- 强调用药操作的规范和标准，严格遵守制定的用药流程和安全操作规程。

第五部分：结论针对医院药品不良反应的总结分析，我们得出以下结论：- 常见不良反应是医院药品不良反应的主要类型，需重点关注。

药事管理医疗质量控制指标（2020年版）一、药学技术人员占比定义：药学技术人员数占同期卫生技术人员数的比例。

计算公式：药学技术人员占比= 药学技术人员数×100%同期卫生技术人员数意义：反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。

二、每百张病床临床药师数定义：平均每100张实际开放病床临床药师的数量。

计算公式：每百张病床临床药师数= 临床药师数×100实际开放床位数意义：反映临床药师资源配置情况。

注：临床药师是指经培训取得相应资质参与临床药物治疗工作的药师或专职直接参与临床药物治疗工作的药师。

三、门诊药学技术人员日人均调剂处方数定义：门诊药房药学技术人员平均每人每日调剂处方数（张）。

计算公式：门诊药学技术人员日人均调剂处方数= 门诊处方总数（张）门诊药房日均药学技术人员数×同期工作日意义：反映门诊药房工作负荷量。

四、门诊处方不合理率定义：不合理的门诊处方数（人次）占同期门诊处方总数（人次）的比例。

计算公式：门诊处方不合理率= 不合理的门诊处方数（人次）同期门诊处方总数（人次）×100% 意义：反映医疗机构门诊处方质量。

注：不合理处方按照《医院处方点评管理规范（试行）》规定，包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

五、严重或新发生的药品不良反应上报率定义：医疗机构某一时间范围内上报的严重或新发生的药品不良反应例数占同期药品不良反应上报总例数的比例。

计算公式：严重或新发生的药品不良反应上报率=严重或新发生的药品不良反应上报例数同期药品不良反应上报总例数×100%意义：反映医疗机构用药安全的指标。

注：1、严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间XX；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

药物警戒相关问题及解答（共三十问）01 什么是国家基本药物制度？国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号），国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

02 为什么经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会出现不良反应？药品不良反应是药品的固有属性，任何药品都可能引起不良反应。

药品上市是以获益大于风险为审评标准，在获得有效性证据时，评估其安全风险是否可以被接纳。

该药的获益大于风险，可以批准上市，但并不意味着该药没有风险。

因此，经过严格审批的药品在正常用法用量情况下使用也可能出现不良反应。

在药品上市后会持续收集不良反应报告，不断对其获益和风险进行评估，若风险获益平衡发生改变，将采取风险控制措施。

03 上市前试验的目的是什么？药品在上市前必须进行上市前试验并接受严格的审评，以确定它是否安全有效。

上市前试验包括药学、药理毒理学及I 期到III 期临床试验等，这些试验的目的都是为了证明试验药品的安全与有效。

04 何谓上市前临床试验？药物临床试验，是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

药物上市注册前开展的临床试验为上市前药物临床试验。

05 临床试验中会出现药品不良反应吗？新药在上市之前往往要进行严格的动物实验和临床试验。

动物实验虽然给临床用药提供了很好的借鉴，但由于人类与动物（即使是灵长类）对药物的反应不尽相同，有些药品不良反应是难预测的，还有一些不良反应是未知的，需要开展临床试验进一步研究新药在人体的安全性。

因此，即使是通过了动物实验的研究，临床试验中仍可能出现药品不良反应。

给药错误敏感质控指标2017年（神经内科）沭阳中山医院神经内科给药错误护理质控指标计划护理工作中，给药是临床工作中护士的主要工作内容之一，正确及时的给药措施可以挽救病人的生命，促进病人康复；给药差误无疑会给病人带来一定的影响，甚至危及病人安全。

安全给药是护理安全最直接最重要的指标之一，重视临床护理给药缺陷的防范和管理至关重要。

一、工作计划㈠、制定工作职责，明确分工1、根据我院具体工作实际明确工作职责，根据小组人员结构特点分工管理，小组成员负责科质控管理监测工作。

2、科室全体护理人员参与管控的原则，使得给药错误的发生率进一步下降。

（二）制定给药制度、护理防范措施、患者安全给药的操作流程，发生给药错误的上报流程、常见特殊药物服用的方法、制定监测单等。

1、加强给药制度学习、防范措施，重点常规药物作用及副作用，提供安全有效的防护措施。

2、规范给药流程及给药错误的上报流程，副组长每月底统计科内坠床、跌倒发生率并报护理部。

3、根据上报数据、案例，整理分析，通过干预降低给药错误的发生率，保证病人用药安全，降低发生率。

（三）、强化科内护士对护理安全的认识程度，防范给药错误的相关措施。

1、加强组员自身学习，跟进安全给药的措施的落实程度。

2、护士长及护理组长不定时的抽查落实情况，提出整改意见及预防落实办法。

3、提高护士收集案例意识，重点推广科室医护人员全员参与，提高执行力，降低发生率。

二、成立神经内科护理质量敏感指标管控小组组长：于倩倩副组长：秦小会成员：尤寒月陈琼杨建荣李媛媛李梦茹三、职责：1、对全科护士掌握给药原则及正确给药的方法。

2、护士对查对制度的严格落实。

3、管理小组留取相关资料，积极主动进行临床正确给药的督查工作。

4、对科室敏感质控管理进行检查，记录。

5、小组成员每天督查记录存在的问题，记录给药的次数。

（1）指导安全给药正确的方法。

（2）评估预防措施实施情况。

（3）评估护士三查七对的落实情况。

6、每月统计给药错误案例及时分析上报，只要有给药错误应全面总结分析一次，提出整改意见，督促落实并有工作纪录。