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巨细胞病毒IgM抗体定量检测的性能验证摘要】目的：验证与评价全自动化学发光测定仪（AutoLumo A2000）检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。
方法：参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件和相关文献，并结合厂家要求对AutoLumo A2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。
结果：灵敏度为0.001AU/ml；高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%，批间精密度分别为6.75%、5.03%；线性相关系数r为0.999；回收实验回收率R为94.21%；临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。
结论：经验证，巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格，能为临床提供准确可靠的检验结果。
【关键词】性能验证；CMV；IgM；化学发光AutoLumo A2000【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2019）05-0018-02在我国巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）感染广泛流行，成人感染率超过95%[1]，然而成人感染常缺乏明显的临床症状，孕妇感染则可能导致流产、胎儿先天性畸形、缺陷或死亡等[2]。
巨细胞病毒感染的早期诊断对控制巨细胞病毒传播、促进优生优育、降低器官移植患者死亡率有重要意义。
目前国内文献对巨细胞病毒抗体的检测主要为ELISA定性检测[3]，通过化学发光定量检测分析抗体浓度变化，在广西地区并不多见。
为了保证新方法检验结果的准确性，现对其进行性能验证，报告如下。
1.材料与方法1.1 仪器与试剂AutoLumo A2000化学发光测定仪；巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（试剂批号20160630）及校准品、质控品，郑州安图生物工程有限公司生产。
aulia200系列全自动化学发光测定仪AULIA200系列全自动化学发光测定仪达成生物科技(苏州)有限公司AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书主要用途本说明书主要用于指导目的，指导用户完成AULIA200系列全自动化学发光测定仪的相关操作和一般维护。
AULIA200系列全自动化学发光测定仪仅用于人体体外诊断，不可用于生命科学研发、病人自检、药物研发或者任何兽医、食物、水和环境检测或使用。
版权AULIA200系列测定仪，由达成生物科技(苏州)有限公司(以下简称公司)保留所有权。
公司不做任何形式的担保，包括(但不限于)为某一特定目的对其提出的适销性与适合性的默示担保。
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本使用说明书中所含的内容可以不予通知而作出变更。
用户须知AULIA200系列测定仪仅用于人体体外诊断，不可用于生命科学研发、病人自检、药物研发或者任何兽医、食物、水和环境检测或使用。
说明书信息说明书版本:1.0AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书联系信息制造商: 达成生物科技(苏州)有限公司注册/生产地址: 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊5-3-A 售后服务单位: 达成生物科技(苏州)有限公司注册产品标准: YZB,苏0782-2012生产企业许可证编号: 苏食药监械生产许2012-0011号产品注册证编号: 苏食药监械(准)字2012第2400777号服务热线: 400-067-9986AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书目录安全注意事项...................................................................... ........................................................................ ..... 3 第一章安全信息...................................................................... .. (5)1.1 安全分类...................................................................... .......................................................................5 1.2 安全防范措施...................................................................... .............................................................. 5 1.3 消防安全...................................................................... (13)第二章概述...................................................................... ........................................................................ ... 14 2.1 预定用途...................................................................... (14)2.2 适用范围...................................................................... (14)2.3 测定仪分类 ..................................................................... ................................................................. 14 2.4 技术规范...................................................................... (14)2.5 包装、运输、储存 ..................................................................... .................................................... 19 2.6 测定仪符号说明 ..................................................................... ........................................................ 19 第三章工作原理...................................................................... (22)3.1 反应原理...................................................................... (22)3.2 测定仪工作原理 ..................................................................... ........................................................ 22 3.3 一步法、二步法试验检测步骤...................................................................... ............................. 23 第四章结构组成...................................................................... (24)4.1 总体设计...................................................................... (24)4.2 系统流程...................................................................... (27)4.3 功能模块...................................................................... (29)4.4 液路系统...................................................................... (34)4.5 硬件系统...................................................................... (35)4.6 软件构架...................................................................... (39)第五章安装调试...................................................................... (40)5.1 安装环境...................................................................... (40)5.2 电源连接...................................................................... (40)5.3 水质要求...................................................................... (41)5.4 空间条件...................................................................... (41)5.5 安装、装配 ..................................................................... ................................................................. 41 5.6 安装调试注意事项 ......................................................................................................................... 42 第六章每日操作...................................................................... (43)6.1 概述...................................................................... ........................................................................ ...... 43 6.2 启动前检查 ..................................................................... ................................................................. 43 6.3 开机...................................................................... ........................................................................ ...... 43 6.4 准备检测用品...................................................................... ............................................................ 43 6.5 放置检测用品...................................................................... ............................................................ 44 6.6 登录检测软件...................................................................... ............................................................ 45 6.7 设置试剂信息...................................................................... ............................................................ 45 6.8 设置样本信息...................................................................... ............................................................ 45 6.9 项目编排...................................................................... (45)6.10 检测 ..................................................................... ........................................................................ .... 46 6.11 病历管理 ..................................................................... . (47)- 1 -AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书6.12 检测完成整理...................................................................... .......................................................... 47 6.13 每日维护 ..................................................................... . (47)6.14 关闭测定仪 ..................................................................... ............................................................... 47 6.15 使用注意事项...................................................................... .......................................................... 47 第七章维护...................................................................... ........................................................................ ... 49 7.1 概述...................................................................... ........................................................................ ...... 49 7.2 每日维护...................................................................... (49)7.3 每周维护...................................................................... (50)7.4 每月维护...................................................................... (52)7.5 按需维护...................................................................... (54)7.6 特别提示...................................................................... (56)第八章故障排除...................................................................... (57)8.1 引言...................................................................... ........................................................................ ...... 57 8.2 警报...................................................................... ........................................................................ ...... 57 8.3 故障类别...................................................................... (57)8.4 操作员的主要职责 ..................................................................... .................................................... 58 8.5 软件问题...................................................................... (58)8.6 测定仪问题 ..................................................................... ................................................................. 58 8.7 测定仪故障排除 ..................................................................... ........................................................ 59 8.8 特别提示...................................................................... (61)附录一术语表 ..................................................................... .......................................................................62- 2 -AULIA200系列全自动化学发光测定仪使用说明书安全注意事项? 初次使用测定仪前，必须由专业人员对测定仪的各个运动组件进行标定，确认各个运动组件走位准确。
文件编号：ZH-JL-022版次/修改号：A/1第1页/共1页生效日期：
AutoLumo A2000全自动发光免疫分析仪保养与维护记录
仪器号：日期：每日保养与维护内容12345678910111213141516171819202122232425262728293031
1、清洁仪器台面
2、清洁反应盘表面
3、检查并清洁试剂舱内部
4、清理固体废弃物及废液
5、检查系统耗材（反应杯、稀释液、底物）
6、检查并添加各种洗液
7、检查各废弃管路
8、检查温度（试剂盘、反应盘、底物针）
9、检查各试剂剩余测试数和失效日期
10、检查定标有效期
11、执行日清洁
保养者
每周保养与维护内容第1周第2周第3周第4周第5周每月保养与维护内容
日期月日月日月日月日月日日期
1、运动部件维护、保养1、传感器状态检查
2、清洁反应盘盖2、液路、电机、泵测试
3、清洁试剂盘3、传输手、样本针检查
5、清洁液路系统4、进样线检查
5、备份或恢复数据库文件
6、PF维护
保养者保养者。
安图A 2000操作规程1、在主菜单中点击“保养维护”→“重新初始化”→“执行重新初始化”。
2、点屏幕上方“试剂”→“机上试剂盒”→“更换试剂盒”，点击“□”→挑上“√”→点击“更换”，出试剂量后确认量，点击“确认更换”。
3、点“消耗品”，检查反应杯，两种清洗液是否够用，废物盒是否清空。
4、点击“保养维护”→“日清洁”→“执行日清洁”。
5、屏幕最小化同时按键盘“ +D”。
6，做质控：点击左下角第二个图标点→左上角架子下长方框→扫架子号→点“质控请求”→选择“HIV”按确定→在标本编号处输“9001”→在标准测试处点一下“HIV”方块。
查看质控结果：质控→HIV(Q1) →回顾质控图和数据。
7、扫码（感染三项编号为年月日0001）→放入轨道→按“开始”键。
8、屏幕上方“工作等待”显示标本问题。
9、屏幕上方“日志”显示仪器问题和保养情况。
10、下边第三个图标显示标本运行数据。
11、手工输入：按下边第二个图标，点击架子下长方框，扫架子上条码，输入标本号，点项目，点错时删除样本。
12、周五时，先执行本步骤：打开电脑，小球出来后,打开仪器左下角开关，双击“安图”图标，放入试剂，混匀半小时后方可测定。
细菌室下午值班：1、加反应杯，打开仪器左上方小盖2、查看消耗品：（1）查看反应杯：点击“消耗品”，防止反应杯后，点右侧“添加反应杯”，输入1000，点“确认”。
（2）查看底物：点击“消耗品”，发光底物剩余次数不足300换新瓶。
（3）清理固体废物：倒垃圾盒后，点击“消耗品”，点右侧“清理固体废物”→“确认”，使废物归零。
3、加试剂：点“试剂”，点右下方“关闭试剂搅拌”，点“机上试剂盒”，HIV<100，TP、HCV<60需加试剂，打开仪器大上盖，撕掉试剂上贴纸，用大枪头扎开，放入机器。
4、配洗液：洗液<1/2配制新桶。
（1）大桶（普通洗液）：一大瓶配一桶；（2）小桶：4小瓶配一小桶。
5、日保养：点“保养维护”→“日保养”→“执行日保养”。
AO2000分析仪器AO2000分析仪器的原理是基于光谱分析技术。
它通过将样品之间的光吸收差异转化为电信号来定量分析样品中的化学和生物分子。
在AO2000中，样品在特定波长范围内被照射并吸收特定波长的光。
仪器会测量光的吸收强度并根据吸收强度的差异来确定样品中所含物质的浓度。
AO2000适用于多种不同的应用领域。
在生物医学研究中，它可以用于蛋白质和核酸的定量分析，以及细胞分析和病原体检测等。
在环境监测中，它可以用于水和空气中污染物的检测和分析。
在食品和饮料行业中，它可以用于检测食品中的添加剂和致病菌等。
此外，AO2000还可以广泛应用于药物研发、化学工业、石油和能源行业等领域。
AO2000分析仪器的优点主要体现在以下几个方面。
首先，它具有高精度和高灵敏度，能够在低浓度下进行准确的定量分析。
其次，它具有快速分析速度，可以在短时间内完成大量样品的分析，提高工作效率。
第三，AO2000易于操作和维护，不需要复杂的操作步骤和专业技能。
另外，该仪器具有高稳定性和可靠性，能够长时间稳定工作，不易出现故障。
此外，AO2000还具有灵活性和可扩展性，可以进行多种光谱技术的分析，例如紫外-可见光谱、红外光谱和拉曼光谱等。
总之，AO2000分析仪器是一种先进的实验室仪器，具有准确、快速、稳定和易操作等优点。
它在多个领域的科学研究和工业应用中发挥着重要作用。
随着科学技术的不断发展，AO2000分析仪器将继续改进和创新，为科学家和工程师提供更好的分析工具，推动科学研究的进展。
国际领先超顺磁微粒子化学发光免疫分析系统◎应用航天技术实现超强抗干扰能力，多台设备可同室放置◎嵌入式工业控制计算机，性能稳定，寿命远超商用电脑◎全封闭操作环境有效减少外界环境干扰和污染◎全中文软件，对测试数据自动分析归类◎采用专利技术，不倒杯，不卡杯◎综合测试成本低◎全自动化学发光法检测传染病八项、输血四项整体解决方案◎超顺磁微粒包被技术，反应速度快◎直接化学发光法，特异性强，性能稳定◎测试速度：180个测试/小时◎第一个测试：12分钟◎标准品免费样本区●三种测试模式：随机、批量、急诊●一次可装载144个样本，可随时添加●样本稀释比例可任意设定，自动稀释高浓度样本●样本编辑模式：条形码识别、联网医院Lis系统反应杯装载区●一次可装载720个反应杯●在测试过程中可随时添加采样针●双针双臂，分别加样本和试剂，内外壁清洗，杜绝交叉污染●双针采用钛合金材质，具有良好的防撞功能●针尖内外壁Tefflon处理，杜绝悬滴挂液●液面检测功能、凝块探测功能智能化软件●工业控制计算机●全中文软件，具有结果管理功能●触摸屏操作，简单、直观、便捷●随时显示试剂状态●实时提醒激发液、洗液余量●反应杯存量不足实时报警提醒●编辑、存储、查询、打印功能试剂区●一次可装载15个试剂盒，可随时连续装载、替换●集成式试剂盒，无需预处理，即开即用●试剂盒全部信息采用条形码扫描，瞬间完成●试剂区自带冷藏系统，确保试剂活性良好●试剂盒自带标准品，电子标签内置主曲线●两点定标修正主曲线，稳定期最长可达4周AutolumiS 2000系统参数发光原理●非酶参与的直接化学发光，试剂稳定期长●标记物为ABEI，性能稳定主要性能参数●测试速度达180个测试/小时●24小时待机，标本随到随测●12分钟出第一份结果操作模式●随机、批量处理、急诊三种模式样本连载●一次可装载144个样本●测试过程中可连续装载，急诊优先●条形码扫描识别或机器自动编码●链接医院LIS系统，自动读取样本信息试剂装载●同时可装载15种试剂●测试过程中可连续装载，急诊优先●条形码扫描技术高速读取试剂盒全部信息●试剂区具有独立供电冷藏系统试剂特性●集成式试剂盒，即开即用，不需预处理●校准品内置，无须另购●使用纳米超顺磁珠，试剂反应更彻底●内置主曲线，2点定标校正●定标稳定期最长可达4周其它技术参数●样本凝块探测功能●液面探测功能●条形码识别样本功能●试剂耗材存量监测功能●样本稀释比例可任意设定●自动稀释高浓度样本●稳定的37℃孵育条件●室内工作温度15-32℃●病人信息简历、汇总、查询存储电脑配置●嵌入式工业控制计算机（双核CPU）●WINDOWS XP系统●彩色触摸屏显示器联网功能●与医院LIS系统链接，远程数据共享●联网后直接选择、添加测试项目和传输结果设备维护●机器故障率极低●日常维护非常方便仪器规格●主机长/宽/高 140 ╳ 75 ╳ 100 cm●底柜长/宽/高 140 ╳ 75 ╳ 80 cm。
安图A2000化学发光仪作业指导书编写者：王文君审核者：批准者：生效日期：2015年10月1日目录一、目的：规范单纯疱疹病毒1型IgM抗体测定的标准操作程序，确保单纯疱疹病毒1型IgM抗体测定的结果准确有效。
二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的单纯疱疹病毒1型IgM抗体。
三、临床意义单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus,HSV）属于疱疹病毒科α亚科，人是其唯一的自然宿主。
单纯疱疹病毒的感染在世界范围内广泛存在，婴儿、儿童和成人均可感染，40岁左右时，约有90%的人感染单纯疱疹病毒[1]。
单纯疱疹病毒(HSV)有两个血清型即单纯疱疹病毒l型(HSV-1)和单纯疱疹病毒2型(HSV-2)，两型病毒核苷酸序列有50%同源性。
HSV-l主要是通过呼吸道、皮肤和粘膜密切接触传播，十岁以前的儿童最易受到感染，有症状的感染主要是引起疱疹性口腔炎、疱疹性角膜炎、疱疹性脑炎等[2]。
HSV-2主要通过性传播，可引起生殖器疱疹，85%以上的生殖器疱疹是由HSV-2引起，HSV-1一般不引起生殖器的复发性感染，99%以上的复发性生殖器疱疹由HSV-2引起[3]。
孕妇在怀孕的前三到六个月原发感染，会造成胎儿先天性感染，或者流产、死胎，但是这种几率非常低。
在怀孕的后三个月原发感染造成新生儿感染的几率很高，约30~50%，因为此时孕妇体内的IgG抗体量仍旧不足，新生儿来自母体的保护性抗体更少[4,5]。
病毒分离培养和PCR法是诊断HSV感染的最直接的方法，但相比之下IgM和IgG 抗体的检测是目前普及的主要方法。
IgM抗体一般在感染1周后出现，4~8周逐渐消失，是近期感染的指标，IgG抗体一般在感染2周后出现，可持续存在很多年，是既往感染的指标[6,7]四、方法原理采用捕获法原理进行检测。
用抗人IgM抗体包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记HSV-1抗原制备酶结合物，通过免疫反应形成二抗-抗体-酶标抗原的复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HSV-1 IgM抗体的含量成正比。
都在这⼉！24款全⾃动化学发光仪⼤盘点！器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：体外诊断⽹本⽂主要针对以下24款最新化学发光分析仪做⼀个介绍：01罗⽒最新全⾃动化学发光分析仪cobas e 801电化学发光免疫分析仪：cobas e 801，单模块即可提供48个试剂通道，检测速度达300测试/⼩时，并可实现1-4个模块的灵活拓展，满⾜实验室多种需求。
cobas®8000系统最多可配置4个cobas e 801模块，提供⾼通量的免疫综合解决⽅案；最多可提供192个试剂通道，每⼩时进⾏1,200个测试，极⼤缩短了样本周转时间。
cobas e 801电化学发光免疫分析仪cobas®8000 e 801/e 801/e 801/e 80102雅培最新全⾃动化学发光分析仪雅培全新⼀代诊断产品Alinity ci⽣化免疫⼀体机：Alinity ci是雅培全新⼀代Alinity™家族中的⼀员。
其中“Alinity c”是⽣化诊断模块，⽽“Alintiy i”则是免疫诊断模块。
此外，Alinity™诊断系统还包括⾎液学、⾎液筛查、分⼦诊断、床旁检测、信息化系统[ii]等关键的实验室学科，能够连接并整合雅培各类解决⽅案。
⽬前最多4模块的Alinity iiii，速度⾼达200*4=800速每⼩时，也就是单个Alinity i模块，检测速度为200测试/⼩时。
Alinityci⽣化免疫⼀体机Alinity iii03西门⼦Atellica IM 1600全⾃动化学发光免疫分析仪Atellica IM 1600全⾃动化学发光免疫分析仪的检测速度可达440测试/⼩时，最多可连接3台仪器，最⾼速度可达1320测试/⼩时。
除了显著提升的检测速度，西门⼦医疗通过先进的⼯程学设计，提升了检测系统的稳定性。
例如内置温度和湿度控制单元，确保反应环境温湿度恒定；采⽤兆级清洗减少“噪⾳”，提升反应特异性。
修订人：白云批准人：王超审核人：朱建敏1. 目的：规范调试操作步骤。
2. 范围：生产及应用技术部。
3. 内容：将装配好的仪器移至调试区域，仪器调整至水平状态（使用水平仪测量）按照如下步骤对各模块进行调试：3.1 开机3.1.1 电源地线导通测试用万用表测量电源插口地线与接地铜排的导通性。
3.1.2 打开电源：连接电源箱和仪器、打开仪器右侧面开关，给仪器通电。
1)各个电压确认及调整；2)不能有异味、异响。
表1：开机检查步骤No 项目确认方法1 电源地线导通测试万用表测量地线与地排的导通性2 电源接入顺利接通电源3 继电器LED确认电源分配电路板继电器的LED3个点灯是否正常4 单元电源确认各单元是否通电5 制冷电扇确认电扇是否正常工作6 试剂条码电扇确认电扇是否正常工作7 框体电扇确认电扇是否正常工作8 机箱电扇确认电扇是否正常工作3.1.3 和PC的连接装置初期确认后、按照以下的顺序把仪器和PC连接1)使用 RS232C 串口线、把仪器和PC连接。
2)连接完了后、点击PC 桌面上的AutoLumo2000快捷图标，启动软件。
← AutoLumo2000快捷图标3)软件启动后、如图读取画面显示后，开始显示主菜单。
4)软件打开后，在软件主界面左下角更改权限，以维护员的权限进入系统（备注：维护员的权限最高，可以进入单体调整操作仪器）。
3.1.4界面主要使用的区域介绍1)单元一览（1号区域）——选择需要调整的单元；2)动作列表（2号区域）——选择需要执行的指令；3)3号区域——对动作列表中选择的指令进行执行等操作；4)位置（4号区域）——相应单元的各个位置的指令；5)调整脉冲（5号区域）——执行位置指令表中选择的指令，或增加、减少输入的脉冲。
3.2 确认各个传感器表2：传感器列表盖子开关/非常停止：No 传感器名名称确认方法1 机器盖子ENVELOPE_COVER1 按下盖子sensor(左)，确认ON/OFF2 机器盖子ENVELOPE_COVER2 按下盖子sensor(右)确认ON/OFF3 RDT盖子开关RDT-COVER 开闭试剂盘盖确认传感器ON/OFF4 紧急制动SW EMG 按下紧急停止按钮确认ON/OFFNo 传感器名名称确认方法5 传输手1 C1位置确认ORT_T1_BEFORE_SET_RV插入杯子确认sensor ON/OFF6 反应杯从C1移动到C2、C4上时、在C1位置上的确认ORT_T2_EXIST_RV 插入杯子确认sensorON/OFF7 稀释位确认SDT_EXIST_CUP 插入杯子确认sensorON/OFF反应盘：柱塞泵：防撞传感器：大容量消耗品通过初始化以下各个模块来确定下列传感器状态是否正确。
安图A2000化学发光仪作业指导书编写者：王文君审核者：批准者：生效日期：2015年10月1日目录一、目的：规范单纯疱疹病毒1型IgM抗体测定的标准操作程序，确保单纯疱疹病毒1型IgM抗体测定的结果准确有效。
二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的单纯疱疹病毒1型IgM抗体。
三、临床意义单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus,HSV）属于疱疹病毒科α亚科，人是其唯一的自然宿主。
单纯疱疹病毒的感染在世界范围内广泛存在，婴儿、儿童和成人均可感染，40岁左右时，约有90%的人感染单纯疱疹病毒[1]。
单纯疱疹病毒(HSV)有两个血清型即单纯疱疹病毒l型(HSV-1)和单纯疱疹病毒2型(HSV-2)，两型病毒核苷酸序列有50%同源性。
HSV-l主要是通过呼吸道、皮肤和粘膜密切接触传播，十岁以前的儿童最易受到感染，有症状的感染主要是引起疱疹性口腔炎、疱疹性角膜炎、疱疹性脑炎等[2]。
HSV-2主要通过性传播，可引起生殖器疱疹，85%以上的生殖器疱疹是由HSV-2引起，HSV-1一般不引起生殖器的复发性感染，99%以上的复发性生殖器疱疹由HSV-2引起[3]。
孕妇在怀孕的前三到六个月原发感染，会造成胎儿先天性感染，或者流产、死胎，但是这种几率非常低。
在怀孕的后三个月原发感染造成新生儿感染的几率很高，约30~50%，因为此时孕妇体内的IgG抗体量仍旧不足，新生儿来自母体的保护性抗体更少[4,5]。
病毒分离培养和PCR法是诊断HSV感染的最直接的方法，但相比之下IgM和IgG 抗体的检测是目前普及的主要方法。
IgM抗体一般在感染1周后出现，4~8周逐渐消失，是近期感染的指标，IgG抗体一般在感染2周后出现，可持续存在很多年，是既往感染的指标[6,7]四、方法原理采用捕获法原理进行检测。
用抗人IgM抗体包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记HSV-1抗原制备酶结合物，通过免疫反应形成二抗-抗体-酶标抗原的复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HSV-1 IgM抗体的含量成正比。
安图化学发光标准操作规程一、目的规范仪器设备的操作程序，保证AutoLumo A2000的正常使用。
二、职责实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
三、标本采集及保存1.标本编号时严格实行三查。
2.编号完毕将标本置37℃水浴处理1小时。
3.待血标本完全凝固后，用3000rpm的速度离心15分钟。
4.对溶血、脂血标本做上记号，以便在报告结果时注明“脂、溶血标本，结果仅供参考”。
5.血清量太少、血清有凝块等应转移到样品杯中。
6.两天内检测标本4℃冰箱保存，两天内不能检测的标本-20℃冷冻保存（特殊项目标本见说明书）。
7.标本检测前应恢复至室温并轻轻混匀。
四、标本拒收的标准抗凝剂不符合,凝固标本不能作测定。
五、测量原理A2000是安图生物出品的全自动化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是化学发光技术。
每小时的标本处理量为200个试验。
只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作A2000系统。
六、仪器内容1.运行条件：1.1水质要求1.1.1 无菌 (< 10 cfu/ml)，去离子水1.1.2 1.5 MΩ电阻值 (最大1.0 Ms/cm)1.1.3 15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或 49~343 kpa)1.1.4 耗水量：每小时耗水10升1.2环境条件1.2.1无灰尘的、良好通风的环境1.2.2无直接日照1.2.3地面水平(角度：<1/200 º)1.2.4地面足够坚硬能够承受仪器的重量1.2.5温度：18~32摄氏度1.2.6屋内湿度：45%~85%1.2.7电源电压没有明显的波动，在附近没有会产生电磁波的仪器，有接地的三相电源2.每个试剂盒组成成分有试剂架、定标液、定标条码、说明书。
试剂架均有一个二维条码，试剂的管理信息可以全自动进行登陆,不必要手工输入额外的信息。
