医用耗材入库制度医用耗材入库制度一、概述医用耗材是医疗机构日常工作的必备之物，对于保障医疗质量和安全起着重要的作用。
为了规范医用耗材的入库管理，提升医疗机构的工作效率和服务质量，制定本入库制度。
二、入库流程1. 申请入库（1）各科室根据实际需求，填写《医用耗材入库申请单》，并注明申请数量、规格、品牌等详细信息。
（2）申请单需由科室负责人签字盖章后，提交给医务部备案。
2. 联系供应商（1）医务部根据申请单信息，联系指定供应商进行采购。
（2）医务部与供应商确认供货时间、价格、付款方式等细节。
3. 质检验收（1）供应商送货后，由医务部负责人进行质检验收。
（2）验收标准包括：货物数量与申请数量是否一致；货物包装是否完好；耗材是否符合医疗器械的标准等。
（3）若有不合格情况，立即与供应商联系协商解决。
4. 入库登记（1）验收合格的耗材，由医务部负责人填写《医用耗材入库登记表》，并详细记录其名称、规格、数量、批次、有效期等信息。
（2）入库登记表需由财务部负责人签字确认，作为耗材入库凭证。
5. 存放管理（1）医务部将入库的耗材按照名称、规格分类存放。
（2）财务部根据耗材的有效期，及时进行库存盘点和管理，确保过期耗材及时处理。
6. 领用申请（1）各科室需要耗材时，填写《医用耗材领用申请单》，并注明申请数量、使用时间等细节。
（2）申请单需由科室负责人签字盖章，提交给医务部备案。
7. 配发耗材（1）医务部根据科室的实际需求，发放所需的耗材，并记录在《医用耗材领用登记表》内。
（2）科室负责人在领用时，需核对耗材名称、规格、数量等信息，并在领用登记表上签字确认。
8. 耗材管理（1）科室负责人对领用的耗材，进行存放、管理和使用。
（2）耗材使用完毕后，应及时上报医务部，由医务部进行核对和更新库存。
9. 库存管理（1）医务部负责对医用耗材的库存进行管理。
（2）定期进行库存盘点，与实际登记进行比对，发现问题及时解决。
10. 报废处理（1）医务部负责对过期或损坏的医用耗材进行报废处理。
医疗耗材验收制度一、目的保证医疗耗材的合法性和质量，制定本制度。
二、验收人员医院设有专门的验收组人员。
验收人员必须了解各类医用耗材的验收标准，根据验收标准发展操作。
验收组成员名单：三、地点四、验收时限验收必须在规定的验收区发展。
常温储存的医疗耗材必须在该工作日内验收完毕，阴凉储存的、急用的耗材随到随验。
五、验收依据依照供货合同及约定的质量条款。
六、验收原那末按产品批号逐批验收，不得遗漏。
七、验收抽样标准1.比例：每批30 件抽2 件；30 件以上，每增加10 件抽1 件；缺乏30 件按30 件计。
2.代表性：抽样需有代表性，即在上中下三层任意位置各抽3 个小包装。
3.标志：抽样的外包装应贴有“验收〞标签。
4.细菌培养：长期信誉供货商所供一次性医用耗材每年至少抽样细菌培养一次，连续三次均合格者改为两年一次；对新进医用耗材每3 个月至少抽样细菌培养1 次，连续三次均合格者改为每年一次。
5.抽样留存：样品一份送检验科化验室，一份留存仓库部门。
八、验收方法：1 .现场检验应在现场完成逐项填写，记录实际检验情况和检验结果，保证其原始、准确、真实性。
2.化验室检验化验室检测记录及送检的留样由化验室保存，检测结果至少保存一年。
九、验收内容依据购置方案，按照有关确定的验收标准发展检验，对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。
十、验收工程1.说明书、标签、包装应符合国家食品药品监视管理局?医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定?。
医疗耗材标签、包装标识应当包括以下内容：〔1〕品名、型号、规格〔2〕生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式〔3〕产品标准编号〔4〕医疗器械注册证书编号〔5〕产品生产日期或者编号〔批号〕〔6〕限期使用的产品，应当标明有效期限〔7〕依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容2.供货单位、医疗耗材品名、规格、数量与合同/发票相符。
3.包装中应有产品合格证。
4.医疗耗材的大中小包装应整洁无污染、无破损。
医院医用耗材验收管理制度为加强用耗材验收管理，保证医用耗材安全、有效可靠，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，结合本院实际，特制定本制度。
一、由材料科负责采购供应的医用耗材，必须履行严格的验收入库手续，方可发放使用。
任何未经验收的医用耗材一律不得发放。
二、库管员对计划采购的医用耗材，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并进行验收。
三、医用耗材的相关资质必须符合《医用耗材档案管理制度》的要求，由档案管理员审查合格后加盖资质合格章，不合格者不准入库。
四、库管员应当对资质合格的医用耗材的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医用耗材的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的予以拒收或注明不合格原因并放置于退货区。
五、一次性无菌耗材和消毒用品必须有与实物同批号的、加盖厂方印章的检验报告，检验报告由库管员妥善保存。
六、根据效期时限，近效期(3-6个月)产品原则上不验收入库，特殊情况与相关使用科室联系，确认效期内能使用完毕的，可验收入库。
七、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时应当对其运输方式及运输过程“的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
八、计划外医用耗材，需经相关人员签字后，方可验收。
九、第一次验收的新增医用耗材，应首先检查有无物资字典。
未获准入、未办理特殊审批同意手续的产品，一律不得验收入库。
十、验收不合格或有疑间的医用耗材，应及时上报或与采购人员联系，进行妥善处理。
不得因验收问题造成耗材短缺，影响使用。
十一、进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年植(介)入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
一・临床工程科工作制度1.凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。
2.根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4.凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。
5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。
6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7.各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修。
维修人员平时应经常深入科室进行检修。
10购置审批制度1.各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。
2.购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行（以省卫生厅文件为准）。
1 / 153.属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。
4.对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。
5.各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
由医疗器械管理部门审核，报分管领导批应做好计划，配件，对各类设备所需的耗材、6.准后执行。
