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医疗器械分类目录(第二类)医疗器械分类目录（第二类）主要分为以下几个方面：一、医用光学器械1. 医用显微镜：包括普通显微镜、电子显微镜、激光显微镜等。
2. 医用内窥镜：分为纤维内窥镜、胃镜、肠镜、膀胱镜等。
3. 医用视网膜镜：用于检查和治疗眼部疾病。
4. 医用激光仪：用于激光手术、激光治疗等。
5. 医用摄影镜头：用于医学摄影、统计等。
二、医用电疗设备1. 电子体温计：测量体温。
2. 脉搏计：用于测量脉搏率。
3. 综合治疗仪：用于电疗、热疗、光疗等综合治疗。
4. 物理治疗仪：如短波治疗仪、超声波治疗仪等。
5. 呼吸机：用于呼吸功能支持和治疗。
三、医用听诊、触诊设备1. 医用听诊器：用于听诊心肺和其他器官的声音。
2. 医用触诊器：用于触诊患者的身体部位。
四、医用瞳孔设备1. 医用瞳孔灯：用于观察瞳孔直径和光反应等。
2. 医用瞳孔曲光学：用于测量和检查眼睛的屈光度等。
五、医用手术设备1. 手术台：用于患者手术时的支持和固定。
2. 手术灯：用于手术过程中提供光照。
3. 手术用显微镜：用于手术操作中的细微观察。
4. 手术器械：如手术刀、剪刀、钳子等。
六、医用口腔设备1. 口内扩张器：用于口腔检查和手术时的口腔张开。
2. 牙科设备：如牙科镜、牙科钻等。
七、医用冷疗设备1. 低温贮存设备：用于低温保存生物样本、药物等。
2. 低温治疗仪：用于低温治疗。
八、医用康复设备1. 功能评定仪：用于评定患者身体功能情况。
2. 运动康复设备：如体力训练器、康复单车等。
九、医用辅助设备1. 病床：用于患者休息和治疗。
2. 轮椅：用于患者移动。
3. 医用血压计：测量血压值。
4. 医用听力设备：如助听器等。
用心专注服务专业II类医疗器械产品分类汇总表产品名称产品简述产品编码医用红外线人体测温仪热敷灵（贴）用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛医用空气过滤装置用于吸附空气中的病毒和细菌无菌管路连接器采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接无影灯手柄罩手术辅巾WRS疣清产品采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的鼻腔止血器产品用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗鼻腔清洗器产品用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗杯型双腔磁水器用于对水进行磁化处理的杯型容器。
如能提供准确有效的临床试验数据，作为二类医疗器械管理牙齿漂白剂内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料二氧化碳眼科冷冻治疗仪用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术氦氖激光治疗机用于通过内窥镜治疗人体腔道恶性肿瘤。
可重复使用防护服隔离衣当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。
主要用作防液溅。
防护帽及防护鞋套主要用作防液溅。
医用口罩医用隔离仓用于隔离传染病患者。
手术衣一次性使用脐带剪血糖分析仪用试纸医用人体辐照校准体模纳米银妇用抗菌器由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等血液透析用制水设备用于制取血液透析用水ViaNox-H 由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合肛肠手术用多功能小针刀用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等弯头负压吸力式套扎枪用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等多体位治疗床用于对病人进行特殊体位的手术治疗宫颈扩张棒血糖试纸用于半定量血糖浓度的测定壳聚糖宫颈抗菌膜用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈光子嫩肤仪用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等骨接合用金属钛缝线用于手术时骨折断端连接妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）单人无菌室用于防止病人术后感染电动轮椅车、手动轮椅车微生物诊断鉴定培养基用于医院化验室培养细菌尿沉渣计数板戒毒治疗仪血浆融化仪用于快速融化冰冻血浆配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面一次性使用蛋白胶腔镜配合管气囊导管自动牵拉器与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落人体脂肪测量计食道、肠道吻合器牙根管塞尖用于牙根管封闭用于治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张等四肢血液循环顺序压缩治疗装置医疗压力带用于治疗下肢静脉曲张等一次性使用无菌溶药器（针）用于溶解药品尿十项检测试纸体外场效应热疗系统用于体外加热治疗肿瘤等尿钙目测试纸非植入式止鼾器光鼻器用于治疗过敏性鼻炎排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。
医疗器械分类目录(第二类)医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的设备、仪器、器械、用具或其他类似的物品。
根据中国国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类，其中第二类医疗器械具有中高风险性和中高安全性。
下面是第二类医疗器械的分类目录：1. 体外诊断试剂：包括检测病原体、生理、生化、免疫、血液学、微生物学等试剂。
2. 化验分析仪器：如化学分析仪、生化分析仪、荧光分析仪等。
3. 医用光学仪器：如内窥镜、外窥镜、手术显微镜等。
4. 医用超声仪器：如超声诊断仪、超声治疗仪等。
5. 医用高频设备：如高频电刀、高频治疗仪等。
6. 医用激光设备：如激光治疗仪、激光手术仪等。
7. 医用X射线设备：如X射线摄影设备、体层摄影设备等。
8. 医用核磁共振设备：如MRI设备、核磁共振显像仪等。
9. 医用放射性同位素设备：如放射性同位素治疗仪、放射性同位素诊断仪等。
10. 医用电子生理仪器：如心电图仪、血压监测仪等。
11. 医用妇产科设备：如超声产检仪、妇科镜等。
12. 医用眼科设备：如眼底相机、角膜矫正仪等。
13. 医用口腔设备：如牙科诊断设备、口腔内窥镜等。
15. 医用医学影像设备及器械：如CT设备、PET设备、医用图像处理软件等。
16. 医用装置：如呼吸机、手术台、体外心脏辅助装置等。
18. 医用麻醉设备：如麻醉机、麻醉监护仪等。
19. 其他医用器械：如医用电动手工具、医用电子设备等。
总的来说，第二类医疗器械的分类目录非常广泛，包括了各种用于检测、治疗和监测疾病的仪器、设备和器械。
它们在医疗过程中起到了至关重要的作用，帮助医生完成各种医疗操作和诊断工作，提高了医疗水平和治疗效果。
根据国家药监局发布的通知，2024年第二批医疗器械产品分类界定结果已经汇总。
这次的分类界定对医疗器械产品的管理和监管具有重要意义，对于促进医疗器械行业的规范化和健康发展具有积极的推动作用。
以下是对2024年第二批医疗器械产品分类界定结果的汇总：1.诊断类医疗器械：这类医疗器械主要用于医学诊断，包括临床检验仪器、医学影像仪器、心电图仪以及其他医学检测仪器等。
这些医疗器械在临床中具有重要的诊断意义，可以帮助医生更好地了解病情和制定治疗方案。
2.治疗类医疗器械：这类医疗器械主要用于治疗疾病或者康复训练，包括手术器械、医学电子仪器、医学高频设备以及其他治疗仪器等。
这些医疗器械在疾病治疗和康复过程中发挥重要作用，可以有效缓解病痛，促进患者康复。
3.护理类医疗器械：这类医疗器械主要用于患者的护理和保健，包括床位和床上用品、护理衣物和个人护理用品等。
这些医疗器械在病人的日常护理中起到重要作用，可以保障患者的生活质量和健康状况。
4.监测类医疗器械：这类医疗器械主要用于监测患者的生理参数和病情变化，包括血压监测仪、血糖监测仪、体温计以及其他监测仪器等。
这些医疗器械可以方便地监测患者的健康状况，提早发现异常情况并及时进行处理。
5.支持类医疗器械：这类医疗器械主要用于支持患者的生命体征和功能，包括人工呼吸机、心脏起搏器、假肢和矫形器等。
这些医疗器械可以帮助患者维持正常生理功能，提高生活质量和健康状况。
6.手术类医疗器械：这类医疗器械主要用于手术操作和手术治疗，包括手术刀具、手术仪器和手术设备等。
这些医疗器械在手术过程中具有重要作用，可以帮助医生顺利完成手术操作，并保证手术的安全和成功。
7.康复类医疗器械：这类医疗器械主要用于康复训练和康复治疗，包括康复设备、康复器械和康复辅助器具等。
这些医疗器械可以帮助患者恢复运动功能，提高生活能力和生活质量。
总结来说，2024年第二批医疗器械产品分类界定结果对医疗器械行业的管理和监管起到了积极推动的作用。
二类医疗器械分类目录大全1.呼吸类：-呼吸机-呼吸器-人工呼吸器-氧气供应器-针灸类-引流类2.心血管类：-心血管监护设备-心血管手术器械-植入式心脏起搏器3.消化类：-消化道内窥镜-胃镜-肛门镜-内窥镜-消化道扩张器-便潜望镜-消化道引导管4.泌尿类：-尿液离心机-人工肾脏-输尿管内导管-输尿管镜-输尿管扩张器5.生殖类：-无创试验性计生器械（常用避孕工具）-人工授精器械-子宫内避孕装置-人工流产器械6.神经类：-神经电刺激设备-神经电生理监护设备-高频电刀7.治疗类：-外科手术器械-放射治疗器械-电子线治疗器械-超声治疗器械-高频治疗器械8.牙科类：-牙齿修复材料-牙模及模型-牙周病治疗器械-牙科镜-牙科软组织激光器9.康复类：-康复训练器械-运动康复器械-康复床-电动轮椅10.输液类：-输液器（包括输液泵）-注射器-静脉输液引流器-静脉导管11.体外诊断类：-血液透析装置-血液灌流装置-血液净化装置-血糖仪-血尿仪-血气分析仪12.医用成像类：-X射线机-CT机-MRI机-彩超机-核医学设备13.口腔类：-口腔牙科治疗器械-口腔摄影器械-口腔窥视器-口腔支架14.皮肤类：-皮肤针剂-激光美容仪-超声刀。
二类医疗器械清单参考版一、引言医疗器械是用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者改变生理结构、功能的设备、器具、材料或者其他物品，是国家重点监管的领域。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
本清单旨在为广大医疗器械生产经营企业、医疗机构及从业人员提供一份全面的二类医疗器械参考，以便在实际工作中更好地遵守法规、规范经营。
二、二类医疗器械分类根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》，二类医疗器械分为以下16个子类别：1. 心脏及血管系统用医疗器械2. 神经系统用医疗器械3. 骨科用医疗器械4. 整形外科用医疗器械5. 普通外科用医疗器械6. 眼科用医疗器械7. 耳鼻喉科用医疗器械8. 呼吸系统用医疗器械9. 消化系统用医疗器械10. 泌尿系统用医疗器械11. 妇产科用医疗器械12. 计划生育用医疗器械13. 肿瘤用医疗器械14. 麻醉及镇痛用医疗器械15. 医疗辅助设备16. 其他二类医疗器械三、二类医疗器械典型产品以下为各子类别下的典型产品，供参考：1. 心脏及血管系统用医疗器械：- 心脏起搏器- 心脏支架- 血管内导管- 动脉瘤夹2. 神经系统用医疗器械： - 脑室-腹腔分流器- 神经刺激器- 微血管减压器械3. 骨科用医疗器械：- 人工关节- 骨折内固定器材- 骨水泥4. 整形外科用医疗器械： - 硅胶乳房假体- 吸脂器- 面部填充材料5. 普通外科用医疗器械： - 腹腔镜手术器械- 胃肠道吻合器- 结石碎石器6. 眼科用医疗器械：- 角膜接触镜- 眼内填充物- 眼科激光治疗设备7. 耳鼻喉科用医疗器械： - 电子耳蜗- 鼻窦球囊扩张器- 喉返神经刺激器8. 呼吸系统用医疗器械： - 呼吸机- 气管插管- 呼吸道吸引导管9. 消化系统用医疗器械： - 胃肠道内窥镜- 胆道引流管- 胃肠道吻合器10. 泌尿系统用医疗器械： - 尿道支架- 泌尿系统内窥镜- 膀胱碎石设备11. 妇产科用医疗器械：- 宫腔镜- 阴道扩张器- 人工流产吸引器12. 计划生育用医疗器械： - 宫内节育器- 输精管结扎器械- 避孕套13. 肿瘤用医疗器械：- 放疗设备- 微波消融设备- 化疗泵14. 麻醉及镇痛用医疗器械： - 麻醉机- 镇痛泵- 吸痰器15. 医疗辅助设备：- 医用制氧机- 医用空气净化器- 医用担架16. 其他二类医疗器械：- 医用敷料- 医用口罩- 医用脱脂棉四、二类医疗器械注册与备案根据《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械实行注册管理。
