上海市中药行业野山参等级规格(试行)-上海中药行业协会
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我国中药行业首个质量等级标准出台
佚名
【期刊名称】《中国质量万里行》
【年(卷),期】2018(0)12
【摘要】近日,记者从中国中药协会官网获悉,《西红花质量等级》团体标准
(T/CATCM002—2018)日前在北京公布。
该标准有别于传统以药材大小,粗细,重量,外观等指标来区分药材商品规格的等级标准,是行业内第一个以“质量等级”区分药材饮片“商品规格”的标准,对于中药行业的产业良性健康发展具有深远的影响和重要意义。
【总页数】1页(P5-5)
【正文语种】中文
【中图分类】F752.652
【相关文献】
1.国土资源部印发《高标准基本农田建设规范(试行)》我国首个高标准基本农田建设规范出台 [J],
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3.全国首个长期护理失能等级评估标准出台 [J], 陈鹤
4.首个贵细药材等级标准有望出台 [J],
5.我国首个“茶叶质量统一标准”即将出台 [J],
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上海市药品零售企业药学服务规范(试行)文章属性•【制定机关】•【公布日期】•【字号】•【施行日期】2006.05.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文上海市药品零售企业药学服务规范(试行)第一章总则第一条为提升本市药品零售企业(以下简称药店)的药学服务水平,进一步保障人民群众用药安全有效,制定本规范。
第二条本规范所称的药学服务是指药店直接从事药品销售的人员应用药学专业知识和工具向公众提供直接的,与药品使用有关的服务。
第三条上海市食品药品监督管理局鼓励和支持药店开展药学服务;鼓励上海市相关协会指导药学服务工作。
第四条药店可根据本企业的实际情况,制订本企业实施药学服务细则,实施细则的要求可以高于本规范。
第二章药店药学服务第五条药店要按规定配备药师,营业时间内要有药师在岗,并佩戴标明姓名、药师类别和工作地点等内容的胸卡;药师离岗时要出示“药师不在,暂停销售处方药”的告示牌。
第六条药店要设立药师咨询服务区(台),安排药师接受购药者的药学咨询,解答购药者疑问。
第七条有条件的药店要为特定的患者建立药历,及时跟踪用药信息,提供合理用药的指导,并严格保护其隐私。
第八条鼓励药店主动为社区服务,在社区开展保健知识和合理用药的宣传;对特殊患者,提供送药上门服务;指导和帮助社区居民清理家庭小药箱。
第九条药店要有专人收集并记录药品不良反应,以及实施药学服务中的各类信息,建立不良反应报告制度和台帐,并按规定上报。
第十条药店要在店堂内明示药学服务公约和监督电话。
药店的负责人必须确保药学服务在本店的顺利开展。
第三章药师药学服务第十一条药师是直接面向患者实施药学服务的主体,药师要严格按照处方或病历卡上医嘱调配处方药,提供合理用药指导和药学咨询服务,进行药品不良反应报告等工作。
药师要全面实行服务承诺制,服务承诺应悬挂于店堂的显著位置,接受群众的监督,营造良好的服务氛围。
第十二条药师在药学服务中承诺(一)掌握药品知识。
野山人参的性状和商品等级的研究
晏马成;缪细泉;梁路
【期刊名称】《中国中医药信息杂志》
【年(卷),期】2002(009)002
【摘要】目的:研究野山人参的性状鉴别特征和商品等级划分.方法:生药学研究和鉴别特征聚类分析.结果:野山人参的芦与主根等较主根长,上有明显芦碗.主根人形,疙瘩状,或圆柱形,外皮黄褐色,顶部有细密凹陷较深的螺旋状横纹,下部侧根一般两条,自然形成一个夹角.须根少,细长不乱,柔韧而不易折断,上有明显疣状突起.结论:性状是野山人参鉴别的主要特征,参重是野山人参商品等级划分的主要依据,再参照主根的直径和侧根之间的夹角大小.
【总页数】2页(P36-37)
【作者】晏马成;缪细泉;梁路
【作者单位】上海市东方医院,上海,210120;上海中医药大学中药学院;上海中医药大学中药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.基于人参皂苷含量的西洋参等级规格标准研究 [J], 周海燕;赵润怀;付建国
2.吉林野山参与世界各地人参根中氨基酸含量的特征性研究 [J], 卫永第;安占元
3.基于"辨状论质"的园参、移山参和野山参的外观性状与化学成分的相关性研究
[J], 戴全宽; 李林媛; 徐国兵; 汤丹; 马鸿雁
4.人参选择育种的研究——不同等级的母株对后代的影响 [J], 徐昭玺;魏建和;王丽华;李宝文;刘兴兰;周敏;薛万荣;姜信伟;唐崇胜
5.肉苁蓉药材商品规格等级划分体系建立及性状特征研究 [J], 燕蔚;许娟;韩红梅;冯建明;曹丽娟;李天祥
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从培育基地到生产日期,从“长相样貌”到“品名产品防伪只能追溯到神象产品真伪,不能具体到商品品种。
现阶段,通过系统升级,利用蚂蚁区块链技术还可能够追溯到产品批号、来源等具体内容。
数字化转型带来的不仅仅是产品质量的全程可追溯,对企业而言也是一次管理水平的升级换代。
通过数字化技术的改造赋能,上药神象将种植基地管理、IT信息、生产工艺与质量管理等各系统进行了全面融合。
其中,重点品种质量追溯系统ERP系统的升级优化开发,实现了重点品种一品一码追溯管理系统构建,及ERP系统内对商品编码的唯一性管理,方便流通各个环节随时追踪每个商品的痕迹;同时在系统开发过程中对接原辅料财务系统,管控原材料成本毛利及成品销售毛利追踪,实现产品质量与成本控制的系统集成,有效提升了企业的管理水平和运营效率。
2023年4月10日,中国电子信息行业联合会公布了2023年第一批获得数据管理能力成熟度(DCMM)等级证书单位名单。
上药神象成为上海首批获得数据管理能力成熟度(DCMM)认证的企业之一。
2023年12月,公司申报的《数字化赋能品牌创新共创精气神象》获得了中国医药商业协会颁发的“2023全国医疗行业数字化转型优秀案例奖”。
创新是老字号经久不衰的密码近日,商务部联合市场监管总局等相关部门,一同公布了关于中华老字号的复核情况,55个品牌被移出中华老字号名录,还有73个品牌被要求限期6个月进行整改,“有进有出”的管理机制正在进一步激活老字号企业的发展动力。
上药神象品牌相关负责人表示,目前上药神象正在积极申报“中华老字号”。
在该负责人看来,“新的管理机制对企业而言会有更强的动力,也会带来新的压力,我们不会以老字号自居,老字号更多是消费者对品牌底蕴的认可,品牌持续的发展仍然来自消费者认可的质量与品质。
”近日,在由上海中药行业协会主办,上药神象承办的第九届上海野山参文化节上,上海市商务委市场秩序处处长刘炜指出:“近一百多年以来,上海一直是全国最大的野山参产品的消费城市,野山参作为一种贵重滋补品,其质量是它作为滋补品功效的保证。
上海市中药行业优质饮片质量标准上海中药行业协会2009优质配方饮片通则中药炮制是将原药材通过净制、切制、炮炙等操作工序,制成一定规格的饮片,使之符合治疗要求并适应调配、制剂及贮藏保管等需要,保证用药安全和有效的一项制药技术。
炮制方法,应符合国家药典和上海市中药炮制规范有关规定。
本通则仅对优质配方饮片性状作规定。
一、优质配方饮片切制规格:1.片:极薄片片厚 0.5 mm以下。
薄片片厚 1~2 mm。
厚片片厚 2~4 mm。
2.段:短段段长 5~10 mm。
长段段长 10~15 mm。
3.块:类方块边长各约8~12 mm。
4.丝:叶类丝宽5~10 mm。
皮类丝宽2~3 mm,长30~50 mm。
木类丝宽2 mm,长15 mm。
二、优质配方饮片切制形态:1.横片(园片.顶头片) 药材横切的片,其片形为药材的横切片。
2.直片(顺片、竖片、排骨片、骨牌片、格排片) 先将药材腰断然后再纵切成的片,适于形状肥大,组织致密,需要突出鉴别特征的药材,如大黄、附片等。
3.斜片(戳片) 将药材切成具一定倾斜度的片型,适宜于长条形而纤维性强或组织致密的条形药材。
如甘草、黄芪等。
4.方型咬口片先腰段后彻把直切厚2~4 mm的片型。
附录:依饮片的形象而命名1.马蹄片属斜片的一种规格,饮片斜度较小而厚,形似马蹄,如鸡血藤片。
2.柳叶片属斜片的一种规格。
饮片斜度大,片薄,面大,形似柳叶,如黄芪片。
3.瓜子片属斜片的一种规格,饮片斜度小,片薄,面小,形似瓜子。
4.燕窝片软化的某些药材以小刀逢中顺切一定深度,去掉木心,将其内部向外翻转,形似燕窝如天冬、麦冬等。
5.盘香片指卷筒形皮类药材的横切丝片,呈园形盘状,似蚊香,如厚朴。
6.鱼鳞片指球形块茎类药材切制的细小薄片,形似鱼鳞状,如半夏、玄胡等。
7.箭头片(人字片) 某些药材用木锤轻轻锤扁后,用片刀横切成箭头形饮片,如潞党参。
8.鱼子片指茎细而长的药材用纸包裹切成的细小段状,饮片形似鱼子,如麻黄。
资料来源于《七十六种药材商品规格标准》国药联材字(84)第72号文附件054人参本品为五科植物人参的干燥根。
野生者为“山参”,栽培者为“园参”。
1.野山参规格标准:一等:干货。
纯野山参的根部,主根粗短呈横灵体,支根八字分开(俗称武形),五形全美(芦、芋、纹、体、须相衬)。
有元芦。
芋中间丰满,形似枣核。
皮紧细。
主根上部横纹紧密而深。
须根清疏而长,质坚韧(俗称皮条须),有明显的珍珠疙瘩。
表面牙白色或黄黄白色,断面白色。
味甜微苦。
每支重100克(2两)以上,芋帽不超过主根重量的25%。
无疤痕、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
纯野生的根部,主根粗短呈横灵体,支根八字分开(俗称武形),五形全美(芦、芋、纹、体、须相衬)。
有元芦。
芋中间丰满,形似枣核。
皮紧细。
主根上部横纹紧密而深须根清疏而长,质坚韧(俗称皮条须)。
有明显的珍珠疙瘩。
表面牙白色或黄黄白色,断面白色。
味甜微苦。
每支75克(1.5两)以上,芋帽不超过主根重量的25%。
无疤痕、杂质、虫蛀、霉变。
三等:干货。
纯野生的根部,主根粗短呈横灵体,支根八字分开(俗称武形),五形全美(芦、芋、纹、体、须相衬)。
有元芦。
芋中间丰满,形似枣核。
皮紧细。
主根上部横纹紧密而深须根清疏而长,质坚韧(俗称皮条须)。
有明显的珍珠疙瘩。
表面牙白色或黄黄白色,断面白色。
味甜微苦。
每支32.5克(0.65两)以上,芋帽不超过主根重量的25%。
无疤痕、杂质、虫蛀、霉变。
四等:干货。
纯野生的根部,主根粗短呈横灵体,支根八字分开(俗称武形),五形全美(芦、芋、纹、体、须相衬)。
有元芦。
芋中间丰满,形似枣核。
皮紧细。
主根上部横纹紧密而深须根清疏而长,质坚韧(俗称皮条须)。
有明显的珍珠疙瘩。
表面牙白色或黄黄白色,断面白色。
味甜微苦。
每支20克(0.4两)以上,芋帽不超过主根重量的25%。
无疤痕、杂质、虫蛀、霉变。
五等:干货。
纯野生的根部,呈灵体或顺体,(俗称文形),五形全美(芦、芋、纹、体、须相衬)。
上海野山参节是几号
上海野山参节每年都在11月份举办,具体举办日期不固定。
比如:第六届,11月21日;第七届,11月7日;第八届,11月13日。
今年举办的是第八届上海野山参节。
2022年11月13日上午在上海南京路第一医药商店隆重开幕。
本届活动得到上海市中医药管理局、上海市消费者权益保护委员会、上海保健品行业协会、上海市药材有限公司的支持指导。
本届野山参文化节将通过多渠道、多模式来强化野山参文化的知识普及。
在为期两个月的野山参文化节期间,通过多种多样贴近百姓,喜闻乐见的方式与广大百姓面对面交流,同时辐射长三角地区行业共建,让中医药真正发挥独特作用,惠及大众健康。
让“百草之王”也能走入“寻常百姓家”。
挑野山参吃野山参最要紧的就是年份国家级名中医教你野山参该怎么吃2011-12-09记者章贝佳冬天吃人参是多数养生行的首选,就算自家人身体都棒棒的,也爱挑几支来收着:“这样的东西,走一根少一根啊。
”但是会挑参的人并不多,要么只关注五形,要么只看重重量,在行家看来都不够全面。
上周方回春堂中药质量总监、原省药检所中药室主任技师林泉老师逛过堂里的人参柜台,就被市民们逮着请他帮忙看参。
“一条单价580元/克,重量3.8克的一等野山参;一条单价441元/克,重量5.1克的二等野山参,总价差不多,买哪个?”有人问。
“当然是一等参!”林老师有些激动,这在他看来实在是个毋庸置疑的问题。
在此先补充基础知识:现在市面上的野山参中,除了特等参按支具体论价外,一等参和二等参都是按重量分等级,按年份分规格,每一围全市统一定价;换句话说,就是省、市药检所已经帮大家挑拣好各支参的年份,市民们可方便地按需求选购不同级别和大小的参。
那为什么林老师偏爱分量较小的一等参?“一等参一般年份都在20年以上,二等参则是15-20年的,更重要的是,它们之间的差别并不仅仅在于年份,这行人都知道。
”林泉老师说,“如果你迷信重量,以为参年份小点,多吃点分量和次数就能补过功效的话,可是大错特错了,人参要吃野的,要吃年份,它的珍稀和神奇之处就在于此。
”野山参越小越受欢迎自家吃的重要挑选标准就是年份方回春堂每年冬天野山参的进货量都很大,汪立源馆长说,来馆里买参的都是奔着野山参来的,由于近几年自买自吃的人多了,每年最先脱销的都是小纯货,要到了12月底,品相更好、支头更大的特等、一等参才进入旺季。
“之前进的8公斤小纯货已经卖光了,问的人太多,我们又从东北走访了两三公斤回来,估计很快也要卖完。
”汪馆长说。
林泉老师说:“小纯货卖得快,就说明懂行的人变多了,我自己也爱吃小纯货,每支也就三四百元,个头小但年份老,实惠。
”所谓的“纯货”,指的是那些真正来自野外山林,种子由鸟兽风水所播,周围有乔、灌、草、藤植物体系相伴,自然生长20年以上,整个生活过程中既不被人为移动,又不经过任何人工管理自然生长而成的野山参,小纯货呢就是个头比较小的纯货,一般每支也就一两克,没有药检所的标签,两三支包装在一起卖,送人是不大适合,但自己吃够野,也够老了。
光荣榜2006年度中药行业名优产品名单一、中成药1上海雷允上药业有限公司雷氏牌六神丸、珍菊降压片、丹参片、猴头菌片、强力天麻杜仲胶囊、杞菊地黄丸、三七伤药片、金果饮、板兰根颗粒、复方丹参片、银翘片、感冒退热颗粒、半夏糖浆、牛黄解毒片、珍合灵片、金胆片、补肾强身胶囊、乌鸡白凤丸2 上海和黄药业有限公司上药牌胆宁片、生脉注射液、麝香保心丸、首乌延寿片3 上海杏灵科技药业股份有限公司杏灵牌斯泰隆银杏叶片、杏灵颗粒4 上海中医大药业股份有限公司杏林牌辛芩颗粒、复方消痔栓5 上海信仁中药制药有限公司海神牌复方猴头颗粒6 上海松华药业有限公司松华牌华佗膏、金银花露7 上海蔡同德堂中药制药厂蔡字牌丹参片8 上海童涵春堂制药有限公司童涵春堂牌六味地黄丸9 上海玉丹药业有限公司玉丹牌荣心丸10 上海练塘中药厂泖峰牌复方羊角颗粒、血宁糖浆11 上海静安制药有限公司鹊牌垂盆草颗粒、祛痰灵口服液参贝北瓜膏12 上海复旦复华药业有限公司双益牌心脑舒通片13 上海凯宝药业有限公司新谊牌痰热清注射液二、中药饮片厂1 上海华宇药业有限公司沪光牌西红花、当归、黄芩黄芪、甘草2 上海虹桥中药饮片有限公司上虹牌蜜炙黄芪、山茱萸、白茯苓薏苡仁、地黄、炙鳖甲3 上海养和堂中药饮片有限公司养和堂牌太子参4 上海华浦中药饮片有限公司冬花牌党参、柴胡、丹参5 上海康桥中药饮片有限公司康桥牌白术、全虫6 上海雷允上中药饮片厂诵芬牌半夏7 上海童涵春堂中药饮片有限公司童涵春堂牌淮山药片、冬虫夏草黄芪(精制)、制何首乌天麻片(精制)8 上海余天成中药饮片有限公司余天成牌制山茱萸上海中药行业协会二○○七年四月。
上海市食品药品监管局关于试行《上海市中药饮片炮制规
范》2005年试行版的通知
【法规类别】卫生防疫检疫
【发文字号】沪食药监药注[2007]579号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2007.08.16
【实施日期】2008.01.01
【时效性】已被修改
【效力级别】XP10
【修改依据】本篇法规已被修订,新法规名称为《上海市食品药品监督管理局关于执行<上海市中药饮片炮制规范>(2008年版)的通知》(发布日期:2008年12月26日实施日期:2009年1月1日)
上海市食品药品监管局关于试行《上海市中药饮片炮制规范》2005年试行版的通知
(沪食药监药注〔2007〕579号)
各中药饮片生产企业、各分局、各食品药品检验所:
根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,本局组织开展的《上海市中药饮片炮制规范》修订工作已基本完成。
现颁布《上海市中药饮片炮制规范》2005年试行版(以下简称《炮制规范》2005年试行版),于2008年1月1日起试行,试行期为一年。
为提高炮制规范修订工作的科学性、合理性、可操作性,本局将在试行过程中进一步听取各方面的意见,现就试行有关事宜通知如下:
一、自试行之日起,《炮制规范》2005年试行版。
上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室、上海市食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构中药饮
片煎药管理的通知
【法规类别】中药管理
【发文字号】沪卫计中管[2014]019号
【发布部门】上海市卫生和计划生育委员会上海市中医药发展办公室上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2014.08.26
【实施日期】2014.08.26
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室、上海市食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知
(沪卫计中管〔2014〕019号)
各区县卫生计生委,各食品药品监管分局,浦东新区市场监管局,申康医院发展中心、有关大学、中福会,各市级医疗机构,上海中药行业协会:
中药饮片是中医服务的主要手段之一,加强中药饮片使用环节的质量管理对发挥中医临床治疗特色优势、保证中医临床疗效和保障人民群众用药安全至关重要。
近年来,各级卫生计生部门、中医药管理部门和食品药品监管部门采取了一系列措施,进一步强化
医疗机构中药饮片管理,有力促进了医疗机构中药饮片服务质量和水平的不断提升。
当前,本市医疗机构中药饮片的煎药服务量呈快速增长态势,在为患者服用中药提供便利的同时,也对医疗机构中药饮片的煎药管理提出了更高要求。
为进一步加强本市医疗机构中药饮片的煎药管理,保证煎药质量,满足人民群众日益增长的中医药服务需求,现就本市医疗机构中药饮片煎药管理有关工作提出如下要求:
一、各医疗机构应高度重视中药饮片使用环节的质量安全管理,切实采取有效措施,建立健全各项规章制度,加强相关工作考核:
1。
上海中药行业中药煎药质量管理规范(2017试行版)第一章总则第一条为加强行业自律,规范中药煎药管理,提高代煎服务质量,根据上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室和上海市食品药品监督管理局《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》(沪卫计中管〔2014〕19号)要求,参照有关法律法规的相关规定和要求,制定本规范。
第二条本规范适用于承接本市医疗机构委托中药煎药加工服务的上海中药饮片生产和零售企业(以下简称企业)。
第三条企业应严格执行本规范,坚持诚信自律,保证中药煎药质量和患者的用药安全。
第二章场地设施和加工用具要求第四条企业接受医疗机构委托,提供中药代煎是中药饮片销售的延伸服务,应设置独立的煎药加工区域,其场所应与饮片生产经营场地严格分隔,周边环境卫生安全,无废气、废水、垃圾等污染源。
第五条开展中药煎药服务的饮片生产企业以及实行集中配煎加工服务的连锁公司,应当设置中药煎药专用饮片仓库。
仓库面积应与代煎业务量相适应,能满足代煎饮片的周转和存储,仓储管理符合GSP的相关要求。
第六条企业应当设有与代煎业务量相适应的饮片调配场所(饮片生产企业的调配区域建筑面积应不小于100平方米,集中配煎加工服务的连锁公司参照执行),调配区、煎药区应与生活区分开;配有调配操作台、调温、控湿、防虫、防鼠等设施,有温湿度监测调控记录;调配间的药斗(筒)等饮片存放容器排列合理,有品名标签,标签和药品相符,并做到正名正字;不同批号的调配饮片装斗(筒)前应及时清斗,并做好清斗记录,防止错斗、串斗等混药情况发生。
第七条加强煎药设备的维护保养和分类管理,确保设备完好和运行安全;计量器具、监测器具应按质量技术监督部门规定定期校验,有合格标志。
不合格的器具不得使用。
第八条煎药区域应有储药、冷藏设施和场地,能防止作业差错和交叉污染,场地面积和设备设施等应与代煎加工的业务规模相适应,区域布局合理。
设有浸泡、煎煮、包装、清洗等功能区域,有明显的分区标识,实行定置管理。
上海市中药炮制规范(一九九四年版)上海市卫生局编上海科学普及出版社一、根、根茎类七叶一枝花Qiyeyizhihua【来源】本品为百合科植物七叶一枝花ParispolyphyllaSm.除去须根的干燥根茎。
【通用名称】白重楼、白蚤休、独脚莲。
【炮制】将原药除去杂质,分档。
浸2~4小时,洗净,取出,中途淋水,润透。
切薄片。
干燥,筛去灰屑。
【性状】本品为类圆形、椭圆形或不规则形的薄片,直径0.8~3cm。
外表皮黄棕色至棕褐色,粗糙,有的可见横环纹及须根痕。
切面类白色至黄白色,散在不甚明显的筋脉小点。
质坚脆,粉性。
气微,味淡而后苦,稍有麻舌感。
【性味】苦,微寒;有小毒。
【功能与主治】清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。
适用于疔疮痈肿,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,惊风抽搐等症。
【用法与用量】3~9g;外用适量。
【贮藏】置干燥容器内。
人参Renshen【来源】本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根、根茎,分为野生品和栽培品两类。
野生品经晒干,称生晒野山人参。
栽培品经晒干,称生晒人参;经蒸煮后干燥,称红参。
其侧根或须根称参须,根茎称参芦,按不同加工方法分别称生晒人参须、红参须、生晒人参芦、红参芦。
朝鲜产的经晒干,称朝鲜白参;经蒸煮后干燥,称朝鲜红参。
生晒野山人参【通用名称】山参、野山参。
【处方应配】写野山人参付生晒野山人参。
【炮制】用时将原药除去芦头,研粉或捣碎。
【性状】本品多为人字形,大小不一,从芦头顶端至分枝的尾端全长可达35cm,芦头长可达13cm。
主根与芦头等长或较短,直径0.5~1.5cm,外表皮黄白色至灰黄色,近芦头部有紧密而深陷的棕色细环纹,芦头及参体均可见纵皱纹,主根下部细长,有明显的疣状突起。
芦头上茎痕呈密集层叠的圆形凹陷。
质坚。
气香特异,味微苦。
【性味】甘、微苦,平。
【功能与主治】大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。
适用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷等症。
上海市发展和改革委员会关于发布《上海市中药饮片价格管理办法》的通知文章属性•【制定机关】上海市发展和改革委员会•【公布日期】2012.09.12•【字号】沪发改价费〔2012〕6号)•【施行日期】2012.10.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文上海市发展和改革委员会关于发布《上海市中药饮片价格管理办法》的通知沪发改价费〔2012〕006号各有关单位:为规范本市中药饮片的市场秩序和价格行为,维护消费者和经营者的合法权益,现将《上海市中药饮片价格管理办法》印发你们,请遵照执行。
附件:上海市中药饮片价格管理办法上海市发展和改革委员会二〇一二年九月十二日附件上海市中药饮片价格管理办法第一条(目的和依据)为规范本市中药饮片的市场秩序和价格行为,维护消费者和经营者的合法权益,促进中药行业的健康发展,依据《中华人民共和国价格法》、《国家发展改革委定价药品目录》、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法(试行)》等法律法规的规定,制定本办法。
第二条(适用对象)凡在本市行政区域内的药品生产和经营企业(含零售药店)、医疗卫生机构销售的中药饮片适用本办法。
第三条(管理形式)本办法所称中药饮片中,凡是列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和本市基本医疗保险报销范围的中药饮片实行政府指导价。
其余的中药饮片实行市场调节价。
第四条(定价权限)实行政府指导价管理的中药饮片,由中药饮片生产经营企业向上海中药行业协会提交的定、调价材料,接受价格初审,而后报市价格主管部门审核并公布中药饮片的最高零售价格。
经营企业可在不超过政府制定的最高零售价格的前提下,自行制定市场销售价格。
实行市场调节价的中药饮片中,需经医生处方销售的品种,经营企业应上报生产经营成本等价格材料,由上海中药行业协会协调平衡其销售价格;其他中药饮片,经营企业可自主定价销售。
第五条(定价原则)制定或调整中药饮片价格应遵循以下原则:——坚持市场导向,鼓励适度竞争。
中药行业的行业协会与组织中药行业作为我国传统医学的重要组成部分,在保护和发展中药产业方面扮演着重要角色。
为了协调行业内各个利益相关方的利益关系,保障中药行业的健康发展,行业协会与组织在中药行业中发挥着不可替代的作用。
本文将从行业协会与组织的背景、职责和作用等方面进行介绍。
一、行业协会与组织的背景在中药行业中,行业协会与组织是由企业、机构和专家学者等自愿组成的,旨在加强行业内各个利益相关方之间的联系与合作。
这些协会与组织不仅是中药行业内各个企业、机构的联结纽带,也是政府与中药行业之间沟通的桥梁。
通过协会与组织,各个企业、机构可以共同研究行业的发展问题,解决行业中的困难和挑战,推动中药行业的可持续发展。
二、行业协会与组织的职责1. 代表行业利益:行业协会与组织是中药行业内各个利益相关方的代表。
他们致力于维护并代表行业内企业、机构、专家学者的合法权益,通过与政府和相关部门进行沟通和对话,推动中药行业的政策和法规的制定与完善。
2. 促进行业发展:行业协会与组织还致力于促进中药行业的科学技术进步和创新能力的提升。
通过组织行业内的技术研讨会、学术交流等活动,推动中药行业的研究与发展,加快新药的研发和上市进程,提升中药行业在世界范围内的竞争力。
3. 服务行业企业:行业协会与组织为行业内的企业提供专业化的服务。
他们通过组织行业展览会、培训班、市场调研等活动,帮助中药企业解决生产经营中的问题,提升企业的管理水平和市场竞争力。
三、行业协会与组织的作用1. 促进行业间的协作与共赢:行业协会与组织通过组织行业内的座谈会、研讨会等活动,促进中药行业内各个企业和机构之间的协作与合作。
通过共同解决行业内的问题和挑战,实现行业内利益的共赢。
2. 加强行业自律与规范:行业协会与组织制定和推行行业内的规范和标准,引导中药企业遵守法律法规,加强自身的管理与约束。
通过行业自律,保证中药产品的质量和安全,提升中药行业的形象和声誉。
3. 促进中药行业的国际交流与合作:行业协会与组织通过举办国际性会议和交流活动,促进中药行业与国际中药行业之间的交流与合作。
上海市食品药品监督管理局关于执行2005年版《上海市中药炮制规范》第一、二分册(试行)的通知
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2007.06.07
•【字号】沪食药监药注[2007]398号
•【施行日期】2007.06.07
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
上海市食品药品监督管理局关于执行2005年版《上海市中药炮制规范》第一、二分册(试行)的通知
(沪食药监药注〔2007〕398号)
各分局、食品药品检验所,中药饮片生产企业:
本局曾以沪食药监注[2006]024号和548号文分别对2005年版《上海市中药炮制规范》第一、二分册(试行)的执行工作进行部署。
为统一2005年版《上海市中药炮制规范》第一、二分册(试行)的执行,做好相应的生产、监督和检验工作,现就有关问题通知如下:
1、中药饮片生产企业应根据GMP要求,严格按《上海市中药炮制规范》第
一、二分册(试行)的要求组织生产,并对包括含量测定项目在内的全部质量指标进行检验,检验不合格的中药饮片不得出厂。
2、食品药品检验所在相关饮片检验过程中,检验结论应综合包括含量测定项目在内的全部质量指标。
3、中药饮片生产企业和食品药品检验所应重视《上海市中药炮制规范》执行含量测定工作,积极积累饮片检验过程中含量测定项目的相关数据,并按月汇总,
报本局药品注册处。
4、在2008年1月1日前,暂不将含量测定项目的检验结果作为药品监督处罚的依据。
特此通知
上海市食品药品监督管理局
二00七年六月七日。
上海市中药行业野山参等级规格(修订稿)上海中药行业协会2016年6月目次1.范围--------------------------------------------------------------------------12.规范性引用文件----------------------------------------------------------------13.术语和定义--------------------------------------------------------------------14.技术要求----------------------------------------------------------------------45.试验方法----------------------------------------------------------------------86.检验规则----------------------------------------------------------------------107.标志、标签和包装--------------------------------------------------------------108.运输、贮存--------------------------------------------------------------------11前言人参是一种特殊的农产品,在我国已有数千年的食用历史。
野山参一方面是中医传统治疗中的常用药物之一;另一方面又作为滋补品、土特产出现在市场。
由于人参具备了其它产品无法取代的治疗、保健的双重作用,已在我国、日本、韩国等形成了巨大的产业。
上海一直是我国最主要的野山参消费地区之一。
由于市场需求量较大,价格昂贵,而且销售和消费习惯与我国其它地区有所不同,等级规格较多且至今没有全市相关规格的统一标准及检验原则,造成市场上一定的混乱局面,伪品层出不穷,主要是将一些长脖类型(如竹节芦、草芦、线芦)的移山参,园参等加工后充当野山参销售;更有甚者,有利用人工接芦、加艼、接腿、接须充当野山参销售的情况,严重侵害了广大消费者利益,也不利于本市参茸市场的健康发展。
为了保护消费者利益,加强行业自律管理,促进本市野山参市场的健康发展,同时也为兼顾到本市消费者多年来的消费习惯和上海中药行业的传统,经会员企业提议,上海中药行业协会参茸专业委员会会同上海雷允上药业有限公司神象参茸分公司、上海雷允上药业西区有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海蔡同德药业有限公司等企业,进行了广泛的市场调研,并组织专家赴东北产地深入种植基地实地调查,在此基础上起草了《上海市中药行业野山参等级规格(送审稿)》,然后又召集本市相关院校的教授专家进行了充分讨论,几经修改,终于形成了《上海市中药行业野山参等级规格(试行)》,已予2015年7月发布试行。
《上海市中药行业野山参等级规格(试行)》经过近一年的运行后,取得了一定的成效,且现全国参茸产品标准化技术委员会新修订的《野山参鉴定及分等质量》(GB/T18765-2015)也已於去年正式发布,故决定根据《上海市中药行业野山参等级规格(试行)》试运行和参茸市场的实际情况,按照新版《野山参鉴定及分等质量》的相关标准进行修订。
本等级规格由上海中药行业协会负责提出并解释。
本等级规格起草单位:上海中药行业协会参茸专业委员会。
本等级规格起草参加单位:上海雷允上药业有限公司神象参茸分公司、上海雷允上药业西区有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海蔡同德药业有限公司。
本等级规格起草人:叶愈青、李跃雄、傅龙赓(以上三人为执笔者)、陈立羽、师文道、何波、王士祥、乐惠明。
本等级规格起草顾问:陈军力、秦路平、黄宝康、赵志理本等级规格(修订稿)于2016年6月发布。
野山参行业等级规格1、范围本等级规格规定了野山参的术语、定义、等级、技术要求、抽样、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、储藏、运输。
本等级规格仅适用于上海中药行业野山参鉴定及分级。
野山参作为人参药用时,应遵循《中华人民共和国药典》(最新版本)2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 18765-2015《野山参鉴定及分等质量》GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则《中华人民共和国药典》(2015年版)一部3、术语和定义3.1野山参自然生长于深山密林下的、具有15年以上参龄(含15年)的人参。
采挖后经过刷洗后烘干或晒干的定为野山参。
其中具有30年以上参龄(含30年)的人参定为特级野山参。
3.2鲜野山参采挖后未经加工的具有15年以上参龄(含15年)的野山参。
3.3五形完整的野山参五个部分性状特性:芦、皮、体、纹、须。
3.3.1芦主根上部的根茎。
3.3.1.1芽苞芦头上的越冬芽。
3.3.1.2芦碗芦头上的地上茎的残痕。
3.3.1.3圆芦根茎与主根相连的一段芦,呈圆柱形,上有细点状芦碗残痕。
3.3.1.4堆花芦圆芦上部的一段芦。
芦碗密集,状如堆花3.3.1.5马牙芦堆花芦上部的一段芦。
芦碗较大,状如马牙。
3.3.1.6二节芦二种形态的芦长在同一根茎之上的。
3.3.1.7三节芦三种形态的芦长在同一根茎之上的。
3.3.1.8缩脖芦因生长条件限制,较短的芦。
3.3.1.9 竹节芦芦碗间距大,不紧密,形如竹节。
3.3.1.10艼生长于芦上的不定根。
3.3.1.10.1枣核艼两端细、中间粗,形如枣核状的艼。
3.3.1.10.2 顺长艼上粗下细较长的艼。
3.3.1.10.3 毛毛艼较细的艼。
3.3.1.10.4 蒜瓣艼形如蒜瓣的艼。
3.3.1.10.5 艼变主根消失,艼继续生长代替主根,又称艼变参。
3.3.2 皮主根的外表皮,呈黄白色或黄褐色。
3.3.2.1 紧皮外皮细腻而紧密,平滑而有光泽。
3.3.2.2 糙皮外皮略粗糙多皱缩,少光泽。
3.3.3 体野山参的主根及下部较粗的支根(腿)。
3.3.3.1灵体主根灵活,形态多变,两条腿分裆自然。
3.3.3.2疙瘩体主根粗短,形如疙瘩状。
3.3.3.3顺体主根顺长。
3.3.3.4笨体主根形状不灵活,腿有两条以上。
3.3.3.5过梁体主根分岔角度较大,形如山梁。
3.3.3.6横体主根横向生长。
3.3.4纹主根肩部形成的环状纹理。
3.3.4.1环纹在主体上一圈一圈的环状纹。
3.3.4.2细纹肩部环纹细腻,清晰紧密。
3.3.4.3跑纹肩部的环纹延伸到主体下部。
3.3.4.4断纹环纹不连续或不完整。
3.3.5须支根及根茎下生长的须根。
3.3.5.1皮条须细长、柔韧性强、有弹性的须根。
3.3.5.2珍珠疙瘩须根上细小的瘤状凸起,也称珍珠点。
3.4异物野山参本身以外之物,如:金属、粘合剂、木条等。
3.5 红皮水锈野山参表皮呈现铁锈颜色的现象。
3.6疤痕因损伤留下的痕迹。
3.7跑浆3.7.1野山参主体外皮皱缩抽深沟,干瘪变轻泡的现象。
3.7.2鲜野山参主体变软的现象。
3.8规格3. 8. 1 级按照外在感官特性和/或内在品质的测定划分级。
3.8.2 等按照大小和/或重量特性划分等。
4、技术要求4.1 感官指标4.1.1基本要求不得人为改变野山参的原有自然性状。
野山参任何部位不得粘接,不得做纹。
不得着色,不得增重,参体内无异物。
4.1.2 等级要求4.1.2.1野山参分等应满足表1的规定。
表1 野山参等的划分4.1.2.2 野山参分级应满足以下的规定。
4.1.2.2.1特级野山参应符合以下的规定芦三节芦或二节芦,圆芦明显,芦碗紧密,个别有双芦或三芦以上,具枣核艼或其它各种形态不定根,色正,略有光泽,无疤痕、水锈。
皮外皮细腻而显老气,呈黄白色或黄褐色, 有光泽。
体灵体、疙瘩体或其他形态,腿分裆自然,不抽沟,无疤痕、水锈。
纹主体上部的环纹细而深且密,不断纹。
无明显跑纹。
须柔韧而长,疏而不乱,有珍珠点,无伤残。
特级野山参中体形完美,五形具全。
可选为特级优质野山参。
4.1.2.2.2野山参应符合以下的规定芦具两节芦或三节芦,芦碗较大、紧密,个别有双芦或三芦以上。
具枣核艼或其它各种形态不定根。
艼大小不得超过主体50%。
无疤痕、水锈。
皮外皮细而显老气,呈黄褐色或淡黄白色,略有光泽。
体顺体、过梁体,或其他形态,腿分裆自然。
无疤痕、水锈。
纹主体上部的环纹细而密。
无明显跑纹。
须长而略柔韧,疏而不乱,有的有珍珠点,无伤残。
野山参中体形优美,具五形的。
可选为优质野山参4.1.2.2.3鲜野山参应符合以下的规定芦具两节芦或三节芦,芦碗紧密,个别三芦以上,芽苞完整。
具枣核艼或其它各种形态不定根。
无疤痕、水锈。
皮外皮显老,紧皮细腻,呈黄褐色或淡黄白色,有光泽。
体顺体、过梁体或其它形态,腿分裆自然,不跑浆,无疤痕。
纹主体上部的环纹细而密。
须细而长,柔韧不脆,主须完整,有的有珍珠点,艼须下伸。
4.2 理化指标野山参理化指标应符合表2的规定。
表2 野山参理化指标4.3 安全性指标野山参安全性指标应满足表3的要求。
表3 野山参安全性指标5、检验方法5.1抽样和数量每一批产品,。
应逐支(盒)进行感官指标的检验。
5.2 检验5.2.1 外观按产品要求进行,取样后放在白(纸)瓷盘上。
外观特征在自然光线或人工光源条件下,采用目测或使用放大镜、解剖镜进行检验。
5.2.2 感官指标检验5.2.2.1 感官指标、野山参的原有自然性状。
正常色泽及年限,具有15年以上参龄(含15年)的人参定为野山参。
其中具有30年以上参龄(含30年)的人参定为特级野山参。
应清洁、无明显病虫伤害。
鲜野山参的原有自然性状。
正常色泽及年限,具有15年(含15年)以上参龄。
外部应无腐烂、严重瘀伤或其它不适于消费的缺陷。
5.2.2.2野山参的年份确定:根据野山参芦碗个数和圆芦上的芦碗痕迹点及皮色老嫩,体形特征,环纹紧疏,须根的形态综合判断野山参年限。
5.2.2.3野山参体内异物的检验金属类异物可用金属探测设备进行检测;其他异物采用目测或其它方法检测。
5.3 理化指标检验5.3.1 水分按《中华人民共和国药典》(2015年版通则0832第二法)测定。
5.3.2 总灰分的测定取样品约1g,其它按《中华人民共和国药典》(2015年版通则2302),灰分测定方法测定。
5.3.3人参皂甙Rb1、Re+Rg1含量测定按《中华人民共和国药典》(2015年版通则0512)高效液相色谱法测定。
5.4 安全性指标检验5.4.1 有机氯农药残留量按《中华人民共和国药典》(2015年版通则2341有机氯类农药残留量测定法—第二法)测定。