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狨猴血清中重组人5型腺病毒中和抗体滴度的测定孙亚纯;李婷婷;王一琳;张玲;朱海;黎诚耀【摘要】Objective To construct a recombinant human adenovirus type 5 (Ad5) expressing luciferase and GFP reporter gene and detect neutralizing antibodies against adenovirus type 5 in common marmosets (Callithrix jacchus) to provide basic laboratory data for evaluating adenovirus vaccines. Methods Luciferase and GFP reporter genes from plasmid pHAGE-CMV-GFP were inserted into pDC315 to construct the recombinant adenovirus shutter plasmid pDC315-Luc-GFP. The shutter plasmid was co-transduced with pBHGlox(delta)E1,3Cre in 293A cell line to package the recombinant adenovirus rAd5/Luc/GFP. Three rounds of plaque formation experiment were performed to select the monoclonal adenovirus followed by purification with cesium chloride density gradient centrifugation and virus titration with TCID50 method. Chemiluminescence assay and flow cytometry were employed to detect the neutralizing antibody levels in 14 common marmosets. Results The shuttle plasmid pDC315-Luc-GFP was successfully constructed and the recombinant adenovirus rAd5/Luc/GFP was packaged with a the titer reaching 6.9×101 .5 PFU/mL. In the 14 marmosets, chemiluminescence assay identified 4 (28.6%) marmosets that were positive for Ad5-neutralizing antibodies, including 2 with a antibody titer of 1/16 and another 2 with a titer of 1/32;flow cytomery detectedAd5-neutralizing antibodies in 3 marmosets at the titer of 1/16. Conclusion Chemiluminescence assay is a simple, sensitive, and accurate modality fordetecting Ad5-neutralizing antibodies. Common marmosets have a very low positivity rate for Ad5-neutralizing antibodies and are therefore promising models for studying adenovirus-based vaccines and therapies.%目的：构建表达荧光素酶与绿色荧光蛋白报告基因的重组人5型腺病毒rAd5/Luc/GFP，检测血清中和抗体最佳实验方法，分析小型灵长类动物普通棉耳狨猴体内腺病毒5型中和抗体水平，为评价腺病毒载体疫苗提供实验动物基础数据。
.论著•-----------------------中国现代医生2021年4月第59卷第12期重组人5型腺病毒注射液局部瘤内注射治疗晚期肝癌的临床研究陆吉麟1张浩1石伟1崔小红2岳增辉2王永勇2伊萌31.复旦大学附属华山医院普外科，上海200050；2.上海电力医院普外科，上海200031；3.上海三维生物技术有限公司，上海200052［摘要］目的探讨重组人5型腺病毒注射液局部瘤内注射治疗晚期肝癌的临床疗效及安全性。
方法选择2009年1月至2013年1月来自复旦大学附属华山医院的80例晚期肝癌患者，分为对照组(n=40)和观察组(n=40),对照组患者只给予顺铂及5-氟尿嘧啶化疗，观察组患者在化疗基础上联合B超引导下经皮瘤内注射重组人5型腺病毒注射液,连续使用两个周期。
比较两组患者肿瘤客观有效率、肿瘤进展时间及不良反应。
结果观察组的客观有效率为22.50%.，高于对照组的5.00%.，差异有统计学意义(P<0.05)o观察组的平均肿瘤进展时间为(11.93±2.54)周,高于对照组的(8.06±2.21)周，差异有统计学意义(P<0.05)。
局部瘤内注射后48h观察组血液中IFN-7a IL-1«、IL-6及TNF-琢显著高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。
两组患者治疗后ALT、AST、ALP、TBIL及AFP指标均有所下降，而观察组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
观察组患者不良反应主要为发热、局部反应及流感样症状，均为I/域级。
观察组患者生活质量提高率为55.00%,高于对照组的22.50%,差异有统计学意义(P<0.05)o结论晚期肝癌患者在化疗基础上局部瘤内注射重组人5型腺病毒注射液，可提高客观有效率和患者生存期，且安全性及耐受性好。
［关键词］肝癌；腺病毒;重组人5型腺病毒;基因疗法［中图分类号］R738.6；R730.5［文献标识码］A［文章编号］1673-9701(2021)12-0010-06Clinical research on topical intratumoral injection of recombinant human adenovirus type5in the treatment of advanced liver cancerLU Jilin'ZHANG Hao'SHI Wei'CUI Xiaohong YUE Zenghui2WANG Yong^^ong YI Meng1.DeparLmenL of General Surgery,Huashan HospiLal AffiliaLed Lo Fudan UniversiLy,Shanghai200050,China;2.DeparL-menL of General Surgery,Shanghai ElecLric Power HospiLal,Shanghai200031,China;3.Shanghai Sunway BioLech Co., LTD,Shanghai200052,China［Abstract］Objective To invesLigaLe Lhe clinical efficacy and safeLy of inLraLumoral injecLion of recombinanL human adenovirus Lype5in Lhe LreaLmenL of advanced liver cancer.Methods A LoLal of80paLienLs wiLh advanced liver cancer admiLLed Lo Huashan HospiLal AffiliaLed Lo Fudan UniversiLy from January2009Lo January2013were selecLed,and Lhey were divided inLo Lhe conLrol group(n=40)and Lhe observation group(n=40).The paLienLs in Lhe conLrol group were only LreaLed wiLh cisplaLin and fluorouracil chemoLherapy,while Lhose in Lhe observaLion group were LreaLed wiLh re-combinanL human adenovirus Lype5injecLion on Lhe basis of chemoLherapy combined wiLh B-ulLrasound guided percu-Laneous injecLion for Lwo consecuLive cycles.The objecLive efficacy raLe,Lumor progression Lime and adverse reacLions (ADRs)of Lhe Lwo groups of Lumors were compared.Results The objective efficacy raLe in Lhe observation group was22.50%,which was higher Lhan LhaL of5.00%in Lhe conLrol group,wiLh sLaLisLically significanL difference(P<0.05).TheLumor progression Lime in Lhe observaLion group was(11.93±2.54)weeks,which was higher Lhan LhaL of(8.06±2.21)weeks in Lhe conLrol group,wiLh sLaLisLically significant difference(P<0.05).The blood levels of IFN-酌，IL-1a,IL-6and TNF-琢in Lhe observation group48h afLer Lopical inLraLumoral injecLion were significantly higher Lhan Lhose before injecLion(P<0.05).AfLer LreaLmenL,Lhe index levels of ALT,AST,ALP,TBIL and AFP all decreased in boLh groups,while Lhe decrease in Lhe observaLion group was greaLer Lhan LhaL in Lhe conLrol group,wiLh sLaLisLically significanL difference(P<0.05).The main ADRs in Lhe observaLion group were fever,Lopical reacLions and influenza like sympLoms,all of whichwere grade I/域.The improvement raLe of qualiLy of life in Lhe observation group was55.00%',which was higher Lhan LhaL of22.50%in Lhe conLrol group,wiLh sLaLisLically significant difference(P<0.05).Conclusion Topical inLraLumoral in-jecLion of recombinanL human adenovirus Lype5on Lhe basis of chemoLherapy for paLienLs wiLh advanced liver cancer can improve Lhe objecLive efficacy raLe and survival Lime of paLienLs,wiLh good safeLy and Lolerance.［Key words］Liver cancer;Adenovirus;RecombinanL human adenovirus Lype5;Gene Lherapy10CHINA MODERN DOCTOR Vol.59No.12April2021肝癌具有极高的发病率和死亡率,是严重威胁我国人民健康的恶性疾病之一［1］。
2024年重组人5型腺病毒注射液市场分析报告引言本报告旨在对重组人5型腺病毒注射液市场进行全面分析，以提供市场发展的趋势和潜在机遇。
市场概述重组人5型腺病毒注射液是一种生物制剂，主要用于预防儿童腺病毒感染。
它基于重组的腺病毒载体，携带着5型腺病毒的抗原，通过注射进行免疫。
由于其高效、便捷和安全的特点，重组人5型腺病毒注射液在市场上受到了广泛关注。
市场驱动因素1.疾病负担增加：儿童腺病毒感染的发病率逐年增加，给社会和家庭带来了沉重的健康负担，从而促使人们对预防措施的关注度提高。
2.医疗技术进步：随着医疗技术的不断发展，生物制剂制备技术取得了显著的进展，重组人5型腺病毒注射液的生产成本逐渐降低，对市场的可承受性也增加。
3.政策支持：政府对疾病预防工作的重视，相关政策和补贴的出台，为重组人5型腺病毒注射液的市场普及提供了有力支持。
市场挑战因素1.市场竞争激烈：目前，腺病毒疫苗市场存在多个品牌和产品，竞争激烈，为新进入者带来了一定的挑战。
2.价格压力：生物制剂的生产成本相对较高，价格也较为昂贵，对一些中低收入家庭来说，购买力受限，限制了市场的发展潜力。
3.风险因素：重组人5型腺病毒注射液作为生物制剂，其安全性和效果需要长期临床实践的验证，对消费者来说存在一定的风险和疑虑。
市场前景市场分析显示，重组人5型腺病毒注射液在未来几年有望保持良好的增长势头。
预计以下因素将推动市场的发展：1.政府支持更加明确：政府将加大对疫苗研发和生产的支持，加强政策引导，提供资金补贴，为市场创造更好的环境。
2.医疗服务水平提升：随着医疗服务的不断完善，医院和社区的疫苗接种服务将更加便捷，促进市场需求的增长。
3.市场教育推广：通过加大市场推广和宣传力度，提高公众对重组人5型腺病毒注射液的认知度和接受度。
4.研发创新：不断提高产品的研发水平，开发更加安全和有效的产品，满足市场的需求。
结论重组人5型腺病毒注射液市场具有良好的发展前景，但也需要关注竞争和价格压力等挑战。
2024年重组人5型腺病毒注射液市场环境分析1. 简介重组人5型腺病毒注射液是一种用于预防五种血清型的人腺病毒感染的疫苗。
它由重组的腺病毒颗粒组成，经过临床试验证实其有效性和安全性。
这种疫苗在预防儿童和成人感染方面具有广泛的应用前景。
本文将对重组人5型腺病毒注射液在市场上的环境进行分析。
2. 市场规模分析据统计数据显示，全球腺病毒感染病例逐年增加，尤其是在发展中国家。
重组人5型腺病毒注射液作为一种有效的预防措施，其市场需求呈上升趋势。
3. 市场竞争格局分析目前，在重组人5型腺病毒注射液市场上，存在多家医药企业提供这种疫苗产品。
主要的竞争企业包括A公司、B公司和C公司。
它们在研发实力、市场份额和销售网络等方面存在不同程度的差异。
4. 市场驱动因素分析市场驱动因素是影响重组人5型腺病毒注射液市场发展的关键因素。
其中，以下几个因素是主要驱动因素： - 不断增加的腺病毒感染病例，尤其是儿童和老年人； -政府部门对腺病毒感染防控工作的重视； - 医疗卫生系统的完善，提高了疫苗的接种率； - 消费者对健康的日益关注，提高了疫苗的接受度。
5. 市场挑战因素分析市场中也存在一些挑战因素，可能对重组人5型腺病毒注射液的市场发展造成一定影响： - 高疫苗研发和生产成本，导致售价较高； - 其他类型疫苗的竞争，如5型腺病毒减毒活疫苗等； - 注射液市场监管政策的变化和不确定性。
6. 市场发展趋势分析未来几年，重组人5型腺病毒注射液市场将呈现以下发展趋势： - 研发新型腺病毒疫苗，提高疫苗效力和安全性； - 降低疫苗成本，提高产品的市场竞争力； - 拓展市场，进一步普及重组人5型腺病毒注射液。
7. 结论重组人5型腺病毒注射液市场具有广阔的发展空间，随着腺病毒感染病例的增加和对健康关注的提高，其市场需求将逐步增加。
然而，市场竞争激烈以及成本等因素也对其发展提出了一定的挑战。
未来，疫苗研发和成本降低将是关键的发展方向。
