兽药GMP检查验收申请表
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附录1:《广东省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称: (公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1。
申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改.2。
报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册.广东省兽药GSP检查验收申请书2。
经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品), 以及兽用生物制品等。
3。
经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4。
企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
广东省兽药GSP检查验收申请书2。
经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品), 以及兽用生物制品等.3。
经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业. 4。
企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
附录2:企业人员情况一览表注:1. 填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2。
质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3。
质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明.附录3:企业经营设施、设备情况表明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房.附录4:企业所属非法人分支机构情况表附录5:兽药GSP现场验收报告广东省兽药GSP检查验收申报材料目录下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除!祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束,回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
江苏省兽药GSP检查验收申请书
江苏省兽药GSP检查验收申请书
申请企业名称:(公章)
申请日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
填报说明
1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
江苏省兽药GSP检查验收申请书企业名称
地址
邮政编码
经营
方式
经营
范围
经济性质
开办时间
职工总数
年平均
销售额
(万元)
法定代表
(企业负责人)学历/技术职称
电话
质量负责人
学历/技术职称
电话
质量管理
机构负责人
学历/技术职称
电话
联系人
电话
传真
企
业
基
本
情
况
(可附页)
兽医行政主管部门受理意见
受理意见:
年月日(公章)兽医行政主管部门检查验收结论
检查验收结论:
年月日(公章)。
附录1:甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收申请书申请企业名称:(公章)经营地址:法定代表人:联系人:联系电话:申请类别:兽用生物制品□其他兽药□申请日期:2011年9月25日甘肃省兽医局制企业声明1.本企业已按照《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定进行自查,可随时接受兽药GSP检查。
2.本申请表所填信息及附送资料均真实可靠,若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人签名(公章)年月日表一:兽药GSP检查验收申请表注:1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2.经营范围系指兽用血清制品、疫苗、诊断制品、化学药品、中成药、中药材、抗生素、生化药品、原料药、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等)以及外用杀虫剂、消毒剂等。
3.经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
表二:企业人员情况一览表填报单位(盖章):填报日期:年月日注:填报本表时,请将法定代表人身份证,企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书,其他人员的有关学历证书复印件附后。
表三:企业场所和设施设备一览表填报单位(盖章):填报日期:年月日说明:1.根据企业经营类别和场所设备的实际情况填写。
如无栏目所设项目,应注明“无”。
2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保用房。
表四:需提交的文件资料目录附录2:兽药GSP现场检查通知书XX企业:依据农业部《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》,按照《甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收办法》要求,经对你单位申报的兽药GSP材料审查,符合规定要求。
定于201X年XX月XX日——XX月XX日赴现场进行检查。
特此通知。
二〇一X年XX月XX日附录3:甘肃省兽药GSP现场检查工作意见反馈表企业法人签名:企业公章:日期:年月日附录4:XX兽药经营企业兽药GSP现场检查方案根据《兽药经营质量管理规范)》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》和《甘肃省兽药经营质量管理检查验收办法》规定,现对XX兽药经营企业及申报资料进行审查,基本符合规定要求,予以实施现场检查,检查方案如下:一、企业概况和检查范围企业现有员工XXX人,营业面积XXX平方米,仓库面积XXX平方米,200X 年销售额XXXX万元,主要经营----。
附件1
兽药产品批准文号现场核查申请单申请方式▉首次申请文号☐换发申请文号
企业名称(签章)
兽药生产许可证号兽药GMP证书号产品通用名称产品规格
产品生产地址产品生产线名称产品执行标准
兽药文号类别☐兽药添字▉兽药字☐兽药原字☐兽药临字企业联系人手机
联系电话传真
电子邮件邮编
需要比对试验☐是(需要现场抽样3批,其中在线抽样至少1批)▉否(需要现场抽样3批)
拟抽样3个批次产品的批号需要比对试验的产品,请将在线抽样批次的批号填入“批次3”
批次1产品批号批次2产品批号批次3产品批号
在线抽样产品的生产计划(一个季度内)
序号生产起止时间批生产量备注1
2
3
备注
兽药产品批准文号现场核查申请单(续)。
河北省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药GSP 检查验收工作,根据《兽药经营质量管理规范》和《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》,制定本办法。
第二条河北省畜牧兽医局负责全省兽药GSP检查验收工作的组织领导、监督管理和兽用生物制品经营企业兽药GSP检查验收工作;市级畜牧兽医行政管理部门负责除兽用生物制品外的兽药GSP现场检查验收工作;县级畜牧兽医行政管理部门负责兽药GSP验收申请的初审工作。
第二章组织与实施第三条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作的要求,依照《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定,制定《河北省兽药GSP现场检查评定标准(试行)》、《河北省兽药GSP现场检查工作程序》等配套规定。
第四条河北省畜牧兽医局按照规定建立全省兽药GSP 检查员库。
第五条设区市畜牧兽医行政管理部门在组织现场检查验收工作中,应严格按照《兽药经营质量管理规范》、《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关规定执行。
第三章检查验收机构第六条兽药GSP检查员应是兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。
第七条兽药GSP检查员应该具有兽医、兽药及相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,从事兽药监督管理或兽药检验5年以上工作经历。
第八条各设区市畜牧兽医行政管理部门负责选派本辖区符合条件的人员,参加由河北省畜牧兽医局组织的培训和考试。
考试和资格审查合格者将列入河北省兽药GSP检查员库,并从中选择部分业务能力和组织能力强的检查员担任检查组长。
第九条兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度,公正、廉洁地从事检查验收活动。
违反规定的进行批评教育,屡教不改或情节严重的将撤销其检查员资格,并依法追究其行政责任。
第十条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作要求,定期对兽药GSP检查员进行培训,并对列入检查员库的检查员进行管理,建立检查员个人档案,定期进行考评。
受理编号: GSP《山西省兽药经营质量管理规范》(中药、西药)检查验收申请书申请企业名称: (公章)申请日期: 年月日受理部门:受理日期: 年月日目录一、《山西省兽药经营质量管理规范》(中药、西药)检查验收申请书二、人员状况一览表三、组织机构图集服务公约四、法人身份证五、质量机构负责人、质量管理员资质资料六、质量管理员质量承诺书七、员工聘任协议及其资质资料八、地理位置图九、经营场所平面图十、仓库示意图十一、房屋租赁协议十二、设施、设备一览表十三、附GSP认证质量管理手册目录十四、实行《兽药经营质量管理规范》和《山西省兽药经营质量管理规范实行细则》状况旳自查汇报十五、兽药经营许可证十六、营业执照十七、四川维尔康动物药业有限企业资质文献十八、四川新辉煌动物药业有限企业资质文献人员状况一览表单位:年月日员工聘任协议甲方:乙方:根据《劳动法》, 特聘任为质量管理员, 负责质量验收。
从年月至年月止, 聘期年。
甲方:乙方:年月质量管理员质量承诺书为了更好旳保护养殖业旳合法权益, 增进畜牧业旳发展, 提高养殖户旳经济效益, 特承诺如下:一、严格遵守国家旳法律法规, 自愿接受国家行政管理部门旳监督检查, 严格按照工商部门核准旳经营项目依法经营。
二、严格把好兽药产品准入关。
按照处方非处方兽药使用管理, 分区域, 分类摆放, 悬挂兽药处方标志, 凡本店经营旳商品, 做到来源清晰, 进货渠道合法, 建立进货台账和保留合法旳进货票据, 供货商旳资料完备, 重要兽药产品实行立案, 坚决杜绝假冒、不合格商品进入本店, 出现上述状况, 除按法律规定赔偿消费者旳损失外, 并自愿接受有关部门旳惩罚。
三、本店对不合格旳产品实行及时下柜清退处理, 包括:经检查不合格旳、掺杂使假以次充好旳, 伪造产地、虚构厂名厂址、冒用认证标志、执行原则、质量原则, 对产品质量作引人误解虚假扩大宣传旳, 假冒他人注册商标旳, 私自使用著名产品特有名称、包装、装潢, 使消费者误认为是该著名商品旳, 以及法律严禁上市旳产品。
兽药GSP检查验收申报材料范本篇一:兽药申报材料完整篇兽药店检查验收申请书申请企业名称:兽药店(公章)申请日期:受理部门:受理日期:二一二年六月十八日二一二年六月二十八日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
省兽药检查验收申请书篇二:云南省兽药检查验收申请书《云南省兽药检查验收申请书》申请企业名称:申请日期:年月日受理部门:受理日期:日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
云南省兽药检查验收申请书注:1经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
企业人员情况一览表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务岗位一栏中注明。
3质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
第二页
第三页
第四页
GMP申请表附件内容:
1、申请厂(车间)基本情况;
2、人员情况(申请厂或车间全部人员)简历、学历、(专业、GMP、管理法规)培训情况并附有关培训合格证明、工作岗位
3、厂区分布图、厂房设计图、仓库设计图
4、洁净厂房空气尘粒数、活微生物数自测报告(静态测定数据)
5、生产品种详表(附生产批准文号)
6、每种产品的生产工艺流程
7、每一产品的生产工艺流程
8、每一岗位的岗位操作规则
9、每种产品的厂控质量标准、检验方法
10、每种原料、半成品质量标准和检验方法]
11、设备清单
12、设备保养制度
13、成品出入库制度
14、物料报废制度
15、厂区、厂房、设备清洁卫生制度
填表说明:
1、本表必须用钢笔填写
2、本表类别指:
一类:制剂厂
二类:制剂车间
三类:原料药厂(或车间)
3、本表所列附件内容申请者必须全部提供
4、如果第二次验收仍不合格,此次申请失效。
云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明1.适用范围及格式要求1.1《云南省兽药GSP检查验收申请书》(以下简称《检查验收申请书》)适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。
设立指兽药经营企业首次申请《兽药经营许可证》,迁址指变更经营地址,换证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。
1.2《检查验收申请书》由兽药经营企业填写,一式三份,并提供电子版。
企业上报组织验收的兽医行政管理部门二份(含电子版),自存一份。
1.3企业必须客观真实的填写《检查验收申请书》内各项内容。
1.4《检查验收申请书》及要提交的文件资料均需用A4纸打印,标明目录及页面并按顺序装订成册。
2.封面2.1申请企业名称:填写兽药经营企业营业执照上的注册名称,并加盖公章。
2.2申请日期:填写企业实际申请时间,用大写数字填写,如:“二〇一〇年十一月一日”。
3.兽药GSP检查验收申请书3.1企业名称:与封面企业名称一致。
3.2地址:填写兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址,应注明省(自治区、直辖市)、市(州)、县(市、区)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)。
3.3经营方式:连锁、批发、零售。
3.4经营范围:非国家强制免疫兽用生物制品、兽用原料药、兽药制剂。
3.5经济性质:个体工商户、独资企业、有限责任公司。
3.6开办时间:填企业营业执照上的注册时间。
未取得工商注册的填写企业预先核准名称的时间。
3.7法定代表人:按企业营业执照填写。
3.8质量负责人:填写对企业质量进行全面负责的人员。
3.9联系人:填写企业负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机电话。
3.10企业基本情况:包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质,实施兽药GSP情况等,字数要在500字以上。
3.11州市县兽医行政管理部门初审意见:本栏由负责对申报资料进行初审的兽医主管部门填写。
对材料初审合格的企业填写“初审合格,同意转报”;对材料初审不合格的企业,填写“初审不合格,不同意转报”。
附录1
兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)
地址:
填报日期:
收件日期:
中华人民共和国农业部制
填报说明
一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。
二、检查验收范围:填写各生产线名称,其中制剂须注明剂型名称;原料药须注明品种名称;生物制品须注明类别(弱毒苗/灭活苗/血清制品/诊断液)或产品名称。
三、建设性质:填写新建或改扩建。
四、固定资产和投资额计算单位:万元。
生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋。
五、填写内容应准确完整、字迹清晰。
申报材料用A4纸打印,装订成册,每册材料均应有目录。
企业名称(中英文)
申请检查验收范围
申请检查验收状态
(新建/改扩建)
注册地址
生产地址(中英文)
兽药生产许可证
编号
生产地址邮编企业始建时间最近更名时间
企业类型
合资企业外方国别或地区
职工人数技术人员比例
法定代表人姓名学历/
职称
专业
企业负责人姓名学历/
职称
专业
质量负责人姓名
学历/
职称专业
联系人姓名电话
手机
传真E-mail
固定资产原值固定资产净值
厂区占地面积(平方米)
建筑面积(平方米)
上年产值(万元)销售额(万元)
原料药生产品种
(个)
制剂生产品种(个)
生产剂型列表(附申请书后),包括兽药名称、剂型文号或报批情况
和品种
20.省级兽医行政管理部门审核意见
盖章
年月日备注
生产剂型和兽药品种表
兽药名称原料药、制剂剂
型规格(含量规格
/包装规格)
批
或报。