医院制剂管理现状与未来

医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充，在医疗事业中发挥着重要的作用。

近年来，不断加强对医疗机构制剂的有效监管，促进医疗机构制剂配制质量逐步提高，从而保障人民群众用药安全，也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，《医疗机构制剂注册管理办法》等。

医疗制剂具有针对专科病种，批量小，针对性强，疗效显著，价值便宜等优势，但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距，普遍存在硬件、软件上的不足，讨论如下：1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外，多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重，缺乏必要及时的更新，且配制设备机化，自动化程度普骗较低，多为手工或半手工操作方式，直接影响制剂的质量。

洁净室的设计施工没有经过严格认证，在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器；对空调系统缺乏定期的维护保养，无法有力地保证洁净区内的洁净度。

制水有的还采用老式的蒸馏水器，纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。

设备的使用维护保养不及时、不到位，缺少专业的维修保养人员且记录不全。

1.2软件管理不到位（1）人员管理：其虽具有专业职称，但缺乏与外界先进企业的交流与学习，技术较单一，方法比较局限，知识更新较慢，对前沿技术的触觉不够灵敏。

检验技术力量薄弱，其有待提高。

大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。

有的制剂室由于配制数量少，而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。

（2）物流管理：由于医院制剂仅在医院内部使用，一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。

原辅料、成品等库房条件较差，温湿度不符合要求。

原辅料，药包材无法完成全检，只能根据对方提供检验报告书，做一般常规项目的检验。

配制，分装与贴签、包装等工序不能真正分开。

配料不能真正做到双人核对，物料分类不清。

存放混乱，不合格的物料不能及时处理，记录不到位。

（3）配制管理：有的医院制剂还存在生产管理制度不健全，岗位操作规程、生产记录简单；对部分关键配制过程未进行控制和记录，生产、配料无严格的核对制度；物料平衡设计不合理，，未对各个过程制定相应的平衡范围。

医院药剂管理现状与发展趋向第一篇国家对药剂责任的规定,在很久以前就已经做出了指示,明确规定了医院中药师的职能以及在医院中的任务,要求每个医院的临床药师必须要协助临床医生对药品的应用以及后期的处理进行全面的管理和监督,另外在临床上,药师还要协助医生指导患者怎样用药,参与临床药品的管理。

从整体上看,我国药师的素质不是很高,医院对药剂管理人员并没有进行全面的培训,甚至不重视药剂管理人员的业务水平,造成很多药剂管理人员在工作中还保持以往的单一发药的状态,在创新技术应用方面,他们的能力也没有得到提高。

对于一些药剂调配工作,临床药师管理和职业药师管理的制度还不够完善。

笔者分析了很多资料,发现有些药师在目前的工作中已经难以发挥实质性的作用,这种药剂管理人才缺乏的局面亟待解决。

1药品采购方面医院药品采购是医院运营的重要组成部门,现阶段医院的药品主要是通过药剂管理部门来采购的,常常会存在药品采购流程不合理、药品经费管理不到位、没有按照医院的实际需求进行采购或者采购人员从中收受回扣等问题,进而出现药品滥用或者药价过高等现象。

这些现现象如果不进行纠正,势必会产生严重的后果。

为了避免药品采购过程中出现不正之风,医院要推行药品招标采购计划,实行采购过程完全透明化,以使药品采购走上规范合理的轨道。

2医院药剂管理的发展不断完善医院的药剂管理制度实行医药分家以后,各种医保政策相继出台,医院的药剂管理也在不断地完善。

采用新的管理方式以后,医院在药品交易方面存在的很多不正之风得以纠正,药品的价格也有所回落,老百姓”看病贵,买药难”的问题逐渐得到改善。

总的来说,完善医院的药剂管理工作需从以下几方面入手;⑴要不断地提高药师队伍的专业技术水平,加强药师在医疗服务系统中的地位和作用,以适应新形势下的工作要求。

⑵药剂管理人员要从多方面拓宽药剂管理的范畴,了解药剂管理不仅仅限于药品管理,还应包含医院的药事管理、新药研发和临床用药管理等诸多方面。

医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。

但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。

对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。

【关键词】医疗机构；药物制剂；制剂现状；发展趋势0.引言当前我国传统的医疗机构制剂在生产规模、执行标准方面仍然无统一性的规范与标准，大多数的医疗机构在制剂生产方面的执行标准主要是基于药品管理法、实施条例、制剂配置监督管理办法等相关要求进行运行和管理。

但是从医疗机构制剂的具体实施角度来看，仍然存在多方面的现状与与缺陷，其主要体现在配制条件、技术人员与制度体系等方面。

对此，探讨医疗机构制剂的现状和发展趋势具备显著实践性价值。

1.医疗机构制剂的现状医疗机构制剂与临床之间有着密切关联，其有着容易改进提升、较强实用性以及可以及时满足临床医疗、科研的基本特征[1]。

我国传统的中医药当中有着许多的经验方、保密方，这一些药方有着比较明显的治疗作用，在缺乏新药的环境之下仍然会作为临床首选治疗药物。

从当前医院实际角度来看，医疗机构制剂虽然有着安全可靠、方便廉价等优势，但是仍然存在许多的挑战。

整体来看，医疗机构制剂的现状表现主要在于下面几点：1、硬件设施与条件环境现状。

在进入20世纪80年代后，医院制剂得到了快速的发展，伴随着国家GPP、GMP的出台，许多中大型医院的制剂室针对对照试验标准对于制剂室进行了改进与优化，但是仍然存在许多的问题，例如基于GPP标准针对国内医院制剂室进行严格的检查，当前仍然有大部分的制剂室无法满足实际的生产需求[2]。

在生产设备方面，大多数医院都采购了输液生产线，但是在手工操作程序方面的占比仍然比较高，此时输液质量也存在不稳定表现。

我国医院制剂的现状分析标签：医院制剂；现状在我国，医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，有着悠久的历史，在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。

我国目前药物制剂剂型、品种和规格均较少，因此加强药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。

正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发工作开拓更加广阔的前景。

在某些意义上说，医院制剂的作用也是制药厂所不可替代的。

随着医疗卫生体制改革，药监力度的加大和工业制剂的高速发展，医院制剂正面临着严重的挑战，对我国医院制剂现状进行深入的分析及探讨，对于医疗用药和新药开发具有指导作用。

1 医院制剂存在的必要性由于SPDA对医院制剂现有各种法规及标准的提高，医院制剂可生产的品种减少，期间利润空間下降，这样医院制剂生产压力加大，想要生存发展，医院制剂必须研制开发具有特色的医院新制剂、新剂型和中药制剂。

在长期的临床实践中，我国医院药师密切结合临床开发积累了很多临床疗效好、质量可靠、副作用小的制剂，不但保障了临床科研需要，而且深受患者欢迎，同时也为医院创造了一定的经济收入。

从目前医院的实际情况看，医院制剂虽然面临挑战，但也有存在的必要性，在临床医疗上，医师们期望一些长期应用、安全有效、价廉方便的验方、秘方能制成医院制剂应用；在科研教学上，很多都离不开制剂的配合，由于医院制剂具有灵活多变的生产模式，有利于配合临床开发和研究新制剂、设计新制剂和工艺改进、开展药剂稳定性研究；在教育方面，医院制剂具有多品种、多剂型、小批量生产和反复配制的特点，便于院校学生了解和参与制剂及质量检验工作，从而达到实习效果；在医院药学上，因为医院制剂是医院药学的重要内容，《药品管理法》和《医药药剂管理办法》都有硬性规定；在医院评级中，医院制剂是评价的重要指标，同时也是医院药学人员提高技术素质的基地之一；在市场补充方面，一些性质不稳定、效期短、销量少和利润低的药品，制药厂不愿生产和难生产，所以不能满足临床医疗、科研需要，这种供需矛盾，只能通过医院制剂来解决。

院内中药制剂的现状及发展对策一、现状1. 生产条件落后：目前，院内中药制剂的生产条件普遍落后，缺乏现代化的生产设备和工艺流程，导致生产效率低下，产品质量不稳定。

2. 科研环境不足：院内中药制剂的科研环境相对较差，缺乏与科研机构、高校的合作，同时科研经费投入不足，无法有效地推动科研工作的开展。

3. 人员素质不高：院内中药制剂生产和管理团队的人员素质普遍不高，缺乏专业的生产和管理经验，对中药制剂的研发和生产了解不足。

4. 制剂产品定价能力弱：由于院内中药制剂的质量和研发水平相对较低，缺乏与市场上的同类产品竞争的能力，因此在定价方面缺乏主动权。

二、发展对策1. 院内领导重视：院内领导应加强对中药制剂的重视，从政策、经费等方面给予支持，推动中药制剂的研发和生产水平的提升。

2. 加强研发资金投入：增加中药制剂研发的资金投入，引入现代化的生产设备和工艺流程，改善生产条件，提高生产效率和质量。

3. 建立研发成果奖励制度：建立中药制剂研发成果奖励制度，鼓励科研人员开展创新研究，推动中药制剂技术的进步。

4. 提高人员素质：加强中药制剂生产和管理团队的人员培训和引进，提高团队的专业素质和管理能力，确保中药制剂的研发和生产工作的顺利进行。

5. 加强与行业交流：积极参与中药制剂行业的交流活动，加强与科研机构、高校的合作，了解行业发展趋势和市场动态，提升企业的竞争力。

6. 拓展市场：积极拓展中药制剂产品的市场，加强品牌建设，提高产品的知名度和美誉度，为企业的长远发展打下坚实的基础。

7. 强化质量意识：加强中药制剂质量意识的教育和培训，使全体员工充分认识到质量是企业的生命线，树立起对产品质量精益求精的追求。

8. 推进技术进步：不断推进中药制剂技术的进步和创新，引进先进的生产工艺和技术设备，提高生产效率和产品质量稳定性。

同时要注重环保和节能减排工作，实现企业的可持续发展。

9. 加强供应链管理：优化中药制剂生产的供应链管理流程从原料采购到产品配送等各个环节都要严格把关确保产品质量和安全问题得到有效控制。

医院制剂室现状及发展对策摘要：目的：研究分析医院制剂室的发展对策。

方法：从医院制剂室管理现状入手，分析制剂室存在的问题，探讨制剂室的发展对策。

结果：目前制剂室存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。

结论：制剂室需要改善自身硬件条件保证产品质量，开展特色制剂研究提高自身竞争力，提倡建立区域性制剂中心提高生产效率，加强人才队伍建设实现良性发展。

关键词：制剂室现状发展对策医院制剂室是药剂科的一个重要部门，主要配制适应本单位临床、科研和特殊需要而市场无供应的药品。

但随着我国制药工业的快速发展，药品供应局面得到改善，医生的用药也在不断改变，加之药品监管力度加强，GMP及GPP要求的提高，使制剂室的发展面临一系列问题[1]。

但是制剂室本身有其自身的生存空间和存在的必要性，本文通过分析现状，提出对策，为制剂室更好发展提供参考。

1 制剂室存在的必要性和意义我国医疗药品供应链中，一些销量小且利润低的药品不能满足临床的需求，而医院制剂正好可以弥补医药市场的不足。

同时很多制剂已经在医院使用多年，临床疗效和安全性好，价格低廉，特别是一些特色制剂，对某些疾病的治疗有着不可替代的作用，为医师患者提供了更多的选择。

此外，制剂室规模相对较小，应变能力强，如在非典期间，北京军区总医院在应急情况下，以满足临床需求为前提，不计成本利润进行应急药品生产，很好的完成了非典防治药物的供应，这是药企难以做到的[2]。

2 医院制剂室现状2.1 定位不明确，地位尴尬制剂室能密切配合临床需要制备药厂没有或者供应不足，或质量不稳定不宜生产的药品，是药厂生产药品的有益补充，有其长期存在的必要性，但是又不像普通企业，可以通过其他生产要素的优化组合，追逐利润最大化，因而医院制剂室地位尴尬。

2.2 医院制剂的价格严重背离价值规律，经济效益低由于医院制剂室坚持的是保本生产原则，既医院制剂的零售价格由制剂成本加不超过5%的利润率制定。

随着质量标准的提高及检验成本的上升，而且原辅料、包装材料以及人员成本逐年上涨，导致生产的管理成本逐年提高，造成经济效益下滑。

医院制剂的存在与未来的发展医院制剂是医院药学的重要组成部分之一，对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康起着积极而重要的作用。

但是，近年来随着医药工业的迅猛发展，医院制剂标准的提高，医院制剂的地位正在逐渐削弱。

广大药学工作者应积极面对当前的形势，发挥自身的能动创造性，充分利用医院制剂的有利条件，使医院制剂工作向前发展，更好的为患者服务。

1医院制剂现阶段的困难为了加强对医院制剂的管理，国家在2002年后对一些不符合规定的生产品种和制剂室停发了生产批准文号和制剂许可证。

但获得新证的一些医院制剂室在生产过程中依然存在一些问题。

厂房消毒设施不完整，洁净度、温度、湿度达不到要求，地面、墙壁、屋顶与GMP规定的厂房要求有较大的差距。

制剂的质量管理由于受资金和人员的限制，存在检验设备简陋，检验方法落后，对产品质量的全面控制有较大的困难。

国家要求的检验项目逐渐增加，使检验成本急剧上升，医院制剂规模小，劳动力成本较高，自制制剂的定价较低，而原材料采购成本较高，这就造成医院自制制剂经济效益低下。

随着医院制剂准入门槛的提高，生产医院制剂的医疗机构的数量逐渐减少，生产的品种、数量也在减少，这样，制剂原料的使用市场大幅减少，大多原料生产厂家无利可图而停止生产制剂原料或减少生产规模，而出现医院制剂原料购买难的现象，这种现象较为普遍，已经严重影响医院制剂的生产和临床供应[1]。

新的药品管理法规定，医院制剂室只能生产市场上没有的品种，这就意味着在医院制剂中占有重要地位的大输液将要全面停产。

此外，新制剂的审批要求越来越高，研制费用大幅提高，审批的难度越来越大[2]。

这些因素对医院制剂现阶段的发展起着阻碍作用。

2医院制剂存在的必要性多年以来，医院制剂和临床紧密结合，为个别患者专门配制制剂，为一些专科患者配制协议处方，能够更好的为临床服务，做到了用药个体化。

很多医院制剂都是在总结临床实践经验的基础上做成的比较成熟的制剂。

医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景摘要：医院制剂不仅可以弥补市场需要，同时在新药开发方面也发挥着重要重要。

随着新医改形势的推进，医院制剂也遇到许多前所未有的挑战。

但毋庸置疑的是医院制剂将继续发展下去，在面对新挑战的同时发现新机遇，在新医改形势下继续坚持长远而又正确的发展方向，在保证质量的同时取得创新突破，真正意义上实现可持续发展。

关键词：医院制剂；新医改；发展医院制剂经历了长期发展，从无序慢慢转变为有序的状态[1]。

在此过程中不断积累经验，最终形成自我特色。

其不仅仅可以满足市场需求，避免药物供应不足的情况，同时在新药开发方面贡献了自身力量，不仅可以为院方增加收益，同时可以为院方带来特色制剂的品牌效应。

但随着新医改的不断推进以及制药业的迅速发展，国家对药品的监管力度不断增大，对医院制剂的要求也越来越高，医院制剂遇到前所未有的巨大挑战。

这就要求医院制剂由简单的生产供应转型为高新技术。

新政策带来严峻挑战的同时也为医院制剂带来了新机遇，如何顺应时代继续蓬勃发展值得我们进行思考。

1.医院制剂现状《医疗机构制剂配置质量管理规范》等[2]条例对医院制剂提出了一些要求，使得医院制剂在配置条件及质量标准方面都得到了一定的提升，即便如此仍尚未达到理想水平，院领导对医院制剂的关注度不够，人力、物力、财力的缺乏，都将提高医院制剂的成本[3]。

在制剂种类方面，传统的大容量注射液的生产已被基本放弃，只有极少数的医院还在继续生产小容量注射液[4]。

国内当前主要的医院制剂是普通制剂与中药制剂。

普通制剂是指按照临床工作中的需求配置的制剂，而中药制剂作为我国的特色药剂，其主要是按照临床经验与经典药方自拟的配方，可以为药方带来巨大的经济效益。

同时，医院制剂在临床研究、新型制剂开发方面都起到举足轻重的作用。

2.医院制剂的挑战当今的医院制剂面临着多方面的挑战：在政策方面，对医院制剂的要求不断提高；在市场方面，药品的竞争力日益增加；在医院方面，院方管理层的关注度不够，人力、设备、财力供应不足，加上制剂成本的增加，导致医院制剂在近几年为医院带来的收益有所下降，部分医院甚至被迫关闭制剂室。

浅谈医院制剂的现状与发展趋势【摘要】在新医改体制下随着医院制剂药品的高速发展和国家对药品生产的监督管理力度的加大，医药制剂必将继续存在，为了弥补职场的需要，开发新型制剂和新药等方面发挥着更重要的作用。

我们只要坚持“缩小规模，保证质量，立足创新，突出特色”的方针才能使医药制剂大有可为。

【关键词】医院；制剂；发展医院制剂通过长期的发展从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了自身的特色，它不仅弥补市场药品不足，在保证人民健康，开发新药等方面起着积极作用，也提高了医院经济收入，特色制剂还为医院带来品牌效应。

但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管的力度加大，对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高，使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战[1]。

自2001年12月1日新《药品管理法》颁布实施以后，对医疗机构配制的制剂进行了更加严格的管理。

因此，医院制剂今后的发展将从简单生产供应型向高新技术型转变。

在21世纪这个天然药物与生物药物的世道面临着更大的挑战与创新，医院应充分发挥药物专业技术人才多，职称结构合理，与临床相结合等优势大力开发疗效确切的验方。

1医院制剂面临的挑战我国实施GMP管理已经进入到法制化管理阶段，医院大输液必须达到GMP 标准，其他制剂也要进一步达到，医院制剂品种的报审也将更加严格和完善，医院制剂要想达到标准必须投入相当的资力，使医院很难承受，医院制剂生产规模将日趋萎缩。

2002年9月国家公布了《药品管理法实施条例》，明确规定医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，针对制剂品种的减少，我们进行调整结构，根据临床需要，开发新的中药制剂品种，新品种的开发满足了病人的需求，也带来了经济效益，使年产值由70多万元增到200多万元[2]。

医院制剂开发要针对临床应用需要。

如我院开发的“近视康合剂”、“鹿珠合剂”、“菟丝育长合剂”是针对近视、铅中毒、肥胖等儿童疾病患病率增高而研制开发的。

加强医院制剂管理制度随着医疗技术的不断发展和医疗需求的不断增加，医院的制剂管理也变得日益重要。

制剂是指经过生产加工的一种药物剂型，包括液体剂、固体剂、半固体剂等。

医院在使用制剂时需要严格遵守相关法律法规和规范，以确保患者用药的安全有效。

当前医院制剂管理存在的问题然而，在实际操作中，医院制剂管理存在一些问题，主要表现在以下几个方面：1. 制剂配制不规范。

有的医院在制剂配制过程中没有严格按照配方要求操作，导致药物成分不准确，药效不稳定。

2. 制剂储存不当。

制剂在储存过程中受到光、温、湿度等环境因素的影响，容易变质或失效，影响药物的疗效。

3. 制剂使用不当。

有的医院在使用制剂时没有严格按照医嘱和用药规范操作，造成用药错误或药物滥用。

4. 制剂管理不规范。

医院对制剂的管理制度不完善，存在制度空白和执行不到位的情况。

加强医院制剂管理制度的必要性针对上述问题，加强医院制剂管理制度显得尤为必要。

加强医院制剂管理制度不仅可以提高医院制剂管理的规范化水平，确保患者用药的安全有效，还可以减少药品浪费和提高医院运行效率。

因此，加强医院制剂管理制度具有重要的意义。

加强医院制剂管理制度的具体措施为加强医院制剂管理制度，可以采取以下具体措施：1. 建立健全制剂管理制度。

医院应根据相关法律法规和规范要求，制定并完善制剂管理制度，明确制剂的配制、储存、使用和管理等各个环节的具体要求和规范。

2. 加强制剂质量管理。

医院应建立制剂质量管理制度，对制剂质量进行严格把控，确保药物成分准确、药效稳定。

3. 强化制剂储存管理。

医院应建立制剂储存管理制度，规范制剂的储存环境，定期检查和维护制剂的质量。

4. 加强制剂使用管理。

医院应加强制剂使用管理，提高医护人员的用药意识，严格按照医嘱和用药规范操作，减少用药错误。

5. 建立健全制剂监测体系。

医院应建立制剂监测体系，对制剂的配制、储存、使用等环节进行监测和评估，及时发现和纠正问题。

结语加强医院制剂管理制度是医院管理的必然要求，只有健全的制剂管理制度才能确保医院制剂的安全有效。

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施医院制剂是指医院自行配置的各种药剂，包括化学药和中药。

中药制剂因其独特的药理作用和治疗特点，在临床应用中占据重要地位。

随着医院制剂中中药制剂在临床上越来越广泛地应用，也暴露出了一些存在的问题，如质量不稳定、剂型不合理、标准化程度低等。

本文将针对这些问题进行讨论，并提出改进措施，以期为医院制剂中中药制剂的进一步发展提供参考。

一、应用现状存在问题1. 质量不稳定医院制剂中的中药制剂往往由医院的配药部门或制剂部门自行配置，这就意味着缺乏严格的质量控制和质量管理体系。

中药制剂的质量难以保证稳定，不同批次之间可能存在较大的差异，这对临床使用带来了一定的不确定性。

2. 剂型不合理由于医院制剂的制备通常是根据医生的处方进行，而临床处方又受到患者的个体差异的影响，因此中药制剂的剂型常常存在不合理的情况，如颗粒剂中的颗粒大小、丸剂中的丸重，都可能导致药效不稳定或不足。

3. 标准化程度低中药制剂的标准化程度较低也是一个较大的问题。

由于中药制剂涉及到中药材的炮制、配伍、制剂等多个环节，每个环节都存在标准化程度不高的问题。

这就意味着相同名称的中药制剂在不同医院，甚至同一医院的不同批次之间，可能存在较大差异。

二、改进措施1. 加强质量管理在医院内部建立起完善的质量管理体系，进行严格的质量控制。

包括建立中药材的采购、入库、贮存等规范操作流程，加强药材的质量检验和评价。

对于中药配方的制备，也可以引入现代化的制药设备，增强制剂的一致性和稳定性。

2. 推广规范处方医生在开具中药处方时，应尽量遵循规范处方，引导患者选择标准制剂。

对于需要医院制剂的情况，也可以设置专门的制剂部门，对中药制剂进行统一制备，提高制剂的一致性和稳定性。

3. 加强药物监测对正在使用的中药制剂进行持续的药物监测和评价，及时发现问题并做出改进。

医院可以建立起中药制剂不良反应的监测平台，及时收集、分析并处理不良反应的情况，从而提高制剂的安全性和有效性。

中药临方制剂的现状与管理摘要：随着社会经济不断发展，人们更加关注身体健康。

近年来，中医药得到广泛认可。

中药临方制剂是指临床医生根据患者具体病情发展规律以及临床症状进行辨证施治后为患者开具的处方，依照临时处方，调剂人员通过相关工艺将中药材加工成不同剂型的制剂。

虽然临方制剂能够帮助患者缓解疾病痛苦、改善患者生活质量，但是在日常管理中，仍存在诸多问题。

本文结合相关文献报道以对中药临方制剂的现状与管理进行研究，现作以下综述，具体研究内容如下。

关键词：临方制剂；发展现状；中药中药临方制剂是中医辨证施治特点的集中体现，也是中医临床用药的特色所在。

中药制剂主要包括汤剂、丸剂、片剂、散剂以及膏剂等。

其中汤剂在中医临床上应用最为广泛，但是其局限性在于口感苦涩、携带储存困难，致使其发展受到制约。

中医临方制剂历史悠久，并且国家鼓励开展临方制剂，然而在实际操作过程中，临方制剂制备以手工为主，效率低下并且没有相关制备标准，从而导致市场供应量不足，无法满足人们对中药临方制剂的需求。

本文针对中药临方制剂的内涵以及中药临方制剂技术现状作综述研究，探究其发展方向。

1.中药临方制剂的含义中药临方制剂是对中医辨证论治的完美诠释。

医生为根据患者病情发展情况以及症状表现为其开具针对性的处方，强调处方个性化，与中成药相比，中药临方制剂更加灵活多变。

中药汤剂是中医临床中使用最多的制剂类型，但是其口感苦涩难咽，致使患者药物依从性降低，并且汤药制剂在煎制过程中花费时间过长，效率低下。

据《神农本草经》记载，中医临方制剂需根据药物特点选择合适的制剂方式。

例如，川乌、附子等具有较大毒性，需要先行煎制；雷丸在煎制使会导致雷丸素失去活性，因此在临床用药时可以对其进行研磨，患者冲服使用；对于质地较轻、疏水性较强并且在煎制时易浮于汤药表面的药物，可以制成丸剂或者散剂[1]。

同一处方的剂型不是一成不变的，具体使用何种剂型需要根据患者实际情况制定，总而言之，无论哪种使用哪种剂型，其最终目的都是提高药物使用安全、增加患者药物依从性，恢复患者健康。

边疆医院普通制剂的现状及未来发展出路探讨医院制剂是医院药学的重要组成部分之一，在现阶段医院诊疗活动中所起的作用仍不可替代。

随着SFDA的要求越來越严格，提出结合医院实际，寻求低成本、高效益，有利于医院药学发展的改革措施。

标签：医院制剂；法律法规；发展医院制剂是医院药学的重要组成部分之一。

对保证临床医疗科研需要，弥补市场药品不足，保障人民健康起着积极而重要的作用。

随着《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院制剂管理规范》等法律法规性文件的出台，对医院制剂的管理越来越严格，要求不断提高。

在边疆医院，由于经济基础差，医院制剂有配制品种多、配制数量少、经济收益低等种种因素，影响了医院制剂的生存和发展。

现就此问题进行探讨。

1医院制剂存在的必要性1.1现有的法律法规允许存在我国《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》等均明确规定，医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确地制备制剂，并对如何管理、制备、检验、使用医院制剂，保证制剂质量作了全面的规定。

1.2医院制剂的特殊性医院制剂是医院药学的重要组成部分之一，是等级医院评审要求之一。

2005年12月20日中国药学会医院药学专业委员会制定了《优良药房工作规范》(2005年版)中第十章，有八条关于医疗机构制剂配制的条款。

也说明了医院制剂是医院药学的重要组成部分。

1.3医院制剂是医院药学的工作需要医院制剂是培养医院药学人员并提高其技术素质的基础之一，是开发新制剂、新技术的实验场所。

医院制剂多数来自f临床，并经临床多年验证，具有确切的疗效和较低的不良反应；为研发新药提供了大量临床资料，减少了研究费用，缩短了研发周期。

在加强医院药学服务功能的基础上，满足临床的需求，为保障患者的健康提供了更好的服务。

1.4医院制剂在医院药学工作中有着举足轻重的地位医院制剂具有一些独有的特色制剂，是市场无法购入而临床又特别需要的。

浅析医院制剂的现状与发展趋势新医改体制下的医院制剂处于飞速发展阶段，政府相关部门对药品生产和使用也有越来越大的监管力度，更需要我们明确医院制剂生产、应用及管理现状及其与临床的关系，正视医院制剂正面临的新挑战，注重医院制剂的改革创新，在积极开发新型制剂的同时，坚定不移走控制规模、保证质量、不断创新、特色鲜明的路线，将医院制剂对临床的作用发挥到最大。

标签：医院制剂；现状；发展趋势医院制剂是指为满足临床用药方便性和调节药品市场供应问题的特殊物品，其品种繁多、用量较低、规格特殊、专业性强、使用周期短、自配自用的特点，因而无法让药厂代替生产和管理[1]。

医院制剂以其独特的优势为临床诊疗工作作出了巨大贡献，但新时期的医院制剂也面临新的考验。

1医院制剂现状分析1.1生产使用效益低下很多医院制剂产量都比较低，制剂大多生产工序繁琐，要管理和检测生产中的原材料、半成品、包装材料、留样品种及成品，还要根据生产需求及成本预算管理工人数量和生产工时；生产中所用人员很多是中级和高级药师，这些事业单位编制人员的人力成本相对较高，生产成本也就随之上浮，而医院制剂的使用又没有过多规律，管理难度大，总体利润较小，一些医院甚至在医院制剂方面入不敷出、连年亏损，如此一来，医院就只能被迫减少对医院制剂的投入资金，硬件设施的限制又会进一步影响医院制剂的生产和使用[2]。

1.2质量把关不够在原材料、包装材料管理方面，很多医院都存在不同程度质量问题，尽管医院对每一批的原材料、包装材料例行了检测，但并不是%都要检测，多为筛检或查验厂家质量报告单就省略了材料检验环节[3]。

多数医院制剂采用手工生产及半自动生产模式，实际生产条件与《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）标准相关要求存在一定差距[4]，或工艺简单，或包装粗糙、设备落后，部分工艺没有经过系统的稳定性试验、关键性数据检测，难以保证稳定的制剂质量[5]。

一些医院制剂没有达到《中国药典》的标准，很多医院都是以自制简单标准管理制剂的生产和检验工作，尤其是很多中药制剂，仅仅通过简单限度、pH值、薄层鉴别等管理[6]。

医疗机构制剂的现状和发展分析医疗机构制剂的现状及存在的问题，探讨医疗机构制剂存在的必要性和发展趋势，为医疗机构制剂的生存与发展提供思路。

标签：医疗机构制剂；现状；存在问题；发展思路医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而市场上没有供应的品种，经药品监督管理部门批准后方可配制的，按照規定进行质量检验合格后凭医师处方在本医疗机构使用的固定处方制剂[1]。

在过去的几十年中，医疗机构制剂曾经有过蓬勃和辉煌的发展时期，但是随着世界范围内医药工业的迅猛发展，却因为自身存在的诸多深层次的问题而不断形成外挤压、内萎缩。

当前医疗机构制剂工作面临规范标准提高、效益周期延长、投资增长、人才流失、热情挫败、风险加大的境况，今后何去何从，是每个制剂工作者应该去思索的问题。

1 医疗机构制剂的现状及存在的问题1.1长期以来，医疗机构制剂因其品种多、配制快捷、没有流通环节、密切结合临床、物美价廉等特点深受临床和患者的信赖和好评。

但受制于市场药品供应的巨大冲击，加之医疗机构制剂大多专科性突出、有效期短、配制批量少，品种结构不合理，原辅料供应不稳定，劳动力成本和部分原辅材料等生产成本的不断提高，逐渐压缩了医疗机构制剂的发展空间，难以形成规模化效益；同时，医疗机构制剂调价机制滞后，特别是医疗服务价格的上调需要一个公众接受的过程，致使制剂缺乏生产供应管理成本波动时的灵活对冲手段，为了满足临床和病患需求，部分制剂长期处于亏损生产的状况。

1.2医疗机构制剂室在医院整体工作中定位较为模糊，医疗卫生体制改革短期内无法完善医疗机构财政不足的补偿机制，大多数制剂室投入不足，环境设施条件差，车间功能生产工艺布局不尽合理，生产和检验设备陈旧简陋，致使生产效率和检验能力低下，普遍缺少对现有设施、设备、制剂处方，工艺及质控方法进行有效性验证的方法和制度，未能实现全过程质量控制。

许多规章制度、操作过程、管理文件都是照搬套用一些制剂室和制药企业的标准，与实际的生产工艺和检验方法不符，缺乏实效性和可操作性；特别是中药、民族药制剂的生产管理大多未能严格按规范要求的操作来进行，现有的质量标准多局限于粗略的定性检测，质量标准简单，定量检测的很少且检测结果重现性差。

我国医院药剂管理现况与发展趋势医院药剂管理是医院质量管理的重要组成部分，直接关系到临床用药的安全性和合理性。

目前，我国医院药剂管理面临着一些问题，但也正朝着科学、规范和智能化的发展方向前进。

首先，我国医院药剂管理现状存在一些问题。

一是药品采购管理不规范。

由于医院药品采购过程复杂，存在信息不对称和利益诱导等问题，导致药品采购不公开、不公平，存在贪污腐败问题。

二是药品库存管理不合理。

许多医院库存管理不科学，库存滞销、过期药品屡见不鲜，导致资源浪费。

三是药品配送管理不畅。

由于医院之间的地理位置、规模不同，药品配送效率低下，难以满足临床用药的需求。

最后，医院药物不良反应（ADR）监测和上报体系不完善，导致对药物安全的监管不到位。

针对这些问题，我国医院药剂管理的发展趋势包括以下几个方面。

首先，建立健全药品采购监管制度。

要加强对药品采购的监管，推广药品集中采购制度，提高采购透明度和公平性，减少药品采购成本，遏制腐败现象的发生。

此外，应建立长效机制，加强对药品价格的监控，并对违规药品采购行为进行惩戒。

其次，完善药品库存管理。

医院应建立合理的药品管理制度，制定药品库存管理的规范和流程，严格执行药品库存盘点和药品过期处理制度，避免资源浪费，提高效益。

同时，利用信息化技术对药品库存进行精细化管理，实时监控库存情况，提前预警，避免药品短缺或过量的问题。

第三，建立药品配送网络。

要建立完善的医院药品配送网络，提高配送效率和准确性，确保医院药品供应的及时性和稳定性。

可以利用物流和信息技术，实现药品配送过程的自动化、智能化，提高供应链管理水平。

最后，加强药物不良反应监测和上报。

要建立药物不良反应监测和上报体系，加强对临床用药过程中药物安全的监管。

医院应组建相关团队，负责药物不良反应的监测、报告和处置工作，及时采取措施，保障患者用药的安全性。

综上所述，我国医院药剂管理现状存在一些问题，但通过采取一系列的措施，包括建立健全药品采购监管制度、完善药品库存管理、建立药品配送网络和加强药物不良反应监测和上报等，可以推动医院药剂管理向着科学、规范和智能化的方向发展。