药品零售连锁企业执业药师在线远程网络审核处方有关规定
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远程处方审核操作规程远程处方审核操作规程第一章总则第一条为规范远程处方审核流程,保障患者信息安全和医疗质量,制定本操作规程。
第二条远程处方审核是指通过网络等远程通信技术进行处方审核和调用的工作,包括对患者病历、临床表现和医嘱进行综合判断、审核和调整。
第三条远程处方审核操作规程适用于所有从事远程处方审核工作的医务人员,包括处方审核医师、药师和相关技术人员。
第四条远程处方审核应坚持合法、合规、安全、保密的原则,保障患者隐私和数据安全。
第五条远程处方审核工作应遵守国家法律法规和相关伦理规范,尊重患者合法权益,保护患者隐私。
第二章远程处方审核流程第六条远程处方审核工作应按照以下流程进行:(一)患者咨询:患者通过远程通信技术与医务人员进行咨询,提供相关病史和临床表现。
(二)病例建立:医务人员根据患者提供的信息,在系统中建立患者病历,记录患者基本信息、疾病史、过敏史等。
(三)临床评估:医务人员根据患者病历和临床表现进行评估,了解患者的病情和需求。
(四)处方审核:医务人员根据患者的病情,制定合适的处方方案,并进行审核。
(五)处方调整:根据患者的具体情况,医务人员可以对处方进行调整,包括剂量、用药时间、用药途径等。
(六)处方发出:审核通过的处方将通过远程通信技术发出给患者,包括处方剂型、用药方法、注意事项等。
第三章远程处方审核的技术要求第七条远程处方审核应依靠安全可靠的远程通信技术进行,包括网络电话、视频会议、在线聊天等。
第八条医务人员应使用专业的远程审核软件,确保处方审核的准确性和可靠性。
第九条远程处方审核系统应具备以下功能和特点:(一)患者信息管理:能够对患者病历和临床数据进行管理和存档。
(二)权限管理:不同角色的医务人员应具备不同的权限,确保信息安全。
(三)审核记录:能够记录处方审核的整个过程,包括医务人员的操作和决策。
(四)远程处方发出:能够将审核通过的处方发送给患者,并确保信息的准确性和安全性。
第四章远程处方审核的安全保密第十条远程处方审核工作应遵守有关的保密规定,确保患者信息的保密安全。
远程审方管理制度1. 引言远程审方是指通过网络技术,在无需直接面对面接触的情况下进行药品和处方的审核和管理工作。
远程审方管理制度旨在规范远程审方操作流程,确保药品使用的安全合理。
2. 范围本制度适用于所有参与远程审方工作的医疗机构、审方药师和相关人员。
3. 术语定义远程审方: 在网络环境下,通过远程审方系统进行药品和处方的审核和管理工作。
远程审方系统: 指用于远程审方操作的软件平台和相应的硬件设备。
4. 远程审方管理流程4.1 远程审方申请1.医疗机构将需要审方的处方以电子化方式提交至远程审方系统。
2.远程审方系统接收到处方后,自动分配给审方药师进行审核。
4.2 远程审方审核1.审方药师通过远程审方系统登录,并查看待审核的处方。
2.审方药师根据相关药物治疗原则和要求对处方进行审核。
3.审方药师对审核结果进行记录,并在系统中标注审方意见。
4.3 远程审方通知1.审方药师完成审核后,远程审方系统将审核结果通知给提交处方的医疗机构。
2.医疗机构收到远程审方系统的通知后,根据审方结果进行相应的处理。
5. 远程审方管理要求5.1 技术要求1.远程审方系统应具备合法的软件授权,并定期进行升级和维护。
2.远程审方系统的网络连接应具备安全可靠的加密机制,确保药品和处方信息的保密性和完整性。
5.2 审方药师要求1.审方药师应具备相应的执业资格和合法从事审方工作的证明。
2.审方药师应严格按照药物治疗原则和相关法律法规进行审方操作,确保审方结果的准确性和合理性。
5.3 医疗机构要求1.医疗机构应明确责任人员,负责远程审方工作的组织和协调。
2.医疗机构应提供必要的培训和技术支持,确保相关人员熟悉和掌握远程审方系统的使用方法。
6. 绩效评估和风险管理6.1 绩效评估1.医疗机构应定期对远程审方工作进行绩效评估,评估指标包括审方准确率、审方时效等。
2.绩效评估结果应及时反馈给相关人员,并作为改进远程审方工作的依据。
6.2 风险管理1.医疗机构应建立健全的远程审方风险管理制度,及时发现和处理远程审方工作中的潜在风险。
药品零售连锁企业远程药事服务系统设置要求说明:依据《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》(苏食药监药通〔2014〕70号)、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务管理系统配置要点》(苏食药监药通〔2014〕187号)、《扬州市药品零售连锁企业验收实施细则》(扬食药监通〔2014〕100号)整理。
项目设置要求备注一、定义药品零售连锁企业执业药师远程药事服务及审方,是指零售连锁企业在总部设置远程审方工作室,配备一定数量的执业药师,通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。
二、总部基开展远程药事服务及审方工作的药品零售连锁企业应符合“八统一”的要求:即统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统本条件一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络管理、统一服务承诺等要求。
企业采取远程审方形式销售处方药、提供药学服务的,人员配备应符合下列要求:(一)基数10家门店应至少配备3名执业药师(不包括连锁企业质量负责人和质量机构负责人),每增加10家门店再增配1名执业药师;有中药饮片经营范围的,执业中药师不少于1名。
(二)连锁总部负责远程审方和药学服务的执业药师不得少于2人,各连锁门店应配备药学技术人员在店堂负责药学服务、处方复三、总部及核以及质量管理等工作:门店的人1.设在城区(含县城)的门店,应配备不少于2名药师(从业药师);员配备2.设在乡镇或行政村的门店,应配备不少于1名药师(从业药师);3.有中药饮片经营范围的,应配备不少于1名中药师以上专业技术职称的药学技术人员;4.有生物制品经营范围的,应配备不少于1名执业药师。
(三)连锁企业应安排具备执业药师资格的质量管理人员专门负责对各门店药学服务质量进行巡查。
(四)连锁企业中心店应配备1名执业药师。
药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方工作应配备相应的设施设备:四、硬件与硬件:总软件要求(一)远程审方室应根据执业药师在岗人数配备专用计算机以及必要的通讯、视频设备,确保执业药师可实时与门店工作部人员或顾客进行沟通。
一、总则为规范连锁公司药品零售业务,确保药品质量和用药安全,提高服务质量,特制定本制度。
本制度适用于公司所有药品零售门店及远程审方工作室。
二、远程审方工作室设置1.连锁公司总部设立远程审方工作室,配备一定数量的执业药师,负责远程审方工作。
2.远程审方工作室应具备以下条件:(1)符合国家药品监督管理局关于远程审方工作室的设置标准;(2)配备完善的远程审方系统,确保网络稳定、安全;(3)具备专业的执业药师团队,负责远程审方工作。
三、远程审方工作流程1.门店收药员在接收到顾客的处方后,将处方信息输入远程审方系统。
2.远程审方工作室的执业药师接收处方信息,进行审核。
3.审核内容包括:(1)处方合法性审核;(2)药品适应症、禁忌症、剂量、用药方法等合理性审核;(3)与其他药物相互作用审核;(4)患者用药安全风险提示。
4.执业药师根据审核结果,对处方进行以下处理:(1)处方合理,可直接进行配药;(2)处方存在疑问或潜在风险,与门店执业药师或患者沟通,确认处方信息后,再进行配药;(3)处方不合理,拒绝配药,并告知门店原因。
5.门店执业药师或患者对审核结果有异议,可向远程审方工作室的执业药师提出申诉。
四、远程审方工作室职责1.严格执行国家药品监督管理局关于远程审方的相关规定,确保远程审方工作合法、合规。
2.对门店执业药师进行远程审方培训,提高其业务水平。
3.定期对远程审方系统进行维护和升级,确保系统稳定、安全运行。
4.收集和分析远程审方数据,为门店提供合理用药指导。
5.对门店执业药师进行远程审方考核,考核不合格者予以淘汰。
五、门店职责1.门店执业药师应熟悉远程审方系统操作,配合远程审方工作室的执业药师进行处方审核。
2.门店执业药师应定期参加远程审方培训,提高自身业务水平。
3.门店应确保远程审方系统正常运行,及时反馈远程审方工作室的执业药师。
4.门店应配合远程审方工作室的执业药师进行处方审核,对审核结果有异议的,及时与远程审方工作室沟通。
江苏省药品零售连锁远程审方规则江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则一、药品零售连锁企业执业药师远程药事服务及审方,是指零售连锁企业在总部设置远程审方工作室,配备一定数量的执业药师,通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。
二、开展远程药事服务及审方工作的药品零售连锁企业应符合“八统一”的要求:即统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络管理、统一服务承诺等要求。
三、药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方工作的人员配备要求:(一)药品零售连锁企业10家基数门店应至少配备3名执业药师,每增加10家门店增配1名执业药师。
连锁企业中心店应配备1名执业药师。
(二)连锁总部负责远程审方和药事服务的执业药师不得少于2人;各连锁门店应设置至少1名药师(从业药师)进行处方复核和药事服务,经营中药饮片的门店还需配备1名中药师。
(三)连锁企业应安排具备执业药师资格的质量管理人员专门负责对各门店药学服务质量进行巡查。
四、药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方工作应配备相应的设施设备:— 1 —(一)连锁企业总部应设专门场所作为远程审方室。
远程审方室应根据执业药师在岗人数配备专用计算机、以及必要的通讯、视频设备,确保执业药师可实时与门店工作人员或顾客进行沟通。
(二)远程审方室应配置远程审方管理软件。
远程审方管理软件中应包含执业药师在岗考勤、远程审方、调配核发以及处方保存等功能,并能自动记录处方审核相关工作记录,相关记录应当真实、完整并按规定期限保存。
(三)连锁企业总部远程审方室计算机系统要实现与所有门店联网,审方室和门店网络信号要能确保连接顺畅,网络传输容量和速度满足门店管理端口设备的正常运转以及远程审方、图像、数据上传等功能的正常实施。
(四)连锁门店应设药事服务室或相对独立区域, 并在显著位置悬挂提供远程药事服务和审方服务的执业药师注册证,并对在岗执业的执业药师挂牌明示。
零售连锁企业执业药师远程审方系统功能要求
一、系统流程
处方登记和修改、上传、处方审核、审核处方回传、处方查询和统计
二、具体要求
1、处方登记
由门店操作员在现有管理软件中填写处方明细完毕后打开处方登记功能,填写处方医院、开方医生、病人姓名以及纸质处方号,扫描纸质处方影像,自动生成电子审方号。
2、处方修改和删除
对未上传处方进行修改和删除
3、处方上传
具体要求“1”中内容及纸质处方影像
4、处方审核(执业药师审核)
执业药师指纹登录处方审核功能,对指定处方进行审核,填写审核意见并进行电子签注5、审核处方回传
审核处方回传内容包括审核意见、电子签注和指纹
6、处方查询(已审核、未审核及永久处方)
对处方状态(未上传、已上传审核、已审核)和永久处方进行查询
三、相关设备
1、处方扫描仪
2、射频型活体指纹识别仪
3、电子签注设备。
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.05.06•【字号】浙食药监规〔2014〕6号•【施行日期】2014.06.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》的通知浙食药监规〔2014〕6号各设区市、义乌市食品药品监督管理局:为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和新修订《药品经营质量管理规范》关于零售药店执业药师配备的要求,在前期开展试点工作的基础上,经研究,决定在全省推行药品零售连锁企业执业药师远程审方工作。
现将《浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见》印发给你们。
请各地结合本地实际,制订不低于本指导意见要求的实施标准和确认程序,确保零售药店执业药师配备工作落到实处,切实提高零售药店药学服务水平。
浙江省食品药品监督管理局2014年5月6日浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见一、指导思想全面贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和新修订《药品经营质量管理规范》规定,进一步落实零售药店执业药师配备有关要求,保障人民群众用药安全,努力提升药品安全监管规范化、科学化水平。
二、工作目标结合我省实际,大力运用先进的信息化技术手段,科学落实零售药店执业药师配备要求,进一步完善零售药店药学服务,规范经营行为,提升行业水平,确保执业药师处方审核和合理用药指导工作更加规范科学。
三、工作标准(一)企业申请条件1、参与远程审方的门店与药品零售连锁总部应实行统一质量管理、统一药品采购配送管理、统一计算机系统管理的“三统一”管理模式。
2、药品零售连锁总部法定代表人(或企业负责人)与门店法定代表人(或企业负责人)应是同一自然人。
(二)人员配备1、远程审方室的执业药师配备应与企业经营规模相适应。
远程审方
执业药师远程审方:
执业药师远程审方是指药品零售连锁企业总部设置执业药师远程审方工作室,配备一定数量的执业药师,通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。
1、连锁企业开办门店在20家以内的,应至少配备3名执业药师;门店经营中药饮片的,中药类执业药师配备应不少于执业药师总数的 30%。
2、连锁企业开办门店超过20家的,每增加 15 家门店(不足15家按15家计算)必须至少增配1名执业药师,其中中药类执业药师配备不少于执业药师总数的 30%。
药精灵远程审方操作流程:
1、连锁门店使用管理端口扫描处方,并通过在线网络向总部准确无误地传输待审核处方。
2、远程审方室收到上传的处方,远程审方室的执业药师应在30秒内做出响应,及时仔细地审核门店上传的待审处方,做到“四查十对”(即查处方,核对科别、姓名、年龄;查药品,核对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,核对药品性状、用法用量;查用药合理性,核对临床诊断),并在线签署通过或不予通过的意见,对不予通过的处方应在该处方上注明原因,审
核后的处方经审方执业药师指纹确认后发送至门店。
门店需要注意的事项:
1、参加药精灵远程审方的连锁门店应在显著位置挂牌或通过电子显示屏明示,告知顾客“本
店为执业药师远程审方药店”,并配有相关说明,提供远程审方执业药师身份证明和资质证明;
2、申请开展远程审方的连锁门店,可不再配备执业药师,每家门店至少还应当配备1名依法经过资格认定的药师以上的药学技术人员作为质量负责人,有中药饮片经营范围的还应当配备依法经过资格认定的中药师或中药学(含中医学)专业中专以上药(含医)学专业技术人员,负责处方复核,接受执业药师指导,承担药品质量管理职责,开展药事服务工作。
执业药师远程审方指导意见
近年来,随着医疗技术的不断发展和人口老龄化的加剧,我国慢性病患者数量不断增加,因此对于药品的需求也日益增长。
作为执业药师,我们的职责是为患者提供合理、安全、有效的用药指导和服务,确保患者的用药安全。
然而,由于各种原因,有些地区的患者无法到医院亲自就诊,也无法到药店购买药品。
而对于这些患者,远程审方服务成为了一个很好的解决方案。
远程审方指的是通过互联网等远程通讯方式,对患者的病情资料、用药史、体检结果等进行分析和评估,并根据患者的具体情况为其提供有效的用药方案和用药指导。
相比于传统的门诊服务和药店服务,远程审方不仅可以节省患者的时间和精力,还可以为患者提供更加个性化的用药指导和服务。
作为执业药师,我们应该积极参与远程审方服务,为远程患者提供专业的药学指导和服务。
具体而言,我们可以通过以下几个方面来提高远程审方服务的质量:
1. 建立健全的远程审方服务制度和流程,确保服务的规范化和
标准化。
2. 加强药学专业知识的学习和更新,不断提高自身的专业素养
和服务水平。
3. 与医生、护士等医疗团队保持良好的沟通和协作,确保患者
的用药方案与医疗方案相一致。
4. 提供个性化的用药指导和服务,根据患者的具体情况进行针对性的药学咨询和指导。
总之,远程审方服务是一项有前途和有意义的工作,执业药师应积极参与其中,为远程患者提供更加高效、个性化的药学指导和服务,为促进医疗服务的协同与发展做出贡献。
远程处方审核操作规程《远程处方审核操作规程》一、目的和适用范围远程处方审核操作规程旨在规范远程处方审核的流程和操作,适用于所有涉及远程处方审核的医疗机构和相关人员。
二、远程处方审核流程1. 患者就诊后,在医生的诊断和处方下,医疗机构将处方信息上传至远程处方审核系统。
2. 远程处方审核系统接收处方信息后,由审核员进行审核。
3. 审核员对处方中的药品、剂量、用药频率等内容进行审核,确认处方的合理性和准确性。
4. 审核员在审核完成后,及时将审核结果反馈给医疗机构,同时将审核结果记录在远程处方审核系统中。
三、远程处方审核操作规程1. 审核员应具备临床药学专业知识和临床用药经验,能够准确判断处方的合理性。
2. 审核员应按照规定的时间要求,对远程处方进行审核,确保审核工作的及时性。
3. 审核员在审核时,应全面了解患者的病情,与医生进行必要的沟通和交流,确保审核的准确性。
4. 审核员审核结果若存在疑问或不合理之处,应及时与医生进行沟通和交流,协商解决问题。
5. 审核员应保护患者隐私,严格遵守医疗机构的相关规定和要求,不得泄露患者信息。
四、远程处方审核的注意事项1. 审核员应保持良好的工作态度,态度友善,和医生建立良好的合作关系。
2. 审核员应始终以患者的利益为出发点,保证审核结果的准确和合理。
3. 审核员应遵守医疗机构的相关制度和规定,不得私自泄露患者信息,保护患者隐私。
4. 审核员应定期接受相关培训和学习,不断提高自身的临床药学知识和审核能力。
以上即是关于《远程处方审核操作规程》的相关内容,希望所有相关人员都能严格遵守规程,确保远程处方审核工作的准确性和合理性。
远程审方的执业药师配备有什么要求
《意见稿》明确规定了药品零售连锁企业远程审方的服务平台设置指导原则,其中就对远程审方的执业药师配备做了明确要求。
(一)药品零售连锁企业远程审核处方服务平台(以下简称平台)是指药品零售连锁企业总部设置执业药师远程审方中心(工作室),配备一定数量的执业药师,通过远程网络为其门店和单体连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的远程网络系统。
(二)平台应设立专门的运行管理部门,负责平台的运营管理。
配备平台负责人1名,大学本科以上学历,熟悉药品经营相关法律法规,两年以上药品经营管理经验,主要负责平台的日常管理,确保平台正常运转;根据平台规模,配备一定数量的信息管理和运行维护人员负责平台的正常运行。
(三)平台配备执业药师要求:
1.药品零售连锁企业开展远程审方工作的门店在20家以内的,应至少配备3名执业药师;门店经营中药饮片的,中药类执业药师配备应不少于执业药师总数的30%。
2.药品零售连锁企业开展远程审方工作的门店超过20家的,每增加10家门店(不足10家按10家计算)必须至少增配1名执业药师,其中中药类执业药师配备不少于执业药师总数的 30%。
(四)平台应配备一定数量的药学服务质量巡查人员,原则上每5名开展远程审方工作的执业药师必须配备1名巡查人员,具有执业药师资格,三年以上药品经营质量管理经验,熟悉药事服务工作,专门负责对审方药师审方质量、各连锁门店通过平台提供药事服务等工作进行质量巡查。
远程审方执业药师管理制度执业药师远程服务中心是指药品零售连锁总部和药品零售门店之间利用计算机技术和通信技术等手段,实现执业药师远程在线进行处方审核和合理用药指导的工作机构。
远程审方对执业药师怎么管理这保证了远程审方是否安全可靠。
下面我们一起以药精灵远程审方来看一下,(一)开展远程执业药师服务中心的门店数不少于30家,100家以下连锁门店远程服务执业药师按门店数30%配备,超过100家门店的药品零售连锁企业每增加10个门店至少配备1名执业药师,其中执业中药药师配备数量不少于执业药师总数的20%。
远程服务执业药师专职从事远程门店处方审核及指导用药服务。
(二)从事远程服务的执业药师注册在药品零售连锁总部并在远程服务系统中保存执业药师注册证书,指纹信息,保证远程执业药师登录的唯一性。
(三)远程执业药师服务中心执业药师工作时间保证与门店营业时间同步,保证在岗履职。
上岗实行轮班制,确保营业时间内有执业药师在岗,为消费者提供处方审核并指导合理用药,且不可使用移动终端进行在线服务。
(四)远程执业药师服务中心根据是否业务峰值科学调配在岗执业药师人数,零售门店请求执业药师服务响应等待时间不超过2分钟。
(五)远程执业药师服务中心建立考勤制度和考勤设备,远程执业药师服务中心执业药师上下班实行指纹或通过人脸识别系统进行考勤,考勤情况上传专用服务器加密存档备查且不可修改。
(六)承担远程服务工作的执业药师同时承担药品质量管理职责,定期或不定期对相应门店药品质量执行情况进行督查、巡查。
(七)从事远程服务的执业药师在职在岗,认真履行岗位职责,按照问询病情病史、审核处方、指导合理用药的程序开展药师服务。
执业药师临时不在岗人员办理交接手续并及时记录,可安排其他执业药师进行远程药学服务。
第一章总则第一条为规范公司药品零售企业的远程审方工作,确保药品安全、合理使用,提高服务质量,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品零售企业及其分支机构,涉及远程审方服务的各项工作。
第三条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规制定。
第二章远程审方系统与人员第四条公司应建立并维护远程审方系统,确保系统安全、稳定运行,具备以下功能:1. 远程复诊、中药审方、西药审方、慢病管理、共享处方、特殊管理药品等功能模块;2. 实时监控处方药的销售情况;3. 提供开方、审方过程的视频支持回放;4. 避免医患纠纷,杜绝执业药师挂证行为;5. 实现医保控费。
第五条远程审方人员应具备以下条件:1. 具有执业药师资格或经国家认可的其他药学专业技术资格;2. 具备扎实的药学知识、临床用药经验和良好的职业道德;3. 熟悉远程审方系统的操作规程。
第三章远程审方流程第六条客户在购买处方药时,应提供医师开具的处方。
第七条药师通过远程审方系统对处方进行审核,包括以下内容:1. 处方合法性、完整性审核;2. 药品适应症、用法用量、禁忌症审核;3. 药物相互作用、不良反应审核;4. 患者病史、过敏史、用药史审核。
第八条审核通过后,药师应将处方信息录入系统,并告知客户相关信息。
第九条客户确认无误后,药师可进行药品调配,并确保药品质量。
第四章监督与检查第十条公司应定期对远程审方工作进行监督与检查,确保制度落实。
第十一条监督检查内容包括:1. 远程审方系统的运行状况;2. 审方人员的资质与培训情况;3. 审方数据的真实性与完整性;4. 审方过程的合规性。
第五章处罚与整改第十二条对违反本制度的行为,公司将视情节轻重给予以下处罚:1. 警告;2. 通报批评;3. 离岗培训;4. 解除劳动合同。
第十三条对检查中发现的问题,公司要求相关责任人限期整改,并上报整改情况。
第六章附则第十四条本制度由公司药品零售管理部门负责解释。
网上处方监管制度范本一、总则第一条为了加强网上处方监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国网络安全法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事网上处方药品销售活动的企业、医疗机构、药师、医师等相关人员。
第三条网上处方监管应遵循依法依规、真实可靠、保障安全、促进便捷的原则。
第四条国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等有关部门按照职责分工,共同负责网上处方监管工作。
二、网上处方要求第五条网上处方应当由具备执业医师资格的医师或者具备执业药师资格的药师开具,并严格遵守相关法律法规和临床诊疗规范。
第六条网上处方应当包括患者基本信息、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等内容,并应当符合医学伦理和保密要求。
第七条网上处方来源应当真实、可靠,具备可追溯性。
医疗机构应当对处方开具情况进行严格审核,确保处方合法、合规。
第八条药品网络零售企业应当对网上处方进行核验,确认处方真实、合规后,方可进行药品销售。
三、监管措施第九条国家市场监督管理总局等有关部门加强对网上处方药品销售的监督管理,依法查处违法违规行为。
第十条药品网络零售企业应当建立健全网上处方药品销售管理制度,加强处方审核、药品配送、质量保障等方面的管理。
第十一条医疗机构应当加强对本单位网上处方开具和使用的管理,规范医师、药师行为,确保患者用药安全。
第十二条药品网络交易第三方平台提供者应当对平台内网上处方药品销售活动进行监督管理,及时消除违法行为,防范风险。
四、违规处理第十三条违反本制度的,由国家市场监督管理总局等有关部门依法予以查处,责令改正,没收违法所得,可以并处违法所得一倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,吊销相关许可证件。
第十四条违反本制度,造成严重后果的,依法追究刑事责任。
五、附则第十五条本制度自发布之日起施行。
第十六条本制度的解释权归国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局。
药品零售连锁企业执业药师在线远程网络
审核处方有关规定
为提高零售连锁企业药学服务和质量管理水平,规范和推动我省执业药师在线远程网络审核处方工作,根据《药品经营质量管理规范》等有关要求,结合省情,特制定此规定。
一、执业药师在线远程网络审方
执业药师在线远程网络审方,是指药品零售连锁企业配备的执业药师通过远程网络审方系统,为其连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。
二、在线远程网络审方有关条件
(一)基本条件
药品零售连锁总部与实施远程网络审方的连锁门店应在商号标识、质量体系、人员管理、采购配送、票据管理、计算机系统等方面做到“六统一”管理。
(二)人员配备
1.药品零售连锁总部设置执业药师远程网络审方工作室,工作室内执业药师配备数量应与企业经营规模相适应。
以20家门店(不足20家的按20家计算)至少配备3名执业药师为基数,如经营中药饮片的,其中一名须为执业中药师;每增加20家门店(不足20家的按20家计算),应当增配1名执业药师。
增加门店经营中药饮片的,执业中药师配备数量参照上述执行。
2.从事远程网络审方的执业药师可注册到零售连锁总部,并不得兼职其他业务工作。
3.实施远程网络审方的连锁门店至少还应配备1名药学中专以上学历的人员进行处方复核和药事服务;经营中药饮片的,应配备1名中药学中专以上学历人员。
(三)设施设备
1.连锁总部审方室应配备机房和服务器支持系统正常运行。
2.远程审方室配置的远程审方管理软件应与企业经营计算机系统相连接,并应用于实施远程网络审方的连锁门店。
远程审方管理软件应包含指纹或人脸等确认识别、远程审方、处方复核、处方登记、在线视频以及处方保存等功能。
3.实施远程网络审方的连锁门店应配置与远程审方系统相匹配的计算机、处方扫描、拍照设备、视频设备、传输设备和确认识别设备。
4.使用视频对讲设备时,应做到视频语音流畅、不停顿,影像语音资料加密封存备查。
5.连锁总部计算机系统与所有门店联网,能满足远程网络在线审方运行。
三、在线远程网络审方工作流程
(一)连锁门店扫描处方后通过网络向连锁总部传输待审核处方。
(二)连锁总部远程审方工作室收到上传的处方后,在岗执
业药师应及时仔细地审核门店上传的待审处方,并签署通过或不予通过的意见。
对不予通过的处方,应在该处方上注明原因。
审核后的处方经审方执业药师指纹或人脸等识别方式确认后发送至门店。
(三)连锁门店接收远程审方工作室经执业药师审核且识别确认的处方,并作出相应处理。
1.对通过审核的处方及时进行调配,为顾客做好相关的服务工作。
2.对未通过审核的处方,系统应自动锁定,门店应拒绝调配,并告知顾客拒绝调配的原因。
3.依据国家相关法律法规的规定,对实施实名制销售的品种(如含麻黄碱类复方制剂等)及处方药,在远程审方系统中应建立专账,销售时应登记购买人姓名、身份证号码等信息。
4.系统应当自动记录处方审核相关工作记录,相关记录应当真实、完整。
四、在线远程网络审方管理要求
(一)实施远程网络审方的门店应在显著位置挂牌明示,告知顾客“本店为执业药师在线远程网络审方药店”,并配有相关说明。
(二)远程网络审方工作室执业药师工作时间应与门店营业时间同步,确保营业时间内有执业药师在岗,为消费者提供处方审核并指导合理用药。
(三)连锁总部应建立管理系统和门店管理相关工作制度、流程及岗位操作规程,确保远程审方有章可循,有序开展。
主要包括:
1.处方审核、保存管理制度;
2.在线执业药师岗位职责;
3.在线执业药师考勤管理制度;
4.处方审核权限设置规定;
5.远程处方审核和药学服务操作规程;
6.远程审方系统的管理制度。
(四)远程审方的各类记录和数据,应随计算机系统数据按日备份并存放于安全场所,应至少保存5年。
对纸质处方或电子处方必须保存2年以上备查。
(五)销售医疗用毒性药品和第二类精神药品暂不实施在线远程网络审方。
(六)零售单体企业实施执业药师远程在线审核处方的,须参照上述有关规定执行。
(七)开展执业药师在线远程网络审方的零售(连锁)企业,应将实施情况定期向所辖市(地)市场监督管理局报告。