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目录项目一：核酸的生产1.资料查找2.实验方案制定3.PPT展示4.实验报告5.实验过程与结果图片展示项目二：SOD的生产1.资料查找2.实验方案制定3.PPT展示4.实验报告5.实验过程与结果图片展示项目三：卵磷脂的生产1.资料查找2.实验方案制定3.PPT展示4.实验报告5.实验过程与结果图片展示项目四：香菇多糖的生产1.资料查找2.实验方案制定3.PPT展示4.实验报告5.实验过程与结果图片展示1.资料查找1.1核酸相关知识1.1.1核酸简介由许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，为生命的最差不多物质之一。
核酸广泛存在于所有动物、植物细胞、微生物内、生物体内核酸常与蛋白质结合形成核蛋白。
不同的核酸，其化学组成、核苷酸排列顺序等不同。
在一定理化因素作用下，核酸双螺旋等空间结构中碱基之间的氢键断裂，变成单链的现象称为变性。
引起核酸变性的常见理化因素有加热、酸、碱、尿素和甲酰胺等。
变性DNA 在适当条件下，可使两条分开的单链重新形成双螺旋DNA的过程称为复性1.1.2种类核酸同蛋白质一样，也是生物大分子。
核酸的相对分子质量专门大，一般是几十万至几百万。
核酸水解后得到许多核苷酸，实验证明，核苷酸是组成核酸的差不多单位，机组成核酸分子的单体。
一个核苷酸分子是由一分子含氮的碱基（称碱基）、一分子五碳糖（即五碳糖）和一分子磷酸组成的。
依照五碳糖的不同能够将核苷酸分为脱氧核糖核苷酸（DNA）和核糖核苷酸（RNA）。
DNA存在多级结构●DNA的一级结构即由核苷酸聚合而成的生物大分子。
●DNA二级结构即双螺旋结构（double helix structure）。
●DNA三级结构是指DNA链进一步扭曲盘旋形成超螺旋结构。
●DNA的四级结构——DNA与蛋白质形成复合物1.1.3作用核酸在蛋白质的复制和合成中起着储存和传递遗传信息的作用。
核酸不仅是差不多的遗传物质，而且在蛋白质的生物合成上也占重要位置，因而在生长、遗传、变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。
⽣化药物⽣产-------夏⼩落项⽬⼆核酸的⽣产1、预⽅案2、确定⽅案3、实训过程4、实训报告预⽅案⼀、简单介绍在1869年，F. Mischer从细胞核中分离得到⼀种酸性物质，即现在被称为核酸的物质。
1939年，E. Knapp等第⼀次⽤实验⽅法证实核酸是⽣命遗传的基础物质。
核酸不仅携带有各种⽣物所特有的遗传信息⽽且影响⽣物的蛋⽩质合成和脂肪、糖类的代谢。
核酸包括DNA、RNA两种，DNA主要存在于细胞核中，占总DNA的98%，另2%存在于线粒体和叶绿体：RNA主要存在于细胞质中，约占总RNA的90%，另10%存在于细胞核⾥的核仁、核浆和染⾊体中。
核酸的含量与细胞的⼤⼩⽆关，所以制备核酸时常采⽤⽣长较旺盛的组织，如胰、脾、胸腺等，这类组织⽐同样体积的其他组织，如肌⾁、脑等组织含有更多的细胞数，因⽽就有更⾼的核酸含量。
核酸的组成⼆、核酸类药物的分类及应⽤核酸类药物可分为两⼤类：第⼀类为具有天然结构的核酸类物质，这类药物有助于改善机体的物质代谢和能量代谢平衡，加速受损组织的修复，促使机体恢复正常⽣理机能。
临床上⼴泛使⽤于⾎⼩板减少症、⽩细胞减少症、急慢性肝炎、⼼⾎管疾病、肌⾁萎缩等代谢障碍性疾病。
该核酸类药物有肌苷、ATP、辅酶A等。
这些药物多数是⽣物体⾃⾝能够合成的物质，它们基本上都可以经微⽣物发酵或从⽣物资源中提取⽣产。
第⼆类为⾃然结构碱基、核苷、核苷酸的结构类似物或聚合物，这类药物⼤部分由⾃然结构的核酸类物质通过半合成⽣产，此类药物是治疗病毒、肿瘤、艾滋病的重要药物，也是产⽣⼲扰素、免疫抑制剂的临床药物。
临床上⽤于抗病毒的这类药物有三氟代胸苷、叠氮胸苷等8种。
此外还有氮杂鸟嘌呤、巯嘌呤、氟胞嘧啶、聚肌胞、阿糖胞苷等都已⽤于临床。
三、核酸类药物的⽣产⽅法（1）酶解法酶解法是先⽤糖质原料、亚硫酸纸浆废液或其他原料发酵⽣产酵母，再从酵母菌体中提取核糖核酸(RNA)，提取出的核糖核酸经过青霉菌属或链霉菌属等微⽣物产⽣的酶进⾏酶解，制成各种核（2）半合成法半合成法即微⽣物发酵和化学合成并⽤的⽅法。
生物药生产工艺生物药物生产工艺是指通过使用生物工程技术将微生物、动物或人类细胞作为生产平台，生产用于预防、治疗或诊断疾病的药物。
它与化学药物的生产工艺不同，主要包括以下几个方面：1. 药物的筛选和发现：在生物药物的生产过程中，首先需要筛选和发现具有治疗或预防特定疾病潜力的药物候选者。
这可以通过使用高通量筛选技术或通过理解疾病发生机制来实现。
2. 细胞培养和发酵：生物药物的生产通常需要使用微生物、动物或人类细胞作为生产平台。
这些细胞被培养在合适的培养基中，并提供充足的营养物质和适宜的环境条件，以促进药物的产生。
在发酵过程中，细胞产生的药物会积累在培养液中。
3. 分离和纯化：在生产过程结束后，药物需要从培养液中分离和纯化出来。
这通常需要使用多种技术，包括过滤、沉淀、离心、层析和膜技术等。
通过这些步骤，药物可以从其他杂质中分离出来，得到高纯度的药物制剂。
4. 药物的后处理和包装：分离和纯化后的药物需要进行后处理步骤，如冻干、溶解和调节pH等。
随后，药物被包装成适合使用的形式，如注射剂、口服药片、局部用药剂等。
5. 质量控制和检测：在整个生产过程中，需要对药物进行质量控制和检测。
这包括对原材料和中间产物进行分析、对生产过程进行控制、对最终产品进行质量检测和验证。
这些步骤确保生产的药物是安全有效的。
6. 注册和监管：在药物的生产过程中，需要遵守一系列的法规和规定。
这包括申请药物注册批准，确保生产过程符合质量管理体系，并进行监管和审计。
综上所述，生物药物生产工艺是一个复杂的过程，需要综合运用生物学、生物工程学、化学和药学等多个学科的知识。
通过开发和改进生产工艺，可以提高药物的产量和纯度，并确保药物的质量和安全性。
这对于满足市场需求，提高治疗效果和降低药物成本具有重要意义。
国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案形考任务1一、单选题（15题，每题4分，共60分）1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。
A.以上都包括B.农药C.人用药品D.兽用药2.（）是《药品管理法》最根本的目的。
A.加强药品管理B.保护和促进公众健康C.保障人体用药安全D.保证药品质量3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。
A.处方药与非处方药B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂C.中药和民族药D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
A.行政补偿B.行政赔偿C.行政复议D.行政诉讼6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗7.新药是指（）。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.处于临床试验阶段的药品8.甲类非处方药，标识为（）。
A.红底白字B.绿底白字C.白底红字D.白底绿字9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
生化药物的生产实训报告学院：常州工程职业技术学院系部：制药与生物工程系班级：生物技术1111指导老师：韦平和小组成员：钱龙朱凯许祥博林志豪制作人：钱龙学号：2011425119实验方案A背景DNA和RNA是存在于细胞中的正常成分。
DNA主要存在于细胞核中，少量（2%）存在于线粒体和叶绿体中；RNA主要存在于细胞质中，少量（10%）存在于核仁、核浆和染色体中。
核酸的含量与细胞大小无关，以生长旺盛的组织细胞中含量较多，如动物胰脏、脾脏、胸腺，植物的茎尖、根尖及各种分生组织等。
1核酸类药物特性又称核苷酸类药物。
由某些动物、微生物的细胞中提取出的核酸(包括核苷酸和脱氧核苷酸)，或者用人工合成法制备的具有核酸结构(包括核苷酸和脱氧核苷酸结构)同时又具有一定药理作用的物质，称为核酸药物或核酸类生化药物。
广义的核酸药物可包括核苷酸药物、核苷药物及含有不同碱基化合物的药物。
核酸药物具有多种药理作用，按其作用特点可分为：(1)抗病毒剂，代表药物有三氮唑核苷、无环鸟苷和6可糖腺苷等，临床上用于抗肝炎病毒、疱疹病毒及其他病毒；(2)抗肿瘤剂，代表药物有用于治疗消化道癌的氟尿嘧啶以及用于治疗各类急性白血病的阿糖胞苷(3)干扰素诱导剂，代表药物为聚肌胞，临床上用于抗肝炎病毒、疱疹病毒等；(4)免疫增强剂，主要用于抗病毒及抗肿瘤的辅助治疗；(5)供能剂，用于肝炎、心脏病等多种疾病的辅助治疗。
药用腺苷三磷酸(ATP)原粉可从酵母RNA为原料制备，也可通过人工合成及发酵生产。
2在食品方面的应用食品工业是核酸的另一消费大户，核酸经酶转化可得到5一肌着酸二钠（STMP）和5-鸟苷酸二钠（5－GMP），二者均为无色至白色结晶或白色结晶性粉末。
可分别用于午餐肉、火腿、咸肉等腌制肉类，最高允许用量一般为500mg ／kg（以5－GMP计），也可按照我国GB2760－88规定，将二者用于混合味精，用量视正常生产需要，但其中味精含量不得低于80％，其鲜味比一般味精高出40－100倍，而且风味更好。
生化教案——生化药物一、教学目标1. 让学生了解生化药物的定义、分类和作用。
2. 使学生掌握生化药物的制备方法和应用领域。
3. 培养学生对生化药物的研究兴趣和实际操作能力。
二、教学内容1. 生化药物的定义与分类1.1 定义：生化药物的概念及其与生物化学的关系1.2 分类：酶类药物、激素类药物、抗体类药物等2. 生化药物的作用机制2.1 酶类药物的作用机制2.2 激素类药物的作用机制2.3 抗体类药物的作用机制3. 生化药物的制备方法3.1 酶类药物的制备方法3.2 激素类药物的制备方法3.3 抗体类药物的制备方法4. 生化药物的应用领域4.1 临床应用：疾病诊断、治疗和预防4.2 科研应用：生物实验和生物技术领域三、教学方法1. 讲授法：讲解生化药物的定义、分类、作用机制、制备方法和应用领域。
2. 案例分析法：分析具体生化药物的制备过程和应用实例。
3. 讨论法：引导学生探讨生化药物研究的新进展和未来发展。
四、教学准备1. 教材：生化药物相关教材或参考书籍。
2. 课件：制作多媒体课件，展示生化药物的相关图片和制备过程。
3. 实验材料：准备生化药物的制备实验所需材料。
五、教学评价1. 平时成绩：考察学生的课堂表现、提问和讨论参与情况。
2. 实验报告：评估学生在制备实验中的操作能力和实验结果。
3. 期末考试：设置相关试题，检验学生对生化药物知识的掌握程度。
六、教学内容与安排第五章：生化药物的应用案例分析5.1 酶类药物案例：肝素的应用与制备5.1.1 肝素的作用机制与临床应用5.1.2 肝素的制备方法与过程5.2 激素类药物案例：胰岛素的应用与制备5.2.1 胰岛素的作用机制与临床应用5.2.2 胰岛素的制备方法与过程5.3 抗体类药物案例：单克隆抗体的应用与制备5.3.1 单克隆抗体的作用机制与临床应用5.3.2 单克隆抗体的制备方法与过程第六章：生化药物研究的最新进展6.1 生化药物研究的新技术和新方法6.1.1 重组DNA技术在生化药物研究中的应用6.1.2 蛋白质工程在生化药物研究中的应用6.2 生化药物研究的新成果和未来发展6.2.1 生物制药在疾病治疗中的应用6.2.2 生化药物研究的未来发展预测七、教学方法与安排第七章：案例分析与小组讨论7.1 学生分组进行案例分析7.1.1 每组选择一个案例进行深入分析7.1.2 各组展示分析结果并进行讨论7.2 小组讨论：生化药物研究的未来发展趋势7.2.1 各小组针对生化药物研究的未来发展进行讨论7.2.2 分享讨论成果，总结生化药物研究的未来方向八、教学内容与安排第八章：实验教学与实践操作8.1 酶类药物的制备实验8.1.1 讲解实验原理与步骤8.1.2 学生动手进行实验操作8.2 激素类药物的制备实验8.2.1 讲解实验原理与步骤8.2.2 学生动手进行实验操作8.3 抗体类药物的制备实验8.3.1 讲解实验原理与步骤8.3.2 学生动手进行实验操作九、教学方法与安排第九章：课堂互动与知识拓展9.1 学生提问与教师解答9.1.1 学生针对教学内容提出问题9.1.2 教师进行解答与讨论9.2 知识拓展：生化药物与生物技术的关系9.2.1 讲解生化药物与生物技术之间的联系9.2.2 学生进行课堂互动与讨论十、教学评价与安排第十章：教学总结与评价10.1 学生自我评价与反思10.1.1 学生总结学习收获与不足10.1.2 学生反思自己在学习过程中的表现10.2 教师评价与反馈10.2.1 教师对学生的学习情况进行评价10.2.2 教师针对学生的表现给予反馈与建议重点解析一、重点内容1. 生化药物的分类与作用：酶类药物、激素类药物、抗体类药物等，以及它们在临床和科研中的应用。
