银汞合金充填修复相关临床研究的循证医学分析

／／审业技术藏！—Ｅ目蟹寥现代医院２００６年９月第６卷第９期ＭｏｄｅｍＨｏｓｐｉｔａｌＳ印２００６Ｖａｌ６Ｎｏ９银汞合金充填修复相关临床研究的循证医学分析李梅欧尧ＡＮＥＶＩＤＥＮＣＥ—ＢＡＳＥＤＭＥＤＩＣＩＮＥＳＴＵＤＹＯＮＣＬＩＮｌＣＡＬＲＥＳＥＡＲＣＨＦＯＲＴＨＥＡＭＡＬＧＡＭＲＥＳＴＯＲＡＴｌＯＮⅡＭｅｉ．ＯＵＹａｏ【摘要】目的评价银汞舍金充填修复各类牙体缺损的临床效果及其对人体的不良影响。

方法检索中国医院数字图书馆数据库中从１９９４年至今与银汞合金充填修复各类牙体缺损相关的临床研究及流行病学研究文献，用循证医学的方法和Ｍｅｔａ分析进行分析评价。

结果共检索到与银汞合金充填修复各类牙体缺损相关的临床研究文章７８篇，符合入选条件的２５篇。

研究的主要内容涉及４个方面：①银汞合金充填修复与其他充填修复材料的效果比较；②粘接性银汞合金修复的疗效评价；③银汞合金与其他充填材料联合应用的研究；⑤银汞合金充填修复对人体不良影响和研究。

结论①随着高分子材料的发展和进步，银汞合金充填逐渐失去其抗力性好、耐磨性能好等优势，但其在美观效果、边缘密合性、牙髓刺激性等方面明显逊于复合树脂、复合体、玻璃离子等充填修复；②粘接性银汞合金充填技术能有效地增强充填边缘密舍性、减少继发龋的形成，使充填效果明显优于常规的银汞合金充填；③现有的研究尚不能证实银汞合金充填会对人体造成明显的损害。

【关键词】银汞合金牙体充填循证医学【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｒｅｓｕｌｔｓｏｆａｍａｌｇａｍｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎａｎｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｓｉｄｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆａ—ｍａｌｇ锄．ＭｅｔｈｏｄｓＲｅｌｅｖａｎｔｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓｗｅｒｅｓｅａｒｃｈｅｄｆｒｏｍｃｈｋｄ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔａｎｄｓｅｌｅｃｔｅｄｗｉｔｈｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ（ＲＣＴ）ｃｒｉｔｅｒｉａ．Ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄａｎａｌｙｓｉｓＷａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｔｏｔｈｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓａｎｄＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｗａｓ印一ｐｌｉｅｄｗｈｅｎｔｈｅｒｅｗｅｒｅｍｏｒｅｔｈａｎ５ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄａｒｔｉｃｌｅｓ．Ｒ瞄ｌｌｌｔｓＴｈｅｒｅｗｅｒｅｔｏｔａｌｌｙ７８ａｒｔｉｃｌｅｓｏｂｔａｉｎｅｄａｎｄ０４２５ｏｆｔｈｅｍｍｅｔｔｈｅｃｒｉｔｅｒｉａ．Ｍａｉｎｓｔｕｄｉｅｓａｉｍｅｄａｔ①Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｂｅｔｗｅｅｎａｍａｌｇａｍａｎｄｃｏｍｐｏｓｉｔｅｒｅｓｉｎｏｒｓｌａｓｓｉｏｎｏｍｅｒｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎｓ；＠）Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｏｆｂｏｎｄｅｄａｍａｌｇａｍｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ；③Ｃｏｍｂｉｎｅｄｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎｏｆａｍａｌｇａｍａｎｄｏｔｈｅｒｆｉｌｌｉｎｇｍａ—ｔｅｒｉａｌｓ；＠Ｓｉｄｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆａｍａｌｇａｍｔｏｈｕｍａｎｂｏｄｉｅｓ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＷｉｔｈｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｐｏｌｙｍｅｒｍａｔｅｒｉａｌｓ，ａｍａｌ—ｇａｍｇｒａｄｕａｌｌｙｌｏｓｔｉｔｓａｄｖａｎｔａｇｅｓｉｎｃｏｍｐｒｅｓｓｉｖｅａｎｄｗｅａｌ－ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ，ａｎｄｉｔ’Ｓｎｏｂｅｔｔｅｒｉｎｍａｒｇｉｎａｌｓｅａｌｉｎｇ，ｐｕｌｐｒｅ－ｓｐｏｎｄａｎｄａｅｓｔｈｅｔｉｃｓｔｈａｎｃｏｍｐｏｓｉｔｅｒｅｓｉｎ，ｄａｓｓｉｏｎｏｍｅｒａｎｄＳＯｆｏｒｔｈ．Ｂｏｎｄｅｄａｍａｌｇａｍｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｍｕｃｈｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｆｉｌｌｉｎｇｂｙｒｅｄｕｃｉｎｇｓｅｃｏｎｄａｒｙｃａｒｉｅｓａｎｄｍｉｃｒｏｌｅａｋａｇｅ．Ｎｏｓｔｒｏｎｇｅｖｉｄｅｎｃｅｓｈｏｗｓｔｈｅｒｅｉｓｓｉｄｅｅｆｆｅｃｔｏｆａｍａｌｇａｍｏｎｈｕｍａｎｂｏｄｉｅｓ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ；Ｄｅｎｔａｌｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ【Ａｕｔｈｏｒ’Ｓａｄｄｒｅｓｓ】ＧｕａｎｇｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＳｔｏｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０２８０ＰＲＣ牙体充填是牙体牙髓科最常用治疗之一，银汞合金是最古老和传统的充填材料，其良好的修复性能得到公认。

但是随着医学科学的发展，高分子充填材料不断改进，临床医师在进行充填修复时面Ｉ晦的选择越来越多。

选择时的依据是什么。

循证医学（ｅｖｉｄｅｎｃｅ．ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ，ＥＢＭ）是遵循科学依据的医学，其核心是明智、明确、诚实地利用所能获得的最好的临床研究证据，结合医生个人的专业知识和临床经验，同时考虑患者的愿望和选择，制定适宜的治疗措施，以获得李梅欧尧：广东省口腔医院广东广州５１０２８０最佳的临床疗效。

因此，ＥＢＭ是临床医疗的指南，是选择临床治疗方案的依据。

而ＥＢＭ最关键的问题是所采信的研究证据必须真实可靠、有说服力、可重复性好。

在不可能进行大样本多中心临床试验的情况下，设计良好的随机对照试验（ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）研究是最好的ＥＢＭ证据。

为了给临床牙体充填材料的选择提供参考，笔者检索１９９４年１月～２００６年２月国内关于银汞充填临床效果研究的文献，对研究方案为ＲＣＴ或同期自身对照的论著按照ＥＢＭ要求进行分析，旨在探讨银汞合金充填的临床效果，同时了解国内牙体充填相关临床研究的现状，评价研究质量，以促进临床科研水平的提高。

　万方数据现代医院２００６年９月第６卷第９期ＭｏｄｅｍＨｏｓｐｉｔａｌＳｅｐ２００６Ｖｏｌ６Ｎｏ９１资料和方法１．１资料收集登录中国医院数字图书馆，先以“银汞合金”为关键词进行初次检索，再以“牙体充填”为关键词进行二次检索，查找１９９４年１月～２００６年２月的所有相关文献，综述和病例报告除外。

全文下载阅读所有文献，按以下标准筛选文献：①采用随机分组对照试验；②有明确的治疗效果评价标准；③样本量能满足统计学要求；④临床追踪观察时间不少于２年，且失访率不大于１０％；⑤正确地进行统计分析。

１．２分析评价内容①银汞合金充填修复临床研究现状分析：按照研究目的的不同，将所有银汞合金充填修复相关的临床研究文献进行分类，分析统计国内关于银汞合金充填临床研究的现状。

②银汞合金充填修复临床效果分析：对入选的ＲＣＴ论著，采用ＥＢＭ分析方法，分析评价银汞合金充填修复的临床效果。

１．３统计分析对各类银汞合金充填修复相关的研究中，符合人选标准文献数达到５篇及以上者，分别进行Ｍｅｔａ分析，综合评价银汞合金充填的临床效果。

２结果２．１银汞合金充填修复临床研究现状共检索到银汞合金充填修复各类牙体缺损相关的临床研究文献７８篇，符合人选条件的２５篇。

根据研究目的不同分为５类，见表ｌ。

表１银汞合金充填修复相关的各类临床研究文献情况（篇）结果显示最大量的研究集中在银汞合金与牙色充填材料的效果比较（４８．７２％），其次是黏结性银汞充填的效果研究（２１．７９％）。

银汞合金与其他材料联合应用充填的效果研究、银汞合金根管桩的效果评价等因为入选文献太少，结论也比较离散，不能进行Ｍｅｔａ分析，不能得出循证分析的结论。

而银汞合金充填不良反应的研究多数为病例报告，入选的３篇研究均为临床检验文献和流行病学研究文献。

虽然病例报告显示银汞合金可能导致局部或全身的过敏反应，但现有的３篇ＲＣＴ研究结论尚不能证实银汞合金会对人体造成明显损害。

结果还显示我国银汞合金充填修复相关的临床研究中ＲＣＴ研究较少，或缺乏明确的随机分组方法，很多研究没有设置对照组，也没有统计分析，或观察例数太少、观察时间太短。

２．２银汞合金充填修复的临床效果①银汞合金和牙色充填材料的效果比较银汞合金和牙色充填材料效果比较的研究，根据其效果评价标准分为两类，一类是从整体效果进行比较，结果见表２；另一类从充填体形态、边缘密合度、牙髓刺激性、磨耗程度等方面分别比较，结果见表３～表６。

表２银汞合金和牙色材料充填修复的整体效果比较（例）Ｍｅｔａ分析，Ｐ＜０．００５表２显示，从充填体的整体效果比较，牙色充填材料充填效果明显优于银汞合金。

表３显示，牙色材料充填体边缘密合性明显优于银汞合金充填体。

表３银汞合金和牙色材料充填体边缘密合性比较（例）Ｍｅｔａ分析，Ｐ＜０．００５表４银汞合金和牙色充填材料对牙髓刺激性比较（例）Ｍｅｔａ分析，Ｐ＜０．００５表４显示，银汞合金充填后牙髓刺激反应明显大于牙色　万方数据充填材料。

表５显示，银汞合金和牙色材料充填体磨耗程度差异无显著性。

表５银汞合金与牙色材料充填体磨耗程度比较（例）现代医院２００６年９月第６卷第９期ＭｏｄｅｍＨｏｓｐｉｔａｌｓ印２００６Ｖｏｌ６Ｎｏ９Ｍｅｔａ分析，Ｐ＞０．１表６银汞合金和牙色材料充填体形态比较（例）Ｍｅｔａ分析，Ｐ＞Ｏ．１表６显示，银汞合金和牙色材料充填体形态差异无显著性。

②黏结性银汞合金充填效果表７显示，黏结性银汞合金充填效果明显优于传统的银汞合金充填。

表７黏结性银汞合金与传统银汞合金充填修复效果比较（例）Ｍｅｔａ分析，Ｐ＜Ｏ．００５３讨论银汞合金是历史最悠久的牙体充填材料，具有抗压强度强、硬度高、耐磨性好、性能稳定、可塑性好等优点，使其在很长一段历史时期内傲居后牙充填材料之王的地位口“。

但是银汞合金颜色不美观、对环境和人体的危害等因素，导致了玻璃离子、复合树脂等充填材料的诞生。

这类牙色充填材料更因为具有与牙体组织的黏结性，克服了银汞合金需要制备固位型而磨除较多健康牙体组织的缺点。

牙色材料的这些优点使其在早期已经取代了银汞合金在前牙充填中的地位。

随着医学材料的进步和发展，高分子材料的填料成分、粒度几经改良，其强度、硬度、耐磨性大大提高，流动性、操作性也不断变化，衍生出的“后牙树脂”对银汞合金产生了新的冲击。

笔者的循证医学分析结果也证实，现代牙色充填材料在美学、在充填体的边缘密合性、在材料对牙髓的刺激性以及整体效果等方面均明显地优越于银汞合金，而两者在耐磨耗程度、形态等方面无显著性差异，提示银汞合金正逐渐失去其高强度、高硬度的优势。

为了克服其缺点和不足，改善银汞合金的充填效果，有学者推出了黏结性银汞合金充填技术，即充填前在窝洞内壁涂照一层树脂黏结剂，以增强合金与牙体组织的黏结力，提高边缘密合性，同时降低对窝洞固位型的要求，从而保留更多的正常牙体组织。

有实验研究证实该技术的可行性，本研究也提供了循证医学的有关证据。

但是，目前没有黏结性银汞合金充填与牙色材料充填效果的比较研究。

笔者本次检阅文献发现，越接近现代，有关牙体充填临床研究中ＲＣＴ研究越多。

显示我国口腔医学临床研究水平正在不断提高。

参考文献［１］陈兆森．银汞合金和Ｐ６０复合树脂充填后牙窝洞的疗效观察［Ｊ］．广东牙病防治，２００５，１３（３）：１３６．［２］刘建国．瓷化树脂与银汞合金治疗恒磨牙龋损的临床比较［Ｊ］．口腔医学，２００５，２５（１）４５—４６．［３］李莉，黄萍，周春华，等．三种材料修复根面龋的临床效果观察［Ｊ］．北京口腔医学，２００３，１１（４）：２１０—２１２．［４］邹小贤．三种材料修复基牙环状龋的临床效果观察［Ｊ］．口腔材料器械杂志，２００１，１０（３）：１３３—１３５．［５］陈旭，魏秀兰．ＦＸ玻璃离子黏固粉修复乳磨牙临床疗效［Ｊ］．牙体牙髓牙周病学杂志，２００１，１１（５）：３２６—３２７．［６］董枫莲，扬志玲．光固化材料与银汞合金充填后牙龋疗效比较［Ｊ］．宁夏医学院学报，２００３，２５（５）：３５６—３５７．［７］刘进，曲旭红．Ｄｙｒａｅｔ复合体与银汞合金充填颌面洞的疗效比较［Ｊ］．牙体牙髓牙周病学杂志，２００４，１４（５）：２７５—２７６．［８］左宇红．自凝复合树脂与银汞充填后牙窝洞的比较［Ｊ］．内蒙古医学杂志，２００４，３６（６）：４１３—４１４．［９］李小风，张岩玲．自凝ＰＰＦ复合树脂与银汞合金充填后牙窝洞疗效比较［Ｊ］．牙体牙髓牙周病学杂志，２００２，１２（１２）：６７５—６７６．［１０］郭保慧，吴晓慧，张琳．瓷化树脂与银汞合金充填后牙窝洞疗效比较［Ｊ］．航空航天医学，２００４，１５（２）：１０２—１０３．［１１］陈轩，吴丽更，吴梵．复合树脂与银汞合金充填ＩＩ类洞疗效比较［Ｊ］．现代口腔医学杂志，２００１，１５（５）：３７１—３７２．［１２］秦天牧，陈武，朱庆萍．湿性黏接剂在银汞合金修复中的应用［Ｊ］．牙体牙髓牙周病学杂志，２００２，１２（６）：３３５．［１３］李体林，夏舜玲，张光成．多功能树脂黏接剂用于银汞合金充填的临床效果观察［Ｊ］．昆明医学院学报，２００２（１）８２—８４．［１４］王勤波．银汞合金Ｖ类洞ＥＭ黏接修复远期疗效观察［Ｊ］．口腔医学，２０００，２０（２）：８６—８７．［１５］辛少群．牙本质黏接剂用于银汞合金充填的临床观察［Ｊ］．北京口腔医学，１９９９，７（２）：５５—５７．［１６］方晓．银汞黏接修复技术在龋充填修复中的应用［Ｊ］．实用临床医学，２００５，６（９）：１０９—１１０．万方数据。