2021/6/5
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存在问题
***从功能主治看——表述不够规范
***制备方法看——工艺水平落后 ***鉴别方法应用——不严谨
***制法设计难点——有效成分不清
【【
***同名原料异名注射剂——造成混乱
2021/6/5
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6
鱼腥草事件
2006年，多名患者在注射了鱼腥草注射液后出现严重 的过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困 难和重症药疹，甚至有引起死亡病例报告。６月１日， 国家食品药品监督管理局发出通知，决定在全国范围 内暂停使用鱼腥草注射液等７种注射剂，同时暂停受 理和审批相关各类注册申请。此次停用的７种注射剂 包括：鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、 新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲 公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。目前，国 家食品药品监督管理局对上述注射液的调查和再评价 工作已经启动。
2021/6/5
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常用原料药
研究发现，109种中药注射剂涉及原料药143种，其中 在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次 的43种。这43种原料药，共计在单方和复方中重复出 现160次。以上重复出现的原料药，其功能较多地集中 在清热（15种，其中清热解毒药10种）、补益（5种） 和活血化瘀（4种）方面。显然，供制备中药注射剂的 常用原料药，只是常用中药的一小部分，远不如制备 汤剂或中成药所用的原料药品种类多。
2021/6/5
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关于恢复云南植物药业有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内 注射使用的通知
国食药监安[2008]32号 2008年01月23日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》
