中药饮片质量对药效的影响与药剂学研究
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中药饮片质量的影响因素及对策研究摘要:随着近年来,临床对中医药研究的不断深入,我国中医药事业得到了长足的发展,中医药在临床中使用的次数和频率也呈现出明显增加的趋势,同时也使得许多问题暴露了出来,对临床治疗工作造成了不必要的影响。
中药饮片是临床中进行中医治疗的直接药物,其质量的高低将会直接影响到临床中患者的治疗效果,因此做好中药饮片质量管理具有十分重要的意义。
关键词:中药饮片质量;影响因素;对策1中药饮片是中医用药的核心物质基础1.1药典奠定了中药饮片法定地位自2010年版《中国药典》开始,以法定形式明确了中药材有别于中药饮片,并将中药饮片按照处方药品管理,同时《中国药典》明确规定制剂生产中的药味均指饮片,从标准收载体例上明确了“性味与归经”“功能与主治”“用法与用量”为饮片的属性,《中国药典》作为国家药品法典,奠定了中药饮片的法定地位。
1.2炮制是中药饮片加工的核心和关键古代文献将中药材制备成中药饮片的过程称为“炮炙”“修治”“修事”等,现代统称为“炮制”。
一般认为,中药材初加工只是为了便于贮藏或运输进行的除杂、干燥或简单加工,初加工一般不会引起药性的变化。
中药炮制是在中医药的理论体系下,采取对中药材的净制、切制、炮炙(炒、炙、制炭、煅蒸、煮、炖、煨)或其他制法,中药炮制不是简单的物理改变或除杂过程,炮制往往会引起中药“质”的变化,会引起药性“升降沉浮”“归经”“四气五味”和功效的变化,还可纠正药物过偏之性,增强药性或扩大用途,尤其毒性药材,炮制会使其毒性和副作用减少。
可见,中药材经炮制成为中药饮片才符合中药药性理论和中医用药需求,炮制是中药饮片加工的核心工艺,也是中药饮片区别于中药材的关键。
1.3中药饮片是中医用药安全、有效的保障中药饮片是临床用药和中成药生产投料的物质基础,科学、规范的炮制可使饮片“减毒增效”,在增强疗效的同时能够减少临床不良反应。
中药饮片的真伪、优劣直接关系到临床医生调剂疗效和中成药的质量,只有遵循传统中医理论,经过规范的生产、炮制、加工工艺才能保证生产出质量合格的中药饮片,质量均一、稳定的中药饮片是中成药生产和中药临床用药安全、有效的基本保障。
中药饮片的质量控制对临床效果的影响【摘要】探讨中药饮片的质量控制对临床效果的影响。
中药饮片是根据中医辨证论治的需要对中药材进行特殊的加工处理,制成饮片,中药的临床疗效,除了合理的用药和正确的诊断,还与中药饮片的质量优劣密切相关,中药饮片真伪优劣直接影响到临床疗效和人们的身体健康,以工艺质量为保证的生存发展战略,将会为中药的发展奠定良好的基础。
【关键词】中药饮片;质量控制;临床效果;影响中药饮片的质量是振兴中医药学十分重要的物质基础,质量好的中药饮片色泽鲜明、炮制规范、整洁卫生、品种纯正,其具有临床用药安全性高、疗效好的优势,为中药饮片使用安全、有效保证临床效果奠定良好的基础。
我院就将中药饮片的质量控制对临床效果的影响报道如下:1中药特性2中药特定的部位对中药饮片的质量影响到临床效果特定的部位药效不同,明代李时珍云:巴戟天“若急用,只以温水浸软去心用【2】”。
还有莲子肉、莲子心,虽然同出于莲子。
但莲子肉以涩精补脾为主,而莲子心(胚芽)以清心为主,两者作用不同,应根据情况去心分别入药。
2005年版《中国药典》也要求中药巴戟天,莲子等在中药炮制中必须去心【3】。
雷曰远志“凡使远志,先须去心,若不去心,服之令人闷”等都说明古人认为在临床治疗中“心”枯燥无津,无治疗作用,且影响饮片美观,还有的药材“心”所占比重太大而影响药物疗效,故必须去“心”。
再次连翘(果实)散结消肿、清热解毒,而连翘心(种子)即“心”具有利小便,安神清心的功效,应分别去心使用。
麻黄地上部分发汗平喘,多用于外感风寒表实证,麻黄根止汗同为麻黄功效各异,在加工环节如果麻黄茎根混杂,中医用麻黄汤或其他方剂解表取汗的临床疗效将受到严重影响,因此合理地入药,可以降低和(或)消除药材的副作用,增加了中药饮片入药的安全性,保证了疗效,因此中药材需按照省市中药材标准(38部册)【4】执行。
3讨论3.1中药的炮制对中药饮片的质量影响到临床效果中药炮制的工艺独特,高质量的中药饮片,才能保证中医的临床疗效,以毒性中药斑蝥为例,传统炮制方法采用米炒法,米炒法是利用斑蝥中的毒性成分斑蝥素在110℃时可升华,从而达到减小斑蝥中的毒性成分斑蝥素从而达到降低斑蝥的毒副作用;传统的炮制方法米炒法既浪费粮食及药材资源,现代科学方法斑蝥素与氢氧化钠共热时,可水解生成斑蝥酸钠,斑蝥酸钠在保持斑蝥素药效的同时,毒副作用大为降低,这样既使药材达到临床用药标准,又能很精确的控制中药材的质量标准。
论中药质量对中医疗效的影响标签:中药质量;中医疗效;影响我国地大物博、中药资源丰富、品种繁多,再加上各地用药的习惯不同,名称不一、同名异物、同物异名等现象较为普遍,致使中药品种十分复杂,如目前所用贯众,原植物至少有三十几种,治疗结石的金钱草,原植物分属五科六种,其疗效不尽相同,同药多名,如大黄(川军、锦纹),掌参(红蚤休,草河车)等等。
此类情况较为常见。
对此,我们应用现代科学知识认真考证、分析、努力发掘,加以提高,保证人民用药的安全和有效,为继承和发扬祖国药学服务。
鉴定中药品种的真伪优劣,中药品种的真伪和质量的优劣,直接关系到临床疗效,如金钱草于聚花过路黄,常相混淆,有些中药的品种不对,质量不好,不但不治病,还会误病害人。
1 中药采收对中医疗效的影响中药质量的好坏,决定于有效成分的含量多少,而有效成分含量的高低与中药的产地及采收的年限,季节、时间、方法等有密切关系。
古代医药家对中药采收季节十分重视,孙思邈在《千金翼方》中写:夫药采取,不知时节……虽有药品,终无药实,故不依时采收。
于朽木不特。
李东坦《用药法象》重说:根叶花实,采之有时,失其地则性味少异,失其时则性味不全,都强调了适时采收中药直接关系到中医的临床疗效。
中药种类繁多,药用部位各不同;药材有效成分于生长时间季节有密切的关系,如甘草,在初生长时含甘草皂甙65%,开花前高达10%,开花后降到4.5%,到秋后只有3。
5%;草麻黄在春天生物碱含量突然增加,并在八月和九月达到最高点,此后生物碱含量又显著下降;丁香的挥发油含量,在花蕾时要比开花后多五倍。
因此必须掌握采收的有效时间,即在其含有效成份最多的采收,以提高中药的疗效。
中药材历来实行优质优价分等级收购,现在大多为统庄收购,收购物中混有非药用部位、变质药材和伪品,出现灰渣泥沙多,芦头梗叶多,异物杂质多,掺杂使假多,有的不按季节采收。
干瘪瘦小,桃仁中掺入杏仁;由茱萸掺有大量的果核,有的甚至高达15%。
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature 2019年第6卷第31期2019Vol.6No.31172中药饮片质量的影响因素及对策研究张迎春(郭林郭勒市中蒙医院,内蒙古通辽 029200)【摘要】目的 对中药饮片质量的影响因素及对策进行分析研究。
方法 从原材料、炮制加工、储存运输等方面分析中药饮片质量的影响情况,并提出科学化的对策建议。
结果 通过分析研究提出加强原材料质量管理、优化炮制加工方法、完善储存运输方式,并对中药企业、人员的经营管理提出建议。
结论 中药饮片的质量对于中医药的发展有着重要的影响,因此必须要加强对中药饮片质量的监督管理。
【关键词】中药饮片;质量;影响因素;对策【中图分类号】R282 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.31.172.02中药饮片是在中医药理论的基础上,运用中药炮制的方法炮制加工形成的,在中医临床中直接应用。
近些年来,我国对药品的监督管理力度逐渐加强,中药饮片也成为整治的重要内容。
2017年,国家药品监督管理局发布了46种药品抽检通告,其中包括22份中药饮片,37个中药品种。
在中医诊治过程中,中药饮片是重要的基础,也是中医临床预防治疗的中药方法,中药饮片的质量将对患者的生命安全以及中医药行业发展产生中药影响。
因此要科学的分析中药饮片质量的影响因素,并提出科学化的对策,为临床质量提供指导。
1中药饮片质量的影响因素分析1.1 原材料问题中药原材料不同,其产地也是有差异的,地理位置的差异对药材的质量也会有重要的影响。
药材不同,对水分、土壤、光照等需求也是不同的,特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材可以称为道地药材了,具有一定的栽培技术和采收加工方法质优效佳。
道地药材包括川药、广药、云药、贵药、怀药(四大怀药—地黄、牛膝、山药、菊花)、浙药(浙八味—浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬)、关药、北药、华南药、西北药、藏药。
中药材质量控制对中成药疗效的影响分析摘要:随着时代的发展,中医理论和技术的应用越来越普遍,人们也逐渐提高了对中医的信任度。
在中医发挥作用的过程中,中药材是必不可少的环节,不管是直接用药还是外敷、按摩等,很多时候都要配合中药材的使用。
但中药材的质量控制对于中成药的药效有很大影响,包括中药材的种植、采集、炮制等都有一定影响,明确这些影响,实施科学的质控措施,保证中成药疗效,可以更好的推动中医体系的发展。
基于此,文章总结了目前中药材标准的框架及药性,并分析中药材质量控制对中成药疗效的影响方面,最后提出科学的质控措施。
关键词:中药材质量控制;中成药疗效;影响1引言在现代社会中,中医体系表现出快速发展的趋势,其中中药材发挥着不可替代的作用,是发扬中医价值的基础。
中药治病的效果除与医生辨证是否准确、用药是否恰当外,还取决于中药的质量,如中药的采集、贮藏、加工、炮制等因素。
相对于西药的原材料来说,中药材的质量标准或者说药性更不容易定量分析,也不容易控制,因为外界环境因素变化对于药效有很大的影响。
同一种中药材生长在不同区域就会产生不同的药性,而同一种药材在同一个区域生长,如果遇到不同的气候条件,产生的药性也有一定区别[1]。
所以进行中药材的质量控制十分关键,这也意味着在制作成中成药时,中成药疗效的控制需要从中药材的处理方面入手。
近年来,中医领域发展的趋势快速,如何更好的保证药效,成为中医行业关注的重点。
国家也十分关注这方面的工作,并专门为中药材质量控制工作立项进行研究,大大推动了工作的进展。
对此,文章对中药材的标准和质量控制问题进行简单分析。
2目前中药材标准的框架及药性2.1中药材标准中药材质量,是影响中药企业及中医行业发展的重要因素,2020年新药典颁发,对中药材质量提出了更高的要求。
从各类规定中得知,中药材标准的框架主要包括种类标准、说明、原植物、重要成分等,同时附有进行色谱检查或其他检查的图像。
这些标准的根本来源就是《中国药典》[2]。
中药配方颗粒和中药饮片的主要特点以及临床效果研究【摘要】中药配方颗粒和中药饮片是中医药领域中常见的药物剂型。
本文首先介绍了这两种药物剂型的概述和应用范围。
接着分析了中药配方颗粒和中药饮片的特点以及他们在临床上的效果研究。
中药配方颗粒具有方便携带、易于服用、剂量准确等特点,临床效果研究表明其在各种疾病中具有显著疗效。
而中药饮片则是常见的制剂形式,具有较好的药效和稳定性,也有大量的临床研究支持其治疗作用。
本文指出中药配方颗粒和中药饮片在临床应用中的重要性,并提出了未来研究的方向建议,以期进一步推动中药配方颗粒和中药饮片在临床治疗中的应用和发展。
【关键词】中药配方颗粒、中药饮片、特点、临床效果研究、临床应用、重要性、未来研究方向、中药药材1. 引言1.1 中药配方颗粒和中药饮片的概述中药配方颗粒和中药饮片是传统中医药中常用的制剂形式之一。
中药配方颗粒是将中药熬制后浓缩成颗粒剂型,方便服用和携带,具有易保存、易吞咽、易吸收等特点。
而中药饮片则是将中药研磨成粉末或切成薄片,以泡水煮服的形式使用,具有原料易获、制作简便、疗效确切等特点。
中药配方颗粒和中药饮片广泛应用于中医临床治疗,涵盖了内、外、妇、儿、皮肤科等多个领域。
其疗效被众多医生和患者所认可,逐渐成为中医传统药物的重要形式之一。
通过现代科学技术的不断发展和完善,中药配方颗粒和中药饮片的疗效和安全性得到了更好的保障和验证,为广大患者提供更为便捷和有效的治疗方式。
中药配方颗粒和中药饮片的发展与传统中医药的传承有着密切的联系,是中医药在现代医学中的重要体现。
其独特的制剂形式和疗效优势为中医药的发展注入了新的活力,也为中医药的国际化提供了更为有效的途径。
中药配方颗粒和中药饮片的应用范围不断扩大,对中医药的推广和发展起到了积极的促进作用。
1.2 中药配方颗粒和中药饮片的应用范围中药配方颗粒和中药饮片是中医药的重要表现形式,具有广泛的应用范围。
根据中医理论,中药配方颗粒和中药饮片可用于治疗各种疾病和症状,包括感冒发热、消化不良、高血压、糖尿病、风湿关节炎、焦虑抑郁等。
中药行业的中药药物制剂质量控制与药效评价中药药物制剂是中药行业的重要组成部分,对中药药物的质量控制与药效评价具有重要意义。
本文将从药物质量控制和药效评价两个方面探讨中药行业中药药物制剂的相关问题。
一、中药药物制剂的质量控制中药药物制剂的质量控制是确保中药药物制剂安全有效的关键环节。
质量控制包括中药药材原料的质量控制和中药制剂的质量控制两个方面。
1. 中药药材原料的质量控制:中药药材原料是中药药物制剂的基础,其质量直接影响到制剂的质量。
中药药材原料的质量控制主要包括以下几方面内容:(1)产地和品种的选择:合理选择中药药材的产地和品种,确保中药药材的品质稳定。
(2)外观和性状的评估:通过观察中药药材的外观和性状,判断其是否符合质量要求。
(3)杂质和污染的检测:采取适当的方法检测中药药材中的杂质和污染物,确保其符合安全要求。
(4)有效成分含量的测定:采用化学分析等方法,确定中药药材的有效成分含量,保证制剂的药效。
2. 中药制剂的质量控制:中药制剂是将中药药材原料经过加工、配伍等工艺制成的药物形式,质量控制涉及到药物的安全性、稳定性和疗效等方面。
中药制剂的质量控制主要包括以下几个方面:(1)生产工艺的控制:严格按照相关工艺规范进行生产,并建立生产记录和追溯体系,确保药物制剂的生产过程可追溯和可控。
(2)理化指标的测定:通过对制剂的理化指标进行检测和分析,确定药物的质量是否符合要求,如溶解度、含量测定、溶出度等。
(3)药效成分的测定:考察药物中的有效成分含量及其药效特点,以确保药物的疗效。
(4)稳定性研究:对中药制剂进行稳定性研究,确定其在使用寿命内的质量变化规律。
二、中药药物制剂的药效评价中药药物制剂的药效评价是对药物疗效的定量评估,可以通过临床试验、药理学研究和药代动力学试验等途径开展。
1. 临床试验:通过随机对照试验、无对照试验等研究方法,评估中药药物制剂的临床疗效。
临床试验应遵循科学、严谨的原则,确保研究结果的可靠性。
中药饮片质量的中医药学论文中药饮片质量的中医药学论文1、中药饮片质量的现状根据我国中医疗效的经验总结来讲,对我国人民的身体健康和民族的繁荣昌盛有着重要的作用。
当然,中药饮片的质量直接就影响着中医临床治疗的效果。
根据目前的情况来讲,中医临床上,中药饮品在质量上存在着一定的问题,主要体现在以下几个方面。
1.1中药材的来源不明第一,中药材的真假分不清楚。
1)药材品种易出现品种混淆现象。
如:川贝母、暗紫贝母、梭砂贝母以及甘肃贝母等,通过市场上的有关调查,其中川贝母的来源就有二十几种以上,有的商品药材将浙贝母等数种贝母混淆在一起,由于不同的贝母所含的有效成分是不一样的,尤其是西贝母素的含量竟然相差6.3倍。
2)药材出现以假乱真的现象。
例如:柴胡、炒白术、大黄、何首乌等在临床治疗中使用较为广泛,因此在临床使用中出现了以黑柴胡和大叶柴胡等来冒充柴胡;以土大黄来冒充药用的大黄;制作番薯片来冒充制附子、制何首乌等。
3)以次充好。
例如:医药使用的金银花,在其上面喷洒高糖水、盐水、糖蜜混合水等;在法半夏中参入一些染过染色的小石子;在蝎子的腹腔内含有大量的泥沙等。
第二,中药材的产地出现不明现象。
中药材比起其他的生物制品来讲更加的具有地域性,很多中药材,尽管药材的品种是一样的,但是因为产地的不同其质量相差甚远。
例如:四川的黄连、东北的人参、宁夏的枸杞、玉树的虫草等。
第三,原植物的生产、种植等管理方面出现的问题。
根据我国药材目前的生长、发展情况才看,我国中药材的生产之地主要是集中于欠发达的'山区中,因此,原植物在种植、生长期间的管理很难达到规范化、正规化;过量的喷洒农药、施肥等,都会造成原植物上的农药残留或者是植物中重金属的含量超标,从而降低中药材的质量,最终导致中药饮品的质量降低。
第四,采集方面的问题。
通常情况下,中药材的采集在年份、月份、季节、一日之内的时辰、采集的方法等,对中药材的质量都有着密切的联系。
原植物的根茎叶花果实等都具有一定时间的生长期、成熟期,然而,其内所含有的有效成分也是因为季节的不同而出现不同。