新技术和新项目开展情况记录本

新技术、新项目记录本--丁-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN新技术、新项目记录本科室年度目录1.新项目准入及医疗技术分类管理制度2.新技术、新项目申请流程3.新技术、新项目准入申报表4.新技术、新项目审批表5.新技术、新项目季度工作报告6.新技术、新项目年度工作报告新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

新技术和新项目开展情况登记本科室：___________年度：___________填写要求1、所有未开展的新项目都必须填写《新技术备案申请表》，申报医务科。

由医院批准，报卫生局备案后方可开展。

2、科主任负责对科室所有开展的新技术、新项目进行监督管理。

每年度进行总结。

3、本记录本由科主任负责，可指派人员填写。

技术准入管理制度一、医疗技术人员资格准入：1、医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。

2、经注册的执业医师必须按规定的执业类别执业，不得超范围或跨类别执业。

3、执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。

4、护士必须取得执业护士资格，并在我院经注册后才能在我院独立从事护理工作。

未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。

5、医（药）技人员，必须取得执业药（技）师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。

6、特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。

二、医疗技术准入：1、医院各科室不得开展超过执业许可证所规定范围的项目。

2、临床各科室应开展第一期等级医院评审三级甲等医院所必备的诊疗项目。

3、每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写“开展新技术、新疗法申请表”，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目需报市卫生局批准。

填补省内空白的项目，需报省卫生厅批准方可开展。

科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。

三、植入性医疗器械准入：1、各科需使用植入性医疗器械必须先提出书面申购单，由科主任或三级医师签字同意后，交器械科采购。

2、器械科采购时，必须严格从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购，并验明产品注册证书、产品合格证书及生产企业许可证或经营企业许可证等“三证”。

新技术和新项目开展情况登记本为了及时掌握企业内部新技术和新项目的开展情况，并进行有效的管理和控制，我们决定推行新技术和新项目开展情况登记本。

通过登记本的使用，我们能够清晰地了解项目的具体内容、目标和进展，及时做出决策和调整，提高项目管理的效率和质量。

登记本的使用主要涵盖以下几个方面：1.项目信息登记：在登记本的第一页，我们将在每个新项目启动时填写项目的基本信息，包括项目名称、起始日期、预计完成日期、项目负责人等。

这样做可以清晰地记录下项目的基本情况，方便后期查阅。

2.进展情况记录：登记本的核心内容是对项目的进展情况进行记录。

每个新项目都会有一栏，我们可以添加项目的目标、里程碑和关键任务，并规定负责人和截止日期。

项目负责人在完成任务或达到里程碑时，可以勾选相应的选项，并记录下达到里程碑的日期。

这样，我们可以及时了解项目的进展情况，判断是否需要进行调整和优化。

3.问题与风险记录：在项目进展的过程中，难免会遇到各种问题和风险。

为了更好地管理和解决这些问题，我们在登记本中设置了问题与风险记录栏目。

项目负责人和项目成员可以在对应的项目栏目下填写问题和风险的具体描述，并在后续栏目中记录解决方案和解决进度。

这样的记录方式可以帮助我们及时发现和解决项目中可能存在的问题和风险。

4.项目评价与总结：项目完成后，我们会对其进行评价与总结。

在登记本的最后一页，我们开辟了一栏用于记录项目的评价与总结。

项目负责人和项目成员可以在此栏目中进行自我评价，提出对项目的看法和建议。

这样的评价与总结可以帮助我们更好地学习和积累经验，提高项目管理的水平和效果。

通过新技术和新项目开展情况登记本的使用，我们可以实时了解各项目的目标、进展、问题和解决方案，有效管理和控制项目，提高项目管理的效率和质量。

在使用登记本的过程中1.规范填写：每个项目的登记本应该按照统一的格式和内容进行填写，确保信息的清晰可读。

项目负责人和项目成员应该有责任感和使命感，认真填写相关信息，不漏填、不错填。

新技术和新项目开展情况
登记本电子版
Last updated at 10:00 am on 25th December 2020
新技术和新项目开展情况登记本科室：
年度：
新技术、新项目准入制度
（一）新技术、新项目应按有关规定办理相关手续后方可实施。

（二）实施者提出书面申请，填写《新技术、新项目准入申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务科。

（三）医务科组织学术委员会及伦理委员会进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。

（四）新技术、新项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。

（五）新技术、新项目实施过程中由医务科负责组织专家进行阶段性监控，解决实施过程中发现的技术问题。

日常管理工作由相应质控医师完成。

（六）新技术、新项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，医务科组织学术委员会讨论，决定新技术、新项目是否在临床全面开展。

（七）科主任应直接参与新技术、新项目的开展，作好科室新技术、新项目开展的组织实施工作，关注实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。

新技术、新项目开展情况登记本
项目名称：。

新技术和新项目开展情况记录本科室年份临沂罗庄中心医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展（引进）新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

一、新技术,新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。

二、新技术,新项目的分级对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。

三、新技术、新项目准人的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。

新技术和新项目开展情况记录本科室年份临沂罗庄中心医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展（引进）新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

一、新技术,新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。

二、新技术,新项目的分级对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。

三、新技术、新项目准人的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。

新技术、新项目总结报表拜城县人民医院新技术、新项目年度工作报告表一、基本信息项目名称科室项目负责人项目开展时间：年月 --- 年月申报例数：完成例数：二、项目开展情况统计开展病例：（共计例）病历号姓名性别年龄确诊诊断有效评价并发症注：（字数不限，不够可附页）二、科室自我评价适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益等适应症：①治疗输尿管中下段结石; ②治疗不适宜体外冲击波碎石或体外冲击波碎石失败的输尿管结石;③作为体外冲击波碎石的辅助手段，用以处理碎石术后的石街或停留于输尿管内的较大碎石块；④为提高碎石成功率于碎石前用输尿管镜将结石推入肾盂。

泌尿系结石是泌尿外科的常见病之一，在泌尿外科住院病人中占居首位，随着微创技术在泌尿外科领域的普遍开展，“输尿管镜下钬激光碎石取石术”已经成为泌尿外科结石不可或缺的治疗手段，已经成为治疗泌尿系结石的金标准。

社会效益：经尿道输尿管镜碎石取石术确切的疗效已被公认。

由于基层医院面对农牧民患者较多，到上级三甲医院就诊昂贵的医疗费用难以承受。

输尿管镜钬激光碎石术具有痛苦小、更安全、恢复快、结石取尽率高等优点。

为交通不便，经济相对困难的边远农牧民能在家门口享受现代医学高科技诊疗水平提供便利。

经济效益：三、需说明的其它问题1、对该技术掌握不娴熟，需进一不加强培训、学习；2、部分一次性耗材报销比例小，费用高，病人承担不起，影响该技术推广，需与农合办协商解决报销比例问题；3、宣传力度不够，许多患者对该技术不熟悉，可信度不高，影响该项目开展。

四、医院职能部门评价及后续要求。

科室新技术和新项目开展情况登记本科室:20 年度---20 年度使用说明1、本手册内容作为科室新技术新项目准入及临床应用的考核依据，必须按时如实填写。

2、登记本由科主任指定人员负责填写，注意保管，人员变更时及时移交。

3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的登记本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

4、登记本中对新技术新项目临床应用年度开展情况、存在问题和持续改进要做详细记录。

5、科室开展的新技术新项目需附有主管部门对该项目的审批表（复印件）。

目录1. 新技术准入及临床应用管理制度 (1)2．新技术准入流程 (4)3. 新技术和新项目年度开展计划表 (5)4. 新技术新项目可行性论证记录表 (6)5. 新技术新项目开展登记表 (8)6. 新技术和新项目开展情况年度总结 (14)7. 新技术申报审批表复印件粘贴单 (17)8. 附表：XXX医院拟开展新技术申报审批表 (18)新技术准入及临床应用管理制度新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势 (即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。

为进一步加强我院新技术临床应用分级管理，规范实施技术准入制度，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定本制度。

第一章医疗新技术准入及管理一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务处具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。

具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

新技术新项⽬开展情况记录本编号：Q/ZXYY-R-YWB-004新技术新项⽬开展情况登记本科室：⽇期：20 年XXXX医院⽬录⼀、HX-013新技术和新项⽬准⼊管理制度⼆、科室新技术新项⽬⼀览表三、胜利油⽥中⼼医院新技术、新项⽬准⼊申报（备案）表四、科室新技术新项⽬准⼊审核情况五、科室新技术新项⽬开展病例登记表六、科室新技术新项⽬开展情况中期总结七、科室新技术新项⽬开展情况年终总结及转⼊常规技术申报表⼋、科室新技术新项⽬转化常规技术公⽰情况⼀、HX-013新技术和新项⽬准⼊管理制度1.1 本制度规定了开展新技术、新项⽬临床准⼊的原则、程序、临床应⽤管理等⽅⾯的内容。

1.2 本制度适⽤于医院临床、医技各科室。

2规范性引⽤⽂件2.1原卫⽣部《医疗技术临床应⽤管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）2.2 原卫⽣部《医院⼯作制度与⼈员岗位职责》3 术语3.1 新技术、新项⽬是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势，在本院尚未开展过的项⽬和尚未使⽤的临床医疗新⼿段。

4 内容4.1基本要求4.1.1拟开展的新技术、新项⽬应符合国家相关法律法规要求。

4.1.2拟开展的新技术、新项⽬应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

4.2分级：根据新技术、新项⽬的科学性、先进性、实⽤性等分为四个等级。

4.2.1国家级：国内领先，在国内医学领域产⽣重⼤影响。

4.2.2省级：省内领先，在省内医学领域产⽣重⼤影响。

4.2.3市级：本市领先，在本市医学领域产⽣⼀定影响。

4.2.4院级：我院⾸次开展的技术。

4.3申请程序4.3.1项⽬实施负责⼈进⾏可⾏性分析，提出申请，提供理论依据和具体实施细则、结果，制定各种意外情况应急预案，提交科室质量与安全管理⼩组讨论通过。

4.3.2科室质量与安全管理⼩组应组织相关⼈员实施项⽬的可⾏性以及存在的风险影响进⾏认真讨论，并对讨论内容进⾏详细书⾯记录，其结果由开展新技术项⽬负责⼈写出书⾯报告，科主任签字同意后提交医务部。