本院35种抗菌药物

抗菌药物分级目录表
注：标注☆的药品根据文件要求，不计入抗菌药物品种数。

注：1.本目录的品种根据《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理，并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。

抗菌药物的管理制度1、医疗机构必须建立抗菌药物遴选和定期评估制度，以加强抗菌药物的购用管理。

具体操作包括：临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，抗菌药物管理工作组审议，药事管理和药物治疗学委员会审核，最终才能将抗菌药物列入采购供应目录。

如果抗菌药物品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或更换意见，经审核同意后执行。

被清退或更换的抗菌药物品种或品规原则上不得在12个月内重新进入本机构抗菌药物供应目录。

2、医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。

同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种。

具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

3、如果因特殊治疗需要，医疗机构需要使用本机构抗菌供应目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序。

临时采购应由临床科室提出申请，经抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

医疗机构应严格控制临时采购抗菌药物品种和数量。

同一通用名抗菌药物品种每年原则上不得超过5例次，超过5例次应讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

医疗机构应每半年向卫生行政部门备案抗菌药物临时采购情况。

4、二级医疗机构抗菌药物原则上不超过35种，其中碳烯青霉素类抗菌药物注射剂不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规，头霉素类抗菌药物不得超过2个品规，深部其他类抗菌药物不得超过5个品规，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规。

5、为规范抗菌药物的临床应用行为，提高抗菌药物的临床应用水平，医疗机构应加强抗菌药物临床应用相关指标的控制力度。

对细菌耐药性影响较大、价格较高、使用范围较窄或存在较大的安全风险的抗菌药物，如新型抗菌药物、限制使用的抗菌药物等。

抗菌药物品种限制要求主要是针对不同级别的医疗机构和不同类型的抗菌药物进行的规定。

具体要求如下：
1. 医疗机构级别：三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院原则上不超过35种。

口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院和妇产医院（含妇幼保健院）的抗菌药物品种也分别有不同的限制，如口腔医院和肿瘤医院原则上不超过35种，儿童医院原则上不超过50种，精神病医院原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）原则上不超过40种。

2. 抗菌药物类型：对于具有相似或相同药理学特征的抗菌药物，不得重复采购。

具体品种如复方磺胺甲噁唑（磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，或SMX/TMP，或SMZ）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶等可不计在品种数内。

头霉素类抗菌药物品规原则上不超过2个，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规的口服剂型原则上不超过5个，注射剂型原则上不超过8个。

碳青霉烯类抗菌药物注射剂型品规原则上不超过3个，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型品规原则上均不超过4个，深部抗真菌类药物品种原则上不超过5个。

此外，对于抗菌药物的使用量也做了限制，如综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。

口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、妇产医院等也都有各自的具体规定。

总的来说，抗菌药物品种限制要求是为了规范抗菌药物的使用，避免滥用和浪费，保障患者的用药安全和有效性。

医疗机构抗菌药物分级管理制度医疗机构抗菌药物分级管理制度：抗菌药物分级管理实施细则XX抗菌药物分级管理实施细则为了加强我院抗菌药物临床应用的管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。

根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我院实际，特制订我院抗菌药物分级管理实施细则如下：一、加强抗菌药物的管理，控制抗菌药物的品种医院抗菌药物品种控制在35种以内，同一通用名称抗菌药品种的注射剂型和口服剂型各不得超过2种，头霉素类抗生素不得超过2个品规，三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服制剂和注射剂型各不得超过4个品规，深部抗真菌类药物不得超过5个品规。

二、实行抗菌药物分级管理，限定处方医师用药级别抗菌药物的分级管理;将抗菌药物分为非限制使用，限制使用和特殊使用三级进行管理。

1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物，应控制使用。

3．特殊使用类抗菌药物：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资料较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵须严格控制使用的抗菌药物。

抗菌药物的分级选用;预防感染，治疗轻度或者局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染，免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

抗菌药物临床应用分级管理目录50种（78规）[2016年版]
（3种7规）
（2种3规）
1、 本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2、 本目录共收录了50个抗菌药物品种，78个抗菌药物规格；
3、 本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
4、 标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；
5、 标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同普通病房管理；
6、 本目录中“头孢克洛干混悬剂”为增加的1个儿童使用剂型规格；
7、 本目录所列品种均为江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录收录品种。

《抗菌药物临床合理使用》考试题科室 _ 姓名成绩__________一、单项选择题（每题1分,共36分）1、正确的抗菌治疗方案需考虑：（D）A．患者感染病情 B.感染的病原菌种类C.抗菌药作用特点D.以上3项2、可辅以抗菌药局部应用的情况有：(C)A.化脓性胸膜炎大量胸腔积液B.反复发作性尿路感染C.隐球菌脑膜炎D.化脓性腹膜炎3、下列哪种情况有抗菌药联合用药指征：( B )A.慢支急性发作B.病原菌尚未查明的严重细菌感染C.急性肾盂肾炎D.急性细菌性肺炎4、下列情况何种是预防用药的适应证( D )A.昏迷B.中毒C.上呼吸道感染D.人工关节移植手术5、手术前预防用药目的是预防( D )A.切口感染B.手术深部器官或腔隙的感染C.肺部感染D.切口感染和手术深部器官或腔隙感染6、氨基糖苷类对以下那种细菌抗菌活性差：( B )A.大肠埃希菌B.肺炎链球菌C.铜绿假单胞菌D.肺炎克雷伯菌7、在骨组织中浓度高的药物为：( A )A.克林霉素B.亚胺培南C.庆大霉素D.青霉素8、老年感染患者一般不宜选用：( C )A.青霉素类B.克林霉素C.氨基糖苷类D.头孢菌素类9、亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于（ A ）A. 革兰氏阴性产酶菌B. 革兰氏阳性产酶菌C. 真菌D. 支原体10、引起医院内感染的致病菌主要是（ B ）A. 革兰阳性菌B.革兰阴性菌C. 真菌D. 支原体11、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。

不符合合理使用抗生素的原则的是（ D ）A. 病毒性感染者不用B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素C. 联合使用必须有严格指征D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用12、感染患者行细菌学检查的最佳时机应是（ C ）A. 应用抗菌药物之后B. 长期应用抗菌药物治疗效果不佳时C. 应用抗菌药物之前D. 以上都不对13、肝功能减退时，不需要调整给药剂量的药物为：（ D ）A.克林霉素B.利福平C.红霉素D.头孢他啶14、外科手术前预防用药应在何时使用（ B ）A．手术开始前 24 小时 B.术前 30 分钟至 2 小时内C．手术开始后 2 小时 D.术后 2 小时15、外科手术预防用药多数不超过（ B ）A.手术后 3 天B.术后 24 小时C.术后 1 周D.用至患者出院16、我国抗菌药物使用不合理的情况有（ D ）A.无适应症用药B.剂量过大C.使用抗菌药物疗程过长D.以上都是17、卫生部“38 号文”规定：应严格控制（ C ）药物作为外科围手术期预防用药。

2013年2月份全院抗菌药物使用情况点评与分析为贯彻落实国家卫生计生委《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》和福建省卫生厅《关于印发2013年福建省抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知》（闽卫医函[2012]336号）等文件精神，进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按《药品管理办法》及《医院处方点评管理规范（试行）的通知》规定，药事管理委员会、医务科组织对全院抗菌药物使用情况进行点评与分析，现将检查结果反馈如下。

一、全院抗菌药物使用情况南安市海都医院2013年2月份抗菌药物使用情况表三代头孢素品种数（个）/口服剂型0 三代头孢素品种数（个）/注射剂型 2 四代头孢素品种数（个）/口服剂型 1 四代头孢素品种数（个）/注射剂型 3 氟喹诺酮类品种数（个）/口服剂型 3 氟喹诺酮类品种数（个）/注射剂型 4 碳青霉烯类品种数（个）/口服剂型 3 碳青霉烯类品种数（个）/注射剂型0 深部抗真菌药物品种数（个）0 其他类药物品种数（个） 2 青霉素类品种数（个）9 一代头孢菌类品种数（个） 4 二代头孢菌类品种数（个） 6 其他β-内酰胺类品种数（个） 4 氨基糖苷类品种数（个） 2 酰胺醇类品种数（个）0 四环素类品种数（个） 1 大环内酯类品种数（个）7 林可霉素类品种数（个） 4 糖肽类品种数（个）0 磺胺类与甲氧苄啶品种数（个） 2 硝基呋喃类品种数（个）0 硝基咪唑类品种数（个）0 抗结核药品种数（个）7 唑烷酮类品种数（个）0处方指标门诊人次（人）9765 出院人次（人）838 每次就诊人均用药品种数0 每次就诊人均药费 5 就诊使用抗菌药物百分率（%）27.23% 就诊使用注射药物百分率（%）0.84% 抗菌药物用药指标住院患者人均使用抗菌药物品种数0.08 住院患者人均使用抗菌药物费用354.6 住院患者人均使用抗菌药物百分率（%）66.59 抗菌药物使用强度（DDD）79.28 抗菌药物品种总数（个）64 抗菌药物费用占药费总额的百分率（%）12.40% 门诊使用抗菌药物人次（人）2659 同期使用抗菌药物的出院人次（人）558海都医院2013年2月份全院抗菌药物临床使用前十名(按用量)药品名称 (通用名) 类别剂型规格使用量单价金额(元)DDD值地红霉素肠溶胶囊(怡力昕) 大环内酯类肠溶胶囊0.125g*12#6154粒2.58415902.621头孢丙烯片二代头孢菌类片剂0.25g*6# 4660片3.55816580.991头孢地尼分散片四代头孢素口服胶囊剂0.1g*9#3752粒3.94714808.820.6头孢克洛胶囊二代头孢菌类胶囊剂0.25g*10# 3657粒3.27511976.494注射用盐酸头孢替安（锋替新）二代头孢菌类粉针剂0.5g2788瓶25.8872153.444头孢呋辛酯颗粒二代头孢素颗粒剂0.125g*18袋2722袋1.3983804.78 0.5乳酸左氧氟沙星分散片氟喹诺酮类口服分散片0.2g*12#2550片1.7454449.75 0.5甲硝唑片硝基咪唑类片剂0.2g*100# 2493片0.03894.76 2注射用头孢美唑钠其他β-内酰胺类粉针剂0.5g2411支18.9145592.014制霉菌素片深部抗菌药物片剂50万*100片2366片0.216511.09 1.5海都医院2013年2月份全院抗菌药物临床使用前十名(按金额)药品名称(通用名) 类别剂型规格使用量单价金额(元)DDD值注射用盐酸头孢替安(锋替新) 二代头孢菌类粉针剂0.5g2788瓶25.8872153.444注射用磺苄西林钠青霉素类粉针剂2g 924支50 46200 15注射用头孢美唑钠其他β-内酰胺类粉针剂0.5g2411支18.9145592.014注射用美洛西林钠舒巴坦钠青霉素类粉针剂 2.5g 794瓶34.8727686.786注射用氟氯西林钠（伊芬）青霉素类粉针剂0.5g 425瓶46.4519741.252头孢地尼胶囊(全泽复) 四代头孢素口服胶囊剂0.1g*10#2012粒8.2816659.360.6头孢丙烯片二代头孢菌类片剂0.25g*6# 4660片3.55816580.991地红霉素肠溶胶囊（怡力昕）大环内酯类肠溶胶囊0.125g*12#6154粒2.58415902.621头孢地尼分散片四代头孢素口服分散片100mg*9#3752片3.94714808.820.6头孢克洛胶囊二代头孢菌类胶囊剂0.25g*10# 3657粒3.27511976.491二、抗菌药物使用情况分析从本月检查中，我院抗菌药物品种数符合卫生部要求，为35种（包括一品两规），2月份总门诊人次9765人次，门诊使用抗菌药物2659人次，就诊使用抗菌药物百分率为27.23%，出院病人为838人次，同期使用抗菌药物的出院人次为558人次，住院患者人均使用抗菌药物品种数0.08，住院患者人均使用抗菌药物百分率66.59%，住院患者人均使用抗菌药物费用 354.6元。

国家卫计委抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理实施细则抗菌药物分级管理实施细则为了加强我院抗菌药物临床应用的管理，规抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。

根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我院实际，特制订我院抗菌药物分级管理实施细则如下：一、加强抗菌药物的管理，控制抗菌药物的品种医院抗菌药物品种控制在35种以，同一通用名称抗菌药品种的注射剂型和口服剂型各不得超过2种，头霉素类抗生素不得超过2个品规，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服制剂和注射剂型各不得超过4个品规，深部抗真菌类药物不得超过5个品规。

二、实行抗菌药物分级管理，限定处方医师用药级别（一）抗菌药物的分级管理;将抗菌药物分为非限制使用，限制使用和特殊使用三级进行管理。

1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物，应控制使用。

3．特殊使用类抗菌药物：（1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；（2）新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资料较少，或并不优于现用药物者；（3）药品价格昂贵须严格控制使用的抗菌药物。

（二）抗菌药物的分级选用;预防感染，治疗轻度或者局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染，免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

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我院合理应用抗菌药物管理措施发表时间：2013-10-25T14:29:26.250Z 来源：《医药前沿》2013年第28期供稿作者：许卫军任永红[导读] 每月公示出院患者抗菌药物使用率，统计每月抗菌药物收入占总药品比例，通报全院抗菌药物使用DDD值。

许卫军任永红（河南省温县第二人民医院河南温县 454850）【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）28-0386-02 合理应用抗菌药物，规范用药行为，是医疗质量管理的重要内容，是衡量医院管理水平的一个重要标志。

正确合理应用抗菌药物，是降低抗菌药物应用率，提高疗效，降低不良反应发生率及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。

抗菌药物合理应用，不仅是医院临床药学管理部门，更是医疗管理、感染管理部门，乃至全院各科需关注的主要问题。

我院为二级综合性医院，主要面对广大农村患者，为减轻患者负担，加强抗菌药物合理使用的管理，医院特制定以下管理措施：1、建立、健全各种管理组织与制度成立由院长为主管领导，相关职能科室（医务科、药剂科、感染管理科、检验科）共同组建的临床用药督导小组，负责合理使用抗菌药物监督管理工作。

按照国家卫生部、中医药管理局制定的《抗菌药物临床应用指导原则》及河南省《关于加强抗菌药物临床应用管理的通知》，制定本院《抗菌药物临床应用指南》及《合理应用抗菌药物管理制度及考核办法》。

每周一次考评，每月对考评情况进行汇总，得分情况纳入医院的每月综合质量考评。

2、加强合理应用抗菌药物的知识培训通过药讯、新药介绍、岗前培训、分级培训、处方规范书写培训及典型病历下发等形式，对全院医务人员进行合理应用抗菌药物的教育和培训，每季度对培训情况做一总结，组织相关人员进行考试，试卷一式两份（内容不相同，其中一份备补考用），不及格必须补考通过，并接受处罚。

通过教育和培训考试做到：临床医师熟知抗菌药物功能主治，药物相互作用及注意点；护师要熟知配伍禁忌，了解各种抗菌药物的配制使用要求，杜绝或避免不良反应发生；协调检验科培训护师，加强对微生物培养标本的认知程度，掌握标本采集的相关知识；化验技师做好细菌培养和统计工作；药物熟知抗菌药物药效学、药动学知识，指导临床合理用药。