《药品管理法》试题2

药品管理法试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 《中华人民共和国药品管理法》的制定目的是（）。

A.加强药品的监督管理，保证药品质量，保障人体健康和用药安全B.加强药品的研制、生产、经营、使用活动的管理，维护药品市场秩序C.规范药品的生产、经营、使用行为，提高药品质量，保障人体健康D.加强药品的监督管理，规范药品的生产、经营、使用活动，保障人体健康答案：D2. 下列哪项不属于药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当履行的义务（）。

A.保证药品质量B.建立并执行进货检查验收制度C.按照规定的时限完成药品生产、经营、使用活动D.对药品进行质量检验答案：C3. 下列哪种行为不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：D4. 下列哪种情形，不需要没收违法生产、销售的药品、违法所得和违法生产、销售药品的工具、设备、原料等物品（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：C5. 下列哪种行为构成犯罪（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：A、B二、多项选择题（每题3分，共30分）6. 下列属于药品生产、经营企业、医疗机构应当履行的义务的有（）。

A.保证药品质量B.建立并执行进货检查验收制度C.按照规定的时限完成药品生产、经营、使用活动D.对药品进行质量检验答案：A、B、D7. 下列属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为的有（）。

A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：A、B、C8. 下列属于药品生产、经营企业、医疗机构违法行为的法律责任的有（）。

A.罚款B.没收违法所得C.没收违法生产、销售的药品、违法所得和违法生产、销售药品的工具、设备、原料等物品D.吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书答案：A、B、C、D三、判断题（每题2分，共20分）9. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并执行进货检查验收制度。

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》是哪一年通过的？（）A. 1984年B. 1998年C. 2001年D. 2019年答案：D2. 以下哪项不是药品的定义？（）A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病B. 用于调节人的生理机能C. 用于计划生育的物品D. 用于美容的化妆品答案：D3. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 甲类非处方药D. 处方药答案：D4. 以下哪种行为不属于无证生产、经营药品？（）A. 没有药品生产许可证生产药品B. 没有药品经营许可证经营药品C. 药品生产企业在药品生产许可证规定的项目范围内生产药品D. 药品经营企业在药品经营许可证规定的项目范围内经营药品答案：C5. 药品生产企业在生产药品过程中，以下哪项行为是合法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料和生产工艺B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：C6. 以下哪种药品广告是合法的？（）A. 处方药广告C. 未经审批的药品广告D. 虚假药品广告答案：B7. 药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？（）A. 销售未经批准的药品B. 销售超过有效期的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 销售未经检验的药品答案：D8. 以下哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？（）A. 处方药B. 非处方药C. 乙类非处方药D. 甲类非处方药答案：A9. 药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：A10. 以下哪种药品属于假药？（）A. 未经批准的药品B. 超过有效期的药品C. 假冒伪劣药品D. 药品成分不符的药品答案：D二、判断题（每题2分，共30分）1. 药品生产企业和药品经营企业必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

《中华人民共和国药品管理法》试题姓名：日期：部门：分数：一、填空题：（每题 2 分，共 50 分）1.在中华人民共和国境内从事药品研制、、、使用和管理活动，适用本法。

2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。

3.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品使用。

4.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、、上市后研究、监测及报告与处理等承担责任。

5.药品上市许可持有人的人、主要负责人对药品全面负责。

6.药品上市许可持有人应当对药品生产企业、药品经营企业的体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

7.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

8.从事药品生产活动，应当遵守质量管理规范，建立健全质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

9.中药饮片应当按照标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制。

10.直接接触药品的和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

11.发运中药材应当有。

在每件包装上，应当注明品名、、、单位，并附有质量合格的标志。

12.标签或者说明书应当注明药品的名称、成份、规格、持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品、生产日期、、适应症或者功能主治、用法、用量、、和注意事项。

标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著，容易辨识。

13.麻醉药品、精神药品、医疗用药品、药品、药品和药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

14.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

15.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明、用量和；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自或者。

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是（）A. 1985年7月1日B. 2001年12月1日C. 2019年12月1日D. 2020年1月1日答案：C2. 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品生产、经营实行（）A. 集中统一管理B. 分级管理C. 分类管理D. 市场准入管理答案：C3. 以下哪种药品不属于处方药（）A. 青霉素B. 复方甘草片C. 感冒灵D. 安眠药答案：C4. 药品生产企业在生产过程中，应当执行（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品注册管理办法D. 药品生产许可证管理办法答案：A5. 药品经营企业在销售过程中，应当执行（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品注册管理办法D. 药品生产许可证管理办法答案：B6. 以下哪种情况，药品生产企业和药品经营企业可以不向药品监督管理部门报告（）A. 药品生产企业在生产过程中发生重大质量问题B. 药品经营企业在销售过程中发现药品质量问题C. 药品生产企业在生产过程中发现新药D. 药品经营企业在销售过程中发现过期药品答案：D7. 以下哪个部门负责全国药品监督管理工作（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院卫生健康部门C. 国务院市场监督管理部门D. 国务院发展和改革部门答案：A8. 药品生产企业和药品经营企业应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向（）申请办理药品生产许可证或者药品经营许可证A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：B9. 以下哪种药品不得生产、销售和使用（）A. 假药B. 毒品C. 暂停生产、销售的药品D. 已经批准进口的药品答案：A10. 药品生产企业和药品经营企业不得生产、销售和使用（）A. 假药B. 毒品C. 非法渠道购进的药品D. 已经批准进口的药品答案：C二、判断题（每题2分，共20分）11. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须具备与所生产、经营的药品相适应的场地、设备、技术和人员。

药品管理法试题及答案一、选择题1. 药品管理法规定，药品的生产经营应当符合的条件是（）。

A. 保证药品的安全性、有效性B. 保证药品的质量C. 保证药品的供应D. 所有以上条件答案：D2. 根据药品管理法，以下哪项不属于药品生产企业的义务？（）。

A. 建立药品生产质量管理体系B. 保证药品的质量符合国家规定标准C. 定期向药品监督管理部门报告生产情况D. 为消费者提供药品使用咨询服务答案：D3. 药品经营企业在采购药品时，应当查验的文件是（）。

A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品合格证明D. 药品广告批准文件答案：C4. 药品管理法规定，药品广告的内容应当（）。

A. 真实、合法B. 突出药品的疗效C. 不得含有虚假或者误导性内容D. 所有以上内容答案：D5. 药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，可以采取的措施包括（）。

A. 进入企业检查B. 查阅、复制有关资料C. 要求企业提供生产、经营情况的说明D. 所有以上措施答案：D二、判断题1. 药品管理法规定，个人不得从事药品的经营活动。

（）答案：正确2. 药品生产企业可以自行决定生产药品的种类和数量。

（）答案：错误3. 药品经营企业应当对所经营的药品实行追溯管理。

（）答案：正确4. 药品广告中可以宣传尚未获得批准的药品。

（）答案：错误5. 药品监督管理部门对违反药品管理法的行为可以给予行政处罚。

（）答案：正确三、简答题1. 请简述药品管理法对药品生产企业的基本要求。

答：药品生产企业应当依法取得药品生产许可证，并按照药品生产质量管理规范组织生产，保证药品的质量符合国家规定的标准。

企业还应当建立药品生产质量管理体系，对药品生产过程进行全面控制，并按规定保存生产记录，以便于药品的追溯管理。

2. 药品经营企业在销售药品时应当遵守哪些规定？答：药品经营企业应当依法取得药品经营许可证，并且只能经营依法批准的药品。

企业应当对采购的药品进行验收，确保药品合格证明和其他标识齐全。

药品管理法试题(二)一、单项选择题（每题10分，共100分）1.以下哪项不是我国《药品管理法》的基本原则？A.保障药品安全B.保障人民用药需求C.促进药品产业发展D.药品广告自由2.《药品管理法》规定，以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.地方人民政府3.下列哪个药品不属于国家基本药物目录？A.阿莫西林B.头孢克洛C.甲硝唑D.维生素E4.以下哪种行为违反了《药品管理法》？A.药品生产企业在生产过程中严格遵守GMP规定B.药品经营企业依法取得《药品经营许可证》C.药品生产企业在药品说明书中夸大药品疗效D.医疗机构按照规定使用药品5.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为？A.5年B.10年C.15年D.长期有效二、多项选择题（每题20分，共200分）1.《药品管理法》规定，以下哪些情形可以吊销《药品生产许可证》？A.生产假药B.生产劣药C.未按照规定实施生产质量管理体系D.未依法进行药品注册2.以下哪些药品广告内容违反了《药品管理法》？A.夸大药品疗效B.使用科研单位、学术机构的名义和形象作证明C.含有“安全无毒副作用”的表述D.未经批准发布广告3.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于非法经营药品？A.未取得《药品经营许可证》经营药品B.超出《药品经营许可证》范围经营药品C.借用他人《药品经营许可证》经营药品D.伪造《药品经营许可证》经营药品4.以下哪些药品需要按照国家规定实行处方药管理？A.抗生素B.放射性药品C.精神药品D.医疗用毒性药品三、案例分析题（共300分）案例1：某药品生产企业生产的某批次药品在国家药品抽检中被发现质量不合格，经查，该企业未按照规定实施生产质量管理体系，导致该批次药品存在质量问题。

根据《药品管理法》，请回答以下问题：1.该企业违反了《药品管理法》的哪些规定？（50分）2.对该企业的处罚措施有哪些？（100分）3.如何避免类似事件的再次发生？（150分）案例2：某药品经营企业未取得《药品经营许可证》经营药品，被市场监管部门查获。

《药品管理法》考试试题部门：姓名：得分：一、填空（每空2分）。

1、在中华人民共和国内从事药品的、、、、和的单位或者个人必须遵守本法。

2、国务院药品监督管理部门主管工作。

3、生产药品所需的、必须符合药用要求。

4、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。

5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品和，不符合规定要求的，不得购进。

6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明、、和。

7、药品广告的内容必须、，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有的内容。

二、判断题（每题2分）。

1、药品经营企业购进药品，必须有真实完整的购销记录。

（）2、药品经营企业销售中药材，不用标明产地。

（）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材、外用西药，国务院另有规定的除外，（）4、医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。

（）5、生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

（）6、国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。

（）7、药品所含成份和国家药品标准规定成份不符的为劣药。

（）8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。

（）9、药品通用名称可作为药品商标使用。

（）10、非处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

（）三、选择题（每题3分）。

1、药品管理法于年第六届人民代表大会常务委员会第七次会议通过。

（）A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、1986年9月20日2、下列哪种药品可以做电视广告。

（）A、吗啡B、阿托品片C、雷尼替丁胶囊D、阿莫西林胶囊3、国家对生产销售假药品的罚款金额为药品货值金额的罚款。

（）A一倍以上，三倍以下B、二倍以上，五倍以下C、三倍以下D、三倍以上，五倍以下。

4、知道或应该知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的没收全部运输、保管、仓储收入，并处违法收入的罚款。

药品管理法试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 我国《药品管理法》规定，药品经营企业必须取得（）。

A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 税务登记证D. 卫生许可证答案：B2. 药品生产企业在药品生产过程中，必须遵守（）。

A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：A3. 根据《药品管理法》，药品的标签和说明书必须包含（）。

A. 药品名称和价格B. 药品名称和生产厂家C. 药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容D. 药品名称和有效期答案：C4. 药品广告不得含有（）。

A. 药品的通用名称B. 药品的生产企业名称C. 药品的批准文号D. 保证治愈的承诺答案：D5. 药品经营企业不得从事的活动是（）。

A. 销售药品B. 储存药品C. 批发药品D. 未经批准擅自改变药品的注册事项答案：D6. 药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，可以采取的措施不包括（）。

A. 进入药品生产、经营场所进行检查B. 查阅、复制有关资料C. 要求提供药品样品D. 没收药品经营企业的营业执照答案：D7. 药品生产企业在药品生产过程中，应当按照（）进行生产。

A. 国家标准B. 地方标准C. 企业标准D. 国际标准答案：A8. 药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守（）。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：A9. 药品生产企业在药品生产过程中，不得使用（）。

A. 未经批准的原料药B. 合格的原料药C. 经过检验合格的辅料D. 符合国家标准的包装材料答案：A10. 药品经营企业在药品经营活动中，不得从事（）。

A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题（每题2分，共10分）1. 药品生产企业在药品生产过程中，必须遵守以下哪些规定？（）A. 按照国家标准生产药品B. 按照药品生产质量管理规范生产药品C. 使用合格的原料药和辅料D. 保证药品的质量和安全答案：ABCD2. 药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？（）A. 遵守药品经营质量管理规范B. 保证药品的质量和安全C. 建立药品追溯制度D. 建立药品不良反应报告制度答案：ABCD3. 药品监督管理部门在监督检查药品生产、经营企业时，可以采取以下哪些措施？（）A. 进入药品生产、经营场所进行检查B. 查阅、复制有关资料C. 要求提供药品样品D. 对违反药品管理法的行为进行处罚答案：ABCD4. 药品广告不得含有以下哪些内容？（）A. 保证治愈的承诺B. 未经批准的药品C. 未经批准的药品广告内容D. 未经批准的药品生产企业名称答案：ABC5. 药品经营企业不得从事以下哪些活动？（）A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 未经批准擅自改变药品的注册事项答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业在药品生产过程中，必须遵守国家标准。

药品管理法试题及答案一、单项选择题1. 药品管理法规定，药品的注册应当遵循的原则是（）。

A. 科学、公正、公开B. 科学、合理、公开C. 科学、公正、透明D. 科学、合理、透明答案：A2. 根据药品管理法，药品经营企业应当建立的制度是（）。

A. 药品追溯制度B. 药品质量管理制度C. 药品安全管理制度D. 药品不良反应报告制度答案：B3. 药品管理法规定，药品生产企业应当对药品生产全过程进行（）。

A. 质量控制B. 质量保证C. 质量监督D. 质量检验答案：B二、多项选择题1. 药品管理法规定，以下哪些行为属于药品监督管理部门的职责？（）。

A. 制定药品标准B. 批准药品生产C. 监督药品经营D. 处罚药品违法行为答案：ABCD2. 根据药品管理法，药品生产企业在药品生产过程中不得有以下哪些行为？（）。

A. 使用未经批准的原料药B. 未经批准擅自改变生产工艺C. 伪造药品生产记录D. 未经批准擅自改变药品包装规格答案：ABCD三、判断题1. 药品管理法规定，药品经营企业可以自行配制药品。

（）答案：错误2. 药品管理法规定，药品生产企业应当对其生产的药品质量负责。

（）答案：正确3. 药品管理法规定，药品经营企业可以销售未经批准的药品。

（）答案：错误四、简答题1. 药品管理法对药品生产企业的质量管理有哪些要求？答案：药品管理法要求药品生产企业应当建立药品质量管理体系，对药品生产全过程进行质量控制和质量保证，确保药品安全、有效、质量可控。

2. 药品管理法对药品经营企业的药品追溯制度有哪些规定？答案：药品管理法规定药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，保障药品流通的安全性和可追溯性。

五、案例分析题某药品生产企业在未获得药品监督管理部门批准的情况下，擅自改变药品生产工艺，导致药品质量不符合标准。

请问该企业违反了药品管理法的哪些规定？答案：该企业违反了药品管理法关于药品生产企业应当对药品生产全过程进行质量保证的规定，以及未经批准不得擅自改变药品生产工艺的规定。